В ходе анализа сведений, размещенных в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), получена информация признаках нарушения обязательных требований, а именно части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных сре... Еще...В ходе анализа сведений, размещенных в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), получена информация признаках нарушения обязательных требований, а именно части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».
Согласно ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе IV Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.32018 № 1556.
В соответствии с п. 46 вышеуказанного порядка субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему ФГИС МДЛП соответствующие сведения.
Согласно данным, размещенным в ФГИС МДЛП, установлено, что по состоянию на 19.08.2026 в статусе «в обороте» числятся лекарственные препараты, у которых дата последней операции (поступление) ранее 12.08.2025.
Таким образом, в системе ФГИС МДЛП отсутствуют сведения о реализации (отпуске, отгрузке) аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем лекарственного препарата для медицинского применения более 12 месяцев, что указывает на возможное несвоевременное внесение данных в систему ФГИС МДЛП субъектом обращения лекарственных препаратов.
При этом отсутствие в системе мониторинга сведений о реализации аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем лекарственного препарата для медицинского применения из групп согласно АТХ Гипогликемических синтетических и других средств, Гипогликемических синтетических и других средств в комбинациях, лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту на лекарственные препараты, более 6 месяцев при наличии в системе мониторинга информации о поступлении этого лекарственного препарата в аптечную организацию, индивидуальному предпринимателю, соответствует индикатору риска нарушения, установленному п. 11 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.12.2021 № 1130н, и является основанием для проведения контрольного (надзорного) мероприятия.
Несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных, является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ст. 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Перечень препаратов (адрес места хранения/торговое наименование/производитель/серия/количество):
404114, Волгоградская обл, г Волжский, ул Плеханова, д 8 АТАРАКС, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 25 МГ, БЛИСТЕР ПО 25 ШТ, БЕЛЬГИЯ, ЮСБ ФАРМА С.А. 407446 1 БАЛЬЗАМ "ЗОЛОТАЯ ЗВЕЗДА", МАЗЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, 236 МГ+910 МГ+56 МГ+530 МГ+129 МГ+455 МГ/Г, БАНКА ПО 4.000 Г, РОССИЯ, АО "ДОМИНАНТА-СЕРВИС" 830921 1 ВИТАМИН А, КАПСУЛЫ, 33000 ЕД, 3 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ЗАО ФП МЕЛИГЕН 20924 3 ДЕКСПАНТЕНОЛ, МАЗЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, 50 МГ/Г, ТУБА ПО 25.000 Г, РОССИЯ, АО ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ 870822 1 КРЕОН 10000, КАПСУЛЫ КИШЕЧНОРАСТВОРИМЫЕ, 10000 ЕД, ФЛАКОН ПО 20 ШТ, ГЕРМАНИЯ, ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ ГМБХ 561124 1 НАТРИЯ ХЛОРИД-СОЛОФАРМ, РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ, 9 МГ/МЛ, ФЛАКОН ПО 200.000 МЛ, РОССИЯ, ООО ГРОТЕКС 12140525 2 НООАКТИВ, РАСТВОР ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ, 100 МГ/МЛ, ФЛАКОН ПО 30.000 МЛ, РОССИЯ, АО ФАРМАСИНТЕЗ 240823 1 ПАНОКСЕН, ТАБЛЕТКИ С МОДИФИЦИРОВАННЫМ ВЫСВОБОЖДЕНИЕМ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 50 МГ+500 МГ, 2 X БЛИСТЕР ПО 10 ШТ, ИНДИЯ, ОКСФОРД ЛАБОРАТОРИЗ ПВТ. ЛТД. PN3040 1 ПЕРИНЕВА, ТАБЛЕТКИ, 8 МГ, 9 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ООО КРКА-РУС 20210923 1 УГОЛЬ АКТИВИРОВАННЫЙ, ТАБЛЕТКИ, 250 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ОАО ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА 6250824 1 ФИТОНЕФРОЛ (УРОЛОГИЧЕСКИЙ СБОР), СБОР ИЗМЕЛЬЧЕННЫЙ, ~, ПАКЕТ ПО 50.000 Г, РОССИЯ, АО КРАСНОГОРСКЛЕКСРЕДСТВА 980924 1 ЦИТРАМОН П, ТАБЛЕТКИ, 240 МГ+27.3 МГ+180 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ОАО УРАЛБИОФАРМ 1020922 1
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ВИЧКАНОВА ЕЛЕНА ВАСИЛЬЕВНА (ИНН: 343510853069)
Предостережение:
Выписка о проведении мероприятия
В ходе анализа сведений, размещенных в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), получена информация признаках нарушения обязательных требований, а именно части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».
Согласно ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе IV Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.32018 № 1556.
В соответствии с п. 46 вышеуказанного порядка субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему ФГИС МДЛП соответствующие сведения.
Согласно данным, размещенным в ФГИС МДЛП, установлено, что по состоянию на 19.08.2026 в статусе «в обороте» числятся лекарственные препараты, у которых дата последней операции (поступление) ранее 12.08.2025.
Таким образом, в системе ФГИС МДЛП отсутствуют сведения о реализации (отпуске, отгрузке) аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем лекарственного препарата для медицинского применения более 12 месяцев, что указывает на возможное несвоевременное внесение данных в систему ФГИС МДЛП субъектом обращения лекарственных препаратов.
При этом отсутствие в системе мониторинга сведений о реализации аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем лекарственного препарата для медицинского применения из групп согласно АТХ Гипогликемических синтетических и других средств, Гипогликемических синтетических и других средств в комбинациях, лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту на лекарственные препараты, более 6 месяцев при наличии в системе мониторинга информации о поступлении этого лекарственного препарата в аптечную организацию, индивидуальному предпринимателю, соответствует индикатору риска нарушения, установленному п. 11 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.12.2021 № 1130н, и является основанием для проведения контрольного (надзорного) мероприятия.
Несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных, является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ст. 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Перечень препаратов (адрес места хранения/торговое наименование/производитель/серия/количество):
404114, Волгоградская обл, г Волжский, ул Плеханова, д 8 АТАРАКС, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 25 МГ, БЛИСТЕР ПО 25 ШТ, БЕЛЬГИЯ, ЮСБ ФАРМА С.А. 407446 1 БАЛЬЗАМ "ЗОЛОТАЯ ЗВЕЗДА", МАЗЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, 236 МГ+910 МГ+56 МГ+530 МГ+129 МГ+455 МГ/Г, БАНКА ПО 4.000 Г, РОССИЯ, АО "ДОМИНАНТА-СЕРВИС" 830921 1 ВИТАМИН А, КАПСУЛЫ, 33000 ЕД, 3 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ЗАО ФП МЕЛИГЕН 20924 3 ДЕКСПАНТЕНОЛ, МАЗЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, 50 МГ/Г, ТУБА ПО 25.000 Г, РОССИЯ, АО ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ 870822 1 КРЕОН 10000, КАПСУЛЫ КИШЕЧНОРАСТВОРИМЫЕ, 10000 ЕД, ФЛАКОН ПО 20 ШТ, ГЕРМАНИЯ, ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ ГМБХ 561124 1 НАТРИЯ ХЛОРИД-СОЛОФАРМ, РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ, 9 МГ/МЛ, ФЛАКОН ПО 200.000 МЛ, РОССИЯ, ООО ГРОТЕКС 12140525 2 НООАКТИВ, РАСТВОР ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ, 100 МГ/МЛ, ФЛАКОН ПО 30.000 МЛ, РОССИЯ, АО ФАРМАСИНТЕЗ 240823 1 ПАНОКСЕН, ТАБЛЕТКИ С МОДИФИЦИРОВАННЫМ ВЫСВОБОЖДЕНИЕМ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 50 МГ+500 МГ, 2 X БЛИСТЕР ПО 10 ШТ, ИНДИЯ, ОКСФОРД ЛАБОРАТОРИЗ ПВТ. ЛТД. PN3040 1 ПЕРИНЕВА, ТАБЛЕТКИ, 8 МГ, 9 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ООО КРКА-РУС 20210923 1 УГОЛЬ АКТИВИРОВАННЫЙ, ТАБЛЕТКИ, 250 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ОАО ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА 6250824 1 ФИТОНЕФРОЛ (УРОЛОГИЧЕСКИЙ СБОР), СБОР ИЗМЕЛЬЧЕННЫЙ, ~, ПАКЕТ ПО 50.000 Г, РОССИЯ, АО КРАСНОГОРСКЛЕКСРЕДСТВА 980924 1 ЦИТРАМОН П, ТАБЛЕТКИ, 240 МГ+27.3 МГ+180 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ОАО УРАЛБИОФАРМ 1020922 1