РОСПРОВЕРКИ

Проверка Общество с ограниченной ответственностью "АВА-ПЕТЕР"
№351902011654

🔢 ИНН:
7825052242
🆔 ОГРН:
1027809228072
📍 Адрес:
191186, Poccия, г. Санкт-Петербург, Невский проспект, дом 22-24, литер А, помещение 50-Н
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Не может быть проведено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
22.05.2019
🎯
Основание проведения
настоящая проверка проводится с целью: проведения контрольно-надзорных мероприятий в соответствии с утвержденным планом на 2019 год, согласованным с Прокуратурой Вологодской области. задачами настоящей проверки являются: - Государственный контроль за обращением медицинских изделий; - Государственны... Еще...
⚠️
Выявленные нарушения (1 шт.)
Нарушение лицензионных требований; Нарушение осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; Нарушение прав граждан в сфере охраны здоровья

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области организовало проверку (статус: Не может быть проведено) . организации Общество с ограниченной ответственностью "АВА-ПЕТЕР" (ИНН: 7825052242) , адрес: 191186, Poccия, г. Санкт-Петербург, Невский проспект, дом 22-24, литер А, помещение 50-Н

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • Нарушение лицензионных требований; Нарушение осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; Нарушение прав граждан в сфере охраны здоровья
Нарушенный правовой акт:
  • подпунктом «в» пункта 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»; части 7 статьи 20, части 4 статьи 22, пункта 11 части 1 статьи 79, пункта 4 части 2 статьи 73 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; пункта 2.1 раздела II приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»; приказа Министерства здравоохранения РФ от 29.06.2016 № 425н «Об утверждении Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента»; приказом Министерства здравоохранения РФ от 14.01.2019 №4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»; приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014 №834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению»;
  • - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.01.2017г. №11Н «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия; - приказ Минздрава России от 15.06.2012 N 7н "Об утверждении Порядка ввоза на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях государственной регистрации"; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 06.06.2012 № 4н «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий»; - приказ Минздрава России от 09.01.2014 N 2н "Об утверждении Порядка проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий"; - Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения РФ от 20 декабря 2017 г. N 10449 "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий" (Зарегистрирован 25.01.2018 № 49779); - приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 №2317-Пр/13 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области»; - приложение № 1, приложение № 2, п.3, 21 приложения № 3, приложение № 4, приложение №6 приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения РФ от 20.12.2017 № 10450 "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности»" (Зарегистрирован 26.01.2018 № 49793);
  • - Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - Федеральный закон от 02.05.2006 № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации»; - Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - Федеральный закон от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»; - Федеральный закон от 10.01.2002 № 7-ФЗ «Об охране окружающей среды»; - Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - Федеральный закон от 07.02.1992 № 2300-I «О защите прав потребителей», - Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 № 195-ФЗ; - Федеральный закон от 17.09.1998 N157-ФЗ "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней"; - приказ Минздрава России от 21.03.2014 N125н "Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям"; - постановление Правительства Российской Федерации от 21.11.2011 N 957 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности"; - постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; - постановление Правительства РФ от 01.12.2009 № 982 "Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии";
  • - приказ Минздрава России от 14.01.2019 г. № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»; - Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 N 1181н «Об утверждении порядка назначения и выписывания медицинских изделий, а также форм рецептурных бланков на медицинские изделия и порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»; - приказ Минздрава РФ от 29.11.2012 N 982н "Об утверждении условий и порядка выдачи сертификата специалиста медицинским и фармацевтическим работникам, формы и технических требований сертификата специалиста" (ред. 10.02.2016); - приказ Минздрава РФ от 03.08.2012 N 66н "Об утверждении Порядка и сроков совершенствования медицинскими работниками и фармацевтическими работниками профессиональных знаний и навыков путем обучения по дополнительным профессиональным образовательным программам в образовательных и научных организациях"; - приказ Минздрава РФ от 08.10.2015 N 707н "Об утверждении квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "здравоохранение и медицинские науки"; - Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 июля 2010 г. N 541н "Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения"; - приказ Минздрава РФ от 10.02.2016 N 83н "Об утверждении квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием";
  • - приказ Минпромторга России от 02.07.2015 N 1815 "Об утверждении Порядка проведения поверки средств измерений, требования к знаку поверки и содержанию свидетельства о поверке"; - приказ Росздравнадзора от 30.11.2017 г. № 9890 «Об утверждении Ведомственной программы профилактики нарушений обязательных требований»; - приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 г. N 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012г. №175н «Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.06.2012г. № 12н «Об утверждении порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению ил руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий»; - постановление правительства Российской Федерации от 25.09.2012г. №970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий»;
  • - приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29.03.2018 № 2000 "О внесении изменений в приказ Росздравнадзора от 27.04.2017 № 4043 "Об утверждении Перечня правовых актов и их отдельных частей (положений), содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю в рамках отдельного вида государственного контроля (надзора)"; - приказы Минздрава России, утверждающие порядки оказания медицинской помощи, стандарты медицинской помощи; - постановление Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности»; - приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 г. N 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»»; - приказ Минздрава России от 11.03.2013 N121н "Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях";
Выданные предписания:
  • 4. Принять меры по соблюдению требований приказа Министерства здравоохранения РФ от 29.06.2016 № 425н «Об утверждении Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента»; 5. Назначение лекарственных препаратов осуществлять в порядке, утвержденном приказом Министерства здравоохранения РФ от 14.01.2019 №4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»; 6. Привести медицинскую документацию Вологодского филиала ООО «АВА-ПЕТЕР» в соответствие с требованиями приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014 №834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению»; 7. В срок до «01» августа 2019 года направить в Территориальный орган Росздравнадзора по Вологодской области информацию об исполнении предписания и принятых мерах по устранению нарушений с приложением копий подтверждающих документов.
  • 2. В нарушение части 4 статьи 22 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»,пункта 5 Порядка, утверждённого приказом Министерства здравоохранения РФ от 29.06.2016 № 425н «Об утверждении Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента» в ООО «АВА-ПЕТЕР» отсутствует помещение, предназначенное для ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией.В целях устранения выявленных нарушений, необходимо: 1. Принять меры по соблюдению требований, предусмотренных подпунктом «в» пункта 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»; 2. Устранить нарушения части 7 статьи 20, части 4 статьи 22, пункта 11 части 1 статьи 79, пункта 4 части 2 статьи 73 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; 3. Соблюдать требования пункта 2.1 раздела II приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»;
  • (Приложение №1 к приказу (№23791 Королевой И.А., №34087 Малоземовой С.Н., №33940 Лоховининой Н.А., №34061 Никулиной С.В., №33112 Аксеновой О.И., №33507 Баева Д.Н., №33122 Куприяновской А.А., №33944 Крыковой И.К., №34067 Власовой Л.В., №34360 Серовой Т.А.)Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014 №834н), ведутся с нарушением Порядка ее оформления (Приложение №2 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014 №834н); 2. В нарушение пункта 4 части 2 статьи 73 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», абзаца 2 п. 3 Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 20.12.2012 №1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты и порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» (действовал до 07.04.2019 г.) врачами-специалистами ООО «АВА-ПЕТЕР» в 2018 году допускалось назначение лекарственных препаратов по торговому наименованию единолично, без решения врачебной комиссии. Приказом Министерства здравоохранения РФ от 14.01.2019 №4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» (действует с 07.04.2019 г.) установлены аналогичные требования к назначению лекарственных препаратов.III. Нарушение прав граждан в сфере охраны здоровья 1. В нарушение части 7 статьи 20 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство в медицинских картах №23791 Королевой И.А., №34087 Малоземовой С.Н., №33940 Лоховининой Н.А., №34061 Никулиной С.В., №33112 Аксеновой О.И., №33507 Баева Д.Н., №33122 Куприяновской А.А., №33944 Крыковой И.К., №34067 Власовой Л.В., №34360 Серовой Т.А. отсутствует подпись медицинского работника.
  • В результате плановой выездной проверки, проведенной на основании приказа Врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области И.О. Аверочкиной от 14.05.2019 № 95-Пр/19 в отношении Общества с ограниченной ответственностью медицинский центр «АВА-ПЕТЕР», выявлены следующие нарушения: I. Нарушение лицензионных требований 1. В нарушение подпункта «в» пункта 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")», договоры на оказание платных медицинских услуг не содержат конкретный перечень предоставляемых платных медицинских услуг, стоимость платных медицинских услуг, в договорах отсутствует адрес места жительства и телефон потребителя или законного представителя потребителя (договоры: №23791 от 11.11.2015 г. с Королевой И.А., №34087 от 02.11.2018 г. с Малоземовой С.Н., №33940 от 20.10.2018 г. с Лоховининой Н.А., №34061 от 31.10.2018 г. с Никулиной С.В., №33112 от 14.07.2018 г. с Аксеновой О.И., №33507 от 01.09.2018 г. с Баевым Д.Н., №33122 от 17.07.2018 г. с Тимофеевой А.А., №33944 от 20.10.2018 г. с Крыковой И.К., №34067 от 31.10.2018 г. с Власовой Л.В., №34360 от 29.11.2018 г. с Серовой Т.А.).II. Нарушение осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности 1. В нарушение пункта 11 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», подпункта «а» пункта 2.1 Раздела II приказа Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», все представленные для проверки медицинские карты амбулаторного больногоне соответствуют учетной форме №025/у
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 191186, Poccия, г. Санкт-Петербург, Невский проспект, дом 22-24, литер А, помещение 50-Н
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 160000, Вологодская область, г. Вологда, ул. Предтеченская, д. 65, лит. А, А1, А2, пом. № 23, 23а, 23б, 23в, 23г, 23д, 23ж, 24, 24а, 24б, 24в, 25, 25а, 25б, 25в-подвала, №3, 3а, 3б,3в, 4, 4а, 5, 5а, 6, 6а, 6б-первого этажа, №10, 10а, 10б, 11, 11а, 11б, 12, 12а, 13, 13а, 13б-второго этажа, №17, 17а, 17б, 17в, 17г, 17д, 18, 18а, 19, 19а, 19б, 19г, 19д-третьего этажа
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения опасных производственных объектов
Тип объекта проведения КНМ Иное
Категория риска Чрезвычайно высокий риск (1 класс)
Адрес 191186, Poccия, г. Санкт-Петербург, Невский проспект, дом 22-24, литер А, помещение 50-Н
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.

Проверочный лист

Наименование организация и осуществление осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями предусмотренного статьей 90 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности
Сведения об утверждении проверочного листа Приложение N 6 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.12.2017 N 10450 Форма
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области
Наименование Соблюдение медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядков проведения экспертизы временной нетрудоспособности
Сведения об утверждении проверочного листа Приложение N 3 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.12.2017 N 10450 Форма
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области
Наименование прав граждан в сфере охраны здоровья граждан
Сведения об утверждении проверочного листа Приложение N 1 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохраненияот 20.12.2017 N 10450 Форма
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области
Наименование порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Сведения об утверждении проверочного листа Приложение N 2 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.12.2017 N 10450
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области
Наименование соблюдение медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с Федеральным законом "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации")
Сведения об утверждении проверочного листа Приложение N 4 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.12.2017 N 10450 Форма
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа Имеются ли планы-графики заседаний врачебной комиссии/подкомиссий, утвержденные руководителем медицинской организации?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 13.1 Порядка
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа Соответствует ли состав врачебной комиссии/подкомиссии медицинской организации (наличие председателя, заместителя, членов, секретаря) установленным требованиям?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 8, 9, 10, 12 Порядка
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа Имеется ли в медицинской организации приказ о создании врачебной комиссии/подкомиссий?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования статьей 48 323-ФЗ; пунктом 5 Порядка
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа Осуществление осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями предусмотренного статьей 90 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с: - Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, статья 6724; 2017, N 15, статья 2136; N 18, статья 2663; N 27, статья 3951; N 31, статья 4765) (далее - 323-ФЗ); Имеется ли в медицинской организации Порядок организации и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (далее - внутренний контроль), утвержденный руководителем?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования статья 90 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 19
Вопрос проверочного листа Проводится ли в медицинской организации оценка своевременности оказания медицинской помощи, правильности выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, степени достижения запланированного результата?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования статья 48, статья 64 323-ФЗ; приказ Минздрава N 203н
Идентификатор вопроса проверочного листа 18
Вопрос проверочного листа Осуществляется ли контроль за деятельностью врачебной комиссии и ее подкомиссий руководителем медицинской организации?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 21 Порядка
Идентификатор вопроса проверочного листа 17
Вопрос проверочного листа Рассматриваются ли в медицинской организации жалобы (обращения) граждан по вопросам, связанным с оказанием медицинской помощи?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 4.24 Порядка
Идентификатор вопроса проверочного листа 16
Вопрос проверочного листа Осуществляются ли в порядке, установленном руководителем медицинской организации организация и проведение внутреннего контроля?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 15 постановления N 1152; пункт 4.22 Порядка
Идентификатор вопроса проверочного листа 14
Вопрос проверочного листа Принимаются ли на врачебной комиссии медицинской организации решения о направлении сообщений в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения в целях осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов (фармаконадзора) о выявленных случаях побочных действий, не указанных в инструкции по применению лекарственного препарата, серьезных нежелательных реакций и непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 4.8 Порядка
Идентификатор вопроса проверочного листа 12
Вопрос проверочного листа Принимаются ли врачебной комиссией медицинской организации решения по вопросам назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами в соответствии с законодательством Российской Федерации?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 2 статьи 48 323-ФЗ; пункт 4.12 Порядка
Идентификатор вопроса проверочного листа 11
Вопрос проверочного листа Рассматриваются ли на врачебной комиссии медицинской организации вопросы оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 2 статьи 48 323-ФЗ; пункт 4.6 Порядка
Идентификатор вопроса проверочного листа 9
Вопрос проверочного листа Рассматриваются ли на врачебной комиссии медицинской организации вопросы профилактики, диагностики, лечения, медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения граждан в наиболее сложных и конфликтных ситуациях, требующих комиссионного рассмотрения?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 2 статьи 48 323-ФЗ; пункт 4.1 Порядка
Идентификатор вопроса проверочного листа 8
Вопрос проверочного листа Ведется ли Журнал принятых на заседании врачебной комиссии/подкомиссии решений в медицинской организации?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 13.4, пункт 17 Порядка
Идентификатор вопроса проверочного листа 7
Вопрос проверочного листа Оформляются ли решения заседаний врачебной комиссии/подкомиссии медицинской организации в виде протоколов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 16 Порядка
Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Вопрос проверочного листа Внесены ли решения врачебной комиссии/подкомиссий медицинской организации в первичную медицинскую документацию пациента?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 17 Порядка
Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли требуемая периодичность заседаний врачебной комиссии/подкомиссий медицинской организации (не реже 1 раза в неделю)?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 4 Порядка
Идентификатор вопроса проверочного листа 15
Вопрос проверочного листа Принимаются ли на врачебной комиссии медицинской организации решения о назначении лекарственных препаратов в случаях и в порядке, которые установлены нормативными правовыми актами Российской Федерации и субъектов Российской Федерации, устанавливающими порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты, а также лекарственных препаратов, обеспечение которыми осуществляется в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) при оказании государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 2 статьи 48 323-ФЗ; пункт 4.13 Порядка
Идентификатор вопроса проверочного листа 13
Вопрос проверочного листа Рассматриваются ли на врачебной комиссии медицинской организации вопросы назначения лекарственных препаратов при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям), не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, по торговым наименованиям?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 4.7 Порядка;
Идентификатор вопроса проверочного листа 10
Вопрос проверочного листа Изучается ли врачебной комиссией медицинской организации каждый случай смерти пациентов, в целях выявления причины смерти, а также выработки мероприятий по устранению нарушений в деятельности медицинской организации и медицинских работников в случае, если такие нарушения привели к смерти пациента?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 4.11 Порядка

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли в медицинской организации порядок проведения экспертизы временной нетрудоспособности врачебной комиссией?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 3 статьи 59 323-ФЗ; пункты 8, 9 Порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности; пункты 1,2, 13, 14, 21, 29, 31 Порядка выдачи листков нетрудоспособности
Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли в медицинской организации порядок проведения экспертизы временной нетрудоспособности лечащим врачом (фельдшером) при единоличной выдаче листка нетрудоспособности, в том числе в связи с беременностью и родами, при усыновлении ребенка?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования части 2, 3.1, 6 статьи 59 323-ФЗ; пункты 5, 7, 9 Порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности; пункты 1,2, 11, 12 Порядка выдачи листков нетрудоспособности
Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа Соблюдаются ли в медицинской организации сроки проведения экспертизы временной нетрудоспособности?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 6 Порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности; пункт 28 Порядка выдачи листков нетрудоспособности
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа Соблюдаются ли в медицинской организации требования к врачебной комиссии о включении в нее врачей, прошедших обучение по вопросам экспертизы временной нетрудоспособности?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 3 статьи 59 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа - Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2017, N 15, ст. 2136; N 18, ст. 2663; N 27, ст. 3951; N 31, ст. 4765) (далее - 323-ФЗ);Имеется ли у медицинской организации лицензия на осуществление медицинской деятельности по экспертизе временной нетрудоспособности?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 4 Порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности, пункт 2 Порядка выдачи листков нетрудоспособности
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа Соблюдаются ли в медицинской организации сроки и порядок оформления направления пациента для прохождения медико-социальной экспертизы?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 4 статьи 59 323-ФЗ, Приложение к приказу Минздравсоцразвития России N 77

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 54
Вопрос проверочного листа Имеется ли у пациента возможность получить платные медицинские услуги по его желанию при оказании медицинской помощи, платные немедицинские услуги (бытовые, сервисные, транспортные и иные услуги), предоставляемые дополнительно при оказании медицинской помощи?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Часть 2 статьи 19, статья 84 323-ФЗ; пункты 3, 4 Правил, утверждённых постановлением N 1006
Идентификатор вопроса проверочного листа 41
Вопрос проверочного листа Имеются ли случаи необоснованной оплаты за счет личных средств граждан следующих услуг, оказываемых в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи:- при первичной медико-санитарной помощи, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт1 часть1 статьи80 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 40
Вопрос проверочного листа Имеется ли на информационных стендах/официальном сайте медицинской организации, участвующей в реализации программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, информация о порядке, объеме и условиях оказания медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на текущий год?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт1 части2 статьи79 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 33
Вопрос проверочного листа Имеется ли в медицинской организации помещение, предназначенное для ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт5 Порядка, утверждённого приказом Минздрава N425н
Идентификатор вопроса проверочного листа 29
Вопрос проверочного листа Соответствует ли форме, утверждённой приказом Минздрава России N216н, используемая в медицинской организации форма информированного добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Форма добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности, утверждённая приказом Минздрава России N216н
Идентификатор вопроса проверочного листа 28
Вопрос проверочного листа Имеется ли в медицинской документации пациента информированное добровольное согласие реципиента на проведение трансплантации (пересадки) органов и тканей человека?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть5 статьи47 323-ФЗ; статья6 Закона N4180-1
Идентификатор вопроса проверочного листа 24
Вопрос проверочного листа Имеется ли в медицинской документации пациента информированное добровольное согласие на оказание медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, оформленное в письменной форме?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть8 статьи20 323-ФЗ; Форма информированного добровольного согласия на оказание медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации (приложение N2 к приказу Минздрава N474н)
Идентификатор вопроса проверочного листа 21
Вопрос проверочного листа Имеется ли в информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство или отказе от медицинского вмешательства подпись медицинского работника?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть7 статьи20 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 20
Вопрос проверочного листа Имеются ли в информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство или отказе от медицинского вмешательства подписи гражданина, одного из родителей или иного законного представителя?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть7 статьи20 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 19
Вопрос проверочного листа Имеется ли в медицинской документации информированное добровольное согласие на определённые виды медицинских вмешательств в соответствии с Перечнем, утверждённым приказом Минздравсоцразвития N390н?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть6 статьи20 323-ФЗ; Перечень, утверждённый приказом Минздравсоцразвития N 390н
Идентификатор вопроса проверочного листа 17
Вопрос проверочного листа Получают ли пациенты в медицинской организации лечебное питание в случае нахождения на лечении в стационарных условиях при наличии показаний?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт6 части4 статьи19 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 13
Вопрос проверочного листа Имеется ли в медицинской организации информация в доступной для гражданина форме, в том числе размещенной в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", о медицинской организации, об осуществляемой ею медицинской деятельности и о врачах, об уровне их образования и квалификации?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть7 статьи21 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа Созданы ли в медицинской организации условия (наличие оборудования) для оказания медицинской помощи с учетом особых потребностей инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями здоровья?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт9 статьи10 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 61
Вопрос проверочного листа Имеется ли в медицинской организации возможность заявителю ознакомиться с документами и материалами, касающимися рассмотрения обращения?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункта "б" пункта 11 Положения, утверждённого постановления N 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа 60
Вопрос проверочного листа Имеется ли в медицинской организации возможность рассмотрения обращения с участием гражданина, направившего обращение?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункта "б" пункта 11 Положения, утверждённого постановления N 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа 59
Вопрос проверочного листа Имеется ли в медицинской организации возможность для граждан направить обращения через информационно-телекоммуникационную сеть "Интернет"?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт "б" пункта 11 Положения, утверждённого постановления N 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа 58
Вопрос проверочного листа Имеется ли в медицинской организации информация о месте приёма граждан, а также об установленных для приёма днях и часах?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт "б" пункта 11 Положения, утверждённого постановления N 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа 57
Вопрос проверочного листа Имеется ли в медицинской организации график личного приема граждан руководителем медицинской организации и его заместителями?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт "б" пункта 11 Положения, утверждённого постановления N 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа 56
Вопрос проверочного листа Имеется ли в медицинской организации система регистрации обращений граждан?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт "б" пункта 11 Положения, утверждённого постановления N 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа 55
Вопрос проверочного листа Имеется ли в медицинской организации утверждённый администрацией медицинской организации порядок организации работы по рассмотрению обращений граждан?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт "б" пункта 11 Положения, утверждённого постановлениям 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа 47
Вопрос проверочного листа - при назначении и применении по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт 1 части 3 статьи 80 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 46
Вопрос проверочного листа - при назначении и применении по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи медицинских изделий, включенных в Перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, формируемый образованной Министерством здравоохранения Российской Федерации комиссией по формированию перечней медицинских изделий не реже одного раза в 2 года?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Часть 2 статьи 80, подпункт 1 части 3 статьи 80 323-ФЗ; Правила формирования перечней медицинских изделий
Идентификатор вопроса проверочного листа 42
Вопрос проверочного листа - при специализированной медицинской помощи, высокотехнологичной медицинской помощи, являющейся частью специализированной медицинской помощи?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт2 части1 статьи80 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 36
Вопрос проверочного листа Соблюдаются ли в медицинской организации сроки ожидания пациентом либо его законным представителем посещения кабинета для ознакомления с медицинской документацией?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт11 Порядка, утверждённого приказом Минздрава N425н
Идентификатор вопроса проверочного листа 35
Вопрос проверочного листа Имеются ли в помещении медицинской организации для ознакомления с медицинской документацией необходимые учетные документы?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункты 8, 9, 10 Порядка, утверждённого приказом Минздрава N425н
Идентификатор вопроса проверочного листа 34
Вопрос проверочного листа Имеется ли в медицинской организации установленный руководителем медицинской организации график работы помещения для ознакомления с медицинской документацией, с учетом графика работы медицинской организации и медицинских работников?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 7 Порядка, утверждённого приказом Минздрава N425н
Идентификатор вопроса проверочного листа 22
Вопрос проверочного листа Соответствуют ли используемые в медицинской организации формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство утверждённой Форме информированного добровольного согласия на виды медицинских вмешательств, включенные в Перечень определенных видов медицинских вмешательств на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, утверждённый приказом Минздравсоцразвития N390н?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть8 статьи 20 323-ФЗ; Форма информированного добровольного согласия на виды медицинских вмешательств, включенные в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи (приложение N2 к приказу Минздрава N1177н)
Идентификатор вопроса проверочного листа 11
Вопрос проверочного листа Имеются ли случаи несоблюдения медицинской организацией установленных Территориальными программами государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи сроков ожидания медицинской помощи, оказываемой в плановой форме, в том числе сроков ожидания оказания медицинской помощи в стационарных условиях, проведения отдельных диагностических обследований и консультаций врачей-специалистов?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть5 статьи21, Территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, утверждённые органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с частью1 статьи81 323-ФЗ, подпункт3 части2 статьи81 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа Имеются ли в медицинской организации необоснованные случаи оказания иностранным гражданам медицинской помощи за плату в экстренной форме при внезапных острых заболеваниях, состояниях, обострении хронических заболеваний, представляющих угрозу жизни пациента?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт3 Правил, утверждённых постановлением N186
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа Имеется ли в медицинской документации пациента письменное согласие гражданина или его законного представителя на разглашение сведений, составляющих врачебную тайну, другим гражданам, в том числе должностным лицам, в целях медицинского обследования и лечения пациента, проведения научных исследований, их опубликования в научных изданиях, использования в учебном процессе и в иных целях (в случае, если предполагается разглашение сведений, составляющих врачебную тайну)?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть2 статьи13, пункт4 части4 статья19 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 23
Вопрос проверочного листа Соответствуют ли используемые в медицинской организации формы отказа от медицинского вмешательства утверждённой Форме отказа от вида медицинского вмешательства, включенного в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, утверждённый приказом Минздравсоцразвития N390н?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть8 статьи20 323-ФЗ; Форма отказа от вида медицинского вмешательства, включенного в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи (приложение N3 к приказу Минздрава N1177н)
Идентификатор вопроса проверочного листа 63
Вопрос проверочного листа Рассматриваются ли на заседании врачебной комиссии медицинской организации обращения граждан (жалобы) по вопросам, связанным с оказанием медицинской помощи гражданам?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 4.24 Порядка деятельности врачебной комиссии
Идентификатор вопроса проверочного листа 62
Вопрос проверочного листа Проводится ли в медицинской организации анализ работы с обращениями граждан?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункта "б" пункта 11 Положения, утверждённого постановления N 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа 53
Вопрос проверочного листа - при медицинской деятельности, связанной с донорством органов и тканей человека в целях трансплантации (пересадки), включающей проведение мероприятий по медицинскому обследованию донора, обеспечение сохранности донорских органов и тканей до их изъятия у донора, изъятие донорских органов и тканей, хранение и транспортировку донорских органов и тканей?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт 7 части 3 статьи 80 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 49
Вопрос проверочного листа - при размещении в маломестных палатах (боксах) пациентов - по медицинским и (или) эпидемиологическим показаниям, установленным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт 3 части 3 статьи 80 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 32
Вопрос проверочного листа Имеется ли в медицинской организации письменный запрос пациента либо его законного представителя о предоставлении медицинской документации для ознакомления?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть4 статьи22 323-ФЗ; подпункты 2, 3 Порядка, утверждённого приказом Минздрава N425н
Идентификатор вопроса проверочного листа 31
Вопрос проверочного листа Имеется ли в медицинской документации пациента соответствующая информация о наличии согласия или несогласия совершеннолетнего дееспособного гражданина на изъятие его органов и тканей после смерти для трансплантации (пересадки), выраженного в устной или письменной форме (в случае выражения волеизъявления)?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть9 статьи47 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 30
Вопрос проверочного листа Имеются ли случаи несоблюдения в медицинской организации установленных сроков (в том числе при наличии медицинских и социальных показаний, а также учитывая сроки с момента обращения женщины в медицинскую организацию для искусственного прерывания беременности) для проведения искусственного прерывания беременности?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования части2, 3, 4 статьи56 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 27
Вопрос проверочного листа Имеется ли в медицинской документации пациента информированное добровольное согласие живого донора на проведение изъятия его органов и тканей для трансплантации (пересадки)?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть4 статьи47 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 26
Вопрос проверочного листа Имеются ли случаи несоблюдения в медицинской организации Правил оказания лицам, заключенным под стражу или отбывающим наказание в виде лишения свободы, медицинской помощи в медицинских организациях государственной и муниципальной систем здравоохранения?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть3 статьи26 323-ФЗ; Правила, утверждённые постановлением правительства N1466
Идентификатор вопроса проверочного листа 25
Вопрос проверочного листа Имеется ли в медицинской документации пациента отказ на оказание медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, оформленный в письменной форме?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть8 статьи20 323-ФЗ; Форма отказа от медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации (приложение N3 к приказу Минздрава N474н)
Идентификатор вопроса проверочного листа 51
Вопрос проверочного листа - при транспортных услугах сопровождения медицинским работником пациента, находящегося на лечении в стационарных условиях, в целях выполнения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи в случае необходимости проведения такому пациенту диагностических исследований - при отсутствии возможности их проведения медицинской организацией, оказывающей медицинскую помощь пациенту?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт 5 части 3 статьи 80 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 18
Вопрос проверочного листа Имеется ли в медицинской документации пациента информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть4 статьи20 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 16
Вопрос проверочного листа Имеются ли в медицинской организации жалобы пациентов на участие в оказании им медицинской помощи обучающихся по профессиональным образовательным программам медицинского образования Имеются ли на информационных стендах медицинской организации памятки о правах и обязанностях пациентов?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть9 статьи21 323-ФЗ пункт5 части4 статьи19 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 15
Вопрос проверочного листа Имеется ли в медицинской организации документ, регламентирующий возможность отказа пациента от участия обучающихся по профессиональным образовательным программам медицинского образования, в оказании ему медицинской помощи?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть9 статьи21 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 14
Вопрос проверочного листа Имеется ли в доступном месте медицинской организации информация об участии в оказании медицинской помощи обучающихся по профессиональным образовательным программам медицинского образования?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть9 статьи21 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 12
Вопрос проверочного листа Имеются ли в медицинской организации случаи необоснованного отказа гражданину в выборе медицинской организации для оказания медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи медицинской организацией, находящейся за пределами территории субъекта Российской Федерации, в котором проживает гражданин?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть6 статьи21 323-ФЗ; Порядок, утверждённый приказом Минздрава N342н
Идентификатор вопроса проверочного листа 10
Вопрос проверочного листа Имеются ли случаи несоблюдения медицинской организацией установленных Территориальными программами государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи сроков оказания гражданам медицинской помощи в экстренной форме?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть5 статьи21 323-ФЗ; Территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, утверждённые органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с частью1 статьи81 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 9
Вопрос проверочного листа Имеются ли случаи несоблюдения медицинской организацией установленных Территориальными программами государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи сроков оказания гражданам медицинской помощи оказания гражданам медицинской помощи в неотложной форме?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть5 статьи21 323-ФЗ; Территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, утверждённые органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с частью1 статьи81 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 8
Вопрос проверочного листа Имеется ли в медицинской организации заявление гражданина или его представителя на имя руководителя медицинской организации о замене (не чаще чем один раз в год) врача-терапевта, врача-терапевта участкового, врача-педиатра, врача-педиатра участкового, врача общей практики (семейного врача) или фельдшера при получении первичной медико-санитарной помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт3 статьи10, подпункт1 части5 статьи18, части1, 2 статьи21 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 7
Вопрос проверочного листа Имеются ли в медицинской организации случаи необоснованного отказа в прикреплении граждан, проживающих либо работающих вне зоны обслуживания медицинской организации, к врачам-терапевтам участковым, врачам общей практики (семейным врачам) для медицинского наблюдения и лечения?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть1 статьи21 323-ФЗ; пункты 15, 18 Положения, утверждённого приказом Минздравсоцразвития N543н
Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Вопрос проверочного листа Имеется ли в медицинской организации письменное заявление гражданина или его представителя о выборе медицинской организации?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт4 Порядка, утверждённого приказом Минздравсоцразвития N406н
Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа Имеются ли необоснованные случаи оказания иностранным гражданам медицинскими организациями государственной и муниципальной систем здравоохранения за плату скорой медицинской помощи, в том числе скорой специализированной, при заболеваниях, несчастных случаях, травмах, отравлениях и других состояниях, требующих срочного медицинского вмешательства?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть2 пункта5 Правил, утверждённых постановлением N186
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа Имеется ли в медицинской организации локальный акт, регламентирующий порядок посещения пациента и пребывания родственников с ним в медицинской организации с учетом состояния пациента, соблюдения противоэпидемического режима и интересов иных лиц, работающих и (или) находящихся в медицинской организации?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт6 части1 статьи6 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 52
Вопрос проверочного листа - при транспортировке и хранении в морге поступившего для исследования биологического материала, трупов пациентов, умерших в медицинских и иных организациях, и утилизации биологического материала?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт 6 части 3 статьи 80 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 50
Вопрос проверочного листа - при наличии возможности пребывания в стационарных условиях, включая предоставление спального места и питания, при совместном нахождении одного из родителей, иного члена семьи или иного законного представителя с ребенком до достижения им возраста четырех лет, а с ребенком старше указанного возраста - при наличии медицинских показаний?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт 4 части 3 статьи 80 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 48
Вопрос проверочного листа - при применении по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт 2 части 3 статьи 80 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 45
Вопрос проверочного листа - при назначении и применении по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи лекарственных препаратов, включенных в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утверждаемый Правительством Российской Федерации на текущий период?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Часть 2 статьи 80, подпункт 1 части3 статьи 80 323-ФЗ; пункт 1 статьи 60 61-ФЗ; пункт 7 Правил формирования перечней лекарственных препаратов для оказания медицинской помощи
Идентификатор вопроса проверочного листа 44
Вопрос проверочного листа - при паллиативной медицинской помощи?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт 4 части1 статьи80 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 43
Вопрос проверочного листа - при скорой медицинской помощи, в том числе скорой специализированной?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт3 части1 статьи 80 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 39
Вопрос проверочного листа Имеется ли на информационных стендах/официальном сайте медицинской организации информация о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт3 части1 статьи79 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 38
Вопрос проверочного листа Имеется ли в медицинской документации пациента заявление супруга или близкого родственника (детей, родителей, усыновленных, усыновителей, родных братьев и родных сестер, внуков, дедушки, бабушки), а при их отсутствии иных родственников либо законного представителя умершего или волеизъявления самого умершего, сделанное им при жизни, на отказ от проведения патолого-анатомического вскрытия (в случае если вскрытие не проводилось)?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть3 статьи67 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 37
Вопрос проверочного листа Имеются ли в медицинской организации условия (предоставление спального места и питания) для пребывания без взимания платы одного из родителей, иного члена семьи или иного законного представителя в стационарных условиях при совместном нахождении в медицинской организации с ребенком до достижения им возраста четырех лет, а с ребенком старше данного возраста - при наличии медицинских показаний?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть3 статьи51 323-ФЗ

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 13
Вопрос проверочного листа Имеется ли решение врачебной комиссии медицинской организации в случае определения медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) для назначения и применения лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Часть 5 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 9
Вопрос проверочного листа Назначаются ли в медицинской организации лекарственные препараты с учетом обоснованности и полноты, предусмотренных соответствующим стандартом медицинской помощи?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 2 части 4 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 8
Вопрос проверочного листа Выполняются ли медицинской организацией медицинские услуги с усредненной частотой их предоставления 1 с учетом обоснованности и полноты, предусмотренных соответствующим стандартом медицинской помощи?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 1 части 4 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 7
Вопрос проверочного листа Соблюдение осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями стандартов медицинской помощи по профилям* в соответствии с: - Федеральным законом от 21 ноябри 2011г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, статьи 6724; 2017; N 31, статьи 4765), далее - 323-ФЗ Обоснованно ли в медицинской организации назначение медицинских услуг, имеющих усредненную частоту предоставления менее 1, предусмотренных соответствующим стандартом медицинской помощи?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 1 части 4 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа Учтены ли медицинской организацией рекомендуемые штатные нормативы при формировании штатного расписания медицинской организации (её структурных подразделений)?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 4 части 3 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа Имеются ли на балансе медицинской организации или находящиеся в пользовании на другом законном основании медицинские изделия, для оказания медицинской помощи, регламентированные соответствующим порядком?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 3 части 3 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли медицинской организацией стандарт оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений, установленный соответствующим порядком?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 3 части 3 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа Соблюдаются ли медицинской организацией правила организации деятельности медицинской организации (ее структурного подразделения, врача), установленные соответствующим порядком?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 2 части 3 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа Соблюдаются ли медицинской организацией этапы (маршрутизация) оказания медицинской помощи, установленные соответствующим порядком?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 1 части 3 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Вопрос проверочного листа Выполняются ли в медицинской организации критерии оценки качества медицинской помощи по условиям оказания медицинской помощи и группам заболеваний (состояний)?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования разделы II, III Приложения к приказу Минздрава N 203н
Идентификатор вопроса проверочного листа 12
Вопрос проверочного листа Назначается ли в медицинской организации лечебное питание, включая специализированные продукты лечебного питания, с учетом обоснованности и полноты, предусмотренных соответствующим стандартом медицинской помощи?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 5 части 4 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 11
Вопрос проверочного листа Применяются ли медицинской организацией компоненты крови с учетом обоснованности и полноты, предусмотренных соответствующим стандартом медицинской помощи?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 4 части 4 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 10
Вопрос проверочного листа Применяются ли медицинской организацией имплантируемые в организм человека медицинские изделия с учетом обоснованности и полноты, предусмотренных соответствующим стандартом медицинской помощи?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 3 части 4 статьи 37 323-ФЗ

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 16
Вопрос проверочного листа Имеются ли в медицинской организации случаи выписывания лекарственных препаратов на рецептурных бланках, на которых заранее напечатано наименование лекарственного препарата?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 6 части 1 статьи 74 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 15
Вопрос проверочного листа Имеются ли в медицинской организации случаи выписывания медицинских изделий на бланках, содержащих информацию рекламного характера о медицинском изделии?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 6 части 1 статьи 74 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 14
Вопрос проверочного листа Имеются ли в медицинской организации случаи выписывания лекарственных препаратов на бланках, содержащих информацию рекламного характера о лекарственном препарате?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 6 части 1 статьи 74 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 13
Вопрос проверочного листа Имеются ли в медицинской организации рецептурные бланки, на которых заранее напечатано наименование медицинского изделия?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 6 части 1 статьи 74 323-ФЗ; подпункт "б" пункта 14 Положения, утверждённого постановлением N 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа 12
Вопрос проверочного листа Имеются ли в медицинской организации рецептурные бланки, на которых заранее напечатано наименование лекарственного препарата?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 6 части 1 статьи 74 323-ФЗ; подпункт "б" пункта 14 Положения, утверждённого постановлением N 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа 11
Вопрос проверочного листа Имеются ли в медицинской организации бланки, содержащие информацию рекламного характера о медицинском изделии?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 6 части 1 статьи 74 323-ФЗ; подпункт "б" пункта 14 Положения, утверждённого постановлением N 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа 10
Вопрос проверочного листа Имеются ли в медицинской организации бланки, содержащие информацию рекламного характера о лекарственном препарате?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 6 части 1 статьи 74 323-ФЗ; подпункт "б" пункта 14 Положения, утверждённого постановлением N 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа 9
Вопрос проверочного листа Имеются ли случаи участия представителей компаний в собраниях медицинских работников медицинской организации и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 61-ФЗ и частью 3 статьи 96 323-ФЗ, в отсутствии порядка, утвержденного администрацией медицинской организации?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 5 части 1 статьи 74 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 8
Вопрос проверочного листа Имеются ли случаи участия представителей компаний в собраниях медицинских работников медицинской организации и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 61-ФЗ и частью 3 статьи 96 323-ФЗ, в нарушении порядка, утвержденного администрацией медицинской организации?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 5 части 1 статьи 74 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 7
Вопрос проверочного листа Имеется ли утвержденный администрацией медицинской организации порядок участия представителей компаний в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 61-ФЗ и частью 3 статьи 96 323-ФЗ?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 5 части 1 статьи 74 323-ФЗ; абзац 4 подпункта "а" пункта 14 Положения, утверждённого постановлением N 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Вопрос проверочного листа Имеются ли в медицинской организации образцы медицинских изделий для вручения пациентам (за исключением случаев, связанных с проведением клинических испытаний медицинских изделий)?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3 части 1 статьи 74 323-ФЗ; подпункт "б" пункта 14 Положения, утверждённого постановлением N 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа Имеются в медицинской организации образцы лекарственных препаратов для вручения пациентам (за исключением случаев, связанных с проведением клинических испытаний медицинских изделий)?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3 части 1 статьи 74 323-ФЗ; подпункт "б" пункта 14 Положения, утверждённого постановлением N 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа Имеются ли в договорах о поставке медицинских изделий с компанией (представителем компании) условия о назначении или рекомендации пациентам определённых медицинских изделий (за исключением договоров о проведении клинических испытаний медицинских изделий)?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 2 части 1 статьи 74 323-ФЗ абзац 3 подпункта "а" пункта 14 Положения, утверждённого постановлением N 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа Имеются ли в договорах с компанией (представителем компании) о поставках лекарственных препаратов условия о назначении или рекомендации пациентам определённых лекарственных препаратов (за исключением договоров о проведении клинических исследований лекарственных препаратов)?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 2 части 1 статьи 74 323-ФЗ; абзац 3 подпункта "а" пункта 14 Положения, утверждённого постановлением N 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа Имеется ли в медицинской организации сувенирная продукция от компаний, представителей компаний (за исключением вознаграждений по договорам при проведении клинических исследований лекарственных препаратов, клинических испытаний медицинских изделий, вознаграждений, связанных с осуществлением медицинским работником педагогической и (или) научной деятельности)?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 1 части 1 статьи 74 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа Соблюдение медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с: - Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2017, N 50, ст. 7544) (далее - 323-ФЗ); Имеется ли у медицинских работников сувенирная продукция от организаций, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий, организаций, обладающих правами на использование торгового наименования лекарственного препарата, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций (их представителей, иных физических и юридических лиц, осуществляющих свою деятельность от имени этих организаций) (далее соответственно - компания, представитель компании)?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 1 части 1 статьи 74 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 20
Вопрос проверочного листа Имеются ли случаи предоставления медицинской организацией недостоверной, неполной или искаженной информации об используемых при назначении курса лечения медицинских изделиях, включая сокрытие сведений о наличии в обращении аналогичных медицинских изделий, включая сокрытие информации о наличии медицинских изделий, имеющих более низкую цену?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 4 части 1 статьи 74 323-ФЗ; абзац 3 подпункта "а" пункта 14 Положения, утверждённого постановлением N 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа 19
Вопрос проверочного листа Имеются ли случаи предоставления медицинской организацией недостоверной, неполной или искаженной информации об используемых при назначении курса лечения лекарственных препаратах, включая сокрытие сведений о наличии в обращении аналогичных лекарственных препаратов либо о наличии в медицинской организации лекарственных препаратов, имеющих одинаковое международное непатентованное наименование, включая сокрытие информации о наличии лекарственных препаратов имеющих более низкую цену?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 4 части 1 статьи 74 323-ФЗ; абзац 3 подпункта "а" пункта 14 Положения, утверждённого постановлением N 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа 18
Вопрос проверочного листа Имеется ли в медицинской организации локальный акт, регламентирующий работу по информированию медицинских работников об установленных частью 1 статьи 74 323-ФЗ запретах на совершение определенных действий и ответственности за их совершение?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования абзац 4 подпункта "а" пункта 14 Положения, утверждённого постановлением N 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа 17
Вопрос проверочного листа Имеются ли в медицинской организации случаи выписывания медицинских изделий на рецептурных бланках, на которых заранее напечатано наименование медицинского изделия?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 6 части 1 статьи 74 323-ФЗ

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2019-06-19T10:00:00.378
Место составления акта о проведении КНМ 160000, Вологодская область, г. Вологда, ул. Предтеченская, д. 65, лит. А, А1, А2, пом. № 23, 23а, 23б, 23в, 23г, 23д, 23ж, 24, 24а, 24б, 24в, 25, 25а, 25б, 25в-подвала, №3, 3а, 3б,3в, 4, 4а, 5, 5а, 6, 6а, 6б-первого этажа, №10, 10а, 10б, 11, 11а, 11б, 12, 12а, 13, 13а, 13б-второго этажа, №17, 17а, 17б, 17в, 17г, 17д, 18, 18а, 19, 19а, 19б, 19г, 19д-третьего этажа
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала 2019-05-22T08:00:00.891
Длительность КНМ (в днях) 20
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Исупова Светлана Владимировна
Должность заместитель начальника отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Малафеева Ирина Борисовна -
Должность главный специалист эксперт Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Нарушение лицензионных требований; Нарушение осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; Нарушение прав граждан в сфере охраны здоровья

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст протокол
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст решение

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 12
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-06-19
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-08-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 4. Принять меры по соблюдению требований приказа Министерства здравоохранения РФ от 29.06.2016 № 425н «Об утверждении Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента»; 5. Назначение лекарственных препаратов осуществлять в порядке, утвержденном приказом Министерства здравоохранения РФ от 14.01.2019 №4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»; 6. Привести медицинскую документацию Вологодского филиала ООО «АВА-ПЕТЕР» в соответствие с требованиями приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014 №834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению»; 7. В срок до «01» августа 2019 года направить в Территориальный орган Росздравнадзора по Вологодской области информацию об исполнении предписания и принятых мерах по устранению нарушений с приложением копий подтверждающих документов.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет
Код 12
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-06-19
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-08-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2. В нарушение части 4 статьи 22 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»,пункта 5 Порядка, утверждённого приказом Министерства здравоохранения РФ от 29.06.2016 № 425н «Об утверждении Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента» в ООО «АВА-ПЕТЕР» отсутствует помещение, предназначенное для ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией.В целях устранения выявленных нарушений, необходимо: 1. Принять меры по соблюдению требований, предусмотренных подпунктом «в» пункта 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»; 2. Устранить нарушения части 7 статьи 20, части 4 статьи 22, пункта 11 части 1 статьи 79, пункта 4 части 2 статьи 73 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; 3. Соблюдать требования пункта 2.1 раздела II приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»;
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет
Код 12
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-06-19
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-08-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ (Приложение №1 к приказу (№23791 Королевой И.А., №34087 Малоземовой С.Н., №33940 Лоховининой Н.А., №34061 Никулиной С.В., №33112 Аксеновой О.И., №33507 Баева Д.Н., №33122 Куприяновской А.А., №33944 Крыковой И.К., №34067 Власовой Л.В., №34360 Серовой Т.А.)Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014 №834н), ведутся с нарушением Порядка ее оформления (Приложение №2 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014 №834н); 2. В нарушение пункта 4 части 2 статьи 73 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», абзаца 2 п. 3 Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 20.12.2012 №1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты и порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» (действовал до 07.04.2019 г.) врачами-специалистами ООО «АВА-ПЕТЕР» в 2018 году допускалось назначение лекарственных препаратов по торговому наименованию единолично, без решения врачебной комиссии. Приказом Министерства здравоохранения РФ от 14.01.2019 №4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» (действует с 07.04.2019 г.) установлены аналогичные требования к назначению лекарственных препаратов.III. Нарушение прав граждан в сфере охраны здоровья 1. В нарушение части 7 статьи 20 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство в медицинских картах №23791 Королевой И.А., №34087 Малоземовой С.Н., №33940 Лоховининой Н.А., №34061 Никулиной С.В., №33112 Аксеновой О.И., №33507 Баева Д.Н., №33122 Куприяновской А.А., №33944 Крыковой И.К., №34067 Власовой Л.В., №34360 Серовой Т.А. отсутствует подпись медицинского работника.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет
Код 12
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-06-19
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-08-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В результате плановой выездной проверки, проведенной на основании приказа Врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области И.О. Аверочкиной от 14.05.2019 № 95-Пр/19 в отношении Общества с ограниченной ответственностью медицинский центр «АВА-ПЕТЕР», выявлены следующие нарушения: I. Нарушение лицензионных требований 1. В нарушение подпункта «в» пункта 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")», договоры на оказание платных медицинских услуг не содержат конкретный перечень предоставляемых платных медицинских услуг, стоимость платных медицинских услуг, в договорах отсутствует адрес места жительства и телефон потребителя или законного представителя потребителя (договоры: №23791 от 11.11.2015 г. с Королевой И.А., №34087 от 02.11.2018 г. с Малоземовой С.Н., №33940 от 20.10.2018 г. с Лоховининой Н.А., №34061 от 31.10.2018 г. с Никулиной С.В., №33112 от 14.07.2018 г. с Аксеновой О.И., №33507 от 01.09.2018 г. с Баевым Д.Н., №33122 от 17.07.2018 г. с Тимофеевой А.А., №33944 от 20.10.2018 г. с Крыковой И.К., №34067 от 31.10.2018 г. с Власовой Л.В., №34360 от 29.11.2018 г. с Серовой Т.А.).II. Нарушение осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности 1. В нарушение пункта 11 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», подпункта «а» пункта 2.1 Раздела II приказа Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», все представленные для проверки медицинские карты амбулаторного больногоне соответствуют учетной форме №025/у
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта подпунктом «в» пункта 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»; части 7 статьи 20, части 4 статьи 22, пункта 11 части 1 статьи 79, пункта 4 части 2 статьи 73 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; пункта 2.1 раздела II приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»; приказа Министерства здравоохранения РФ от 29.06.2016 № 425н «Об утверждении Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента»; приказом Министерства здравоохранения РФ от 14.01.2019 №4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»; приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014 №834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению»;
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Короткова Инна Викторовна.
Должность директор филиала ООО «АВА-ПЕТЕР»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст нет
Тип сведений о результате Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Текст нет
Тип сведений о результате Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Текст выявлено
Тип сведений о результате Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
Текст нет
Тип сведений о результате Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
Текст нет

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Общество с ограниченной ответственностью "АВА-ПЕТЕР"
ИНН 7825052242
ОГРН 1027809228072
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 1995-05-25
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 2018-03-01

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Иной вид надзора
Категория риска Чрезвычайно высокий риск (1 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2019-05-14

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000050698
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1063525032922
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003674491
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Исупову Светлану Владимировну
Должность заместителя начальника отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Малафееву Ирину Борисовну -
Должность главного специалиста эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Болтневу Нину Александровну
Должность главного специалиста эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Кирсанову Яну Сергеевну
Должность главного специалиста эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Шаммедову Нелли Юрьевну
Должность ведущего специалиста эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2019-05-22
Дата окончания проведения мероприятия 2019-06-19
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ настоящая проверка проводится с целью: проведения контрольно-надзорных мероприятий в соответствии с утвержденным планом на 2019 год, согласованным с Прокуратурой Вологодской области. задачами настоящей проверки являются: - Государственный контроль за обращением медицинских изделий; - Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности; - Лицензионный контроль медицинской деятельности. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами; соответствие сведений, содержащихся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям; выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля; проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде; по предупреждению возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера; по обеспечению безопасности государства; по ликвидации последствий причинения такого вреда.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - документы, приказы об организации системы качества и надлежащего хранения медицинских изделий; - журналы и документация, необходимые для соблюдения Правил надлежащей практики хранения; - документация, подтверждающая проведение мониторинга безопасности медицинских изделий (в том числе выявление недоброкачественных, фальсифицированных, контрафактных медицинских изделий); - приходно-расходные накладные на медицинские изделия; - документы по осуществлению внутреннего контроля качества в медицинской организации; - документы отражающие работу врачебной комиссии; - документы, отражающие проведение медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинского освидетельствования (согласно перечню, отраженному в лицензии на осуществление медицинской деятельности) (за 2018 год); - регистрационные удостоверения на медицинские изделия; - документы, подтверждающие наличие у работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) необходимого профессионального образования и (или) квалификации, либо договор с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности; - документы, отражающие проведение медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинского освидетельствования (согласно перечню, отраженному в лицензии на осуществление медицинской деятельности) (за 2018 год); - договор на утилизацию медицинских изделий (2018 год).
Дата начала 2019-05-22
Дата окончания проведения мероприятия 2019-06-19
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - Устав; - документы, подтверждающие наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для осуществления медицинской и фармацевтической деятельности (услуг) и отвечающих установленным требованиям; - документы, подтверждающие наличие на законном основании оборудования (в том числе: охранная и пожарная сигнализация, холодильное оборудование, кондиционеры, приборы для регистрации параметров воздуха), для осуществления медицинской и фармацевтической деятельности; - первичная медицинская документация (2018 год); - документы по работе с обращениями граждан (2018 год); - оборотная ведомость по основным средствам; - штатное расписание; - трудовые договоры со специалистами, приказы о приеме на работу; - должностные инструкции специалистов (для ознакомления); - копии документов о высшем или среднем специальном образовании, копии сертификатов специалистов (для ознакомления); - документы по проведению иммунопрофилактики инфекционных болезней (2018 год); - копии документов или заверенные в установленном порядке выписки из документов, которые подтверждают наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации (структурного подразделения); - копии документов о назначении лица, ответственного за внедрение и обеспечение системы качества, осуществляющее мониторинг эффективности системы качества и актуализацию стандартных операционных процедур;
Дата начала 2019-05-22
Дата окончания проведения мероприятия 2019-06-19

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 1995-05-25
Сведения о необходимости согласования КНМ Да
Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2018-03-01
Сведения о необходимости согласования КНМ Да

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 95-Пр/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-05-14

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.01.2017г. №11Н «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия; - приказ Минздрава России от 15.06.2012 N 7н "Об утверждении Порядка ввоза на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях государственной регистрации"; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 06.06.2012 № 4н «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий»; - приказ Минздрава России от 09.01.2014 N 2н "Об утверждении Порядка проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий"; - Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения РФ от 20 декабря 2017 г. N 10449 "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий" (Зарегистрирован 25.01.2018 № 49779); - приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 №2317-Пр/13 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области»; - приложение № 1, приложение № 2, п.3, 21 приложения № 3, приложение № 4, приложение №6 приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения РФ от 20.12.2017 № 10450 "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности»" (Зарегистрирован 26.01.2018 № 49793);
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта - Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - Федеральный закон от 02.05.2006 № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации»; - Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - Федеральный закон от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»; - Федеральный закон от 10.01.2002 № 7-ФЗ «Об охране окружающей среды»; - Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - Федеральный закон от 07.02.1992 № 2300-I «О защите прав потребителей», - Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 № 195-ФЗ; - Федеральный закон от 17.09.1998 N157-ФЗ "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней"; - приказ Минздрава России от 21.03.2014 N125н "Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям"; - постановление Правительства Российской Федерации от 21.11.2011 N 957 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности"; - постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; - постановление Правительства РФ от 01.12.2009 № 982 "Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии";
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта - приказ Минздрава России от 14.01.2019 г. № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»; - Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 N 1181н «Об утверждении порядка назначения и выписывания медицинских изделий, а также форм рецептурных бланков на медицинские изделия и порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»; - приказ Минздрава РФ от 29.11.2012 N 982н "Об утверждении условий и порядка выдачи сертификата специалиста медицинским и фармацевтическим работникам, формы и технических требований сертификата специалиста" (ред. 10.02.2016); - приказ Минздрава РФ от 03.08.2012 N 66н "Об утверждении Порядка и сроков совершенствования медицинскими работниками и фармацевтическими работниками профессиональных знаний и навыков путем обучения по дополнительным профессиональным образовательным программам в образовательных и научных организациях"; - приказ Минздрава РФ от 08.10.2015 N 707н "Об утверждении квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "здравоохранение и медицинские науки"; - Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 июля 2010 г. N 541н "Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения"; - приказ Минздрава РФ от 10.02.2016 N 83н "Об утверждении квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием";
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта - приказ Минпромторга России от 02.07.2015 N 1815 "Об утверждении Порядка проведения поверки средств измерений, требования к знаку поверки и содержанию свидетельства о поверке"; - приказ Росздравнадзора от 30.11.2017 г. № 9890 «Об утверждении Ведомственной программы профилактики нарушений обязательных требований»; - приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 г. N 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012г. №175н «Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.06.2012г. № 12н «Об утверждении порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению ил руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий»; - постановление правительства Российской Федерации от 25.09.2012г. №970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий»;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта - приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29.03.2018 № 2000 "О внесении изменений в приказ Росздравнадзора от 27.04.2017 № 4043 "Об утверждении Перечня правовых актов и их отдельных частей (положений), содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю в рамках отдельного вида государственного контроля (надзора)"; - приказы Минздрава России, утверждающие порядки оказания медицинской помощи, стандарты медицинской помощи; - постановление Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности»; - приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 г. N 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»»; - приказ Минздрава России от 11.03.2013 N121н "Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях";
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки