Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "НИКОЛАЕВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№34240371000010139056

🔢 ИНН:
3418003387
🆔 ОГРН:
1023405162395
📍 Адрес:
404033, ВОЛГОГРАДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Р-Н НИКОЛАЕВСКИЙ, Г. НИКОЛАЕВСК, УЛ. ОКТЯБРЬСКАЯ, Д. Д.38,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
04.04.2024
🎯
Основание проведения
признаки нарушений
🔔
Предостережение
1) Согласно сведениям комитета здравоохранения Волгоградской области на территории региона фактическое наличие по МНН препарата Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная) – 0 доз. При этом, в ФГИС МДЛП размещена информация о нахождении по МНН препарата Вакцина для профилактики гриппа (инакти... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "НИКОЛАЕВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 3418003387) , адрес: 404033, ВОЛГОГРАДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Р-Н НИКОЛАЕВСКИЙ, Г. НИКОЛАЕВСК, УЛ. ОКТЯБРЬСКАЯ, Д. Д.38,

Предостережение:
  • 1) Согласно сведениям комитета здравоохранения Волгоградской области на территории региона фактическое наличие по МНН препарата Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная) – 0 доз. При этом, в ФГИС МДЛП размещена информация о нахождении по МНН препарата Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная) со статусом «в обороте» в количестве 2031 дозы, из них 338 доз (158 SGTIN) с истекшим сроком годности. При этом, за ГБУЗ «Николаевская ЦРБ» по адресу осуществления деятельности: 404033, Волгоградская область, г. Николаевск, ул. Октябрьская, 38, числится препарат «СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная» серии 920723 в количестве 1 уп. 2) Согласно сведениям комитета здравоохранения Волгоградской области на территории региона фактическое наличие по МНН препарата Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b – 32515 дозы. При этом, в ФГИС МДЛП размещена информация о нахождении по МНН препарата Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b со статусом «в обороте» в количестве 31068 доз, из них 1980 доз (1980 SGTIN) с истекшим сроком годности. При этом, за ГБУЗ «Николаевская ЦРБ» по адресу осуществления деятельности: 404033, Волгоградская область, Николаевский район, г. Николаевск, улица Октябрьская, 38, числится препарат «Пентаксим (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная,коклюша ацеллюлярная,полиомиелита инактивированная и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированная)» серии U3L57/U1E08 (срок годности до 31.05.2022) в количестве 7 уп., серии U3N74/U3M15 (срок годности до 31.07.2023) в количестве 3 уп. 3) Согласно сведениям комитета здравоохранения Волгоградской области на территории региона фактическое наличие по МНН препарата Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций – 15451 доза. При этом, в ФГИС МДЛП размещена информация о нахождении по МНН препарата Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций со статусом «в обороте» в количестве 16169 доз, из них 1098 доз (1098 SGTIN) с истекшим сроком годности. При этом, за ГБУЗ «Николаевская ЦРБ» по адресу осуществления деятельности: 404033, Волгоградская область, Николаевский район, г. Николаевск, улица Октябрьская, 38, числится препарат «Превенар 13 (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная, тринадцативалентная)» серии 241020 (срок годности до 01.10.2023) в количестве 2 уп.; серии 040321 (срок годности до 01.03.2024) в количестве 1 уп.; серии 100421 (срок годности до 01.04.2024) в количестве 3 уп. ГБУЗ «Николаевская ЦРБ» осуществляет медицинскую деятельность по вышеуказанному адресу на основании лицензии № Л041-01146-34/00337876 от 20.07.2020, выданной комитетом здравоохранения Волгоградской области. Обращаем внимание, что несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных, является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ст. 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. Кроме того, в соответствии с пп. г) п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852, лицензиат при осуществлении им медицинской деятельности, обязан соблюдать требования части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ч. 2 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 3418003387
ОГРН 1023405162395
Наименование ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "НИКОЛАЕВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Код МСП Не является субъектом МСП
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 86.10
Наименование Деятельность больничных организаций

Объект контроля

Адрес 404033, ВОЛГОГРАДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Р-Н НИКОЛАЕВСКИЙ, Г. НИКОЛАЕВСК, УЛ. ОКТЯБРЬСКАЯ, Д. Д.38,

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска

Значение средний риск

Инспектор

ФИО инспектора Бочкова Ирина Анатольевна
ФИО инспектора Сторожева Марина Сергеевна

Должность инспектора

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области

Основание проведения

Текст признаки нарушений
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение 1) Согласно сведениям комитета здравоохранения Волгоградской области на территории региона фактическое наличие по МНН препарата Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная) – 0 доз. При этом, в ФГИС МДЛП размещена информация о нахождении по МНН препарата Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная) со статусом «в обороте» в количестве 2031 дозы, из них 338 доз (158 SGTIN) с истекшим сроком годности. При этом, за ГБУЗ «Николаевская ЦРБ» по адресу осуществления деятельности: 404033, Волгоградская область, г. Николаевск, ул. Октябрьская, 38, числится препарат «СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная» серии 920723 в количестве 1 уп. 2) Согласно сведениям комитета здравоохранения Волгоградской области на территории региона фактическое наличие по МНН препарата Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b – 32515 дозы. При этом, в ФГИС МДЛП размещена информация о нахождении по МНН препарата Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b со статусом «в обороте» в количестве 31068 доз, из них 1980 доз (1980 SGTIN) с истекшим сроком годности. При этом, за ГБУЗ «Николаевская ЦРБ» по адресу осуществления деятельности: 404033, Волгоградская область, Николаевский район, г. Николаевск, улица Октябрьская, 38, числится препарат «Пентаксим (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная,коклюша ацеллюлярная,полиомиелита инактивированная и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированная)» серии U3L57/U1E08 (срок годности до 31.05.2022) в количестве 7 уп., серии U3N74/U3M15 (срок годности до 31.07.2023) в количестве 3 уп. 3) Согласно сведениям комитета здравоохранения Волгоградской области на территории региона фактическое наличие по МНН препарата Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций – 15451 доза. При этом, в ФГИС МДЛП размещена информация о нахождении по МНН препарата Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций со статусом «в обороте» в количестве 16169 доз, из них 1098 доз (1098 SGTIN) с истекшим сроком годности. При этом, за ГБУЗ «Николаевская ЦРБ» по адресу осуществления деятельности: 404033, Волгоградская область, Николаевский район, г. Николаевск, улица Октябрьская, 38, числится препарат «Превенар 13 (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная, тринадцативалентная)» серии 241020 (срок годности до 01.10.2023) в количестве 2 уп.; серии 040321 (срок годности до 01.03.2024) в количестве 1 уп.; серии 100421 (срок годности до 01.04.2024) в количестве 3 уп. ГБУЗ «Николаевская ЦРБ» осуществляет медицинскую деятельность по вышеуказанному адресу на основании лицензии № Л041-01146-34/00337876 от 20.07.2020, выданной комитетом здравоохранения Волгоградской области. Обращаем внимание, что несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных, является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ст. 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. Кроме того, в соответствии с пп. г) п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852, лицензиат при осуществлении им медицинской деятельности, обязан соблюдать требования части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ч. 2 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Вакансии вахтой