Проверка МУНИЦИПАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ДЕТСКИЙ ОЗДОРОВИТЕЛЬНЫЙ ЛАГЕРЬ "ХОПЕР" ГОРОДСКОГО ОКРУГА Г. УРЮПИНСК ВОЛГОГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ
№34250521000019760912

🔢 ИНН:
3438200538
🆔 ОГРН:
1023405773654
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
22.10.2025
🎯
Основание проведения
наки нарушений
🔔
Предостережение
Согласно п. 5 ст. 20.1. Федерального закона от 28.12.2009 № 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации» участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлеж... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации МУНИЦИПАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ДЕТСКИЙ ОЗДОРОВИТЕЛЬНЫЙ ЛАГЕРЬ "ХОПЕР" ГОРОДСКОГО ОКРУГА Г. УРЮПИНСК ВОЛГОГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ (ИНН: 3438200538)

Предостережение:
  • Согласно п. 5 ст. 20.1. Федерального закона от 28.12.2009 № 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации» участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга. Согласно п. 12 постановления Правительства РФ от 26.04.2019 № 515 «О системе маркировки товаров средствами идентификации и прослеживаемости движения товаров» (далее – ПП РФ №515) представление информации об обороте товаров оператору для ее включения в информационную систему мониторинга осуществляется участниками оборота товаров после прохождения ими регистрации в информационной системе мониторинга и предоставления им доступа к личному кабинету. В целях регистрации в информационной системе мониторинга участники оборота товаров заключают с оператором договор о подключении к информационной системе мониторинга, типовая форма которого утверждается Министерством промышленности и торговли Российской Федерации. Согласно п. 13 ПП РФ № 515 регистрация участников оборота товаров в информационной системе мониторинга и предоставление им доступа к личному кабинету осуществляются оператором на основании сведений, представленных участниками оборота товаров оператору в электронной форме. Для осуществления регистрации в информационной системе мониторинга участники оборота товаров направляют в информационную систему мониторинга заявление о регистрации, подписанное усиленной квалифицированной электронной подписью участника оборота товаров (п.14 ПП РФ №515). МБУ ДОЛ "ХОПЕР" осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-01146-34/00290832 от 09.01.2014, в связи с чем являетесь участником оборота медицинских изделий. В соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 28.04.2018 №792-р «Об утверждении перечня отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации» определен перечень медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации. В настоящее время обязательной маркировке подлежат 13 видов медицинских изделий: перчатки медицинские; стенты коронарные; аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей; санитарно-гигиенические изделия, используемые при недержании; обеззараживатели-очистители воздуха; компьютерные томографы; обувь ортопедическая и вкладные корригирующие элементы для обуви ортопедической; трости опорные и тактильные, костыли, опоры, поручни; кресла-коляски; части и принадлежности протезов функциональные узлы и ортезы; противопролежневые матрацы и подушки; специальные средства при нарушениях функций выделения (моче- и калоприемники); кресла-стулья с санитарным оснащением. Кроме того, в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 17.05.2024 № 620 «О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий» проведен еще один эксперимент (с 1 сентября 2024 по 31 августа 2025 г) по маркировке средствами идентификации, в отношении: презервативы; шприцы; инфузионные системы; салфетки, в том числе неодноразовые; пробирки; аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура; инкубаторы для новорожденных; импланты для пластической хирургии и косметологии в виде филлеров и косметических нитей; медицинские маски. На сегодняшний день по данным оператора информационной системы мониторинга медицинских изделий МБУ ДОЛ "ХОПЕР" не зарегистрировано в данной системе, в связи с чем отсутствует возможность передавать информацию об обороте медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга. Для прохождения регистрации в личном кабинете ГИС МТ необходимо в товарной группе выбрать «медицинские изделия», в графе «роль участника» необходимо выбрать «розница и иное», после подписать договор о работе в информационной системе.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Орган прокуратуры

Наименование Прокуратура Волгоградской области

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 3438200538
ОГРН 1023405773654
Наименование МУНИЦИПАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ДЕТСКИЙ ОЗДОРОВИТЕЛЬНЫЙ ЛАГЕРЬ "ХОПЕР" ГОРОДСКОГО ОКРУГА Г. УРЮПИНСК ВОЛГОГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ
Код МСП Не является субъектом МСП
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 85.41.91
Наименование Деятельность по организации отдыха детей и их оздоровления

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Категория риска

Значение низкий риск

Инспектор

ФИО инспектора Золотарева Ольга Валерьевна
ФИО инспектора Сторожева Марина Сергеевна

Должность инспектора

Значение Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области

Основание проведения

Текст наки нарушений
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение Согласно п. 5 ст. 20.1. Федерального закона от 28.12.2009 № 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации» участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга. Согласно п. 12 постановления Правительства РФ от 26.04.2019 № 515 «О системе маркировки товаров средствами идентификации и прослеживаемости движения товаров» (далее – ПП РФ №515) представление информации об обороте товаров оператору для ее включения в информационную систему мониторинга осуществляется участниками оборота товаров после прохождения ими регистрации в информационной системе мониторинга и предоставления им доступа к личному кабинету. В целях регистрации в информационной системе мониторинга участники оборота товаров заключают с оператором договор о подключении к информационной системе мониторинга, типовая форма которого утверждается Министерством промышленности и торговли Российской Федерации. Согласно п. 13 ПП РФ № 515 регистрация участников оборота товаров в информационной системе мониторинга и предоставление им доступа к личному кабинету осуществляются оператором на основании сведений, представленных участниками оборота товаров оператору в электронной форме. Для осуществления регистрации в информационной системе мониторинга участники оборота товаров направляют в информационную систему мониторинга заявление о регистрации, подписанное усиленной квалифицированной электронной подписью участника оборота товаров (п.14 ПП РФ №515). МБУ ДОЛ "ХОПЕР" осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-01146-34/00290832 от 09.01.2014, в связи с чем являетесь участником оборота медицинских изделий. В соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 28.04.2018 №792-р «Об утверждении перечня отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации» определен перечень медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации. В настоящее время обязательной маркировке подлежат 13 видов медицинских изделий: перчатки медицинские; стенты коронарные; аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей; санитарно-гигиенические изделия, используемые при недержании; обеззараживатели-очистители воздуха; компьютерные томографы; обувь ортопедическая и вкладные корригирующие элементы для обуви ортопедической; трости опорные и тактильные, костыли, опоры, поручни; кресла-коляски; части и принадлежности протезов функциональные узлы и ортезы; противопролежневые матрацы и подушки; специальные средства при нарушениях функций выделения (моче- и калоприемники); кресла-стулья с санитарным оснащением. Кроме того, в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 17.05.2024 № 620 «О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий» проведен еще один эксперимент (с 1 сентября 2024 по 31 августа 2025 г) по маркировке средствами идентификации, в отношении: презервативы; шприцы; инфузионные системы; салфетки, в том числе неодноразовые; пробирки; аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура; инкубаторы для новорожденных; импланты для пластической хирургии и косметологии в виде филлеров и косметических нитей; медицинские маски. На сегодняшний день по данным оператора информационной системы мониторинга медицинских изделий МБУ ДОЛ "ХОПЕР" не зарегистрировано в данной системе, в связи с чем отсутствует возможность передавать информацию об обороте медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга. Для прохождения регистрации в личном кабинете ГИС МТ необходимо в товарной группе выбрать «медицинские изделия», в графе «роль участника» необходимо выбрать «розница и иное», после подписать договор о работе в информационной системе.

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII