РОСПРОВЕРКИ

Проверка МУНИЦИПАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ОЗДОРОВИТЕЛЬНО-ОБРАЗОВАТЕЛЬНЫЙ ЦЕНТР САНАТОРНОГО ТИПА ГОРОДСКОГО ОКРУГА-ГОРОД КАМЫШИН
№34240661000015582968

🔢 ИНН:
3436011920
🆔 ОГРН:
1023404963438
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
26.09.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации МУНИЦИПАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ОЗДОРОВИТЕЛЬНО-ОБРАЗОВАТЕЛЬНЫЙ ЦЕНТР САНАТОРНОГО ТИПА ГОРОДСКОГО ОКРУГА-ГОРОД КАМЫШИН (ИНН: 3436011920)

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 3436011920
ОГРН проверяемого лица 1023404963438
Наименование проверочного листа МУНИЦИПАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ОЗДОРОВИТЕЛЬНО-ОБРАЗОВАТЕЛЬНЫЙ ЦЕНТР САНАТОРНОГО ТИПА ГОРОДСКОГО ОКРУГА-ГОРОД КАМЫШИН
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 85.41.91
Наименование проверочного листа Деятельность по организации отдыха детей и их оздоровления

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Сторожева Марина Сергеевна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бочкова Ирина Анатольевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате признаки нарушений
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В ходе анализа сведений, размещенных в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) по состоянию на 20.09.2024, получена информация признаках нарушения обязательных требований, а именно части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Согласно ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица, осуществляющие хранение, передачу, применение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе IV Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.32018 № 1556. В соответствии с п. 46 вышеуказанного порядка субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему ФГИС МДЛП соответствующие сведения. Согласно данным, размещенным в ФГИС МДЛП, установлено, что по состоянию на 20.09.2024 в МБУ ООЦ, со статусом «в обороте» числятся лекарственные препараты с истекшим сроком годности в количестве 84 упаковок: - 2 упаковки препарата Димексид серии 870621 GTIN 04604060002033 со сроком годности до 01.07.2023; - 2 упаковки препарата Папаверина гидрохлорид серии 30521 GTIN 04602824000370 со сроком годности до 31.05.2023; - 6 упаковок препарата Валерианы экстракт серии 80321 GTIN 04601669010544 со сроком годности до 01.04.2023; - 2 упаковки препарата Сиалор серии 51220 GTIN 04603988016184 со сроком годности до 01.01.2023; - 27 упаковок препарата Аскорбиновая кислота серии 630822 GTIN 04603679003318 со сроком годности до 01.03.2024; - 2 упаковки препарата Сальбутамол-Тева серии AFV01B GTIN 03850114229807 со сроком годности до 15.02.2024; - 1 упаковка препарата Фуросемид серии 780321 GTIN 04602824025021 со сроком годности до 31.03.2023; - 30 упаковок препарата Ревит серии 160323 GTIN 04603679003295 со сроком годности до 01.04.2024; - 5 упаковок препарата Панкреатин серии 3730521 GTIN 04602884010326 со сроком годности до 01.06.2023; - 3 упаковки препарата Азитромицин Форте-OBL серии 150221 GTIN 04605077006939 со сроком годности до 01.02.2024; - 2 упаковки препарата Нитрокор серии 200521 GTIN 04601669003416 со сроком годности до 01.06.2023; - 1 упаковка препарата Коделак Бронхо с чабрецом серии 190621 GTIN 04601669005830 со сроком годности до 01.07.2024; - 1 упаковка препарата Банеоцин серии 461998 GTIN 07613421039219 со сроком годности до 31.01.2023. При этом лекарственные препараты с истекшим сроком годности со статусом «в обороте» указывают на ненадлежащую передачу сведений в ФГИС МДЛП о медицинском применении или уничтожении препаратов, в связи с чем в системе числятся лекарственные препараты, фактически отсутствующие в медицинской организации. Несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных, является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ст. 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой