Проверка Государственное предприятие вологодской области "Государственное производственно-торговое предприятие "Фармация"
№351902011670

🔢 ИНН:	3525045790
🆔 ОГРН:	1023500877278
📍 Адрес:	160002, Россия, Вологодская область, г. Вологда, ул. Лечебная, д. 30
🔎 Тип проверки:	Плановая проверка
📌 Статус:	Не может быть проведена
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	29.01.2019

🎯

Основание проведения

Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. настоящая проверка проводится с целью: проведения контрольно-надзорных мероприятий в соответствии с утвержденным планом на 2019 год, согласованным с Прокурату... Еще...

⚠️

Выявленные нарушения (1 шт.)

Лицензионный контроль фармацевтической деятельности

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области организовало проверку (статус: Не может быть проведена) . организации Государственное предприятие вологодской области "Государственное производственно-торговое предприятие "Фармация" (ИНН: 3525045790) , адрес: 160002, Россия, Вологодская область, г. Вологда, ул. Лечебная, д. 30

Выявленные нарушения (1 шт.):

Лицензионный контроль фармацевтической деятельности

Нарушенный правовой акт:

п.21 приказа Минздрава РФ от 31.08.2016 г. № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»
- постановление Правительства РФ от 09.06.2010 № 419 «О порядке предоставления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ»; - постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; - постановление Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043 "Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств"; - постановление Правительства РФ от 31.03.2017 г. № 394 «О внесении изменений и признании утратившими силу некоторых актов правительства РФ» (Приложение № 5 «План реализации Программы РФ "Развитие здравоохранения" на 2017 год и на плановый период 2018 и 2019 годов»; - постановление Правительства РФ от 19.12.2016 № 1403 «О программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2017 год и плановый период 2018 и 2019 годов»; - постановление Правительства РФ от 29.10.2010 N 865 "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов" (ред. от 03.02.2016); - постановление Правительства РФ от 16.07.2009 №584 «Об уведомительном порядке начала осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности»; - постановление Правительства РФ от 01.12.2009 № 982 "Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии";
- постановление Правительства РФ от 26 июля 2010 г. N 558 "О порядке распределения, отпуска и реализации наркотических средств и психотропных веществ, а также отпуска и реализации их прекурсоров"; - приказ Минздрава РФ от 01.09.2017 № 585н «Об утверждении Административного регламента исполнения Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения государственной функции по осуществлению лицензионного контроля фармацевтической деятельности»; - приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.10 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения"; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей практики лекарственных препаратов для медицинского применения"; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 29.10.2015 № 771, Общая фармакопейная статья ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 13.11.1996 № 377 «Об утверждении требований к организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 июля 2017 г. N 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность";
- Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения РФ от 09 ноября 2017 г. N 9438 "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств" (Зарегистрирован 25.01.2018 № 49781); - постановление Законодательного Собрания Вологодской области от 25.01.2017 N 15 "О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории Вологодской области на 2017 год и плановый период 2018 и 2019 годов".
- приказ Министерства здравоохранения РФ от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету»; - приказ Минздрава РФ от 22.04.2014 N 183н "Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету"; - приказ Минздравсоцразвития РФ от 17.05.2012 N 562н "Об утверждении порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества" (ред. от 10.09.2015); - приказ Минздрава России от 01.08.2012 № 54н «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления»; - приказ Минздрава РФ от 20.12.2012 г. № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»; - приказ Минздравсоцразвития РФ от 12.02.2007 г. N 110 «Инструкции о порядке выписывания лекарственных препаратов и оформления рецептов и требований-накладных»; - приказ Минздрава РФ от 21.10.1997 N 309 "Об утверждении Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)" (ред. от 24.04.2003); - приказ Минздрава РФ от 29.11.2012 N 982н "Об утверждении условий и порядка выдачи сертификата специалиста медицинским и фармацевтическим работникам, формы и технических требований сертификата специалиста" (ред. 10.02.2016);
- Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - Федеральный закон от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»; - Федеральный закон от 10.01.2002 № 7-ФЗ «Об охране окружающей среды»; - Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - Федеральный закон от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных препаратах»; - Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 № 195-ФЗ; - постановление Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности"; - постановление Правительства Российской Федерации от 21.11.2011 N 957 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности"; - постановление Правительства РФ от 03.09.2010 № 674 "Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств"; - постановление Правительства РФ от 04.11.2006 № 644 «О порядке предоставления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ»;
- приказ Минздрава РФ от 03.08.2012 N 66н "Об утверждении Порядка и сроков совершенствования медицинскими работниками и фармацевтическими работниками профессиональных знаний и навыков путем обучения по дополнительным профессиональным образовательным программам в образовательных и научных организациях"; - приказ Минздрава РФ от 10.02.2016 N 83н "Об утверждении квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием"; - приказ Росздравнадзора от 30.11.2017 г. № 9890 «Об утверждении Ведомственной программы профилактики нарушений обязательных требований»; - приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 12.02.2017 №1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора»; - приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 07.08.2015 №5539 «Об утверждении Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения»; - приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 №2317-Пр/13 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области»; - Приказ Региональной энергетической комиссии Вологодской области от 24 июня 2015 г. N 216 "Об установлении на территории Вологодской области предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов";

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес	160002, Россия, Вологодская область, г. Вологда, ул. Лечебная, д. 30
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ	Иное
Адрес	160002, Россия, Вологодская область, г. Вологда, ул. Лечебная, д. 30
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ	Иное

Проверочный лист

Наименование	реализация лекарственных средств для медицинского применения организацией оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения
Сведения об утверждении проверочного листа	Приложение N 27 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 09.11.2017 N 9438
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области
Наименование	хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в аптеке готовых форм
Сведения об утверждении проверочного листа	Приложение N 3 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 09.11.2017 N 9438
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области
Наименование	отпуск и реализация лекарственных препаратов для медицинского применения в аптеке готовых форм
Сведения об утверждении проверочного листа	Приложение N 20 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 09.11.2017 N 9438
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области
Наименование	уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения в аптеке готовых форм
Сведения об утверждении проверочного листа	Приложение N 30 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 09.11.2017 N 9438
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области
Наименование	перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения в организации оптовой торговли лекарственными средствами
Сведения об утверждении проверочного листа	Приложение N 10 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 09.11.2017 N 9438
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области
Наименование	уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения в организации оптовой торговли лекарственными средствами
Сведения об утверждении проверочного листа	Приложение N 28 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 09.11.2017 N 9438
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа	4
Вопрос проверочного листа	научно-исследовательским организациям для научно-исследовательской работы?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 4 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа	2
Вопрос проверочного листа	производителям лекарственных средств для целей производства лекарственных средств?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 4 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа	28
Вопрос проверочного листа	подлежащие изъятию из гражданского оборота?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа	11
Вопрос проверочного листа	о количестве упаковок?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 8 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа	5
Вопрос проверочного листа	индивидуальным предпринимателям, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 4 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа	36
Вопрос проверочного листа	Соблюдается ли запрет на оптовую торговлю контрафактными лекарственными средствами?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 6 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа	30
Вопрос проверочного листа	лекарственные средства находятся в своих первоначальных невскрытых и неповрежденных упаковках?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 12 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа	6
Вопрос проверочного листа	медицинским организациям?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 4 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа	33
Вопрос проверочного листа	Соблюдается ли запрет на оптовую торговлю незарегистрированными в Российской Федерации лекарственными средствами?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 5 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа	25
Вопрос проверочного листа	Лекарственные средства промаркированы и помещены ли в специально выделенную (карантинную) зону отдельно от других лекарственных средств: в поврежденной упаковке?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа	9
Вопрос проверочного листа	о сроке годности?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 8 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа	1
Вопрос проверочного листа	Организации оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения осуществляют ли продажу лекарственных средств или передают их в установленном законодательством Российской Федерации порядке: организациям оптовой торговли лекарственными средствами?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 4 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа	29
Вопрос проверочного листа	Возвращенные получателем лекарственные средства перемещаются ли в зону для основного хранения лекарственных средств при условии соблюдении следующих условий: оптовая торговля лекарственными средствами не противоречит требованиям законодательства Российской Федерации и Правил?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 12 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа	15
Вопрос проверочного листа	о производителе лекарственного средства с указанием наименования и местонахождения производителя?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 8 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа	19
Вопрос проверочного листа	Прием лекарственных средств осуществляется ли приемным отделом организации?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 9 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа	14
Вопрос проверочного листа	о должностном лице, составившем сопроводительный документ (должность, Ф.И.О.)?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 8 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа	3
Вопрос проверочного листа	аптечным организациям?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 4 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа	31
Вопрос проверочного листа	лекарственное средство соответствует требованиям к его качеству, что подтверждено соответствующими документами?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 12 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа	13
Вопрос проверочного листа	о покупателе (идентификационный номер налогоплательщика, полное наименование покупателя, его местонахождение)?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 8 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа	35
Вопрос проверочного листа	Соблюдается ли запрет на оптовую торговлю недоброкачественными лекарственными средствами?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 6 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа	24
Вопрос проверочного листа	При проведении погрузочно-разгрузочных работ обеспечена ли защита поступающих лекарственных средств от воздействия низких и высоких температур?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 10 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа	22
Вопрос проверочного листа	Зона приемки лекарственных средств отделена ли от зоны их хранения?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 9 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа	32
Вопрос проверочного листа	Лекарственные средства, возвращенные в организацию, изолированы ли в специально выделенную (карантинную) зону до принятия по ним решения?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 13 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа	27
Вопрос проверочного листа	не имеющие сопроводительного документа?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа	34
Вопрос проверочного листа	Соблюдается ли запрет на оптовую торговлю фальсифицированными лекарственными средствами?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 6 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа	23
Вопрос проверочного листа	При проведении погрузочно-разгрузочных работ обеспечена ли защита поступающих лекарственных средств от атмосферных осадков?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 10 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа	12
Вопрос проверочного листа	о поставщике (идентификационный номер налогоплательщика, полное наименование поставщика, его местонахождение)?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 8 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа	8
Вопрос проверочного листа	о наименовании лекарственного средства (международное непатентованное наименование лекарственного средства и торговое наименование лекарственного средства)?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 8 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа	20
Вопрос проверочного листа	Лица, ответственные за проведение погрузочно-разгрузочных работ лекарственных средств: обеспечивают ли каждую партию лекарственных средств сопроводительными документами?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 9 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа	18
Вопрос проверочного листа	информационным штрих-кодом (при наличии)?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 8 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа	17
Вопрос проверочного листа	печатью организации (при наличии)?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 8 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа	10
Вопрос проверочного листа	о номере серии?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 8 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа	21
Вопрос проверочного листа	контролируют ли наличие необходимой информации в сопроводительных документах?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 9 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа	16
Вопрос проверочного листа	Сопроводительные документы на лекарственные средства заверены ли: подписью должностного лица, составившего сопроводительный документ?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 8 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа	26
Вопрос проверочного листа	не соответствующие заявленным в сопроводительном документе наименованиям и количеству?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа	7
Вопрос проверочного листа	Сопроводительные документы на лекарственные средства содержат ли информацию: о дате оформления сопроводительного документа?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 8 Правил

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа	26
Вопрос проверочного листа	электронными гигрометрами?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 7 Правил хранения лекарственных средств пункт 37 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	31
Вопрос проверочного листа	Имеется ли холодильное оборудование: холодильные камеры или специально оборудованное помещение?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 21, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	15
Вопрос проверочного листа	отдельное помещение?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 15, 16 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	27
Вопрос проверочного листа	термогигрометрами?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 37 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	4
Вопрос проверочного листа	журнал периодической регистрации температуры внутри холодильного оборудования?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	подпункт "л" пункта 5 Правил надлежащей аптечной практики
Идентификатор вопроса проверочного листа	57
Вопрос проверочного листа	способа введения лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 49 Правил надлежащей практики хранения; пункт 8 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	37
Вопрос проверочного листа	Имеются ли в помещениях для хранения лекарственных препаратов: стеллажи?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 29 Правил надлежащей практики хранения; пункт 31 Правил надлежащей практики хранения; пункт 5 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	32
Вопрос проверочного листа	фармацевтические холодильные шкафы или холодильник для хранения термолабильных лекарственных средств?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 21, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	22
Вопрос проверочного листа	Обеспечена ли защита помещений для хранения лекарственных препаратов от проникновения насекомых, грызунов или других животных?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 26 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	2
Вопрос проверочного листа	Имеется ли в наличии документация системы качества на бумажных и (или) электронных носителях: пункт 5 Правил надлежащей аптечной практики журнал регистрации приказов (распоряжений) по субъекту розничной торговли?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	подпункт "и" пункта 5 Правил надлежащей аптечной практики
Идентификатор вопроса проверочного листа	65
Вопрос проверочного листа	Имеются ли документы, описывающие действия, выполняемые субъектом обращения лекарственных препаратов, направленные на соблюдение требований, установленных Правилами надлежащей практики хранения: инструкции?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 41-43 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	61
Вопрос проверочного листа	Изолированы ли специально промаркированные лекарственные препараты, предназначенные для уничтожения?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 55 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	55
Вопрос проверочного листа	Размещаются ли лекарственные препараты в помещениях и (или) зонах для хранения лекарственных препаратов в соответствии с требованиями нормативной документации и (или) требованиями, указанными на упаковке лекарственного препарата, с учетом: физико-химических свойств лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 49 Правил надлежащей практики хранения; пункт 8 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	48
Вопрос проверочного листа	товарно-транспортные накладные?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 46 Правил надлежащей аптечной практики
Идентификатор вопроса проверочного листа	38
Вопрос проверочного листа	шкафы?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 29 Правил надлежащей практики хранения; пункт 31 Правил надлежащей практики хранения; пункт 5 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	9
Вопрос проверочного листа	журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (при наличии)?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	подпункт "у" пункта 5 Правил надлежащей аптечной практики
Идентификатор вопроса проверочного листа	82
Вопрос проверочного листа	напитков (за исключением питьевой воды)?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 20 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	76
Вопрос проверочного листа	Соблюдается ли запрет на совместное хранение в одном технически укрепленном помещении лекарственных препаратов, предусмотренных
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пунктом 32 Правил надлежащей практики хранения, и лекарственных препаратов, содержащих сильнодействующие или ядовитые вещества? пункт 34 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	75
Вопрос проверочного листа	Хранятся ли журналы (карты) регистрации температурного картирования в течение двух лет?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 21 Правил надлежащей практики хранения; пункт 23 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	40
Вопрос проверочного листа	подтоварники?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 29 Правил надлежащей практики хранения; пункт 31 Правил надлежащей практики хранения; пункт 5 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	25
Вопрос проверочного листа	гигрометрами?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 7 Правил хранения лекарственных средств пункт 37 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	46
Вопрос проверочного листа	Создана ли приемная комиссия для проведения приемочного контроля, утвержденная приказом руководителя субъекта розничной торговли?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 49 Правил надлежащей аптечной практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	60
Вопрос проверочного листа	Назначено ли приказом руководителя субъекта розничной торговли ответственное лицо за работу с фальсифицированными, доброкачественными, контрафактными товарами аптечного ассортимента?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 66 Правил надлежащей аптечной практики
Идентификатор вопроса проверочного листа	58
Вопрос проверочного листа	Хранятся ли светочувствительные лекарственные препараты в защищенном от света месте?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 52 Правил надлежащей практики хранения; пункты 24-26 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	54
Вопрос проверочного листа	информации, содержащейся на первичной и (или) вторичной упаковке лекарственного препарата и транспортной таре?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 47 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	50
Вопрос проверочного листа	Проходят ли товары аптечного ассортимента до подачи в торговую зону предпродажную подготовку?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 50 Правил надлежащей аптечной практики
Идентификатор вопроса проверочного листа	53
Вопрос проверочного листа	инструкции по медицинскому применению?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 47 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	45
Вопрос проверочного листа	по наличию повреждений транспортной тары?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 46 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	3
Вопрос проверочного листа	журнал ежедневной регистрации параметров температуры и влажности в помещениях для хранения лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	подпункт "к" пункта 5 Правил надлежащей аптечной практики
Идентификатор вопроса проверочного листа	1
Вопрос проверочного листа	Управление качеством (статья 55 61-ФЗ; глава II Правил надлежащей аптечной практики) Утверждены ли руководителем субъекта обращения лекарственных средств стандартные операционные процедуры (далее - СОП)?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 4 Правил надлежащей аптечной практики
Идентификатор вопроса проверочного листа	19
Вопрос проверочного листа	Имеется ли отдельная зона (шкафы) для хранения оборудования, инвентаря и материалов для уборки (очистки), а также моющих и дезинфицирующих средств?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 25 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	14
Вопрос проверочного листа	Имеется ли для хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов: обозначенная зона?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 15, 16 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	11
Вопрос проверочного листа	Имеются ли необходимые помещения (или) зоны, принадлежащие аптечной организации на праве собственности или на ином законном основании, необходимые для осуществления деятельности по хранению лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 11 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	74
Вопрос проверочного листа	Регистрируются ли результаты температурного картирования и влажности в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе и (или) в электронном виде ежедневно, в том числе в выходные и праздничные дни?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 21 Правил надлежащей практики хранения; пункт 23 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	70
Вопрос проверочного листа	Установлен ли руководителем организации порядок ведения учета лекарственных средств с ограниченным сроком?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 11 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	56
Вопрос проверочного листа	фармакологических групп?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 49 Правил надлежащей практики хранения; пункт 8 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	42
Вопрос проверочного листа	Соответствуют ли сведения результатов приемочного контроля сведениям в товаросопроводительной документации: по ассортименту и количеству?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 46 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	18
Вопрос проверочного листа	Отделены административно-бытовые помещения от помещений хранения лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 19 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	59
Вопрос проверочного листа	Хранятся ли влагочувствительные лекарственные средства в защищенном от влаги месте?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 21, 47 Правил надлежащей практики хранения; пункты 27-29 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	34
Вопрос проверочного листа	Имеются ли системы вентиляции в помещениях хранения лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 21, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения; пункт 4 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	24
Вопрос проверочного листа	Оснащены ли помещения для хранения лекарственных средств приборами для регистрации параметров воздуха: термометрами?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	16
Вопрос проверочного листа	Имеется ли зона или отдельное помещение, обеспечивающая требуемые условия хранения лекарственных препаратов для карантинного хранения лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 15, 16 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	83
Вопрос проверочного листа	лекарственных препаратов, предназначенных для личного использования работниками?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 20 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	77
Вопрос проверочного листа	Соблюдается ли запрет на хранение огнеопасных и взрывоопасных лекарственных препаратов вдали от: огня?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 51 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	68
Вопрос проверочного листа	договоры?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 41-43 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	47
Вопрос проверочного листа	Оформляются ли с проставлением штампа о приемке, подписью материально-ответственного лица, заверенной печатью (при наличии) субъекта розничной торговли: счета-фактуры?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 46 Правил надлежащей аптечной практики
Идентификатор вопроса проверочного листа	44
Вопрос проверочного листа	по соблюдению специальных условий хранения (при наличии такого требования в нормативной документации на лекарственный препарат)?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 46 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	39
Вопрос проверочного листа	поддоны?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 29 Правил надлежащей практики хранения; пункт 31 Правил надлежащей практики хранения; пункт 5 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	35
Вопрос проверочного листа	Имеются ли шкафы металлические или деревянные для хранения лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 31 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	17
Вопрос проверочного листа	Освещены ли помещения и зоны, используемые для хранения лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 17 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	81
Вопрос проверочного листа	табачных изделий?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 20 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	41
Вопрос проверочного листа	Имеются ли запасные поверенные средства измерения в случае ремонта, технического обслуживания, поверки оборудования и средств измерения?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 39, 40 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	30
Вопрос проверочного листа	Сертифицированы, калиброваны и подвергаются ли поверке контролирующие приборы для регистрации параметров воздуха?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	5
Вопрос проверочного листа	журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, включенных в перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету (при наличии)?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	подпункт "м" пункта 5 Правил надлежащей аптечной практики
Идентификатор вопроса проверочного листа	66
Вопрос проверочного листа	стандартные операционные процедуры (СОПы)?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 41-43 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	64
Вопрос проверочного листа	фальсифицированные, недоброкачественные и контрафактные лекарственные препараты?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 30 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	79
Вопрос проверочного листа	воздействия прямых солнечных лучей?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 51 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	73
Вопрос проверочного листа	инструкций?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 24 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	63
Вопрос проверочного листа	лекарственные препараты, в отношении которых принято решение об изъятии из обращения?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 30 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	43
Вопрос проверочного листа	по качеству?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 46 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	33
Вопрос проверочного листа	Имеются ли системы кондиционирования в помещениях хранения лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 21, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения; пункт 4 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	29
Вопрос проверочного листа	Регистрируются ли показания приборов для регистрации параметров воздуха ежедневно в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	21
Вопрос проверочного листа	Имеется ли гладкая отделка помещений для хранения лекарственных препаратов (внутренние поверхности стен, потолков), допускающая возможность проведения влажной уборки и исключающая накопление пыли?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 25 Правил надлежащей практики хранения; пункт 6 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	13
Вопрос проверочного листа	Имеется ли обозначенная зона или отдельное помещение хранения лекарственных препаратов, требующих специальных условий?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 15, 16 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	78
Вопрос проверочного листа	отопительных приборов?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 51 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	72
Вопрос проверочного листа	СОПов?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 24 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	52
Вопрос проверочного листа	Осуществляется ли хранение лекарственных препаратов с учетом требований: нормативной документации, составляющей регистрационное досье на лекарственный препарат?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 47 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	23
Вопрос проверочного листа	Имеется ли необходимое оборудование (в хорошем состоянии и чистое), принадлежащее организации на праве собственности или на ином законном основании?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 11 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	8
Вопрос проверочного листа	журнал регистрации результатов приемочного контроля?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	подпункт "ф" пункта 5 Правил надлежащей аптечной практики
Идентификатор вопроса проверочного листа	67
Вопрос проверочного листа	отчеты (сводные журналы)?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 41-43 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	49
Вопрос проверочного листа	реестр документов по качеству?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 46 Правил надлежащей аптечной практики
Идентификатор вопроса проверочного листа	12
Вопрос проверочного листа	Имеется ли обозначенная зона или отдельное помещение приемки лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 15, 16 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	7
Вопрос проверочного листа	журнал учета поступления и расхода вакцин (при наличии)?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	подпункт "х" пункта 5 Правил надлежащей аптечной практики
Идентификатор вопроса проверочного листа	28
Вопрос проверочного листа	Размещаются ли измерительные части приборов для регистрации параметров воздуха на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов и на высоте 1,5 - 1,7 м от пола?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	10
Вопрос проверочного листа	Назначено ли руководителем аптечной организации лицо, ответственное за внедрение и обеспечение системы качества?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 5 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	71
Вопрос проверочного листа	Имеется ли разработанный и утвержденный комплекс мер, направленный на минимизацию риска контаминации лекарственных препаратов, с учетом условий соблюдения защиты от факторов внешней среды с оформлением: приказов?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 24 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	62
Вопрос проверочного листа	Изолированы ли: лекарственные препараты, в отношении которых принято решение о приостановлении применения?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 30 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	51
Вопрос проверочного листа	Идентифицируются ли хранящиеся лекарственные средства в соответствии с применяемой субъектом обращения лекарственных препаратов системой учета?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 29 Правил надлежащей практики хранения; пункт 49 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	6
Вопрос проверочного листа	журнал учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	подпункт "р" пункта 5 Правил надлежащей аптечной практики
Идентификатор вопроса проверочного листа	80
Вопрос проверочного листа	Соблюдается ли запрет на хранение в помещениях хранения лекарственных препаратов: пищевых продуктов?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 20 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	69
Вопрос проверочного листа	Ведется ли учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 11 Правила хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	36
Вопрос проверочного листа	Имеется ли пломбир для опечатывания в конце рабочего дня шкафов металлических или деревянных (или помещений) для хранения лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 31 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	20
Вопрос проверочного листа	Проводится ли уборка помещений (зон) для хранения лекарственных препаратов в соответствии с СОПом?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 25 Правил надлежащей практики хранения

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа	21
Вопрос проверочного листа	Нарушается ли первичная упаковка лекарственного препарата при его отпуске?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 8 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	10
Вопрос проверочного листа	Осуществляется ли отпуск лекарственных препаратов в течение указанного в рецепте срока его действия?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 6 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	47
Вопрос проверочного листа	предоставляют ли населению недостоверную и (или) неполную информацию о наличии лекарственных препаратов, включая лекарственные препараты, имеющие одинаковое международное непатентованное наименование?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	подпункты 2 и 4 пункта 2 статьи 74 N 323-ФЗ; пункт 17 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	46
Вопрос проверочного листа	Ограничения, налагаемые на фармацевтических работников при осуществлении ими профессиональной деятельности (статья 74 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2017, N 31, ст. 4765) (далее - N 323-ФЗ) Фармацевтические работники и руководители аптечных организаций: Правил отпуска получают ли от компании, представителя компании образцы лекарственных препаратов для вручения населению?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	подпункты 2 и 4 пункта 2 статьи 74 N 323-ФЗ; пункт 17 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	48
Вопрос проверочного листа	скрывают ли информацию о наличии лекарственных препаратов, имеющих более низкую цену?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	подпункты 2 и 4 пункта 2 статьи 74 N 323-ФЗ; пункт 17 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	44
Вопрос проверочного листа	наименования медицинской организации?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 15 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	41
Вопрос проверочного листа	Возвращаются ли рецепты, не указанные в пункте 14 Правил отпуска, лицу, получившему лекарственный препарат?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 15 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	2
Вопрос проверочного листа	Отпускаются ли иммунобиологические лекарственные препараты по рецептам?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 3 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	59
Вопрос проверочного листа	фамилия, имя, отчество (при наличии) и подпись фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 22 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	38
Вопрос проверочного листа	лекарственные препараты в жидкой лекарственной форме, содержащие более 15% этилового спирта от объема готовой продукции, - в течение трех месяцев?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 14 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	57
Вопрос проверочного листа	фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, его контактный телефон либо телефон медицинской организации?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 22 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	45
Вопрос проверочного листа	принятых мер?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 15 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	9
Вопрос проверочного листа	Осуществляется ли отпуск лекарственных препаратов без рецептов в соответствии с инструкциями по их медицинскому применению?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 5 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	54
Вопрос проверочного листа	номер и дата выписанного рецепта?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 22 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	39
Вопрос проверочного листа	иные лекарственные препараты, относящиеся по АТХ к антипсихотическим средствам (код N05A), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C), антидепрессантам (код N06A) и не подлежащие предметно-количественному учету, - в течение трех месяцев?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 14 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	27
Вопрос проверочного листа	Возвращается ли рецепт с отметкой при отпуске лекарственных препаратов по рецепту, выписанному на рецептурном бланке формы N 107-1/у, утвержденной приказом N 54н, срок действия которого составляет один год?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 10 Правил отпуска; приложение N 2 Порядка назначения и выписывания
Идентификатор вопроса проверочного листа	13
Вопрос проверочного листа	рецепт на лекарственный препарат, входящий в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, обслуживается в течение пяти рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 6 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	7
Вопрос проверочного листа	Отпускаются ли лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью, при предъявлении рецептов, выписанных на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88, утвержденной приказом N 54н?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	п. 4 Правил отпуска; подпункт 3 пункта 9 Порядка назначения и выписывания
Идентификатор вопроса проверочного листа	78
Вопрос проверочного листа	Соблюдается ли запрет на нарушение первичной упаковки лекарственного препарата при его отпуске по требованию-накладной (за исключением субъекта розничной торговли, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность с правом изготовления лекарственных препаратов)?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 31 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	49
Вопрос проверочного листа	Требования к отпуску наркотических и психотропных лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, обладающих анаболической активностью, иных лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету Осуществляется ли отпуск наркотических и психотропных лекарственных препаратов фармацевтическими работниками, занимающими должности, включенные в Перечень должностей?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 19 Правил отпуска; Перечень должностей
Идентификатор вопроса проверочного листа	26
Вопрос проверочного листа	даты отпуска лекарственного препарата?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 9 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	20
Вопрос проверочного листа	Осуществляется ли отпуск лекарственного препарата в первичной и вторичной (потребительской) упаковках с маркировкой?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	статья 46 N 61-ФЗ; пункт 3 статьи 27 N 3-ФЗ; пункт 8 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	80
Вопрос проверочного листа	Соблюдается ли запрет на нарушение вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата и отпуск лекарственного препарата в первичной упаковке?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 8 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	77
Вопрос проверочного листа	на иные лекарственные препараты - в течение одного года?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 30 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	76
Вопрос проверочного листа	на лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, - в течение трех лет?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 30 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	68
Вопрос проверочного листа	наименование лекарственного препарата на латинском языке (с указанием дозировки, формы выпуска, вида упаковки, способа применения)?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 26 Правил отпуска; Приложение N 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа	67
Вопрос проверочного листа	наименование получателя лекарственного препарата?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 26 Правил отпуска; Приложение N 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа	66
Вопрос проверочного листа	наименование отправителя лекарственного препарата?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 26 Правил отпуска; Приложение N 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа	56
Вопрос проверочного листа	номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, для которого предназначен лекарственный препарат?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 22 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	55
Вопрос проверочного листа	фамилия, имя, отчество (при наличии) лица, для которого предназначен лекарственный препарат, его возраст?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 22 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	43
Вопрос проверочного листа	фамилии, имени, отчества (при наличии) лица, выписавшего рецепт?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 15 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	29
Вопрос проверочного листа	Проставляется ли при отпуске наркотического и психотропного лекарственного препарата Списка II Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов на рецепте об отпуске лекарственного препарата печать организации, в которой указано полное наименование (при наличии печати)?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 12 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	18
Вопрос проверочного листа	Отпускаются ли лекарственные препараты в количестве, указанном в рецепте?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 7 Правил отпуска; приложения N 1 и N 2 Порядка назначения и выписывания
Идентификатор вопроса проверочного листа	12
Вопрос проверочного листа	рецепт с пометкой "cito" (срочно) обслуживается в течение двух рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 6 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	8
Вопрос проверочного листа	Отпускаются ли лекарственные препараты, содержащие кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества, при предъявлении рецептов, выписанных на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88, утвержденной приказом N 54н?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 4 Правил отпуска; пункт 5 порядка
Идентификатор вопроса проверочного листа	69
Вопрос проверочного листа	количество затребованных лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 26 Правил отпуска; Приложение N 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа	61
Вопрос проверочного листа	Требования к отпуску лекарственных препаратов по требованиям-накладным медицинских организаций, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на медицинскую деятельность Имеется ли на требованиях-накладных на получение лекарственных препаратов: штамп?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 26 Правил отпуска; Приложение N 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа	51
Вопрос проверочного листа	Отпуск лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, осуществляется ли фармацевтическими работниками, занимающими должности, включенные в Перечень должностей?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 19 Правил отпуска; Перечень должностей
Идентификатор вопроса проверочного листа	31
Вопрос проверочного листа	Отпускаются ли иммунобиологические лекарственные препараты при наличии специального термоконтейнера?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 13 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	25
Вопрос проверочного листа	фамилии, имени, отчества (при наличии) фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат, и его подписи?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 9 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	5
Вопрос проверочного листа	Отпускаются ли наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем при предъявлении рецептов, выписанных на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88, утвержденной приказом N 54н?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 4 Правил отпуска; пункт 9 Порядка назначения и выписывания
Идентификатор вопроса проверочного листа	4
Вопрос проверочного листа	Отпускаются ли психотропные лекарственные препараты, внесенные в Список III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов, при предъявлении рецептов, выписанных на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88, утвержденной приказом N 54н?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 4 Правил отпуска; пункт 9 Порядка назначения и выписывания
Идентификатор вопроса проверочного листа	53
Вопрос проверочного листа	Выдается ли после отпуска наркотических и психотропных лекарственных препаратов Списка II и III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов сигнатура с желтой полосой в верхней части и надписью черным шрифтом на ней "Сигнатура", в которой указываются: наименование и адрес местонахождения субъекта обращения лекарственных средств?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 22 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	58
Вопрос проверочного листа	содержание рецепта на латинском языке?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 22 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	37
Вопрос проверочного листа	лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, - в течение трех лет?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 14 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	17
Вопрос проверочного листа	Осуществляется ли при истечении срока действия рецепта в период нахождения его на отсроченном обслуживании отпуск лекарственного препарата по такому рецепту (без его переоформления)?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 6 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	16
Вопрос проверочного листа	Отпускаются ли лекарственные препараты по рецептам с истекшим сроком действия?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 6 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	81
Вопрос проверочного листа	Соблюдается ли запрет на отпуск наркотических и психотропных лекарственных препаратов Списка II и III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов по требованиям-накладным индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на медицинскую деятельность?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 28 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	73
Вопрос проверочного листа	иных лекарственных препаратов, в том числе отпускаемых без рецепта?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 27 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	63
Вопрос проверочного листа	подпись ее руководителя или его заместителя по лечебной части?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 26 Правил отпуска; Приложение N 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа	60
Вопрос проверочного листа	дата отпуска лекарственного препарата?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 22 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	52
Вопрос проверочного листа	Отпускаются ли наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов при предъявлении документа, удостоверяющего личность, лицу, указанному в рецепте, его законному представителю или лицу, имеющему оформленную в соответствии с законодательством Российской Федерации доверенность на право получения таких наркотических и психотропных лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 20 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	36
Вопрос проверочного листа	лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью, - в течение трех лет?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 14 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	35
Вопрос проверочного листа	комбинированные лекарственные препараты, содержащие наркотические средства или психотропные вещества, внесенные в Списки II и III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов, изготовленные в аптечной организации, - в течение трех лет?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 14 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	34
Вопрос проверочного листа	лекарственные препараты, отпускаемые бесплатно или со скидкой, - в течение трех лет?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 14 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	79
Вопрос проверочного листа	Соблюдается ли запрет на отпуск лекарственных препаратов в количестве, указанном в рецепте, в случае, когда для лекарственного препарата установлены предельно допустимое или рекомендованное количество для выписывания на один рецепт?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 7 Правил отпуска; приложения N 1 и N 2 Порядка назначения и выписывания
Идентификатор вопроса проверочного листа	75
Вопрос проверочного листа	Осуществляется ли хранение требований-накладных, по которым отпущены лекарственные препараты: на наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II и III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов - в течение пяти лет?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 30 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	50
Вопрос проверочного листа	Осуществляется ли отпуск лекарственных препаратов, обладающих анаболической активностью, фармацевтическими работниками, занимающими должности, включенные в Перечень должностей?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 19 Правил отпуска; Перечень должностей
Идентификатор вопроса проверочного листа	40
Вопрос проверочного листа	Отмечаются ли рецепты, не указанные Правил отпуска, штампом "Лекарственный препарат отпущен"?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 15 Правил отпуска да
Идентификатор вопроса проверочного листа	28
Вопрос проверочного листа	Передается ли фармацевтическим работником лицу, приобретающему (получающему) лекарственные препараты по рецепту, выписанному на рецептурном бланке формы N 148-1/у-04 (л), утвержденной приказом N 54н, или формы N 148-1/у-06 (л), утвержденной приказом N 54н, заполненный корешок такого рецепта?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 11 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	15
Вопрос проверочного листа	Обслуживаются ли рецепты на лекарственные препараты, назначаемые по решению врачебной комиссии, в течение пятнадцати рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 6 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	74
Вопрос проверочного листа	Проставляется ли на требовании-накладной отметка о количестве и стоимости отпущенных лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 29 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	33
Вопрос проверочного листа	психотропные лекарственные препараты Списка III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов - в течение пяти лет?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 14 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	22
Вопрос проверочного листа	Проставляется ли при отпуске лекарственных препаратов на рецепте отметка об отпуске лекарственного препарата с указанием: пункт 9 Правил отпуска торгового наименования, дозировки и количества отпущенного лекарственного препарата?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 9 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	11
Вопрос проверочного листа	Принимается ли в случае отсутствия лекарственного препарата рецепт на обслуживание в следующие сроки: рецепт с пометкой "statim" (немедленно) обслуживается в течение одного рабочего дня со дня обращения лица к субъекту розничной торговли?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 6 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	65
Вопрос проверочного листа	дата составления документа?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 26 Правил отпуска; Приложение N 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа	1
Вопрос проверочного листа	Отпускаются ли наркотические и психотропные лекарственные препараты по рецептам?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 3 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	62
Вопрос проверочного листа	круглая печать медицинской организации?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 26 Правил отпуска; Приложение N 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа	42
Вопрос проверочного листа	Имеется ли журнал, в котором регистрируются рецепты, выписанные с нарушением Правил отпуска, с указанием: Правил отпуска выявленных нарушений в оформлении рецепта?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 15 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	32
Вопрос проверочного листа	Остаются и хранятся ли у субъекта обращения лекарственных средств рецепты (с отметкой "Лекарственный препарат отпущен") Правил отпуска наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов - в течение пяти лет?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 14 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	23
Вопрос проверочного листа	фамилии, имени, отчества (при наличии) медицинского работника в случаях, указанных в абзаце четвертом пункта 7 и абзаце третьем пункта 10 Правил отпуска?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 9 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	19
Вопрос проверочного листа	Отпускает ли фармацевтический работник предельно допустимое или рекомендованное количество лекарственного препарата для выписывания на один рецепт при предъявлении рецепта с превышением предельно допустимого или рекомендованного количества лекарственного препарата для выписывания на один рецепт с проставлением соответствующей отметки в рецепте?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 7 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	3
Вопрос проверочного листа	Отпускаются ли наркотические и психотропные лекарственные препараты, внесенные в Список II Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов, при предъявлении рецептов, выписанных на рецептурных бланках формы N 107/у-НП, утвержденной приказом N 54н?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 4 Правил отпуска; приложения N 1 и 2 к приказу N 54н
Идентификатор вопроса проверочного листа	70
Вопрос проверочного листа	количество и стоимость отпущенных лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 26 Правил отпуска; Приложение N 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа	64
Вопрос проверочного листа	номер документа?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 26 Правил отпуска; Приложение N 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа	71
Вопрос проверочного листа	Осуществляется ли отпуск по отдельным требованиям-накладным: наркотических и психотропных лекарственных препаратов Списка II и III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 27 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	30
Вопрос проверочного листа	Указывается ли на рецепте или корешке рецепта точное время (в часах и минутах) отпуска иммунобиологического лекарственного препарата?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 13 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	24
Вопрос проверочного листа	реквизитов документа, удостоверяющего личность лица, получившего лекарственный препарат, в случае, указанном в пункте 20 Правил отпуска?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 9 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	14
Вопрос проверочного листа	Обслуживается ли рецепт на лекарственный препарат, отпускаемый бесплатно или со скидкой и не вошедший в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, в течение десяти рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 6 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	6
Вопрос проверочного листа	Отпускаются ли лекарственные препараты, включенные в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, при предъявлении рецептов, выписанных на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88, утвержденной приказом N 54н?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 4 Правил отпуска; разделы I; II; III Перечня лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	72
Вопрос проверочного листа	лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 27 Правил отпуска

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа	4
Вопрос проверочного листа	фамилии, имена, отчества лиц, принимавших участие в уничтожении лекарственных средств, их место работы, должность?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа	5
Вопрос проверочного листа	обоснование уничтожения лекарственных средств?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа	7
Вопрос проверочного листа	лекарственные формы?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа	13
Вопрос проверочного листа	наименование производителя лекарственных средств?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа	16
Вопрос проверочного листа	Акты об уничтожении лекарственных средств составляются ли в день уничтожения недоброкачественных лекарственных средств и (или) фальсифицированных лекарственных средств?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 12 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа	8
Вопрос проверочного листа	дозировки лекарственных средств?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа	12
Вопрос проверочного листа	тара или упаковка?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа	17
Вопрос проверочного листа	Акт об уничтожении лекарственных средств или его копия в течение 5 рабочих дней со дня его составления направляется ли владельцем уничтоженных лекарственных средств в уполномоченный орган?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 13 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа	11
Вопрос проверочного листа	количество лекарственных средств?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа	2
Вопрос проверочного листа	В актах об уничтожении лекарственных средств указываются ли: дата уничтожения лекарственных средств?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа	6
Вопрос проверочного листа	наименования лекарственных средств?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа	3
Вопрос проверочного листа	место уничтожения лекарственных средств?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа	14
Вопрос проверочного листа	сведения о владельце лекарственных средств?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа	15
Вопрос проверочного листа	способ уничтожения лекарственных средств?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа	10
Вопрос проверочного листа	серии лекарственных средств?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа	9
Вопрос проверочного листа	единицы измерения лекарственных средств?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа	1
Вопрос проверочного листа	Имеется ли договор с организацией по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке и размещению отходов I - IV класса опасности на уничтожение недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Правила уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 3 октября 2010 г. N 674 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 37, ст. 4689; 2016, N 4, ст. 535) (далее - Правила) пункт 8 Правил

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа	10
Вопрос проверочного листа	При перевозке лекарственных препаратов соблюдается ли условие отсутствия прямого контакта хладоэлементов с лекарственными препаратами в изотермических контейнерах?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 63 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	5
Вопрос проверочного листа	Предоставляются ли субъектом обращения лекарственных препаратов по запросу получателя лекарственных препаратов сведения о соблюдении температурного режима при перевозке лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 61 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	30
Вопрос проверочного листа	условия хранения и перевозки лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	9
Вопрос проверочного листа	Обеспечивает ли специализированное оборудование поддержание требуемых температурных режимов хранения лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 62 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	24
Вопрос проверочного листа	На транспортную тару наносятся ли: наименования лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	12
Вопрос проверочного листа	Прошло ли оборудование, относящееся к средствам измерений: первичную поверку и (или) калибровку до ввода в эксплуатацию?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 64 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	7
Вопрос проверочного листа	Обеспечивают ли транспортные средства и оборудование для перевозки лекарственных препаратов качество, эффективность и безопасность лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 62 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	32
Вопрос проверочного листа	манипуляторные знаки?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	14
Вопрос проверочного листа	периодическую поверку и (или) калибровку в процессе эксплуатации?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 64 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	8
Вопрос проверочного листа	Используется ли при перевозке термолабильных лекарственных препаратов специализированное оборудование?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 62 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	2
Вопрос проверочного листа	Фиксируется ли субъектом обращения лекарственных препаратов информация о перевозке лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 58 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	18
Вопрос проверочного листа	Тара, упаковка и маркировка лекарственных препаратов (статья 46 61-ФЗ, глава 8 Правил надлежащей практики хранения) 16. Влияет ли транспортная тара на качество, эффективность и безопасность лекарственных препаратов при их перевозке? пункт 68 Правил надлежащей практики хранения да
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 68 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	28
Вопрос проверочного листа	информация о производителе лекарственных препаратов с указанием наименований и местонахождения (адреса) производителя лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	31
Вопрос проверочного листа	необходимые предупредительные надписи?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	15
Вопрос проверочного листа	Доставляются ли лекарственные препараты по адресу, указанному в товаросопроводительных документах?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 65 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	3
Вопрос проверочного листа	Осуществляется ли информирование отправителя и (или) получателя лекарственных препаратов о выявленных в процессе перевозки случаях нарушения температурного режима хранения?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 61 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	1
Вопрос проверочного листа	Согласуются ли с получателем остаточные сроки годности поставляемых лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 56 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	27
Вопрос проверочного листа	количество вторичных (потребительских) упаковок лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	6
Вопрос проверочного листа	Используются ли для перевозки лекарственных препаратов транспортные средства?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 62 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	29
Вопрос проверочного листа	срок годности лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	25
Вопрос проверочного листа	серии лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	23
Вопрос проверочного листа	длительности перевозки, включая возможное промежуточное хранение лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 69 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	19
Вопрос проверочного листа	Обеспечивает ли транспортная тара защиту от воздействия факторов внешней среды?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 68 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	16
Вопрос проверочного листа	Соблюдаются ли условия хранения лекарственных препаратов в помещениях на транзитных складах?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 67 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	26
Вопрос проверочного листа	дата выпуска?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	11
Вопрос проверочного листа	Руководителем субъекта обращения лекарственных препаратов проводится ли инструктаж о порядке подготовки изотермических контейнеров к перевозке лекарственных препаратов (с учетом сезонных особенностей), а также о возможности повторного использования хладоэлементов?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 63 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	33
Вопрос проверочного листа	Соблюдается ли запрет на повторное использование недостаточно охлажденных хладоэлементов?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 63 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	20
Вопрос проверочного листа	Выбирается ли транспортная тара, упаковка с учетом: требований к условиям хранения и перевозки лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 69 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	17
Вопрос проверочного листа	Обеспечивается ли безопасность лекарственных препаратов на транзитных складах?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 67 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	4
Вопрос проверочного листа	Осуществляется ли информирование отправителя и (или) получателя лекарственных препаратов о выявленных в процессе перевозки случаях нарушения повреждения упаковки?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 61 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	22
Вопрос проверочного листа	колебаний температуры окружающей среды?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 69 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	21
Вопрос проверочного листа	объема, необходимого для размещения лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 69 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	13
Вопрос проверочного листа	первичную поверку и (или) калибровку после ремонта?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 64 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	34
Вопрос проверочного листа	Соблюдается ли запрет на использование поврежденных хладоэлементов?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 63 Правил надлежащей практики хранения

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа	10
Вопрос проверочного листа	серии лекарственных средств?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа	17
Вопрос проверочного листа	Акт об уничтожении лекарственных средств или его копия в течение 5 рабочих дней со дня его составления направляется ли владельцем уничтоженных лекарственных средств в уполномоченный орган?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 13 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа	13
Вопрос проверочного листа	наименование производителя лекарственных средств?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа	14
Вопрос проверочного листа	сведения о владельце лекарственных средств?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа	5
Вопрос проверочного листа	обоснование уничтожения лекарственных средств?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа	12
Вопрос проверочного листа	тара или упаковка?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа	6
Вопрос проверочного листа	наименования лекарственных средств?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа	11
Вопрос проверочного листа	количество лекарственных средств?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа	7
Вопрос проверочного листа	лекарственные формы?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа	1
Вопрос проверочного листа	Имеется ли договор с организацией по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке и размещению отходов I - IV класса опасности на уничтожение недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Правила уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 3 октября 2010 г. N 674 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 37, ст. 4689; 2016, N 4, ст. 535) (далее - Правила) пункт 8 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа	16
Вопрос проверочного листа	Акты об уничтожении лекарственных средств составляются ли в день уничтожения недоброкачественных лекарственных средств и (или) фальсифицированных лекарственных средств?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 12 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа	15
Вопрос проверочного листа	способ уничтожения лекарственных средств?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа	9
Вопрос проверочного листа	единицы измерения лекарственных средств?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа	2
Вопрос проверочного листа	В актах об уничтожении лекарственных средств указываются ли: дата уничтожения лекарственных средств?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа	4
Вопрос проверочного листа	фамилии, имена, отчества лиц, принимавших участие в уничтожении лекарственных средств, их место работы, должность?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа	8
Вопрос проверочного листа	дозировки лекарственных средств?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа	3
Вопрос проверочного листа	место уничтожения лекарственных средств?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 11 Правил

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	2019-02-14T16:00:00.678
Место составления акта о проведении КНМ	160002, Россия, Вологодская область, г. Вологда, ул. Лечебная, д. 30
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения юридического лица
Дата начала	2019-01-29T08:00:00.346
Длительность КНМ (в днях)	13
Фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Зубачек Елена Юльевна
Должность руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Директор ООО ГП ВО «ГПТП «Фармация»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Представитель
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи	Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО	Шаммедова Н.Ю.
Должность	ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области,
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Кирсанова Я.С.
Должность	главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Исупова С.В.
Должность	заместитель начальника отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области,
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	Лицензионный контроль фармацевтической деятельности

Характер выявленного нарушения

Сведения о нарушении

Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)

Лицензионный контроль фармацевтической деятельности

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	п.21 приказа Минздрава РФ от 31.08.2016 г. № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО	Зубачек Елена Юльевна
Должность	Директор ООО ГП ВО «ГПТП «Фармация»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате	Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Текст	выявлено
Тип сведений о результате	Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
Текст	нет
Тип сведений о результате	Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
Текст	нет
Тип сведений о результате	Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст	нет
Тип сведений о результате	Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Текст	нет

Проверочный лист

Наименование	хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в организации оптовой торговли лекарственными средствами
Сведения об утверждении проверочного листа	Приложение N 1 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 09.11.2017 N 9438
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа	39
Вопрос проверочного листа	термогигрометры?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 37 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	22
Вопрос проверочного листа	отдельное помещение?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 14, 16 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	67
Вопрос проверочного листа	применяется ли электронная система (при помощи кодов) обработки данных вместо стеллажных карт?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 29 Правил надлежащей практики хранения; пункт 49 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	9
Вопрос проверочного листа	Имеется ли оборудование, которое необходимо для исполнения обязательств по договору аутсорсинга (одно из условий договора аутсорсинга) в соответствии с требованиями Правил надлежащей практики хранения?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 6 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	49
Вопрос проверочного листа	Имеется ли оборудование для хранения лекарственных препаратов: стеллажи?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 31 Правил надлежащей практики хранения; пункт 29 Правил надлежащей практики хранения; пункт 5 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	30
Вопрос проверочного листа	Имеется ли отдельная зона (помещение, шкафы) для хранения оборудования, инвентаря и материалов для уборки (очистки), а также моющих и дезинфицирующих средств?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 25 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	84
Вопрос проверочного листа	инструкции?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 41-43 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	61
Вопрос проверочного листа	Осуществляется ли проверка соответствия принимаемых лекарственных препаратов товаросопроводительной документации: по ассортименту и количеству?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 46 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	36
Вопрос проверочного листа	Имеются ли помещения для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств, оборудованные несгораемыми и устойчивыми стеллажами и поддонами под соответствующую нагрузку?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 17 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	21
Вопрос проверочного листа	Имеется ли для хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов: обозначенная зона?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 14, 16 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	97
Вопрос проверочного листа	лекарственных препаратов, предназначенных для личного использования работниками?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 20 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	95
Вопрос проверочного листа	табачных изделий?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 20 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	83
Вопрос проверочного листа	Имеются ли документы, описывающие действия, выполняемые субъектом обращения лекарственных препаратов и направленные на соблюдение требований, установленных Правилами надлежащей практики хранения: стандартные операционные процедуры (СОПы)?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 41-43 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	82
Вопрос проверочного листа	фальсифицированные, недоброкачественные и контрафактные лекарственные препараты?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 30 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	76
Вопрос проверочного листа	прямых солнечных лучей?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 51 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	48
Вопрос проверочного листа	Имеется ли пломбир (или печать) для опечатывания шкафов или помещений в которых хранятся лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 31 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	43
Вопрос проверочного листа	Имеется ли холодильное оборудование (с указанием наименования, марки, инвентарного номера, температурного режима, емкости) с размещением и обслуживанием согласно документации по его использованию (эксплуатации): холодильные камеры?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 21, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	23
Вопрос проверочного листа	Имеется ли обозначенная зона или отдельное помещение, обеспечивающие требуемые условия хранения лекарственных препаратов, для карантинного хранения лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 14, 16 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	8
Вопрос проверочного листа	Имеются ли помещения, которые необходимы для исполнения обязательств по договору аутсорсинга (одно из условий договора аутсорсинга) в соответствии с требованиями Правил надлежащей практики хранения?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 6 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	92
Вопрос проверочного листа	Хранятся ли журналы (карты) регистрации температурного картирования в течение двух лет?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 21 Правил надлежащей практики хранения; пункт 23 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	90
Вопрос проверочного листа	инструкций?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 24, 41 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	77
Вопрос проверочного листа	Хранятся ли светочувствительные лекарственные препараты в защищенном от света месте?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 52 Правил надлежащей практики хранения; пункты 24-26 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	65
Вопрос проверочного листа	Стеллажи (шкафы) для хранения лекарственных препаратов: промаркированы ли?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 29 Правил надлежащей практики хранения; пункт 49 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	93
Вопрос проверочного листа	Соблюдается ли запрет на совместное хранение в одном технически укрепленном помещении лекарственных препаратов, предусмотренных пунктом 32 Правил надлежащей практики хранения, и лекарственных препаратов, содержащих сильнодействующие или ядовитые вещества?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 34 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	13
Вопрос проверочного листа	Помещения для хранения лекарственных препаратов (статья 58 61-ФЗ: глава IV Правил надлежащей практики хранения; Правила хранения лекарственных средств) Обеспечивают ли помещения для хранения лекарственных препаратов безопасное раздельное хранение и перемещение лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 12 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	88
Вопрос проверочного листа	Имеется ли разработанный и утвержденный комплекс мер, направленный на минимизацию риска контаминации лекарственных препаратов, с учетом условий соблюдения защиты от факторов внешней среды с оформлением: приказов?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 24, 41 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	81
Вопрос проверочного листа	лекарственные препараты, в отношении которых принято решение об изъятии из обращения?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 30 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	54
Вопрос проверочного листа	Прошло ли оборудование, относящееся к средствам измерений: первичную поверку и (или) калибровку до ввода в эксплуатацию?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 38 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	24
Вопрос проверочного листа	Имеется ли в помещениях и зонах, используемых для хранения лекарственных препаратов освещение?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 17 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	11
Вопрос проверочного листа	оборудования?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 6 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	78
Вопрос проверочного листа	Созданы ли условия в помещениях для хранения влагочувствительных лекарственных средств?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 21, 47 Правил надлежащей практики хранения; пункт 29 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	74
Вопрос проверочного листа	Осуществляется ли хранение огнеопасных и взрывоопасных лекарственных препаратов вдали от: огня?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 51 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	69
Вопрос проверочного листа	фармакологических групп?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	подпункт "б" пункта 49 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	52
Вопрос проверочного листа	поддоны?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 31 Правил надлежащей практики хранения; пункт 29 Правил надлежащей практики хранения; пункт 5 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	50
Вопрос проверочного листа	шкафы металлические или деревянные для хранения лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 31 Правил надлежащей практики хранения; пункт 29 Правил надлежащей практики хранения; пункт 5 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	47
Вопрос проверочного листа	Имеется ли система контроля доступа в помещения для хранения лекарственных средств (зоны)?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункты 27, 37 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	25
Вопрос проверочного листа	Имеется ли валидированная система, разделяющая зоны хранения?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 18 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	70
Вопрос проверочного листа	способа введения лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	подпункт "в" пункта 49 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	60
Вопрос проверочного листа	Проводится ли повторное температурное картирование для контроля температуры в помещениях (зонах) в соответствии с результатами анализа рисков, а также при изменениях в конструкции помещения (зон) или оборудования?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 22 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	57
Вопрос проверочного листа	Имеются ли запасные поверенные средства измерения в случае ремонта, технического обслуживания, поверки оборудования и средств измерения?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 39, 40 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	44
Вопрос проверочного листа	фармацевтические холодильные шкафы или холодильники?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 21, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	16
Вопрос проверочного листа	Имеются ли помещения (отсеки) для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств с пределом огнестойкости строительных конструкций не менее 1 часа?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 11, 12 Правил надлежащей практики хранения; пункт 14 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	12
Вопрос проверочного листа	персонала?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 6 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	80
Вопрос проверочного листа	Изолируются ли: лекарственные препараты, в отношении которых принято решение о приостановлении применения?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 30 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	79
Вопрос проверочного листа	Изолируются ли специально промаркированные лекарственные препараты, предназначенные для уничтожения?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 55 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	71
Вопрос проверочного листа	Осуществляется ли хранение лекарственных препаратов с учетом: требований нормативной документации, составляющей регистрационное досье на лекарственный препарат?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 44, 47 Правил надлежащей практики хранения;
Идентификатор вопроса проверочного листа	55
Вопрос проверочного листа	первичную поверку и (или) калибровку после ремонта?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 38 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	19
Вопрос проверочного листа	Имеется ли обозначенная зона или отдельное помещение основного хранения лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 14, 16 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	18
Вопрос проверочного листа	Имеется ли обозначенная зона или отдельное помещение экспедиции?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 14, 16 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	3
Вопрос проверочного листа	Назначено ли руководителем организации оптовой торговли лекарственными средствами лицо, ответственное за внедрение и обеспечение системы качества?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 5 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	1
Вопрос проверочного листа	Система обеспечения качества хранения и перевозки лекарственных препаратов (статья 54 61-ФЗ; Глава II, пункты 3-6 Правил надлежащей практики хранения) Утверждены ли руководителем субъекта обращения лекарственных средств стандартные операционные процедуры (далее - СОП)?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 3 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	96
Вопрос проверочного листа	напитков?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 20 Правил надлежащей практики хранения да
Идентификатор вопроса проверочного листа	59
Вопрос проверочного листа	Размещено ли оборудование для контроля температуры в помещениях (зонах) в соответствии с результатами температурного картирования?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 22 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	58
Вопрос проверочного листа	Действия субъекта обращения лекарственных препаратов по хранению. Документы по хранению лекарственных препаратов (статья 58, пункт 3 статьи 9 61-ФЗ; главы V, IV Правил надлежащей практики хранения; Правила хранения лекарственных средств) Осуществляется ли изучение распределения температуры (далее - температурное картирование) для обеспечения требуемых условий хранения лекарственных препаратов в помещениях (зонах), используемых для хранения лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 22 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	56
Вопрос проверочного листа	периодическую поверку и (или) калибровку в процессе эксплуатации?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 38 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	38
Вопрос проверочного листа	гигрометры? пункт 37 Правил надлежащей практики хранения;
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	20
Вопрос проверочного листа	Имеются ли обозначенные зоны или отдельные помещения хранения лекарственных препаратов, требующих специальных условий?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 14,16 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	17
Вопрос проверочного листа	Имеется ли обозначенная зона или отдельное помещение для приемки лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 14, 16 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	4
Вопрос проверочного листа	Указаны ли в договоре, по которому осуществляется передача деятельности на аутсорсинг: обязанности каждой из сторон?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 6 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	51
Вопрос проверочного листа	шкафы?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 31 Правил надлежащей практики хранения; пункт 29 Правил надлежащей практики хранения; пункт 5 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	41
Вопрос проверочного листа	Размещены ли измерительные части приборов для регистрации параметров воздуха на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов и на высоте 1,5 -1,7 м от пола?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	27
Вопрос проверочного листа	Предусмотрено ли разделение потоков перемещения лекарственных препаратов (с момента поступления до момента отправки со склада) между помещениями и (или) зонами для хранения лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 28 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	94
Вопрос проверочного листа	Соблюдается ли запрет на хранение в помещениях хранения лекарственных препаратов: пункт 20 Правил надлежащей практики хранения пищевых продуктов?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 20 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	85
Вопрос проверочного листа	договоры?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 41-43 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	62
Вопрос проверочного листа	по качеству?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 46 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	46
Вопрос проверочного листа	Имеется ли система вентиляции в помещениях для хранения лекарственных средств?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 21, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения; пункт 4 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	32
Вопрос проверочного листа	Обеспечивает ли установка оборудования для хранения лекарственных средств в помещениях доступность для проведения уборки?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 10 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	28
Вопрос проверочного листа	Обеспечена ли защита поступающих лекарственных средств при проведении погрузочно-разгрузочных работ: от атмосферных осадков?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 10 Правил оптовой торговли
Идентификатор вопроса проверочного листа	66
Вопрос проверочного листа	имеют ли стеллажные карты?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 29 Правил надлежащей практики хранения; пункт 49 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	34
Вопрос проверочного листа	Обеспечена ли защита помещений для хранения лекарственных препаратов от проникновения насекомых, грызунов или других животных?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 26 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	91
Вопрос проверочного листа	Регистрируются ли результаты температурного картирования и влажности в специальном журнал (карте) регистрации на бумажном носителе и (или) в электронном виде ежедневно, в том числе в выходные и праздничные дни?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 21 Правил надлежащей практики хранения; пункт 23 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	86
Вопрос проверочного листа	отчеты (сводные журналы)?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 41-43 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	64
Вопрос проверочного листа	по наличию повреждений транспортной тары?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 46 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	40
Вопрос проверочного листа	электронные гигрометры?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 37 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	35
Вопрос проверочного листа	Оборудование (глава IV Правил надлежащей практики хранения: Правила хранения лекарственных средств) Имеется ли оборудование (в хорошем состоянии и чистое), принадлежащее организации оптовой торговли лекарственными препаратами на праве собственности или на ином законном основании?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 11 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	31
Вопрос проверочного листа	Проводится ли уборка помещений (зон) для хранения лекарственных препаратов в соответствии с СОПами?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 25 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	2
Вопрос проверочного листа	Определена ли ответственность работников субъекта обращения лекарственных препаратов за нарушение требований, установленных настоящими Правилами надлежащей практики хранения?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	подпункт "б" пункта 4 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	89
Вопрос проверочного листа	СОПов?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 24, 41 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	73
Вопрос проверочного листа	информации, содержащейся на первичной и (или) вторичной упаковке лекарственного препарата и транспортной таре?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 44, 47 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	63
Вопрос проверочного листа	по соблюдению специальных условий хранения (при наличии такого требования в нормативной документации на лекарственный препарат)?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 46 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	53
Вопрос проверочного листа	подтоварники?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 31 Правил надлежащей практики хранения; пункт 29 Правил надлежащей практики хранения; пункт 5 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	42
Вопрос проверочного листа	Размещено ли оборудование для контроля температуры в помещения (зонах) в соответствии с результатами температурного картирования, на основании проведенного анализа и оценки рисков?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 22 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	37
Вопрос проверочного листа	Оснащены ли помещения для хранения лекарственных средств приборами для регистрации параметров воздуха: термометры?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 37 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	29
Вопрос проверочного листа	воздействия низких и высоких температур?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 10 Правил оптовой торговли
Идентификатор вопроса проверочного листа	26
Вопрос проверочного листа	Имеются ли административно-бытовые помещения, отделенные от зон хранения лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 19 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	15
Вопрос проверочного листа	Соответствует ли площадь помещений, необходимых для осуществления деятельности по хранению лекарственных препаратов, объему хранимых лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 13 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	7
Вопрос проверочного листа	Исполняет ли обязательства по договору аутсорсинга квалифицированный персонал?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 6 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	5
Вопрос проверочного листа	порядок действий?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 6 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	33
Вопрос проверочного листа	Допускает ли отделка помещений (внутренние поверхности стен, потолков) для хранения лекарственных препаратов возможность проведения влажной уборки?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 25 Правил надлежащей практики хранения; пункт 6 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	14
Вопрос проверочного листа	Составляет ли площадь помещений, необходимых для осуществления деятельности по хранению лекарственных препаратов, не менее 150 кв. метров?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 13 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	87
Вопрос проверочного листа	Ведется ли учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 11 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	72
Вопрос проверочного листа	инструкции по медицинскому применению?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 44, 47 Правил надлежащей практики хранения;
Идентификатор вопроса проверочного листа	68
Вопрос проверочного листа	Размещены ли лекарственные препараты в помещениях и (или) зонах для хранения лекарственных препаратов с учетом: физико-химических свойств лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	подпункт "а" пункта 49 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	10
Вопрос проверочного листа	Осведомляется ли документально исполнитель по договору аутсорсинга (одно из условий договора аутсорсинга) обо всех факторах, связанных с лекарственными препаратами или деятельностью, передаваемой на аутсорсинг, которые могут представлять опасность для его: помещений?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 6 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	6
Вопрос проверочного листа	ответственность сторон?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 6 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	45
Вопрос проверочного листа	Имеется система кондиционирования в помещениях для хранения лекарственных средств?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 21, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения; пункт 4 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	75
Вопрос проверочного листа	отопительных приборов?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 51 Правил надлежащей практики хранения

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ	Да
Тип субъекта КНМ	ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ	Государственное предприятие вологодской области "Государственное производственно-торговое предприятие "Фармация"
ИНН	3525045790
ОГРН	1023500877278
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)	1992-11-12

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ	Выездная
Вид государственного контроля (надзора)	Иной вид надзора
Категория риска	Значительный риск (3 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	2019-01-23

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000050698
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора)	1063525032922
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации	10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	312664561
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Лицензионный контроль фармацевтической деятельности

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО	Кирсанову Яну Сергеевну
Должность	главного специалиста - эксперта отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Исупову Светлану Владимировну
Должность	заместителя начальника отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Шаммедову Нелли Юрьевну
Должность	- ведущего специалиста эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала	2019-01-29
Дата окончания проведения мероприятия	2019-02-25
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ	Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)	20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок	Да
Цели, задачи, предмет КНМ	Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. настоящая проверка проводится с целью: проведения контрольно-надзорных мероприятий в соответствии с утвержденным планом на 2019 год, согласованным с Прокуратурой Вологодской области. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами; соответствие сведений, содержащихся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям; выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля; проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде; по предупреждению возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера; по обеспечению безопасности государства; по ликвидации последствий причинения такого вреда.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	- Устав; - документы, подтверждающие наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности (услуг) и отвечающих установленным требованиям; - документы, подтверждающие наличие на законном основании оборудования (в том числе: охранная и пожарная сигнализация, холодильное оборудование, кондиционеры, приборы для регистрации параметров воздуха) для осуществления фармацевтической деятельности; - оборотная ведомость по основным средствам; - штатное расписание; - трудовые договоры со специалистами, приказы о приеме на работу; - должностные инструкции фармацевтических специалистов; - копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании, копии сертификатов специалистов; - копии документов или заверенные в установленном порядке выписки из документов, которые подтверждают наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации (структурного подразделения); - копии документов о назначении лица, ответственного за внедрение и обеспечение системы качества, осуществляющее мониторинг эффективности системы качества и актуализацию стандартных операционных процедур;
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	- документы, приказы об организации системы качества и надлежащего хранения лекарственных препаратов (в том числе стандартные операционные процедуры, отражающие обращение лекарственных препаратов, акты внутреннего контроля); - журналы, необходимые для соблюдения Правил надлежащей аптечной практики; - документация, подтверждающая проведение мониторинга безопасности лекарственных препаратов (в том числе выявление недоброкачественных, фальсифицированных, контрафактных лекарственных средств); -документы по работе с жалобами и обращениями граждан по вопросам обращения лекарственных средств (2018 год); - приходно-расходные накладные на лекарственные средства для медицинского применения; - реестр зарегистрированных предельных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов; - акты по списанию, уничтожению лекарственных средств для медицинского применения (2018 год); - договор на уничтожение лекарственных средств для медицинского применения (2018 год).

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ

- Устав; - документы, подтверждающие наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности (услуг) и отвечающих установленным требованиям; - документы, подтверждающие наличие на законном основании оборудования (в том числе: охранная и пожарная сигнализация, холодильное оборудование, кондиционеры, приборы для регистрации параметров воздуха) для осуществления фармацевтической деятельности; - оборотная ведомость по основным средствам; - штатное расписание; - трудовые договоры со специалистами, приказы о приеме на работу; - должностные инструкции фармацевтических специалистов; - копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании, копии сертификатов специалистов; - копии документов или заверенные в установленном порядке выписки из документов, которые подтверждают наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации (структурного подразделения); - копии документов о назначении лица, ответственного за внедрение и обеспечение системы качества, осуществляющее мониторинг эффективности системы качества и актуализацию стандартных операционных процедур;

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ

- документы, приказы об организации системы качества и надлежащего хранения лекарственных препаратов (в том числе стандартные операционные процедуры, отражающие обращение лекарственных препаратов, акты внутреннего контроля); - журналы, необходимые для соблюдения Правил надлежащей аптечной практики; - документация, подтверждающая проведение мониторинга безопасности лекарственных препаратов (в том числе выявление недоброкачественных, фальсифицированных, контрафактных лекарственных средств); -документы по работе с жалобами и обращениями граждан по вопросам обращения лекарственных средств (2018 год); - приходно-расходные накладные на лекарственные средства для медицинского применения; - реестр зарегистрированных предельных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов; - акты по списанию, уничтожению лекарственных средств для медицинского применения (2018 год); - договор на уничтожение лекарственных средств для медицинского применения (2018 год).

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ	Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ	Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения	1992-11-12
Сведения о необходимости согласования КНМ	Да

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ	Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	9-Пр/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	2019-01-23

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта	- постановление Правительства РФ от 09.06.2010 № 419 «О порядке предоставления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ»; - постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; - постановление Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043 "Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств"; - постановление Правительства РФ от 31.03.2017 г. № 394 «О внесении изменений и признании утратившими силу некоторых актов правительства РФ» (Приложение № 5 «План реализации Программы РФ "Развитие здравоохранения" на 2017 год и на плановый период 2018 и 2019 годов»; - постановление Правительства РФ от 19.12.2016 № 1403 «О программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2017 год и плановый период 2018 и 2019 годов»; - постановление Правительства РФ от 29.10.2010 N 865 "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов" (ред. от 03.02.2016); - постановление Правительства РФ от 16.07.2009 №584 «Об уведомительном порядке начала осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности»; - постановление Правительства РФ от 01.12.2009 № 982 "Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии";
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта	- постановление Правительства РФ от 26 июля 2010 г. N 558 "О порядке распределения, отпуска и реализации наркотических средств и психотропных веществ, а также отпуска и реализации их прекурсоров"; - приказ Минздрава РФ от 01.09.2017 № 585н «Об утверждении Административного регламента исполнения Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения государственной функции по осуществлению лицензионного контроля фармацевтической деятельности»; - приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.10 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения"; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей практики лекарственных препаратов для медицинского применения"; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 29.10.2015 № 771, Общая фармакопейная статья ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 13.11.1996 № 377 «Об утверждении требований к организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 июля 2017 г. N 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность";
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта	- Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения РФ от 09 ноября 2017 г. N 9438 "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств" (Зарегистрирован 25.01.2018 № 49781); - постановление Законодательного Собрания Вологодской области от 25.01.2017 N 15 "О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории Вологодской области на 2017 год и плановый период 2018 и 2019 годов".
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта	- приказ Министерства здравоохранения РФ от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету»; - приказ Минздрава РФ от 22.04.2014 N 183н "Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету"; - приказ Минздравсоцразвития РФ от 17.05.2012 N 562н "Об утверждении порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества" (ред. от 10.09.2015); - приказ Минздрава России от 01.08.2012 № 54н «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления»; - приказ Минздрава РФ от 20.12.2012 г. № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»; - приказ Минздравсоцразвития РФ от 12.02.2007 г. N 110 «Инструкции о порядке выписывания лекарственных препаратов и оформления рецептов и требований-накладных»; - приказ Минздрава РФ от 21.10.1997 N 309 "Об утверждении Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)" (ред. от 24.04.2003); - приказ Минздрава РФ от 29.11.2012 N 982н "Об утверждении условий и порядка выдачи сертификата специалиста медицинским и фармацевтическим работникам, формы и технических требований сертификата специалиста" (ред. 10.02.2016);
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта	- Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - Федеральный закон от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»; - Федеральный закон от 10.01.2002 № 7-ФЗ «Об охране окружающей среды»; - Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - Федеральный закон от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных препаратах»; - Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 № 195-ФЗ; - постановление Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности"; - постановление Правительства Российской Федерации от 21.11.2011 N 957 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности"; - постановление Правительства РФ от 03.09.2010 № 674 "Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств"; - постановление Правительства РФ от 04.11.2006 № 644 «О порядке предоставления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ»;
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта	- приказ Минздрава РФ от 03.08.2012 N 66н "Об утверждении Порядка и сроков совершенствования медицинскими работниками и фармацевтическими работниками профессиональных знаний и навыков путем обучения по дополнительным профессиональным образовательным программам в образовательных и научных организациях"; - приказ Минздрава РФ от 10.02.2016 N 83н "Об утверждении квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием"; - приказ Росздравнадзора от 30.11.2017 г. № 9890 «Об утверждении Ведомственной программы профилактики нарушений обязательных требований»; - приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 12.02.2017 №1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора»; - приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 07.08.2015 №5539 «Об утверждении Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения»; - приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 №2317-Пр/13 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области»; - Приказ Региональной энергетической комиссии Вологодской области от 24 июня 2015 г. N 216 "Об установлении на территории Вологодской области предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов";
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки

Проверка Государственное предприятие вологодской области "Государственное производственно-торговое предприятие "Фармация" №351902011670

Выявленные нарушения (1 шт.):

Нарушенный правовой акт:

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Общая информация

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Проверочный лист

Контрольный вопрос

Контрольный вопрос

Контрольный вопрос

Контрольный вопрос

Контрольный вопрос

Контрольный вопрос

Результат проведения КНМ

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

Сведения о результате КНМ

Проверочный лист

Контрольный вопрос

Cубъект КНМ

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Правовое основание проведения планового КНМ

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Правовое основание КНМ

Проверка Государственное предприятие вологодской области "Государственное производственно-торговое предприятие "Фармация"
№351902011670