|
Значение |
В Территориальный орган Росздравнадзора по Волгоградской области поступила информация от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения сведения о непринятии лекарственных препаратов на баланс медицинской организацией ООО «Ольга Диджитал» в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), таким образом получена информация о нарушении обязательных требований, а именно пп. г) п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852, при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям,.
Согласно пп. г) п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852, лицензиат при осуществлении им медицинской деятельности, обязан соблюдать требования части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»..
Согласно ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе IV Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.32018 № 1556.
В соответствии с п. 44 вышеуказанного порядка субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах.
Согласно данным, размещенным в ФГИС МДЛП, установлено, что по состоянию на 21.11.2025 ООО «Ольга Диджитал» по адресу осуществления деятельности: 400066, Волгоградская область, г. Волгоград, улица Комсомольская, дом 6 не приняты на баланс и не переданы сведения в ФГИС МДЛП о приемке следующих лекарственных препаратов:
id МД МНН gtin Серия Объем ЛП, уп Пример КИЗ Поставщик
00000000132410 ВОДОРОДА ПЕРОКСИД 04620008620022 541024 32 0462000862002210XPM089H422M ГУП «Волгофарм» отгружен 17.12.2024
00000000132410 ДЕКСАМЕТАЗОН 04607037190603 DEX124051 5 04607037190603ubLBCbCdhQPc4 ГУП «Волгофарм» отгружен 24.02.2025
00000000132410 ДЕКСАМЕТАЗОН 04607037190603 DEX124052 5 04607037190603zCZRTJU1I1fDe ГУП «Волгофарм» отгружен 24.03.2025
00000000132410 КАПТОПРИЛ 04601969010725 1200724 2 046019690107250014887303903 ГУП «Волгофарм» отгружен 28.01.2025
00000000132410 КЕТОРОЛАК 18901148324128 V240519 5 18901148324128B6QKIR1W8F01K ГУП «Волгофарм» отгружен 24.02.2025
00000000132410 КЕТОРОЛАК 18901148324128 V250009 10 18901148324128B6U1SGH39S8HK ГУП «Волгофарм» отгружен 15.04.2025
00000000132410 КЕТОРОЛАК 18901148324128 V250021 5 18901148324128B6TPCVDKQNV2S ГУП «Волгофарм» отгружен 24.03.2025
00000000132410 ЛИДОКАИН 04602824018856 30225 1 04602824018856V1VR9X4VGT37D ГУП «Волгофарм» отгружен 15.04.2025
00000000132410 ЛОПЕРАМИД 04603988031170 30524 1 046039880311705222LLL87752K ГУП «Волгофарм» отгружен 28.11.2024
00000000132410 НАТРИЯ ХЛОРИД 04602824019426 421124 2 0460282401942678NRTSSI7BQ1J ГУП «Волгофарм» отгружен 20.01.2025
00000000132410 НАТРИЯ ХЛОРИД 04605453006317 13201224 60 046054530063171320122417503 ООО «ЛЕГАС-ТРЕЙД» отгружен 17.02.2025
00000000132410 НАТРИЯ ХЛОРИД 04630179307998 10381024 3 046301793079989WZW08KND14V9 ООО «ЛЕГАС-ТРЕЙД» отгружен 10.12.2024
00000000132410 НАТРИЯ ХЛОРИД 04640239680305 С308530325 1 0464023968030551KPEXB474H8K ГУП «Волгофарм» отгружен 10.04.2025
00000000132410 ПРЕДНИЗОЛОН 18901043006877 I24129 2 18901043006877FQG0A1TQJ4PR7 ГУП «Волгофарм» отгружен 10.04.2025
00000000132410 ХЛОРОПИРАМИН 05995327275024 21A0524 1 059953272750247831520955605 ГУП «Волгофарм» отгружен 10.04.2025
00000000132410 ХЛОРОПИРАМИН 05995327275147 2907A0524 2 059953272751478151884340398 ГУП «Волгофарм» отгружен 27.12.2024
00000000132410 ЭТАМЗИЛАТ 04602212001736 390924 10 046022120017367595117852476 ГУП «Волгофарм» отгружен 24.03.2025
00000000132410 ЭТАНОЛ 04602453005043 90324 1 0460245300504315S6CJCZZT3NG ГУП «Волгофарм» отгружен 15.04.2025
00000000132410 ЭТАНОЛ 04603779017536 101124 28 04603779017536yq0GEeo86IoWn ГУП «Волгофарм» отгружен 28.01.2025
00000000132410 ЭТАНОЛ 04605903010178 550324 2 04605903010178iKO2dX9JfPgeI ГУП «Волгофарм» отгружен 17.12.2024
Полученные сведения указывают на несвоевременное внесение данных в систему ФГИС МДЛП субъектом обращения лекарственных препаратов.
Несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных, является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ст. 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях |