|
Значение |
В ходе рассмотрения обращения гр. Г.Т.В. (входящий № О34-749/26 от 30.03.2026) усматриваются признаки нарушения обязательных требований, допущенные ООО «ОЛИМП».
Согласно пп. е) п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 лицензиат, осуществляющий розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения должен соблюдать в том числе и правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения.
Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утверждены приказом Минздрава России от 29.04.2025 № 259н (далее – Правила надлежащей аптечной практики).
Согласно п. 2 Правил надлежащей аптечной практики розничная торговля лекарственными препаратами субъектом розничной торговли осуществляется посредством реализации комплекса мероприятий, направленных на обеспечение качества розничной торговли лекарственными препаратами и включающих процессы, указанные в пункте 3 настоящих Правил (далее - система качества).
Согласно пп. г), д) п. 5 Правил надлежащей аптечной практики система качества гарантирует в том числе:
- работниками обеспечено предоставление населению полной и достоверной информации о лекарственных препаратах в соответствии с трудовыми функциями работников, предусмотренными профессиональными стандартами, с соблюдением принципов медицинской этики и деонтологии;
- работниками соблюдаются принципы медицинской этики и деонтологии.
В соответствии с п. 15 Правил надлежащей аптечной практики работники в зависимости от возложенных на них обязанностей осуществляют розничную торговлю лекарственными препаратами, в том числе дистанционным способом, предоставление покупателям информации о наличии лекарственных препаратов, имеющих одинаковое международное непатентованное наименование, в том числе информации о наличии лекарственных препаратов, имеющих более низкую цену, о применении лекарственных препаратов, в том числе о способах приема, режимах дозирования, терапевтическом действии, противопоказаниях, взаимодействии лекарственных препаратов при одновременном приеме между собой и (или) с пищей, правилах их хранения в домашних условиях, оформление учетной документации.
Лицензиат обязан соблюдать требования Правил надлежащей аптечной практики согласно пп. е) п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547.
При этом согласно данным, указанным в обращении заявителя, установлено, что заявителю при покупке лекарственного препарата Меновазин 24.03.2026 отказано в предоставлении инструкции по медицинскому применению на лекарственный препарат, а также фарм.специалисты аптечной организации по адресу осуществления деятельности: 400087, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Невская, д. 4, нагрубили и вели себя некорректно.
Таким образом, в отношении ООО «ОЛИМП» усматриваются признаки несоблюдения требований Правил надлежащей аптечной практики. |