Причина проверки:

задачами настоящей проверки являются: - Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств; - Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности; - Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности; - Лицензионный контроль медицинской деятельности. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами; соответствие сведений, содержащихся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям; выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля; проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде; по предупреждению возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера; по обеспечению безопасности государства; по ликвидации последствий причинения такого вреда.

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (3 шт.):

• Нарушения правил хранения лекарственных средств для медицинского применения; Нарушения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности; Нарушение прав граждан в сфере охраны здоровья:
• I. Нарушения правил хранения лекарственных средств для медицинского применения: II. Нарушения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности: 3. Нарушение прав граждан в сфере охраны здоровья:
• I. Нарушения правил хранения лекарственных средств для медицинского применения: II. Нарушения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности:

Нарушенный правовой акт:

• -приложения №5Приказа Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. N 926н «Об утверждении Порядка оказания медицинской взрослому населению при заболеваниях нервной системы», -приложения №6Приказа Министерства здравоохранения РФ от 30 декабря 2015 г. N 1034н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «психиатрия-наркология», -приложения №3 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. N 918н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями». 4. Принять меры по устранению нарушений п. 3, 6. 7, 10, 12, 32, 40, 42, 52 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г. № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»; 4. пп. «б» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»; 5. п.34 Порядка, утвержденного приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.02.2017 №1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора»; 6. п. 5 приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 924н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «дерматовенерология»;
• 7. пп. «а», «б», «г», «д», «в» п. 2.1 Раздела II Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»; 8. п. 1, 9, 7, 11.12 Приложения №2 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению»; 9. п. 11 Приложения приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 18.04.2012 № 381н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «косметология»; 10. п. 3.4.2, п. 2.7, п. 3.5, п. 1.3.5, п. 3.4.1, п. 3.8, п.1.1.4.6.3, п. 4.1, Приложения № 1; п. 16, п. 15, п. 27.13, п. 4.4 Приложения №2 к приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12.04.2011 №302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и наработах с вредными и (или) опасными условиями труда»; 11. п. 7 Приложения №1 приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.06.2015 № 344н «О проведении обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств)»; 12. ч. 1 ст. 20, ч. 4 ст. 22 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
• 13. п. 5, п. 7, п. 8, п. 9, п. 10 Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 29.06.2016 №425н; 14. пп. «б» п. 11 Постановления Правительства РФ от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»; 15. ст. 15 Федеральный закон от 24.11.1995 N 181-ФЗ (ред. от 18.07.2019) "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации", ст. 4, п. 9 ст. 10 Федерального закона от 21.11.2011 N323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Приказа Министерства здравоохранения РФ от 12 ноября 2015 г. N 802н "Об утверждении Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи".
• - приложения № 3 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 12.11.2012 № 901н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «травматология и ортопедия; - приложения №3 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 12.11.2012 № 905н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "оториноларингология"", - приложения №3 приказа Министерства здравоохранения РФ от 12 ноября 2012 г. N 908н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "детская эндокринология", -приложения №3 приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 923н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», - приложения №3 приказа Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. N 916н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "пульмонология", - приложения №3 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 16 ноября 2012г. №922н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия», - приложения №3 приказа Министерства здравоохранения РФ от 12 ноября 2012 г. N 907н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "урология", - приложения №3 приказа Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. N 918н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями", - приложения №3 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 18 января 2012 г. N 17н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "нефрология"
• - приложения №3 приказа Министерства здравоохранения РФ от 7 ноября 2012 г. N 606н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "аллергология и иммунология", -приложения №3 приказа Министерства здравоохранения РФ от 9 апреля 2015 г. N 178н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "сурдология-оториноларингология" - приложения №3 приказа Министерства здравоохранения РФ от 14 декабря 2012 г. N 1047н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям по профилю "неврология", -приложения №2 приказа Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 года N 915н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «онкология»; -приказа Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012г. №926н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы”, - приложения №3 приказа Министерства здравоохранения РФ от 12 ноября 2012 г. N 906н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "гастроэнтерология",
• - приложения №3 приказа Министерства здравоохранения РФ от 13 ноября 2012 г. N 911н "Об утверждении порядка оказания медицинской помощи при острых и хронических профессиональных заболеваниях", - приложения №11 приказа Министерства здравоохранения РФ от 01.11.2012 г. № 572н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)"", - приложения №2 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 2 апреля 2010 г. N 206н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению с заболеваниями толстой кишки, анального канала и промежности колопроктологического профиля", - приказа Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. N 924н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "дерматовенерология", - приказа Министерства здравоохранения РФ от 13 ноября 2012 г. N 910н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям со стоматологическими заболеваниями",
• -приложения №3 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 15 ноября 2012 г. N 916н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «пульмонология», -приложения №3 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. N 915н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «онкология», - приложения №3 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 12ноября 2012 г. N 906н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «гастроэнтерология», -приложения №3Приказа Министерства здравоохранения РФ от 26декабря 2016 г. N 997н «Об утверждении Правил проведения функциональных исследований», -приложения №3 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 12 ноября 2012 г. N 905н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «оториноларингология», -приложения №6Приказа Министерства здравоохранения РФ от 12 ноября 2012 г. N 902н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты», -приложения №3Приказа Министерства здравоохранения РФ от 1 ноября 2012 г. N 572н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)»»
• - приложения №3Приказа Министерства здравоохранения РФ от 12 ноября 2012 г. № 908н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «детская эндокринология», - приложения №3 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. N 918н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями», - приложения №6 Приказа Министерства здравоохранения РФот 30 декабря 2015 г. N 1034н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «психиатрия-наркология», - приложения №5 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. N 926н «Об утверждении Порядка оказания медицинской взрослому населению при заболеваниях нервной системы», - приложения №3 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. N 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской взрослому населению по профилю «терапия», - приложения №3 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 16апреля 2012 г. N 366н «Об утверждении Порядка оказания педиатрической помощи»,
• - приказ Росздравнадзора от 30.11.2017 г. № 9890 «Об утверждении Ведомственной программы профилактики нарушений обязательных требований»; - приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 12.02.2017 №1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора»; - приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 г. N 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»»; - приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 №2317-Пр/13 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области»; - приказ Минздрава России от 15.12.2014 N835н "Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров"; - приложение № 1, приложение № 2, п.3, 21 приложения № 3, приложение № 4, приложение №6 приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения РФ от 20.12.2017 № 10450 "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности»" (Зарегистрирован 26.01.2018 № 49793); - приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29.03.2018 № 2000 "О внесении изменений в приказ Росздравнадзора от 27.04.2017 № 4043 "Об утверждении Перечня правовых актов и их отдельных частей (положений), содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю в рамках отдельного вида государственного контроля (надзора)";
• - Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - Федеральный закон от 02.05.2006 № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации»; - Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - постановление Правительства РФ от 29.10.2010 N 865 "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов" (ред. от 03.02.2016); - Распоряжение Правительства РФ от 10 декабря 2018 г. N 2738-р Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2019 год, перечня лекарственных препаратов для медицинского применения, перечня лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, а также минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 13.11.1996 № 377 «Об утверждении требований к организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения»;
• - приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 июля 2017 г. N 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"; - приказ Минздравсоцразвития РФ от 17.05.2012 N 562н "Об утверждении порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества" (ред. от 10.09.2015); - приказ Минздравсоцразвития РФ от 12.02.2007 г. N 110 «Инструкции о порядке выписывания лекарственных препаратов и оформления рецептов и требований-накладных»; - приказ Минздрава РФ от 21.10.1997 N 309 "Об утверждении Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)" (ред. от 24.04.2003); - приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 07.08.2015 №5539 «Об утверждении Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения»; - Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения РФ от 09 ноября 2017 г. N 9438 "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств" (Зарегистрирован 25.01.2018 № 49781); - Федеральный закон от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»; - Федеральный закон от 10.01.2002 № 7-ФЗ «Об охране окружающей среды»;
• - Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 № 195-ФЗ; - постановление Правительства Российской Федерации от 21.11.2011 N 957 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности"; - постановление Правительства РФ от 03.09.2010 № 674 "Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств"; - постановление Правительства РФ от 09.06.2010 № 419 «О порядке предоставления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ»; - постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; - постановление Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043 "Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств"; - постановление Правительства РФ от 28.08.2014 N 871 "Об утверждении Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи"; - постановление Правительства РФ от 01.12.2009 № 982 "Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии";
• - постановление Правительства РФ от 26 июля 2010 г. N 558 "О порядке распределения, отпуска и реализации наркотических средств и психотропных веществ, а также отпуска и реализации их прекурсоров"; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 26 декабря 2016 г. N 998н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств посредством организации и проведения проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств требований к доклиническим исследованиям лекарственных средств, клиническим исследованиям лекарственных препаратов, хранению, перевозке, отпуску, реализации лекарственных средств, применению лекарственных препаратов, уничтожению лекарственных средств"; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 26 декабря 2016 г. N 999н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств посредством организации и проведения проверок соответствия лекарственных средств для медицинского применения, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству"; - приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.10 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 31.10.2018 № 749, Общая фармакопейная статья ОФС.1.1.0010.18 «Хранение лекарственных средств»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету»;
• - приказ Минздрава России от 01.08.2012 № 54н «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления»; - приказ Минздрава РФ от 29.11.2012 № 982н «Об утверждении условий и порядка выдачи сертификата специалиста медицинским и фармацевтическим работникам, формы и технических требований сертификата специалиста» (ред. 10.02.2016); - приказ Минздрава РФ от 03.08.2012 № 66н «Об утверждении Порядка и сроков совершенствования медицинскими работниками и фармацевтическими работниками профессиональных знаний и навыков путем обучения по дополнительным профессиональным образовательным программам в образовательных и научных организациях»; - приказ Минздрава РФ от 08.10.2015 N 707н "Об утверждении квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "здравоохранение и медицинские науки"; - Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 июля 2010 г. N 541н "Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения"; - приказ Минздрава РФ от 10.02.2016 N 83н "Об утверждении квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием"; - Приказ Росздравнадзора от 09.11.2017 № 9438 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств»;
• - приказы Минздрава России, утверждающие порядки оказания медицинской помощи, стандарты медицинской помощи; - письмо Минздрава РФ от 21.08.2003 N2510/9468-03-32 "О предрейсовых медицинских осмотрах водителей транспортных средств"; - постановление Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности»;- Приказ Министерства здравоохранения РФ от 6 декабря 2012 г. N 1011н "Об утверждении Порядка проведения профилактического медицинского осмотра"; - Приказ Министерства здравоохранения РФ от 05.05. 2016 № 282н «Об утверждении Порядка проведения экспертизы профессиональной пригодности и формы медицинского заключения о пригодности или непригодности к выполнению отдельных видов работ»; - приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12.04.2011 № 302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 23.04.2016 № 625н «Об утверждении Порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности». - приказ Минздравсоцразвития РФ от 28.09.2010 № 831н «Об утверждении единого образца Медицинской справки о допуске к управлению транспортными средствами»; -
• постановление Правительства РФ от 26.06.2008 № 475 «Об утверждении Правил освидетельствования лица, которое управляет транспортным средством, на состояние алкогольного опьянения и оформления его результатов, направления указанного лица на медицинское освидетельствование на состояние опьянения, медицинского освидетельствования этого лица на состояние опьянения и оформления его результатов и правил определения наличия наркотических средств или психотропных веществ в организме человека при проведении медицинского освидетельствования на состояние опьянения лица, которое управляет транспортным средством»;- приказ Минздрава России от 15.06.2015 № 342н «Об утверждении порядка направления на внеочередное обязательное медицинское освидетельствование водителей транспортных средств, а также порядка приостановления действия и аннулирования медицинского заключения о наличии (об отсутствии) у водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств) медицинских противопоказаний, медицинских показаний или медицинских ограничений к управлению транспортными средствами»; - приказ Минздрава России от 15.06.2015 № 344н «О проведении обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств); - приказ Минздрава России от 30.06.2016 № 441н «О порядке проведения медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием и химико-токсикологических исследований наличия в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов».

Выданные предписания:

• 1. В нарушение Приложения №5Приказа Министерства здравоохранения РФот 15 ноября 2012 г. N 926н «Об утверждении Порядка оказания медицинской взрослому населению при заболеваниях нервной системы», в оснащении кабинета врача-невролога на момент проверки отсутствуют/не представлены: - шкаф медицинский - 1 ед. (п.1); - негатоскоп -1 ед. (п.4); - камертон - 1 ед. (п.5); - неврологический молоточек - 1 ед. (п.7).2. В нарушение Приложения №6Приказа Министерства здравоохранения РФот 30 декабря 2015 г. N 1034н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «психиатрия-наркология», в оснащении кабинета врача-психиатра-нарколога на момент проверки отсутствуют/не представлены: - неврологический молоточек - 1ед. (п.5). 3. В нарушение Приложения №3 Приказа Министерства здравоохранения РФот 15 ноября 2012 г. N 918н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями», в оснащении кардиологического кабинета на момент проверки отсутствуют/не представлены: - шкаф для белья - 1 ед. (п.6); - шкаф для лекарственных средств и препаратов - 1 ед. (п.7); - секундомер - 1 ед. (п.8); - весы напольные 1 ед. (п.11); - ростомер - 1 ед. (п.12); - лента сантиметровая - 1 ед. (п.13); - ширма - 1 ед. (п.15); - передвижной бактерицидный облучатель воздуха - 1 ед. (п.16); - принтер - 1 ед. (п.21); - персональный компьютер с программным обеспечением - 1 ед. (п.22); - шкаф для одежды - 1 ед. (п.23); - аппарат для экспресс определения международного нормализованного отношения портативный 1 ед. (п.24); - экспресс анализатор кардиомаркеров портативный 1 ед. (п.25).
• п. 11 Приложения приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 18.04.2012 № 381н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «косметология»;п. 1 Приложения № 2 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению», п. 2.1 Раздела II Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 №203н врачом Кривошея С.Ю. по случаю обращений пациенток Коробовой М.В., Чешковой Т.Н. за медицинской услугой «пирсинг» в ООО «МЦ «Медведь» не заведены медицинские карты пациентов получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях Ф025/у. 14. Нарушение порядков проведения медицинских осмотров, медицинских освидетельствований. В ходе проверки медицинских документов по соблюдению требований Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда выявлено следующее. - в нарушение п. 2.7 Приложения № 1 к приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12.04.2011 №302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда», Костюченко Валентины Николаевны, 16.08.1984 г.р., при прохождении предварительного медицинского осмотра 19.09.2019, 21.09.2019 г. (медицинская карта без номера), не выполнено исследование спирометрия, рентгенографии органов грудной клетки в двух проекциях.
• - в нарушение ч. 4 ст. 22 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 5 Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 29.06.2016 №425н, в ООО «МЦ» Медведь» на момент проверки отсутствовало/не представлено помещение для ознакомления пациентов с медицинской документацией (представлен локальный акт по электронной почте 28.10.2019).- в нарушение п. 7 Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 29.06.2016 №425н на момент проверки отсутствовал/не представлен график работы данного помещения для ознакомления с медицинской документацией (представлен локальный акт по электронной почте 28.10.2019). - в нарушение п. 8, 9, 10 Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 29.06.2016 №425н не представлены учетные документы в помещении ООО «МЦ «Медведь» для ознакомления с медицинской документацией. - в нарушение требований пп. «б» п. 11 Постановления Правительства РФ от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности» на момент проверки отсутствовал график личного приема граждан руководителем и его заместителем ООО «МЦ «Медведь», а также размещенная для пациентов информация о месте приема граждан (устранено в ходе проверки). IV. По адресу: Вологодская область, г. Великий Устюг, ул. Красноармейская, д. 64 б., установлено:
• приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению» медицинским регистратором ООО «МЦ «Медведь» Медицинские карты пациентов (№ 025/у): Черепанова А.В., Гарманова Н.Н., Забелинской Е.В., Ивонинского Н.И., Холопова В.А., Романова П.Н., Мелентьевой Н.В., Владимирова А.Н., Наумова С.Ю., Долгодворова С.Н., Матвеевского Н.А., Ростовского С.Б., получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях ведутся с нарушением не указывается номер Карты - индивидуальный номер учета Карт, установленный медицинской организацией.16. Нарушение прав граждан в сфере охраны здоровья - в нарушение требований ч. 1 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «а» п. 2.1 Раздела II Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 №203н у пациентов: Осипова В.А., Ожигановой Г.А., Остроумовой Е.А., Буракова А.Н., Нестерова А.С., Колосова И.В., Деда О.И., Рябушевой Т.В., Сизиковой П.А., Хабарова Е.О., Бардина А.О. отсутствует информированное добровольное согласие гражданина на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.
• В нарушение требований Приложения №1 приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12.04.2011 №302н у Подволоцкой Л.Л. при осмотре врачом-акушером-гинекологом отсутствуют результаты проведения цитологического (на атипичные клетки) исследования, а также не проведена маммография или УЗИ молочных желез.-в нарушение п. 27.13 Приложения № 2 к приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12.04.2011 №302н у, Карасева Геннадия Ивановича, 26.03.1967 г.р., при прохождении предварительного медицинского осмотра 11.10.2019 (медицинская карта без номера), не проведена антропомертия (измерение роста, веса), нет результатов группы крови и резус-фактора, проведения аудиометрии и исследования вестибулярного аппарата. В нарушение требований п. 4.4 Приложения №2 приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12.04.2011 №302н у Карасева Г.И. отсутствуют данные о проведении спирометрии, исследования вестибулярного аппарата, АЛТ, АСТ, биллирубина.-в нарушение требований Приложения №1 приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12.04.2011 №302н у Калининской Александры Аркадьевны, 11.04.1961 г.р. при осмотре врачом-акушером-гинекологом результаты проведения бактериологического (на флору) и цитологического (на атипичные клетки) исследований, а также не проведена маммография или УЗИ молочных желез.15. В нарушение требований п. 7 Приложения №1 приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.06.2015 № 344н «О проведении обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств)»,
• -в нарушение п. 15 Приложения №2, приложения №1 к приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12.04.2011 №302н Авласевич Дарье Владимировне, 25.12.1991 г.р. при прохождении предварительного медицинского осмотра 29.03.2019 г. не проведена/отсутствуют данные о прохождении рентгенографии органов грудной клетки в 2-х проекциях (прямой и правой боковой). В нарушение требований Приложения №1 приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12.04.2011 №302н у Авласевич Д.В. при осмотре врачом-акушером-гинекологом отсутствуют результаты проведения цитологического (на атипичные клетки) исследования. - в нарушение п. 3.4.1 Приложения № 1 к приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12.04.2011 №302н у, Хохлова Кирилла Сергеевича, 16.07.1996 г.р., при прохождении предварительного медицинского осмотра 28.09.2019 (медицинская карта без номера), не проведена паллестезиометрия. В нарушение требований Приложения №1 приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12.04.2011 №302н у Хохлова К.С. отсутствуют данные о рентгенографии органов грудной клетки в 2-х проекциях (прямой и правой боковой). В нарушение п. 3.5, п. 3.8 Приложения № 1 к приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12.04.2011 №302н Хохлову К.С. не проведено аудиометрическое исследование и термометрия. -в нарушение п. 1.1.4.6.3, п. 4.1 Приложения №1, приложения №1 к приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12.04.2011 №302н Подволоцкой Лидии Леонидовне, 07.01.1971 г.р. при прохождении предварительного медицинского осмотра 15.10.2019 г. не проведена/отсутствуют данные о прохождении рентгенографии органов грудной клетки в 2-х проекциях (прямой и правой боковой), не проведено исследование функции вестибулярного аппарата.
• В нарушение требований Приложения №1 приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12.04.2011 №302н у Костюченко В.Н. при осмотре врачом-акушером-гинекологом отсутствуют результаты проведения бактериологического (на флору) и цитологического (на атипичные клетки) исследований. -в нарушение п. 3.4.2 Приложения № 1 к приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12.04.2011 №302н у, Наволоцкого Романа Альбертовича, 22.11.1994 г.р., при прохождении предварительного медицинского осмотра 09.02.2019 (медицинская карта без номера), не выполнен осмотр врачом-хирургом. В нарушение требований Приложения №1 приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12.04.2011 №302н у Наволоцкого Р.А. отсутствуют данные о проведении рентгенографии органов грудной клетки в 2-х проекциях (прямой и правой боковой). В нарушение п. 3.5, п. 1.3.5 Приложения № 1 к приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12.04.2011 №302н Наволоцкому Р.А. не проведено аудиометрическое исследование и спирография. -в нарушение Приложения №1, п. 15 приложения № 2 к приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12.04.2011 №302н Громовой Ольге Александровне, 17.07.1984 г.р. при прохождении периодического медицинского осмотра 29.11.2018 г. не проведена/отсутствуют данные о прохождении рентгенографии органов грудной клетки в 2-х проекциях (прямой и правой боковой). -в нарушение п. 16 Приложения №2, Приложения №1 к приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12.04.2011 №302н Поповой Кристине Николаевне, 19.06.2001 г.р. при прохождении предварительного медицинского осмотра 27.08.2018 г. не проведена/отсутствуют данные о прохождении рентгенографии органов грудной клетки в 2-х проекциях (прямой и правой боковой).
• - у Деда Оксаны Ивановны, 13.02.1975 г.р. в нарушение требований пп. «б» п. 2.1 Раздела II Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» в ходе осмотра 21.08.2019 врачом-дерматологом в записях отсутствует/не описаны: статус, результаты первичного осмотра, включая данные анамнеза заболевания;- у Колосова Ивана Вениаминовича, 19.03.1995 г.р. в нарушение требований пп. «б», «г», «д», «в» п. 2.1 Раздела II Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» в ходе осмотра 14.08.2019 врачом-дерматологом в записях отсутствует/не описаны: статус, результаты первичного осмотра, включая данные анамнеза заболевания.В ходе первичного приема пациента Колосова И.В. отсутствует установленный предварительный диагноз, при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза отсутствует план обследований, отсутствует план лечения при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза, клинических проявлений заболевания, тяжести заболевания или состояния пациента; - у Нестерова Алексея Сергеевича, 09.09.1990 г.р. в нарушение требований пп. «б» п. 2.1 Раздела II Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» в ходе осмотра 08.08.2019 врачом-дерматологом в записях отсутствует/не описаны: статус, результаты первичного осмотра, включая данные анамнеза заболевания; - у Буракова Андрея Николаевича, 14.10.1998 г.р. в нарушение требований пп. «б» п. 2.1 Раздела II Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» в ходе осмотра 04.09.2019 врачом-дерматологом в записях отсутствует/не описаны: статус, результаты первичного осмотра, включая данные анамнеза заболевания.
• В нарушение требований пп. «а» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»;п. 11 Приложения приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 18.04.2012 № 381н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «косметология»; п. 2.1 Раздела II Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 №203н врачом Кривошея С.Ю. по случаю обращения за медицинской помощью пациентки Хошевой Е.П. 27.08.2019 в медицинской карте нет соответствующих записей, договора на оказание платных медицинских услуг заключенного с ООО «МЦ «Медведь» не представлено, денежные средства за оказанные медицинские услуги в кассе оплачены, что подтверждается выписке об оплате. Кроме того, в ходе данной проверки специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области, участвующими в контрольно-надзорных мероприятиях совершен телефонный звонок пациентке Хошевой Е.П. в процессе которого установлено, что данная услуга 27.08.2019 была оказана за денежные средства (вводилось лекарственное средство Лидаза по поводу послеоперационного рубца).- в результате изучения журнала записи к врачу Кривошея Ю.С. установлены случаи обращения пациентов: Коробовой М.В., Чешковой Т.Н. по поводу получения медицинской услуги «пирсинг», денежные средства через кассу оплачены, что подтверждается выпиской из кассы. В нарушение требований пп. «а» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»;
• п. 2.1 Раздела II Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 №203н врачом Кривошея С.Ю. по случаю обращения за медицинской помощью пациентки Махиной Е.С.24.05.2019 в медицинской карте нет соответствующих записей, договора на оказание платных медицинских услуг ООО «МЦ «Медведь» не представлено, денежные средства за оказанные медицинские услуги в кассе оплачены, что подтверждается выписке об оплате.- Пестова Елизавета Николаевна, 26.06.2009 г.р. по журналу записи к врачу Кривошея С.Ю. установлено, что 28.05.2019 пациентка обращалась за медицинской услугой «прокол ушей» записей в медицинской карте нет. В нарушение требований пп. «а» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»; п. 11 Приложения приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 18.04.2012 № 381н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «косметология»;п. 2.1 Раздела II Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 №203н врачом Кривошея С.Ю. по случаю обращения за медицинской помощью пациентки Махиной Е.С.28.05.2019 в медицинской карте нет соответствующих записей, договора на оказание платных медицинских услуг заключенных с ООО «МЦ «Медведь».-Хошева Елена Петровна, 01.09.1983 г.р. по журналу записи к врачу Кривошея С.Ю. установлено, что 27.08.2019 пациентка обращалась за медицинской услугой «введение инъекции», соответствующих записей в медицинской карте нет.
• 13. В ходе изучения журнала записи к врачу Кривошея Ю.С. установлено, что за оказанием медицинской помощи по профилю «косметология» обращались следующие пациенты: -Хузурова Татьяна Владимировна, 03.02.1990 г.р. обращалась 25.06.2019 и 02.07.2019 в Кривошее С.Ю. за медицинской услугой «пирсинг пупка». В нарушение требований пп. «а» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»; п. 11 Приложения приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 18.04.2012 № 381н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «косметология»; п. 2.1 Раздела II Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 №203н врачом Кривошея С.Ю. по случаям обращения за медицинской помощью пациентки Хузуровой Т.В. 25.06.2019 и 02.07.2019 в медицинской карте нет соответствующих записей, договора на оказание платных медицинских услуг ООО «МЦ «Медведь» не представлено, денежные средства за оказанные медицинские услуги в кассе оплачены, что подтверждается выписке.- Махина Ева Сергеевна, 06.02.2014 г.р. с законным представителем 24.05.2019 обращалась к врачу Кривошея Ю.С. за медицинской услугой «прокол ушей». В нарушение требований пп. «а» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»;п. 11 Приложения приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 18.04.2012 № 381н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «косметология»;
• 11. в нарушение требований пп. «а» п. 2.1 Раздела II Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 №203н, п. 9, п. 11.12 Приложения №2 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению» во всех вышеперечисленных медицинских картах пациентов, получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях не заполняются соответствующие разделы, а именно все впервые или повторно установленные заключительные (уточненные) диагнозы и ФИО врача. 12.в нарушение требований п. 2.1 Раздела II Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 №203н, п. 7 Приложения №2 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению» на титульном листе Карт пациентов:Осипова В.А., Ожигановой Г.А., Остроумовой Е.А., Буракова А.Н., Нестерова А.С., Колосова И.В., Деда О.И., Рябушевой Т.В., Сизиковой П.А., Хабарова Е.О., Бардина А.О., Кусиковой М.М., Корякиной Е.П., Хошевой Е.П., Пестовой Е.Н., Хузуровой Т.В., Махиной Е.С., Трухина С.Н., Кокошкина Р.Н., Вдовкина В.А., Назарова В.В., Кошан И.В., Старикова Ю.Б., Цехона П.А., Лыкова С.В., Данилова А.М., Малахова Д.А., Худякова В.М., Шарыповой Т.А. не указывается номер Карты - индивидуальный номер учета Карт, установленный медицинской организацией.
• - Бардиной Алены Олеговны, 11.04.1996 г.р. в нарушение требований пп. «б» п. 2.1 Раздела IIПриложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» в ходе осмотра 07.08.2019 врачом-дерматологом в записях отсутствует/не описаны: статус, результаты первичного осмотра, включая данные анамнеза заболевания;- у Хабарова Евгения Олеговича, 16.09.1999 г.р. в нарушение требований пп. «б» п. 2.1 Раздела II Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФот 11.12.2007 № 750 «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с Акне» в ходе осмотра 07.08.2019 врачом-дерматологом в записях отсутствует/не описаны: статус, результаты первичного осмотра, включая данные анамнеза заболевания, визуальное исследование в дерматологии, не определен дермографизм; - у Сизиковой Полины Анатольевны, 01.05.1977 г.р. в нарушение требований пп. «б» п. 2.1 Раздела II Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» в ходе осмотра 04.09.2019 врачом-дерматологом в записях отсутствует/не описаны: статус, результаты первичного осмотра, включая данные анамнеза заболевания; - у Рябушевой Татьяны Васильевны, 17.02.1960 г.р. в нарушение требований пп. «б» п. 2.1 Раздела II Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» в ходе осмотра 14.08.2019 врачом-дерматологом в записях отсутствует/не описаны: статус, результаты первичного осмотра, включая данные анамнеза заболевания;
• II. Нарушения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности: - нарушение пп. «б» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» - не соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ООО «МЦ «Медведь».На основании информации «Журнала внутреннего контроля качества медицинской деятельности в ООО «МЦ «Медведь», отчетов о проделанной работе врачебной комиссии за 1-е полугодие 2019 года, за 2-е полугодие 2018 года протокола 2 этапа контроля качества за 2018, 2019 гг. на момент проверки не представлены/ отсутствуют;- в нарушение п.34 Порядка, утвержденного приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.02.2017 №1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора» отсутствует/не представлен внутренний нормативный документ (приказ), регламентирующий в ООО «МЦ «Медведь» работу по выявлению нежелательных реакций и иной информации по безопасности и эффективности при применении лекарственных препаратов; - пп. «а» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», п. 5 приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 924н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «дерматовенерология»:
• I. Нарушения правил хранения лекарственных средств для медицинского применения: 1. В нарушение п. 10 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г. № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» (далее Правила хранения лекарственных средств), стеллажи, шкафы, полки, предназначенные для хранения лекарственных средств, не идентифицированы (процедурный кабинет по адресу: г. Великий Устюг, Советский пр, 183, процедурный кабинет по адресу: г. Великий Устюг, ул. Красноармейская, 64-б, процедурный кабинет по адресу: с. Кичменгский Городок, ул. Советская, 35-а). 5. В нарушение п. 3, 40, 42 Правил хранения лекарственных средств, хранение лекарственных препаратов не осуществляется в соответствии с информацией на первичной и (или) вторичной упаковке лекарственного препарата (хранить в сухом месте):- «Анаприлин 10 мг № 50» пр-ль ОАО «Биосинтез» 1 упаковка, «Анаприлин 10мг № 50» пр-ль ОАО «Ирбитский ХФЗ» 1 упаковка, «Унитиол 50 мг/мл 5,0 № 10» пр-ль ОАО «Ереванская хим-фарм фирма» 5 упаковок, «Натрия хлорид 0,9% - 200,0 мл» пр-ль ООО «Мосфарм» 4 упаковки, «Капотен 25мг № 40» пр-ль ОАО «Акрихин» 54 таблетки, «Фуросемид 10 мг/мл 2,0 № 10» пр-ль ОАО «Дальхимфарм» 16 ампул, «Ацетилсалициловая кислота 500мг № 10» пр-ль ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» 1 упаковка, «Парацетамол-УБФ 500 мг № 10» пр-ль ОАО «Уралбиофарм» 1 упаковка, «Бетадин р-р для местного и наружного применения 10%-30 мл» пр-ль ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» 1 упаковка (влажность 60% процедурный кабинет по адресу: г. Великий Устюг, ул. Красноармейская, 64-б).7. В нарушение п.7 Правил хранения лекарственных средств температура воздуха в помещении для хранения ежедневно не регистрируется (процедурный кабинет по адресу: г. Великий Устюг, ул. Красноармейская, 64-б, процедурный кабинет по адресу: с. Кичменгский Городок, ул. Советская, 35-а).
• 15. В нарушение Приложения №5 приказа Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012г. №926н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы”, в оснащении кабинета амбулаторного приема врача взрослого невролога на момент проверки отсутствует: - набор пахучих веществ для исследования функций обонятельного анализатора (1 шт.). 16. В нарушение Приложения №3 приказа Министерства здравоохранения РФ от 12 ноября 2012 г. N 906н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "гастроэнтерология", в оснащении кабинета амбулаторного приема врача гастроэнтеролога на момент проверки отсутствуют: - набор для оказания неотложной помощи (1 шт.); - ростомер и напольные весы - устранено во время проверки. 17. В нарушение Приложения №3 приказа Министерства здравоохранения РФ от 13 ноября 2012 г. N 911н "Об утверждении порядка оказания медицинской помощи при острых и хронических профессиональных заболеваниях", в оснащении кабинета врача-профпатолога на момент проверки отсутствует: - секундомер - устранено во время проверки. 18. В нарушение Приложения №11 приказа Министерства здравоохранения РФ от 01.11.2012 г. № 572н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)"", в оснащении кабинета врача-акушера-гинеколога на момент проверки отсутствует: - ростомер - (1 шт.). 19. В нарушение Приложения №2 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 2 апреля 2010 г. N 206н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению с заболеваниями толстой кишки, анального канала и промежности колопроктологического профиля", в оснащении кабинета колопроктологии на момент проверки отсутствуют: - аноскоп (не менее 3 шт.); - фотокоагулятор (ректальный) (1 шт.).
• 20. В нарушение приказа Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. N 924н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "дерматовенерология", в оснащении кабинета приема врача-дерматовенеролога на момент проверки отсутствуют: - лупа с подсветкой (1 шт.) - устранено во время проверки; - кушетка медицинская (1 шт.) - устранено во время проверки. 21. В нарушение приказа Министерства здравоохранения РФ от 13 ноября 2012 г. N 910н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям со стоматологическими заболеваниями", в оснащении кабинета приема врача-детского стоматолога на момент проверки отсутствуют: - аппарат для диагностики кариеса фиссур (1 шт.).3. Нарушение прав граждан в сфере охраны здоровья: 22.10.2019 в 15 час. 28 мин. в нарушение ст. 15 Федеральный закон от 24.11.1995 N 181-ФЗ (ред. от 18.07.2019) "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации", ст. 4, п. 9 ст. 10 Федерального закона от 21.11.2011 N323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Приказа Министерства здравоохранения РФ от 12 ноября 2015 г. N 802н "Об утверждении Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи", в ООО «Медицинский центр «Медведь» (далее медицинский центр) проверкой выявлено длящееся нарушение требований к обеспечению доступности для инвалидов объектов социальной, инженерной и транспортной инфраструктур и предоставляемых услуг, а именно: - при входе в медицинский центр, расположенный по адресу: Вологодская область г. Великий Устюг, Советский проспект, д. 183 (фототаблица №1 прилагается) не обеспечены условия беспрепятственного доступа инвалидов в медицинское учреждение (включая инвалидов, использующих кресла-коляски). На момент проверки, входная группа медицинского центра не оборудована пандусом и поручнем, сигнальная кнопка отсутствует.
• 5. В нарушение п. 3, 40, 42 Правил хранения лекарственных средств, хранение лекарственных препаратов не осуществляется в соответствии с информацией на первичной и (или) вторичной упаковке лекарственного препарата (хранить в сухом месте): - «Губка гемостатическая, 50х50х7 мм», пр-ль ООО «Лужский завод Белкозин» 12 упаковок, «Пирацетам 400 мг № 60 капсулы» пр-ль ОАО «Уралбиофарм» 11 упаковок, «Пирацетам 400 мг № 60 таблетки» пр-ль ООО «Озон» 5 упаковок (влажность 60%, кабинет главной медицинской сестры по адресу: г. Великий Устюг, Советский пр, 183).10. В нарушение ст. 58 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п. 12 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 г. N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств", 23.10.2019 в 12 час. 12 мин., в кабинете предрейсовых, послерейсовых медицинских осмотров водителей транспортных средств и предсменных медицинских осмотров работников ООО «Медицинский центр «Медведь» (№ 11), расположенном по адресу: г. Великий Устюг, Советский проспект, д. 183, выявлены лекарственные препараты с истекшим сроком годности, находившиеся в момент проверки вне зоны хранения лекарственных средств с истекшим сроком годности (фототаблица №2 прилагается), а именно: - Нифедипин, таблетки для приема внутрь покрытые плёночной оболочкой 50 таблеток, 10 мг., производитель: ООО «Озон», Россия, Самарская область, г. Жигулевск, ул. песочная, д. 11, ЛСР-001945/09 от 16.03.2009, серия 340915, в количестве: 2 блистера, сроком годности: до 10.2018; - Метопролол-ратиофарм, таблетки для приема внутрь, 50 мг., рег.номер: П №011845/01, «ратиофарм ГмбХ», Германия, произведено: «Меркле ГмбХ», серия: Р41791, изготовлен: 10/2014, годен: до 10/2019, в количестве: 1 таблетка.
• 12. В нарушение Приложения №3 приказа Министерства здравоохранения РФ от 9 апреля 2015 г. N 178н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "сурдология-оториноларингология", в оснащении кабинета амбулаторного приема врача-сурдолога на момент проверки отсутствуют: - колонки для аудиометрии в свободном звуковом поле (2 шт.); - секундомер (1 шт.)- устранено во время проверки; - комплект слуховых аппаратов с принадлежностями для осуществления электроакустической коррекции слуха (состав комплекта определяется исходя из используемых в регионе моделей слуховых аппаратов) (1 шт.). 13. В нарушение Приложения №3 приказа Министерства здравоохранения РФ от 14 декабря 2012 г. N 1047н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям по профилю "неврология", в оснащении кабинета амбулаторного приема врача детского невролога на момент проверки отсутствуют: - бактерицидный облучатель воздуха рециркуляторного типа (1 шт.); - ростомер (1 шт.) - устранено во время проверки; - камертон - (1 шт.). 14. В нарушение Приложения №2 приказа Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 года N 915н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «онкология», в оснащении кабинета амбулаторного приема врача-онколога на момент проверки отсутствуют: - весы для взвешивания больных (1 шт.) - устранено во время проверки.
• 9. В нарушение Приложения №3 приказа Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. N 918н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями", в оснащении кабинета амбулаторного приема врача-кардиолога на момент проверки отсутствуют: - ростомер (1 шт.) - устранено во время проверки; - лента сантиметровая (1 шт.) - устранено в ходе проверки; - ширма (1 шт.); - передвижной бактерицидный облучатель воздуха - (1 шт.); - экспресс-анализатор кардиомаркеров портативный (1 шт.). 10. В нарушение Приложения №3 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 18 января 2012 г. N 17н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "нефрология", в оснащении кабинета амбулаторного приема врача-нефролога на момент проверки отсутствует: - облучатель бактерицидный (1 шт.) - устранено во время проверки. 11. В нарушение Приложения №3 приказа Министерства здравоохранения РФ от 7 ноября 2012 г. N 606н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "аллергология и иммунология", в оснащении кабинета амбулаторного приема врача-аллерголога-иммунолога на момент проверки отсутствуют: -стол для приготовления разведений аллергенов и проведения аллерген-специфической иммунотерапии, оснащенный вытяжным оборудованием (1 шт.); - стол для проведения кожных диагностических тестов (1 шт.); - пикфлоуметр (1 шт.) - устранено во время проверки; - набор для оказания неотложной помощи больным при анафилактическом шоке (противошоковый набор) (1 набор); - облучатель бактерицидный (1 шт.) - устранено во время проверки.
• 7. В нарушение Приложения №3 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 16 ноября 2012г. №922н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия», в оснащении кабинета амбулаторного приема врача-хирурга на момент проверки отсутствуют: - ростомер (1 шт.); - настольная лампа (1 шт.); - негатоскоп (1 шт.); - весы (1 шт.) устранено во время проверки; - шина для лечения переломов ключицы - (1 шт.); - шина для фиксации кисти и пальцев - (2 шт.); - шина проволочная для верхних и нижних конечностей (2 шт.); - шина транспортная для нижних конечностей - (1 шт.); - головодержатель (воротник Шанца) (1 шт.); - переносной набор для реанимации (1 набор). 8. В нарушение Приложения №3 приказа Министерства здравоохранения РФ от 12 ноября 2012 г. N 907н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "урология", в оснащении кабинета амбулаторного приема врача-уролога на момент проверки отсутствуют: - аппарат для мойки, дезинфекции и стерилизации жесткого и гибкого эндоскопического оборудования и медицинской оптики - (1 шт.); - негатоскоп (1 шт.); - набор инструментов для гибкой цистоскопии (1 шт.); - набор уретральных бужей (мягких)- (1 шт.).
• 4. В нарушение приложения №3 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.10.2012 № 562н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "детская хирургия», в кабинете амбулаторного приема врача детского хирурга на момент проверки отсутствуют: - ростомер (1 шт.)- устранено во время проверки; - настольная лампа (1 шт.)- устранено во время проверки; - тонометр с манжетой для детей до года (1 шт.); - шина для лечения переломов ключицы - (1 шт.); - шина для фиксации кисти и пальцев - (2 шт.); - шина проволочная для верхних и нижних конечностей (2 шт.); - шина транспортная для нижних конечностей - (1 шт.); - головодержатель (воротник Шанца) (1 шт.); - переносной набор для реанимации (1 набор); - сантиметровая лента (1 шт.). 5. В нарушение Приложения №3 приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 923н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», в оснащении кабинета амбулаторного приема врача-терапевта на момент проверки отсутствуют: - инструменты и оборудование для оказания экстренной помощи - (1 набор); - лупа ручная - (1 шт.) устранено во время проверки.6. В нарушение Приложения №3 приказа Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. N 916н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "пульмонология", в оснащении кабинета амбулаторного приема врача-пульмонолога на момент проверки отсутствуют: - набор для оказания неотложной помощи - (1 шт.); - спейсер - (10 шт.).
• 17. В ходе проверки, при оценке соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, в части оснащения медицинским оборудованием согласно стандартов в ООО «Медицинский центр «Медведь» выявлены нарушения ст. 8 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", п.3 части 3 статьи 37 Федерального закона от 21.11. 2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «б» п. 4, п.п. «а» п.5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», а именно: I. по адресу 162390, Вологодская область г. Великий Устюг, Советский проспект, д. 183: 1. В нарушение Приложения № 3 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 12.11.2012 № 901н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «травматология и ортопедия», в кабинете амбулаторного приема врача-травматолога-ортопеда на момент проверки отсутствуют: - шина транспортная для нижних конечностей (1 шт.); - шина проволочная для верхних и нижних конечностей (2 шт.); - шина для фиксации кисти и пальцев (3 шт.); - шина для лечения переломов ключицы у детей (1 шт.). 2. В нарушение приложения №3 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 12.11.2012 № 905н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "оториноларингология"", в оснащении оториноларингологического кабинета на момент проверки отсутствует: - воронка Зигля (1шт.). 3. В нарушение приложения №3 приказа Министерства здравоохранения РФ от 12 ноября 2012 г. N 908н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "детская эндокринология", в кабинете амбулаторного приема врача детского эндокринолога на момент проверки отсутствует: - ширма (1 шт.), устранено во время проверки.
• I. Нарушения правил хранения лекарственных средств для медицинского применения: 1. В нарушение п. 10 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г. № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» (далее Правила хранения лекарственных средств), стеллажи, шкафы, полки, предназначенные для хранения лекарственных средств, не идентифицированы (процедурный кабинет по адресу: г. Великий Устюг, Советский пр, 183, процедурный кабинет по адресу: г. Великий Устюг, ул. Красноармейская, 64-б, процедурный кабинет по адресу: с. Кичменгский Городок, ул. Советская, 35-а). 2. В нарушение п. 3, 32, 40, 42 Правил хранения лекарственных средств при комнатной температуре (23 градуса) хранится: - лекарственный препарат «Люголя раствор с глицерином 25 г», пр-ль ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», 3 флакона (указание на упаковке «не выше 15 градусов») (кабинет главной медицинской сестры по адресу: г. Великий Устюг, Советский пр, 183),3. В нарушение п. 6Правил хранения лекарственных средств отделка помещений (внутренние поверхности стен, потолков) для хранения лекарственных препаратов не допускает возможность проведения влажной уборки и не исключает накопление пыли (кабинет главной медицинской сестры по адресу: г. Великий Устюг, Советский пр, 183).4. В нарушение п. 52 Правил надлежащей практики хранения, п. 24.25.26 Правил хранения лекарственных средств светочувствительные лекарственные препараты не хранятся в защищенном от света месте: «Натрия хлорид 0,9% - 10,0 № 10» пр-ль ФКП «Армавирскаябиофабрика» 2 упаковки, «Пирацетам 200 мг/мл раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5,0 № 10» пр-ль ООО «Компания Деко» 1 упаковка, «Цианокобаламин 0,5 мг/мл 1,0 № 10» пр-ль ОАО «Ереванская химико-фармацевтическая фабрика» 1 упаковка (процедурный кабинет по адресу: г. Великий Устюг, Советский пр, 183).
• II. По адресу - 161400, Вологодская область, с. Кичменгский Городок, ул. Советская, сооружение рынка, установлено: 1. В нарушение Приложения №3Приказа Министерства здравоохранения РФ от 12 ноября 2012 г. № 908н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «детская эндокринология», в кабинете врача детского эндокринолога на момент проверки отсутствуют: - стол рабочий 2 ед. (п.1) в наличии 1 ед.; - кресло рабочее 2 ед. (п.2); - настольная лампа 2 ед. (п. 6); - ширма- 1 ед. (п.8); - шкаф для хранения медицинских документов - 1 ед. (п.10); - шкаф для хранения лекарственных средств - 1 ед. (п. 11); - персональный компьютер с принтером, выходом в Интернет - 1 ед. (п. 17); - неврологический набор для диагностики диабетической нейропатии - 1 ед. (п.19) в наборе отсутствует монофиламент 10 г; - орхидометр -1 ед. (п.22) - тест-полоски для определения кетонов крови и кетоновых тел в моче из расчета 2 на 1 рабочий день (п.23) - калипер 1 ед. (п.24). III. По адресу: Вологодская область, с. Кичменгский Городок, ул. Советская, сооружение рынка, установлено: 1. В нарушение Приложения №3 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. N 918н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями», в части стандарта оснащения кардиологического кабинета на момент проверки отсутствуют/не представлены: - шкаф для лекарственных средств и препаратов - 1 ед. (п.7); - секундомер - 1 ед. (п.8); - шкаф для хранения медицинских документов 1 ед. (п.14); - ширма - 1 ед. (п.15); - передвижной бактерицидный облучатель воздуха - 1 ед. (п.16); - принтер - 1 ед. (п.21); - персональный компьютер с программным обеспечением - 1 ед. (п.22); - аппарат для экспресс определения международного нормализованного отношения портативный 1 ед. (п.24); - экспресс анализатор кардиомаркеров портативный 1 ед. (п.25).
• - набор диагностических офтальмологических линз для непрямой офтальмоскопии - 1 комплект (п.14); - диагностическая офтальмологическая универсальная трехзеркальная линза для офтальмоскопии 1 ед. (п.15); - периметр 1 ед. (п.16); - гониоскоп 1 ед. (п.17); - офтальмологический фонарик 1 ед. (п.18); - набор магнитов 1 комплект (п.25); - набор для промывания слезных путей 2 комплекта (п. 26); - векорасширитель 2 ед. (п.29); - векоподъёмник -2 ед. (п.30). 12. В нарушение Приложения №3Приказа Министерства здравоохранения РФот 1 ноября 2012 г. N 572н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)»», в оснащении кабинета врача-акушера-гинеколога на момент проверки отсутствуют/не представлены: - набор гинекологических инструментов 1 ед. (п.3); - анализатор допплеровской сердечно-сосудистой деятельности матери и плода малогабаритный - 1 ед. (п.5); - весы медицинские 1 ед. (п.7); - ростомер 1 ед. (п.8); - сантиметровая лента - 1 ед. (п.9); - тазомер - 1 ед. (п.10); - аппарат для измерения артериального давления - 1 ед. (п.11); - стетофонендоскоп - 1 ед. (п.12); - емкость для хранения стекол с мазками и их доставки в лабораторию 1 ед. (п.15); - пенал для переноса материала в лабораторию - 1 комплект (п.16); - контейнеры для хранения стерильных инструментов и материала 1 ед. (п.18); - рабочее место медицинской сестры 1 ед. (п.23).
• 10. В нарушение Приложения №3 Приказа Министерства здравоохранения РФот 12 ноября 2012 г. N 905н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «оториноларингология», в оснащении оториноларингологического кабинета на момент проверки отсутствуют/не представлены: - аппарат электрохирургический высокочастотной - 1 ед. (п.2); - набор инструментов для диагностики и хирургии в оториноларингологии - 2 ед. (п.4); - лупа бинокулярная 1 ед. (п.5); - отоскоп, оториноскоп* - 1 ед. (п.6); - баллон для продувания ушей с запасными оливами - 2 ед. (п.7); - воронка Зигля - 2 ед. (п.8); - сканер ультразвуковой для носовых пазух (эхосинускоп) - 1 ед. (п.10); - аудиометр 1 ед. (п.12); - набор инструментов для удаления инородных тел ЛОР-органов - 1 ед. (п.16); - комплект инструментов для осмотра ЛОР-органов по по числу посещений (п.17); - кресло вращающееся (Барани) 1 комплект (п.18); - набор для трахеотомии с трахеостомическими трубками (п.19). 11. В нарушение Приложения №6Приказа Министерства здравоохранения РФот 12 ноября 2012 г. N 902н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты», в оснащении офтальмологического кабинета на момент проверки отсутствуют/не представлены: - автоматический проектор знаков с принадлежностями - 1 ед. (п.3); - таблицы для определения цветоощущения 1 комплект (п.4); - электрический офтальмоскоп 1 ед. (п.8); - диафоноскоп - 1 ед. (п.9); - автоматический пневмотонометр - 1 ед. (п.10); - тонометр аппланационныйМаклакова - 1 ед. (п.11); - экзофтальмометр - 1 ед. (п.12); - бинокулярный офтальмоскоп для обратной офтальмоскопии с налобной фиксацией 1 ед. (п.13);
• 6. В нарушение Приложения №3 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 15 ноября 2012 г. N 916н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «пульмонология», в оснащении кабинета врача-пульмонолога на момент проверки отсутствуют/не представлены: - рабочее место медицинской сестры 1 ед.(п.2); - шкаф для документов 1 ед. (п.5); - ширма 1 ед. (п.6); - пульсоксиметр 1 ед. (п.11); - небулайзер (компрессорный) 1 ед. (п.12); - портативный спирометр с регистрацией кривой поток-объем 1 ед. (п.13); - прибор для измерения уровня окиси углерода в выдыхаемом воздухе 1 ед. (п.16); - прибор для измерения уровня окиси азота в выдыхаемом воздухе 1 ед. (п.17); - пикфлоуметр 10 ед. (п.19); - компьютер с принтером - 1 ед. (п.20); - спейсер 10 ед. (п.25). 7. В нарушение Приложения №3 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. N 915н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «онкология», в оснащении первичного онкологического кабинета на момент проверки отсутствует/не представлен: - сейф для хранения документации 1 ед. (п.2). 8. В нарушение Приложения №3 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 12ноября 2012 г. N 906н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «гастроэнтерология», в оснащении кабинета врача-гастроэнтеролога на момент проверки отсутствуют/не представлены: - рабочее место медицинской сестры 1 ед. (п.2); - шкаф для документов 1 ед. (п.5); - ширма 1 ед. (п.6); - компьютер с принтером 1 ед. (п.13). 9. В нарушение Приложения №3Приказа Министерства здравоохранения РФ от 26декабря 2016 г. N 997н «Об утверждении Правил проведения функциональных исследований», в оснащении кабинета функциональной диагностики на момент проверки отсутствуют/не представлены: - спирограф 1 ед. (п.5).
• 2. В нарушение Приложения №6 Приказа Министерства здравоохранения РФот 30 декабря 2015 г. N 1034н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «психиатрия-наркология», в оснащении кабинета врача-психиатра-нарколога на момент проверки отсутствуют/не представлены: - неврологический молоточек - 1ед. (п.5); -персональный компьютер с программным обеспечением и принтером - 1 ед. (п.6) нет принтера; - тест-системы для определения наркотических средств и психотропных веществ в моче (не менее чем для 10 групп веществ) не менее 10 ед. (п.7) - в наличии 8 ед. 3. В нарушение Приложения №5 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. N 926н «Об утверждении Порядка оказания медицинской взрослому населению при заболеваниях нервной системы», в оснащении кабинета врача-невролога на момент проверки отсутствуют/не представлены: - шкаф медицинский - 1 ед. (п.1); - набор пахучих веществ для исследования функций обонятельного анализатора - 2 ед. (п.8) в наличии 1 ед.; - персональный компьютер с программами когнитивной реабилитации - 1 ед. (п.9). 4. В нарушение Приложения №3 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. N 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской взрослому населению по профилю «терапия», в оснащении терапевтического кабинета на момент проверки отсутствуют/не представлены: - измеритель пиковой скорости выдоха (пикфлоуметр) со сменными мундштуками не менее 1ед. (п.4); -пульсоксиметр (оксиметр пульсовой) 1 ед. (п.8).5. В нарушение Приложения №3 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 16апреля 2012 г. N 366н «Об утверждении Порядка оказания педиатрической помощи», в оснащении кабинета врача-педиатра на момент проверки отсутствуют/не представлены: - кресло рабочее не менее 2ед. (п.2); - настольная лампа 2 ед. (п.5); - тонометр для измерения артериального давления с манжетой для детей до года 2 ед. (п.7) в наличии 1 ед.; - ширма 1 ед. (п.10).
• 8. В нарушение п.10 Правил хранения лекарственных средств отсутствуют стеллажные карты о хранящихся лекарственных средствах: «Хлоргексидин раствор для местного и наружного применения 0,05% - 100,0» пр-ль ООО НПК «ЭСКОМ» 4 упаковки, «Хлоргексидин раствор для местного и наружного применения 0,05% - 100,0» пр-ль ОАО НПЦ «Биоген» 4 упаковки, «Гемодез-Н раствор для инфузий 200 мл» пр-ль ООО НПК «ЭСКОМ» 4 упаковки, «Глюкоза 5% - 400,0 раствор длдяинфузий» пр-ль ООО «Мосфарм» 9 упаковок, «Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9% - 200 мл» пр-ль ООО «Мосфарм» 2 упаковки (процедурный кабинет по адресу: с. Кичменгский Городок, ул. Советская, 35-а).9. В нарушение п.12 Правил хранения лекарственных средств вне карантинной зоны обнаружен лекарственный препарат «Аммиак 10% - 40 мл» с. 180517, годен до 06.19 1 флакон (кабинет стоматолога по адресу: с. Кичменгский Городок, ул. Советская, 35-а).
• I. Нарушения правил хранения лекарственных средств для медицинского применения: 1. В нарушение п. 10 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г. № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» (далее Правила хранения лекарственных средств), стеллажи, шкафы, полки, предназначенные для хранения лекарственных средств, не идентифицированы (процедурный кабинет по адресу: г. Великий Устюг, Советский пр, 183, процедурный кабинет по адресу: г. Великий Устюг, ул. Красноармейская, 64-б, процедурный кабинет по адресу: с. Кичменгский Городок, ул. Советская, 35-а).2. В нарушение п. 3, 32, 40, 42 Правил хранения лекарственных средств при комнатной температуре (23 градуса) хранится:- лекарственный препарат «Адреналин для инъекций 1 мг/мл 1,0 № 5» пр-ль ФГУП «Московский эндокринный завод» 1 упаковка серии 10818 и 3 ампулы серии 140817 (указание на упаковке «не выше 15 градусов») (процедурный кабинет по адресу: с. Кичменгский Городок, ул. Советская, 35-а).6. В нарушение п.7 Правил хранения лекарственных средств установленный гигрометр не сертифицирован, не калиброван и не поверен в установленном порядке (процедурный кабинет по адресу: с. Кичменгский Городок, ул. Советская, 35-а). 7. В нарушение п.7 Правил хранения лекарственных средств температура воздуха в помещении для хранения ежедневно не регистрируется (процедурный кабинет по адресу: г. Великий Устюг, ул. Красноармейская, 64-б, процедурный кабинет по адресу: с. Кичменгский Городок, ул. Советская, 35-а).