|
Значение |
В ходе рассмотрения обращения гр. Р.Д.А. (вх. № О34-772/26 от 01.04.2026, №О34-836/26 от 13.04.2026, №О34-819/26 от08.04.2026) усматриваются признаки нарушения обязательных требований, допущенные ИП Бобылевой И.В.
Согласно пп. е) п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, лицензиат, осуществляющий розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения должен соблюдать правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения.
На сегодняшний день действующим является приказ Минздрава России от 07.03.2025 № 100н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, Порядка отпуска гражданам аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики» (далее – Правила отпуска).
Порядок назначения лекарственных препаратов, формы рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядок оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты утверждены приказом Министерства здравоохранения от 24.11.2021 № 1094н.
В соответствии с утвержденной формой рецептурного бланка 107-1/у в левом верхнем углу типографским способом должны быть нанесены формулировки «Наименование (штамп) медицинской организации» и «Наименование (штамп) индивидуального предпринимателя (указать адрес, номер и дату лицензии, наименование органа государственной власти, выдавшего лицензию)».
По информации заявителя, 24.03.2026 он обратился в аптечную организацию ИП Бобылевой И.В. по адресу осуществления: г. Волгоград, ул. Им Н. Отрады, д. 44а, для приобретения рецептурных лекарственных препаратов. Однако в отпуске лекарственных препаратов заявителю было отказано по причине того, что рецепты выписаны клиникой, которая не имеет права выдавать рецепты.
В ходе анализа рецептурных бланков, приложенных к обращению, установлено, что рецепты по форме № 107-1/у, выписаны медицинской организацией ООО «ПрофМед» с нарушением действующих порядков. В рецептурных бланках указаны формулировки «Наименование (штамп) ООО «Профмед» и «Наименование (штамп) ООО «Профмед» (указать адрес, номер и дату лицензии, наименование органа государственной власти, выдавшего лицензию)» отличные от утвержденной формы бланка, в связи с чем рецептурные бланки выписаны с нарушением Порядка назначения.
Согласно п. 25 Порядка назначения лекарственных препаратов, рецепт, оформленный с нарушением установленных указанным Порядком требований, считается недействительным.
Согласно п. 24 Правил отпуска рецепты, выписанные с нарушением Порядка назначения, в том числе в отношении лекарственных препаратов, которые в соответствии с инструкциями по их медицинскому применению предназначены для применения только в медицинских организациях в стационарных условиях и (или) в условиях дневного стационара, отмечаются штампом "Рецепт недействителен" и возвращаются лицу, представившему рецепт.
При этом фармацевтическим работником погашение недействительного рецепта штампом «Рецепт недействителен» не произведено. |
