Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ КАЗЕННОЕ СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ "ВОЛЖСКИЙ СОЦИАЛЬНО-РЕАБИЛИТАЦИОННЫЙ ЦЕНТР ДЛЯ НЕСОВЕРШЕННОЛЕТНИХ"
№34240661000015583142

🔢 ИНН:	3435901197
🆔 ОГРН:	1023402010609
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	26.09.2024

🎯

Основание проведения

признаки нарушений

🔔

Предостережение

В ходе анализа сведений, размещенных в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) по состоянию на 20.09.2024, получена информация признаках нарушения обязательных требований, а именно части 7 статьи 67 Федерального закона «Об ... Еще...В ходе анализа сведений, размещенных в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) по состоянию на 20.09.2024, получена информация признаках нарушения обязательных требований, а именно части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».
Согласно ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица, осуществляющие хранение, передачу, применение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе IV Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.32018 № 1556.
В соответствии с п. 46 вышеуказанного порядка субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему ФГИС МДЛП соответствующие сведения.
Согласно данным, размещенным в ФГИС МДЛП, установлено, что по состоянию на 20.09.2024 в ГКСУ СО «Волжский СРЦ», со статусом «в обороте» числятся лекарственные препараты с истекшим сроком годности в количестве 26 упаковок:
- 5 упаковок препарата Флуконазол серии 20321 GTIN 04607022750539 со сроком годности до 29.02.2024;
- 5 упаковок препарата Йод серии 210821 GTIN 04603380004413 со сроком годности до 01.08.2024;
- 2 упаковки препарата Адреналин-СОЛОфарм серии 030221 GTIN 04680013248284 со сроком годности до 01.03.2024;
- 2 упаковки препарата Бриллиантовый зеленый серии 010122 GTIN 04603933005270 со сроком годности до 01.02.2024;
- 1 упаковка препарата Аммиак серии 020122 GTIN 04603933007564 со сроком годности до 01.02.2024;
- 1 упаковка препарата Тетрадерм серии 450922 GTIN 04607003248833 со сроком годности до 01.09.2024;
- 4 упаковки препарата Гидрокортизон серии 70321 GTIN 04604060002491 со сроком годности до 01.04.2024;
- 1 упаковка препарата Викасол серии 30721 GTIN 04650099782316 со сроком годности до 01.07.2024;
- 2 упаковки препарата Борная кислота серии 040921 GTIN 04606683002377 со сроком годности до 01.09.2024;
- 2 упаковки препарата Раствор Рингера серии 0110921 GTIN 04607116947432 со сроком годности до 01.09.2024;
- 1 упаковка препарата Пикамилон серии 030821 GTIN 04601808001327 со сроком годности до 01.09.2024.
При этом лекарственные препараты с истекшим сроком годности со статусом «в обороте» указывают на ненадлежащую передачу сведений в ФГИС МДЛП о медицинском применении или уничтожении препаратов, в связи с чем в системе числятся лекарственные препараты, фактически отсутствующие в медицинской организации.
Несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных, является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ст. 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ КАЗЕННОЕ СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ "ВОЛЖСКИЙ СОЦИАЛЬНО-РЕАБИЛИТАЦИОННЫЙ ЦЕНТР ДЛЯ НЕСОВЕРШЕННОЛЕТНИХ" (ИНН: 3435901197)

Предостережение:

В ходе анализа сведений, размещенных в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) по состоянию на 20.09.2024, получена информация признаках нарушения обязательных требований, а именно части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Согласно ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица, осуществляющие хранение, передачу, применение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе IV Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.32018 № 1556. В соответствии с п. 46 вышеуказанного порядка субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему ФГИС МДЛП соответствующие сведения. Согласно данным, размещенным в ФГИС МДЛП, установлено, что по состоянию на 20.09.2024 в ГКСУ СО «Волжский СРЦ», со статусом «в обороте» числятся лекарственные препараты с истекшим сроком годности в количестве 26 упаковок: - 5 упаковок препарата Флуконазол серии 20321 GTIN 04607022750539 со сроком годности до 29.02.2024; - 5 упаковок препарата Йод серии 210821 GTIN 04603380004413 со сроком годности до 01.08.2024; - 2 упаковки препарата Адреналин-СОЛОфарм серии 030221 GTIN 04680013248284 со сроком годности до 01.03.2024; - 2 упаковки препарата Бриллиантовый зеленый серии 010122 GTIN 04603933005270 со сроком годности до 01.02.2024; - 1 упаковка препарата Аммиак серии 020122 GTIN 04603933007564 со сроком годности до 01.02.2024; - 1 упаковка препарата Тетрадерм серии 450922 GTIN 04607003248833 со сроком годности до 01.09.2024; - 4 упаковки препарата Гидрокортизон серии 70321 GTIN 04604060002491 со сроком годности до 01.04.2024; - 1 упаковка препарата Викасол серии 30721 GTIN 04650099782316 со сроком годности до 01.07.2024; - 2 упаковки препарата Борная кислота серии 040921 GTIN 04606683002377 со сроком годности до 01.09.2024; - 2 упаковки препарата Раствор Рингера серии 0110921 GTIN 04607116947432 со сроком годности до 01.09.2024; - 1 упаковка препарата Пикамилон серии 030821 GTIN 04601808001327 со сроком годности до 01.09.2024. При этом лекарственные препараты с истекшим сроком годности со статусом «в обороте» указывают на ненадлежащую передачу сведений в ФГИС МДЛП о медицинском применении или уничтожении препаратов, в связи с чем в системе числятся лекарственные препараты, фактически отсутствующие в медицинской организации. Несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных, является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ст. 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Оценка как работодателя

Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области

Регион:

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН	3435901197
ОГРН	1023402010609
Наименование	ГОСУДАРСТВЕННОЕ КАЗЕННОЕ СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ "ВОЛЖСКИЙ СОЦИАЛЬНО-РЕАБИЛИТАЦИОННЫЙ ЦЕНТР ДЛЯ НЕСОВЕРШЕННОЛЕТНИХ"
Код МСП	Не является субъектом МСП
Тип	ЮЛ

ОКВЭД

Код	87.90
Наименование	Деятельность по уходу с обеспечением проживания прочая

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение	низкий риск

Инспектор

ФИО инспектора	Бочкова Ирина Анатольевна
ФИО инспектора	Сторожева Марина Сергеевна

Должность инспектора

Значение	Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение	Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области

Основание проведения

Текст	признаки нарушений
Основной	Нет
Требуется согласование	Нет

Тип основания

Наличие текста	Да
Требуется согласование	Нет
Требуется дата	Нет

Описание

Значение	В ходе анализа сведений, размещенных в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) по состоянию на 20.09.2024, получена информация признаках нарушения обязательных требований, а именно части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Согласно ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица, осуществляющие хранение, передачу, применение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе IV Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.32018 № 1556. В соответствии с п. 46 вышеуказанного порядка субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему ФГИС МДЛП соответствующие сведения. Согласно данным, размещенным в ФГИС МДЛП, установлено, что по состоянию на 20.09.2024 в ГКСУ СО «Волжский СРЦ», со статусом «в обороте» числятся лекарственные препараты с истекшим сроком годности в количестве 26 упаковок: - 5 упаковок препарата Флуконазол серии 20321 GTIN 04607022750539 со сроком годности до 29.02.2024; - 5 упаковок препарата Йод серии 210821 GTIN 04603380004413 со сроком годности до 01.08.2024; - 2 упаковки препарата Адреналин-СОЛОфарм серии 030221 GTIN 04680013248284 со сроком годности до 01.03.2024; - 2 упаковки препарата Бриллиантовый зеленый серии 010122 GTIN 04603933005270 со сроком годности до 01.02.2024; - 1 упаковка препарата Аммиак серии 020122 GTIN 04603933007564 со сроком годности до 01.02.2024; - 1 упаковка препарата Тетрадерм серии 450922 GTIN 04607003248833 со сроком годности до 01.09.2024; - 4 упаковки препарата Гидрокортизон серии 70321 GTIN 04604060002491 со сроком годности до 01.04.2024; - 1 упаковка препарата Викасол серии 30721 GTIN 04650099782316 со сроком годности до 01.07.2024; - 2 упаковки препарата Борная кислота серии 040921 GTIN 04606683002377 со сроком годности до 01.09.2024; - 2 упаковки препарата Раствор Рингера серии 0110921 GTIN 04607116947432 со сроком годности до 01.09.2024; - 1 упаковка препарата Пикамилон серии 030821 GTIN 04601808001327 со сроком годности до 01.09.2024. При этом лекарственные препараты с истекшим сроком годности со статусом «в обороте» указывают на ненадлежащую передачу сведений в ФГИС МДЛП о медицинском применении или уничтожении препаратов, в связи с чем в системе числятся лекарственные препараты, фактически отсутствующие в медицинской организации. Несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных, является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ст. 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Значение

В ходе анализа сведений, размещенных в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) по состоянию на 20.09.2024, получена информация признаках нарушения обязательных требований, а именно части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Согласно ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица, осуществляющие хранение, передачу, применение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе IV Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.32018 № 1556. В соответствии с п. 46 вышеуказанного порядка субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему ФГИС МДЛП соответствующие сведения. Согласно данным, размещенным в ФГИС МДЛП, установлено, что по состоянию на 20.09.2024 в ГКСУ СО «Волжский СРЦ», со статусом «в обороте» числятся лекарственные препараты с истекшим сроком годности в количестве 26 упаковок: - 5 упаковок препарата Флуконазол серии 20321 GTIN 04607022750539 со сроком годности до 29.02.2024; - 5 упаковок препарата Йод серии 210821 GTIN 04603380004413 со сроком годности до 01.08.2024; - 2 упаковки препарата Адреналин-СОЛОфарм серии 030221 GTIN 04680013248284 со сроком годности до 01.03.2024; - 2 упаковки препарата Бриллиантовый зеленый серии 010122 GTIN 04603933005270 со сроком годности до 01.02.2024; - 1 упаковка препарата Аммиак серии 020122 GTIN 04603933007564 со сроком годности до 01.02.2024; - 1 упаковка препарата Тетрадерм серии 450922 GTIN 04607003248833 со сроком годности до 01.09.2024; - 4 упаковки препарата Гидрокортизон серии 70321 GTIN 04604060002491 со сроком годности до 01.04.2024; - 1 упаковка препарата Викасол серии 30721 GTIN 04650099782316 со сроком годности до 01.07.2024; - 2 упаковки препарата Борная кислота серии 040921 GTIN 04606683002377 со сроком годности до 01.09.2024; - 2 упаковки препарата Раствор Рингера серии 0110921 GTIN 04607116947432 со сроком годности до 01.09.2024; - 1 упаковка препарата Пикамилон серии 030821 GTIN 04601808001327 со сроком годности до 01.09.2024. При этом лекарственные препараты с истекшим сроком годности со статусом «в обороте» указывают на ненадлежащую передачу сведений в ФГИС МДЛП о медицинском применении или уничтожении препаратов, в связи с чем в системе числятся лекарственные препараты, фактически отсутствующие в медицинской организации. Несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных, является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ст. 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Тип документа

Вид мероприятия	Выписка о проведении мероприятия
Код типа	VP_VII