Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "ВОЛГОГРАДСКИЙ ЦЕНТР ПРОФИЛАКТИКИ БОЛЕЗНЕЙ "ЮГМЕД"
№34240371000010217744

🔢 ИНН:
3443056079
🆔 ОГРН:
1033400271850
📍 Адрес:
400049, Волгоградская область, Г. ВОЛГОГРАД, УЛ. АНГАРСКАЯ, Д. Д.13,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
10.04.2024
🎯
Основание проведения
нарушения обязательных требований
🔔
Предостережение
Согласно сведениям комитета здравоохранения Волгоградской области на территории региона фактическое наличие по МНН препарата Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b – 32515 дозы. При этом, в ФГИС МДЛП размещена информаци... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "ВОЛГОГРАДСКИЙ ЦЕНТР ПРОФИЛАКТИКИ БОЛЕЗНЕЙ "ЮГМЕД" (ИНН: 3443056079) , адрес: 400049, Волгоградская область, Г. ВОЛГОГРАД, УЛ. АНГАРСКАЯ, Д. Д.13,

Предостережение:
  • Согласно сведениям комитета здравоохранения Волгоградской области на территории региона фактическое наличие по МНН препарата Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b – 32515 дозы. При этом, в ФГИС МДЛП размещена информация о нахождении по МНН препарата Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b со статусом «в обороте» в количестве 31068 доз, из них 1980 доз (1980 SGTIN) с истекшим сроком годности (выгрузка прилагается). При этом, за ООО «НПО «Волгоградский центр профилактики болезней «ЮгМед» по адресу осуществления деятельности: 400049, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Ангарская, д. 13 л, числится препарат «Пентаксим (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная,коклюша ацеллюлярная,полиомиелита инактивированная и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированная)» серии U3M08/U3E82 (срок годности до 31.03.2023) в количестве 3 уп.; серии V3C58/V3A53 (срок годности до 31.12.2023) в количестве 2 уп.; серии V3F57/V3C98 (срок годности до 31.01.2024) в количестве 3 уп.; серии V3G25/U1F94 (срок годности до 30.11.2023) в количестве 3 уп. ООО «НПО «Волгоградский центр профилактики болезней «ЮгМед» осуществляет медицинскую деятельность по вышеуказанному адресу на основании лицензии № Л041-01146-34/00343766 от 23.01.2019, выданной комитетом здравоохранения Волгоградской области. Обращаем внимание, что несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных, является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ст. 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. Кроме того, в соответствии с пп. г) п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852, лицензиат при осуществлении им медицинской деятельности, обязан соблюдать требования части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ч. 2 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 3443056079
ОГРН 1033400271850
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "ВОЛГОГРАДСКИЙ ЦЕНТР ПРОФИЛАКТИКИ БОЛЕЗНЕЙ "ЮГМЕД"
Код МСП Малое предприятие
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 86.90.9
Наименование Деятельность в области медицины прочая, не включенная в другие группировки

Объект контроля

Адрес 400049, Волгоградская область, Г. ВОЛГОГРАД, УЛ. АНГАРСКАЯ, Д. Д.13,

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска

Значение умеренный риск

Инспектор

ФИО инспектора Бочкова Ирина Анатольевна
ФИО инспектора Калачёва Надежда Владимировна

Должность инспектора

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области

Основание проведения

Текст нарушения обязательных требований
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение Согласно сведениям комитета здравоохранения Волгоградской области на территории региона фактическое наличие по МНН препарата Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b – 32515 дозы. При этом, в ФГИС МДЛП размещена информация о нахождении по МНН препарата Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b со статусом «в обороте» в количестве 31068 доз, из них 1980 доз (1980 SGTIN) с истекшим сроком годности (выгрузка прилагается). При этом, за ООО «НПО «Волгоградский центр профилактики болезней «ЮгМед» по адресу осуществления деятельности: 400049, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Ангарская, д. 13 л, числится препарат «Пентаксим (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная,коклюша ацеллюлярная,полиомиелита инактивированная и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированная)» серии U3M08/U3E82 (срок годности до 31.03.2023) в количестве 3 уп.; серии V3C58/V3A53 (срок годности до 31.12.2023) в количестве 2 уп.; серии V3F57/V3C98 (срок годности до 31.01.2024) в количестве 3 уп.; серии V3G25/U1F94 (срок годности до 30.11.2023) в количестве 3 уп. ООО «НПО «Волгоградский центр профилактики болезней «ЮгМед» осуществляет медицинскую деятельность по вышеуказанному адресу на основании лицензии № Л041-01146-34/00343766 от 23.01.2019, выданной комитетом здравоохранения Волгоградской области. Обращаем внимание, что несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных, является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ст. 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. Кроме того, в соответствии с пп. г) п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852, лицензиат при осуществлении им медицинской деятельности, обязан соблюдать требования части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ч. 2 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.