Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА СОЦИАЛЬНЫХ ЦЕН"

№34260661000023003652

Предостережение:

• Выписка о проведении мероприятия
• В ходе анализа сведений, размещенных в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), получена информация признаках нарушения обязательных требований, а именно части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Согласно ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе IV Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.32018 № 1556. В соответствии с п. 46 вышеуказанного порядка субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему ФГИС МДЛП соответствующие сведения. Согласно данным, размещенным в ФГИС МДЛП, установлено, что по состоянию на 19.08.2026 в статусе «в обороте» числятся лекарственные препараты, у которых дата последней операции (поступление) ранее 12.08.2025. Таким образом, в системе ФГИС МДЛП отсутствуют сведения о реализации (отпуске, отгрузке) аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем лекарственного препарата для медицинского применения более 12 месяцев, что указывает на возможное несвоевременное внесение данных в систему ФГИС МДЛП субъектом обращения лекарственных препаратов. При этом отсутствие в системе мониторинга сведений о реализации аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем лекарственного препарата для медицинского применения из групп согласно АТХ Гипогликемических синтетических и других средств, Гипогликемических синтетических и других средств в комбинациях, лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту на лекарственные препараты, более 6 месяцев при наличии в системе мониторинга информации о поступлении этого лекарственного препарата в аптечную организацию, индивидуальному предпринимателю, соответствует индикатору риска нарушения, установленному п. 11 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.12.2021 № 1130н, и является основанием для проведения контрольного (надзорного) мероприятия. Несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных, является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ст. 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. Перечень препаратов (адрес места хранения/торговое наименование/производитель/серия/количество): 400055, Волгоградская обл, г Волгоград, пр-кт им. Героев Сталинграда, д 3м АМИКСИН, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 60 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, АО ОТИСИФАРМ 20923 1 ДИКЛОФЕНАК, КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ, 1 МГ/МЛ, ФЛАКОН-КАПЕЛЬНИЦА ПО 5.000 МЛ, РОССИЯ, ФГУП МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД 11224 1 ЗИЛТ, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 75 МГ, 4 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 7 ШТ, РОССИЯ, ООО КРКА-РУС 21080923 1 КОСТАРОКС, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 90 МГ, 2 X БЛИСТЕР ПО 14 ШТ, СЛОВЕНИЯ, САНДОЗ Д.Д. ET784E3013 1 РЕНИПРИЛ ГТ, ТАБЛЕТКИ, 12.5 МГ+10 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 20 ШТ, РОССИЯ, ОАО ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА 10823 1 СЕРЕТИД, АЭРОЗОЛЬ ДЛЯ ИНГАЛЯЦИЙ ДОЗИРОВАННЫЙ, 0.025 МГ+0.125 МГ/ДОЗА, ИНГАЛЯТОР ПО 120 ДОЗ, РОССИЯ, АО ГЛАКСОСМИТКЛЯЙН ТРЕЙДИНГ CA9N 1 400064, Волгоградская обл, г Волгоград, ул им. маршала Еременко, д 68г АУРОБИН, МАЗЬ ДЛЯ МЕСТНОГО И НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, 20 МГ+20 МГ+2 МГ/Г, ТУБА ПО 20.000 Г, ВЕНГРИЯ, ОАО ГЕДЕОН РИХТЕР G4C039A 1 КАЛИЯ ХЛОРИД, КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИЙ, 40 МГ/МЛ, 10 X АМПУЛЫ ПО 10.000 МЛ, РОССИЯ, ООО ГРОТЕКС 191224 1 КАРДОСАЛ 20, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 20 МГ, 2 X БЛИСТЕР ПО 14 ШТ, ЛЮКСЕМБУРГ, МЕНАРИНИ ИНТЕРНЭШНЛ ОПЕРЕЙШНЗ ЛЮКСЕМБУРГ С.А. 39053A 1 КАРДОСАЛ 40, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 40 МГ, 2 X БЛИСТЕР ПО 14 ШТ, ЛЮКСЕМБУРГ, МЕНАРИНИ ИНТЕРНЭШНЛ ОПЕРЕЙШНЗ ЛЮКСЕМБУРГ С.А. 39052A 1 МИКОДЕРИЛ, КРЕМ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, 10 МГ/Г, ТУБА ПО 30.000 Г, РОССИЯ, АО ОТИСИФАРМ 161223 1 РОЗУКАРД, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 10 МГ, 2 X БЛИСТЕР ПО 15 ШТ, РОССИЯ, АО САНОФИ РОССИЯ 3200224 1 ЭГИПРЕС, КАПСУЛЫ, 5 МГ+5 МГ, 3 X БЛИСТЕР ПО 10 ШТ, ВЕНГРИЯ, ЗАО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЭГИС T644A1223 1 ЭРИТРОМИЦИН, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ КИШЕЧНОРАСТВОРИМОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 250 МГ, 2 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ОАО АВЕКСИМА 31124 1 404143, Волгоградская обл, Среднеахтубинский р-н, рп Средняя Ахтуба, ул Октябрьская, д 91г ДУОПРОСТ, КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ, 0.05 МГ+5 МГ/МЛ, ФЛАКОН ПО 2.500 МЛ, РУМЫНИЯ, К.О. РОМФАРМ КОМПАНИ С.Р.Л. 2319201 1 КАРДОСАЛ 40, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 40 МГ, 2 X БЛИСТЕР ПО 14 ШТ, ЛЮКСЕМБУРГ, МЕНАРИНИ ИНТЕРНЭШНЛ ОПЕРЕЙШНЗ ЛЮКСЕМБУРГ С.А. 39051A 1 НЕЙРОМИДИН, РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИМЫШЕЧНОГО И ПОДКОЖНОГО ВВЕДЕНИЯ, 15 МГ/МЛ, 5 X АМПУЛЫ ПО 1.000 МЛ, ЛАТВИЯ, АО ОЛАЙНФАРМ 118P23 1 ПОЛИОКСИДОНИЙ, СУППОЗИТОРИИ ВАГИНАЛЬНЫЕ И РЕКТАЛЬНЫЕ, 12 МГ, 2 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 5 ШТ, РОССИЯ, ООО НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ 1012025 1 ЭГИПРЕС, КАПСУЛЫ, 5 МГ+5 МГ, 3 X БЛИСТЕР ПО 10 ШТ, ВЕНГРИЯ, ЗАО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЭГИС T643A1223 1 404503, Волгоградская обл, Калачевский р-н, г Калач-на-Дону, ул Октябрьская, д 242 АФРИН УВЛАЖНЯЮЩИЙ, СПРЕЙ НАЗАЛЬНЫЙ, 0.5 МГ/МЛ, ФЛАКОН ПО 15.000 МЛ, ШВЕЙЦАРИЯ, БАЙЕР КОНСЬЮМЕР КЭР АГ 2412295 1 БИДОП, ТАБЛЕТКИ, 10 МГ, 2 X БЛИСТЕР ПО 14 ШТ, ВЕНГРИЯ, ОАО ГЕДЕОН РИХТЕР 720124A 1 ДАЛЬНЕВА, ТАБЛЕТКИ, 5 МГ+8 МГ, 9 X БЛИСТЕР ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ООО КРКА-РУС 42301123 1 КАРВЕДИЛОЛ-ВЕРТЕКС, ТАБЛЕТКИ, 12.5 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 30 ШТ, РОССИЯ, АО ВЕРТЕКС К080071223 1 КАРВЕДИЛОЛ-ВЕРТЕКС, ТАБЛЕТКИ, 25 МГ, 2 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 15 ШТ, РОССИЯ, АО ВЕРТЕКС К090060923 1 ЛАРИПРОНТ, ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РАССАСЫВАНИЯ, 0.25 МГ+10 МГ, 2 X БЛИСТЕР ПО 10 ШТ, КИПР, ГЕКСАЛО ТРЕЙДИНГ ЛТД. B15841023 1 СУПРАКС, ГРАНУЛЫ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ СУСПЕНЗИИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ, 100 МГ/5 МЛ, ФЛАКОН ПО 0.100 Г, ГЕРМАНИЯ, ЧЕПЛАФАРМ АРЦНАЙМИТТЕЛЬ ГМБХ 24I00375 1 ШИПОВНИКА МАСЛО, МАСЛО ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ, НАРУЖНОГО И МЕСТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ~, ФЛАКОН ПО 50.000 МЛ, РОССИЯ, ЗАО ВИФИТЕХ 71224 1