РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ИЛОВЛИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№342515117522

🔢 ИНН:
3408005610
🆔 ОГРН:
1023405364058
📍 Адрес:
1)Волгоградская область, Иловлинский район, р. п. Иловля, ул. Больничный городок, 2а (Склад №69 литер "А" по паспорту БТИ, расположенный на первом этаже трехэтажного здания;; приемный покой №46 литер "А" по паспорту БТИ, расположенный на первом этаже трехэтажного здания ; кабинет №69 литер "А2" по паспорту БТИ, расположенный на втором этаже трехэтажного здания; палата №51 литер "А" по паспорту БТИ, расположенный на третьем этаже трехэтажного здания); 2)Волгоградская область, Иловлинский район, р. п. Иловля, ул. Буденного, 31 (кабинет №27 литер "А" по паспорту БТИ, расположенный на втором этаже двухэтажного здания)
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
21.05.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области 21.05.2025 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ИЛОВЛИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 3408005610) , адрес: 1)Волгоградская область, Иловлинский район, р. п. Иловля, ул. Больничный городок, 2а (Склад №69 литер "А" по паспорту БТИ, расположенный на первом этаже трехэтажного здания;; приемный покой №46 литер "А" по паспорту БТИ, расположенный на первом этаже трехэтажного здания ; кабинет №69 литер "А2" по паспорту БТИ, расположенный на втором этаже трехэтажного здания; палата №51 литер "А" по паспорту БТИ, расположенный на третьем этаже трехэтажного здания); 2)Волгоградская область, Иловлинский район, р. п. Иловля, ул. Буденного, 31 (кабинет №27 литер "А" по паспорту БТИ, расположенный на втором этаже двухэтажного здания)

Причина проверки:

1.Соблюдение требований за оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений № 3-ФЗ от 08.01.1998, № 61-ФЗ от 12.04.2010.

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • Выявлены нарушения обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием положений (нормативных) правовых актов): - пп. в) п. 6 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 02.06.2022 № 1007, в части несоблюдения порядка допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, установленный Правительством Российской Федерации на основании пункта 3 статьи 8 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах»; - пп. з) п. 6 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 02.06.2022 № 1007, в части не соблюдения требований Правил хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 30.04.2022 № 809 «О хранении наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров», - пп. т) п. 6 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 02.06.2022 № 1007, в части нарушения требований статьи 31 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» и несоблюдения законодательства об обращении лекарственных средств. - п. 3 Правила допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением правительства Российской Федерации от 20.05.2022 № 911, в части отсутствия ознакомления работников, допущенных к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, с законодательством Российской Федерации о наркотических средствах, психотропных веществах; - пп. б) п. 4 Правила допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением правительства Российской Федерации от 20.05.2022 № 911, в части отсутствия у работников, которые в соответствии со своими трудовыми обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, справок об отсутствии заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом, выданных по утвержденной форме; - п. 23 Правил хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 30.04.2022 № 809 «О хранении наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров», в части отсутствия охраны помещений по адресу: по адресу: Волгоградская область, Иловлинский район, р.п. Иловля, ул. Больничный городок, д. 2 А, кабинет № 69 литер "А2" по паспорту БТИ, расположенный на втором этаже трехэтажного здания; - п. 26 Правил хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 30.04.2022 № 809 «О хранении наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров», в части отсутствия опечатывания (опломбирования) и передачи под охрану кабинета № 69 литер "А2" по паспорту БТИ, расположенный на втором этаже трехэтажного здания, по адресу: Волгоградская область, Иловлинский район, р.п. Иловля, ул. Больничный городок, д. 2 А - п. 27 Правил хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 30.04.2022 № 809 «О хранении наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров», в части отсутствия утвержденного порядка хранения ключей от сейфов, металлических шкафов и помещений, а также используемых при опечатывании (пломбировании) печатей и пломбировочных устройств, ненадлежащего утверждения списка лиц, допущенных к работе с наркотическими средствами, психотропными веществами и прекурсорами; - абз. 4 п. 3 ст. 10 Федерального закона от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах», в части допуска лиц к работе с наркотическими средствами, психотропными веществами при отсутствии справок об отсутствии заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом, выданных по утвержденной форме; - ч. 1 ст. 20 Федерального закона от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах», в части не соблюдения порядка хранения наркотических средств, психотропных веществ, установленного Правительством Российской Федерации (постановление Правительства Российской Федерации от 30.04.2022 № 809 «О хранении наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров»), - ч. 2 ст. 31 Федерального закона от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах», в части не соблюдения законодательства об обращении лекарственных средств, а именно п. 7 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н; а также ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в части внесения, информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, с нарушением порядка, установленных Правительством Российской Федерации.
Нарушенный правовой акт:
  • - пп. в) п. 6 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 02.06.2022 № 1007; - пп. з) п. 6 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 02.06.2022 № 1007; - пп. т) п. 6 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 02.06.2022 № 1007; - п. 3 Правила допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением правительства Российской Федерации от 20.05.2022 № 911; - пп. б) п. 4 Правила допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением правительства Российской Федерации от 20.05.2022 № 911; - п. 23 Правил хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 30.04.2022 № 809 «О хранении наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров»; - п. 26 Правил хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 30.04.2022 № 809 «О хранении наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров»; - п. 27 Правил хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 30.04.2022 № 809 «О хранении наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров»; - абз. 4 п. 3 ст. 10 Федерального закона от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»; - ч. 1 ст. 20 Федерального закона от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»; - ч. 2 ст. 31 Федерального закона от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»; - ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
  • - ч. 3, ч. 11 ст. 9, ст. 12 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля». - ст. 10, ст, 20, ст, 29, ст. 30, ст. 31, ст. 37, ст. 39 Федерального закона от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»; - ч.7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - пп. а), пп. б), пп. в), пп. з), пп. т), пп. х), пп. ц), пп. э), пп. ю) п. 6 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 02.06.2022 № 1007; - п. 3, п. 10, пп. 14-19, п. 21, п. 23, п. 26, п. 27 Правил хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 30.04.2022 № 809; - п. 9 постановления Правительства Российской Федерации от 18.06.1999 № 647 «О порядке дальнейшего использования или уничтожения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, или их частей, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, а также инструментов и оборудования, которые были конфискованы или изъяты из незаконного оборота либо дальнейшее использование которых признано нецелесообразным» - п. 2, п. 3, п. 4, п. 8 Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 20.05.2022 № 911; - п. 4, п. 12, п. 13 Правил представления юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о культивировании растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2021 № 2117; - п. 3 – п. 16 Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2021 № 2117; - п. 1, п. 2, п. 4, пп. 6-8 специальных требований к условиям хранения наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для медицинского применени, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26.11.2021 № 1103н.
Выданные предписания:
  • установлены нарушения обязательных требований: пп. в), пп. з) пп. т) п. 6 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 02.06.2022 № 1007 (далее – Положение о лицензировании). 1. Согласно пп. в) п. 6 Положения о лицензировании, лицензиат при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений должен соблюдать порядок допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, установленный Правительством Российской Федерации на основании пункта 3 статьи 8 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах». Правила допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, утверждены постановлением правительства Российской Федерации от 20.05.2022 № 911 (далее – Правила допуска). Приказом ГБУЗ «Иловлинская ЦРБ» от 02.04.2025 № 110 «О мерах по усилению и улучшению контроля за учетом, хранением, выписыванием и использованием наркотических средств и психотропных веществ, подлежащих контролю в ЛПУ Иловлинского района» утвержден Список лиц, ответственных за организацию работы по получению, отпуску, учету, хранению, назначению и использованию наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (Приложение № 6 к приказу), Список лиц, имеющих доступ в помещения для хранения лекарственных средств и психотропных веществ и их прекурсоров (Приложение № 7 к приказу). В соответствии с указанными приложениями доступ предоставлен 74 сотрудникам ГБУЗ «Иловлинская ЦРБ». Кроме того, непосредственно главным врачом ГБУЗ «Иловлинская ЦРБ» утвержден список лиц, допущенных к работе с наркотическими средствами, психотропными веществами и прекурсорами, в который включены 60 человек. В ходе проверки выявлено несоблюдение п. 3, пп. б) п. 4 Правил допуска. 1.1. Согласно п. 3 Правил допуска допуск лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами предусматривает ознакомление этих лиц с законодательством Российской Федерации о наркотических средствах, психотропных веществах. В нарушение установленных требований работники ГБУЗ «Иловлинская ЦРБ», допущенные к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, не ознакомлены с законодательством Российской Федерации о наркотических средствах, психотропных веществах– документы, подтверждающие ознакомление работников, в ходе проверки не представлены. 1.2. В соответствии с пп. б) п. 4 Правил допуска не допускаются к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами лица, в отношении которых отсутствуют справки, предусмотренные абзацами четвертым пункта 3 статьи 10 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах»: выданные медицинскими организациями государственной системы здравоохранения или муниципальной системы здравоохранения в порядке, установленном федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, по согласованию с федеральным органом исполнительной власти в сфере внутренних дел справки об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими трудовыми обязанностями должны иметь доступ к к наркотическим средствам, психотропным веществам, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом. Порядок выдачи справки об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими трудовыми обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, внесенным в список I и таблицу I списка IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, прекурсорам или культивируемым наркосодержащим растениям, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом, а также форма такой справки утверждены приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.05.2022 № 303н. В нарушение установленных требований ГБУЗ «Иловлинская ЦРБ» к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами фактически допущены работники, не имеющие справок об отсутствии заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом, оформленных в установленном порядке. В ходе проведения плановой проверки справки об отсутствии заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом, оформленных в установленном порядке, на сотрудников, перечисленных в приложениях к приказу ГБУЗ «Иловлинская ЦРБ» от 02.04.2025 № 110 и в утвержденном главным врачом списке, комиссии не представлены. 2. Согласно пп. з) п. 6 Положения о лицензировании лицензиат, осуществляющий хранение наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, должен соблюдать требования Правил хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 30.04.2022 № 809 «О хранении наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров» (далее – Правила хранения наркотических средств). В ходе проверки выявлено несоблюдение п. 23, п. 27 Правил хранения наркотических средств. 2.1. В соответствии с п. 23 Правил хранения наркотических средств охрана помещений, относящихся к 3-й категории должна осуществляться путем привлечения на договорной основе подразделений войск национальной гвардии Российской Федерации, организаций, подведомственных Федеральной службе войск национальной гвардии Российской Федерации, либо юридических лиц, имеющих лицензию на осуществление частной охранной деятельности. В нарушение установленных требований в ГБУЗ «Иловлинская ЦРБ» не организована охрана помещения по адресу: Волгоградская область, Иловлинский район, р.п. Иловля, ул. Больничный городок, д. 2 А, кабинет № 69 литер "А2" по паспорту БТИ, расположенный на втором этаже трехэтажного здания. Указанное помещение в Договор об оказании услуг по централизованной охране путем приема и регистрации сообщений от 09.01.2025 № 77, не включено, другие документы, подтверждающие осуществление охраны помещения не представлены. Также не организована охрана помещения по адресу: Волгоградская область, Иловлинский район, р.п. Иловля, ул. Буденного, д. 31, Здание поликлиники (кабинет № 27 литер "А" по паспорту БТИ, расположенный на втором этаже двухэтажного здания). При этом данное помещение для осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений не используется. 2.2. В соответствии с п. 27 Правил хранения наркотических средств приказом руководителя юридического лица (уполномоченного им должностного лица) назначаются лица, ответственные за хранение наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, допущенные к работе с наркотическими средствами, психотропными веществами и прекурсорами, и устанавливается порядок хранения ключей от сейфов, металлических шкафов и помещений, а также используемых при опечатывании (пломбировании) печатей и пломбировочных устройств. Список лиц, имеющих право доступа в помещения, утверждается приказом руководителя юридического лица (уполномоченного им должностного лица). Приказом ГБУЗ «Иловлинская ЦРБ» от 02.04.2025 № 110 «О мерах по усилению и улучшению контроля за учетом, хранением, выписыванием и использованием наркотических средств и психотропных веществ, подлежащих контролю в ЛПУ Иловлинского района» назначены лица, ответственные за хранение наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, ответственные за хранение ключей от сейфов с наркотическисми средствами и психотропными веществами, утвержден список лиц, имеющих право доступа в помещения. При этом, в нарушение установленных требований, порядок хранения ключей от сейфов, металлических шкафов и помещений, а также используемых при опечатывании (пломбировании) печатей и пломбировочных устройств в ГБУЗ «Иловлинская ЦРБ» не утвержден. Список лиц, допущенных к работе с наркотическими средствами, психотропными веществами и прекурсорами, утвержден не приказом юридического лица, а непосредственно главным врачом ГБУЗ «Иловлинская ЦРБ». 2.3 В соответствии с п. 26 Правил хранения наркотических средств после окончания рабочего дня сейфы, металлические шкафы и помещения опечатываются (пломбируются) и сдаются под охрану. В нарушение установленных требований кабинет № 69 литер "А2" по паспорту БТИ, расположенный на втором этаже трехэтажного здания, по адресу: Волгоградская область, Иловлинский район, р.п. Иловля, ул. Больничный городок, д. 2 А, не запирается (сломан замок), не опечатывается (пломбируется) и не сдается под охрану. 3. Согласно пп. т) п. 6 Положения о лицензировании лицензиат, использующий наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в списки II и III перечня, в медицинских целях, должен соблюдать требования статьи 31 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах». В нарушение ч. 2 ст. 31 Федерального закона от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах», согласно которой на наркотические средства и психотропные вещества, разрешенные для использования в медицинских целях, распространяется действие законодательства об обращении лекарственных средств в части, не противоречащей настоящему Федеральному закону, при хранении наркотических средств и психотропных веществ, не соблюдались правила хранения, установленные для всех лекарственных препаратов (средств). 3.1. В соответствии с ч. 2 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» (далее – приказ № 706н)). Согласно п. 7 приказа № 706н помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке. В нарушении установленных требований в кабинете № 69 литер "А2" по паспорту БТИ, расположенный на втором этаже трехэтажного здания, по адресу: Волгоградская область, Иловлинский район, р.п. Иловля, ул. Больничный городок, д. 2 А, контроль параметров воздуха осуществляется бытовым термометром, сертификация, калибровка и поверка у которого отсутствует. Контроль параметра воздуха – влажность – в помещении не осуществляется. В помещении Склад № 69 литер "А" по паспорту БТИ, расположенный на первом этаже трехэтажного здания, по адресу: Волгоградская область, Иловлинский район, р.п. Иловля, ул. Больничный городок, д. 2 А, контроль параметров воздуха (температура, влажность) и регистрация в «Журнале учета показаний гигрометра психрометрического» в выходные дни не осуществляется. Также в журнале не зарегистрированы параметры воздуха за период с 15.05.2025 по 21.05.2025. 3.2. В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения утверждено постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 (далее – Положение). Указанное Положение определяет порядок внесения в систему мониторинга юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов, информации о лекарственных препаратах и ее состав. В соответствии с п. 46 вышеуказанного порядка субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему мониторинга необходимые сведения. В ходе проверки установлено наличие лекарственных препаратов находящихся в обороте (хранение) в помещении приемного покоя № 46 литер "А" по паспорту БТИ, расположенном на первом этаже трехэтажного здания, по адресу: Волгоградская область, Иловлинский район, р.п. Иловля, ул. Больничный городок, д. 2 А - Сибазон раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл 2 мл ампулы, серия 60523 (SGTIN 046026760033451630858165286), серии 201222 (SGTIN 046026760033457280604853277), - Морфин раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл ампула, серии 10124 (SGTIN 046026760057527102839491534). При этом, согласно данным переданным ГБУЗ «Иловлинская ЦРБ» в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП), указанные препараты выведены из оборота по схеме № 10531 - Выдача для оказания мед. помощи (регистратор выбытия) 16.12.2024, 13.06.2024 и 16.12.2024 соответственно. Таким образом, сведения о данной операции внесены с нарушением порядка, установленного Правительством Российской Федерации, а именно не в течении 5 рабочих дней с даты выведения лекарственных препаратов из оборота, а заранее. Соответственно в систему МДЛП внесены недостоверные сведения о выведении из оборота вышеуказанных лекарственных препаратов. 4. Согласно абз. 4 п. 3 ст. 10 Федерального закона № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» юридическое лицо может осуществлять деятельность, связанную с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в Список I прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений для использования в научных, учебных целях и в экспертной деятельности, для производства используемых в медицинских целях и (или) в ветеринарии наркотических средств и психотропных веществ, при наличии выданных медицинскими организациями государственной системы здравоохранения или муниципальной системы здравоохранения в порядке, установленном федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, по согласованию с федеральным органом исполнительной власти в сфере внутренних дел справок об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими трудовыми обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, внесенным в Список I прекурсорам или культивируемым наркосодержащим растениям, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом (нарушения указаны в п. 1.2 Предписания). 5. Согласно ч. 1 ст. 20 Федерального закона № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» Хранение наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в Список I прекурсоров осуществляется юридическими лицами в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, в специально оборудованных помещениях при наличии лицензии, предусмотренной законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности (нарушения указаны в п. 2.1, 2.2, 2.3 Предписания).
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 403071, Россия, Волгоградская область, Иловлинский район, р. п. Иловля, ул. Больничный городок, д. 2А
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 1)Волгоградская область, Иловлинский район, р. п. Иловля, ул. Больничный городок, 2а (Склад №69 литер "А" по паспорту БТИ, расположенный на первом этаже трехэтажного здания;; приемный покой №46 литер "А" по паспорту БТИ, расположенный на первом этаже трехэтажного здания ; кабинет №69 литер "А2" по паспорту БТИ, расположенный на втором этаже трехэтажного здания; палата №51 литер "А" по паспорту БТИ, расположенный на третьем этаже трехэтажного здания); 2)Волгоградская область, Иловлинский район, р. п. Иловля, ул. Буденного, 31 (кабинет №27 литер "А" по паспорту БТИ, расположенный на втором этаже двухэтажного здания)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 03.06.2025 17:00:00
Место составления акта о проведении КНМ обл. Волгоградская, г. Волгоград
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 21.05.2025
Длительность КНМ (в днях) 10
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 70

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Сафронова Ирина Валентиновна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника отдела организации контроля обращения лекарственных средств Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Страхова Людмила Игоревна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ государственный инспектор отдела организации контроля обращения лекарственных средств Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Выявлены нарушения обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием положений (нормативных) правовых актов): - пп. в) п. 6 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 02.06.2022 № 1007, в части несоблюдения порядка допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, установленный Правительством Российской Федерации на основании пункта 3 статьи 8 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах»; - пп. з) п. 6 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 02.06.2022 № 1007, в части не соблюдения требований Правил хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 30.04.2022 № 809 «О хранении наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров», - пп. т) п. 6 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 02.06.2022 № 1007, в части нарушения требований статьи 31 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» и несоблюдения законодательства об обращении лекарственных средств. - п. 3 Правила допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением правительства Российской Федерации от 20.05.2022 № 911, в части отсутствия ознакомления работников, допущенных к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, с законодательством Российской Федерации о наркотических средствах, психотропных веществах; - пп. б) п. 4 Правила допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением правительства Российской Федерации от 20.05.2022 № 911, в части отсутствия у работников, которые в соответствии со своими трудовыми обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, справок об отсутствии заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом, выданных по утвержденной форме; - п. 23 Правил хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 30.04.2022 № 809 «О хранении наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров», в части отсутствия охраны помещений по адресу: по адресу: Волгоградская область, Иловлинский район, р.п. Иловля, ул. Больничный городок, д. 2 А, кабинет № 69 литер "А2" по паспорту БТИ, расположенный на втором этаже трехэтажного здания; - п. 26 Правил хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 30.04.2022 № 809 «О хранении наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров», в части отсутствия опечатывания (опломбирования) и передачи под охрану кабинета № 69 литер "А2" по паспорту БТИ, расположенный на втором этаже трехэтажного здания, по адресу: Волгоградская область, Иловлинский район, р.п. Иловля, ул. Больничный городок, д. 2 А - п. 27 Правил хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 30.04.2022 № 809 «О хранении наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров», в части отсутствия утвержденного порядка хранения ключей от сейфов, металлических шкафов и помещений, а также используемых при опечатывании (пломбировании) печатей и пломбировочных устройств, ненадлежащего утверждения списка лиц, допущенных к работе с наркотическими средствами, психотропными веществами и прекурсорами; - абз. 4 п. 3 ст. 10 Федерального закона от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах», в части допуска лиц к работе с наркотическими средствами, психотропными веществами при отсутствии справок об отсутствии заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом, выданных по утвержденной форме; - ч. 1 ст. 20 Федерального закона от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах», в части не соблюдения порядка хранения наркотических средств, психотропных веществ, установленного Правительством Российской Федерации (постановление Правительства Российской Федерации от 30.04.2022 № 809 «О хранении наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров»), - ч. 2 ст. 31 Федерального закона от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах», в части не соблюдения законодательства об обращении лекарственных средств, а именно п. 7 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н; а также ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в части внесения, информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, с нарушением порядка, установленных Правительством Российской Федерации.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате Составлены протоколы: 1) протокол № 19-С от 17.06.2025 (ч.3 ст.19.20, юр.лицо); 2) протокол № 12-Р от 17.06.2025 (ч.2 ст.6.34, юр.лицо)
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате 1)по протоколу № 12-Р от 17.06.2025 вынесено предупреждение (Постановление от 02.07.2025)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ № 64
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 03.06.2025
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 31.03.2026
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ установлены нарушения обязательных требований: пп. в), пп. з) пп. т) п. 6 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 02.06.2022 № 1007 (далее – Положение о лицензировании). 1. Согласно пп. в) п. 6 Положения о лицензировании, лицензиат при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений должен соблюдать порядок допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, установленный Правительством Российской Федерации на основании пункта 3 статьи 8 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах». Правила допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, утверждены постановлением правительства Российской Федерации от 20.05.2022 № 911 (далее – Правила допуска). Приказом ГБУЗ «Иловлинская ЦРБ» от 02.04.2025 № 110 «О мерах по усилению и улучшению контроля за учетом, хранением, выписыванием и использованием наркотических средств и психотропных веществ, подлежащих контролю в ЛПУ Иловлинского района» утвержден Список лиц, ответственных за организацию работы по получению, отпуску, учету, хранению, назначению и использованию наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (Приложение № 6 к приказу), Список лиц, имеющих доступ в помещения для хранения лекарственных средств и психотропных веществ и их прекурсоров (Приложение № 7 к приказу). В соответствии с указанными приложениями доступ предоставлен 74 сотрудникам ГБУЗ «Иловлинская ЦРБ». Кроме того, непосредственно главным врачом ГБУЗ «Иловлинская ЦРБ» утвержден список лиц, допущенных к работе с наркотическими средствами, психотропными веществами и прекурсорами, в который включены 60 человек. В ходе проверки выявлено несоблюдение п. 3, пп. б) п. 4 Правил допуска. 1.1. Согласно п. 3 Правил допуска допуск лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами предусматривает ознакомление этих лиц с законодательством Российской Федерации о наркотических средствах, психотропных веществах. В нарушение установленных требований работники ГБУЗ «Иловлинская ЦРБ», допущенные к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, не ознакомлены с законодательством Российской Федерации о наркотических средствах, психотропных веществах– документы, подтверждающие ознакомление работников, в ходе проверки не представлены. 1.2. В соответствии с пп. б) п. 4 Правил допуска не допускаются к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами лица, в отношении которых отсутствуют справки, предусмотренные абзацами четвертым пункта 3 статьи 10 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах»: выданные медицинскими организациями государственной системы здравоохранения или муниципальной системы здравоохранения в порядке, установленном федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, по согласованию с федеральным органом исполнительной власти в сфере внутренних дел справки об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими трудовыми обязанностями должны иметь доступ к к наркотическим средствам, психотропным веществам, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом. Порядок выдачи справки об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими трудовыми обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, внесенным в список I и таблицу I списка IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, прекурсорам или культивируемым наркосодержащим растениям, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом, а также форма такой справки утверждены приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.05.2022 № 303н. В нарушение установленных требований ГБУЗ «Иловлинская ЦРБ» к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами фактически допущены работники, не имеющие справок об отсутствии заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом, оформленных в установленном порядке. В ходе проведения плановой проверки справки об отсутствии заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом, оформленных в установленном порядке, на сотрудников, перечисленных в приложениях к приказу ГБУЗ «Иловлинская ЦРБ» от 02.04.2025 № 110 и в утвержденном главным врачом списке, комиссии не представлены. 2. Согласно пп. з) п. 6 Положения о лицензировании лицензиат, осуществляющий хранение наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, должен соблюдать требования Правил хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 30.04.2022 № 809 «О хранении наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров» (далее – Правила хранения наркотических средств). В ходе проверки выявлено несоблюдение п. 23, п. 27 Правил хранения наркотических средств. 2.1. В соответствии с п. 23 Правил хранения наркотических средств охрана помещений, относящихся к 3-й категории должна осуществляться путем привлечения на договорной основе подразделений войск национальной гвардии Российской Федерации, организаций, подведомственных Федеральной службе войск национальной гвардии Российской Федерации, либо юридических лиц, имеющих лицензию на осуществление частной охранной деятельности. В нарушение установленных требований в ГБУЗ «Иловлинская ЦРБ» не организована охрана помещения по адресу: Волгоградская область, Иловлинский район, р.п. Иловля, ул. Больничный городок, д. 2 А, кабинет № 69 литер "А2" по паспорту БТИ, расположенный на втором этаже трехэтажного здания. Указанное помещение в Договор об оказании услуг по централизованной охране путем приема и регистрации сообщений от 09.01.2025 № 77, не включено, другие документы, подтверждающие осуществление охраны помещения не представлены. Также не организована охрана помещения по адресу: Волгоградская область, Иловлинский район, р.п. Иловля, ул. Буденного, д. 31, Здание поликлиники (кабинет № 27 литер "А" по паспорту БТИ, расположенный на втором этаже двухэтажного здания). При этом данное помещение для осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений не используется. 2.2. В соответствии с п. 27 Правил хранения наркотических средств приказом руководителя юридического лица (уполномоченного им должностного лица) назначаются лица, ответственные за хранение наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, допущенные к работе с наркотическими средствами, психотропными веществами и прекурсорами, и устанавливается порядок хранения ключей от сейфов, металлических шкафов и помещений, а также используемых при опечатывании (пломбировании) печатей и пломбировочных устройств. Список лиц, имеющих право доступа в помещения, утверждается приказом руководителя юридического лица (уполномоченного им должностного лица). Приказом ГБУЗ «Иловлинская ЦРБ» от 02.04.2025 № 110 «О мерах по усилению и улучшению контроля за учетом, хранением, выписыванием и использованием наркотических средств и психотропных веществ, подлежащих контролю в ЛПУ Иловлинского района» назначены лица, ответственные за хранение наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, ответственные за хранение ключей от сейфов с наркотическисми средствами и психотропными веществами, утвержден список лиц, имеющих право доступа в помещения. При этом, в нарушение установленных требований, порядок хранения ключей от сейфов, металлических шкафов и помещений, а также используемых при опечатывании (пломбировании) печатей и пломбировочных устройств в ГБУЗ «Иловлинская ЦРБ» не утвержден. Список лиц, допущенных к работе с наркотическими средствами, психотропными веществами и прекурсорами, утвержден не приказом юридического лица, а непосредственно главным врачом ГБУЗ «Иловлинская ЦРБ». 2.3 В соответствии с п. 26 Правил хранения наркотических средств после окончания рабочего дня сейфы, металлические шкафы и помещения опечатываются (пломбируются) и сдаются под охрану. В нарушение установленных требований кабинет № 69 литер "А2" по паспорту БТИ, расположенный на втором этаже трехэтажного здания, по адресу: Волгоградская область, Иловлинский район, р.п. Иловля, ул. Больничный городок, д. 2 А, не запирается (сломан замок), не опечатывается (пломбируется) и не сдается под охрану. 3. Согласно пп. т) п. 6 Положения о лицензировании лицензиат, использующий наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в списки II и III перечня, в медицинских целях, должен соблюдать требования статьи 31 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах». В нарушение ч. 2 ст. 31 Федерального закона от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах», согласно которой на наркотические средства и психотропные вещества, разрешенные для использования в медицинских целях, распространяется действие законодательства об обращении лекарственных средств в части, не противоречащей настоящему Федеральному закону, при хранении наркотических средств и психотропных веществ, не соблюдались правила хранения, установленные для всех лекарственных препаратов (средств). 3.1. В соответствии с ч. 2 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» (далее – приказ № 706н)). Согласно п. 7 приказа № 706н помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке. В нарушении установленных требований в кабинете № 69 литер "А2" по паспорту БТИ, расположенный на втором этаже трехэтажного здания, по адресу: Волгоградская область, Иловлинский район, р.п. Иловля, ул. Больничный городок, д. 2 А, контроль параметров воздуха осуществляется бытовым термометром, сертификация, калибровка и поверка у которого отсутствует. Контроль параметра воздуха – влажность – в помещении не осуществляется. В помещении Склад № 69 литер "А" по паспорту БТИ, расположенный на первом этаже трехэтажного здания, по адресу: Волгоградская область, Иловлинский район, р.п. Иловля, ул. Больничный городок, д. 2 А, контроль параметров воздуха (температура, влажность) и регистрация в «Журнале учета показаний гигрометра психрометрического» в выходные дни не осуществляется. Также в журнале не зарегистрированы параметры воздуха за период с 15.05.2025 по 21.05.2025. 3.2. В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения утверждено постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 (далее – Положение). Указанное Положение определяет порядок внесения в систему мониторинга юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов, информации о лекарственных препаратах и ее состав. В соответствии с п. 46 вышеуказанного порядка субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему мониторинга необходимые сведения. В ходе проверки установлено наличие лекарственных препаратов находящихся в обороте (хранение) в помещении приемного покоя № 46 литер "А" по паспорту БТИ, расположенном на первом этаже трехэтажного здания, по адресу: Волгоградская область, Иловлинский район, р.п. Иловля, ул. Больничный городок, д. 2 А - Сибазон раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл 2 мл ампулы, серия 60523 (SGTIN 046026760033451630858165286), серии 201222 (SGTIN 046026760033457280604853277), - Морфин раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл ампула, серии 10124 (SGTIN 046026760057527102839491534). При этом, согласно данным переданным ГБУЗ «Иловлинская ЦРБ» в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП), указанные препараты выведены из оборота по схеме № 10531 - Выдача для оказания мед. помощи (регистратор выбытия) 16.12.2024, 13.06.2024 и 16.12.2024 соответственно. Таким образом, сведения о данной операции внесены с нарушением порядка, установленного Правительством Российской Федерации, а именно не в течении 5 рабочих дней с даты выведения лекарственных препаратов из оборота, а заранее. Соответственно в систему МДЛП внесены недостоверные сведения о выведении из оборота вышеуказанных лекарственных препаратов. 4. Согласно абз. 4 п. 3 ст. 10 Федерального закона № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» юридическое лицо может осуществлять деятельность, связанную с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в Список I прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений для использования в научных, учебных целях и в экспертной деятельности, для производства используемых в медицинских целях и (или) в ветеринарии наркотических средств и психотропных веществ, при наличии выданных медицинскими организациями государственной системы здравоохранения или муниципальной системы здравоохранения в порядке, установленном федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, по согласованию с федеральным органом исполнительной власти в сфере внутренних дел справок об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими трудовыми обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, внесенным в Список I прекурсорам или культивируемым наркосодержащим растениям, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом (нарушения указаны в п. 1.2 Предписания). 5. Согласно ч. 1 ст. 20 Федерального закона № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» Хранение наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в Список I прекурсоров осуществляется юридическими лицами в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, в специально оборудованных помещениях при наличии лицензии, предусмотренной законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности (нарушения указаны в п. 2.1, 2.2, 2.3 Предписания).

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта - пп. в) п. 6 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 02.06.2022 № 1007; - пп. з) п. 6 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 02.06.2022 № 1007; - пп. т) п. 6 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 02.06.2022 № 1007; - п. 3 Правила допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением правительства Российской Федерации от 20.05.2022 № 911; - пп. б) п. 4 Правила допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением правительства Российской Федерации от 20.05.2022 № 911; - п. 23 Правил хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 30.04.2022 № 809 «О хранении наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров»; - п. 26 Правил хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 30.04.2022 № 809 «О хранении наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров»; - п. 27 Правил хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 30.04.2022 № 809 «О хранении наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров»; - абз. 4 п. 3 ст. 10 Федерального закона от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»; - ч. 1 ст. 20 Федерального закона от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»; - ч. 2 ст. 31 Федерального закона от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»; - ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате главный врач Чуйкин Сергей Николаевич

Cубъект КНМ

Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ИЛОВЛИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
ИНН проверяемого лица 3408005610
ОГРН проверяемого лица 1023405364058
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 15.06.1995
Дата основания юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 15.06.1995
Информация о постановлении о назначении административного назначения или решении о приостановлении и (или) аннулировании лицензии. Реквизиты постановления или решения.

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за деятельностью по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Электронная почта
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 06.05.2025

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1043400447310

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 21.05.2025
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 10
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ 1.Соблюдение требований за оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений № 3-ФЗ от 08.01.1998, № 61-ФЗ от 12.04.2010.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - осмотр зданий, строений, помещений, используемых для осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ: с 21.05.2025 по 03.06.2025; - проверка соблюдения обязательных требований при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, – с 21.05.2025 по 03.06.2025
Дата начала проведения мероприятия 21.05.2025
Дата окончания проведения мероприятия 03.06.2025

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 15.06.1995

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 196
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 06.05.2025

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - ч. 3, ч. 11 ст. 9, ст. 12 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля». - ст. 10, ст, 20, ст, 29, ст. 30, ст. 31, ст. 37, ст. 39 Федерального закона от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»; - ч.7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - пп. а), пп. б), пп. в), пп. з), пп. т), пп. х), пп. ц), пп. э), пп. ю) п. 6 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 02.06.2022 № 1007; - п. 3, п. 10, пп. 14-19, п. 21, п. 23, п. 26, п. 27 Правил хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 30.04.2022 № 809; - п. 9 постановления Правительства Российской Федерации от 18.06.1999 № 647 «О порядке дальнейшего использования или уничтожения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, или их частей, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, а также инструментов и оборудования, которые были конфискованы или изъяты из незаконного оборота либо дальнейшее использование которых признано нецелесообразным» - п. 2, п. 3, п. 4, п. 8 Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 20.05.2022 № 911; - п. 4, п. 12, п. 13 Правил представления юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о культивировании растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2021 № 2117; - п. 3 – п. 16 Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2021 № 2117; - п. 1, п. 2, п. 4, пп. 6-8 специальных требований к условиям хранения наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для медицинского применени, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26.11.2021 № 1103н.
Вакансии вахтой