Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ПОЛИКЛИНИКА № 5"
№34240371000010138833

🔢 ИНН:
3447007690
🆔 ОГРН:
1023404288951
📍 Адрес:
400067, Волгоградская область, Г. ВОЛГОГРАД, УЛ. 64-Й АРМИИ, Д. Д.20,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
04.04.2024
🎯
Основание проведения
признаки нарушений
🔔
Предостережение
1) Согласно сведениям комитета здравоохранения Волгоградской области на территории региона фактическое наличие по МНН препарата Анатоксин дифтерийно-столбнячный – 331486 доз. При этом, в ФГИС МДЛП размещена информация о нахождении по МНН препарата Анатоксин дифтерийно-столбнячный со статусом «в обор... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ПОЛИКЛИНИКА № 5" (ИНН: 3447007690) , адрес: 400067, Волгоградская область, Г. ВОЛГОГРАД, УЛ. 64-Й АРМИИ, Д. Д.20,

Предостережение:
  • 1) Согласно сведениям комитета здравоохранения Волгоградской области на территории региона фактическое наличие по МНН препарата Анатоксин дифтерийно-столбнячный – 331486 доз. При этом, в ФГИС МДЛП размещена информация о нахождении по МНН препарата Анатоксин дифтерийно-столбнячный со статусом «в обороте» в количестве 362900 доз, из них 1700 доз (85 SGTIN) с истекшим сроком годности. При этом, за ГУЗ «Поликлиника №5» по адресу осуществления деятельности: 400067, Волгоградская область, г. Волгоград, улица 64-й Армии, дом 20, пом. 1001, числится препарат «Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный с уменьшенным содержанием антигенов жидкий (АДС-М-анатоксин)» серии П43 (срок годности до 01.03.2024) в количестве 2 уп. 2) Согласно сведениям комитета здравоохранения Волгоградской области на территории региона фактическое наличие по МНН препарата Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная) – 0 доз. При этом, в ФГИС МДЛП размещена информация о нахождении по МНН препарата Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная) со статусом «в обороте» в количестве 2031 дозы, из них 338 доз (158 SGTIN) с истекшим сроком годности. При этом, за ГУЗ «Поликлиника №5» числится препарат «СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная» в количестве 1 уп. 3) Согласно сведениям комитета здравоохранения Волгоградской области на территории региона фактическое наличие по МНН препарата Вакцина для профилактики краснухи – 6307 доз. При этом, в ФГИС МДЛП размещена информация о нахождении по МНН препарата Вакцина для профилактики краснухи со статусом «в обороте» в количестве 6870 доз, из них 20 доз (2 SGTIN) с истекшим сроком годности (выгрузка прилагается). При этом, за ГУЗ «Поликлиника №5» по адресу осуществления деятельности: Волгоградская область, г. Волгоград, ул. 64-й Армии, 20, числится препарат «Вакцина против краснухи культуральная живая» серии М270 (срок годности до 01.12.2022) в количестве 1 уп.; серии М268 (срок годности до 01.12.2022) в количестве 1 уп. 4) Согласно сведениям комитета здравоохранения Волгоградской области на территории региона фактическое наличие по МНН препарата Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций – 15451 доза. При этом, в ФГИС МДЛП размещена информация о нахождении по МНН препарата Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций со статусом «в обороте» в количестве 16169 доз, из них 1098 доз (1098 SGTIN) с истекшим сроком годности. При этом, за ГУЗ «Поликлиника №4» по адресу осуществления деятельности: 400074, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Академическая, 14, числится препарат «Превенар 13 (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная, тринадцативалентная)» серии 241020 (срок годности до 01.10.2023) в количестве 108 уп. ГУЗ «Поликлиника №5» осуществляет медицинскую деятельность по вышеуказанному адресу на основании лицензии № Л041-01146-34/00337133 от 04.04.2018, выданной комитетом здравоохранения Волгоградской области. Обращаем внимание, что несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных, является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ст. 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. Кроме того, в соответствии с пп. г) п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852, лицензиат при осуществлении им медицинской деятельности, обязан соблюдать требования части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ч. 2 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 3447007690
ОГРН 1023404288951
Наименование ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ПОЛИКЛИНИКА № 5"
Код МСП Не является субъектом МСП
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 86.21
Наименование Общая врачебная практика

Объект контроля

Адрес 400067, Волгоградская область, Г. ВОЛГОГРАД, УЛ. 64-Й АРМИИ, Д. Д.20,

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска

Значение умеренный риск

Инспектор

ФИО инспектора Сторожева Марина Сергеевна
ФИО инспектора Бочкова Ирина Анатольевна

Должность инспектора

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области

Основание проведения

Текст признаки нарушений
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение 1) Согласно сведениям комитета здравоохранения Волгоградской области на территории региона фактическое наличие по МНН препарата Анатоксин дифтерийно-столбнячный – 331486 доз. При этом, в ФГИС МДЛП размещена информация о нахождении по МНН препарата Анатоксин дифтерийно-столбнячный со статусом «в обороте» в количестве 362900 доз, из них 1700 доз (85 SGTIN) с истекшим сроком годности. При этом, за ГУЗ «Поликлиника №5» по адресу осуществления деятельности: 400067, Волгоградская область, г. Волгоград, улица 64-й Армии, дом 20, пом. 1001, числится препарат «Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный с уменьшенным содержанием антигенов жидкий (АДС-М-анатоксин)» серии П43 (срок годности до 01.03.2024) в количестве 2 уп. 2) Согласно сведениям комитета здравоохранения Волгоградской области на территории региона фактическое наличие по МНН препарата Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная) – 0 доз. При этом, в ФГИС МДЛП размещена информация о нахождении по МНН препарата Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная) со статусом «в обороте» в количестве 2031 дозы, из них 338 доз (158 SGTIN) с истекшим сроком годности. При этом, за ГУЗ «Поликлиника №5» числится препарат «СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная» в количестве 1 уп. 3) Согласно сведениям комитета здравоохранения Волгоградской области на территории региона фактическое наличие по МНН препарата Вакцина для профилактики краснухи – 6307 доз. При этом, в ФГИС МДЛП размещена информация о нахождении по МНН препарата Вакцина для профилактики краснухи со статусом «в обороте» в количестве 6870 доз, из них 20 доз (2 SGTIN) с истекшим сроком годности (выгрузка прилагается). При этом, за ГУЗ «Поликлиника №5» по адресу осуществления деятельности: Волгоградская область, г. Волгоград, ул. 64-й Армии, 20, числится препарат «Вакцина против краснухи культуральная живая» серии М270 (срок годности до 01.12.2022) в количестве 1 уп.; серии М268 (срок годности до 01.12.2022) в количестве 1 уп. 4) Согласно сведениям комитета здравоохранения Волгоградской области на территории региона фактическое наличие по МНН препарата Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций – 15451 доза. При этом, в ФГИС МДЛП размещена информация о нахождении по МНН препарата Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций со статусом «в обороте» в количестве 16169 доз, из них 1098 доз (1098 SGTIN) с истекшим сроком годности. При этом, за ГУЗ «Поликлиника №4» по адресу осуществления деятельности: 400074, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Академическая, 14, числится препарат «Превенар 13 (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная, тринадцативалентная)» серии 241020 (срок годности до 01.10.2023) в количестве 108 уп. ГУЗ «Поликлиника №5» осуществляет медицинскую деятельность по вышеуказанному адресу на основании лицензии № Л041-01146-34/00337133 от 04.04.2018, выданной комитетом здравоохранения Волгоградской области. Обращаем внимание, что несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных, является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ст. 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. Кроме того, в соответствии с пп. г) п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852, лицензиат при осуществлении им медицинской деятельности, обязан соблюдать требования части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ч. 2 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.