Предостережение:

• В соответствии с пп. и) п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, лицензиат при осуществлении фармацевтической деятельности обязан соблюдать требования статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Также в соответствие с пп. е) п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, лицензиат при осуществлении им фармацевтической деятельности, обязан соблюдать правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения. Приказом Минздрава России от 29.04.2025 № 259н утверждены Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – Правила надлежащей аптечной практики). Согласно пп. е) п. 7 Правил надлежащей аптечной практики руководитель субъекта розничной торговли обеспечивает наличие информационных систем, позволяющих осуществлять операции, связанные с товародвижением и выявлением фальсифицированных, контрафактных и недоброкачественных лекарственных препаратов. В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 21.11.23 № 1944 и Постановлением Правительства РФ от 03.03.25 №257 установлено два типа обязательной проверки маркированного товара разрешительным режимом на кассе: онлайн (с использованием интернета) и офлайн (в случае временного отсутствия интернета). В обоих случаях программное обеспечение кассы уведомляет продавца о запрете или разрешении продать товар на основе информации, полученной из системы маркировки "Честный знак". В режиме онлайн программное обеспечение (касса или товароучетная система) обращается к системе маркировки «Честный знак» по каждому коду маркировки. Если по данным из системы маркировки продажа товара запрещена, то программное обеспечение уведомляет об этом продавца. Офлайн проверка проводится в случае отсутствия ответа по онлайн проверке, например, при временном отсутствии интернета. Когда разрешительный режим онлайн настроен корректно, но приходят 1-2 отклонения по "Продаже без проверки КМ", то в большинстве случаев это из-за потери связи - интернета. Офлайн режим позволит проверять товар даже при отсутствии интернета с помощью запроса в локальную базу данных, которая будет подгружена с помощью Локального модуля Честного знака. В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 3 марта2025 г. № 257 с 1 сентября 2025 г. при продаже маркированных лекарственных препаратов стало обязательным использование программного обеспечения – «Локальный модуль «Честный знак» (далее - ЛМ ЧЗ) версии 1.5.0 и выше в условиях временного отсутствия интернет-связи или неполучения ответа при онлайн-проверках (обязательны с 1 июня 2025 г.) за 1,5 секунды. ЛМ ЧЗ – это техническое решение, позволяющее проводить офлайн-проверку кодов маркировки при отсутствии интернета (например, при отключении мобильной связи). Если онлайн-проверка не завершается в течение 1,5 секунды, касса автоматически переходит на проверку через ЛМ ЧЗ и завершает продажу - без остановки работы аптеки. Вышеуказанная информация, в том числе и как настроить программное обеспечение ЛМ ЧЗ, опубликована в открытом доступе на сайте markirovka.ru. Согласно информации, представленной Оператором данных ЦРПТ «Честный знак», у ООО «БЬЮТИ» доля продаж лекарственных препаратов с разрешительным режимом составляет 0%. А локальный модуль Честного знака для проверки информации в режиме офлайн не установлен.   Таким образом, ООО «БЬЮТИ» усматриваются признаки нарушения пп. е) п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547.