Причина проверки:

настоящая проверка проводится с целью: проведения контрольно-надзорных мероприятий в соответствии с утвержденным планом на 2019 год, согласованным с Прокуратурой Вологодской области. задачами настоящей проверки являются: - Государственный контроль за обращением медицинских изделий; - Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности; - Лицензионный контроль медицинской деятельности. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами; соответствие сведений, содержащихся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям; выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля; проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде; по предупреждению возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера; по обеспечению безопасности государства; по ликвидации последствий причинения такого вреда.

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):

• Государственный контроль за обращением медицинских изделий; Лицензионный контроль медицинской деятельности, государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности

Нарушенный правовой акт:

• статьи 38, пункта 1 части 2 статьи 37, части 1 и части 7 статьи 20, части 4 статьи 48, части 3 статьи 59 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ Об основах охраны граждан в Российской Федерации”; подпункта «д» п. 4, подпунктов «а» и «б» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»; части 1 статьи 12 Федерального закона от 02.05.2006 №59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации»; приказа Министерства здравоохранения РФ от 08.10.2015 №707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки»; с пунктом 4.24 Порядка деятельности врачебной комиссии, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 05.05.2012 №502н, рассматривать на заседании врачебной комиссии БУЗ ВО «Белозерская ЦРБ» обращения граждан (жалобы) по вопросам, связанным с оказанием медицинской помощи гражданам; п. 4.4 Приложения 9 к приказу Минздрава РСФСР от 02.08.1991 №132 «О совершенствовании службы лучевой диагностики»; соблюдение требований Раздела III Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»; соблюдению требований пункта 32 Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 №918н; требованиям, установленным приложением № 2 к приказу Департамента здравоохранения Вологодской области от 18.07.2013 №884 «О трехуровневой системе оказания специализированной медицинской помощи населению Вологодской области, маршрутизации при оказании медицинской помощи и соблюдении порядков оказания медицинской помощи»;
• - п. 3, 7, 9, 11, 20, 31, 35, 39, 40, 43, 57, 61, 63, 65, 68, 77, 78, 86, 94, 95, 96, 98 Приложения №12 приказа Министерства здравоохранения РФ от 07.12.2011 №1496н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях»; - п. 3, 7, 11, 12, 13, 22, 23, 37, 74 Раздела 2 Приложения №12 приказа Министерства здравоохранения РФ от 07.12.2011 №1496н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях»; - п. 4, 5, 7, 10, 15, 21, 40, 41, 42, 66, 68 Раздела 3 Приложения №12 приказа Министерства здравоохранения РФ от 07.12.2011 №1496н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях»; - пп. «д» п. 4 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.07.2010 № 541н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей.
• соблюдению требований ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; пп. «а» п.5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»: - п. 22, 25, 34, 40 Приложения №9 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12.12.2012 №901н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «травматология и ортопедия»; - п. 37, 56, 60 Приложения № 10 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12.12.2012 №901н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «травматология и ортопедия» при оказании специализированной медицинской помощи в операционной «травматологии и ортопедии»; - п. 31, 32; п. 9, 17, 25, 26, 32 Приложения №9 приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 №922н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «хирургии»; - п. 1, 4, 8, 12, 13, 18 Приложения №8 приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2012 №926н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы»; - п. 13, 17, 23, 36 Приложения №6 приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 №923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия»;
• - постановление Правительства Российской Федерации от 21.11.2011 N 957 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности"; - постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; - постановление Правительства РФ от 15.04.2014 N 294 "Об утверждении государственной программы Российской Федерации "Развитие здравоохранения"; - постановление Правительства Вологодской области от 29 декабря 2017 г. N 1201 "Об утверждении Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории Вологодской области на 2018 год и на плановый период 2019 и 2020 годов"; - постановление Правительства Вологодской области от 28 декабря 2018 г. N 1207 "Об утверждении Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории Вологодской области на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов"; - постановление Правительства РФ от 14.02.2013 N116 "О мерах по совершенствованию организации медицинской помощи детям-сиротам и детям, оставшимся без попечения родителей"; - постановление Правительства РФ от 26.02.2015 N170 "Об утверждении Правил проведения медицинского обследования детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, помещаемых под надзор в организацию для детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей";
• - Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - Федеральный закон от 02.05.2006 № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации»; - Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - Федеральный закон от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»; - приказ Минздрава России от 11.03.2013 N121н "Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях"; - Федеральный закон от 10.01.2002 № 7-ФЗ «Об охране окружающей среды»; - Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - Федеральный закон от 07.02.1992 № 2300-I «О защите прав потребителей», - Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 № 195-ФЗ;
• - постановление Правительства Вологодской области от 4.0 3.2011 №183 «О Программе модернизации здравоохранения Вологодской области на 2011 - 2013 годы»; - приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 29.06.2011 № 624н "Об утверждении Порядка выдачи листков нетрудоспособности" (с изменениями и дополнениями); - приказ Министерства здравоохранения РФ от 23.04.2016 № 625н "Об утверждении Порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности". - приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 г. N 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»»;
• - приказ Минздрава России от 11.04.2013 N216н "Об утверждении Порядка диспансеризации детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, в том числе усыновленных (удочеренных), принятых под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью"; - приказ Минздрава России от 15.02.2013 N72н "О проведении диспансеризации пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации"; - постановление Правительства РФ от 01.12.2009 № 982 "Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии"; - приказ Минздрава России от 14.01.2019 г. № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»; - Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 N 1181н «Об утверждении порядка назначения и выписывания медицинских изделий, а также форм рецептурных бланков на медицинские изделия и порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 26.10.2017 № 869н "Об утверждении порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения"; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 06.03.2015 № 87н "Об унифицированной форме медицинской документации и форме статистической отчетности, используемых при проведении диспансеризации определенных групп взрослого населения и профилактических медицинских осмотров, порядках по их заполнению";
• - постановление Правительства РФ от 26.06.2008 N475 "Об утверждении Правил освидетельствования лица, которое управляет транспортным средством, на состояние алкогольного опьянения и оформления его результатов, направления указанного лица на медицинское освидетельствование на состояние опьянения, медицинского освидетельствования этого лица на состояние опьянения и оформления его результатов и правил определения наличия наркотических средств или психотропных веществ в организме человека при проведении медицинского освидетельствования на состояние опьянения лица, которое управляет транспортным средством"; - приказ Минздрава РФ от 29.11.2012 N 982н "Об утверждении условий и порядка выдачи сертификата специалиста медицинским и фармацевтическим работникам, формы и технических требований сертификата специалиста" (ред. 10.02.2016); - приказ Минздрава РФ от 03.08.2012 N 66н "Об утверждении Порядка и сроков совершенствования медицинскими работниками и фармацевтическими работниками профессиональных знаний и навыков путем обучения по дополнительным профессиональным образовательным программам в образовательных и научных организациях"; - приказ Минздрава РФ от 08.10.2015 N 707н "Об утверждении квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "здравоохранение и медицинские науки"; - Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 июля 2010 г. N 541н "Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения";
• - приказ Минздрава РФ от 10.02.2016 N 83н "Об утверждении квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием"; - приказ Минпромторга России от 02.07.2015 N 1815 "Об утверждении Порядка проведения поверки средств измерений, требования к знаку поверки и содержанию свидетельства о поверке"; - приказ Росздравнадзора от 30.11.2017 г. № 9890 «Об утверждении Ведомственной программы профилактики нарушений обязательных требований»; - приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 г. N 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»»; - приказ Минздравсоцразвития России от 22.11.2004 N255 «О Порядке оказания первичной медико-санитарной помощи гражданам, имеющим право на получение набора социальных услуг»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012г. №175н «Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.06.2012г. № 12н «Об утверждении порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению ил руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий»; - постановление правительства Российской Федерации от 25.09.2012г. №970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий»;
• - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.01.2017г. №11Н «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия; - приказ Минздрава России от 15.06.2012 N 7н "Об утверждении Порядка ввоза на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях государственной регистрации"; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 06.06.2012 № 4н «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий»; - приказ Минздрава России от 09.01.2014 N 2н "Об утверждении Порядка проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий"; - Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения РФ от 20 декабря 2017 г. N 10449 "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий" (Зарегистрирован 25.01.2018 № 49779); - приказ Минздравсоцразвития России от 29.12.2004 N328 «Об утверждении Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан»; - приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 №2317-Пр/13 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области»;
• - приложение № 1, приложение № 2, п.3, 21 приложения № 3, приложение № 4, приложение №6 приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения РФ от 20.12.2017 № 10450 "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности»" (Зарегистрирован 26.01.2018 № 49793); - приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29.03.2018 № 2000 "О внесении изменений в приказ Росздравнадзора от 27.04.2017 № 4043 "Об утверждении Перечня правовых актов и их отдельных частей (положений), содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю в рамках отдельного вида государственного контроля (надзора)"; - приказы Минздрава России, утверждающие порядки оказания медицинской помощи, стандарты медицинской помощи; - Федеральный закон от 17.09.1998 N157-ФЗ "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней"; - приказ Минздрава России от 21.03.2014 N125н "Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям"; - постановление Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности»; - Поручение Президента РФ от 16.01.2014 №Пр-78; - Поручение Председателя Правительства РФ от 31.01.2014 №ДМ-П12-719; - п.2 Поручение Заместителя Председателя Правительства РФ О. Голодец от 09.04.15 №5; - Поручение Президента РФ от 26.05.14 № Пр-1165; - Поручение Председателя Правительства РФ от 05.06.14 № ДМ-П9-4150;

Выданные предписания:

• - наконечник механический угловой для микромотора при отсутствии в комплекте МРУ и УС п. 41 (2 ед.); - негатоскоп при отсутствии в комплекте МРУ и УС п. 42 (1 ед.); - штатив медицинский для длительных инфузионных вливаний п. 66 (1 ед.); - щитки защитные (от механического повреждения глаз) для врача и ассистента п. 68 (2ед.).6.Выявлены нарушения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности пп. «д» п.4 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.07.2010 № 541н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения» - у рентген-лаборанта Сапожниковой Н.В. в ходе проверки отсутствует/не представлен сертификат специалиста по специальности «Рентгенология».7. В нарушение подпункта «д» п. 4 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», приказа Министерства здравоохранения РФ от 08.10.2015 №707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки» не представлены/отсутствуют: документы о подготовке в интернатуре/ординатуре по специальности «Неврология» Минаева Н.В.; документы о высшем медицинском образовании и о подготовке в интернатуре или (и) ординатуре по специальности «Рентгенология» или профессиональная переподготовка по специальности «Рентгенология» Сошневского Е.Г.
• 17. В нарушение подпункта 3 пункта 3.11.23 Раздела III Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 №203н Глухаревой Ю.А., 03.03.1952 г.р. (медицинская карта стационарного больного №1248), не выполнено лечение лекарственным препаратом урсодезоксихолевой кислоты или хирургическое вмешательство (в зависимости от медицинских показаний и при отсутствии медицинских противопоказаний). 18. В нарушение подпунктов 15 и 19 пункта 3.4.3 Раздела III Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 №203н при диагностированном у пациентки Лариной Людмилы Дмитриевны, 26.03.1957 г.р., синдроме диабетической стопы (медицинская карта стационарного больного №1011) не выполнено определение степени раневого дефекта по Вагнеру, не назначено и не выполнено за период стационарного лечения (в медицинской карте отсутствует информация) бактериологическое исследование тканей раны с определением чувствительности возбудителя к антибиотикам и другим лекарственным препаратам. 19. В нарушение подпунктов 4, 5 и 6 пункта 3.11.8 Раздела III Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 №203н Новожилову К.Н., 30.04.1960 г.р. (медицинская карта стационарного больного №1200), хирургическое вмешательство выполнено позднее 2 часов от момента поступления в стационар, не проведена (в медицинской карте отсутствует информация о проведении) профилактика инфекционных осложнений антибактериальными лекарственными препаратами за 30 минут до хирургического вмешательства (при отсутствии медицинских противопоказаний), не выполнено бактериологическое исследование выпота из брюшной полости с определением чувствительности возбудителя к антибиотикам и другим лекарственным препаратам (в медицинской карте отсутствует информация о направлении выпота на исследование).
• 14. В нарушение требований части 4 статьи 48 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» имеются дефекты оформления протоколов консилиума врачей: в медицинской карте стационарного больного №2179 Семенова В. А., 15.01.1958 г.р., в медицинской карте стационарного больного №2102 Беляева Н. В., 23.11.1954 г.р., и в медицинской карте стационарного больного №2126 Смирнова Анатолия Михайловича, 22.12.1958 г.р., в протоколах консилиума врачей отсутствуют сведения о причинах проведения консилиума врачей, течении заболевания пациента, состоянии пациента на момент проведения консилиума врачей, включая интерпретацию клинических данных, лабораторных, инструментальных и иных методов исследования, наименование неотложного медицинского вмешательства, которое, в соответствии с решением консилиума врачей, необходимо выполнить без согласия гражданина в его интересах при наличии основания (состояние больного, не позволяющее выразить свою волю); 15. В нарушение п. 4.4 Приложения 9 к приказу Минздрава РСФСР от 02.08.1991 №132 «О совершенствовании службы лучевой диагностики» протоколы исследований и записи врача-рентгенолога в медицинской карте стационарного больного №2156 Чекина А.Н. отсутствуют. 16. В нарушение подпунктов 2 и 5 пункта 3.18.4 Раздела III Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 №203н пациенту Семенову В.А., 15.01.1958 г.р. (медицинская карта стационарного больного №2178), не выполнена рентгенография не позднее 1 часа от момента поступления в стационар (не указано время проведения исследования), не выполнена стабилизация и/или репозиция и/или иммобилизация перелома и/или хирургическое вмешательство не позднее 3 часов с момента поступления в стационар (в зависимости от медицинских показаний).
• 11. В нарушение части 1 статьи 12 Федерального закона от 02.05.2006 №59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации» имеет место рассмотрение обращений граждан БУЗ ВО «Белозерская ЦРБ» в срок более 30 дней в журнале регистрации обращений отсутствуют реквизиты письменного ответа по существу поставленных в обращении вопросов, не указана дата рассмотрения обращений Зимбалевской Е.В. от 15.01.2018 г., Лосевой Е.И., поступившего из ДЗО 28.02.2018 г., Костромина С.В., поступившего из СОГАЗ-Мед 28.02.2018 г., Столярова А.А, поступившего из ДЗО 12.03.2018 г., Тихомировой Т.В., поступившего из ДЗО 28.12.2018 г. Документов, подтверждающих рассмотрение указанных обращений в установленный законом срок, не представлено.12. В нарушение части 7 статьи 20 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» выявлены дефекты оформления информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство в медицинской карте стационарного больного №810 пациента Рюмина Д.В. , 07.12.1976 г.р., в виде отсутствия подписи гражданина в двух случаях и подписи медицинского работника в одном случае. 13. В нарушение части 1 статьи 20 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в медицинских картах стационарных больных Власова В.И., 27.05.1956 г.р. (медицинская карта №1009), Белова А.Г., 19.10.1965 г.р. (медицинская карта №1076), Прилежаева А.В., 12.11.1959 г.р. (медицинская карта №2185), Лариной Л.Д., 26.03.1957 г.р. (медицинская карта №1011), отсутствует информированное добровольное согласие гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.
• 8. В нарушение части 3 статьи 59 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» продление листков нетрудоспособности в БУЗ ВО «Белозерская ЦРБ» свыше установленных сроков осуществляется по решению врачебной комиссии, назначенной главным врачом указанной медицинской организации, состоящей из врачей, не прошедших обучение по вопросам проведения экспертизы временной нетрудоспособности. 9. В нарушение подпункта «б» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» БУЗ ВО «Белозерская ЦРБ» не соблюдается установленный порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности - не представлены документы, подтверждающие проведение внутреннего контроля качества на 1 уровне контроля - Журналы контроля качества медицинской помощи заведующих терапевтическим, приемно-диагностическим отделениями, отделением анестезиологии-реанимации и дневным стационаром. 10. В нарушение п. 4.24 Порядка деятельности врачебной комиссии, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 05.05.2012 №502н, не представлено документов, подтверждающих рассмотрение на заседании врачебной комиссии БУЗ ВО «Белозерская ЦРБ» обращений граждан (жалоб) по вопросам, связанным с оказанием медицинской помощи гражданам.
• после оказания ему скорой медицинской помощи, не был доставлен в максимально короткие сроки в сосудистый центр или другую ближайшую медицинскую организацию, имеющую в своей структуре отделение рентгенохирургических методов диагностики и лечения, отделение анестезиологии-реанимации и оказывающую специализированную медицинскую помощь больным с неотложными и экстренными сердечно-сосудистыми заболеваниями (острый коронарный синдром и другие угрожающие жизни состояния) - в БУЗ ВО «Вологодская областная клиническая больница №2».22. Выявлено нарушение правил обращения медицинских изделий: нарушение требований, установленных технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя) (информация указана на маркировке/ упаковке медицинского изделия (п.3 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - медицинские изделия с истекшим сроком годности находились вместе с медицинскими изделиями и лекарственными препаратами для медицинского применения, годными для использования): В процедурном кабинете приемного отделения, в медицинском шкафу выявлено медицинское изделие с истекшим сроком годности, находившиеся вместе с медицинскими изделиями и лекарственными препаратами, годными для использования: 1. Пакеты стерилизационные самоклеящиеся «ПИК-ПАК» ПС 90х250, партия А.125, годен до 03.06.2017, производства ООО «БОЗОН», ТУ 9398-004-86494572-2009 - 60 шт.; 2. Пакеты стерилизационные самоклеящиеся «ПИК-ПАК», партия А.124 ПС 60х140, годен до 04.04.2017, производства ООО «БОЗОН», ТУ 9398-004-86494572-2009 - 60 шт.
• - распаторы стоматологические - п.77 (2 ед.); - ретракторы (десневые) стоматологические - п. 78 (2 ед.); - стол гипсовочный стоматологический с рабочей поверхностью из нержавеющей стали или пластика с отверстием для удаления отходов гипса- п. 86 (1 ед.); - шпатель стоматологический для замешивания оттискных масс - п. 94 (1 ед.); - шпатель стоматологический моделировочный для воска - п. 95 (1 ед.) ; - шпатель стоматологический для замешивания гипса - п. 96 (1 ед.); - щипцы стоматологические крампонные п. 98 (1 ед.).5.1 в кабинете амбулаторного приема врача-стоматолога терапевта №1 на момент проверки не представлены: - автоклав для наконечников (стерилизатор паровой настольный) - п. 3 ( 1ед.); -аппарат для диагностики жизнеспособности пульпы (электроодонтометр) - п.7 (1 ед.); - гипсоотстойники (грязеуловитель) п. 11 (1 ед.); - горелка стоматологическая (спиртовая, газовая, пьезо) п. 12 (1 ед.); - диатермокоагулятор стоматологический при отсутствии в МРУ и УС п. 13 (1 ед.); - коронкосниматель стоматологический - п. 22 (1 ед.); - корцанг прямой п. 23 (3 ед.); - набор инструментов для трахеотомии п. 37 (1 ед.); - щитки защитные (от механического повреждения глаз) для врача и ассистента п. 74 (2 ед.).5.2 в кабинете амбулаторного приема врача-стоматолога-хирурга на момент проверки не представлены: - аппарат для снятия зубных отложений ультразвуковой (скейлер) при отсутствии в МРУ и УС п. 4 (1 ед.); - аспиратор (отсасыватель) хирургический, при отсутствии в МРУ и УС п. 5 (1 ед.); - бормашина стоматологическая портативная при отсутствии МРУ и УС с микромотором п. 7 (1ед.); - диатермокоагулятор хирургический, стоматологический при отсутствии в МРУ и УС п. 10 (1 ед.); - инъектор стоматологический, для карпульной анестезии п. 15 (5 ед.); - крючки хирургические, зубчатые разных размеров п. 21 (5 ед.); - наконечник механический прямой для микромотора при отсутствии в комплекте МРУ и УС п. 40 (2 ед.);
• 4. Приложения №6 приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 №923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия» при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях на момент проверки не представлены: - ингалятор аэрозольный компрессорный (небулайзер) портативный п. 13 (1 ед.); - дефибриллятор бифазный с функцией синхронизации п. 17 (1 ед.); - матрас противопролежневый п. 23 (1 ед.); - система палатной сигнализации п. 36 (1 ед.). 5. Приложения №12 приказа Министерства здравоохранения РФ от 07.12.2011 №1496н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях» в кабинете амбулаторного приема врача-стоматолога общей практики №2 на момент проверки не представлены: - автоклав для наконечников (стерилизатор паровой настольный) - п. 3 ( 1ед.); -аппарат для диагностики жизнеспособности пульпы (электроодонтометр) - п.7 (1 ед.); - аппарат для определения глубины корневого канала (апекслокатор) п. 9 (1 ед.); - аппарат для снятия зубных отложений ультразвуковой (скейлер) при отсутствии в МРУ и УС - п. 11 (1ед.); - диатермокоагулятор стоматологический при отсутствии в МРУ и УС п. 20 (1 ед.); - коронкосниматель стоматологический - п. 31 (1 ед.); - крючки хирургические, зубчатые разных размеров - п. 35 (5 ед.); - ложки хирургические (костные), разных размеров - п. 39 (3 ед.); - лупа бинокулярная для врача п. 40 (1ед.); - микрометр (зуботехнический) - п. 43 (1 ед.); - наконечник стоматологический турбинный с фиброоптикой - п.57 (2 ед.); - нож стоматологический для гипса - п. 61 (1 ед.); - ножницы зуботехнические коронковые - п. 63 (1 ед.); - окклюдатор - п. 65 (1 ед.); - оттискные массы (слепочные стоматологические материалы) разных групп - п. 68 (3 наименования);
• 2. Приложения №9 приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 №922н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «хирургии» при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи при оказании специализированной медицинской помощи в хирургическом отделении на момент проверки не представлены: - противопролежневый матрас п. 31 (не менее 3 ед.); - монитор прикроватный, включающий: контроль частоты сердечных сокращений, контроль частоты дыхания, контроль насыщения гемоглобина кислородом (пульсоксиметрия) п. 32 (не менее 1 ед.); 2.1при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи при оказании специализированной медицинской помощи в хирургическом операционном блоке на момент проверки не представлены: - набор интубационный п. 9 (не менее 3 ед.); - дефибриллятор п. 17 (не менее 1 ед.); - термоматрас для операционного стола п. 25 (не менее 1 ед.); - стойка для дозаторов и инфузоматов п. 26 (не менее 1 ед.); - операционные лупы с налобным осветителем с увеличением 2 крат п. 32 (не менее 2). В структуре терапевтического отделения БУЗ ВО «Белозерская центральная районная больница» располагаются: 16 коек терапевтического профиля, 10 коек неврологического профиля, 3 койки для пациентов с ОНМК. 3. Приложения №8 приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2012 №926н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы» при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях на момент проверки не представлены: - кровати функциональные п.1 (12 ед.); - матрас противопролежневый п. 4 (2 ед.); - система палатной сигнализации п. 8 (1 ед.); - аспиратор (отсасыватель) медицинский п. 12 (не менее 2 ед.); - эхоэнцефалоскоп п. 13 (1 ед.); - электромиограф (нейромиограф, миограф).
• В результате плановой выездной проверки, проведенной на основании приказа врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области И.О. Аверочкиной от 02.04.2019 69-Пр/19 в отношении БУЗ ВО «Белозерская центральная районная больница»: Выявлены нарушения ст. 37 Федерального закона от 21.11. 2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «а» п.5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»: 1. Приложения №9 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12.12.2012 №901н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «травматология и ортопедия» при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях в отделении травматологии и ортопедии на момент проверки не представлены: - сплит-система кондиционирования воздуха п. 22 (1 ед.); - дефибриллятор монитор со встроенным кардиостимулятором п. 25 (1 ед.); - подушка кислородная с эбонитовой воронкой п. 34 (1 ед.); - антистеплер для снятия скоб (швов) п. 40 (2 ед.); 1.1Приложения № 10 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12.12.2012 №901н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «травматология и ортопедия» при оказании специализированной медицинской помощи в операционной «травматологии и ортопедии» на момент проверки не представлены: - сплит-система кондиционирования воздуха п. 37 (1 ед.); - набор аппаратов (стержневых) разного типа и типа для чрезкожного остиосинтеза костей таза п. 56 (не менее 5 ед.); - набор инструментов при переломах тел позвонков п. 60 (3 ед.).
• 20. В нарушение подпункта 1 пункта 3.11.15 Раздела III Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 №203н Кривчанскому Ю.М., 16.12.1962 г.р. (медицинская карта стационарного больного №1012), и Круглову В.Н., 17.10.1938 г.р. (медицинская карта стационарного больного №985), не проведена (в медицинских картах отсутствует информация о проведении) профилактика инфекционных осложнений антибактериальными лекарственными препаратами за 30 минут до хирургического вмешательства. 21. В нарушение пункта 1 части 2 статьи 37 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», подпункта «а» пункта 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», пункта 32 Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 №918н, приложения № 2 к приказу Департамента здравоохранения Вологодской области от 18.07.2013 №884 «О трехуровневой системе оказания специализированной медицинской помощи населению Вологодской области, маршрутизации при оказании медицинской помощи и соблюдении порядков оказания медицинской помощи», пациент Галятин Л.В., 26.11.1952 г.р. (медицинская карта стационарного больного №1950, сроки лечения с 20.08.2018 г. по 05.09.2018 г.),
• В целях устранения выявленных нарушений, необходимо: 1. Принять меры по соблюдению требований статьи 38, пункта 1 части 2 статьи 37, части 1 и части 7 статьи 20, части 4 статьи 48, части 3 статьи 59 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ Об основах охраны граждан в Российской Федерации”; 2. Утилизировать в установленном порядке медицинские изделия с истекшим сроком годности, хранящиеся с нарушением требований, указанных на упаковке; 3. Устранить нарушения подпункта «д» п. 4, подпунктов «а» и «б» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»; 4. Принять меры по соблюдению части 1 статьи 12 Федерального закона от 02.05.2006 №59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации»; 5. Устранить нарушения требований приказа Министерства здравоохранения РФ от 08.10.2015 №707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки»; 6. В соответствии с пунктом 4.24 Порядка деятельности врачебной комиссии, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 05.05.2012 №502н, рассматривать на заседании врачебной комиссии БУЗ ВО «Белозерская ЦРБ» обращения граждан (жалобы) по вопросам, связанным с оказанием медицинской помощи гражданам; 7. Принять меры по соблюдению требований п. 4.4 Приложения 9 к приказу Минздрава РСФСР от 02.08.1991 №132 «О совершенствовании службы лучевой диагностики»;
• 8. При оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях обеспечить соблюдение требований Раздела III Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»; 9. Принять меры по соблюдению требований пункта 32 Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 №918н; 10. При оказании медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями следовать требованиям, установленным приложением № 2 к приказу Департамента здравоохранения Вологодской области от 18.07.2013 №884 «О трехуровневой системе оказания специализированной медицинской помощи населению Вологодской области, маршрутизации при оказании медицинской помощи и соблюдении порядков оказания медицинской помощи»; 11. Принять меры к соблюдению требований ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; пп. «а» п.5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»: - п. 22, 25, 34, 40 Приложения №9 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12.12.2012 №901н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «травматология и ортопедия»; - п. 37, 56, 60 Приложения № 10 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12.12.2012 №901н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «травматология и ортопедия» при оказании специализированной медицинской помощи в операционной «травматологии и ортопедии»;
• - п. 31, 32; п. 9, 17, 25, 26, 32 Приложения №9 приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 №922н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «хирургии»; - п. 1, 4, 8, 12, 13, 18 Приложения №8 приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2012 №926н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы»; - п. 13, 17, 23, 36 Приложения №6 приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 №923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия»; - п. 3, 7, 9, 11, 20, 31, 35, 39, 40, 43, 57, 61, 63, 65, 68, 77, 78, 86, 94, 95, 96, 98 Приложения №12 приказа Министерства здравоохранения РФ от 07.12.2011 №1496н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях»; - п. 3, 7, 11, 12, 13, 22, 23, 37, 74 Раздела 2 Приложения №12 приказа Министерства здравоохранения РФ от 07.12.2011 №1496н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях»; - п. 4, 5, 7, 10, 15, 21, 40, 41, 42, 66, 68 Раздела 3 Приложения №12 приказа Министерства здравоохранения РФ от 07.12.2011 №1496н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях»; - пп. «д» п. 4 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.07.2010 № 541н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей. В срок до «15» мая 2020 года направить в Территориальный орган Росздравнадзора по Вологодской области информацию об исполнении предписания и принятых мерах по устранению нарушений с приложением копий подтверждающих документов.