|
Значение |
В ходе рассмотрения обращения гр. М.З.С. (вх. № О34-1019/26), поступившего из федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), получена информация о признаках нарушения обязательных требований, а именно пп. е) п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, в части несоблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения требований части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».
Согласно обращению №370658 следует, что при попытке купить лекарственный препарат «Мебикар» в аптечной организации ООО «СЕМЕЙНАЯ АПТЕКА «АПРЕЛЬ» по адресу осуществления деятельности: 400040, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. им. генерала Штеменко, д. 61, помещение 1004 заявителю сообщили о его фактическом отсутствии.
При этом, согласно данным, размещенным в ФГИС МДЛП, установлено, что за аптечной организацией ООО «СЕМЕЙНАЯ АПТЕКА «АПРЕЛЬ» по адресу осуществления деятельности: 400040, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. им. генерала Штеменко, д. 61, помещение 1004 в статусе «в обороте» числится лекарственный препарат «Мебикар» GTIN 04604060002019 и 04604060995755 серий 271024, 591224 в общем количестве 10 уп. (дата поступления 27.11.2025).
Согласно ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица, осуществляющие хранение, передачу, применение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе IV Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.32018 № 1556.
В соответствии с п. 46 вышеуказанного порядка субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему ФГИС МДЛП соответствующие сведения.
Несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных, является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ст. 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. |
