|
Значение |
на основании представленных ООО «ЭкономФарм» рецептурных бланков (исх. № 1 от 09.02.2026, вх. № В34-295/26 от 10.02.2026) усматриваются при признаки нарушения законодательства в сфере обращения лекарственных средств, в части несоблюдения порядка отпуска лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету.
В соответствии с пп. е) п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, лицензиат, осуществляющий розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения (аптечная организация) обязан соблюдать правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения.
Согласно ч. 2 ст. 55 «Порядок розничной торговли лекарственными препаратами» Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, а также правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти
На основании п. 3 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, утвержденных Приложением № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.03.2025 № 100н, по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88, отпускаются лекарственные препараты, указанные в пункте 9 Порядка назначения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 № 1094н, в том числе лекарственные препараты, включенные в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащие предметно-количественному учету.
Форма бланка № 148-1/у-88 утверждена приложением № 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 № 1094н.
Согласно п. 1 приложением № 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 № 1094н, на рецептурных бланках форм N 107-1/у, N 148-1/у-88 и N 148-1/у-04(л) в левом верхнем углу проставляется штамп медицинской организации с указанием ее наименования, адреса и телефона с датой выписки (датой оформления) рецепта на лекарственный препарат.
В соответствии с п. 25 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н, рецепт, оформленный с нарушением установленных указанным Порядком требований, считается недействительным.
Согласно п. 24 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, утвержденных Приложением № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.03.2025 № 100н, рецепты, выписанные с нарушением порядка назначения, отмечаются штампом «Рецепт недействителен» и возвращаются лицу, представившему рецепт.
Отпуск по рецептам, выписанным с нарушением правил законодательством не предусмотрен.
Согласно представленным ООО «ЭкономФарм» документам в аптеке готовых лекарственных форм по адресу: 403538, Волгоградская область, г. Фролово, ул. Фроловская, д. 16/5; произведен отпуск лекарственного препарата «Седалгин НЕО», подлежащего предметно-количественному учету, по рецептурным бланкам формы № 148-1/у-88, выписанным с нарушением порядка назначения.
Так, на рецепте серии У434 № 300598 от 05.11.2025 на штампе медицинской организации отсутствует телефон.
Также графа «Фамилия, инициалы имени и отчества (последнее - при наличии) пациента» на рецептурном бланке нанесена в редакции «Фамилия, инициалы имени и отчества (последнее - при наличии)», что не соответствует форме рецептурного бланка 148-1/у-88, утвержденной приложением № 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 № 1094н.
Аналогичные нарушения порядка оформления рецептов имеются на рецептах У434 № 300591, У434 № 300615, У434 № 300619, У434 № 300652.
Таким образом, отпуск лекарственного препарата «Седалгин НЕО», в аптеке готовых лекарственных форм ООО «ЭкономФарм» произведен по недействительному рецептурному бланку. |