В ходе анализа сведений, размещенных в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), получена информация признаках нарушения обязательных требований, а именно части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных сре... Еще...В ходе анализа сведений, размещенных в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), получена информация признаках нарушения обязательных требований, а именно части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».
Согласно ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе IV Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.32018 № 1556.
В соответствии с п. 46 вышеуказанного порядка субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему ФГИС МДЛП соответствующие сведения.
Согласно данным, размещенным в ФГИС МДЛП, установлено, что по состоянию на 19.08.2026 в статусе «в обороте» числятся лекарственные препараты, у которых дата последней операции (поступление) ранее 12.08.2025.
Таким образом, в системе ФГИС МДЛП отсутствуют сведения о реализации (отпуске, отгрузке) аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем лекарственного препарата для медицинского применения более 12 месяцев, что указывает на возможное несвоевременное внесение данных в систему ФГИС МДЛП субъектом обращения лекарственных препаратов.
При этом отсутствие в системе мониторинга сведений о реализации аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем лекарственного препарата для медицинского применения из групп согласно АТХ Гипогликемических синтетических и других средств, Гипогликемических синтетических и других средств в комбинациях, лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту на лекарственные препараты, более 6 месяцев при наличии в системе мониторинга информации о поступлении этого лекарственного препарата в аптечную организацию, индивидуальному предпринимателю, соответствует индикатору риска нарушения, установленному п. 11 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.12.2021 № 1130н, и является основанием для проведения контрольного (надзорного) мероприятия.
Несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных, является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ст. 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Перечень препаратов (адрес места хранения/торговое наименование/производитель/серия/количество):
404132, Волгоградская обл, г Волжский, пр-кт Дружбы, д 50а ЛОЗАРТАН, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 12.5 МГ, 2 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 15 ШТ, РОССИЯ, АО ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ 20923 1
404132, Волгоградская обл, г Волжский, пр-кт Дружбы, д 50а АЗИТРОМИЦИН ЭКОМЕД, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 500 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 3 ШТ, РОССИЯ, АО АВВА РУС 161124 1
404132, Волгоградская обл, г Волжский, пр-кт Дружбы, д 50а АМЛОДИПИН-ТЕВА, ТАБЛЕТКИ, 10 МГ, 3 X БЛИСТЕР ПО 10 ШТ, ИЗРАИЛЬ, ТЕВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ПРЕДПРИЯТИЯ ЛТД. 1130522 1
404132, Волгоградская обл, г Волжский, пр-кт Дружбы, д 50а АТЕНОЛОЛ-ТЕВА, ТАБЛЕТКИ, 50 МГ, 3 X БЛИСТЕР ПО 10 ШТ, ХОРВАТИЯ, ПЛИВА ХРВАТСКА Д.О.О. 583113 1
404132, Волгоградская обл, г Волжский, пр-кт Дружбы, д 50а ФУКОРЦИН, РАСТВОР ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, 8 МГ+78 МГ+39 МГ+4 МГ/МЛ, ФЛАКОН ПО 10.000 МЛ, РОССИЯ, ООО ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА 91124 1
404132, Волгоградская обл, г Волжский, пр-кт Дружбы, д 50а ГРУДНОЙ ЭЛИКСИР, ЭЛИКСИР, ~, ФЛАКОН ПО 25.000 МЛ, РОССИЯ, ООО ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА 51023 1
404132, Волгоградская обл, г Волжский, пр-кт Дружбы, д 50а ОЛОПАТАДИН-СЗ, КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ, 1 МГ/МЛ, ФЛАКОН-КАПЕЛЬНИЦА ПО 5.000 МЛ, РОССИЯ, НАО СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА 11224 1
404132, Волгоградская обл, г Волжский, пр-кт Дружбы, д 50а КЛОТРИМАЗОЛ-АКРИХИН, МАЗЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, 10 МГ/Г, ТУБА ПО 20.000 Г, РОССИЯ, АО АКРИХИН 9121124 1
404143, Волгоградская обл, Среднеахтубинский р-н, поселок Киляковка, Придорожный пер, зд 8а АНВИМАКС, НАБОР КАПСУЛ, ~, 2 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ЗАО ФАРМФИРМА СОТЕКС 121124 1
404143, Волгоградская обл, Среднеахтубинский р-н, поселок Киляковка, Придорожный пер, зд 8а ДИАКАРБ, ТАБЛЕТКИ, 250 МГ, 3 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, АО АКРИХИН 1730125 1
404143, Волгоградская обл, Среднеахтубинский р-н, поселок Киляковка, Придорожный пер, зд 8а ИНГАРОН, ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНТРАНАЗАЛЬНОГО ВВЕДЕНИЯ, 100000 МЕ, ФЛАКОН ПО 100000.000 МЕ, РОССИЯ, ООО НПП ФАРМАКЛОН 70824 1
404143, Волгоградская обл, Среднеахтубинский р-н, поселок Киляковка, Придорожный пер, зд 8а КЛАРИТРОМИЦИН, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 250 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, АО РАФАРМА 1491224 1
404143, Волгоградская обл, Среднеахтубинский р-н, поселок Киляковка, Придорожный пер, зд 8а МЕТОКЛОПРАМИД РЕНЕВАЛ, ТАБЛЕТКИ, 10 МГ, 3 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 20 ШТ, РОССИЯ, АО ПФК ОБНОВЛЕНИЕ 10125 1
404143, Волгоградская обл, Среднеахтубинский р-н, поселок Киляковка, Придорожный пер, зд 8а ПИРАЦЕТАМ РЕНЕВАЛ, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 800 МГ, 3 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, АО ПФК ОБНОВЛЕНИЕ 50224 1
404143, Волгоградская обл, Среднеахтубинский р-н, поселок Киляковка, Придорожный пер, зд 8а ВИБУРКОЛ, СУППОЗИТОРИИ РЕКТАЛЬНЫЕ ГОМЕОПАТИЧЕСКИЕ, ~, 2 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 6 ШТ, ГЕРМАНИЯ, БИОЛОГИШЕ ХАЙЛЬМИТТЕЛЬ ХЕЕЛЬ ГМБХ 3811 1
404143, Волгоградская обл, Среднеахтубинский р-н, поселок Киляковка, Придорожный пер, зд 8а ВИБУРКОЛ, СУППОЗИТОРИИ РЕКТАЛЬНЫЕ ГОМЕОПАТИЧЕСКИЕ, ~, 2 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 6 ШТ, ГЕРМАНИЯ, БИОЛОГИШЕ ХАЙЛЬМИТТЕЛЬ ХЕЕЛЬ ГМБХ 4831 1
404143, Волгоградская обл, Среднеахтубинский р-н, поселок Киляковка, Придорожный пер, зд 8а ТАГИСТА, ТАБЛЕТКИ, 8 МГ, 3 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, АО НИЖФАРМ 10124 1
404143, Волгоградская обл, Среднеахтубинский р-н, поселок Киляковка, Придорожный пер, зд 8а ПРЕДНИЗОЛОН, МАЗЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, 5 МГ/Г, ТУБА ПО 10.000 Г, РОССИЯ, АО АЛТАЙВИТАМИНЫ 10125 2
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Юрьева Лариса Васильевна (ИНН: 343500566876)
Предостережение:
Выписка о проведении мероприятия
В ходе анализа сведений, размещенных в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), получена информация признаках нарушения обязательных требований, а именно части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».
Согласно ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе IV Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.32018 № 1556.
В соответствии с п. 46 вышеуказанного порядка субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему ФГИС МДЛП соответствующие сведения.
Согласно данным, размещенным в ФГИС МДЛП, установлено, что по состоянию на 19.08.2026 в статусе «в обороте» числятся лекарственные препараты, у которых дата последней операции (поступление) ранее 12.08.2025.
Таким образом, в системе ФГИС МДЛП отсутствуют сведения о реализации (отпуске, отгрузке) аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем лекарственного препарата для медицинского применения более 12 месяцев, что указывает на возможное несвоевременное внесение данных в систему ФГИС МДЛП субъектом обращения лекарственных препаратов.
При этом отсутствие в системе мониторинга сведений о реализации аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем лекарственного препарата для медицинского применения из групп согласно АТХ Гипогликемических синтетических и других средств, Гипогликемических синтетических и других средств в комбинациях, лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту на лекарственные препараты, более 6 месяцев при наличии в системе мониторинга информации о поступлении этого лекарственного препарата в аптечную организацию, индивидуальному предпринимателю, соответствует индикатору риска нарушения, установленному п. 11 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.12.2021 № 1130н, и является основанием для проведения контрольного (надзорного) мероприятия.
Несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных, является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ст. 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Перечень препаратов (адрес места хранения/торговое наименование/производитель/серия/количество):
404132, Волгоградская обл, г Волжский, пр-кт Дружбы, д 50а ЛОЗАРТАН, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 12.5 МГ, 2 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 15 ШТ, РОССИЯ, АО ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ 20923 1
404132, Волгоградская обл, г Волжский, пр-кт Дружбы, д 50а АЗИТРОМИЦИН ЭКОМЕД, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 500 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 3 ШТ, РОССИЯ, АО АВВА РУС 161124 1
404132, Волгоградская обл, г Волжский, пр-кт Дружбы, д 50а АМЛОДИПИН-ТЕВА, ТАБЛЕТКИ, 10 МГ, 3 X БЛИСТЕР ПО 10 ШТ, ИЗРАИЛЬ, ТЕВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ПРЕДПРИЯТИЯ ЛТД. 1130522 1
404132, Волгоградская обл, г Волжский, пр-кт Дружбы, д 50а АТЕНОЛОЛ-ТЕВА, ТАБЛЕТКИ, 50 МГ, 3 X БЛИСТЕР ПО 10 ШТ, ХОРВАТИЯ, ПЛИВА ХРВАТСКА Д.О.О. 583113 1
404132, Волгоградская обл, г Волжский, пр-кт Дружбы, д 50а ФУКОРЦИН, РАСТВОР ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, 8 МГ+78 МГ+39 МГ+4 МГ/МЛ, ФЛАКОН ПО 10.000 МЛ, РОССИЯ, ООО ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА 91124 1
404132, Волгоградская обл, г Волжский, пр-кт Дружбы, д 50а ГРУДНОЙ ЭЛИКСИР, ЭЛИКСИР, ~, ФЛАКОН ПО 25.000 МЛ, РОССИЯ, ООО ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА 51023 1
404132, Волгоградская обл, г Волжский, пр-кт Дружбы, д 50а ОЛОПАТАДИН-СЗ, КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ, 1 МГ/МЛ, ФЛАКОН-КАПЕЛЬНИЦА ПО 5.000 МЛ, РОССИЯ, НАО СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА 11224 1
404132, Волгоградская обл, г Волжский, пр-кт Дружбы, д 50а КЛОТРИМАЗОЛ-АКРИХИН, МАЗЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, 10 МГ/Г, ТУБА ПО 20.000 Г, РОССИЯ, АО АКРИХИН 9121124 1
404143, Волгоградская обл, Среднеахтубинский р-н, поселок Киляковка, Придорожный пер, зд 8а АНВИМАКС, НАБОР КАПСУЛ, ~, 2 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ЗАО ФАРМФИРМА СОТЕКС 121124 1
404143, Волгоградская обл, Среднеахтубинский р-н, поселок Киляковка, Придорожный пер, зд 8а ДИАКАРБ, ТАБЛЕТКИ, 250 МГ, 3 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, АО АКРИХИН 1730125 1
404143, Волгоградская обл, Среднеахтубинский р-н, поселок Киляковка, Придорожный пер, зд 8а ИНГАРОН, ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНТРАНАЗАЛЬНОГО ВВЕДЕНИЯ, 100000 МЕ, ФЛАКОН ПО 100000.000 МЕ, РОССИЯ, ООО НПП ФАРМАКЛОН 70824 1
404143, Волгоградская обл, Среднеахтубинский р-н, поселок Киляковка, Придорожный пер, зд 8а КЛАРИТРОМИЦИН, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 250 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, АО РАФАРМА 1491224 1
404143, Волгоградская обл, Среднеахтубинский р-н, поселок Киляковка, Придорожный пер, зд 8а МЕТОКЛОПРАМИД РЕНЕВАЛ, ТАБЛЕТКИ, 10 МГ, 3 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 20 ШТ, РОССИЯ, АО ПФК ОБНОВЛЕНИЕ 10125 1
404143, Волгоградская обл, Среднеахтубинский р-н, поселок Киляковка, Придорожный пер, зд 8а ПИРАЦЕТАМ РЕНЕВАЛ, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 800 МГ, 3 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, АО ПФК ОБНОВЛЕНИЕ 50224 1
404143, Волгоградская обл, Среднеахтубинский р-н, поселок Киляковка, Придорожный пер, зд 8а ВИБУРКОЛ, СУППОЗИТОРИИ РЕКТАЛЬНЫЕ ГОМЕОПАТИЧЕСКИЕ, ~, 2 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 6 ШТ, ГЕРМАНИЯ, БИОЛОГИШЕ ХАЙЛЬМИТТЕЛЬ ХЕЕЛЬ ГМБХ 3811 1
404143, Волгоградская обл, Среднеахтубинский р-н, поселок Киляковка, Придорожный пер, зд 8а ВИБУРКОЛ, СУППОЗИТОРИИ РЕКТАЛЬНЫЕ ГОМЕОПАТИЧЕСКИЕ, ~, 2 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 6 ШТ, ГЕРМАНИЯ, БИОЛОГИШЕ ХАЙЛЬМИТТЕЛЬ ХЕЕЛЬ ГМБХ 4831 1
404143, Волгоградская обл, Среднеахтубинский р-н, поселок Киляковка, Придорожный пер, зд 8а ТАГИСТА, ТАБЛЕТКИ, 8 МГ, 3 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, АО НИЖФАРМ 10124 1
404143, Волгоградская обл, Среднеахтубинский р-н, поселок Киляковка, Придорожный пер, зд 8а ПРЕДНИЗОЛОН, МАЗЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, 5 МГ/Г, ТУБА ПО 10.000 Г, РОССИЯ, АО АЛТАЙВИТАМИНЫ 10125 2