Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ КАЗЕННОЕ СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ "ВОЛЖСКИЙ ЦЕНТР ПОМОЩИ ДЕТЯМ, ОСТАВШИМСЯ БЕЗ ПОПЕЧЕНИЯ РОДИТЕЛЕЙ"
№34240661000015583396

🔢 ИНН:	3435881328
🆔 ОГРН:	1023402002447
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	26.09.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ КАЗЕННОЕ СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ "ВОЛЖСКИЙ ЦЕНТР ПОМОЩИ ДЕТЯМ, ОСТАВШИМСЯ БЕЗ ПОПЕЧЕНИЯ РОДИТЕЛЕЙ" (ИНН: 3435881328)

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	3435881328
ОГРН проверяемого лица	1023402002447
Наименование проверочного листа	ГОСУДАРСТВЕННОЕ КАЗЕННОЕ СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ "ВОЛЖСКИЙ ЦЕНТР ПОМОЩИ ДЕТЯМ, ОСТАВШИМСЯ БЕЗ ПОПЕЧЕНИЯ РОДИТЕЛЕЙ"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	87.90
Наименование проверочного листа	Деятельность по уходу с обеспечением проживания прочая

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Бочкова Ирина Анатольевна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Сторожева Марина Сергеевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	признаки нарушений
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В ходе анализа сведений, размещенных в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) по состоянию на 20.09.2024, получена информация признаках нарушения обязательных требований, а именно части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Согласно ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица, осуществляющие хранение, передачу, применение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе IV Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.32018 № 1556. В соответствии с п. 46 вышеуказанного порядка субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему ФГИС МДЛП соответствующие сведения. Согласно данным, размещенным в ФГИС МДЛП, установлено, что по состоянию на 20.09.2024 в ГКСУ СО «Волжский ЦПД», со статусом «в обороте» числятся лекарственные препараты с истекшим сроком годности в количестве 45 упаковок: - 1 упаковка препарата Магния сульфат серии 120222 GTIN 04680013242497 со сроком годности до 31.01.2024; - 2 упаковки препарата Гриппферон серии 0620 GTIN 04606207000025 со сроком годности до 04606207000025; - 6 упаковок препарата Гриппферон серии 0618 GTIN 04606207000025 со сроком годности до 01.02.2024; - 1 упаковки препарата Хлоропирамин серии 030821 GTIN 04607027767235 со сроком годности до 31.07.2024; - 4 упаковки препарата Эритромицин серии 10722 GTIN 04680020231392 со сроком годности до 22.07.2024; - 1 упаковка препарата Бриллиантовый зеленый серии 090222 GTIN 04603933005270 со сроком годности до 01.03.2024; - 3 упаковки препарата Виферон серии 001C GTIN 04605286001091 со сроком годности до 01.02.2024; - 1 упаковки препарата Адреналин серии 160621 GTIN 04602676007701 со сроком годности до 30.06.2024; -10 упаковок препарата Арпефлю серии 800222 GTIN 04812608002234 со сроком годности до 29.02.2024; - 1 упаковка препарата Депакин Хроносфера серии FM1274 GTIN 03664798047806 со сроком годности до 30.04.2024; - 1 упаковка препарата Коделак Бронхо серии 581221 GTIN 04601669006967 со сроком годности до 01.01.2024; - 3 упаковки препарата Аскорил экспекторант серии 05221669 GTIN 08904091127931 со сроком годности до 31.07.2024; -1 упаковка препарата Пиносол серии 220821 GTIN 03582910090649 со сроком годности до 31.07.2023; - 1 упаковка препарата Мукалтин серии 240322 GTIN 04604060991948 со сроком годности до 01.04.2024; - 2 упаковки препарата Меновазин серии 820322 GTIN 04603933007519 со сроком годности до 01.04.2024; -2 упаковки препарата Сульфацил натрия-ДИА серии 120921 GTIN 00000046100146 со сроком годности до 14.09.2023; - 4 упаковки препарата Борная кислота серии 040921 GTIN 04606683002377 со сроком годности до 01.09.2024; - 1 упаковка препарата Виферон серии 080S GTIN 04605286000209 со сроком годности до 01.10.2022. При этом лекарственные препараты с истекшим сроком годности со статусом «в обороте» указывают на ненадлежащую передачу сведений в ФГИС МДЛП о медицинском применении или уничтожении препаратов, в связи с чем в системе числятся лекарственные препараты, фактически отсутствующие в медицинской организации. Несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных, является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ст. 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Значение

В ходе анализа сведений, размещенных в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) по состоянию на 20.09.2024, получена информация признаках нарушения обязательных требований, а именно части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Согласно ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица, осуществляющие хранение, передачу, применение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе IV Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.32018 № 1556. В соответствии с п. 46 вышеуказанного порядка субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему ФГИС МДЛП соответствующие сведения. Согласно данным, размещенным в ФГИС МДЛП, установлено, что по состоянию на 20.09.2024 в ГКСУ СО «Волжский ЦПД», со статусом «в обороте» числятся лекарственные препараты с истекшим сроком годности в количестве 45 упаковок: - 1 упаковка препарата Магния сульфат серии 120222 GTIN 04680013242497 со сроком годности до 31.01.2024; - 2 упаковки препарата Гриппферон серии 0620 GTIN 04606207000025 со сроком годности до 04606207000025; - 6 упаковок препарата Гриппферон серии 0618 GTIN 04606207000025 со сроком годности до 01.02.2024; - 1 упаковки препарата Хлоропирамин серии 030821 GTIN 04607027767235 со сроком годности до 31.07.2024; - 4 упаковки препарата Эритромицин серии 10722 GTIN 04680020231392 со сроком годности до 22.07.2024; - 1 упаковка препарата Бриллиантовый зеленый серии 090222 GTIN 04603933005270 со сроком годности до 01.03.2024; - 3 упаковки препарата Виферон серии 001C GTIN 04605286001091 со сроком годности до 01.02.2024; - 1 упаковки препарата Адреналин серии 160621 GTIN 04602676007701 со сроком годности до 30.06.2024; -10 упаковок препарата Арпефлю серии 800222 GTIN 04812608002234 со сроком годности до 29.02.2024; - 1 упаковка препарата Депакин Хроносфера серии FM1274 GTIN 03664798047806 со сроком годности до 30.04.2024; - 1 упаковка препарата Коделак Бронхо серии 581221 GTIN 04601669006967 со сроком годности до 01.01.2024; - 3 упаковки препарата Аскорил экспекторант серии 05221669 GTIN 08904091127931 со сроком годности до 31.07.2024; -1 упаковка препарата Пиносол серии 220821 GTIN 03582910090649 со сроком годности до 31.07.2023; - 1 упаковка препарата Мукалтин серии 240322 GTIN 04604060991948 со сроком годности до 01.04.2024; - 2 упаковки препарата Меновазин серии 820322 GTIN 04603933007519 со сроком годности до 01.04.2024; -2 упаковки препарата Сульфацил натрия-ДИА серии 120921 GTIN 00000046100146 со сроком годности до 14.09.2023; - 4 упаковки препарата Борная кислота серии 040921 GTIN 04606683002377 со сроком годности до 01.09.2024; - 1 упаковка препарата Виферон серии 080S GTIN 04605286000209 со сроком годности до 01.10.2022. При этом лекарственные препараты с истекшим сроком годности со статусом «в обороте» указывают на ненадлежащую передачу сведений в ФГИС МДЛП о медицинском применении или уничтожении препаратов, в связи с чем в системе числятся лекарственные препараты, фактически отсутствующие в медицинской организации. Несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных, является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ст. 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII