Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СТИВИ"

№34260661000023001182

Предостережение:

• Выписка о проведении мероприятия
• В ходе анализа сведений, размещенных в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), получена информация признаках нарушения обязательных требований, а именно части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Согласно ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе IV Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.32018 № 1556. В соответствии с п. 46 вышеуказанного порядка субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему ФГИС МДЛП соответствующие сведения. Согласно данным, размещенным в ФГИС МДЛП, установлено, что по состоянию на 19.08.2026 в статусе «в обороте» числятся лекарственные препараты в количестве 12 упаковок, у которых дата последней операции (поступление) ранее 12.08.2025. Таким образом, в системе ФГИС МДЛП отсутствуют сведения о реализации (отпуске, отгрузке) аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем лекарственного препарата для медицинского применения более 12 месяцев, что указывает на возможное несвоевременное внесение данных в систему ФГИС МДЛП субъектом обращения лекарственных препаратов. При этом отсутствие в системе мониторинга сведений о реализации аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем лекарственного препарата для медицинского применения из групп согласно АТХ Гипогликемических синтетических и других средств, Гипогликемических синтетических и других средств в комбинациях, лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту на лекарственные препараты, более 6 месяцев при наличии в системе мониторинга информации о поступлении этого лекарственного препарата в аптечную организацию, индивидуальному предпринимателю, соответствует индикатору риска нарушения, установленному п. 11 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.12.2021 № 1130н, и является основанием для проведения контрольного (надзорного) мероприятия. Несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных, является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ст. 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. Перечень препаратов (адрес места хранения/торговое наименование/производитель/серия/количество): 404105, Волгоградская обл, г Волжский, ул Мира, д 56а ОТРИВИН ЭКСПРЕСС, СПРЕЙ НАЗАЛЬНЫЙ ДОЗИРОВАННЫЙ, 35 МКГ/ДОЗА, ФЛАКОН ПО 10.000 МЛ, РОССИЯ, АО ХЕЛЕОН РУС M87M 1 404126, Волгоградская обл, г Волжский, ул Мира, д 45а ДУЗОФАРМ, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 50 МГ, 9 X БЛИСТЕР ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ООО ЕСКО ФАРМА 121K24 1 КАМФОРНЫЙ СПИРТ, РАСТВОР ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, 100 МГ/МЛ, ФЛАКОН ПО 40.000 МЛ, РОССИЯ, ООО ЖЕНЕЛ РД 171123 1 ТАМОКСИФЕН, ТАБЛЕТКИ, 20 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 30 ШТ, РОССИЯ, ООО ОЗОН МЕДИКА 270923 1 ФЕНИСТИЛ, ГЕЛЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, 1 МГ/Г, ТУБА ПО 50.000 Г, РОССИЯ, АО ХЕЛЕОН РУС HC8E 1 404127, Волгоградская обл, г Волжский, пр-кт Дружбы, д 26 БИСОПРОЛОЛ-ТЕВА, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 10 МГ, 3 X БЛИСТЕР ПО 10 ШТ, ИЗРАИЛЬ, ТЕВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ПРЕДПРИЯТИЯ ЛТД. 5011024 1 ГАЛИДОР, РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО И ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ, 25 МГ/МЛ, 10 X АМПУЛЫ ПО 2.000 МЛ, ВЕНГРИЯ, ЗАО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЭГИС T004A0124 1 ДИКЛОФЕНАК, КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ, 1 МГ/МЛ, ФЛАКОН-КАПЕЛЬНИЦА ПО 5.000 МЛ, РОССИЯ, ФГУП МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД 11224 1 КАВИНТОН, КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИЙ, 5 МГ/МЛ, 10 X АМПУЛЫ ПО 5.000 МЛ, ВЕНГРИЯ, ОАО ГЕДЕОН РИХТЕР A3B091A 1 ПОЛИЖИНАКС, КАПСУЛЫ ВАГИНАЛЬНЫЕ, 35000 ЕД+100000 ЕД+35000 ЕД, 2 X БЛИСТЕР ПО 6 ШТ, ФРАНЦИЯ, ЛАБОРАТОРИЯ ИННОТЕК ИНТЕРНАСИОНАЛЬ 71573 1 СТРЕПТОЦИД, ПОРОШОК ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ~, ПАКЕТ ПО 2.000 Г, РОССИЯ, ООО ЛЮМИ 20125 1 ЭУТИРОКС, ТАБЛЕТКИ, 0.137 МГ, 4 X БЛИСТЕР ПО 25 ШТ, РОССИЯ, ООО МЕРК G023SK 1