Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "САНИ-ФАРМ"

№34260661000023002261

Предостережение:

• Выписка о проведении мероприятия
• В ходе анализа сведений, размещенных в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), получена информация признаках нарушения обязательных требований, а именно части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Согласно ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе IV Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.32018 № 1556. В соответствии с п. 46 вышеуказанного порядка субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему ФГИС МДЛП соответствующие сведения. Согласно данным, размещенным в ФГИС МДЛП, установлено, что по состоянию на 19.08.2026 в статусе «в обороте» числятся лекарственные препараты, у которых дата последней операции (поступление) ранее 12.08.2025. Таким образом, в системе ФГИС МДЛП отсутствуют сведения о реализации (отпуске, отгрузке) аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем лекарственного препарата для медицинского применения более 12 месяцев, что указывает на возможное несвоевременное внесение данных в систему ФГИС МДЛП субъектом обращения лекарственных препаратов. При этом отсутствие в системе мониторинга сведений о реализации аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем лекарственного препарата для медицинского применения из групп согласно АТХ Гипогликемических синтетических и других средств, Гипогликемических синтетических и других средств в комбинациях, лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту на лекарственные препараты, более 6 месяцев при наличии в системе мониторинга информации о поступлении этого лекарственного препарата в аптечную организацию, индивидуальному предпринимателю, соответствует индикатору риска нарушения, установленному п. 11 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.12.2021 № 1130н, и является основанием для проведения контрольного (надзорного) мероприятия. Несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных, является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ст. 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. Перечень препаратов (адрес места хранения/торговое наименование/производитель/серия/количество): 400075, Волгоградская обл, г Волгоград, ул 51-й Гвардейской, д 29 ВАЛЕРИАНЫ ЭКСТРАКТ, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 20 МГ, 5 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ОАО ФАРМСТАНДАРТ-ТОМСКХИМФАРМ 110325 2 ИБУПРОФЕН, ГЕЛЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, 50 МГ/Г, ТУБА ПО 50.000 Г, РОССИЯ, ООО АТОЛЛ 1251224 2 НАТРИЯ ХЛОРИД, РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ, 9 МГ/МЛ, КОНТЕЙНЕР ПО 400.000 МЛ, РОССИЯ, ПАО КРАСФАРМА 42020325 1 РИНОСТОП, СПРЕЙ НАЗАЛЬНЫЙ, 1 МГ/МЛ, ФЛАКОН ПО 15.000 МЛ, РОССИЯ, АО ОТИСИФАРМ 1970824 2 ТЕРАФЛЮ ОТ ГРИППА И ПРОСТУДЫ, ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ, 325 МГ+10 МГ+20 МГ+50 МГ, 10 X ПАКЕТИК ПО 22.100 Г, РОССИЯ, АО ХЕЛЕОН РУС A2882 5 ФУКОРЦИН, РАСТВОР ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, 8 МГ+78 МГ+39 МГ+4 МГ/МЛ, ФЛАКОН ПО 25.000 МЛ, РОССИЯ, ООО ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА 50924 1 400107, Волгоградская обл, г Волгоград, ул им. Карла Либкнехта, д 13 АЗИТРОМИЦИН ВЕЛФАРМ, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 500 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 3 ШТ, РОССИЯ, ООО ВЕЛФАРМ 20325 3 АКРИДЕРМ, КРЕМ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, 0.5 МГ/Г, ТУБА ПО 30.000 Г, РОССИЯ, АО АКРИХИН 5470924 1 АМИТРИПТИЛИН, ТАБЛЕТКИ, 25 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 50 ШТ, РОССИЯ, ООО ОЗОН 20125 1 АМОКСИЦИЛЛИН, КАПСУЛЫ, 500 МГ, 2 X БЛИСТЕР ПО 8 ШТ, СЕРБИЯ, ХЕМОФАРМ А.Д. 14L5KA 1 14M6UA 1 14PHJA 2 АРБИДОЛ МАКСИМУМ, КАПСУЛЫ, 200 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, АО ОТИСИФАРМ 51092024 1 АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА, РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО И ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ, 100 МГ/МЛ, 10 X АМПУЛЫ ПО 2.000 МЛ, РОССИЯ, ПАО БИОСИНТЕЗ 330225 1 АЦЕТИЛЦИСТЕИН КАНОН, ГРАНУЛЫ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ, 200 МГ, 20 X ПАКЕТ ПО 3.000 Г, РОССИЯ, ЗАО КАНОНФАРМА ПРОДАКШН 710824 1 АЦЦ, ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ, 600 МГ, 6 X ПАКЕТИК ПО 3.000 Г, СЛОВЕНИЯ, САНДОЗ Д.Д. NN7445 4 БИСАКОДИЛ-НИЖФАРМ, СУППОЗИТОРИИ РЕКТАЛЬНЫЕ, 10 МГ, 2 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 5 ШТ, РОССИЯ, АО НИЖФАРМ 440924 1 БРОМГЕКСИН, ТАБЛЕТКИ, 8 МГ, 5 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, БЕЛАРУСЬ, ОАО БЗМП 3180724 2 ВАЛЕРИАНЫ ЭКСТРАКТ, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 20 МГ, 5 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ОАО ФАРМСТАНДАРТ-ТОМСКХИМФАРМ 60125 1 ДИАКАРБ, ТАБЛЕТКИ, 250 МГ, 3 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, АО АКРИХИН 6120924 1 ЗОДАК, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 10 МГ, БЛИСТЕР ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ООО ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА AR5537 1 ИМУДОН, ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РАССАСЫВАНИЯ, ~, 3 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 8 ШТ, РОССИЯ, ОАО ФАРМСТАНДАРТ-ТОМСКХИМФАРМ 1290924 1 КЛИНДАЦИН Б ПРОЛОНГ, КРЕМ ВАГИНАЛЬНЫЙ, 20 МГ+20 МГ/Г, ТУБА ПО 19.000 Г, РОССИЯ, АО АКРИХИН 6020924 1 6030924 1 КОРВАЛОЛ, КАПЛИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ, 1.42 МГ+18.26 МГ+20 МГ/МЛ, ФЛАКОН ПО 25.000 МЛ, РОССИЯ, ОАО ФЛОРА КАВКАЗА 70224 20 КОРВАЛОЛ, КАПЛИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ, 1.42 МГ+18.26 МГ+20 МГ/МЛ, ФЛАКОН-КАПЕЛЬНИЦА ПО 25.000 МЛ, РОССИЯ, ООО ГИППОКРАТ 60824 1 ЛОЗАП, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 50 МГ, 3 X БЛИСТЕР ПО 10 ШТ, РОССИЯ, АО САНОФИ РОССИЯ KN4444A 1 ЛОРОТРИЦИН-АЛИУМ, ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РАССАСЫВАНИЯ, 1 МГ+1.5 МГ+0.5 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 12 ШТ, РОССИЯ, АО БИННОФАРМ 1570824 1 МАГНИЯ СУЛЬФАТ, ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ, ~, ПАКЕТ ПО 25.000 Г, РОССИЯ, ООО ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА 100525 1 МИРАВАЦИН, РАСТВОР ДЛЯ МЕСТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, 0.1 МГ/МЛ, ФЛАКОН ПО 150.000 МЛ, РОССИЯ, АО АВВА РУС 30924 2 НЕБИВОЛОЛ КАНОН, ТАБЛЕТКИ, 5 МГ, 4 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 7 ШТ, РОССИЯ, ЗАО КАНОНФАРМА ПРОДАКШН 100823 2 110823 1 120823 1 ПАНКРЕАТИН-ЛЕКТ, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ КИШЕЧНОРАСТВОРИМОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 3500 ЕД, 4 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 15 ШТ, РОССИЯ, ОАО ТХФЗ 4600824 4 4640824 1 ПЕНТАЛГИН, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 40 МГ+50 МГ+100 МГ+325 МГ+10 МГ, 2 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 12 ШТ, РОССИЯ, АО ОТИСИФАРМ 684082024 1 716092024 2 ПУСТЫРНИКА ЭКСТРАКТ, ТАБЛЕТКИ, 14 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, АО УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД 40823 1 РИНОСТОП, СПРЕЙ НАЗАЛЬНЫЙ, 1 МГ/МЛ, ФЛАКОН ПО 15.000 МЛ, РОССИЯ, АО ОТИСИФАРМ 2050824 1 СЛАБИКАП, ТАБЛЕТКИ, 5 МГ, 2 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, АО АЛИУМ 160824 1 200824 1 СОТАГЕКСАЛ, ТАБЛЕТКИ, 80 МГ, 2 X БЛИСТЕР ПО 10 ШТ, СЛОВЕНИЯ, САНДОЗ Д.Д. PD16880924 1 ТОНЗИЛГОН Н, КАПЛИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ, ~, ФЛАКОН ПО 50.000 МЛ, ГЕРМАНИЯ, БИОНОРИКА СЕ 208411 1 УГОЛЬ АКТИВИРОВАННЫЙ, ТАБЛЕТКИ, 250 МГ, 5 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ОАО ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА 6770924 1 ФУРАЦИЛИН, ТАБЛЕТКИ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ МЕСТНОГО И НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, 20 МГ, УПАКОВКИ БЕЗЪЯЧЕЙКОВЫЕ КОНТУРНЫЕ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, АО ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ 190225 3