|
Значение |
В связи с поступлением обращений граждан Волгоградской области об отсутствии лекарственных препаратов Допегит, проведен анализ сведений, размещенных в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) по состоянию на 29.04.2026 наличия в обороте вышеуказанного лекарственного препарата. В ходе проведения анализа установлено, что фактически лекарственный препарат Допегит отсутствует в розничной продаже в Волгоградской области в аптечных организациях и у индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности.
При этом, по состоянию на 29.04.2026 в Волгоградской области в аптечных организациях и у индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, числится со статусом «в обороте» лекарственный препарат Допегит (данные отчета о фактическом наличии препаратов прилагаются) в количестве – 58 упаковок.
Согласно данным, размещенным в ФГИС МДЛП, установлено следующее.
По состоянию на 29.04.2026 года на территории Волгоградской области за индивидуальным предпринимателем Шевкуновой И.В. (ИНН: 344700590701) по адресу осуществления деятельности: 404462, Волгоградская обл, Чернышковский р-н, рп Чернышковский, ул Восточная, зд 33/12, числится со статусом «в обороте» 1 упаковка лекарственного препарата Допегит, дата последней операции которого 18.02.2026.
Согласно ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица, осуществляющие хранение, передачу, применение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе IV Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.32018 № 1556.
В соответствии с п. 46 вышеуказанного порядка субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему ФГИС МДЛП соответствующие сведения.
Несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных, является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ст. 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
В соответствии с пп. е) п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, лицензиат при осуществлении им фармацевтической деятельности, обязан соблюдать требования части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ч. 3 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Вышеуказанные факты имеют признаки сокрытия фактов реализации лекарственных препаратов, находящихся официально в гражданском обороте, в части несвоевременного внесения (отсутствия внесения) данных в систему МДЛП. |
