Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА СКОРОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ № 7"
№34240371000010216678
🔢 ИНН:
3446801853
🆔 ОГРН:
1023404244544
📍 Адрес:
400002, Волгоградская область, Г. ВОЛГОГРАД, УЛ. КАЗАХСКАЯ, Д. Д.1,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
10.04.2024
🎯
Основание проведения
нарушения обязательных требований
🔔
Предостережение
Согласно сведениям комитета здравоохранения Волгоградской области на территории региона фактическое наличие по МНН препарата Вакцина для профилактики туберкулеза – 92700 доз. При этом, в ФГИС МДЛП размещена информация о нахождении по МНН препарата Вакцина для профилактики туберкулеза со статусом «в ... Еще...Согласно сведениям комитета здравоохранения Волгоградской области на территории региона фактическое наличие по МНН препарата Вакцина для профилактики туберкулеза – 92700 доз. При этом, в ФГИС МДЛП размещена информация о нахождении по МНН препарата Вакцина для профилактики туберкулеза со статусом «в обороте» в количестве 88700 доз, из них 900 доз (10 SGTIN) с истекшим сроком годности (выгрузка прилагается).
При этом, за ГУЗ «КБСМП № 7» по адресу осуществления деятельности: 400002, Волгоградская область, г. Волгоград, у. Казахская, д. 1, числится препарат «Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М)» (срок годности до 31.10.2023) в количестве 2 уп.
ГУЗ «КБСМП № 7» осуществляет медицинскую деятельность по вышеуказанному адресу на основании лицензии № Л041-01146-34/00569753 от 15.08.2018, выданной комитетом здравоохранения Волгоградской области.
Обращаем внимание, что несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных, является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ст. 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Кроме того, в соответствии с пп. г) п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852, лицензиат при осуществлении им медицинской деятельности, обязан соблюдать требования части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ч. 2 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА СКОРОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ № 7" (ИНН: 3446801853) , адрес: 400002, Волгоградская область, Г. ВОЛГОГРАД, УЛ. КАЗАХСКАЯ, Д. Д.1,
Предостережение:
Согласно сведениям комитета здравоохранения Волгоградской области на территории региона фактическое наличие по МНН препарата Вакцина для профилактики туберкулеза – 92700 доз. При этом, в ФГИС МДЛП размещена информация о нахождении по МНН препарата Вакцина для профилактики туберкулеза со статусом «в обороте» в количестве 88700 доз, из них 900 доз (10 SGTIN) с истекшим сроком годности (выгрузка прилагается).
При этом, за ГУЗ «КБСМП № 7» по адресу осуществления деятельности: 400002, Волгоградская область, г. Волгоград, у. Казахская, д. 1, числится препарат «Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М)» (срок годности до 31.10.2023) в количестве 2 уп.
ГУЗ «КБСМП № 7» осуществляет медицинскую деятельность по вышеуказанному адресу на основании лицензии № Л041-01146-34/00569753 от 15.08.2018, выданной комитетом здравоохранения Волгоградской области.
Обращаем внимание, что несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных, является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ст. 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Кроме того, в соответствии с пп. г) п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852, лицензиат при осуществлении им медицинской деятельности, обязан соблюдать требования части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ч. 2 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
3446801853
ОГРН
1023404244544
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА СКОРОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ № 7"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
400002, Волгоградская область, Г. ВОЛГОГРАД, УЛ. КАЗАХСКАЯ, Д. Д.1,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Категория риска
Значение
значительный риск
Инспектор
ФИО инспектора
Бочкова Ирина Анатольевна
ФИО инспектора
Калачёва Надежда Владимировна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области
Основание проведения
Текст
нарушения обязательных требований
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно сведениям комитета здравоохранения Волгоградской области на территории региона фактическое наличие по МНН препарата Вакцина для профилактики туберкулеза – 92700 доз. При этом, в ФГИС МДЛП размещена информация о нахождении по МНН препарата Вакцина для профилактики туберкулеза со статусом «в обороте» в количестве 88700 доз, из них 900 доз (10 SGTIN) с истекшим сроком годности (выгрузка прилагается).
При этом, за ГУЗ «КБСМП № 7» по адресу осуществления деятельности: 400002, Волгоградская область, г. Волгоград, у. Казахская, д. 1, числится препарат «Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М)» (срок годности до 31.10.2023) в количестве 2 уп.
ГУЗ «КБСМП № 7» осуществляет медицинскую деятельность по вышеуказанному адресу на основании лицензии № Л041-01146-34/00569753 от 15.08.2018, выданной комитетом здравоохранения Волгоградской области.
Обращаем внимание, что несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных, является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ст. 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Кроме того, в соответствии с пп. г) п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852, лицензиат при осуществлении им медицинской деятельности, обязан соблюдать требования части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ч. 2 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.