400011, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Краснопресненская, 16
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
04.04.2025
🎯
Основание проведения
признаки нарушений
🔔
Предостережение
Согласно сведениям Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения на территории региона по системе ФГИС МДЛП числится лекарственный препарат в статусе «в обороте» по МНН Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная) – 20 доз. Прививочная компания по вакцинации от гриппа завершена.
При эт... Еще...Согласно сведениям Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения на территории региона по системе ФГИС МДЛП числится лекарственный препарат в статусе «в обороте» по МНН Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная) – 20 доз. Прививочная компания по вакцинации от гриппа завершена.
При этом, за ГУЗ «Клиническая больница № 11» по адресу осуществления деятельности: 400011, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Краснопресненская, 16, числится препарат «Флю-М [Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная]» серии 380624 в количестве 1 уп (10 доз).
ГУЗ «Клиническая больница № 11» осуществляет медицинскую деятельность по вышеуказанному адресу на основании лицензии № Л041-01146-34/00336965 от 15.08.2018, выданной комитетом здравоохранения Волгоградской области.
Обращаем внимание, что несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных, является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ст. 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Кроме того, в соответствии с пп. г) п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852, лицензиат при осуществлении им медицинской деятельности, обязан соблюдать требования части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ч. 2 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА 11" (ИНН: 3446803681) , адрес: 400011, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Краснопресненская, 16
Предостережение:
Согласно сведениям Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения на территории региона по системе ФГИС МДЛП числится лекарственный препарат в статусе «в обороте» по МНН Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная) – 20 доз. Прививочная компания по вакцинации от гриппа завершена.
При этом, за ГУЗ «Клиническая больница № 11» по адресу осуществления деятельности: 400011, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Краснопресненская, 16, числится препарат «Флю-М [Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная]» серии 380624 в количестве 1 уп (10 доз).
ГУЗ «Клиническая больница № 11» осуществляет медицинскую деятельность по вышеуказанному адресу на основании лицензии № Л041-01146-34/00336965 от 15.08.2018, выданной комитетом здравоохранения Волгоградской области.
Обращаем внимание, что несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных, является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ст. 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Кроме того, в соответствии с пп. г) п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852, лицензиат при осуществлении им медицинской деятельности, обязан соблюдать требования части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ч. 2 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
400011, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Краснопресненская, 16
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Категория риска
Значение
умеренный риск
Инспектор
ФИО инспектора
Сторожева Марина Сергеевна
ФИО инспектора
Бочкова Ирина Анатольевна
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области
Основание проведения
Текст
признаки нарушений
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно сведениям Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения на территории региона по системе ФГИС МДЛП числится лекарственный препарат в статусе «в обороте» по МНН Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная) – 20 доз. Прививочная компания по вакцинации от гриппа завершена.
При этом, за ГУЗ «Клиническая больница № 11» по адресу осуществления деятельности: 400011, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Краснопресненская, 16, числится препарат «Флю-М [Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная]» серии 380624 в количестве 1 уп (10 доз).
ГУЗ «Клиническая больница № 11» осуществляет медицинскую деятельность по вышеуказанному адресу на основании лицензии № Л041-01146-34/00336965 от 15.08.2018, выданной комитетом здравоохранения Волгоградской области.
Обращаем внимание, что несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных, является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ст. 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Кроме того, в соответствии с пп. г) п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852, лицензиат при осуществлении им медицинской деятельности, обязан соблюдать требования части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ч. 2 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.