В ходе анализа сведений, размещенных в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), получена информация признаках нарушения обязательных требований, а именно части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных сре... Еще...В ходе анализа сведений, размещенных в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), получена информация признаках нарушения обязательных требований, а именно части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».
Согласно ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе IV Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.32018 № 1556.
В соответствии с п. 46 вышеуказанного порядка субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему ФГИС МДЛП соответствующие сведения.
Согласно данным, размещенным в ФГИС МДЛП, установлено, что по состоянию на 19.08.2026 в статусе «в обороте» числятся лекарственные препараты, у которых дата последней операции (поступление) ранее 12.08.2025.
Таким образом, в системе ФГИС МДЛП отсутствуют сведения о реализации (отпуске, отгрузке) аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем лекарственного препарата для медицинского применения более 12 месяцев, что указывает на возможное несвоевременное внесение данных в систему ФГИС МДЛП субъектом обращения лекарственных препаратов.
При этом отсутствие в системе мониторинга сведений о реализации аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем лекарственного препарата для медицинского применения из групп согласно АТХ Гипогликемических синтетических и других средств, Гипогликемических синтетических и других средств в комбинациях, лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту на лекарственные препараты, более 6 месяцев при наличии в системе мониторинга информации о поступлении этого лекарственного препарата в аптечную организацию, индивидуальному предпринимателю, соответствует индикатору риска нарушения, установленному п. 11 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.12.2021 № 1130н, и является основанием для проведения контрольного (надзорного) мероприятия.
Несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных, является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ст. 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Перечень препаратов (адрес места хранения/торговое наименование/производитель/серия/количество):
400112, Волгоградская обл, г Волгоград, пр-кт им. Героев Сталинграда, д 49б АЛЛОХОЛ, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ, 25 МГ+80 МГ+5 МГ+40 МГ, 5 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ЗАО ВИФИТЕХ 230822 1 АНТАРЕЙТ, ТАБЛЕТКИ ЖЕВАТЕЛЬНЫЕ, 800 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 8 ШТ, РОССИЯ, АО ВАЛЕНТА ФАРМ 1240924 1 АРРИКСАРДО, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 15 МГ, 2 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 14 ШТ, РОССИЯ, ОАО ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА 11124 1 БИКСИТОР, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 60 МГ, 3 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, АО НИЖФАРМ 21023 1 БИСОПРОЛОЛ-ВЕРТЕКС, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 5 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 30 ШТ, РОССИЯ, АО ВЕРТЕКС Б071250924 1 ВАЛОСЕРДИН, КАПЛИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ, 18.44 МГ+18.44 МГ/МЛ, ФЛАКОН-КАПЕЛЬНИЦА ПО 25.000 МЛ, РОССИЯ, ЗАО МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА 1140923 1 КАПТОПРИЛ, ТАБЛЕТКИ, 50 МГ, 2 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ООО ПРАНАФАРМ 271224 1 КОРВАЛОЛ, ТАБЛЕТКИ, 0.58 МГ+7.5 МГ+8.2 МГ, 2 X БЛИСТЕР ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ООО ЮЖФАРМ 280824 1 ЛЕВОФЛОКСАЦИН, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 500 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ОАО ДАЛЬХИМФАРМ 50823 1 ЛОРАТАДИН, ТАБЛЕТКИ, 10 МГ, 3 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, АО ПФК ОБНОВЛЕНИЕ 10922 1 МУКАЛТИН РЕНЕВАЛ, ТАБЛЕТКИ, 50 МГ, 2 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, АО ПФК ОБНОВЛЕНИЕ 220125 1 НАФТИЗИН, КАПЛИ НАЗАЛЬНЫЕ, 1 МГ/МЛ, ФЛАКОН-КАПЕЛЬНИЦА ПО 15.000 МЛ, РОССИЯ, ООО СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА 350823 5 НЕБИВОЛОЛ КАНОН, ТАБЛЕТКИ, 5 МГ, 4 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 7 ШТ, РОССИЯ, ЗАО КАНОНФАРМА ПРОДАКШН 120823 1 НИМЕСУЛИД, ТАБЛЕТКИ, 100 МГ, 2 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РЕСПУБЛИКА СЕВЕРНАЯ МАКЕДОНИЯ, РЕПЛЕК ФАРМ ООО СКОПЬЕ B5054 1 B5080 1 ПЕРЕКИСЬ ВОДОРОДА, РАСТВОР ДЛЯ МЕСТНОГО И НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, 30 МГ/МЛ, ФЛАКОН ПО 100.000 МЛ, РОССИЯ, ООО ЮЖФАРМ 340824 19 ПЕРИНДОПРИЛ, ТАБЛЕТКИ, 4 МГ, 3 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ООО ПРАНАФАРМ 641124 1 РИНОСТОП, КАПЛИ НАЗАЛЬНЫЕ, 1 МГ/МЛ, ФЛАКОН-КАПЕЛЬНИЦА ПО 10.000 МЛ, РОССИЯ, АО ОТИСИФАРМ 141092023 1 САЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА, РАСТВОР ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, 20 МГ/МЛ, ФЛАКОН ПО 40.000 МЛ, РОССИЯ, ООО ГИППОКРАТ 90823 1 СИРДАЛУД, ТАБЛЕТКИ, 2 МГ, 3 X БЛИСТЕР ПО 10 ШТ, СЛОВЕНИЯ, САНДОЗ Д.Д. NJ75790923 1 ТЕЛСАРТАН Н, ТАБЛЕТКИ, 12.5 МГ+40 МГ, 4 X БЛИСТЕР ПО 7 ШТ, ИНДИЯ, Д-Р РЕДДИ`С ЛАБОРАТОРИС ЛТД. C2413731 1 ЦЕФТРИАКСОН, ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО И ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ, 1000 МГ, ФЛАКОН ПО 1.000 Г, БЕЛАРУСЬ, ОАО БЗМП 5760823 1 ЦИПРОФЛОКСАЦИН РЕНЕВАЛ, КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ, 3 МГ/МЛ, ТЮБИК-КАПЕЛЬНИЦА ПО 15.000 МЛ, РОССИЯ, АО ПФК ОБНОВЛЕНИЕ 10923 1
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации БУРКОВА ИРИНА Анатольевна (ИНН: 344800984940)
Предостережение:
Выписка о проведении мероприятия
В ходе анализа сведений, размещенных в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), получена информация признаках нарушения обязательных требований, а именно части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».
Согласно ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе IV Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.32018 № 1556.
В соответствии с п. 46 вышеуказанного порядка субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему ФГИС МДЛП соответствующие сведения.
Согласно данным, размещенным в ФГИС МДЛП, установлено, что по состоянию на 19.08.2026 в статусе «в обороте» числятся лекарственные препараты, у которых дата последней операции (поступление) ранее 12.08.2025.
Таким образом, в системе ФГИС МДЛП отсутствуют сведения о реализации (отпуске, отгрузке) аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем лекарственного препарата для медицинского применения более 12 месяцев, что указывает на возможное несвоевременное внесение данных в систему ФГИС МДЛП субъектом обращения лекарственных препаратов.
При этом отсутствие в системе мониторинга сведений о реализации аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем лекарственного препарата для медицинского применения из групп согласно АТХ Гипогликемических синтетических и других средств, Гипогликемических синтетических и других средств в комбинациях, лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту на лекарственные препараты, более 6 месяцев при наличии в системе мониторинга информации о поступлении этого лекарственного препарата в аптечную организацию, индивидуальному предпринимателю, соответствует индикатору риска нарушения, установленному п. 11 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.12.2021 № 1130н, и является основанием для проведения контрольного (надзорного) мероприятия.
Несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных, является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ст. 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Перечень препаратов (адрес места хранения/торговое наименование/производитель/серия/количество):
400112, Волгоградская обл, г Волгоград, пр-кт им. Героев Сталинграда, д 49б АЛЛОХОЛ, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ, 25 МГ+80 МГ+5 МГ+40 МГ, 5 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ЗАО ВИФИТЕХ 230822 1 АНТАРЕЙТ, ТАБЛЕТКИ ЖЕВАТЕЛЬНЫЕ, 800 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 8 ШТ, РОССИЯ, АО ВАЛЕНТА ФАРМ 1240924 1 АРРИКСАРДО, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 15 МГ, 2 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 14 ШТ, РОССИЯ, ОАО ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА 11124 1 БИКСИТОР, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 60 МГ, 3 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, АО НИЖФАРМ 21023 1 БИСОПРОЛОЛ-ВЕРТЕКС, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 5 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 30 ШТ, РОССИЯ, АО ВЕРТЕКС Б071250924 1 ВАЛОСЕРДИН, КАПЛИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ, 18.44 МГ+18.44 МГ/МЛ, ФЛАКОН-КАПЕЛЬНИЦА ПО 25.000 МЛ, РОССИЯ, ЗАО МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА 1140923 1 КАПТОПРИЛ, ТАБЛЕТКИ, 50 МГ, 2 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ООО ПРАНАФАРМ 271224 1 КОРВАЛОЛ, ТАБЛЕТКИ, 0.58 МГ+7.5 МГ+8.2 МГ, 2 X БЛИСТЕР ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ООО ЮЖФАРМ 280824 1 ЛЕВОФЛОКСАЦИН, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 500 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ОАО ДАЛЬХИМФАРМ 50823 1 ЛОРАТАДИН, ТАБЛЕТКИ, 10 МГ, 3 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, АО ПФК ОБНОВЛЕНИЕ 10922 1 МУКАЛТИН РЕНЕВАЛ, ТАБЛЕТКИ, 50 МГ, 2 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, АО ПФК ОБНОВЛЕНИЕ 220125 1 НАФТИЗИН, КАПЛИ НАЗАЛЬНЫЕ, 1 МГ/МЛ, ФЛАКОН-КАПЕЛЬНИЦА ПО 15.000 МЛ, РОССИЯ, ООО СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА 350823 5 НЕБИВОЛОЛ КАНОН, ТАБЛЕТКИ, 5 МГ, 4 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 7 ШТ, РОССИЯ, ЗАО КАНОНФАРМА ПРОДАКШН 120823 1 НИМЕСУЛИД, ТАБЛЕТКИ, 100 МГ, 2 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РЕСПУБЛИКА СЕВЕРНАЯ МАКЕДОНИЯ, РЕПЛЕК ФАРМ ООО СКОПЬЕ B5054 1 B5080 1 ПЕРЕКИСЬ ВОДОРОДА, РАСТВОР ДЛЯ МЕСТНОГО И НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, 30 МГ/МЛ, ФЛАКОН ПО 100.000 МЛ, РОССИЯ, ООО ЮЖФАРМ 340824 19 ПЕРИНДОПРИЛ, ТАБЛЕТКИ, 4 МГ, 3 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ООО ПРАНАФАРМ 641124 1 РИНОСТОП, КАПЛИ НАЗАЛЬНЫЕ, 1 МГ/МЛ, ФЛАКОН-КАПЕЛЬНИЦА ПО 10.000 МЛ, РОССИЯ, АО ОТИСИФАРМ 141092023 1 САЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА, РАСТВОР ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, 20 МГ/МЛ, ФЛАКОН ПО 40.000 МЛ, РОССИЯ, ООО ГИППОКРАТ 90823 1 СИРДАЛУД, ТАБЛЕТКИ, 2 МГ, 3 X БЛИСТЕР ПО 10 ШТ, СЛОВЕНИЯ, САНДОЗ Д.Д. NJ75790923 1 ТЕЛСАРТАН Н, ТАБЛЕТКИ, 12.5 МГ+40 МГ, 4 X БЛИСТЕР ПО 7 ШТ, ИНДИЯ, Д-Р РЕДДИ`С ЛАБОРАТОРИС ЛТД. C2413731 1 ЦЕФТРИАКСОН, ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО И ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ, 1000 МГ, ФЛАКОН ПО 1.000 Г, БЕЛАРУСЬ, ОАО БЗМП 5760823 1 ЦИПРОФЛОКСАЦИН РЕНЕВАЛ, КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ, 3 МГ/МЛ, ТЮБИК-КАПЕЛЬНИЦА ПО 15.000 МЛ, РОССИЯ, АО ПФК ОБНОВЛЕНИЕ 10923 1