РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БЕНИФАРМ"
№34250661000017404515

🔢 ИНН:
3435081434
🆔 ОГРН:
1063435055507
📍 Адрес:
Волгоградская обл, г Волжский, ул Мира, д 63б
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
05.03.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БЕНИФАРМ" (ИНН: 3435081434) , адрес: Волгоградская обл, г Волжский, ул Мира, д 63б

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области
Регион:
Волгоградская область

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 3435081434
ОГРН проверяемого лица 1063435055507
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БЕНИФАРМ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ Волгоградская обл, г Волжский, ул Мира, д 63б

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бочкова Ирина Анатольевна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Сторожева Марина Сергеевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате признаки нарушения
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В соответствии с ежегодным планом проведения плановых проверок Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области, утвержденным 18.09.2024 Бочковой И.А. (номер плана в ФГИС ЕРКНМ: 2025070550), руководителем Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области Бочковой Ирины Анатольевны принято решение от 10.02.2025 № 58 о проведении планового инспекционного визита. В ходе проведения инспекционного визита комиссией произведен выезд по месту осуществления деятельности ООО «Бенифарм» по адресу: 404125, Волгоградская область, г. Волжский, ул. Пионерская 28, в рамках которого было установлено, что по состоянию на 25.02.2025 фармацевтическая деятельность по указанному адресу ООО «Бенифарм» не осуществляется: аптечный пункт закрыт; на вывеске, размещенной на внешнем входе в аптечный пункт, наименование организации скрыто посредством заклейки бумагой. При, этом в ходе проведения подготовительных мероприятий при организации планового инспекционного визита в отношении ООО «Бенифарм» проведен анализ сведений, размещенных в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) по состоянию на 25.02.2025, в результате которого получена информация о признаках нарушения части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Согласно пп. е) п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, лицензиат при осуществлении им фармацевтической деятельности, обязан соблюдать требования части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Согласно ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица, осуществляющие хранение, передачу, применение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе IV Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.32018 № 1556. В соответствии с п. 46 вышеуказанного порядка субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему ФГИС МДЛП соответствующие сведения. Несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных, является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ст. 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. ООО «Бенифарм» осуществляет фармацевтическую деятельности на основании лицензии № Л042-01146-34/00160923 от 24.02.2015 (действующая) по адресам деятельности: 404131, Волгоградская область, г. Волжский, ул. Мира, д. 69 А; 404131, Волгоградская область, г. Волжский, ул. Мира д. 63 Б; 404125, Волгоградская область, г. Волжский, ул. Пионерская 28. Согласно данным, размещенным в ФГИС МДЛП, установлено, что по состоянию на 25.02.2025 за ООО «Бенифарм» по адресу осуществления деятельности: 404125, Волгоградская область, г. Волжский, ул. Пионерская 28 в статусе «в обороте» числится 171 GTIN лекарственных препаратов с истекшими сроками годности в количестве 987 упаковок; по адресам осуществления деятельности: 404131, Волгоградская область, г. Волжский, ул. Мира, д. 69 А; 404131, Волгоградская область, г. Волжский, ул. Мира д. 63 Б, сведений о нахождении лекарственных препаратов со статусом «в обороте» нет. В ФГИС МДЛП разработана процесс перемещения лекарственных препаратов в карантинную зону по документу 552 «Регистрация сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов по различным причинам» типу 27 – перемещение в карантинную зону. При этом, данные о лекарственных препаратах с истекшим сроком годности со статусом «в обороте» указывают на ненадлежащую передачу сведений в ФГИС МДЛП о реализации, перемещении в карантинную зону или уничтожении препаратов, в связи с чем в системе числятся лекарственные препараты, фактически отсутствующие в обороте фармацевтической организации. Также согласно п. 14 ст. 20 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» не позднее чем за пятнадцать календарных дней до дня фактического прекращения лицензируемого вида деятельности лицензиат, имеющий намерение прекратить этот вид деятельности, обязан направить в лицензирующий орган в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, заявление о прекращении лицензируемого вида деятельности. Несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных, является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ст. 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой