Проверка Общество с ограниченной ответственностью «Эль-Мед»
№351901948953

🔢 ИНН:
3525139199
🆔 ОГРН:
1043500058139
📍 Адрес:
г. Вологда, ул. Псковская, д. 16, кв. 78
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
01.12.2019
🎯
Основание проведения
Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор - Федеральный закон от 30.03.1999 г. 52-ФЗ
⚠️
Выявленные нарушения (1 шт.)
Журналы регистрации и контроля бак. установок ведутся формально; не проводится обеззараживание воздуха помещений по окончании проведения генеральных уборок; контроль качества предстерилизационной очистки проводится не всех медицинских изделий; на упаковках со стерильными индивидуальными марлевыми са... Еще...

Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Вологодской области 01.12.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации Общество с ограниченной ответственностью «Эль-Мед» (ИНН: 3525139199) , адрес: г. Вологда, ул. Псковская, д. 16, кв. 78

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • Журналы регистрации и контроля бак. установок ведутся формально; не проводится обеззараживание воздуха помещений по окончании проведения генеральных уборок; контроль качества предстерилизационной очистки проводится не всех медицинских изделий; на упаковках со стерильными индивидуальными марлевыми салфетками отсутствуют сроки хранения учет стерилизации изделий мед. назначения ведется в журнале формально;на упаковках с используемыми дез. салфетками «Трилокс» отсутствуют дата вскрытия и предельный срок годности ;в автоклавной отсутствует кожный антисептик; оборудование помещения автоклавной не исключает возможность перекрещивания потоков с различной степенью эпид. опасности; схема лабораторного контроля в рамках производственного контроля выполнена не в полном объеме
Нарушенный правовой акт:
  • ст.ст. 22, 29, 32 Федерального закона от 30.03.1999г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», ОСТ 42-21-2-85 «Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства, режимы», СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами», Руководство 3.5.1904-04 «Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях»
  • - Федеральный закон от 30.03.1999г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (ст.ст. 11, 15, 17, 22, 24-27, 29 - 36, 40); - Федеральный закон от 09.01.1996г. № 3-ФЗ «О радиационной безопасности населения» (ст.ст. 10, 11, 13, 14, 17);- СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» (раздел I п.1.1. - раздел VI п.10.8); - СП 3.1/3.2.3146-13 "Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней" (п.п. 1.1. - 20.3.);- СП 3.1.3263-15 "Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах" (п. 1.1. - 12.13.);- СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции» (п.п. 1.1.-9.8.); - СП 3.1.2.3117-13 "Профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций" (п.п. 1.1.-13.3.);- СП 3.5.1378-03 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности» (п.п. 1.1.-4.4.) и др.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес г. Вологда, ул. Чернышевского, д. 64
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Категория риска Средний риск (4 класс)
Адрес г. Вологда, ул. Псковская, д. 16, кв. 78
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Категория риска Средний риск (4 класс)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2019-12-13T10:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ в Управлении Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Вологодской области по адресу: г. Вологда, ул. Яшина, 1-а
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала 2019-12-02T13:20:00.0
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 24
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Филатова Т.Л., Баженова В.Б.
Должность специалисты УРПН по ВО
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Гладышев В.Ю.; Перевозчиков А.Г.; Алексеева Е.А.; Шестаков А.В.; Ипатова Л.Г.; Павлова Е.Ю..; Тутжаров Р.О.
Должность эксперты ФБУЗ "ЦГиЭ в ВО"
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Журналы регистрации и контроля бак. установок ведутся формально; не проводится обеззараживание воздуха помещений по окончании проведения генеральных уборок; контроль качества предстерилизационной очистки проводится не всех медицинских изделий; на упаковках со стерильными индивидуальными марлевыми салфетками отсутствуют сроки хранения учет стерилизации изделий мед. назначения ведется в журнале формально;на упаковках с используемыми дез. салфетками «Трилокс» отсутствуют дата вскрытия и предельный срок годности ;в автоклавной отсутствует кожный антисептик; оборудование помещения автоклавной не исключает возможность перекрещивания потоков с различной степенью эпид. опасности; схема лабораторного контроля в рамках производственного контроля выполнена не в полном объеме

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст ООО "Эль-Мед" и директор Авдюничева Т.С. предупреждения по ст.6.3 КоАП РФ

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ст.ст. 22, 29, 32 Федерального закона от 30.03.1999г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», ОСТ 42-21-2-85 «Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства, режимы», СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами», Руководство 3.5.1904-04 «Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Петухова Е.С.; Гуляева И.В.
Должность юрист ООО «Эль-Мед», старшая медицинская сестра ООО « Эль-Мед»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст С актом ознакомлена, подписала и копию акта со всеми приложениями получила 13.12.2019г. директор ООО «Эль-Мед» Авдюничева Т.С.

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Общество с ограниченной ответственностью «Эль-Мед»
ИНН 3525139199
ОГРН 1043500058139
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 2016-06-27

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Иной вид надзора
Категория риска Средний риск (4 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2019-11-21

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10001013342
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Вологодской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1053500015580
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001082

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 313122070
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Проверка деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей и граждан по выполнению требований санитарного законодательства, законодательства Российской Федерации в области защиты прав потребителей, правил продажи отдельных видов товаров

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Филатова Т.Л.; Баженова В.Б., Щирая А.А.
Должность специалисты УРПН по ВО
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Гладышев В.Ю.; Перевозчиков А.Г.; Алексеева Е.А.; Сердцева О.А.; Шилова С.А.; Шестаков А.В.; Ипатова Л.Г.; Юкалова Д.В.; Павлова Е.Ю..; Тутжаров Р.О.
Должность эксперты ФБУЗ "ЦГиЭ в ВО"
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2019-12-01
Дата окончания проведения мероприятия 2019-12-13
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 30
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор - Федеральный закон от 30.03.1999 г. 52-ФЗ

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Рассмотрение документов и иной информации о деятельности; обследование здания, территории, помещений ООО «ЭЛь-Мед»; отбор образцов проб, проведение исследований, испытаний
Дата начала 2019-12-02
Дата окончания проведения мероприятия 2019-12-13

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2016-06-27
Сведения о необходимости согласования КНМ Да

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа о продлении срока-Дата приказа о продлении срока
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 789-05Р
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-11-21

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - Федеральный закон от 30.03.1999г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (ст.ст. 11, 15, 17, 22, 24-27, 29 - 36, 40); - Федеральный закон от 09.01.1996г. № 3-ФЗ «О радиационной безопасности населения» (ст.ст. 10, 11, 13, 14, 17);- СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» (раздел I п.1.1. - раздел VI п.10.8); - СП 3.1/3.2.3146-13 "Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней" (п.п. 1.1. - 20.3.);- СП 3.1.3263-15 "Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах" (п. 1.1. - 12.13.);- СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции» (п.п. 1.1.-9.8.); - СП 3.1.2.3117-13 "Профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций" (п.п. 1.1.-13.3.);- СП 3.5.1378-03 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности» (п.п. 1.1.-4.4.) и др.
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки