Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА "АПРЕЛЬ ВОЛГОГРАД"
№34240661000015546698
🔢 ИНН:
2308209785
🆔 ОГРН:
1142308005883
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
24.09.2024
🎯
Основание проведения
признаки нарушений
🔔
Предостережение
В ходе рассмотрения обращения А.В.П. (вх. № 921 от 30.08.2024) усматриваются признаки нарушения законодательства в сфере обращения лекарственных средств в ООО «АПТЕКА «АПРЕЛЬ ВОЛГОГРАД» по адресу осуществления деятельности: г. Волгоград, ул. 7-ой Гвардейской, д. 17а, заключающиеся в следующем: заяви... Еще...В ходе рассмотрения обращения А.В.П. (вх. № 921 от 30.08.2024) усматриваются признаки нарушения законодательства в сфере обращения лекарственных средств в ООО «АПТЕКА «АПРЕЛЬ ВОЛГОГРАД» по адресу осуществления деятельности: г. Волгоград, ул. 7-ой Гвардейской, д. 17а, заключающиеся в следующем: заявителю был отпущен лекарственный препарат Бисопролол без предъявления рецептурного бланка по форме № 107-1/у. При этом заявителем для подтверждения назначения врача было предъявлено фото упаковки лекарственного препарата Амлодипин.
Согласно инструкции по медицинскому применению лекарственные препараты Амлодипин, Бисопролол должен отпускаться из аптечной организации по рецепту, оформленному лечащим врачом.
В соответствии с п. 6 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н, по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 107-1/у, отпускаются иные лекарственные препараты, не указанные в пункте 4 настоящих Правил, и за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта.
Согласно пп. е) п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, лицензиат, осуществляющий розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения должен соблюдать правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА "АПРЕЛЬ ВОЛГОГРАД" (ИНН: 2308209785)
Предостережение:
В ходе рассмотрения обращения А.В.П. (вх. № 921 от 30.08.2024) усматриваются признаки нарушения законодательства в сфере обращения лекарственных средств в ООО «АПТЕКА «АПРЕЛЬ ВОЛГОГРАД» по адресу осуществления деятельности: г. Волгоград, ул. 7-ой Гвардейской, д. 17а, заключающиеся в следующем: заявителю был отпущен лекарственный препарат Бисопролол без предъявления рецептурного бланка по форме № 107-1/у. При этом заявителем для подтверждения назначения врача было предъявлено фото упаковки лекарственного препарата Амлодипин.
Согласно инструкции по медицинскому применению лекарственные препараты Амлодипин, Бисопролол должен отпускаться из аптечной организации по рецепту, оформленному лечащим врачом.
В соответствии с п. 6 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н, по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 107-1/у, отпускаются иные лекарственные препараты, не указанные в пункте 4 настоящих Правил, и за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта.
Согласно пп. е) п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, лицензиат, осуществляющий розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения должен соблюдать правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
2308209785
ОГРН
1142308005883
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА "АПРЕЛЬ ВОЛГОГРАД"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Бочкова Ирина Анатольевна
ФИО инспектора
Сафронова Ирина Валентиновна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области
Основание проведения
Текст
признаки нарушений
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В ходе рассмотрения обращения А.В.П. (вх. № 921 от 30.08.2024) усматриваются признаки нарушения законодательства в сфере обращения лекарственных средств в ООО «АПТЕКА «АПРЕЛЬ ВОЛГОГРАД» по адресу осуществления деятельности: г. Волгоград, ул. 7-ой Гвардейской, д. 17а, заключающиеся в следующем: заявителю был отпущен лекарственный препарат Бисопролол без предъявления рецептурного бланка по форме № 107-1/у. При этом заявителем для подтверждения назначения врача было предъявлено фото упаковки лекарственного препарата Амлодипин.
Согласно инструкции по медицинскому применению лекарственные препараты Амлодипин, Бисопролол должен отпускаться из аптечной организации по рецепту, оформленному лечащим врачом.
В соответствии с п. 6 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н, по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 107-1/у, отпускаются иные лекарственные препараты, не указанные в пункте 4 настоящих Правил, и за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта.
Согласно пп. е) п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, лицензиат, осуществляющий розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения должен соблюдать правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения.