Предостережение:

• В результате контроля за обращением лекарственных средств, исполнением требований письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 01И-489/26 от 25.05.2026, в ходе анализа сведений, имеющихся в распоряжении Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области и размещенных в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) по состоянию на 04.06.2026, выявлено следующее. Так, в ходе проведения анализа были выявлены факты реализации лекарственного препарата, оборот которого в Российской Федерации прекращен, допущенные обществом с ограниченной ответственностью «ПАРК» (далее – ООО «ПАРК»), ИНН 5903090332, осуществляющим фармацевтическую деятельность на основании лицензии Л042-01126-23/00284902 в том числе по адресу: 400033, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. им. Менжинского, 11а, пом. 1003. На официальном сайте Росздравнадзора http://www.roszdravnadzor.ru/ в рубрике «Лекарственные средства»→«Ввод в гражданский оборот лекарственных средств»→«Информационные письма» размещаются письма Росздравнадзора о прекращении гражданского оборота лекарственных препаратов. Так, 25.05.2026 в 15:38 в указанной рубрике было опубликовано информационное письмо Росздравнадзора № 01и-489/26 «О прекращении гражданского оборота лекарственного препарата «Бексист» производства «Сановель Фармако-индустриальная торговая компания» (Турция) (далее – письмо РЗН №01и-489/26). Согласно письму РЗН №01и-489/26 Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении гражданского оборота лекарственного препарата «Бексист, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 180 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные» серии 25082003, «Бексист, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг 10 шт., (блистеры (2), пачки картонные» серии 25081001 (регистрационное удостоверение ЛП-001103, дата регистрации 03.11.2011), до предоставления в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения документа, предусмотренного частью 5 статьи 52.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». В соответствии с пп. и) п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, лицензиат при осуществлении им фармацевтической деятельности, обязан соблюдать требования статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Согласно п.4) ч. 2 ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), запрещена продажа лекарственных препаратов для медицинского применения, гражданский оборот которых прекращен. Также в соответствие с пп. е) п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, лицензиат при осуществлении им фармацевтической деятельности, обязан соблюдать требования части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Согласно ч. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее ФГИС МДЛП). Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе IV Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.32018 № 1556. В соответствии с п. 46 вышеуказанного порядка субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему ФГИС МДЛП соответствующие сведения. Правила хранения лекарственных средств для медицинского применения утверждены приказом Минздрава России от 29.04.2025 № 260н (далее – правила хранения). Настоящие Правила распространяются на производителей лекарственных средств для медицинского применения (далее - лекарственные средства) организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность (п. 1 Правил хранения). Согласно п. 9 Правил хранения площадь помещений и (или) зон для хранения лекарственных средств, используемых субъектами обращения лекарственных средств, разделяется на помещения и (или) зоны, предназначенные: пп. г) для хранения в том числе: •     лекарственных препаратов, гражданский оборот которых прекращен (хранятся отдельно, с ограничением доступа, в соответствующем закрытом помещении и (или) зоне или запирающемся шкафу). Согласно данным, размещенным в ФГИС МДЛП, установлено, что ООО «ПАРК» осуществляет обращение лекарственного препарата «Бексист» серии 25081001 после выхода письма о прекращении гражданского оборота данного препарата на территории Российской Федерации. Так, 26.05.2026 ООО «ПАРК» в систему ФГИС МДЛП внесены сведения о движении лекарственного препарата, гражданский оборот которого прекращен, «Бексист» серии 25081001 в количестве 2 упаковок - «Продан в розницу» по адресу осуществления деятельности: 400033, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. им. Менжинского, 11а, пом. 1003. При этом, данные о выявлении в обращении ООО «ПАРК» лекарственного препарата «Бексист» серии 25081001 в Территориальный орган Росздравнадзора по Волгоградской области не представлены