Проверка Общество с ограниченной ответственностью "Горицвет"

№34260661000023001896

Предостережение:

• Выписка о проведении мероприятия
• В ходе анализа сведений, размещенных в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), получена информация признаках нарушения обязательных требований, а именно части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Согласно ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе IV Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.32018 № 1556. В соответствии с п. 46 вышеуказанного порядка субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему ФГИС МДЛП соответствующие сведения. Согласно данным, размещенным в ФГИС МДЛП, установлено, что по состоянию на 19.08.2026 в статусе «в обороте» числятся лекарственные препараты , у которых дата последней операции (поступление) ранее 12.08.2025. Таким образом, в системе ФГИС МДЛП отсутствуют сведения о реализации (отпуске, отгрузке) аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем лекарственного препарата для медицинского применения более 12 месяцев, что указывает на возможное несвоевременное внесение данных в систему ФГИС МДЛП субъектом обращения лекарственных препаратов. При этом отсутствие в системе мониторинга сведений о реализации аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем лекарственного препарата для медицинского применения из групп согласно АТХ Гипогликемических синтетических и других средств, Гипогликемических синтетических и других средств в комбинациях, лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту на лекарственные препараты, более 6 месяцев при наличии в системе мониторинга информации о поступлении этого лекарственного препарата в аптечную организацию, индивидуальному предпринимателю, соответствует индикатору риска нарушения, установленному п. 11 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.12.2021 № 1130н, и является основанием для проведения контрольного (надзорного) мероприятия. Несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных, является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ст. 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. Перечень препаратов (адрес места хранения/торговое наименование/производитель/серия/количество): 403342, Волгоградская обл, г Михайловка, ул 2 Краснознаменская, д 51 ГЛИЦЕРИН, РАСТВОР ДЛЯ МЕСТНОГО И НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ~, ФЛАКОН ПО 25.000 Г, РОССИЯ, ООО ЖЕНЕЛ РД 461121 1 403441, Волгоградская обл, Серафимовичский р-н, г Серафимович, ул Октябрьская, д 32 БЕРЕЗЫ ЛИСТЬЯ, ЛИСТЬЯ ИЗМЕЛЬЧЕННЫЕ, ~, ПАКЕТ ПО 50.000 Г, РОССИЯ, ООО ФИРМА ЗДОРОВЬЕ 10124 1 403441, Волгоградская обл, Серафимовичский р-н, г Серафимович, ул Октябрьская, д 32 ЛОРАГЕКСАЛ, ТАБЛЕТКИ, 10 МГ, БЛИСТЕР ПО 10 ШТ, СЛОВЕНИЯ, САНДОЗ Д.Д. PD2057 1 403441, Волгоградская обл, Серафимовичский р-н, г Серафимович, ул Октябрьская, д 32 ЦЕФЕПИМ, ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО И ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ, 1000 МГ, ФЛАКОН ПО 1.000 Г, РОССИЯ, ООО КОМПАНИЯ ДЕКО 60425 10 403441, Волгоградская обл, Серафимовичский р-н, г Серафимович, ул Октябрьская, двлд 69 МИДОКАЛМ-РИХТЕР, РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ, 100 МГ+2.5 МГ/МЛ, 5 X АМПУЛЫ ПО 1.000 МЛ, ВЕНГРИЯ, ОАО ГЕДЕОН РИХТЕР A4A005 1 403441, Волгоградская обл, Серафимовичский р-н, г Серафимович, ул Октябрьская, двлд 69 КВАМАТЕЛ, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 40 МГ, БЛИСТЕР ПО 14 ШТ, ВЕНГРИЯ, ОАО ГЕДЕОН РИХТЕР T3B325A 1