Проверка Общество с ограниченной ответственностью "Парацельс"

№34260661000023002370

Предостережение:

• Выписка о проведении мероприятия
• В ходе анализа сведений, размещенных в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), получена информация признаках нарушения обязательных требований, а именно части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Согласно ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе IV Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.32018 № 1556. В соответствии с п. 46 вышеуказанного порядка субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему ФГИС МДЛП соответствующие сведения. Согласно данным, размещенным в ФГИС МДЛП, установлено, что по состоянию на 19.08.2026 в статусе «в обороте» числятся лекарственные препараты, у которых дата последней операции (поступление) ранее 12.08.2025. Таким образом, в системе ФГИС МДЛП отсутствуют сведения о реализации (отпуске, отгрузке) аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем лекарственного препарата для медицинского применения более 12 месяцев, что указывает на возможное несвоевременное внесение данных в систему ФГИС МДЛП субъектом обращения лекарственных препаратов. При этом отсутствие в системе мониторинга сведений о реализации аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем лекарственного препарата для медицинского применения из групп согласно АТХ Гипогликемических синтетических и других средств, Гипогликемических синтетических и других средств в комбинациях, лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту на лекарственные препараты, более 6 месяцев при наличии в системе мониторинга информации о поступлении этого лекарственного препарата в аптечную организацию, индивидуальному предпринимателю, соответствует индикатору риска нарушения, установленному п. 11 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.12.2021 № 1130н, и является основанием для проведения контрольного (надзорного) мероприятия. Несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных, является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ст. 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. Перечень препаратов (адрес места хранения/торговое наименование/производитель/серия/количество): 400117, Волгоградская обл, г Волгоград, ул им. Землячки, д 68А АРИФОН РЕТАРД, ТАБЛЕТКИ С ПРОЛОНГИРОВАННЫМ ВЫСВОБОЖДЕНИЕМ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 1.5 МГ, БЛИСТЕР ПО 30 ШТ, ФРАНЦИЯ, ЛАБОРАТОРИИ СЕРВЬЕ 370924 1 БЕСАЛОЛ, ТАБЛЕТКИ, 10 МГ+300 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, АО УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД 50822 2 БУСКОПАН, СУППОЗИТОРИИ РЕКТАЛЬНЫЕ, 10 МГ, 2 X СТРИПЫ ПО 5 ШТ, РОССИЯ, АО САНОФИ РОССИЯ 132302A 1 ГЛЮКОФАЖ ЛОНГ, ТАБЛЕТКИ С ПРОЛОНГИРОВАННЫМ ВЫСВОБОЖДЕНИЕМ, 500 МГ, 4 X БЛИСТЕР ПО 15 ШТ, РОССИЯ, ООО МЕРК Y18010 1 ГРУДНОЙ СБОР №1, СБОР ПОРОШОК, ~, 20 X ФИЛЬТР-ПАКЕТ ПО 1.500 Г, РОССИЯ, ООО ФИРМА ЗДОРОВЬЕ 30823 1 ЖЕЛЧЕГОННЫЙ СБОР №3, СБОР ПОРОШОК, ~, 20 X ФИЛЬТР-ПАКЕТ ПО 2.000 Г, РОССИЯ, ООО ПКФ ФИТОФАРМ 70824 2 ЗОКАРДИС 7,5, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 7.5 МГ, 2 X БЛИСТЕР ПО 14 ШТ, ЛЮКСЕМБУРГ, МЕНАРИНИ ИНТЕРНЭШНЛ ОПЕРЕЙШНЗ ЛЮКСЕМБУРГ С.А. 3555A 1 ИНГАРОН, ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНТРАНАЗАЛЬНОГО ВВЕДЕНИЯ, 100000 МЕ, ФЛАКОН ПО 100000.000 МЕ, РОССИЯ, ООО НПП ФАРМАКЛОН 70824 1 КАЛЕНДУЛА, МАЗЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ ГОМЕОПАТИЧЕСКАЯ, ~, ТУБА ПО 30.000 Г, РОССИЯ, ЗАО МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА 210924 2 ЛОЗАРТАН, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 50 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 30 ШТ, РОССИЯ, ООО АТОЛЛ 611024 1 ПИРАЦЕТАМ РЕНЕВАЛ, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 800 МГ, 3 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, АО ПФК ОБНОВЛЕНИЕ 50924 2 ПРОЗАК, КАПСУЛЫ, 20 МГ, БЛИСТЕР ПО 14 ШТ, РОССИЯ, ООО СВИКС ХЭЛСКЕА 24209A 2 СОТАГЕКСАЛ, ТАБЛЕТКИ, 160 МГ, 2 X БЛИСТЕР ПО 10 ШТ, СЛОВЕНИЯ, САНДОЗ Д.Д. PD9458 1 ФЕМОСТОН КОНТИ, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 5 МГ+1 МГ, БЛИСТЕР ПО 28 ШТ, НИДЕРЛАНДЫ, ЭББОТТ ХЕЛСКЕА ПРОДАКТС Б.В. 372845 1 ФЛЮКОСТАТ, КАПСУЛЫ, 50 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 7 ШТ, РОССИЯ, АО ОТИСИФАРМ 1092023 1 ЦЕФАЗОЛИН, ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО И ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ, 1000 МГ, ФЛАКОН ПО 1.000 Г, БЕЛАРУСЬ, ОАО БЗМП 5261223 7 ЦИТОВИР-3, КАПСУЛЫ, 0.5 МГ+50 МГ+20 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 12 ШТ, РОССИЯ, АО МБНПК ЦИТОМЕД 40823 1