Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ КАЗЕННОЕ СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ "НОВОАННИНСКИЙ ЦЕНТР ПОМОЩИ ДЕТЯМ, ОСТАВШИМСЯ БЕЗ ПОПЕЧЕНИЯ РОДИТЕЛЕЙ"
№34240661000015543695

🔢 ИНН:	3419004601
🆔 ОГРН:	1033401040430
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	24.09.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ КАЗЕННОЕ СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ "НОВОАННИНСКИЙ ЦЕНТР ПОМОЩИ ДЕТЯМ, ОСТАВШИМСЯ БЕЗ ПОПЕЧЕНИЯ РОДИТЕЛЕЙ" (ИНН: 3419004601)

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	3419004601
ОГРН проверяемого лица	1033401040430
Наименование проверочного листа	ГОСУДАРСТВЕННОЕ КАЗЕННОЕ СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ "НОВОАННИНСКИЙ ЦЕНТР ПОМОЩИ ДЕТЯМ, ОСТАВШИМСЯ БЕЗ ПОПЕЧЕНИЯ РОДИТЕЛЕЙ"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	87.90
Наименование проверочного листа	Деятельность по уходу с обеспечением проживания прочая

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Бочкова Ирина Анатольевна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Страхова Людмила Игоревна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	признаки нарушений
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В ходе анализа сведений, размещенных в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) по состоянию на 20.09.2024, получена информация признаках нарушения обязательных требований, а именно части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Согласно ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица, осуществляющие хранение, передачу, применение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе IV Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.32018 № 1556. В соответствии с п. 46 вышеуказанного порядка субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему ФГИС МДЛП соответствующие сведения. Согласно данным, размещенным в ФГИС МДЛП, установлено, что по состоянию на 20.09.2024 в ГКСУ СО «Новоаннинский ЦПД», со статусом «в обороте» числятся лекарственные препараты с истекшим сроком годности в количестве 39 упаковок: - 1 упаковка препарата Дротаверин серии 160421 GTIN 04607019010264 со сроком годности до 2023.04.30; - 3 упаковки препарата Уголь активированный серии 5020722 GTIN 04601669005670 со сроком годности до 2024.08.01; - 2 упаковки препарата Солодки сироп серии 200221 GTIN 04603933004273 со сроком годности до 2023.03.01; - 2 упаковки препарата Дротаверин серии 230421 GTIN 04607019010264 со сроком годности до 2023.04.30; - 1 упаковка препарата Алмагель А серии 120921 GTIN 03800009121013 со сроком годности до 2023.09.30; - 1 упаковки препарата Панкреатин серии 9401221 GTIN 04602884010326 со сроком годности до 2024.01.01; - 1 упаковка препарата Метрогил Дента серии PGF1360821 GTIN 08901086131065 со сроком годности до 2024.07.31; - 5 упаковок препарата Валерианы экстракт серии 640621 GTIN 04601669010544 со сроком годности до 2023.07.01; - 5 упаковок препарата Салициловая кислота серии 010321 GTIN 04603184003957 со сроком годности до 2024.03.01; - 3 упаковки препарата Ортофен серии 220322 GTIN 04607003240806 со сроком годности до 2024.09.01; - 2 упаковки препарата Пустырника настойка серии 010221 GTIN 04606683001998 со сроком годности до 2024.02.01; - 1 упаковка препарата Дентагуттал серии 030821 GTIN 04601429004059 со сроком годности до 2023.08.01; - 4 упаковки препарата Омепразол серии 110321 GTIN 04602565032210 со сроком годности до 2024.03.01; - 1 упаковка препарата Метоклопрамид серии 3730821 GTIN 04810201002842 со сроком годности до 2024.08.31; - 3 упаковки препарата Аммиак серии 640522 GTIN 04603933007557 со сроком годности до 2024.06.01; - 1 упаковка препарата Цефтриаксон серии 50122 GTIN 04602884011729 со сроком годности до 2024.02.01; - 2 упаковки препарата Ревит серии 1391122 GTIN 04603679003295 со сроком годности до 2023.12.01; - 1 упаковка препарата Сульфацил натрия (Альбуцид) серии 07032022 GTIN 04603671003309 со сроком годности до 2024.02.29. При этом лекарственные препараты с истекшим сроком годности со статусом «в обороте» указывают на ненадлежащую передачу сведений в ФГИС МДЛП о медицинском применении или уничтожении препаратов, в связи с чем в системе числятся лекарственные препараты, фактически отсутствующие в медицинской организации. Несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных, является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ст. 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Значение

В ходе анализа сведений, размещенных в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) по состоянию на 20.09.2024, получена информация признаках нарушения обязательных требований, а именно части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Согласно ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица, осуществляющие хранение, передачу, применение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе IV Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.32018 № 1556. В соответствии с п. 46 вышеуказанного порядка субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему ФГИС МДЛП соответствующие сведения. Согласно данным, размещенным в ФГИС МДЛП, установлено, что по состоянию на 20.09.2024 в ГКСУ СО «Новоаннинский ЦПД», со статусом «в обороте» числятся лекарственные препараты с истекшим сроком годности в количестве 39 упаковок: - 1 упаковка препарата Дротаверин серии 160421 GTIN 04607019010264 со сроком годности до 2023.04.30; - 3 упаковки препарата Уголь активированный серии 5020722 GTIN 04601669005670 со сроком годности до 2024.08.01; - 2 упаковки препарата Солодки сироп серии 200221 GTIN 04603933004273 со сроком годности до 2023.03.01; - 2 упаковки препарата Дротаверин серии 230421 GTIN 04607019010264 со сроком годности до 2023.04.30; - 1 упаковка препарата Алмагель А серии 120921 GTIN 03800009121013 со сроком годности до 2023.09.30; - 1 упаковки препарата Панкреатин серии 9401221 GTIN 04602884010326 со сроком годности до 2024.01.01; - 1 упаковка препарата Метрогил Дента серии PGF1360821 GTIN 08901086131065 со сроком годности до 2024.07.31; - 5 упаковок препарата Валерианы экстракт серии 640621 GTIN 04601669010544 со сроком годности до 2023.07.01; - 5 упаковок препарата Салициловая кислота серии 010321 GTIN 04603184003957 со сроком годности до 2024.03.01; - 3 упаковки препарата Ортофен серии 220322 GTIN 04607003240806 со сроком годности до 2024.09.01; - 2 упаковки препарата Пустырника настойка серии 010221 GTIN 04606683001998 со сроком годности до 2024.02.01; - 1 упаковка препарата Дентагуттал серии 030821 GTIN 04601429004059 со сроком годности до 2023.08.01; - 4 упаковки препарата Омепразол серии 110321 GTIN 04602565032210 со сроком годности до 2024.03.01; - 1 упаковка препарата Метоклопрамид серии 3730821 GTIN 04810201002842 со сроком годности до 2024.08.31; - 3 упаковки препарата Аммиак серии 640522 GTIN 04603933007557 со сроком годности до 2024.06.01; - 1 упаковка препарата Цефтриаксон серии 50122 GTIN 04602884011729 со сроком годности до 2024.02.01; - 2 упаковки препарата Ревит серии 1391122 GTIN 04603679003295 со сроком годности до 2023.12.01; - 1 упаковка препарата Сульфацил натрия (Альбуцид) серии 07032022 GTIN 04603671003309 со сроком годности до 2024.02.29. При этом лекарственные препараты с истекшим сроком годности со статусом «в обороте» указывают на ненадлежащую передачу сведений в ФГИС МДЛП о медицинском применении или уничтожении препаратов, в связи с чем в системе числятся лекарственные препараты, фактически отсутствующие в медицинской организации. Несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных, является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ст. 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII