РОСПРОВЕРКИ

Проверка Бюджетное учреждение здравоохранения Вологодской области "Сокольская центральная районная больница"
№351902011690

🔢 ИНН:
3527002721
🆔 ОГРН:
1023502489273
📍 Адрес:
162130, Россия, Вологодская область, г. Сокол, ул. Суворова, д. 21
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
19.08.2019
🎯
Основание проведения
настоящая проверка проводится с целью: проведения контрольно-надзорных мероприятий в соответствии с утвержденным планом на 2019 год, согласованным с Прокуратурой Вологодской области. задачами настоящей проверки являются: - Государственный контроль за обращением медицинских изделий; - Государственн... Еще...
⚠️
Выявленные нарушения (1 шт.)
лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности; Нарушение порядка проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних; Нарушение прав граждан в сфере охраны здоровья граждан; Нарушение порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности; Нарушение правил об... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области 19.08.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации Бюджетное учреждение здравоохранения Вологодской области "Сокольская центральная районная больница" (ИНН: 3527002721) , адрес: 162130, Россия, Вологодская область, г. Сокол, ул. Суворова, д. 21

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности; Нарушение порядка проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних; Нарушение прав граждан в сфере охраны здоровья граждан; Нарушение порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности; Нарушение правил обращения медицинских изделий для медицинского применения.
Нарушенный правовой акт:
  • ч.3, 4 ст. 38, ч. 3 ст. 59, п. 1 ч. 1 ст. 79, ч. 4 ст. 2, п. 1 ст. 100, пп. 8 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; подпункта «а», «г» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291; пунктов 34 Порядка, утвержденного приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.02.2017 №1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора»; пп. 9 п. 3.9.1, пп. 1 п. 3.9.1, пп. 2 п. 3.9.1 Раздела III Приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»; пунктов 25, 23, 30 и 35 Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 №928н;
  • п. 8, 9, 10 Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 29.06.2016 №425н; п. 4.8, п. 16, п. 19 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 05.05.2012 №502н; п. 34 Порядка утвержденного приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.02.2017 №1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора»; п. 1, 2, 3, 4, п. 29 Приложения №1 приказа Министерства здравоохранения РФ от 10.08.2017 № 514н «О порядке проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних», приказа Министерства здравоохранения РФ от 06.10.2014 № 581н «О Порядке проведения профилактических медицинских осмотров обучающихся в общеобразовательных организациях, а также образовательных организациях высшего образования в целях раннего выявления незаконного потребления наркотических средств и психотропных веществ»
  • - приказ Минздрава РФ от 10.02.2016 N 83н "Об утверждении квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием"; - приказ Минпромторга России от 02.07.2015 N 1815 "Об утверждении Порядка проведения поверки средств измерений, требования к знаку поверки и содержанию свидетельства о поверке"; - приказ Росздравнадзора от 30.11.2017 г. № 9890 «Об утверждении Ведомственной программы профилактики нарушений обязательных требований»; - приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 г. N 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»; - приказ Минздравсоцразвития России от 22.11.2004 N255 «О Порядке оказания первичной медико-санитарной помощи гражданам, имеющим право на получение набора социальных услуг»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012г. №175н «Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.06.2012г. № 12н «Об утверждении порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению ил руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий»; - постановление правительства Российской Федерации от 25.09.2012г. №970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий»;
  • - Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - Федеральный закон от 02.05.2006 № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации»; - Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - Федеральный закон от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»; - приказ Минздрава России от 11.03.2013 № 121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях»; - Федеральный закон от 10.01.2002 № 7-ФЗ «Об охране окружающей среды»; - Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - Федеральный закон от 07.02.1992 № 2300-I «О защите прав потребителей», - Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 № 195-ФЗ; - постановление Правительства Российской Федерации от 21.11.2011 N 957 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности";
  • - постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; - постановление Правительства РФ от 15.04.2014 N 294 "Об утверждении государственной программы Российской Федерации "Развитие здравоохранения"; - постановление Правительства Вологодской области от 29 декабря 2017 г. N 1201 "Об утверждении Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории Вологодской области на 2018 год и на плановый период 2019 и 2020 годов"; - постановление Правительства Вологодской области от 28 декабря 2018 г. N 1207 "Об утверждении Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории Вологодской области на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов"; - постановление Правительства РФ от 14.02.2013 N116 "О мерах по совершенствованию организации медицинской помощи детям-сиротам и детям, оставшимся без попечения родителей"; - постановление Правительства РФ от 26.02.2015 N170 "Об утверждении Правил проведения медицинского обследования детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, помещаемых под надзор в организацию для детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей"; - приказ Минздрава России от 11.04.2013 N216н "Об утверждении Порядка диспансеризации детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, в том числе усыновленных (удочеренных), принятых под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью"; - приказ Минздрава России от 15.02.2013 N72н "О проведении диспансеризации пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации"; - постановление Правительства РФ от 01.12.2009 № 982 "Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии";
  • - Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 N 1181н «Об утверждении порядка назначения и выписывания медицинских изделий, а также форм рецептурных бланков на медицинские изделия и порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 26.10.2017 № 869н "Об утверждении порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения"; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 06.03.2015 № 87н "Об унифицированной форме медицинской документации и форме статистической отчетности, используемых при проведении диспансеризации определенных групп взрослого населения и профилактических медицинских осмотров, порядках по их заполнению"; - приказ Минздрава РФ от 29.11.2012 N 982н "Об утверждении условий и порядка выдачи сертификата специалиста медицинским и фармацевтическим работникам, формы и технических требований сертификата специалиста" (ред. 10.02.2016); - приказ Минздрава РФ от 03.08.2012 N 66н "Об утверждении Порядка и сроков совершенствования медицинскими работниками и фармацевтическими работниками профессиональных знаний и навыков путем обучения по дополнительным профессиональным образовательным программам в образовательных и научных организациях"; - приказ Минздрава РФ от 08.10.2015 N 707н "Об утверждении квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "здравоохранение и медицинские науки"; - Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 июля 2010 г. N 541н "Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения";
  • - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.01.2017г. №11Н «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия; - приказ Минздрава России от 15.06.2012 N 7н "Об утверждении Порядка ввоза на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях государственной регистрации"; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 06.06.2012 № 4н «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий»; - приказ Минздрава России от 09.01.2014 N 2н "Об утверждении Порядка проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий"; - Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения РФ от 20 декабря 2017 г. N 10449 "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий" (Зарегистрирован 25.01.2018 № 49779); - приказ Минздравсоцразвития России от 29.12.2004 N328 «Об утверждении Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан»; - приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 №2317-Пр/13 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области»;
  • - приложение № 1, приложение № 2, п.3, 21 приложения № 3, приложение № 4, приложение №6 приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения РФ от 20.12.2017 № 10450 "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности»" (Зарегистрирован 26.01.2018 № 49793); - приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29.03.2018 № 2000 "О внесении изменений в приказ Росздравнадзора от 27.04.2017 № 4043 "Об утверждении Перечня правовых актов и их отдельных частей (положений), содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю в рамках отдельного вида государственного контроля (надзора)"; - приказы Минздрава России, утверждающие порядки оказания медицинской помощи, стандарты медицинской помощи; - Федеральный закон от 17.09.1998 N157-ФЗ "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней"; - приказ Минздрава России от 21.03.2014 N125н "Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям"; - постановление Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности»; - Поручение Президента РФ от 16.01.2014 №Пр-78;
  • - Поручение Председателя Правительства РФ от 31.01.2014 №ДМ-П12-719; - п.2 Поручение Заместителя Председателя Правительства РФ О. Голодец от 09.04.15 №5; - Поручение Президента РФ от 26.05.14 № Пр-1165; - Поручение Председателя Правительства РФ от 05.06.14 № ДМ-П9-4150; - постановление Правительства Вологодской области от 4.0 3.2011 №183 «О Программе модернизации здравоохранения Вологодской области на 2011 - 2013 годы»; - приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 29.06.2011 № 624н "Об утверждении Порядка выдачи листков нетрудоспособности" (с изменениями и дополнениями); - приказ Министерства здравоохранения РФ от 23.04.2016 № 625н "Об утверждении Порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности". - приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 г. N 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»»; - постановление Правительства РФ от 01.12.2009 № 982 "Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии"; - приказ Минздрава РФ от 29.11.2012 N 982н "Об утверждении условий и порядка выдачи сертификата специалиста медицинским и фармацевтическим работникам, формы и технических требований сертификата специалиста" (ред. 10.02.2016); - Приказ Росздравнадзора от 09.11.2017 № 9438 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств»; - приказ Минздрава России от 15.12.2014 N835н "Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров";
Выданные предписания:
  • пп. 9 п. 3.9.1, пп. 1 п. 3.9.1, пп. 2 п. 3.9.1 Раздела III Приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»; пунктов 25, 23, 30 и 35 Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 №928н; п. 8, 9, 10 Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 29.06.2016 №425н; п. 4.8, п. 16, п. 19 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 05.05.2012 №502н; п. 34 Порядка утвержденного приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.02.2017 №1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора»; п. 1, 2, 3, 4, п. 29 Приложения №1 приказа Министерства здравоохранения РФ от 10.08.2017 № 514н «О порядке проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних», приказа Министерства здравоохранения РФ от 06.10.2014 № 581н «О Порядке проведения профилактических медицинских осмотров обучающихся в общеобразовательных организациях, а также образовательных организациях высшего образования в целях раннего выявления незаконного потребления наркотических средств и психотропных веществ» В срок до «13» сентября 2020 года направить в Территориальный орган Росздравнадзора по Вологодской области информацию об исполнении предписания и принятых мерах по устранению нарушений с приложением копий подтверждающих документов.
  • Чулковой Е.А. и/б № 5417/1231 поступила в стационар 18.10.2018 в 13:00 спиральная компьютерная томография выполнена 19.10.2018;Петуховой Е.И. и/б № 5477/1245 поступила в стационар 20.10.2018 в 11:02, спиральная компьютерная томография выполнена 24.10.2018;Ефимовой З.Н. и/б № 5491/1354 поступила на стационарное лечение 12.11.2018 в 12:50, спиральная компьютерная томография выполнена 13.11.2018; Куликовой Н.В. и/б № 5867/1392 поступила на стационарное лечение 21.11.2018 в 15:20, спиральная компьютерная томография выполнена 23.11.2018. Также в нарушение п.1 ч. 2 ст.37 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 23. приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 928н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения» во всех проверенных историях болезней № 1159/5263, № 1217/5398, № 5916/1413, № 773/2280, № 782/2311, № 124/12, № 1380/5853, № 6078/1491, № 5879/1395, № 421/1242, № 2052/701, № 5947/1430, № 1186/5323, № 5417/1231, № 5477/1245, № 5791/1354 в заключениях спиральной компьютерной томографии не указывается время проведения данного исследования. В нарушение п.1 ч. 2 ст.37 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 30. приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 928н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения» во всех историях болезней в записях врача-невролога отсутствуют обоснованные показания/противопоказания к тромболитической терапии пациентов с ОНМК.
  • 3). 19.08.2019 в 11 час. 07 мин. в клинической лаборатории кабинета забора крови БУЗ ВО «Сокольская ЦРБ» на 1 этаже на момент проверки вне карантинной зоны обнаружены медицинские изделия, принадлежности и расходные материалы для клинической лабораторной диагностики Капилляры с фиксированной меткой разлома 20мкл с истекшим сроком годности - до 10/2013, LOT 842929, 2 неполные упаковки, в количестве 2-х неполных (вскрытых) упаковок (7 штук/уп., 9 шт./уп.), изготовитель Hirschmann Laborgerate GmbH&Co.KG D-74246 Eberstadt, Germany, Германия.В целях устранения выявленных нарушений, необходимо: 1. Принять меры по устранению нарушений следующих нормативных документов: ч.3, 4 ст. 38, ч. 3 ст. 59, п. 1 ч. 1 ст. 79, ч. 4 ст. 2, п. 1 ст. 100, пп. 8 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; подпункта «а», «г» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291; пунктов 34 Порядка, утвержденного приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.02.2017 №1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора»;
  • 6. Нарушение порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности: в нарушение п. 3 ст. 59 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в ходе проверки у членов врачебной комиссии участвующих в продлениях листков нетрудоспособности (сроком более 15 календарных дней):Дубинина А.В., Елфачевой А.Л. и Крюковой И.М. отсутствуют/не представлены действующие сертификаты, подтверждающие обучение по вопросам проведения экспертизы временной нетрудоспособности.7. Нарушение правил обращения медицинских изделий для медицинского применения: в ходе проверки соблюдения правил обращения медицинских изделий по адресу: Вологодская область, г. Сокол, ул. Суворова, д. 21, выявлены длящиеся нарушения правил обращения медицинских изделий: в части несоблюдения требований, установленных частью 3, частью 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а именно: 1). 19.08.2019 в 11 час. 37 мин. В БУЗ «Сокольская ЦРБ», в кабинете амбулаторного приема врача-эндокринолога детского, кабинет №3, вне карантинной зоны выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности: - тест-полоски для глюкометра «One touch Ultra Easy» номер лота 3879656 производитель Великобритания, дата производства 05/2012 в количестве 1 упаковки-флакона (в 1 уп./25 тест-полосок), срок годности до 03/2017 года. Акты перемещения в карантинную зону, списания (уничтожения) на данные медицинские изделия, в момент выявления правонарушения отсутствовали. 2). 19.08.2019 в 10 час. 29 мин. в процедурном кабинете терапевтического отделения «Сокольская ЦРБ», вне карантинной зоны выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности: - пробирки IMPROVE с цитратом натрия (1:9) 3,2%-3ml, для взятия биоматериала, LOT A28005, в количестве 3 шт., J811539, J811491, J812497, срок годности до 06/ 2019 года.
  • 5.1 в нарушение ч. 4 ст. 22 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункта 5 Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 29.06.2016 №425н, в БУЗ ВО «Сокольская центральная районная больница» отсутствует/не представлено помещение для ознакомления пациентов с медицинской документацией (устранено в ходе проверки). 5.2 в нарушение п. 7 Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 29.06.2016 №425н отсутствует график работы данного помещения для ознакомления с медицинской документацией (устранено в ходе проверки). 5.3 в нарушение п. 8, 9, 10 Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 29.06.2016 №425н не представлены учетные документы в помещении БУЗ ВО «Сокольская центральная районная больница» для ознакомления с медицинской документацией. 5.4 в нарушение п. 1 ч. 1 ст. 74 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в кабинете амбулаторного приема детского врача-эндокринолога, в кабинете заместителя главного врача по медицинским вопросам, в холе на 1 этаже выявлена рекламная/сувенирная продукция (болкноты, отрывные брошюры, клей) от организации, занимающейся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, организаций, обладающими правами на использование лекарственными средствами, компаний (фототаблицы с нарушениями к акту прилагаются).
  • - Монова Никиты Алексеевича 13.05.2003 г.р. при прохождении профилактического осмотра от 10.04.2019 в представленной в ходе проверки амбулаторной карте отсутствуют сведения об осмотре врача детского уролога-андролога, проведения ультразвукового исследования органов брюшной полости (комплексное), ультразвуковое исследование почек, электрокардиографии;- Луневой Сабрины Александровны 16.11.2003 г.р. при прохождении профилактического осмотра от 31.01.2019 в представленной в ходе проверки амбулаторной карте отсутствуют сведения об осмотре врачом-педиатром, проведения ультразвукового исследования органов брюшной полости (комплексное), ультразвуковое исследование почек, электрокардиографии. В нарушение п.3 приказа Министерства здравоохранения РФ от 10.08.2017 № 514н «О Порядке проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних», приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 06.10.2014 № 581н «О Порядке проведения профилактических медицинских осмотров обучающихся в общеобразовательных организациях и профессиональных образовательных организациях, а также образовательных организациях высшего образования в целях раннего выявления незаконного потребления наркотических средств и психотропных веществ» во всех проверенных амбулаторных картах детей Линьковой В.С., Монова Н.А., Луневой С.А. отсутствуют сведения о проведении медицинских осмотров в целях раннего выявления незаконного потребления наркотических средств и психотропных веществ. 5. Нарушение прав граждан в сфере охраны здоровья граждан:
  • В нарушение п.1 ч. 2 ст.37 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 35. приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 928н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения» пациенты с ОНМК (истории болезни №: №1380/5853, 5879/1395, 421/1242, 1186/5323, 5947/1430, 5417/1231, 5477/1245, 5491/1354, 5867/1392) в перечисленных историях болезней отсутствуют записи о наличии медицинских показаний или противопоказаний для проведения реабилитационных мероприятий в специализированных медицинских и санаторно-курортных организациях. 4. Нарушение порядка проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних»: В нарушение требований ст. 54 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 1,2,4 Приложения № 1 приказа Министерства здравоохранения РФ от 10.08.2017 № 514н «О Порядке проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних» в амбулаторных картах детей Романовой С.Д. 2018 г.р.. Мохова К.А. 2018 г.р. отсутствуют данные о проведении аудиологического скрининга в период новорожденности, 1 месяц, 3 месяца жизни. Установлено нарушение п. 29 Приложения №1 приказа Министерства здравоохранения РФ от 10.08.2017 № 514н «О Порядке проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних» у следующих пациентов: - Линьковой Вероники Сергеевны 08.03.2003 г.р. при прохождении профилактического осмотра от 26.02.2019 в представленной в ходе проверки амбулаторной карте отсутствуют сведения об осмотре врачом-оториноларингологом, врачом-акушером-гинекологом, проведения ультразвукового исследования органов брюшной полости (комплексное), ультразвуковое исследование почек, электрокардиографии;
  • 2.1 Раздел 2, Приложение № 6 приказа Министерства здравоохранения РФ от 07.03.2018 № 92н «Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи детям» в кабинете здорового ребенка на момент проверки отсутствуют:- рабочее место медицинской сестры с персональным компьютером и выходом в информационно-коммуникационную сеть «Интернет» (отсутствовали в кабинетах №1, 2) - п. 1 (2 шт.); - ростомер (отсутствовал в кабинете №1) п. 4 (1 шт.). 2.2 Подраздел 3.2 Раздел 3 Приложение №6 приказа Министерства здравоохранения РФ от 07.03.2018 № 92н «Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи детям» в процедурной на момент проверки отсутствуют: - рабочее место медицинской сестры с персональным компьютером и выходом в информационно-коммуникационную сеть «Интернет» - п. 1 (1 шт.); - мешок Амбу п. 2 (1 шт.); - пеленальный стол - п. 2 (1 шт.); - холодильник п. 12 (1 шт.); - дефибриллятор внешний п.14 (1 шт.); - термометр медицинский п. 15 (1 шт.); - шпатель одноразовый п. 17; - грелка медицинская п. 24; - пузырь для льда п. 25; - комплект воздуховодов для искусственного дыхания "рот в рот" п. 29; - травматологическая укладка п. 31; - зонд желудочный разных размеров п. 32. 2.4 Подраздел 3.5 Раздела 3 Приложение № 6 приказа Министерства здравоохранения РФ от 07.03.2018 № 92н «Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи детям» в кабинете амбулаторного приема врача-эндокринолога детского на момент проверки отсутствуют: - бактерицидный облучатель воздуха рециркуляторного типа п. 9; - орхидометр п. 16. 2.5 Подраздел 3.14 Раздела 3 Приложение № 6 приказа Министерства здравоохранения РФ от 07.03.2018 № 92н «Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи детям» в кабинете амбулаторного приема врача-офтальмолога детской поликлиники на момент проверки отсутствуют:
  • - в нарушение требований пп. 1 п. 3.9.1. Раздела III Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 №203н пациентка Лукьянец З.А. осмотрена врачом неврологом только 17.06.2019, а не позднее 10 минут от момента поступления в стационар. В нарушение п. 2 п. 3.9.1. Раздела III Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 №203н спиральная компьютерная томография Лукьянц З.А. выполнена 17.06.2019, а не через 40 минут от момента поступления в стационар. В нарушение п.1 ч. 2 ст.37 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 23 приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 928н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения», п. 2 п. 3.9.1. Раздела III Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 №203н спиральная компьютерная томография выполнена позднее, чем в установленный законодательством срок не позднее 40 минут с момента поступления в стационар у следующих пациентов с недифференцированным инсультом: Бомбина А.Н. и/б № 773/2280 поступил на стационарное лечение 11.06.2019 в 17:27, спиральная томография выполнена 13.06.2019; Екимова Н.М. и/б №1380/5853 поступила на стационарное лечение 19.11.2018 в 16:31, спиральная компьютерная томография выполнена 20.11.2018; Ламенковой Т.Н. и/б № 5879/1395 поступила на стационарное лечение 22.11.2018 в 17:22, спиральная компьютерная томография выполнена 23.11.2018; Шараухова А.Д. и/б № 421/1242 поступила на стационарное лечение 19.10.2018 в 13:34, спиральная компьютерная томография выполнена 19.10.2018; Левичевой Н.М. и/б № 1186/5323 поступила на стационарное лечение 09.10.2018 в 11:36, спиральная компьютерная томография выполнена 10.10.2018, Осиповой Е.Б. и/б № 5947/1430 поступила на стационарное лечение 02.12.2018 в 14:29, спиральная компьютерная томография выполнена 03.12.2018;
  • 3.4 выявлено нарушение пп. «б» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» - не соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в поликлинике, стационаре БУЗ ВО «Сокольская ЦРБ» по адресу: 162130, г. Сокол, ул. Суворова, д. 21 (осуществление 3 уровня контроля качества и безопасности медицинской деятельности); 3.5 в ходе проверки БУЗ ВО «Сокольская ЦРБ» для государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности медицинских карт стационарного больного по профилю «пульмонология» выявлены нарушения требований п.1 ч. 2 ст.37 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», приказа Министерства здравоохранения РФ от 29.12.2012 № 1658н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при пневмонии средней степени тяжести» пациентам: Кузнецову Н.С., Смирновой С.С., Дудиной А.А., Корулеву И.Л., Кузнецовой В.К. не проведено исследование - пульсоксиметрия. В ходе проверки в государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности медицинских карт стационарного больного с острым нарушением мозгового кровообращения (ОНМК): - в нарушение требований п. 1 ч. 2 ст.37 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 25 приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 928н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения», пп.9 п. 3.9.1. Раздела III Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» пациентке Лазуриной В.В. не выполнена консультация врача-нейрохирурга;
  • 3. у медицинской сестры Беляевой Галины Гурьевны на момент проверки отсутствует действующий сертификат по специальности «сестринское дело при инфекциях», представлено свидетельство о повышении квалификации от 18.11.2011, срок действия которого истек 18.11.2016 году. 3. Нарушение лицензионных требований в части соблюдения утвержденного внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в БУЗ ВО «Сокольская ЦРБ»: 3.1 в Положении о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденное приказом главного врача от 14.08.2017 г. № 549-од БУЗ ВО «Сокольская ЦРБ» не учтены критерии оценки качества медицинской помощи, утвержденные приказом Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 № 203н; 3.2 в нарушение п. 4.8 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 05.05.2012 №502н, п. 34 Порядка, утвержденного приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.02.2017 №1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора» отсутствует/не представлен внутренний нормативный документ (приказ), регламентирующий в БУЗ ВО «Сокольская ЦРБ» работу по выявлению нежелательных реакций и иной информации по безопасности и эффективности при применении лекарственных препаратов; 3.3 в нарушение требований п. 16, 19 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» в ходе проверки не представлены протокола заседания врачебной комиссии по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности (по 3 уровеню контроля качества), где предметом контроля указана медицинская документация пациентов ответственный - председатель комиссии Дубинин А.В.;
  • - автоматический проектор знаков с принадлежностями п. 4; - автоматический рефкератометр п.5; - аппарат для измерения внутриглазного давления автоматический п. 10; - диагностическая офтальмологическая универсальная трехзеркальная линза для офтальмоскопии п. 11; - цветотест четырехточечный п. 15; - гониоскоп п. 17; - диоптриметр п. 18; - векорасширитель п. 21; - векорасширители для новорожденных п. 22; - векоподъемник п. 23; - пинцет офтальмологический п. 24; - копье хирургическое п. 25; - набор для промывания слезных путей п. 27; - стол инструментальный п. 33; - холодильник п. 35. 2. Нарушение лицензионных требований в части повышения квалификации специалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет: Нарушение требований п.1 ст. 100, пп. 8 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «г» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» в ходе проверки установлено следующее:1. у медицинской сестры Хромовой Антонины Павловны на момент проверки отсутствует действующий сертификат по специальности «сестринская помощь детям», представлено свидетельство о повышении квалификации от 14.12.2014, срок действия которого истек 14.12.2017 году; 2. у медицинской сестры диетической Лазуриной Натальи Леонидовны, на момент проверки отсутствует действующий сертификат по специальности «сестринское дело в педиатрии», представлено свидетельство о повышении квалификации от 10.06.2014 срок действия, которого истек 10.06.2019 году;
  • - временный электрокардиостимулятор п. 5 (2 шт.); - аппарат холтеровского мониторирования сердечного ритма п. 6 (4 шт.); - противопролежневые матрасы (в ходе проверки представлено только 2) п. 13 (4 шт.);- дефибриллятор бифазный с функцией синхронизации (в ходе проверки представлено 2 шт.) п. 22 (4 шт.); - система быстрого оповещения и реагирования п. 34 (1 на медицинскую организацию); - аппарат суточного мониторирования артериального давления п. 35 (2 шт.); - аппарат экспресс определения международного нормализованного отношения портативный п. 38 (1 шт.); - аппарат экспресс определения кардиомаркеров портативный п. 39 (1 шт.); - портативный дыхательный аппарат для транспортировки п. 23 (1 на 1 палату реанимации и интенсивной терапии). 1.3 Приложение № 6 приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия» при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по профилю «терапия» (20 коек, 10 коек для пациентов с ОНМК) на момент проверки отсутствуют: - кровать функциональная (в ходе проверки представлено только 2) п. 28 (28 шт.); - система палатной сигнализации п. 36 (1 шт.). 2. Подраздел 3.1 Раздел 3 Приложение №6 приказа Министерства здравоохранения РФ от 07.03.2018 № 92н «Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи детям» при оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях приема врача-педиатра на момент проверки отсутствуют: - бактерицидный облучатель воздуха (отсутствовали в кабинетах 6, 8, 7) п. 7 (3 шт.); - ростомер (отсутствовал в каб. № 8) п. 12 (1 шт.); - пульсоксиметр портативный (отсутствовали в кабинетах 6, 8, 7) п. 6 (3 шт.); - рабочее место врача с персональным компьютером и выходом в информационно-коммуникационную сеть «Интернет» (отсутствовали в кабинетах 6, 8, 7) п. 1 (3 шт.).
  • В результате плановой выездной проверки, проведенной на основании приказа от 09.08.2019 №163-Пр/19 Врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области А.Ю. Братышевой в отношении БУЗ ВО «Сокольская ЦРБ», выявлены нарушения: 1. лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности в части оснащения структурных подразделений БУЗ ВО «Сокольская ЦРБ» медицинским оборудованием (по адресу 162130, Вологодская область, г. Сокол, ул. Суворова, д. 21) пп. «а» п.5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», а именно: 1.1 Приложения № 8 приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 926н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы» при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по профилю «неврология» (10 коек) на момент проверки отсутствуют: - кресло туалетное (или туалетный стул) п. 3 (1 шт.); - система палатной сигнализации п. 8 (1 шт.); - эхоэнцефалоскоп п. 13 (1 шт.); - анализатор глюкозы в крови (глюкометр), экспресс-анализатор портативный (представлен неисправный) п. 15 (1 шт.); - стабилограф компьютерный (устройство для диагностики функции равновесия) п. 16 (1 шт.); - электроэнцефалограф п. 17 (1 шт.); - электромиограф (нейромиограф, миограф) п. 18 (1 шт.). 1.2 Приложения № 13 приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 918н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями» при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по профилю «кардиология» с палатой реанимации и интенсивной терапии (20 коек) на момент проверки отсутствуют:
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 162130, Россия, Вологодская область, г. Сокол, ул. Суворова, д. 21
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Категория риска Значительный риск (3 класс)
Адрес 162130, Россия, Вологодская область, г. Сокол, ул. Суворова, д. 21
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Проверочный лист

Наименование Соблюдение медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядков проведения экспертизы временной нетрудоспособности
Сведения об утверждении проверочного листа Приложение N 3 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.12.2017 N 10450 Форма
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области
Наименование соблюдение обязательных требований при хранении и/или реализации медицинских изделий
Сведения об утверждении проверочного листа Приложение N 7 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.12.2017 N 10449 (с изменениями от 10.08.2018г.)
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области
Наименование соблюдение медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с Федеральным законом "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации")
Сведения об утверждении проверочного листа Приложение N 4 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.12.2017 N 10450 Форма
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области
Наименование прав граждан в сфере охраны здоровья граждан
Сведения об утверждении проверочного листа Приложение N 1 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохраненияот 20.12.2017 N 10450 Форма
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области
Наименование порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Сведения об утверждении проверочного листа Приложение N 2 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.12.2017 N 10450
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области
Наименование Соблюдение медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядка проведения освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического) в соответствии с:
Сведения об утверждении проверочного листа Приложение N 3 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.12.2017 N 10450 Форма
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области
Наименование Соблюдение мед. орг. и ин. пред., осуществляющими мед. деятельность, порядка прохождения несовершеннолетними мед. осмотров, в том числе при поступлении в образовательные учреждения, в период обучения в них, в том числе в целях выявления туберкулеза, а также порядка проведения проф. мед. осмотров, обучающихся в общеобразовательных организациях и проф. образовательных организациях, а также образовательных организациях высшего образования в целях раннего выявления незаконного потребления нар. средств
Сведения об утверждении проверочного листа Приложение N 3 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.12.2017 N 10450
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли в медицинской организации порядок проведения экспертизы временной нетрудоспособности врачебной комиссией?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 3 статьи 59 323-ФЗ; пункты 8, 9 Порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности; пункты 1,2, 13, 14, 21, 29, 31 Порядка выдачи листков нетрудоспособности
Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли в медицинской организации порядок проведения экспертизы временной нетрудоспособности лечащим врачом (фельдшером) при единоличной выдаче листка нетрудоспособности, в том числе в связи с беременностью и родами, при усыновлении ребенка?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования части 2, 3.1, 6 статьи 59 323-ФЗ; пункты 5, 7, 9 Порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности; пункты 1,2, 11, 12 Порядка выдачи листков нетрудоспособности
Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа Соблюдаются ли в медицинской организации сроки проведения экспертизы временной нетрудоспособности?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 6 Порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности; пункт 28 Порядка выдачи листков нетрудоспособности
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа Соблюдаются ли в медицинской организации сроки и порядок оформления направления пациента для прохождения медико-социальной экспертизы?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 4 статьи 59 323-ФЗ, Приложение к приказу Минздравсоцразвития России N 77
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа - Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2017, N 15, ст. 2136; N 18, ст. 2663; N 27, ст. 3951; N 31, ст. 4765) (далее - 323-ФЗ);Имеется ли у медицинской организации лицензия на осуществление медицинской деятельности по экспертизе временной нетрудоспособности?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 4 Порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности, пункт 2 Порядка выдачи листков нетрудоспособности
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа Соблюдаются ли в медицинской организации требования к врачебной комиссии о включении в нее врачей, прошедших обучение по вопросам экспертизы временной нетрудоспособности?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 3 статьи 59 323-ФЗ

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 18
Вопрос проверочного листа Произведен ли проверяемой организацией отзыв продукции, в случае, если угроза причинения вреда не может быть устранена путем проведения корректирующих мероприятий?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования статья 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании"
Идентификатор вопроса проверочного листа 17
Вопрос проверочного листа Произведена ли проверяемой организацией приостановка реализации продукции?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования статья 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании"
Идентификатор вопроса проверочного листа 16
Вопрос проверочного листа Осуществляются ли проверяемой организацией за ее счет устранение недостатков, а также доставка продукции к месту устранения недостатков и возврат ее приобретателям, в том числе потребителям?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования статья 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании"
Идентификатор вопроса проверочного листа 15
Вопрос проверочного листа Представила ли проверяемая организация материалы проверки в орган государственного контроля (надзора)по его требованию?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования статья 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании"
Идентификатор вопроса проверочного листа 14
Вопрос проверочного листа Провела ли проверяемая организация проверку достоверности полученной информации о несоответствии продукции требованиям технических регламентов, в сроки, установленные частью 1 статьи 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании"?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 2 статьи 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании"*(8)
Идентификатор вопроса проверочного листа 13
Вопрос проверочного листа Содержат ли информацию, предусмотренную Порядком N 12, сообщения о неблагоприятных событиях (при их наличии), направленные проверяемой организацией?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 4 Порядка N 12
Идентификатор вопроса проверочного листа 12
Вопрос проверочного листа Мониторинг безопасности медицинских изделий Направляются ли проверяемой организацией сообщения о неблагоприятных событиях (при их наличии), выявленных при обращениимедицинских изделий, в установленные сроки?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 2-3 Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий, утвержденного приказом Минздрава России от 20.06.2012 N 12н (далее - Порядок N 12)*(7)
Идентификатор вопроса проверочного листа 11
Вопрос проверочного листа Подано ли в Росздравнадзор проверяемой организацией уведомление об осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 2, 5.8, 6, 7, 10, 11 Правил, утвержденных постановлением Правительства от 16.07.2009 N 584 "Об уведомительном порядке начала осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности"*(5) пункты 2, 16, 17 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по приему и учету уведомлений о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта), утвержденного приказом Минздрава России от 11.03.2016 N 155-н*(6)
Идентификатор вопроса проверочного листа 8
Вопрос проверочного листа - фальсифицированные?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования части 12, 15, 16, 17 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
Идентификатор вопроса проверочного листа 7
Вопрос проверочного листа - незарегистрированные?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования части 4, 15, 16, 17 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"*(4)
Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Вопрос проверочного листа Отсутствуют ли на момент проверки в проверяемой организации на хранении и/или реализуются медицинские изделия: - недоброкачественные?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 13 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"*(3)
Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа об ограничениях (противопоказаниях) для применения?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 72 Правил продажи
Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа о действии и оказываемом эффекте?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 72 Правил продажи
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа о способе и условиях применения?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 72 Правил продажи
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа о его назначении?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 72 Правил продажи
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа Содержит ли информация о медицинских изделиях в организации, осуществляющей хранение и/или реализацию медицинских изделий, а также с учетом особенностей конкретного вида товара следующие сведения: о номере и дате регистрационного удостоверения на медицинское изделие, выданного Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в порядке, установленном законодательством Российской Федерации?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 72 Правил продажи
Идентификатор вопроса проверочного листа 21
Вопрос проверочного листа Проинформировала ли проверяемая организация орган государственного контроля (надзора) в соответствии с его компетенцией в течение десяти дней с момента получения информации о несоответствии выпущенной в обращение продукции требованиям технических регламентов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 1 статьи 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании"*(10)
Идентификатор вопроса проверочного листа 20
Вопрос проверочного листа Обеспечена ли организацией, осуществляющей реализацию, за свой счет на весь период действия программы мероприятий по предотвращению причинения вреда приобретателям, в том числе потребителям, возможность получения оперативной информации о необходимых действиях?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 4 статьи 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании"
Идентификатор вопроса проверочного листа 19
Вопрос проверочного листа Обеспечена ли организацией, осуществляющей хранение, за свой счет на весь период действия программы мероприятий по предотвращению причинения вреда приобретателям, в том числе потребителям, возможность получения оперативной информации о необходимых действиях?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 4 статьи 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании"*(9)
Идентификатор вопроса проверочного листа 9
Вопрос проверочного листа - с истекшим сроком годности?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
Идентификатор вопроса проверочного листа 10
Вопрос проверочного листа Осуществляется ли хранение у проверяемой организации в соответствии с разработанной производителем технической и (или) эксплуатационной документацией?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа Соблюдение медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с: - Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2017, N 50, ст. 7544) (далее - 323-ФЗ); Имеется ли у медицинских работников сувенирная продукция от организаций, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий, организаций, обладающих правами на использование торгового наименования лекарственного препарата, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций (их представителей, иных физических и юридических лиц, осуществляющих свою деятельность от имени этих организаций) (далее соответственно - компания, представитель компании)?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 1 части 1 статьи 74 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 20
Вопрос проверочного листа Имеются ли случаи предоставления медицинской организацией недостоверной, неполной или искаженной информации об используемых при назначении курса лечения медицинских изделиях, включая сокрытие сведений о наличии в обращении аналогичных медицинских изделий, включая сокрытие информации о наличии медицинских изделий, имеющих более низкую цену?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 4 части 1 статьи 74 323-ФЗ; абзац 3 подпункта "а" пункта 14 Положения, утверждённого постановлением N 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа 19
Вопрос проверочного листа Имеются ли случаи предоставления медицинской организацией недостоверной, неполной или искаженной информации об используемых при назначении курса лечения лекарственных препаратах, включая сокрытие сведений о наличии в обращении аналогичных лекарственных препаратов либо о наличии в медицинской организации лекарственных препаратов, имеющих одинаковое международное непатентованное наименование, включая сокрытие информации о наличии лекарственных препаратов имеющих более низкую цену?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 4 части 1 статьи 74 323-ФЗ; абзац 3 подпункта "а" пункта 14 Положения, утверждённого постановлением N 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа 18
Вопрос проверочного листа Имеется ли в медицинской организации локальный акт, регламентирующий работу по информированию медицинских работников об установленных частью 1 статьи 74 323-ФЗ запретах на совершение определенных действий и ответственности за их совершение?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования абзац 4 подпункта "а" пункта 14 Положения, утверждённого постановлением N 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа 17
Вопрос проверочного листа Имеются ли в медицинской организации случаи выписывания медицинских изделий на рецептурных бланках, на которых заранее напечатано наименование медицинского изделия?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 6 части 1 статьи 74 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 16
Вопрос проверочного листа Имеются ли в медицинской организации случаи выписывания лекарственных препаратов на рецептурных бланках, на которых заранее напечатано наименование лекарственного препарата?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 6 части 1 статьи 74 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 15
Вопрос проверочного листа Имеются ли в медицинской организации случаи выписывания медицинских изделий на бланках, содержащих информацию рекламного характера о медицинском изделии?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 6 части 1 статьи 74 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 14
Вопрос проверочного листа Имеются ли в медицинской организации случаи выписывания лекарственных препаратов на бланках, содержащих информацию рекламного характера о лекарственном препарате?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 6 части 1 статьи 74 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 13
Вопрос проверочного листа Имеются ли в медицинской организации рецептурные бланки, на которых заранее напечатано наименование медицинского изделия?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 6 части 1 статьи 74 323-ФЗ; подпункт "б" пункта 14 Положения, утверждённого постановлением N 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа 12
Вопрос проверочного листа Имеются ли в медицинской организации рецептурные бланки, на которых заранее напечатано наименование лекарственного препарата?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 6 части 1 статьи 74 323-ФЗ; подпункт "б" пункта 14 Положения, утверждённого постановлением N 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа 11
Вопрос проверочного листа Имеются ли в медицинской организации бланки, содержащие информацию рекламного характера о медицинском изделии?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 6 части 1 статьи 74 323-ФЗ; подпункт "б" пункта 14 Положения, утверждённого постановлением N 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа 10
Вопрос проверочного листа Имеются ли в медицинской организации бланки, содержащие информацию рекламного характера о лекарственном препарате?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 6 части 1 статьи 74 323-ФЗ; подпункт "б" пункта 14 Положения, утверждённого постановлением N 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа 9
Вопрос проверочного листа Имеются ли случаи участия представителей компаний в собраниях медицинских работников медицинской организации и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 61-ФЗ и частью 3 статьи 96 323-ФЗ, в отсутствии порядка, утвержденного администрацией медицинской организации?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 5 части 1 статьи 74 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 8
Вопрос проверочного листа Имеются ли случаи участия представителей компаний в собраниях медицинских работников медицинской организации и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 61-ФЗ и частью 3 статьи 96 323-ФЗ, в нарушении порядка, утвержденного администрацией медицинской организации?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 5 части 1 статьи 74 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 7
Вопрос проверочного листа Имеется ли утвержденный администрацией медицинской организации порядок участия представителей компаний в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 61-ФЗ и частью 3 статьи 96 323-ФЗ?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 5 части 1 статьи 74 323-ФЗ; абзац 4 подпункта "а" пункта 14 Положения, утверждённого постановлением N 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Вопрос проверочного листа Имеются ли в медицинской организации образцы медицинских изделий для вручения пациентам (за исключением случаев, связанных с проведением клинических испытаний медицинских изделий)?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3 части 1 статьи 74 323-ФЗ; подпункт "б" пункта 14 Положения, утверждённого постановлением N 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа Имеются в медицинской организации образцы лекарственных препаратов для вручения пациентам (за исключением случаев, связанных с проведением клинических испытаний медицинских изделий)?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3 части 1 статьи 74 323-ФЗ; подпункт "б" пункта 14 Положения, утверждённого постановлением N 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа Имеются ли в договорах о поставке медицинских изделий с компанией (представителем компании) условия о назначении или рекомендации пациентам определённых медицинских изделий (за исключением договоров о проведении клинических испытаний медицинских изделий)?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 2 части 1 статьи 74 323-ФЗ абзац 3 подпункта "а" пункта 14 Положения, утверждённого постановлением N 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа Имеются ли в договорах с компанией (представителем компании) о поставках лекарственных препаратов условия о назначении или рекомендации пациентам определённых лекарственных препаратов (за исключением договоров о проведении клинических исследований лекарственных препаратов)?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 2 части 1 статьи 74 323-ФЗ; абзац 3 подпункта "а" пункта 14 Положения, утверждённого постановлением N 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа Имеется ли в медицинской организации сувенирная продукция от компаний, представителей компаний (за исключением вознаграждений по договорам при проведении клинических исследований лекарственных препаратов, клинических испытаний медицинских изделий, вознаграждений, связанных с осуществлением медицинским работником педагогической и (или) научной деятельности)?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 1 части 1 статьи 74 323-ФЗ

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 13
Вопрос проверочного листа Имеется ли в медицинской организации информация в доступной для гражданина форме, в том числе размещенной в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", о медицинской организации, об осуществляемой ею медицинской деятельности и о врачах, об уровне их образования и квалификации?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть7 статьи21 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 8
Вопрос проверочного листа Имеется ли в медицинской организации заявление гражданина или его представителя на имя руководителя медицинской организации о замене (не чаще чем один раз в год) врача-терапевта, врача-терапевта участкового, врача-педиатра, врача-педиатра участкового, врача общей практики (семейного врача) или фельдшера при получении первичной медико-санитарной помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт3 статьи10, подпункт1 части5 статьи18, части1, 2 статьи21 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 7
Вопрос проверочного листа Имеются ли в медицинской организации случаи необоснованного отказа в прикреплении граждан, проживающих либо работающих вне зоны обслуживания медицинской организации, к врачам-терапевтам участковым, врачам общей практики (семейным врачам) для медицинского наблюдения и лечения?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть1 статьи21 323-ФЗ; пункты 15, 18 Положения, утверждённого приказом Минздравсоцразвития N543н
Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Вопрос проверочного листа Имеется ли в медицинской организации письменное заявление гражданина или его представителя о выборе медицинской организации?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт4 Порядка, утверждённого приказом Минздравсоцразвития N406н
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа Имеется ли в медицинской документации пациента письменное согласие гражданина или его законного представителя на разглашение сведений, составляющих врачебную тайну, другим гражданам, в том числе должностным лицам, в целях медицинского обследования и лечения пациента, проведения научных исследований, их опубликования в научных изданиях, использования в учебном процессе и в иных целях (в случае, если предполагается разглашение сведений, составляющих врачебную тайну)?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть2 статьи13, пункт4 части4 статья19 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа Созданы ли в медицинской организации условия (наличие оборудования) для оказания медицинской помощи с учетом особых потребностей инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями здоровья?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт9 статьи10 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа Имеется ли в медицинской организации локальный акт, регламентирующий порядок посещения пациента и пребывания родственников с ним в медицинской организации с учетом состояния пациента, соблюдения противоэпидемического режима и интересов иных лиц, работающих и (или) находящихся в медицинской организации?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт6 части1 статьи6 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 63
Вопрос проверочного листа Рассматриваются ли на заседании врачебной комиссии медицинской организации обращения граждан (жалобы) по вопросам, связанным с оказанием медицинской помощи гражданам?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 4.24 Порядка деятельности врачебной комиссии
Идентификатор вопроса проверочного листа 62
Вопрос проверочного листа Проводится ли в медицинской организации анализ работы с обращениями граждан?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункта "б" пункта 11 Положения, утверждённого постановления N 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа 61
Вопрос проверочного листа Имеется ли в медицинской организации возможность заявителю ознакомиться с документами и материалами, касающимися рассмотрения обращения?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункта "б" пункта 11 Положения, утверждённого постановления N 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа 60
Вопрос проверочного листа Имеется ли в медицинской организации возможность рассмотрения обращения с участием гражданина, направившего обращение?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункта "б" пункта 11 Положения, утверждённого постановления N 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа 59
Вопрос проверочного листа Имеется ли в медицинской организации возможность для граждан направить обращения через информационно-телекоммуникационную сеть "Интернет"?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт "б" пункта 11 Положения, утверждённого постановления N 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа 58
Вопрос проверочного листа Имеется ли в медицинской организации информация о месте приёма граждан, а также об установленных для приёма днях и часах?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт "б" пункта 11 Положения, утверждённого постановления N 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа 57
Вопрос проверочного листа Имеется ли в медицинской организации график личного приема граждан руководителем медицинской организации и его заместителями?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт "б" пункта 11 Положения, утверждённого постановления N 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа 56
Вопрос проверочного листа Имеется ли в медицинской организации система регистрации обращений граждан?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт "б" пункта 11 Положения, утверждённого постановления N 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа 55
Вопрос проверочного листа Имеется ли в медицинской организации утверждённый администрацией медицинской организации порядок организации работы по рассмотрению обращений граждан?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт "б" пункта 11 Положения, утверждённого постановлениям 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа 40
Вопрос проверочного листа Имеется ли на информационных стендах/официальном сайте медицинской организации, участвующей в реализации программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, информация о порядке, объеме и условиях оказания медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на текущий год?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт1 части2 статьи79 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 39
Вопрос проверочного листа Имеется ли на информационных стендах/официальном сайте медицинской организации информация о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт3 части1 статьи79 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 38
Вопрос проверочного листа Имеется ли в медицинской документации пациента заявление супруга или близкого родственника (детей, родителей, усыновленных, усыновителей, родных братьев и родных сестер, внуков, дедушки, бабушки), а при их отсутствии иных родственников либо законного представителя умершего или волеизъявления самого умершего, сделанное им при жизни, на отказ от проведения патолого-анатомического вскрытия (в случае если вскрытие не проводилось)?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть3 статьи67 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 37
Вопрос проверочного листа Имеются ли в медицинской организации условия (предоставление спального места и питания) для пребывания без взимания платы одного из родителей, иного члена семьи или иного законного представителя в стационарных условиях при совместном нахождении в медицинской организации с ребенком до достижения им возраста четырех лет, а с ребенком старше данного возраста - при наличии медицинских показаний?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть3 статьи51 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 36
Вопрос проверочного листа Соблюдаются ли в медицинской организации сроки ожидания пациентом либо его законным представителем посещения кабинета для ознакомления с медицинской документацией?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт11 Порядка, утверждённого приказом Минздрава N425н
Идентификатор вопроса проверочного листа 32
Вопрос проверочного листа Имеется ли в медицинской организации письменный запрос пациента либо его законного представителя о предоставлении медицинской документации для ознакомления?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть4 статьи22 323-ФЗ; подпункты 2, 3 Порядка, утверждённого приказом Минздрава N425н
Идентификатор вопроса проверочного листа 29
Вопрос проверочного листа Соответствует ли форме, утверждённой приказом Минздрава России N216н, используемая в медицинской организации форма информированного добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Форма добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности, утверждённая приказом Минздрава России N216н
Идентификатор вопроса проверочного листа 22
Вопрос проверочного листа Соответствуют ли используемые в медицинской организации формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство утверждённой Форме информированного добровольного согласия на виды медицинских вмешательств, включенные в Перечень определенных видов медицинских вмешательств на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, утверждённый приказом Минздравсоцразвития N390н?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть8 статьи 20 323-ФЗ; Форма информированного добровольного согласия на виды медицинских вмешательств, включенные в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи (приложение N2 к приказу Минздрава N1177н)
Идентификатор вопроса проверочного листа 21
Вопрос проверочного листа Имеется ли в информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство или отказе от медицинского вмешательства подпись медицинского работника?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть7 статьи20 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 20
Вопрос проверочного листа Имеются ли в информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство или отказе от медицинского вмешательства подписи гражданина, одного из родителей или иного законного представителя?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть7 статьи20 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 19
Вопрос проверочного листа Имеется ли в медицинской документации информированное добровольное согласие на определённые виды медицинских вмешательств в соответствии с Перечнем, утверждённым приказом Минздравсоцразвития N390н?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть6 статьи20 323-ФЗ; Перечень, утверждённый приказом Минздравсоцразвития N 390н
Идентификатор вопроса проверочного листа 18
Вопрос проверочного листа Имеется ли в медицинской документации пациента информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть4 статьи20 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 17
Вопрос проверочного листа Получают ли пациенты в медицинской организации лечебное питание в случае нахождения на лечении в стационарных условиях при наличии показаний?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт6 части4 статьи19 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 41
Вопрос проверочного листа Имеются ли случаи необоснованной оплаты за счет личных средств граждан следующих услуг, оказываемых в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи:- при первичной медико-санитарной помощи, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт1 часть1 статьи80 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 35
Вопрос проверочного листа Имеются ли в помещении медицинской организации для ознакомления с медицинской документацией необходимые учетные документы?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункты 8, 9, 10 Порядка, утверждённого приказом Минздрава N425н
Идентификатор вопроса проверочного листа 34
Вопрос проверочного листа Имеется ли в медицинской организации установленный руководителем медицинской организации график работы помещения для ознакомления с медицинской документацией, с учетом графика работы медицинской организации и медицинских работников?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 7 Порядка, утверждённого приказом Минздрава N425н
Идентификатор вопроса проверочного листа 33
Вопрос проверочного листа Имеется ли в медицинской организации помещение, предназначенное для ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт5 Порядка, утверждённого приказом Минздрава N425н
Идентификатор вопроса проверочного листа 30
Вопрос проверочного листа Имеются ли случаи несоблюдения в медицинской организации установленных сроков (в том числе при наличии медицинских и социальных показаний, а также учитывая сроки с момента обращения женщины в медицинскую организацию для искусственного прерывания беременности) для проведения искусственного прерывания беременности?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования части2, 3, 4 статьи56 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 12
Вопрос проверочного листа Имеются ли в медицинской организации случаи необоснованного отказа гражданину в выборе медицинской организации для оказания медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи медицинской организацией, находящейся за пределами территории субъекта Российской Федерации, в котором проживает гражданин?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть6 статьи21 323-ФЗ; Порядок, утверждённый приказом Минздрава N342н
Идентификатор вопроса проверочного листа 11
Вопрос проверочного листа Имеются ли случаи несоблюдения медицинской организацией установленных Территориальными программами государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи сроков ожидания медицинской помощи, оказываемой в плановой форме, в том числе сроков ожидания оказания медицинской помощи в стационарных условиях, проведения отдельных диагностических обследований и консультаций врачей-специалистов?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть5 статьи21, Территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, утверждённые органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с частью1 статьи81 323-ФЗ, подпункт3 части2 статьи81 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 10
Вопрос проверочного листа Имеются ли случаи несоблюдения медицинской организацией установленных Территориальными программами государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи сроков оказания гражданам медицинской помощи в экстренной форме?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть5 статьи21 323-ФЗ; Территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, утверждённые органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с частью1 статьи81 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 9
Вопрос проверочного листа Имеются ли случаи несоблюдения медицинской организацией установленных Территориальными программами государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи сроков оказания гражданам медицинской помощи оказания гражданам медицинской помощи в неотложной форме?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть5 статьи21 323-ФЗ; Территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, утверждённые органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с частью1 статьи81 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа Имеются ли необоснованные случаи оказания иностранным гражданам медицинскими организациями государственной и муниципальной систем здравоохранения за плату скорой медицинской помощи, в том числе скорой специализированной, при заболеваниях, несчастных случаях, травмах, отравлениях и других состояниях, требующих срочного медицинского вмешательства?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть2 пункта5 Правил, утверждённых постановлением N186
Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа Имеются ли в медицинской организации необоснованные случаи оказания иностранным гражданам медицинской помощи за плату в экстренной форме при внезапных острых заболеваниях, состояниях, обострении хронических заболеваний, представляющих угрозу жизни пациента?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт3 Правил, утверждённых постановлением N186
Идентификатор вопроса проверочного листа 51
Вопрос проверочного листа - при транспортных услугах сопровождения медицинским работником пациента, находящегося на лечении в стационарных условиях, в целях выполнения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи в случае необходимости проведения такому пациенту диагностических исследований - при отсутствии возможности их проведения медицинской организацией, оказывающей медицинскую помощь пациенту?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт 5 части 3 статьи 80 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 54
Вопрос проверочного листа Имеется ли у пациента возможность получить платные медицинские услуги по его желанию при оказании медицинской помощи, платные немедицинские услуги (бытовые, сервисные, транспортные и иные услуги), предоставляемые дополнительно при оказании медицинской помощи?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Часть 2 статьи 19, статья 84 323-ФЗ; пункты 3, 4 Правил, утверждённых постановлением N 1006
Идентификатор вопроса проверочного листа 52
Вопрос проверочного листа - при транспортировке и хранении в морге поступившего для исследования биологического материала, трупов пациентов, умерших в медицинских и иных организациях, и утилизации биологического материала?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт 6 части 3 статьи 80 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 49
Вопрос проверочного листа - при размещении в маломестных палатах (боксах) пациентов - по медицинским и (или) эпидемиологическим показаниям, установленным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт 3 части 3 статьи 80 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 48
Вопрос проверочного листа - при применении по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт 2 части 3 статьи 80 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 47
Вопрос проверочного листа - при назначении и применении по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт 1 части 3 статьи 80 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 46
Вопрос проверочного листа - при назначении и применении по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи медицинских изделий, включенных в Перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, формируемый образованной Министерством здравоохранения Российской Федерации комиссией по формированию перечней медицинских изделий не реже одного раза в 2 года?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Часть 2 статьи 80, подпункт 1 части 3 статьи 80 323-ФЗ; Правила формирования перечней медицинских изделий
Идентификатор вопроса проверочного листа 45
Вопрос проверочного листа - при назначении и применении по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи лекарственных препаратов, включенных в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утверждаемый Правительством Российской Федерации на текущий период?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Часть 2 статьи 80, подпункт 1 части3 статьи 80 323-ФЗ; пункт 1 статьи 60 61-ФЗ; пункт 7 Правил формирования перечней лекарственных препаратов для оказания медицинской помощи
Идентификатор вопроса проверочного листа 43
Вопрос проверочного листа - при скорой медицинской помощи, в том числе скорой специализированной?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт3 части1 статьи 80 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 42
Вопрос проверочного листа - при специализированной медицинской помощи, высокотехнологичной медицинской помощи, являющейся частью специализированной медицинской помощи?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт2 части1 статьи80 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 25
Вопрос проверочного листа Имеется ли в медицинской документации пациента отказ на оказание медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, оформленный в письменной форме?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть8 статьи20 323-ФЗ; Форма отказа от медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации (приложение N3 к приказу Минздрава N474н)
Идентификатор вопроса проверочного листа 24
Вопрос проверочного листа Имеется ли в медицинской документации пациента информированное добровольное согласие на оказание медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, оформленное в письменной форме?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть8 статьи20 323-ФЗ; Форма информированного добровольного согласия на оказание медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации (приложение N2 к приказу Минздрава N474н)
Идентификатор вопроса проверочного листа 16
Вопрос проверочного листа Имеются ли в медицинской организации жалобы пациентов на участие в оказании им медицинской помощи обучающихся по профессиональным образовательным программам медицинского образования Имеются ли на информационных стендах медицинской организации памятки о правах и обязанностях пациентов?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть9 статьи21 323-ФЗ пункт5 части4 статьи19 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 15
Вопрос проверочного листа Имеется ли в медицинской организации документ, регламентирующий возможность отказа пациента от участия обучающихся по профессиональным образовательным программам медицинского образования, в оказании ему медицинской помощи?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть9 статьи21 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 14
Вопрос проверочного листа Имеется ли в доступном месте медицинской организации информация об участии в оказании медицинской помощи обучающихся по профессиональным образовательным программам медицинского образования?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть9 статьи21 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 23
Вопрос проверочного листа Соответствуют ли используемые в медицинской организации формы отказа от медицинского вмешательства утверждённой Форме отказа от вида медицинского вмешательства, включенного в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, утверждённый приказом Минздравсоцразвития N390н?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть8 статьи20 323-ФЗ; Форма отказа от вида медицинского вмешательства, включенного в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи (приложение N3 к приказу Минздрава N1177н)
Идентификатор вопроса проверочного листа 53
Вопрос проверочного листа - при медицинской деятельности, связанной с донорством органов и тканей человека в целях трансплантации (пересадки), включающей проведение мероприятий по медицинскому обследованию донора, обеспечение сохранности донорских органов и тканей до их изъятия у донора, изъятие донорских органов и тканей, хранение и транспортировку донорских органов и тканей?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт 7 части 3 статьи 80 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 50
Вопрос проверочного листа - при наличии возможности пребывания в стационарных условиях, включая предоставление спального места и питания, при совместном нахождении одного из родителей, иного члена семьи или иного законного представителя с ребенком до достижения им возраста четырех лет, а с ребенком старше указанного возраста - при наличии медицинских показаний?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт 4 части 3 статьи 80 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 31
Вопрос проверочного листа Имеется ли в медицинской документации пациента соответствующая информация о наличии согласия или несогласия совершеннолетнего дееспособного гражданина на изъятие его органов и тканей после смерти для трансплантации (пересадки), выраженного в устной или письменной форме (в случае выражения волеизъявления)?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть9 статьи47 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 28
Вопрос проверочного листа Имеется ли в медицинской документации пациента информированное добровольное согласие реципиента на проведение трансплантации (пересадки) органов и тканей человека?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть5 статьи47 323-ФЗ; статья6 Закона N4180-1
Идентификатор вопроса проверочного листа 27
Вопрос проверочного листа Имеется ли в медицинской документации пациента информированное добровольное согласие живого донора на проведение изъятия его органов и тканей для трансплантации (пересадки)?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть4 статьи47 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 26
Вопрос проверочного листа Имеются ли случаи несоблюдения в медицинской организации Правил оказания лицам, заключенным под стражу или отбывающим наказание в виде лишения свободы, медицинской помощи в медицинских организациях государственной и муниципальной систем здравоохранения?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть3 статьи26 323-ФЗ; Правила, утверждённые постановлением правительства N1466
Идентификатор вопроса проверочного листа 44
Вопрос проверочного листа - при паллиативной медицинской помощи?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт 4 части1 статьи80 323-ФЗ

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 13
Вопрос проверочного листа Имеется ли решение врачебной комиссии медицинской организации в случае определения медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) для назначения и применения лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Часть 5 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 12
Вопрос проверочного листа Назначается ли в медицинской организации лечебное питание, включая специализированные продукты лечебного питания, с учетом обоснованности и полноты, предусмотренных соответствующим стандартом медицинской помощи?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 5 части 4 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 11
Вопрос проверочного листа Применяются ли медицинской организацией компоненты крови с учетом обоснованности и полноты, предусмотренных соответствующим стандартом медицинской помощи?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 4 части 4 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 9
Вопрос проверочного листа Назначаются ли в медицинской организации лекарственные препараты с учетом обоснованности и полноты, предусмотренных соответствующим стандартом медицинской помощи?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 2 части 4 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа Учтены ли медицинской организацией рекомендуемые штатные нормативы при формировании штатного расписания медицинской организации (её структурных подразделений)?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 4 части 3 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа Имеются ли на балансе медицинской организации или находящиеся в пользовании на другом законном основании медицинские изделия, для оказания медицинской помощи, регламентированные соответствующим порядком?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 3 части 3 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа Соблюдаются ли медицинской организацией этапы (маршрутизация) оказания медицинской помощи, установленные соответствующим порядком?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 1 части 3 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 8
Вопрос проверочного листа Выполняются ли медицинской организацией медицинские услуги с усредненной частотой их предоставления 1 с учетом обоснованности и полноты, предусмотренных соответствующим стандартом медицинской помощи?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 1 части 4 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 7
Вопрос проверочного листа Соблюдение осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями стандартов медицинской помощи по профилям* в соответствии с: - Федеральным законом от 21 ноябри 2011г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, статьи 6724; 2017; N 31, статьи 4765), далее - 323-ФЗ Обоснованно ли в медицинской организации назначение медицинских услуг, имеющих усредненную частоту предоставления менее 1, предусмотренных соответствующим стандартом медицинской помощи?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 1 части 4 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Вопрос проверочного листа Выполняются ли в медицинской организации критерии оценки качества медицинской помощи по условиям оказания медицинской помощи и группам заболеваний (состояний)?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования разделы II, III Приложения к приказу Минздрава N 203н
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли медицинской организацией стандарт оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений, установленный соответствующим порядком?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 3 части 3 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа Соблюдаются ли медицинской организацией правила организации деятельности медицинской организации (ее структурного подразделения, врача), установленные соответствующим порядком?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 2 части 3 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 10
Вопрос проверочного листа Применяются ли медицинской организацией имплантируемые в организм человека медицинские изделия с учетом обоснованности и полноты, предусмотренных соответствующим стандартом медицинской помощи?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 3 части 4 статьи 37 323-ФЗ

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 14
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления заключения об обнаружении в биологическом объекте вызывающих опьянение средств (веществ) (или их отсутствии)?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 12 приложения N 3 к порядку проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа Соблюдаются ли в медицинской организации квалификационные требования к образованию и занимаемой должности врача-психиатра-нарколога либо врача другой специальности при проведении медицинского освидетельствование на состояние опьянения?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 15 Правил освидетельствования на состояние алкогольного опьянения
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа Соблюдаются ли требования к передвижному пункту (автомобилю) для проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения лиц, которые управляют транспортным средством?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования приложение N 1 к порядку проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа Имеется ли в медицинской организации (или ее обособленном структурном подразделении) лицензия на осуществление медицинской деятельности, предусматривающей выполнение работ (услуг) по медицинскому освидетельствованию на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического)?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 13 Правил освидетельствования на состояние алкогольного опьянения; пункт 3 порядка проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения
Идентификатор вопроса проверочного листа 26
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли в медицинской организации порядок ведения и оформления учетной формы N 453/у-06, утвержденной приказом Минздравсоцразвития России от 27.01.2006 N 40?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 1-5 приложения N 14 к приказу Минздравсоцразвития N 40
Идентификатор вопроса проверочного листа 25
Вопрос проверочного листа Соблюдаются ли в медицинской организации сроки хранения учетной формы N 454/у-06, утвержденной приказом Минздравсоцразвития России от 27.01.2006 N 40?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 9 приложения N 11 к приказу Минздравсоцразвития N 40
Идентификатор вопроса проверочного листа 24
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли в медицинской организации порядок ведения и оформления учетной формы N 454/у-06, утвержденной приказом Минздравсоцразвития России от 27.01.2006 N 40?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 2-9 приложения N 11 к приказу Минздравсоцразвития N 40; пункт 14 приложения N 3 к порядку проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения
Идентификатор вопроса проверочного листа 23
Вопрос проверочного листа Соблюдаются ли в медицинской организации сроки хранения учетной формы N 451/у-06, утвержденной приказом Минздравсоцразвития России от 27.01.2006 N 40?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 7 приложения N 10 к приказу Минздравсоцразвития N 40
Идентификатор вопроса проверочного листа 22
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления учетной формы N 451/у-06, утвержденной приказом Минздравсоцразвития России от 27.01.2006 N 40?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 1, 2, 4, 5 приложения N 10, пункт 1 приложения N 11 к приказу Минздравсоцразвития N 40
Идентификатор вопроса проверочного листа 21
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления учетной формы N 452/у-06, утвержденной приказом Минздравсоцразвития России от 27.01.2006 N 40?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 1 приложения N 8 к приказу Минздравсоцразвития N 40, пункт 13 порядка проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения
Идентификатор вопроса проверочного листа 20
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления учетной формы N 450/у-06, утвержденной приказом Минздравсоцразвития России от 27.01.2006 N 40?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 1, 2, 3, 4 приложения N 2 к приказу Минздравсоцразвития N 40
Идентификатор вопроса проверочного листа 19
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли в медицинской организации порядок ведения учета и отчетности по формам, утвержденным в порядке, установленном законодательством Российской Федерации?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 6.3, 6.4 7 приложения N 1 к приказу Минздравсоцразвития N 40
Идентификатор вопроса проверочного листа 18
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления учетной формы N 454/у-06, утвержденной приказом Минздравсоцразвития России от 27.01.2006 N 40?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 6.5. приложения N 1, пункт 2 приложения N 8 к приказу Минздравсоцразвития N 40, пункт 4 Правила определения наличия наркотических средств или психотропных веществ
Идентификатор вопроса проверочного листа 17
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли в медицинской организации порядок выдачи и хранения акта медицинского освидетельствования?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 27 порядка проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения
Идентификатор вопроса проверочного листа 16
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли в медицинской организации порядок ведения и оформления результатов в журнале регистрации медицинских освидетельствований на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического)?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 23 порядка проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения и приложение N 3 к порядку проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения
Идентификатор вопроса проверочного листа 15
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления результатов медицинского освидетельствования, в том числе акта медицинского освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического)?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 8, 14-22, 25, 26 порядка проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения, пункты 9, 17, 18 Правил освидетельствования на состояние алкогольного опьянения
Идентификатор вопроса проверочного листа 13
Вопрос проверочного листа Соблюдаются ли в медицинской организации порядок и сроки хранения в лаборатории проб биологических объектов (мочи, крови)?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 13 приложения N 3 к порядку проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения, пункты 6.1, 6.2 приложения N 1 к приказу Минздравсоцразвития N 40, пункт 6 приложения N 10 к приказу Минздравсоцразвития N 40
Идентификатор вопроса проверочного листа 12
Вопрос проверочного листа Соблюдаются ли этапы и сроки проведения ХТИ пробы биологического объекта (мочи)?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 8-11 приложения N 3 к порядку проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения
Идентификатор вопроса проверочного листа 11
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления направления на химико-токсикологические исследования (далее - ХТИ)?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 4 приложения N 8 к приказу Минздравсоцразвития N 40
Идентификатор вопроса проверочного листа 10
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли в медицинской организации порядок отбора биологических объектов (жидкости полости рта, крови, мочи, волос, ногтей, потожировых выделений) для направления на химико-токсикологические исследования?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 2-7 приложения N 2 к приказу Минздравсоцразвития N 40, пункты 4, 5, 6 приложения N 3 к порядку проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения
Идентификатор вопроса проверочного листа 9
Вопрос проверочного листа Соблюдаются ли в медицинской организации квалификационные требования к образованию и занимаемой должности врача клинической лабораторной диагностики?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 4 приложения N 1 к приказу Минздравсоцразвития N 40
Идентификатор вопроса проверочного листа 8
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли в медицинской организации порядок организации деятельности ХТЛ?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 5 приложения N 1, приложения N 3, 4 к приказу Минздравсоцразвития N 40
Идентификатор вопроса проверочного листа 7
Вопрос проверочного листа Имеется ли в медицинской организации лицензия на осуществление медицинской деятельности, предусматривающей выполнение работ (услуг) по клинической лабораторной диагностике или судебно-медицинской экспертизе вещественных доказательств и исследованию биологических объектов?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 2 приложения N 3 к порядку проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения
Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Вопрос проверочного листа Контролирует ли руководитель (заместитель руководителя) медицинской организации деятельность химико-токсикологической лаборатории (далее - XTЛ)?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 9 приложения N 1 к приказу Минздравсоцразвития N 40
Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли в медицинской организации порядок регистрации процедур медицинского освидетельствования на состояние опьянения?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 19 Правил освидетельствования на состояние алкогольного опьянения
Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли в медицинской организации порядок проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического) и по определению наличия наркотических средств или психотропных веществ?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 4 статьи 65 323-ФЗ; часть 5 статьи 44 3-ФЗ; пункт 3 Правил определения наличия наркотических средств или психотропных веществ, пункты 4, 7-12 порядка проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения
Идентификатор вопроса проверочного листа 28
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли в медицинской организации порядок хранения подлинника справки о результатах лабораторных исследований?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 20 Правил освидетельствования на состояние алкогольного опьянения
Идентификатор вопроса проверочного листа 27
Вопрос проверочного листа Соблюдаются ли в медицинской организации сроки хранения журнала регистрации результатов химико-токсикологических исследований?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 6 приложения N 14 к приказу Минздравсоцразвития N 40

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 19
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления результатов профилактических осмотров в медицинской документации обучающегося?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 16 порядка проведения профилактических медицинских осмотров в целях выявления незаконного потребления наркотических средств и психотропных веществ, части 6, 7 статьи 46 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 18
Вопрос проверочного листа Соблюдаются ли в медицинской организации этапы проведения профилактических медицинских осмотров?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 9, 15 порядка проведения профилактических медицинских осмотров в целях выявления незаконного потребления наркотических средств и психотропных веществ, части 6, 7 статьи 46 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 16
Вопрос проверочного листа Имеется ли в медицинской организации информированное добровольное согласие обучающегося, достигшего возраста пятнадцати лет, либо информированного добровольного согласия одного из родителей или иного законного представителя обучающегося, не достигшего возраста пятнадцати лет?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 4 порядка проведения профилактических медицинских осмотров в целях выявления незаконного потребления наркотических средств и психотропных веществ
Идентификатор вопроса проверочного листа 15
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли в медицинской организации порядок организации и проведения профилактической работы (в том числе ежегодных профилактических медицинских осмотров), диспансерного наблюдения за состоянием здоровья и физическим развитием, проведения лечебно-оздоровительных мероприятий среди граждан Российской Федерации мужского пола 15- и 16-летнего возраста?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования приложение N 1 к приказу N 240/168
Идентификатор вопроса проверочного листа 14
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления медицинского заключения о принадлежности несовершеннолетнего к медицинской группе для занятий физической культурой?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования приложение N 4 к порядку проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних
Идентификатор вопроса проверочного листа 13
Вопрос проверочного листа Соблюдаются ли в медицинской организации правила определения медицинских групп для занятий несовершеннолетних физической культурой?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования приложение N 3 к порядку проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних
Идентификатор вопроса проверочного листа 12
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли в медицинской организации порядок ведения и оформления учетной медицинской документации при проведении профилактического осмотра, в том числе в целях выявления туберкулеза?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 21, 24, 25 порядка проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних, приложения N 2, 3, 4 к приказу Минздрава N 514н, пункты 18, 19 порядка проведения медицинских осмотров в целях выявления туберкулеза
Идентификатор вопроса проверочного листа 11
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли в медицинской организации порядок организации выдачи направлений на исследования?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 17 порядка проведения медицинских осмотров в целях выявления туберкулеза
Идентификатор вопроса проверочного листа 10
Вопрос проверочного листа Соблюдаются ли в медицинской организации сроки проведения профилактического осмотра в целях выявления туберкулеза?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования приложение к порядку проведения профилактических медицинских осмотров
Идентификатор вопроса проверочного листа 9
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли в медицинской организации порядок и периодичность проведения профилактических медицинских осмотров в целях выявления туберкулеза?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 6, часть 7 статьи 46 323-ФЗ, пункты 8-10, 16 порядка проведения медицинских осмотров в целях выявления туберкулеза
Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли в медицинской организации порядок по составлению календарного плана проведения профилактических осмотров граждан в целях выявления туберкулеза?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 12-15 порядка проведения медицинских осмотров в целях выявления туберкулеза
Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа Назначено ли в медицинской организации уполномоченное лицо, ответственное за организацию проведения профилактических осмотров в медицинской организации?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 порядка проведения медицинских осмотров в целях выявления туберкулеза
Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа Имеется ли в медицинской организации информированное добровольное согласие несовершеннолетнего или его законного представителя на медицинское вмешательство?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 5 порядка проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних, пункт 7 порядка проведения медицинских осмотров в целях выявления туберкулеза
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа Имеется ли в медицинской организации договор для проведения профилактических осмотров с иными медицинскими организациями, в случае отсутствия лицензии на медицинскую деятельность в части выполнения иных работ (услуг)?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 11, 14 порядка проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних, пункт 5 порядка проведения медицинских осмотров в целях выявления туберкулеза
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа Имеется ли в медицинской организации лицензия по "общей врачебной практике (семейной медицине)" или "фтизиатрии", или "педиатрии", "медицинским осмотрам профилактическим", а также "рентгенологии", "клинической лабораторной диагностике" в целях выявления туберкулеза?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3 порядка проведения медицинских осмотров в целях выявления туберкулеза
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа Имеется ли в медицинской организации лицензия по "медицинским осмотрам профилактическим", "педиатрии" или "общей врачебной практике (семейной медицине)", "неврологии", "офтальмологии", "травматологии и ортопедии", "детской хирургии" или "хирургии", "психиатрии", "стоматологии детской" или "стоматологии общей практики", "детской урологии-андрологии" или "урологии", "детской эндокринологии" или "эндокринологии", "оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации)", "акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)", "лабораторной диагностике", "клинической лабораторной диагностике", "функциональной диагностике", "ультразвуковой диагностике" и "рентгенологии"?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 10 порядка проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних
Идентификатор вопроса проверочного листа 7
Вопрос проверочного листа Соблюдаются ли в медицинской организации сроки проведения профилактических медицинских осмотров?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 16, 20 порядка проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних
Идентификатор вопроса проверочного листа 20
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли в медицинской организации порядок отбора, транспортировки и хранения биологических объектов (мочи) для проведения предварительных и подтверждающих химико-токсикологических исследований (далее - ХТИ)?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 18 порядка проведения профилактических медицинских осмотров в целях выявления незаконного потребления наркотических средств и психотропных веществ
Идентификатор вопроса проверочного листа 17
Вопрос проверочного листа Имеется ли в медицинской организации лицензия на осуществление медицинской деятельности, предусматривающей выполнение работ (оказание услуг) по "психиатрии-наркологии" и "лабораторной диагностике"?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 8 порядка проведения профилактических медицинских осмотров в целях выявления незаконного потребления наркотических средств и психотропных веществ
Идентификатор вопроса проверочного листа 8
Вопрос проверочного листа Соблюдаются ли в медицинской организации правила организации и порядок проведения профилактических медицинских осмотров?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 7, 12, 13, 17, 18, 19 порядка проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних, части 6, 7 статьи 46 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 25
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли в медицинской организации порядок направления обучающегося в специализированную медицинскую организацию после проведения, подтверждающего ХТИ?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 27 порядка проведения профилактических медицинских осмотров в целях выявления незаконного потребления наркотических средств и психотропных веществ
Идентификатор вопроса проверочного листа 24
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления справки о результатах ХТИ?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 25 порядка проведения профилактических медицинских осмотров в целях выявления незаконного потребления наркотических средств и психотропных веществ
Идентификатор вопроса проверочного листа 23
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли в медицинской организации порядок проведения, подтверждающего ХТИ?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 23, 24, 26 порядка проведения профилактических медицинских осмотров в целях выявления незаконного потребления наркотических средств и психотропных веществ, части 6, 7 статьи 46 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 22
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления результатов предварительных ХТИ в журнал регистрации отбора биологических объектов?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 20 порядка проведения профилактических медицинских осмотров в целях выявления незаконного потребления наркотических средств и психотропных веществ
Идентификатор вопроса проверочного листа 21
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли в медицинской организации порядок проведения предварительного ХТИ?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 19, 21, 22 порядка проведения профилактических медицинских осмотров в целях выявления незаконного потребления наркотических средств и психотропных веществ, части 6, 7 статьи 46 323-ФЗ

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").

Проверочный лист

Наименование организация и осуществление осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями предусмотренного статьей 90 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности
Сведения об утверждении проверочного листа Приложение N 6 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.12.2017 N 10450 Форма
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области
Наименование соблюдение обязательных требований при применении медицинских изделий в медицинской организации
Сведения об утверждении проверочного листа Приложение N 3 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.12.2017 N 10449
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 19
Вопрос проверочного листа Проводится ли в медицинской организации оценка своевременности оказания медицинской помощи, правильности выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, степени достижения запланированного результата?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования статья 48, статья 64 323-ФЗ; приказ Минздрава N 203н
Идентификатор вопроса проверочного листа 18
Вопрос проверочного листа Осуществляется ли контроль за деятельностью врачебной комиссии и ее подкомиссий руководителем медицинской организации?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 21 Порядка
Идентификатор вопроса проверочного листа 17
Вопрос проверочного листа Рассматриваются ли в медицинской организации жалобы (обращения) граждан по вопросам, связанным с оказанием медицинской помощи?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 4.24 Порядка
Идентификатор вопроса проверочного листа 15
Вопрос проверочного листа Принимаются ли на врачебной комиссии медицинской организации решения о назначении лекарственных препаратов в случаях и в порядке, которые установлены нормативными правовыми актами Российской Федерации и субъектов Российской Федерации, устанавливающими порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты, а также лекарственных препаратов, обеспечение которыми осуществляется в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) при оказании государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 2 статьи 48 323-ФЗ; пункт 4.13 Порядка
Идентификатор вопроса проверочного листа 13
Вопрос проверочного листа Рассматриваются ли на врачебной комиссии медицинской организации вопросы назначения лекарственных препаратов при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям), не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, по торговым наименованиям?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 4.7 Порядка;
Идентификатор вопроса проверочного листа 12
Вопрос проверочного листа Принимаются ли врачебной комиссией медицинской организации решения по вопросам назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами в соответствии с законодательством Российской Федерации?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 2 статьи 48 323-ФЗ; пункт 4.12 Порядка
Идентификатор вопроса проверочного листа 11
Вопрос проверочного листа Рассматриваются ли на врачебной комиссии медицинской организации вопросы оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 2 статьи 48 323-ФЗ; пункт 4.6 Порядка
Идентификатор вопроса проверочного листа 10
Вопрос проверочного листа Изучается ли врачебной комиссией медицинской организации каждый случай смерти пациентов, в целях выявления причины смерти, а также выработки мероприятий по устранению нарушений в деятельности медицинской организации и медицинских работников в случае, если такие нарушения привели к смерти пациента?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 4.11 Порядка
Идентификатор вопроса проверочного листа 9
Вопрос проверочного листа Рассматриваются ли на врачебной комиссии медицинской организации вопросы профилактики, диагностики, лечения, медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения граждан в наиболее сложных и конфликтных ситуациях, требующих комиссионного рассмотрения?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 2 статьи 48 323-ФЗ; пункт 4.1 Порядка
Идентификатор вопроса проверочного листа 8
Вопрос проверочного листа Ведется ли Журнал принятых на заседании врачебной комиссии/подкомиссии решений в медицинской организации?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 13.4, пункт 17 Порядка
Идентификатор вопроса проверочного листа 7
Вопрос проверочного листа Оформляются ли решения заседаний врачебной комиссии/подкомиссии медицинской организации в виде протоколов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 16 Порядка
Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Вопрос проверочного листа Внесены ли решения врачебной комиссии/подкомиссий медицинской организации в первичную медицинскую документацию пациента?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 17 Порядка
Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли требуемая периодичность заседаний врачебной комиссии/подкомиссий медицинской организации (не реже 1 раза в неделю)?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 4 Порядка
Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа Имеются ли планы-графики заседаний врачебной комиссии/подкомиссий, утвержденные руководителем медицинской организации?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 13.1 Порядка
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа Соответствует ли состав врачебной комиссии/подкомиссии медицинской организации (наличие председателя, заместителя, членов, секретаря) установленным требованиям?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 8, 9, 10, 12 Порядка
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа Имеется ли в медицинской организации приказ о создании врачебной комиссии/подкомиссий?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования статьей 48 323-ФЗ; пунктом 5 Порядка
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа Осуществление осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями предусмотренного статьей 90 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с: - Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, статья 6724; 2017, N 15, статья 2136; N 18, статья 2663; N 27, статья 3951; N 31, статья 4765) (далее - 323-ФЗ); Имеется ли в медицинской организации Порядок организации и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (далее - внутренний контроль), утвержденный руководителем?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования статья 90 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 16
Вопрос проверочного листа Осуществляются ли в порядке, установленном руководителем медицинской организации организация и проведение внутреннего контроля?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 15 постановления N 1152; пункт 4.22 Порядка
Идентификатор вопроса проверочного листа 14
Вопрос проверочного листа Принимаются ли на врачебной комиссии медицинской организации решения о направлении сообщений в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения в целях осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов (фармаконадзора) о выявленных случаях побочных действий, не указанных в инструкции по применению лекарственного препарата, серьезных нежелательных реакций и непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 4.8 Порядка

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Вопрос проверочного листа - фальсифицированные?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 12 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"*(5)
Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа - незарегистрированные?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"*(4)
Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа Отсутствуют ли на момент проверки в медицинской организации в обращении медицинские изделия: - недоброкачественные?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
Идентификатор вопроса проверочного листа 10
Вопрос проверочного листа Осуществляется ли в медицинской организации хранение в соответствии с разработанной производителем технической и (или) эксплуатационной документацией?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
Идентификатор вопроса проверочного листа 9
Вопрос проверочного листа Осуществляется ли в медицинской организации применение медицинских изделий в соответствии с разработанной производителем технической и (или) эксплуатационной документацией?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
Идентификатор вопроса проверочного листа 8
Вопрос проверочного листа Отсутствуют ли в медицинской организации в обращении медицинские изделия, отнесенные производителем к средствам измерений, не обеспеченных поверкой в надлежащий срок, предусмотренный в документации производителя?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" статья 13 Федерального закона от 26.06.2008 N 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений"*(6)
Идентификатор вопроса проверочного листа 7
Вопрос проверочного листа - с истекшим сроком годности?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа Находятся ли в медицинской организации в обращении медицинские изделия, подлежащие техническому обслуживанию, ТО которых не произведено в срок, указанный в технической документации?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", пункт 2 Требований
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа Имеется ли в штате медицинской организации специалист по ТО медицинских изделий с соответствующей квалификацией?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" пункт 2 Требований, утвержденных приказом Минздрава России от 19.01.2017 N 11н "Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия" (далее - Требования)
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа Имеются ли в медицинской организации медицинские изделия, подлежащие техническому обслуживанию, на которые не заключен контракт на ТО?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"*(1) пункт 2 Требований, утвержденных приказом Минздрава России от 19.01.2017 N 11н "Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия"
Идентификатор вопроса проверочного листа 13
Вопрос проверочного листа Содержат ли направленные сообщения о неблагоприятном событии информацию, предусмотренную Порядком N 12?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 4 Порядка N 12
Идентификатор вопроса проверочного листа 12
Вопрос проверочного листа Направляются ли сообщения о неблагоприятных событиях, связанных с применением медицинских изделий, медицинской организацией в сроки, установленные Порядком N 12?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 2-3 Порядка N 12
Идентификатор вопроса проверочного листа 11
Вопрос проверочного листа Коридоры длиной более 60 м следует разделять противопожарными перегородками 2-го типа на участки, длина которых определяется по СП 7.13130.2009, но не должна превышать 60 м.; Отсутствует проект, исполнительная документация на системы противопожарной защиты (автоматических установок пожарной сигнализации, системы оповещения людей о пожаре); Запоры на дверях эвакуационных выходов, ведущих из здания непосредственно наружу, а также на дверях в коридорах, не обеспечивают возможность их свободного открывания изнутри без ключа; Автоматическая установка пожарной сигнализации не обеспечивает автоматическое обнаружение пожара, подачу управляющих сигналов на технические средства оповещения людей о пожаре и управления эвакуацией людей, технические средства управления инженерным и технологическим оборудованием, а именно, пожарные извещатели не реагируют на фактор пожара (дым) (не исправны) в помещениях; На объекте не определен порядок и сроки проведения работ по очистке вентиляционных камер, циклонов, фильтров и воздуховодов от горючих отходов с составлением соответствующего акта; Руководитель организации обеспечивает содержание наружных пожарных лестниц и ограждений на крышах (покрытиях) зданий и сооружений в исправном состоянии, их очистку от снега и наледи в зимнее время, организует не реже 1 раза в 5 лет проведение эксплуатационных испытаний пожарных лестниц и ограждений на крышах с составлением соответствующего протокола испытаний, а также периодического освидетельствования состояния средств спасения с высоты в соответствии с технической документацией или паспортом на такое изделие; Каждый огнетушитель, установленный на объекте защиты, должен иметь паспорт завода-изготовителя и порядковый номер; На лестничной площадках здания установлены металлические решетки с калитками; Высота эвакуационных выходов в свету должна быть не менее 1,9 м, ширина выходов в свету - не менее 0,8 м, за исключением специально оговоренных случаев;
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 2-3 Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий, утвержденного приказом Минздрава России от 20.06.2012 N 12н*(7)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2019-09-13T14:00:00.374
Место составления акта о проведении КНМ 162130, Вологодская область, Сокол, ул. Суворова, д. 21
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала 2019-08-19T08:00:00.581
Длительность КНМ (в днях) 20
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Болтнева Нина Александровна -
Должность главный специалист эксперт Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Кирсанова Яна Сергеевна
Должность главный специалист эксперт Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Садовникова Ирина Викторовна
Должность ведущий специалист эксперт Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности; Нарушение порядка проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних; Нарушение прав граждан в сфере охраны здоровья граждан; Нарушение порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности; Нарушение правил обращения медицинских изделий для медицинского применения.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст протокол
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст постановление
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст штраф

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 22
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-13
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-09-13
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ пп. 9 п. 3.9.1, пп. 1 п. 3.9.1, пп. 2 п. 3.9.1 Раздела III Приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»; пунктов 25, 23, 30 и 35 Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 №928н; п. 8, 9, 10 Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 29.06.2016 №425н; п. 4.8, п. 16, п. 19 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 05.05.2012 №502н; п. 34 Порядка утвержденного приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.02.2017 №1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора»; п. 1, 2, 3, 4, п. 29 Приложения №1 приказа Министерства здравоохранения РФ от 10.08.2017 № 514н «О порядке проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних», приказа Министерства здравоохранения РФ от 06.10.2014 № 581н «О Порядке проведения профилактических медицинских осмотров обучающихся в общеобразовательных организациях, а также образовательных организациях высшего образования в целях раннего выявления незаконного потребления наркотических средств и психотропных веществ» В срок до «13» сентября 2020 года направить в Территориальный орган Росздравнадзора по Вологодской области информацию об исполнении предписания и принятых мерах по устранению нарушений с приложением копий подтверждающих документов.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет
Код 22
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-13
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-09-13
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Чулковой Е.А. и/б № 5417/1231 поступила в стационар 18.10.2018 в 13:00 спиральная компьютерная томография выполнена 19.10.2018;Петуховой Е.И. и/б № 5477/1245 поступила в стационар 20.10.2018 в 11:02, спиральная компьютерная томография выполнена 24.10.2018;Ефимовой З.Н. и/б № 5491/1354 поступила на стационарное лечение 12.11.2018 в 12:50, спиральная компьютерная томография выполнена 13.11.2018; Куликовой Н.В. и/б № 5867/1392 поступила на стационарное лечение 21.11.2018 в 15:20, спиральная компьютерная томография выполнена 23.11.2018. Также в нарушение п.1 ч. 2 ст.37 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 23. приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 928н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения» во всех проверенных историях болезней № 1159/5263, № 1217/5398, № 5916/1413, № 773/2280, № 782/2311, № 124/12, № 1380/5853, № 6078/1491, № 5879/1395, № 421/1242, № 2052/701, № 5947/1430, № 1186/5323, № 5417/1231, № 5477/1245, № 5791/1354 в заключениях спиральной компьютерной томографии не указывается время проведения данного исследования. В нарушение п.1 ч. 2 ст.37 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 30. приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 928н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения» во всех историях болезней в записях врача-невролога отсутствуют обоснованные показания/противопоказания к тромболитической терапии пациентов с ОНМК.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет
Код 22
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-13
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-09-13
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 3). 19.08.2019 в 11 час. 07 мин. в клинической лаборатории кабинета забора крови БУЗ ВО «Сокольская ЦРБ» на 1 этаже на момент проверки вне карантинной зоны обнаружены медицинские изделия, принадлежности и расходные материалы для клинической лабораторной диагностики Капилляры с фиксированной меткой разлома 20мкл с истекшим сроком годности - до 10/2013, LOT 842929, 2 неполные упаковки, в количестве 2-х неполных (вскрытых) упаковок (7 штук/уп., 9 шт./уп.), изготовитель Hirschmann Laborgerate GmbH&Co.KG D-74246 Eberstadt, Germany, Германия.В целях устранения выявленных нарушений, необходимо: 1. Принять меры по устранению нарушений следующих нормативных документов: ч.3, 4 ст. 38, ч. 3 ст. 59, п. 1 ч. 1 ст. 79, ч. 4 ст. 2, п. 1 ст. 100, пп. 8 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; подпункта «а», «г» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291; пунктов 34 Порядка, утвержденного приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.02.2017 №1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора»;
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет
Код 22
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-13
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-09-13
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 6. Нарушение порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности: в нарушение п. 3 ст. 59 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в ходе проверки у членов врачебной комиссии участвующих в продлениях листков нетрудоспособности (сроком более 15 календарных дней):Дубинина А.В., Елфачевой А.Л. и Крюковой И.М. отсутствуют/не представлены действующие сертификаты, подтверждающие обучение по вопросам проведения экспертизы временной нетрудоспособности.7. Нарушение правил обращения медицинских изделий для медицинского применения: в ходе проверки соблюдения правил обращения медицинских изделий по адресу: Вологодская область, г. Сокол, ул. Суворова, д. 21, выявлены длящиеся нарушения правил обращения медицинских изделий: в части несоблюдения требований, установленных частью 3, частью 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а именно: 1). 19.08.2019 в 11 час. 37 мин. В БУЗ «Сокольская ЦРБ», в кабинете амбулаторного приема врача-эндокринолога детского, кабинет №3, вне карантинной зоны выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности: - тест-полоски для глюкометра «One touch Ultra Easy» номер лота 3879656 производитель Великобритания, дата производства 05/2012 в количестве 1 упаковки-флакона (в 1 уп./25 тест-полосок), срок годности до 03/2017 года. Акты перемещения в карантинную зону, списания (уничтожения) на данные медицинские изделия, в момент выявления правонарушения отсутствовали. 2). 19.08.2019 в 10 час. 29 мин. в процедурном кабинете терапевтического отделения «Сокольская ЦРБ», вне карантинной зоны выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности: - пробирки IMPROVE с цитратом натрия (1:9) 3,2%-3ml, для взятия биоматериала, LOT A28005, в количестве 3 шт., J811539, J811491, J812497, срок годности до 06/ 2019 года.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет
Код 22
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-13
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-09-13
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 5.1 в нарушение ч. 4 ст. 22 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункта 5 Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 29.06.2016 №425н, в БУЗ ВО «Сокольская центральная районная больница» отсутствует/не представлено помещение для ознакомления пациентов с медицинской документацией (устранено в ходе проверки). 5.2 в нарушение п. 7 Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 29.06.2016 №425н отсутствует график работы данного помещения для ознакомления с медицинской документацией (устранено в ходе проверки). 5.3 в нарушение п. 8, 9, 10 Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 29.06.2016 №425н не представлены учетные документы в помещении БУЗ ВО «Сокольская центральная районная больница» для ознакомления с медицинской документацией. 5.4 в нарушение п. 1 ч. 1 ст. 74 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в кабинете амбулаторного приема детского врача-эндокринолога, в кабинете заместителя главного врача по медицинским вопросам, в холе на 1 этаже выявлена рекламная/сувенирная продукция (болкноты, отрывные брошюры, клей) от организации, занимающейся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, организаций, обладающими правами на использование лекарственными средствами, компаний (фототаблицы с нарушениями к акту прилагаются).
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет
Код 22
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-13
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-09-13
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ - Монова Никиты Алексеевича 13.05.2003 г.р. при прохождении профилактического осмотра от 10.04.2019 в представленной в ходе проверки амбулаторной карте отсутствуют сведения об осмотре врача детского уролога-андролога, проведения ультразвукового исследования органов брюшной полости (комплексное), ультразвуковое исследование почек, электрокардиографии;- Луневой Сабрины Александровны 16.11.2003 г.р. при прохождении профилактического осмотра от 31.01.2019 в представленной в ходе проверки амбулаторной карте отсутствуют сведения об осмотре врачом-педиатром, проведения ультразвукового исследования органов брюшной полости (комплексное), ультразвуковое исследование почек, электрокардиографии. В нарушение п.3 приказа Министерства здравоохранения РФ от 10.08.2017 № 514н «О Порядке проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних», приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 06.10.2014 № 581н «О Порядке проведения профилактических медицинских осмотров обучающихся в общеобразовательных организациях и профессиональных образовательных организациях, а также образовательных организациях высшего образования в целях раннего выявления незаконного потребления наркотических средств и психотропных веществ» во всех проверенных амбулаторных картах детей Линьковой В.С., Монова Н.А., Луневой С.А. отсутствуют сведения о проведении медицинских осмотров в целях раннего выявления незаконного потребления наркотических средств и психотропных веществ. 5. Нарушение прав граждан в сфере охраны здоровья граждан:
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет
Код 22
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-13
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-09-13
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В нарушение п.1 ч. 2 ст.37 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 35. приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 928н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения» пациенты с ОНМК (истории болезни №: №1380/5853, 5879/1395, 421/1242, 1186/5323, 5947/1430, 5417/1231, 5477/1245, 5491/1354, 5867/1392) в перечисленных историях болезней отсутствуют записи о наличии медицинских показаний или противопоказаний для проведения реабилитационных мероприятий в специализированных медицинских и санаторно-курортных организациях. 4. Нарушение порядка проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних»: В нарушение требований ст. 54 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 1,2,4 Приложения № 1 приказа Министерства здравоохранения РФ от 10.08.2017 № 514н «О Порядке проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних» в амбулаторных картах детей Романовой С.Д. 2018 г.р.. Мохова К.А. 2018 г.р. отсутствуют данные о проведении аудиологического скрининга в период новорожденности, 1 месяц, 3 месяца жизни. Установлено нарушение п. 29 Приложения №1 приказа Министерства здравоохранения РФ от 10.08.2017 № 514н «О Порядке проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних» у следующих пациентов: - Линьковой Вероники Сергеевны 08.03.2003 г.р. при прохождении профилактического осмотра от 26.02.2019 в представленной в ходе проверки амбулаторной карте отсутствуют сведения об осмотре врачом-оториноларингологом, врачом-акушером-гинекологом, проведения ультразвукового исследования органов брюшной полости (комплексное), ультразвуковое исследование почек, электрокардиографии;
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет
Код 22
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-13
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-09-13
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2.1 Раздел 2, Приложение № 6 приказа Министерства здравоохранения РФ от 07.03.2018 № 92н «Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи детям» в кабинете здорового ребенка на момент проверки отсутствуют:- рабочее место медицинской сестры с персональным компьютером и выходом в информационно-коммуникационную сеть «Интернет» (отсутствовали в кабинетах №1, 2) - п. 1 (2 шт.); - ростомер (отсутствовал в кабинете №1) п. 4 (1 шт.). 2.2 Подраздел 3.2 Раздел 3 Приложение №6 приказа Министерства здравоохранения РФ от 07.03.2018 № 92н «Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи детям» в процедурной на момент проверки отсутствуют: - рабочее место медицинской сестры с персональным компьютером и выходом в информационно-коммуникационную сеть «Интернет» - п. 1 (1 шт.); - мешок Амбу п. 2 (1 шт.); - пеленальный стол - п. 2 (1 шт.); - холодильник п. 12 (1 шт.); - дефибриллятор внешний п.14 (1 шт.); - термометр медицинский п. 15 (1 шт.); - шпатель одноразовый п. 17; - грелка медицинская п. 24; - пузырь для льда п. 25; - комплект воздуховодов для искусственного дыхания "рот в рот" п. 29; - травматологическая укладка п. 31; - зонд желудочный разных размеров п. 32. 2.4 Подраздел 3.5 Раздела 3 Приложение № 6 приказа Министерства здравоохранения РФ от 07.03.2018 № 92н «Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи детям» в кабинете амбулаторного приема врача-эндокринолога детского на момент проверки отсутствуют: - бактерицидный облучатель воздуха рециркуляторного типа п. 9; - орхидометр п. 16. 2.5 Подраздел 3.14 Раздела 3 Приложение № 6 приказа Министерства здравоохранения РФ от 07.03.2018 № 92н «Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи детям» в кабинете амбулаторного приема врача-офтальмолога детской поликлиники на момент проверки отсутствуют:
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет
Код 22
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-13
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-09-13
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ - в нарушение требований пп. 1 п. 3.9.1. Раздела III Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 №203н пациентка Лукьянец З.А. осмотрена врачом неврологом только 17.06.2019, а не позднее 10 минут от момента поступления в стационар. В нарушение п. 2 п. 3.9.1. Раздела III Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 №203н спиральная компьютерная томография Лукьянц З.А. выполнена 17.06.2019, а не через 40 минут от момента поступления в стационар. В нарушение п.1 ч. 2 ст.37 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 23 приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 928н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения», п. 2 п. 3.9.1. Раздела III Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 №203н спиральная компьютерная томография выполнена позднее, чем в установленный законодательством срок не позднее 40 минут с момента поступления в стационар у следующих пациентов с недифференцированным инсультом: Бомбина А.Н. и/б № 773/2280 поступил на стационарное лечение 11.06.2019 в 17:27, спиральная томография выполнена 13.06.2019; Екимова Н.М. и/б №1380/5853 поступила на стационарное лечение 19.11.2018 в 16:31, спиральная компьютерная томография выполнена 20.11.2018; Ламенковой Т.Н. и/б № 5879/1395 поступила на стационарное лечение 22.11.2018 в 17:22, спиральная компьютерная томография выполнена 23.11.2018; Шараухова А.Д. и/б № 421/1242 поступила на стационарное лечение 19.10.2018 в 13:34, спиральная компьютерная томография выполнена 19.10.2018; Левичевой Н.М. и/б № 1186/5323 поступила на стационарное лечение 09.10.2018 в 11:36, спиральная компьютерная томография выполнена 10.10.2018, Осиповой Е.Б. и/б № 5947/1430 поступила на стационарное лечение 02.12.2018 в 14:29, спиральная компьютерная томография выполнена 03.12.2018;
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет
Код 22
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-13
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-09-13
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 3.4 выявлено нарушение пп. «б» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» - не соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в поликлинике, стационаре БУЗ ВО «Сокольская ЦРБ» по адресу: 162130, г. Сокол, ул. Суворова, д. 21 (осуществление 3 уровня контроля качества и безопасности медицинской деятельности); 3.5 в ходе проверки БУЗ ВО «Сокольская ЦРБ» для государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности медицинских карт стационарного больного по профилю «пульмонология» выявлены нарушения требований п.1 ч. 2 ст.37 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», приказа Министерства здравоохранения РФ от 29.12.2012 № 1658н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при пневмонии средней степени тяжести» пациентам: Кузнецову Н.С., Смирновой С.С., Дудиной А.А., Корулеву И.Л., Кузнецовой В.К. не проведено исследование - пульсоксиметрия. В ходе проверки в государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности медицинских карт стационарного больного с острым нарушением мозгового кровообращения (ОНМК): - в нарушение требований п. 1 ч. 2 ст.37 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 25 приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 928н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения», пп.9 п. 3.9.1. Раздела III Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» пациентке Лазуриной В.В. не выполнена консультация врача-нейрохирурга;
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет
Код 22
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-13
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-09-13
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 3. у медицинской сестры Беляевой Галины Гурьевны на момент проверки отсутствует действующий сертификат по специальности «сестринское дело при инфекциях», представлено свидетельство о повышении квалификации от 18.11.2011, срок действия которого истек 18.11.2016 году. 3. Нарушение лицензионных требований в части соблюдения утвержденного внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в БУЗ ВО «Сокольская ЦРБ»: 3.1 в Положении о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденное приказом главного врача от 14.08.2017 г. № 549-од БУЗ ВО «Сокольская ЦРБ» не учтены критерии оценки качества медицинской помощи, утвержденные приказом Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 № 203н; 3.2 в нарушение п. 4.8 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 05.05.2012 №502н, п. 34 Порядка, утвержденного приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.02.2017 №1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора» отсутствует/не представлен внутренний нормативный документ (приказ), регламентирующий в БУЗ ВО «Сокольская ЦРБ» работу по выявлению нежелательных реакций и иной информации по безопасности и эффективности при применении лекарственных препаратов; 3.3 в нарушение требований п. 16, 19 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» в ходе проверки не представлены протокола заседания врачебной комиссии по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности (по 3 уровеню контроля качества), где предметом контроля указана медицинская документация пациентов ответственный - председатель комиссии Дубинин А.В.;
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет
Код 22
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-13
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-09-13
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ - автоматический проектор знаков с принадлежностями п. 4; - автоматический рефкератометр п.5; - аппарат для измерения внутриглазного давления автоматический п. 10; - диагностическая офтальмологическая универсальная трехзеркальная линза для офтальмоскопии п. 11; - цветотест четырехточечный п. 15; - гониоскоп п. 17; - диоптриметр п. 18; - векорасширитель п. 21; - векорасширители для новорожденных п. 22; - векоподъемник п. 23; - пинцет офтальмологический п. 24; - копье хирургическое п. 25; - набор для промывания слезных путей п. 27; - стол инструментальный п. 33; - холодильник п. 35. 2. Нарушение лицензионных требований в части повышения квалификации специалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет: Нарушение требований п.1 ст. 100, пп. 8 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «г» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» в ходе проверки установлено следующее:1. у медицинской сестры Хромовой Антонины Павловны на момент проверки отсутствует действующий сертификат по специальности «сестринская помощь детям», представлено свидетельство о повышении квалификации от 14.12.2014, срок действия которого истек 14.12.2017 году; 2. у медицинской сестры диетической Лазуриной Натальи Леонидовны, на момент проверки отсутствует действующий сертификат по специальности «сестринское дело в педиатрии», представлено свидетельство о повышении квалификации от 10.06.2014 срок действия, которого истек 10.06.2019 году;
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет
Код 22
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-13
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-09-13
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ - временный электрокардиостимулятор п. 5 (2 шт.); - аппарат холтеровского мониторирования сердечного ритма п. 6 (4 шт.); - противопролежневые матрасы (в ходе проверки представлено только 2) п. 13 (4 шт.);- дефибриллятор бифазный с функцией синхронизации (в ходе проверки представлено 2 шт.) п. 22 (4 шт.); - система быстрого оповещения и реагирования п. 34 (1 на медицинскую организацию); - аппарат суточного мониторирования артериального давления п. 35 (2 шт.); - аппарат экспресс определения международного нормализованного отношения портативный п. 38 (1 шт.); - аппарат экспресс определения кардиомаркеров портативный п. 39 (1 шт.); - портативный дыхательный аппарат для транспортировки п. 23 (1 на 1 палату реанимации и интенсивной терапии). 1.3 Приложение № 6 приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия» при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по профилю «терапия» (20 коек, 10 коек для пациентов с ОНМК) на момент проверки отсутствуют: - кровать функциональная (в ходе проверки представлено только 2) п. 28 (28 шт.); - система палатной сигнализации п. 36 (1 шт.). 2. Подраздел 3.1 Раздел 3 Приложение №6 приказа Министерства здравоохранения РФ от 07.03.2018 № 92н «Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи детям» при оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях приема врача-педиатра на момент проверки отсутствуют: - бактерицидный облучатель воздуха (отсутствовали в кабинетах 6, 8, 7) п. 7 (3 шт.); - ростомер (отсутствовал в каб. № 8) п. 12 (1 шт.); - пульсоксиметр портативный (отсутствовали в кабинетах 6, 8, 7) п. 6 (3 шт.); - рабочее место врача с персональным компьютером и выходом в информационно-коммуникационную сеть «Интернет» (отсутствовали в кабинетах 6, 8, 7) п. 1 (3 шт.).
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет
Код 22
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-13
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-09-13
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В результате плановой выездной проверки, проведенной на основании приказа от 09.08.2019 №163-Пр/19 Врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области А.Ю. Братышевой в отношении БУЗ ВО «Сокольская ЦРБ», выявлены нарушения: 1. лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности в части оснащения структурных подразделений БУЗ ВО «Сокольская ЦРБ» медицинским оборудованием (по адресу 162130, Вологодская область, г. Сокол, ул. Суворова, д. 21) пп. «а» п.5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», а именно: 1.1 Приложения № 8 приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 926н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы» при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по профилю «неврология» (10 коек) на момент проверки отсутствуют: - кресло туалетное (или туалетный стул) п. 3 (1 шт.); - система палатной сигнализации п. 8 (1 шт.); - эхоэнцефалоскоп п. 13 (1 шт.); - анализатор глюкозы в крови (глюкометр), экспресс-анализатор портативный (представлен неисправный) п. 15 (1 шт.); - стабилограф компьютерный (устройство для диагностики функции равновесия) п. 16 (1 шт.); - электроэнцефалограф п. 17 (1 шт.); - электромиограф (нейромиограф, миограф) п. 18 (1 шт.). 1.2 Приложения № 13 приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 918н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями» при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по профилю «кардиология» с палатой реанимации и интенсивной терапии (20 коек) на момент проверки отсутствуют:
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ч.3, 4 ст. 38, ч. 3 ст. 59, п. 1 ч. 1 ст. 79, ч. 4 ст. 2, п. 1 ст. 100, пп. 8 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; подпункта «а», «г» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291; пунктов 34 Порядка, утвержденного приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.02.2017 №1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора»; пп. 9 п. 3.9.1, пп. 1 п. 3.9.1, пп. 2 п. 3.9.1 Раздела III Приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»; пунктов 25, 23, 30 и 35 Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 №928н;
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта п. 8, 9, 10 Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 29.06.2016 №425н; п. 4.8, п. 16, п. 19 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 05.05.2012 №502н; п. 34 Порядка утвержденного приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.02.2017 №1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора»; п. 1, 2, 3, 4, п. 29 Приложения №1 приказа Министерства здравоохранения РФ от 10.08.2017 № 514н «О порядке проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних», приказа Министерства здравоохранения РФ от 06.10.2014 № 581н «О Порядке проведения профилактических медицинских осмотров обучающихся в общеобразовательных организациях, а также образовательных организациях высшего образования в целях раннего выявления незаконного потребления наркотических средств и психотропных веществ»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Софронов Денис Олегович
Должность главный врач
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Текст выявлено

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Бюджетное учреждение здравоохранения Вологодской области "Сокольская центральная районная больница"
ИНН 3527002721
ОГРН 1023502489273
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 1998-06-03
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 2014-10-25

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Иной вид надзора
Категория риска Значительный риск (3 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2019-08-09

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000050698
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1063525032922
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003674491
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Малафееву Ирину Борисовну -
Должность главного специалиста эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Болтневу Нину Александровну
Должность главного специалиста эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Исупову Светлану Владимировну
Должность заместителя начальника отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Кирсанову Яну Сергеевну
Должность главного специалиста эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Садовникову Ирину Викторовну
Должность ведущего специалиста эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2019-08-19
Дата окончания проведения мероприятия 2019-09-13
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ настоящая проверка проводится с целью: проведения контрольно-надзорных мероприятий в соответствии с утвержденным планом на 2019 год, согласованным с Прокуратурой Вологодской области. задачами настоящей проверки являются: - Государственный контроль за обращением медицинских изделий; - Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности; - Лицензионный контроль медицинской деятельности. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами; соответствие сведений, содержащихся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям; выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля; проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде; по предупреждению возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера; по обеспечению безопасности государства; по ликвидации последствий причинения такого вреда.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - трудовые договоры со специалистами, приказы о приеме на работу; - должностные инструкции специалистов (для ознакомления); - копии документов о высшем или среднем специальном образовании, копии сертификатов специалистов (для ознакомления); - копии документов или заверенные в установленном порядке выписки из документов, которые подтверждают наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации (структурного подразделения); - копии документов о назначении лица, ответственного за внедрение и обеспечение системы качества, осуществляющее мониторинг эффективности системы качества и актуализацию стандартных операционных процедур; - документы, приказы об организации системы качества и надлежащего хранения медицинских изделий; - документы по проведению диспансеризации пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации (за 2018 и 2019 года); - журналы и документация, необходимые для соблюдения Правил надлежащей практики хранения; - документация, подтверждающая проведение мониторинга безопасности медицинских изделий (в том числе выявление недоброкачественных, фальсифицированных, контрафактных медицинских изделий); - приходно-расходные накладные на медицинские изделия; - документы по осуществлению внутреннего контроля качества в медицинской организации; - документы, отражающие проведение диспансеризации определенных групп взрослого населения и их диспансерное наблюдение за 2018 и 2019 года; - документы отражающие работу врачебной комиссии; - документы, отражающие проведение медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинского освидетельствования (согласно перечню, отраженному в лицензии на осуществление медицинской деятельности) (за 2018 и 2019 года); - регистрационные удостоверения на медицинские изделия; - договор на утилизацию медицинских изделий (2018 и 2019 года).
Дата начала 2019-08-19
Дата окончания проведения мероприятия 2019-09-13
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - Устав; - документы, подтверждающие наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для осуществления медицинской и фармацевтической деятельности (услуг) и отвечающих установленным требованиям; - документы, подтверждающие наличие на законном основании оборудования (в том числе: охранная и пожарная сигнализация, холодильное оборудование, кондиционеры, приборы для регистрации параметров воздуха), для осуществления медицинской и фармацевтической деятельности; - документы, подтверждающие наличие у работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) необходимого профессионального образования и (или) квалификации, либо договор с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности; - первичная медицинская документация (2018 год); - документы по проведению иммунопрофилактики инфекционных болезней (2018 год); - документы по работе с обращениями граждан (2018 год); - оборотная ведомость по основным средствам; - документы, приказы об организации системы качества и надлежащего хранения медицинских изделий; - журналы и документация, необходимые для соблюдения Правил надлежащей практики хранения; - документация, подтверждающая проведение мониторинга безопасности медицинских изделий (в том числе выявление недоброкачественных, фальсифицированных, контрафактных медицинских изделий); - приходно-расходные накладные на медицинские изделия для медицинского применения; - штатное расписание;
Дата начала 2019-08-19
Дата окончания проведения мероприятия 2019-09-13

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 1998-06-03
Сведения о необходимости согласования КНМ Да
Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2014-10-25
Сведения о необходимости согласования КНМ Да

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 163-Пр/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-08-09

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - приказ Минздрава РФ от 10.02.2016 N 83н "Об утверждении квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием"; - приказ Минпромторга России от 02.07.2015 N 1815 "Об утверждении Порядка проведения поверки средств измерений, требования к знаку поверки и содержанию свидетельства о поверке"; - приказ Росздравнадзора от 30.11.2017 г. № 9890 «Об утверждении Ведомственной программы профилактики нарушений обязательных требований»; - приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 г. N 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»; - приказ Минздравсоцразвития России от 22.11.2004 N255 «О Порядке оказания первичной медико-санитарной помощи гражданам, имеющим право на получение набора социальных услуг»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012г. №175н «Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.06.2012г. № 12н «Об утверждении порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению ил руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий»; - постановление правительства Российской Федерации от 25.09.2012г. №970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий»;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта - Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - Федеральный закон от 02.05.2006 № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации»; - Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - Федеральный закон от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»; - приказ Минздрава России от 11.03.2013 № 121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях»; - Федеральный закон от 10.01.2002 № 7-ФЗ «Об охране окружающей среды»; - Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - Федеральный закон от 07.02.1992 № 2300-I «О защите прав потребителей», - Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 № 195-ФЗ; - постановление Правительства Российской Федерации от 21.11.2011 N 957 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности";
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта - постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; - постановление Правительства РФ от 15.04.2014 N 294 "Об утверждении государственной программы Российской Федерации "Развитие здравоохранения"; - постановление Правительства Вологодской области от 29 декабря 2017 г. N 1201 "Об утверждении Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории Вологодской области на 2018 год и на плановый период 2019 и 2020 годов"; - постановление Правительства Вологодской области от 28 декабря 2018 г. N 1207 "Об утверждении Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории Вологодской области на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов"; - постановление Правительства РФ от 14.02.2013 N116 "О мерах по совершенствованию организации медицинской помощи детям-сиротам и детям, оставшимся без попечения родителей"; - постановление Правительства РФ от 26.02.2015 N170 "Об утверждении Правил проведения медицинского обследования детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, помещаемых под надзор в организацию для детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей"; - приказ Минздрава России от 11.04.2013 N216н "Об утверждении Порядка диспансеризации детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, в том числе усыновленных (удочеренных), принятых под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью"; - приказ Минздрава России от 15.02.2013 N72н "О проведении диспансеризации пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации"; - постановление Правительства РФ от 01.12.2009 № 982 "Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии";
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта - Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 N 1181н «Об утверждении порядка назначения и выписывания медицинских изделий, а также форм рецептурных бланков на медицинские изделия и порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 26.10.2017 № 869н "Об утверждении порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения"; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 06.03.2015 № 87н "Об унифицированной форме медицинской документации и форме статистической отчетности, используемых при проведении диспансеризации определенных групп взрослого населения и профилактических медицинских осмотров, порядках по их заполнению"; - приказ Минздрава РФ от 29.11.2012 N 982н "Об утверждении условий и порядка выдачи сертификата специалиста медицинским и фармацевтическим работникам, формы и технических требований сертификата специалиста" (ред. 10.02.2016); - приказ Минздрава РФ от 03.08.2012 N 66н "Об утверждении Порядка и сроков совершенствования медицинскими работниками и фармацевтическими работниками профессиональных знаний и навыков путем обучения по дополнительным профессиональным образовательным программам в образовательных и научных организациях"; - приказ Минздрава РФ от 08.10.2015 N 707н "Об утверждении квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "здравоохранение и медицинские науки"; - Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 июля 2010 г. N 541н "Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения";
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.01.2017г. №11Н «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия; - приказ Минздрава России от 15.06.2012 N 7н "Об утверждении Порядка ввоза на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях государственной регистрации"; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 06.06.2012 № 4н «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий»; - приказ Минздрава России от 09.01.2014 N 2н "Об утверждении Порядка проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий"; - Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения РФ от 20 декабря 2017 г. N 10449 "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий" (Зарегистрирован 25.01.2018 № 49779); - приказ Минздравсоцразвития России от 29.12.2004 N328 «Об утверждении Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан»; - приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 №2317-Пр/13 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области»;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта - приложение № 1, приложение № 2, п.3, 21 приложения № 3, приложение № 4, приложение №6 приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения РФ от 20.12.2017 № 10450 "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности»" (Зарегистрирован 26.01.2018 № 49793); - приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29.03.2018 № 2000 "О внесении изменений в приказ Росздравнадзора от 27.04.2017 № 4043 "Об утверждении Перечня правовых актов и их отдельных частей (положений), содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю в рамках отдельного вида государственного контроля (надзора)"; - приказы Минздрава России, утверждающие порядки оказания медицинской помощи, стандарты медицинской помощи; - Федеральный закон от 17.09.1998 N157-ФЗ "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней"; - приказ Минздрава России от 21.03.2014 N125н "Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям"; - постановление Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности»; - Поручение Президента РФ от 16.01.2014 №Пр-78;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта - Поручение Председателя Правительства РФ от 31.01.2014 №ДМ-П12-719; - п.2 Поручение Заместителя Председателя Правительства РФ О. Голодец от 09.04.15 №5; - Поручение Президента РФ от 26.05.14 № Пр-1165; - Поручение Председателя Правительства РФ от 05.06.14 № ДМ-П9-4150; - постановление Правительства Вологодской области от 4.0 3.2011 №183 «О Программе модернизации здравоохранения Вологодской области на 2011 - 2013 годы»; - приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 29.06.2011 № 624н "Об утверждении Порядка выдачи листков нетрудоспособности" (с изменениями и дополнениями); - приказ Министерства здравоохранения РФ от 23.04.2016 № 625н "Об утверждении Порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности". - приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 г. N 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»»; - постановление Правительства РФ от 01.12.2009 № 982 "Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии"; - приказ Минздрава РФ от 29.11.2012 N 982н "Об утверждении условий и порядка выдачи сертификата специалиста медицинским и фармацевтическим работникам, формы и технических требований сертификата специалиста" (ред. 10.02.2016); - Приказ Росздравнадзора от 09.11.2017 № 9438 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств»; - приказ Минздрава России от 15.12.2014 N835н "Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров";
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки