Проверка ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ВОЛГОГРАДСКИЙ МЕДИЦИНСКИЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА"
№34240371000015984473

🔢 ИНН:	3447005798
🆔 ОГРН:	1023404288676
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	25.10.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ВОЛГОГРАДСКИЙ МЕДИЦИНСКИЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА" (ИНН: 3447005798)

Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	3447005798
ОГРН проверяемого лица	1023404288676
Наименование проверочного листа	ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ВОЛГОГРАДСКИЙ МЕДИЦИНСКИЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.10
Наименование проверочного листа	Деятельность больничных организаций

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска - Справочник

Значение	значительный риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Бочкова Ирина Анатольевна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Воробьева Татьяна Михайловна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	-
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	поступили сведения о следующих действиях (бездействии): рассмотрены обращения Б.Д.Е. (вход от 08.10.2024 №1044) по вопросам оказания медицинской помощи в Федеральном государственном бюджетном учреждении здравоохранения «Волгоградский медицинский клинический центр Федерального медико-биологического агентства» (сокращенное наименование ФГБУЗ ВМКЦ ФМБА России, адрес: ул. им. Никитина, д. 64, Волгоград, 400079, ОГРН 1023404288676). В соответствии с пунктом 2 части 3 статьи 58 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» в ФГБУЗ ВМКЦ ФМБА России запрашивались пояснения по доводам обращения, при анализе медицинских документов, представленных заявителем, пояснений ФГБУЗ ВМКЦ ФМБА России и документов, приобщенных к пояснениям, выявлены признаки нарушения обязательных требований : 1. п.п. ж) п. 2.1. раздела 2 критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденных приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» - установление клинического диагноза на основании данных анамнеза, осмотра, данных лабораторных, инструментальных и иных методов исследования, результатов консультаций врачей-специалистов, предусмотренных стандартами медицинской помощи, а также клинических рекомендаций - на титульном листе представленной амбулаторной карты отмечены заключительные диагнозы: «хронический цистит (N30.1)», «восходящий хронический пиелонефрит N11.8». «ХБП 0». Приложение №2 к приказу Минздрава России от 04.08.2023 №413н «Об утверждении стандартов первичной медико-санитарной помощи взрослым при цистите» предусматривает проведение медицинских услуг с усредненным показателем частоты предоставления <1>, т.е. обязательных к выполнению: общий (клинический) анализ мочи, микробиологическое (культуральное) исследование мочи на бактериальные патогены с применением автоматизированного посева. В представленных документах отсутствует микробиологическое исследование мочи на бактериальные патогены. Разделом «Критерии оценки качества медицинской помощи» «Клинических рекомендаций «Цистит у женщин» (одобрены Минздравом России, действуют с 01.01.2022) также предусмотрено проведение микробиологического исследования мочи с определением чувствительности к антибактериальным препаратам при рецидивирующем (хроническом) цистите - результаты исследования отсутствуют. В осмотре врача терапевта от 07.11.2023 и врача уролога 08.11.2023 в диагнозе указано «ХБП 0». «Клиническими рекомендациями «Хроническая болезнь почек (ХБП)» (одобрены Минздравом России, действуют с 01.01.2022) предусмотрен обязательный расчет СКФ для определения наличия/отсутствия ХБП, а также стадии ХБП. Расчет СКФ по формуле CKD-EPI на основании концентрации креатинина считается наиболее адекватным для клинической практики. Результатов исследования креатинина в амбулаторной карте нет, следовательно «ХБП 0» установлен необоснованно. Таким образом, клинический диагноз «хронический цистит» и «ХБП 0» установлен без проведения обследований, предусмотренных приложением №2 к приказу Минздрава России от 04.08.2023 №413н «Об утверждении стандартов первичной медико-санитарной помощи взрослым при цистите», разделом «Критерии оценки качества медицинской помощи» «Клинических рекомендаций «Цистит у женщин» (одобрены Минздравом России, действуют с 01.01.2022), «Клиническими рекомендациями «Хроническая болезнь почек (ХБП)» (одобрены Минздравом России, действуют с 01.01.2022); 2. п.п. и) п. 2.1. раздела 2 критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденных приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» - проведение коррекции плана обследования и плана лечения с учетом клинического диагноза, состояния пациента, особенностей течения заболевания, наличия сопутствующих заболеваний, осложнений заболевания и результатов проводимого лечения на основе стандартов медицинской помощи и клинических рекомендаций – 31.10.2023 врачом терапевтом не были назначены для лечения обострения хронического цистита лекарственные препараты первой линии, предусмотренные «Клиническими рекомендациями «Цистит у женщин» (одобрены Минздравом России, действуют с 01.01.2022), кроме того, врачом терапевтом 07.11.2023 не проводилась своевременная коррекция лечения, хотя «Клиническими рекомендациями «Цистит у женщин» (одобрены Минздравом России, действуют с 01.01.2022) в разделе 3.1 «Консервативное лечение» препаратами первой линии лечения цистита у женщин указан фосфомицин (Уровень убедительности рекомендаций A, уровень достоверности доказательств - 1), а также фуразидин или нитрофурантоин (Уровень убедительности рекомендаций C уровень достоверности доказательств - 5), или при непереносимости препаратов первой линии в качестве альтернативы рекомендуется назначение цефиксима в дозе 400 мг в сутки в течение 5 дней (Уровень убедительности рекомендаций C уровень достоверности доказательств - 5). Причем про препараты группы фторхинолонов сказано пациентам с неосложненным циститом не рекомендуется назначение антибиотиков группы хинолонов (фторхинолонов) не только из-за высокого уровня резистентных штаммов микроорганизмов, селекции мультирезистентных патогенов или повышенного риска Clostridium difficile ассоциированного колита, но и из-за большого числа серьезных нежелательных побочных действий препаратов этой группы (Уровень убедительности рекомендаций C, уровень достоверности доказательств - 4); 3. п.п. к) п. 2.1. раздела 2 критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденных приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» - назначение и выписывание лекарственных препаратов в соответствии с установленным порядком – 07.11.2023 врачом терапевтом назначен лекарственный препарат «Но шпа» (МНН дротаверин) по торговому наименованию, что нарушает пункт 5 «Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов», утвержденного приказом Минздрава России от 24.11.2021 №1094н - назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному или химическому наименованию. В случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного или химического наименования лекарственного препарата лекарственный препарат назначается медицинским работником по торговому наименованию. При наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации осуществляется назначение и оформление назначения лекарственных препаратов, <…> по торговым наименованиям. Решение врачебной комиссии медицинской организации фиксируется в медицинской документации пациента и в журнале врачебной комиссии. В представленной документации отсутствует решение ВК ФГУЗ ВМКЦ ФМБА России о назначении Б.Д.Е. дротаверина по торговому наименованию «Но шпа».

Значение

поступили сведения о следующих действиях (бездействии): рассмотрены обращения Б.Д.Е. (вход от 08.10.2024 №1044) по вопросам оказания медицинской помощи в Федеральном государственном бюджетном учреждении здравоохранения «Волгоградский медицинский клинический центр Федерального медико-биологического агентства» (сокращенное наименование ФГБУЗ ВМКЦ ФМБА России, адрес: ул. им. Никитина, д. 64, Волгоград, 400079, ОГРН 1023404288676). В соответствии с пунктом 2 части 3 статьи 58 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» в ФГБУЗ ВМКЦ ФМБА России запрашивались пояснения по доводам обращения, при анализе медицинских документов, представленных заявителем, пояснений ФГБУЗ ВМКЦ ФМБА России и документов, приобщенных к пояснениям, выявлены признаки нарушения обязательных требований : 1. п.п. ж) п. 2.1. раздела 2 критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденных приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» - установление клинического диагноза на основании данных анамнеза, осмотра, данных лабораторных, инструментальных и иных методов исследования, результатов консультаций врачей-специалистов, предусмотренных стандартами медицинской помощи, а также клинических рекомендаций - на титульном листе представленной амбулаторной карты отмечены заключительные диагнозы: «хронический цистит (N30.1)», «восходящий хронический пиелонефрит N11.8». «ХБП 0». Приложение №2 к приказу Минздрава России от 04.08.2023 №413н «Об утверждении стандартов первичной медико-санитарной помощи взрослым при цистите» предусматривает проведение медицинских услуг с усредненным показателем частоты предоставления <1>, т.е. обязательных к выполнению: общий (клинический) анализ мочи, микробиологическое (культуральное) исследование мочи на бактериальные патогены с применением автоматизированного посева. В представленных документах отсутствует микробиологическое исследование мочи на бактериальные патогены. Разделом «Критерии оценки качества медицинской помощи» «Клинических рекомендаций «Цистит у женщин» (одобрены Минздравом России, действуют с 01.01.2022) также предусмотрено проведение микробиологического исследования мочи с определением чувствительности к антибактериальным препаратам при рецидивирующем (хроническом) цистите - результаты исследования отсутствуют. В осмотре врача терапевта от 07.11.2023 и врача уролога 08.11.2023 в диагнозе указано «ХБП 0». «Клиническими рекомендациями «Хроническая болезнь почек (ХБП)» (одобрены Минздравом России, действуют с 01.01.2022) предусмотрен обязательный расчет СКФ для определения наличия/отсутствия ХБП, а также стадии ХБП. Расчет СКФ по формуле CKD-EPI на основании концентрации креатинина считается наиболее адекватным для клинической практики. Результатов исследования креатинина в амбулаторной карте нет, следовательно «ХБП 0» установлен необоснованно. Таким образом, клинический диагноз «хронический цистит» и «ХБП 0» установлен без проведения обследований, предусмотренных приложением №2 к приказу Минздрава России от 04.08.2023 №413н «Об утверждении стандартов первичной медико-санитарной помощи взрослым при цистите», разделом «Критерии оценки качества медицинской помощи» «Клинических рекомендаций «Цистит у женщин» (одобрены Минздравом России, действуют с 01.01.2022), «Клиническими рекомендациями «Хроническая болезнь почек (ХБП)» (одобрены Минздравом России, действуют с 01.01.2022); 2. п.п. и) п. 2.1. раздела 2 критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденных приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» - проведение коррекции плана обследования и плана лечения с учетом клинического диагноза, состояния пациента, особенностей течения заболевания, наличия сопутствующих заболеваний, осложнений заболевания и результатов проводимого лечения на основе стандартов медицинской помощи и клинических рекомендаций – 31.10.2023 врачом терапевтом не были назначены для лечения обострения хронического цистита лекарственные препараты первой линии, предусмотренные «Клиническими рекомендациями «Цистит у женщин» (одобрены Минздравом России, действуют с 01.01.2022), кроме того, врачом терапевтом 07.11.2023 не проводилась своевременная коррекция лечения, хотя «Клиническими рекомендациями «Цистит у женщин» (одобрены Минздравом России, действуют с 01.01.2022) в разделе 3.1 «Консервативное лечение» препаратами первой линии лечения цистита у женщин указан фосфомицин (Уровень убедительности рекомендаций A, уровень достоверности доказательств - 1), а также фуразидин или нитрофурантоин (Уровень убедительности рекомендаций C уровень достоверности доказательств - 5), или при непереносимости препаратов первой линии в качестве альтернативы рекомендуется назначение цефиксима в дозе 400 мг в сутки в течение 5 дней (Уровень убедительности рекомендаций C уровень достоверности доказательств - 5). Причем про препараты группы фторхинолонов сказано пациентам с неосложненным циститом не рекомендуется назначение антибиотиков группы хинолонов (фторхинолонов) не только из-за высокого уровня резистентных штаммов микроорганизмов, селекции мультирезистентных патогенов или повышенного риска Clostridium difficile ассоциированного колита, но и из-за большого числа серьезных нежелательных побочных действий препаратов этой группы (Уровень убедительности рекомендаций C, уровень достоверности доказательств - 4); 3. п.п. к) п. 2.1. раздела 2 критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденных приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» - назначение и выписывание лекарственных препаратов в соответствии с установленным порядком – 07.11.2023 врачом терапевтом назначен лекарственный препарат «Но шпа» (МНН дротаверин) по торговому наименованию, что нарушает пункт 5 «Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов», утвержденного приказом Минздрава России от 24.11.2021 №1094н - назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному или химическому наименованию. В случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного или химического наименования лекарственного препарата лекарственный препарат назначается медицинским работником по торговому наименованию. При наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации осуществляется назначение и оформление назначения лекарственных препаратов, <…> по торговым наименованиям. Решение врачебной комиссии медицинской организации фиксируется в медицинской документации пациента и в журнале врачебной комиссии. В представленной документации отсутствует решение ВК ФГУЗ ВМКЦ ФМБА России о назначении Б.Д.Е. дротаверина по торговому наименованию «Но шпа».

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII