Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ ВОЛГОГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ "СПОРТИВНАЯ ШКОЛА ОЛИМПИЙСКОГО РЕЗЕРВА ПО ВОДНЫМ ВИДАМ СПОРТА "СПАРТАК- ВОЛГОГРАД"
№34250521000019388458

🔢 ИНН:	3443099594
🆔 ОГРН:	1103443003674
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	17.09.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ ВОЛГОГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ "СПОРТИВНАЯ ШКОЛА ОЛИМПИЙСКОГО РЕЗЕРВА ПО ВОДНЫМ ВИДАМ СПОРТА "СПАРТАК- ВОЛГОГРАД" (ИНН: 3443099594)

Смотреть все проверки данной организации (9 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области

Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа	Прокуратура Волгоградской области

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	3443099594
ОГРН проверяемого лица	1103443003674
Наименование проверочного листа	ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ ВОЛГОГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ "СПОРТИВНАЯ ШКОЛА ОЛИМПИЙСКОГО РЕЗЕРВА ПО ВОДНЫМ ВИДАМ СПОРТА "СПАРТАК- ВОЛГОГРАД"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение	деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Сторожева Марина Сергеевна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Бочкова Ирина Анатольевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	признаки нарушений
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	Согласно п. 5 ст. 20.1. Федерального закона от 28.12.2009 № 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации» участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга. Согласно п. 12 постановления Правительства РФ от 26.04.2019 № 515 «О системе маркировки товаров средствами идентификации и прослеживаемости движения товаров» (далее – ПП РФ №515) представление информации об обороте товаров оператору для ее включения в информационную систему мониторинга осуществляется участниками оборота товаров после прохождения ими регистрации в информационной системе мониторинга и предоставления им доступа к личному кабинету. В целях регистрации в информационной системе мониторинга участники оборота товаров заключают с оператором договор о подключении к информационной системе мониторинга, типовая форма которого утверждается Министерством промышленности и торговли Российской Федерации. Согласно п. 13 ПП РФ № 515 регистрация участников оборота товаров в информационной системе мониторинга и предоставление им доступа к личному кабинету осуществляются оператором на основании сведений, представленных участниками оборота товаров оператору в электронной форме. Для осуществления регистрации в информационной системе мониторинга участники оборота товаров направляют в информационную систему мониторинга заявление о регистрации, подписанное усиленной квалифицированной электронной подписью участника оборота товаров (п.14 ПП РФ №515). ГАУ ДО ВО "СШ по водным видам спорта "Спартак-Волгоград" осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-01146-34/00319179 от 14.02.2018, в связи с чем являетесь участником оборота медицинских изделий. В соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 28.04.2018 №792-р «Об утверждении перечня отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации» определен перечень медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации. В настоящее время обязательной маркировке подлежат 13 видов медицинских изделий: перчатки медицинские; стенты коронарные; аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей; санитарно-гигиенические изделия, используемые при недержании; обеззараживатели-очистители воздуха; компьютерные томографы; обувь ортопедическая и вкладные корригирующие элементы для обуви ортопедической; трости опорные и тактильные, костыли, опоры, поручни; кресла-коляски; части и принадлежности протезов функциональные узлы и ортезы; противопролежневые матрацы и подушки; специальные средства при нарушениях функций выделения (моче- и калоприемники); кресла-стулья с санитарным оснащением. Кроме того, в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 17.05.2024 № 620 «О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий» проведен еще один эксперимент (с 1 сентября 2024 по 31 августа 2025 г) по маркировке средствами идентификации, в отношении: презервативы; шприцы; инфузионные системы; салфетки, в том числе неодноразовые; пробирки; аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура; инкубаторы для новорожденных; импланты для пластической хирургии и косметологии в виде филлеров и косметических нитей; медицинские маски. На сегодняшний день по данным оператора информационной системы мониторинга медицинских изделий ГАУ ДО ВО "СШ по водным видам спорта "Спартак-Волгоград" не зарегистрирован в данной системе, в связи с чем отсутствует возможность передавать информацию об обороте медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга. Для прохождения регистрации в личном кабинете ГИС МТ необходимо в товарной группе выбрать «медицинские изделия», в графе «роль участника» необходимо выбрать «розница и иное», после подписать договор о работе в информационной системе.

Значение

Согласно п. 5 ст. 20.1. Федерального закона от 28.12.2009 № 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации» участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга. Согласно п. 12 постановления Правительства РФ от 26.04.2019 № 515 «О системе маркировки товаров средствами идентификации и прослеживаемости движения товаров» (далее – ПП РФ №515) представление информации об обороте товаров оператору для ее включения в информационную систему мониторинга осуществляется участниками оборота товаров после прохождения ими регистрации в информационной системе мониторинга и предоставления им доступа к личному кабинету. В целях регистрации в информационной системе мониторинга участники оборота товаров заключают с оператором договор о подключении к информационной системе мониторинга, типовая форма которого утверждается Министерством промышленности и торговли Российской Федерации. Согласно п. 13 ПП РФ № 515 регистрация участников оборота товаров в информационной системе мониторинга и предоставление им доступа к личному кабинету осуществляются оператором на основании сведений, представленных участниками оборота товаров оператору в электронной форме. Для осуществления регистрации в информационной системе мониторинга участники оборота товаров направляют в информационную систему мониторинга заявление о регистрации, подписанное усиленной квалифицированной электронной подписью участника оборота товаров (п.14 ПП РФ №515). ГАУ ДО ВО "СШ по водным видам спорта "Спартак-Волгоград" осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-01146-34/00319179 от 14.02.2018, в связи с чем являетесь участником оборота медицинских изделий. В соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 28.04.2018 №792-р «Об утверждении перечня отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации» определен перечень медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации. В настоящее время обязательной маркировке подлежат 13 видов медицинских изделий: перчатки медицинские; стенты коронарные; аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей; санитарно-гигиенические изделия, используемые при недержании; обеззараживатели-очистители воздуха; компьютерные томографы; обувь ортопедическая и вкладные корригирующие элементы для обуви ортопедической; трости опорные и тактильные, костыли, опоры, поручни; кресла-коляски; части и принадлежности протезов функциональные узлы и ортезы; противопролежневые матрацы и подушки; специальные средства при нарушениях функций выделения (моче- и калоприемники); кресла-стулья с санитарным оснащением. Кроме того, в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 17.05.2024 № 620 «О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий» проведен еще один эксперимент (с 1 сентября 2024 по 31 августа 2025 г) по маркировке средствами идентификации, в отношении: презервативы; шприцы; инфузионные системы; салфетки, в том числе неодноразовые; пробирки; аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура; инкубаторы для новорожденных; импланты для пластической хирургии и косметологии в виде филлеров и косметических нитей; медицинские маски. На сегодняшний день по данным оператора информационной системы мониторинга медицинских изделий ГАУ ДО ВО "СШ по водным видам спорта "Спартак-Волгоград" не зарегистрирован в данной системе, в связи с чем отсутствует возможность передавать информацию об обороте медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга. Для прохождения регистрации в личном кабинете ГИС МТ необходимо в товарной группе выбрать «медицинские изделия», в графе «роль участника» необходимо выбрать «розница и иное», после подписать договор о работе в информационной системе.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII