|
Значение |
рассмотрено обращение Д.Ю.В. (вход. 27.02.2026 №О34-538/26) по вопросам оказания медицинской помощи в Обществе с ограниченной ответственностью «Медси-Волгоград» (сокращенное наименование ООО «Медси-Волгоград». Адрес места нахождения – 400117, Россия, Волгоградская область, г. Волгоград, б-р 30-летия Победы, д. 43, info_vlg@medsigroup.ru).
При анализе обращения и приобщенных к обращению документов установлено.
Пациентка Д.Ю.В. в ноябре 2025 года получала платную медицинскую помощь в ООО «Медси-Волгоград» на основании Договора на оказание платных медицинских услуг от 03.11.2025.
В осмотре врача гастроэнтеролога от 03.11.2025 установлен предварительный диагноз «К29.4 хронический атрофический гастрит. Обострение?». Назначено обследование в объеме: ОАК, ЭГДС, эндоскопический уреазный экспресс-тест на Helicobacter pylori.
Заявителем представлен протокол ЭГДС от 05.11.2025. В протоколе выявлена «слизистая с «обратной атрофией», «антрализацией» ямок тела желудка, ближе к А1 по АВ классификации». Отметок о проведении биопсии в протоколе нет, в заключении указано «Аутоиммунный гастрит».
В осмотре врача гастроэнтеролога от 11.11.2025 (имеется два дневника от 11.11.2025, время осмотра не указано) установлен диагноз «Аутоиммунный гастрит?». Назначено обследование: ОАМ, ЭКГ в 12 отведениях, антитела к париетальным клеткам желудка, антитела к фактору Кастла, гаcтрин, соотношение концентраций пепсиногена I и пепсиногена II, пепсиноген I. В дневнике от 11.11.2025 имеется запись «дневной стационар планируется внутривенное введение препаратов железа». При этом, в дневниках от 03.11.2025, 11.11.2025 отсутствует информация о наличии у пациентки анемии, а также в диагнозе от 11.11.2025 отсутствует заболевание/состояние «анемия».
Заявителем представлены копии лабораторно-инструментального обследования: ОАК от 23.10.2025 (гемоглобин 142г/л, железо 17,0мкмоль/л (норма 10,7-32,2), эритроциты 4,7х10х12, гематокрит 0,39); ЭФГДС от 05.11.2025 (описание см. выше по тексту); пепсиногена I 9 мкг/л (норма 30-130); пепсиногена II 6мкг/л (норма 4-22), отношение пепсиногена I и пепсиногена II 1,5 ( в норме больше 3); антитела к внутреннему фактору Кастла 0,70 Ед/мл (норма менее 6); гастрин 409 мкЕд/мл (норма 13-115); антитела к париетальным клеткам желудка 1:320 (норма менее 1:40); ЭКГ от 13.11.2025; витамин В6, В12 – 307 пг/мл (норма 187-883); фолиевая кислота 10,1 нг/мл (норма 3,1-20,5); железо от 21.07.2025 18,4 мкмоль/л (норма 9-30,4); ферритин от 21.07.2025 – 10 (норма 15-204); ОАК от 21.07.2025 гемоглобин 127г/л, гематокрит 41, эритроциты 4,52х10х12, МСНС (плотность концентрации гемоглобина в эритроците)31,0 г/дл (норма 32-46); ферритин от 20.08.2025 14мкг/л (норма 15-204); ферритин от 19.10.2025 13мкг/л (норма 15-204); витамин D (25(OH) от 19.10.2025 23,6нг/мл (недостаточность); Helicobacter pylori (антиген) от 30.10.2025 не обнаружен; ОАК от 11.11.2025 – гематокрит 38,4, гемоглобин 129 г/л, эритроциты 4,34х10х12, MCV 88.5, RDW 13.6, MCN 29.7, MCHC 33.6 – все показатели в пределах референсных значений, признаков анемии по данному анализу крови нет; ОАМ от 15.11.2025 в норме.
При этом, несмотря на результаты ОАК от 11.11.2025, отсутствие в диагнозе упоминание анемии и/или железодефицитных состояний, пациентке назначается и вводится парентерально лекарственный препарат «железа III гидроксисахарозный комплекс» (торговое наименование «Ликферр 100») в максимальной дозе 500мг на 100мл хлорида натрия 0,9% капельно 17.11.2025. В листе назначений отмечено рекомендованное время введения «в течение 30-45 минут», сколько фактически продолжалось введение препарата по представленной документации установить не представляется возможным.
После проведения внутривенной инъекции «Ликферр 100» 17.11.2025 пациентке потребовалась экстренная медицинская помощь по поводу острой аллергической реакции, пациентка в срочном порядке бригадой скорой медицинской помощи была госпитализирована в пульмонологическое отделение ЧУЗ «РЖД-Медицина» Волгоград (стационарное лечение с 17.11.2025 по 24.11.2025).
Усматриваются признаки нарушения обязательных требований:
1.пункта 2.1) части 1 статьи 79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - 1. Медицинская организация обязана: 2.1)обеспечивать оказание медицинскими работниками медицинской помощи на основе клинических рекомендаций, а также создавать условия, обеспечивающие соответствие оказываемой медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи :
- согласно «Клиническим рекомендациям «Гастрит и дуоденит» (одобрены Минздравом России 2024 год, ID: 708) диагноз «гастрит» основан на гистологическом заключении. В протоколе ЭГДС от 05.11.2025 отсутствует информация о взятии биопсии, хотя выявлена «обратная атрофия» и «антрализация». Пунктами 1, 2 раздела «Критерии оценки качества медицинской помощи» «Клинических рекомендаций «Гастрит и дуоденит» (одобрены Минздравом России) предусмотрено проведение ЭГДС, причем для диагностики предраковых изменений и раннего рака желудка - видео ЭГДС высокого разрешения с виртуальной хромондоскопией; взятие биопсии по показаниям при проведении диагностической ЭГДС - у пациентки имелись показания для проведения биопсии. Кроме того, «Клиническими рекомендациями «Гастрит и дуоденит» не предусмотрено введение препаратов железа без диагностирования анемии;
- п.п. 2 пункта 11.7. «Критерии оценки качества первичной медико-санитарной помощи взрослым при гастрите и дуодените (коды по МКБ-10: K29, K31.8)» Критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденных приказом Минздрава России от 14.04.2025 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» - не выполнена биопсия (с последующим прижизненным патолого-анатомическим исследованием биопсийного (операционного) материала желудка, в том числе с проведением гистохимических и иммуногистохимических методов);
- «Клинические рекомендации «Железодефицитная анемия» (одобрены Минздравом России 2024 год, ID: 669) определяют, что «диагноз ЖДА (железодефицитная анемия) основывается на характерной клинико-гематологической картине заболевания и наличия лабораторных доказательств абсолютного дефицита железа». Разделом 3.1.2 «Лечение парентеральными препаратами железа» предусмотрено назначение парентеральных препаратов трехвалентного железа с тяжелой ЖДА (концентрация гемоглобина менее 70 г/л), продолжающейся кровопотерей, а также в случаях неэффективности, плохой переносимости или наличия противопоказаний к применению препаратов железа в лекарственной форме для перорального применения для достижения излечения. В представленных исследованиях крови выявлено снижение ферритина до 10 (21.07.2025), 13 (19.10.2025), уровень железа в норме: 21.07.2025 18,4мкмоль/л, 23.10.2025 17,0 мкмоль/л; в ОАК от 23.10.2025 и 11.11.2025 признаков анемии не обнаружено, витамин В12 в норме (307 пг/мл). Диагноз «анемия» при назначении «Ликферра 100» не выставлялся. Следовательно, на момент 17.11.2025 (день введения «Ликферра 100» в дозе 500 мг) у пациентки отсутствовали показания для парентерального введения препаратов железа. Напротив, требовалось проведение дообследования для выявления причины снижения ферритина. В представленных копиях обследования отсутствуют результаты исследований, предусмотренных «Клиническими рекомендациями «Железодефицитная анемия» - уровня ретикулоцитов, уровня трансферрина сыворотки крови, железосвязывающей способности сыворотки (ОЖСС), исследования насыщения трансферрина железом (НТЖ), а также нет данных биохимического исследования крови в соответствии с клиническими рекомендациями;
- п.п. 3, 4 пункта 3.1. «Критерии оценки качества первичной медико-санитарной помощи взрослым и детям при железодефицитной анемии (коды по МКБ-10: D50, D50.0, D50.1, D50.8, D50.9, E61.1, O99.0, D53.8, D62)» Критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденных приказом Минздрава России от 14.04.2025 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» - не выполнен расчет коэффициента насыщения трансферрина железом в крови; нет данных исследования общего белка в крови, исследование альбумина в крови, исследование общего билирубина в крови, исследование прямого (связанного) билирубина в крови, и исследование непрямого (свободного) билирубина в крови, определение активности аспартатаминотрансферазы в крови, определение активности аланинаминотрансферазы в крови, исследование креатинина в крови, исследование мочевины в крови, определение активности щелочной фосфатазы в крови, определение активности гамма-глютамилтрансферазы в крови.
Таким образом, назначение парентерального введения препаратов железа, а именно, «Ликффера 100» в дозе 500мг и введение 17.11.2025 «Ликффера 100» в дозе 500мг является недостаточно обоснованным: в диагнозе не указана анемия, в ОАК от 23.10.2025 и 11.10.2025 признаки анемии отсутствовали, витамин В 12 в норме, железо от 21.07.2025 и от 23.10.2025 в норме, а выявление снижения ферритина требовало лабораторно-инструментального дообследования. |