Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НОВОАННИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ АПТЕКА"

№34260661000023006651

Предостережение:

• Выписка о проведении мероприятия
• В ходе анализа сведений, размещенных в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), получена информация признаках нарушения обязательных требований, а именно части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Согласно ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе IV Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.32018 № 1556. В соответствии с п. 46 вышеуказанного порядка субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему ФГИС МДЛП соответствующие сведения. Согласно данным, размещенным в ФГИС МДЛП, установлено, что по состоянию на 19.08.2026 в статусе «в обороте» числятся лекарственные препараты, у которых дата последней операции (поступление) ранее 12.08.2025. Таким образом, в системе ФГИС МДЛП отсутствуют сведения о реализации (отпуске, отгрузке) аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем лекарственного препарата для медицинского применения более 12 месяцев, что указывает на возможное несвоевременное внесение данных в систему ФГИС МДЛП субъектом обращения лекарственных препаратов. При этом отсутствие в системе мониторинга сведений о реализации аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем лекарственного препарата для медицинского применения из групп согласно АТХ Гипогликемических синтетических и других средств, Гипогликемических синтетических и других средств в комбинациях, лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту на лекарственные препараты, более 6 месяцев при наличии в системе мониторинга информации о поступлении этого лекарственного препарата в аптечную организацию, индивидуальному предпринимателю, соответствует индикатору риска нарушения, установленному п. 11 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.12.2021 № 1130н, и является основанием для проведения контрольного (надзорного) мероприятия. Несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных, является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ст. 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. Перечень препаратов (адрес места хранения/торговое наименование/производитель/серия/количество): 403958, Волгоградская обл, Новоаннинский р-н, г Новоаннинский, ул Ленина, д 76 МИРТАЗАПИН КАНОН, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 45 МГ, 3 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ЗАО КАНОНФАРМА ПРОДАКШН 20824 1 403958, Волгоградская обл, Новоаннинский р-н, г Новоаннинский, ул Ленина, д 76 ТАМОКСИФЕН, ТАБЛЕТКИ, 10 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 30 ШТ, РОССИЯ, ООО ОЗОН МЕДИКА 140923 3 403958, Волгоградская обл, Новоаннинский р-н, г Новоаннинский, ул Ленина, д 76 СЕДАЛЬГИН-НЕО, ТАБЛЕТКИ, 10 МГ+50 МГ+150 МГ+300 МГ+15 МГ, БЛИСТЕР ПО 10 ШТ, БОЛГАРИЯ, БАЛКАНФАРМА - ДУПНИЦА АД 167087 3 403958, Волгоградская обл, Новоаннинский р-н, г Новоаннинский, ул Ленина, д 76 ЛИКВИРЕЛ, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 15 МГ, 3 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ООО ГРОТЕКС 11224 1 403958, Волгоградская обл, Новоаннинский р-н, г Новоаннинский, ул Ленина, д 76 ЦЕФТАЗИДИМ, ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО И ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ, 1000 МГ, ФЛАКОН ПО 1.282 Г, РОССИЯ, АО РАФАРМА 131224 28 403958, Волгоградская обл, Новоаннинский р-н, г Новоаннинский, ул Ленина, д 76 ЭДАРБИ АМ, ТАБЛЕТОК НАБОР, 40 МГ+10 МГ, 4 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 14 ШТ, РОССИЯ, АО НИЖФАРМ 11024 1 403958, Волгоградская обл, Новоаннинский р-н, г Новоаннинский, ул Ленина, д 76 АТЕРИКСЕН, ТАБЛЕТКИ, 100 МГ, БАНКА ПО 10 ШТ, РОССИЯ, АО ВАЛЕНТА ФАРМ 10224 1 403958, Волгоградская обл, Новоаннинский р-н, г Новоаннинский, ул Ленина, д 76 КЛОФЕЛИН, ТАБЛЕТКИ, 0.15 МГ, 5 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, АО ОРГАНИКА 10524 1 403990, Волгоградская обл, Новоаннинский р-н, поселок Панфилово, ул Рабочая, двлд 17 ГЛИКЛАЗИД МВ, ТАБЛЕТКИ С МОДИФИЦИРОВАННЫМ ВЫСВОБОЖДЕНИЕМ, 30 МГ, 2 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 30 ШТ, РОССИЯ, ООО АТОЛЛ 211024 1 403990, Волгоградская обл, Новоаннинский р-н, поселок Панфилово, ул Рабочая, двлд 17 КОРВАЛОЛ, КАПЛИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ, 1.42 МГ+18.26 МГ+20 МГ/МЛ, ФЛАКОН ПО 25.000 МЛ, РОССИЯ, АО ФЛОРА КАВКАЗА 170525 2 403990, Волгоградская обл, Новоаннинский р-н, поселок Панфилово, ул Рабочая, двлд 17 ЭНЗИСТАЛ -П, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ КИШЕЧНОРАСТВОРИМОЙ ОБОЛОЧКОЙ, ~, 2 X БЛИСТЕР ПО 10 ШТ, ИНДИЯ, ТОРРЕНТ ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛТД CLK5L003 1