Причина проверки:

настоящая проверка проводится с целью: проведения контрольно-надзорных мероприятий в соответствии с утвержденным планом на 2019 год, согласованным с Прокуратурой Вологодской области. задачами настоящей проверки являются: - Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств; - Государственный контроль за обращением медицинских изделий; - Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности; - Лицензионный контроль медицинской деятельности. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами; соответствие сведений, содержащихся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям; выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля; проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде; по предупреждению возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера; по обеспечению безопасности государства; по ликвидации последствий причинения такого вреда.

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):

• Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств;Лицензионный контроль медицинской деятельности;Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности;

Нарушенный правовой акт:

• пункта 83 Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)»; приложения № 30 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 01.11.2012 № 572н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)»; пунктов 3.5, 3.12, 4.1 Приложения 1, пунктов 10,27.13 Приложения 2 к приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12.04.2011 №302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда»; пункта 7 Приложения №2 и пункта 6 Приложения №4 к Порядку проведения обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12.04.2011 №302н; подпунктов 1, 4, 5, 6, 13 пункта 3.9.1, подпунктов 2, 5, 6, 11 пункта 3.4.3, подпункта 1 пункта 3.9.3 Раздела III Приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»; абзаца 2 пункта 32, пунктов 20, 33 приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 №918н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями»; пункта 11 Порядка оказания медицинской помощи детям с инфекционными заболеваниями, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 05.05.2012 №521н;
• пункта 2 Порядка возложения на фельдшера, акушерку руководителем медицинской организации при организации оказания первичной медико-санитарной помощи и скорой медицинской помощи отдельных функций лечащего врача по непосредственному оказанию медицинской помощи пациенту в период наблюдения за ним и его лечения, в том числе по назначению и применению лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.03.2012 №252н; абзацев 2 и 3 пункта 3, подпункта 7 пункта 6 Порядка проведения обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств), утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 15.06.2015 №344н; пункта 5 Порядка проведения медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием и химико-токсикологических исследований наличия в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 30.06.2016 №441н; подпункта 2 пункта 18, пунктов 11, 18 Порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 13.03.2019 №124н, абзаца 3 подпункта «г», абзаца 2 подпункта «в», абзацев 2, 3 подпункта «а» пункта 1, подпункта «д» пункта 1 Приложения 2 к Порядку; приложений 1, 2 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 06.03.2015 №87н «Об унифицированной форме медицинской документации и форме статистической отчетности, используемых при проведении диспансеризации определенных групп взрослого населения и профилактических медицинских осмотров, порядках по их заполнению»;
• п. 2, 5, 6, 8, 9, 10, 11, 16, 17, 18 Приложения №8 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 №924н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «дерматовенерология»; п. 2, 3, 5, 6, 9 Приложения №6 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 13.11.2012 №911н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи при острых и хронических профессиональных заболеваниях»; п. 7, 8 Приложения №6 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 30.12.2015 №1034н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «психиатрия-наркология»; п. 2, 8, 9, 25, 30 Приложения №10 к приказу Министерства здравоохранения РФ и Министерства труда и социальной защиты РФ от 31.05.2019 №345н/372н «Об утверждении Положения организации оказания паллиативной медицинской помощи, включая порядок взаимодействия медицинских организаций, организаций социального обслуживания и общественных объединений, иных некоммерческих организаций, осуществляющих свою деятельность в сфере охраны здоровья»; п. 10, 15, 16, 36 Приложения №6, п. 4 Приложения №9 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 №923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской взрослому населению по профилю «терапия»; п. 2 Приложения №3 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26.12.2016 №997н «Об утверждении Правил проведения функциональных исследований»; п. 3.1; 3.2; 3.4; 3.5; 3.6; 3.7; 3.8; 3.10; 3.11; 3.13; 3.14; 3.15; 3.16; 3.17; 3.18; 3.19; 3.20; 3.21; 3.22; 3.23; 3.24; 3.27; 3.28; 3.29; 3.30; 3.31; 3.32; 3.33; 3.34; 3.35; 3.42; 3.43; 3.46; 3.47; 3.49; 3.50; 3.51; 3.52 Приложения №5 (п.3-3.52) к приказу Министерства здравоохранения РФ от 20.06.2013 №388н «Об утверждении Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи»;
• части 3 статьи 59, частей 1, 7 статьи 20, части 4 статьи 65, части 7 статьи 70, Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; пункта 14 статьи 20 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; части 5 статьи 12 Федерального закона от 23.02.2013 №15-ФЗ «Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака»; подпунктов «а», «б», «д» п. 4 и подпунктов «а», «в» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291; пункта 28 Правил предоставления платных медицинских услуг, утвержденных постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 №1006; раздела «Психиатрия» Приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 08.10.2015 №707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки»; пункта 10 Приложения №3, п. 7 Приложения №11 к приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 16.04.2012 №366н «Об утверждении Порядка оказания педиатрической помощи»; п. 3, 5, 12, 13, 15, 17, 25 Приложения №6 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 12.11.2012 №902н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты»; п. 2, 10, 11, 12 Приложения №3 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 12.11.2012 №905н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «оториноларингология»; п. 4, 5 Приложения №5 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 №926н «Об утверждении Порядка оказания медицинской взрослому населению при заболеваниях нервной системы»;
• пункта 3 Приложения №8 к приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 27.01.2006 №40 «Об организации проведения химико-токсикологических исследований при аналитической диагностике наличия в организме человека алкоголя, наркотических средств, психотропных и других токсических веществ»; п. 3, 40, 42 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»; п. 44, 47 приказа Минздрава России от 31.08.2016 №646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»; пункта 5 приказа Министерства здравоохранения РФ от 12.05.2014 №214н «Об утверждении требований к знаку о запрете курения и к порядку его размещения»; раздела 2 приказа Министерства здравоохранения РФ от 28.12.2012 №1581н «Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при инсулиннезависимом сахарном диабете»; пункта 1.4.4приказа департамента здравоохранения Вологодской области от 11.06.2009 №551 «Об усилении мер по снижению запущенности онкопатологии и смертности от злокачественных новообразований визуальной локализации»; Приложения 2 к приказу Департамента здравоохранения Вологодской области от 18.07.2013 №884 «О трехуровневой системе оказания специализированной медицинской помощи населению Вологодской области, маршрутизации при оказании медицинской помощи и соблюдении порядков оказания медицинской помощи».
• - постановление Правительства РФ от 26.06.2008 N475 "Об утверждении Правил освидетельствования лица, которое управляет транспортным средством, на состояние алкогольного опьянения и оформления его результатов, направления указанного лица на медицинское освидетельствование на состояние опьянения, медицинского освидетельствования этого лица на состояние опьянения и оформления его результатов и правил определения наличия наркотических средств или психотропных веществ в организме человека при проведении медицинского освидетельствования на состояние опьянения лица, которое управляет транспортным средством"; - приказ Минздрава РФ от 29.11.2012 N 982н "Об утверждении условий и порядка выдачи сертификата специалиста медицинским и фармацевтическим работникам, формы и технических требований сертификата специалиста" (ред. 10.02.2016); - приказ Минздрава РФ от 03.08.2012 N 66н "Об утверждении Порядка и сроков совершенствования медицинскими работниками и фармацевтическими работниками профессиональных знаний и навыков путем обучения по дополнительным профессиональным образовательным программам в образовательных и научных организациях"; - приказ Минздрава РФ от 08.10.2015 N 707н "Об утверждении квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "здравоохранение и медицинские науки"; - Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 июля 2010 г. N 541н "Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения"; - приказ Минздрава РФ от 10.02.2016 N 83н "Об утверждении квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием";
• - Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - Федеральный закон от 02.05.2006 № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации»; - Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - Федеральный закон от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»; - приказ Минздрава России от 11.03.2013 N121н "Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях"; - Федеральный закон от 10.01.2002 № 7-ФЗ «Об охране окружающей среды»; - Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - Федеральный закон от 07.02.1992 № 2300-I «О защите прав потребителей», - Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 № 195-ФЗ;
• - постановление Правительства Российской Федерации от 21.11.2011 N 957 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности"; - постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; - постановление Правительства РФ от 15.04.2014 N 294 "Об утверждении государственной программы Российской Федерации "Развитие здравоохранения"; - постановление Правительства Вологодской области от 29 декабря 2017 г. N 1201 "Об утверждении Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории Вологодской области на 2018 год и на плановый период 2019 и 2020 годов"; - постановление Правительства Вологодской области от 28 декабря 2018 г. N 1207 "Об утверждении Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории Вологодской области на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов"; - постановление Правительства РФ от 14.02.2013 N116 "О мерах по совершенствованию организации медицинской помощи детям-сиротам и детям, оставшимся без попечения родителей"; - постановление Правительства РФ от 26.02.2015 N170 "Об утверждении Правил проведения медицинского обследования детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, помещаемых под надзор в организацию для детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей";
• - приказ Минздрава России от 11.04.2013 N216н "Об утверждении Порядка диспансеризации детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, в том числе усыновленных (удочеренных), принятых под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью"; - приказ Минздрава России от 15.02.2013 N72н "О проведении диспансеризации пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации"; - постановление Правительства РФ от 01.12.2009 № 982 "Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии"; - приказ Минздрава России от 14.01.2019 г. № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»; - Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 N 1181н «Об утверждении порядка назначения и выписывания медицинских изделий, а также форм рецептурных бланков на медицинские изделия и порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 26.10.2017 № 869н "Об утверждении порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения"; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 06.03.2015 № 87н "Об унифицированной форме медицинской документации и форме статистической отчетности, используемых при проведении диспансеризации определенных групп взрослого населения и профилактических медицинских осмотров, порядках по их заполнению";
• - приказ Министерства здравоохранения РФ от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету»; - приказ Минздрава РФ от 22.04.2014 N 183н "Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету"; - приказ Минздравсоцразвития РФ от 17.05.2012 N 562н "Об утверждении порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества" (ред. от 10.09.2015); - приказ Минздрава России от 01.08.2012 № 54н «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления»; - приказ Минздравсоцразвития РФ от 12.02.2007 г. N 110 «Инструкции о порядке выписывания лекарственных препаратов и оформления рецептов и требований-накладных»; - приказ Минздрава РФ от 29.11.2012 N 982н "Об утверждении условий и порядка выдачи сертификата специалиста медицинским и фармацевтическим работникам, формы и технических требований сертификата специалиста" (ред. 10.02.2016); - Приказ Росздравнадзора от 09.11.2017 № 9438 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств»;
• - приказ Минпромторга России от 02.07.2015 N 1815 "Об утверждении Порядка проведения поверки средств измерений, требования к знаку поверки и содержанию свидетельства о поверке"; - приказ Росздравнадзора от 30.11.2017 г. № 9890 «Об утверждении Ведомственной программы профилактики нарушений обязательных требований»; - приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 г. N 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»; - приказ Минздравсоцразвития России от 22.11.2004 N255 «О Порядке оказания первичной медико-санитарной помощи гражданам, имеющим право на получение набора социальных услуг»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012г. №175н «Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.06.2012г. № 12н «Об утверждении порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению ил руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий»; - постановление правительства Российской Федерации от 25.09.2012г. №970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.01.2017г. №11Н «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия;
• - приказ Минздрава России от 15.06.2012 N 7н "Об утверждении Порядка ввоза на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях государственной регистрации"; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 06.06.2012 № 4н «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий»; - приказ Минздрава России от 09.01.2014 N 2н "Об утверждении Порядка проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий"; - Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения РФ от 20 декабря 2017 г. N 10449 "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий" (Зарегистрирован 25.01.2018 № 49779); - Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения РФ от 09 ноября 2017 г. N 9438 "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств" (Зарегистрирован 25.01.2018 № 49781); - приказ Минздравсоцразвития России от 29.12.2004 N328 «Об утверждении Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан»; - приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 №2317-Пр/13 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области»;
• - приложение № 1, приложение № 2, п.3, 21 приложения № 3, приложение № 4, приложение №6 приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения РФ от 20.12.2017 № 10450 "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности»" (Зарегистрирован 26.01.2018 № 49793); - приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29.03.2018 № 2000 "О внесении изменений в приказ Росздравнадзора от 27.04.2017 № 4043 "Об утверждении Перечня правовых актов и их отдельных частей (положений), содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю в рамках отдельного вида государственного контроля (надзора)"; - приказы Минздрава России, утверждающие порядки оказания медицинской помощи, стандарты медицинской помощи; - Федеральный закон от 17.09.1998 N157-ФЗ "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней"; - приказ Минздрава России от 21.03.2014 N125н "Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям"; - постановление Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности»; - Поручение Президента РФ от 16.01.2014 №Пр-78; - Поручение Председателя Правительства РФ от 31.01.2014 №ДМ-П12-719; - п.2 Поручение Заместителя Председателя Правительства РФ О. Голодец от 09.04.15 №5;
• - Поручение Президента РФ от 26.05.14 № Пр-1165; - Поручение Председателя Правительства РФ от 05.06.14 № ДМ-П9-4150; - постановление Правительства Вологодской области от 4.0 3.2011 №183 «О Программе модернизации здравоохранения Вологодской области на 2011 - 2013 годы»; - приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 29.06.2011 № 624н "Об утверждении Порядка выдачи листков нетрудоспособности" (с изменениями и дополнениями); - приказ Министерства здравоохранения РФ от 23.04.2016 № 625н "Об утверждении Порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности". - приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 г. N 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»»; - Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - Федеральный закон от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных препаратах»; - постановление Правительства РФ от 03.09.2010 № 674 "Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств"; - постановление Правительства РФ от 04.11.2006 № 644 «О порядке предоставления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ»; - постановление Правительства РФ от 09.06.2010 № 419 «О порядке предоставления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ»; - постановление Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043 "Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств";
• - постановление Правительства РФ от 28.08.2014 N 871 "Об утверждении Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи"; - постановление Правительства РФ от 29.10.2010 N 865 "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов" (ред. от 03.02.2016); - постановление Правительства РФ от 01.12.2009 № 982 "Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии"; - постановление Правительства РФ от 26 июля 2010 г. N 558 "О порядке распределения, отпуска и реализации наркотических средств и психотропных веществ, а также отпуска и реализации их прекурсоров"; - приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.10 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения"; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 29.10.2015 № 771, Общая фармакопейная статья ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 13.11.1996 № 377 «Об утверждении требований к организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения»;
• - приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 12.02.2017 №1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора»; - приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 07.08.2015 №5539 «Об утверждении Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения»; - Приказ Министерства здравоохранения РФ от 18 июня 2014 г. N 290н "Об утверждении Порядка медицинского освидетельствования граждан, намеревающихся усыновить (удочерить), взять под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, а также формы заключения о результатах медицинского освидетельствования таких граждан"; - Приказ Министерства здравоохранения РФ от 05.05. 2016 N282н "Об утверждении Порядка проведения экспертизы профессиональной пригодности и формы медицинского заключения о пригодности или непригодности к выполнению отдельных видов работ"; - приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12.04.2011 N302н "Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда"; - приказ Минздрава РФ от 11.09.2000 N344 "О медицинском освидетельствовании граждан для выдачи лицензии на право приобретения оружия"; - письмо Минздрава России от 15.10.2013 N14-2/2090076 «О медицинском освидетельствовании граждан, желающих стать усыновителями, опекунами (попечителями) или приемными родителями»;
• - приказ Министерства здравоохранения РФ от 23.04.2016 № 625н "Об утверждении Порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности". - Приказ Министерства здравоохранения РФ от 05.05. 2016 N282н "Об утверждении Порядка проведения экспертизы профессиональной пригодности и формы медицинского заключения о пригодности или непригодности к выполнению отдельных видов работ"; - приказ Минздравсоцразвития РФ от 28.09.2010 N831н «Об утверждении единого образца Медицинской справки о допуске к управлению транспортными средствами"; - постановление Правительства РФ от 26.06.2008 N475 "Об утверждении Правил освидетельствования лица, которое управляет транспортным средством, на состояние алкогольного опьянения и оформления его результатов, направления указанного лица на медицинское освидетельствование на состояние опьянения, медицинского освидетельствования этого лица на состояние опьянения и оформления его результатов и правил определения наличия наркотических средств или психотропных веществ в организме человека при проведении медицинского освидетельствования на состояние опьянения лица, которое управляет транспортным средством"; - приказ Минздрава России от 15.12.2014 N835н "Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров"; - Приказ Региональной энергетической комиссии Вологодской области от 24 июня 2015 г. N 216 "Об установлении на территории Вологодской области предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов".

Выданные предписания:

• п. 10, 15, 16, 36 Приложения №6, п. 4 Приложения №9 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 №923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской взрослому населению по профилю «терапия»; п. 2 Приложения №3 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26.12.2016 №997н «Об утверждении Правил проведения функциональных исследований»; п. 3.1; 3.2; 3.4; 3.5; 3.6; 3.7; 3.8; 3.10; 3.11; 3.13; 3.14; 3.15; 3.16; 3.17; 3.18; 3.19; 3.20; 3.21; 3.22; 3.23; 3.24; 3.27; 3.28; 3.29; 3.30; 3.31; 3.32; 3.33; 3.34; 3.35; 3.42; 3.43; 3.46; 3.47; 3.49; 3.50; 3.51; 3.52 Приложения №5 (п.3-3.52) к приказу Министерства здравоохранения РФ от 20.06.2013 №388н «Об утверждении Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи»; пункта 83 Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)»; приложения № 30 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 01.11.2012 № 572н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)»; пунктов 3.5, 3.12, 4.1 Приложения 1, пунктов 10,27.13 Приложения 2 к приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12.04.2011 №302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда»;
• п. 44, 47 приказа Минздрава России от 31.08.2016 №646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»; пункта 5 приказа Министерства здравоохранения РФ от 12.05.2014 №214н «Об утверждении требований к знаку о запрете курения и к порядку его размещения»; раздела 2 приказа Министерства здравоохранения РФ от 28.12.2012 №1581н «Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при инсулиннезависимом сахарном диабете»; пункта 1.4.4приказа департамента здравоохранения Вологодской области от 11.06.2009 №551 «Об усилении мер по снижению запущенности онкопатологии и смертности от злокачественных новообразований визуальной локализации»; Приложения 2 к приказу Департамента здравоохранения Вологодской области от 18.07.2013 №884 «О трехуровневой системе оказания специализированной медицинской помощи населению Вологодской области, маршрутизации при оказании медицинской помощи и соблюдении порядков оказания медицинской помощи». 2. Провести с врачебным и средним медицинским персоналом БУЗ ВО «Междуреченская ЦРБ» инструктаж по соблюдению требований Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», приказа Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи». 3. Представить информацию о мерах, принятых в отношении лекарственных препаратов, хранение которых осуществлялось с нарушениями, отмеченными в разделе I Предписания.
• абзацев 2 и 3 пункта 3, подпункта 7 пункта 6 Порядка проведения обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств), утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 15.06.2015 №344н; пункта 5 Порядка проведения медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием и химико-токсикологических исследований наличия в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 30.06.2016 №441н; подпункта 2 пункта 18, пунктов 11, 18 Порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 13.03.2019 №124н, абзаца 3 подпункта «г», абзаца 2 подпункта «в», абзацев 2, 3 подпункта «а» пункта 1, подпункта «д» пункта 1 Приложения 2 к Порядку; приложений 1, 2 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 06.03.2015 №87н «Об унифицированной форме медицинской документации и форме статистической отчетности, используемых при проведении диспансеризации определенных групп взрослого населения и профилактических медицинских осмотров, порядках по их заполнению»; пункта 3 Приложения №8 к приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 27.01.2006 №40 «Об организации проведения химико-токсикологических исследований при аналитической диагностике наличия в организме человека алкоголя, наркотических средств, психотропных и других токсических веществ»; п. 3, 40, 42 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»;
• пункта 7 Приложения №2 и пункта 6 Приложения №4 к Порядку проведения обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12.04.2011 №302н; подпунктов 1, 4, 5, 6, 13 пункта 3.9.1, подпунктов 2, 5, 6, 11 пункта 3.4.3, подпункта 1 пункта 3.9.3 Раздела III Приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»; абзаца 2 пункта 32, пунктов 20, 33 приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 №918н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями»; пункта 11 Порядка оказания медицинской помощи детям с инфекционными заболеваниями, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 05.05.2012 №521н; пункта 2 Порядка возложения на фельдшера, акушерку руководителем медицинской организации при организации оказания первичной медико-санитарной помощи и скорой медицинской помощи отдельных функций лечащего врача по непосредственному оказанию медицинской помощи пациенту в период наблюдения за ним и его лечения, в том числе по назначению и применению лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.03.2012 №252н;
• 21. В нарушение пункта 3 Приложения №8 к приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 27.01.2006 №40 «Об организации проведения химико-токсикологических исследований при аналитической диагностике наличия в организме человека алкоголя, наркотических средств, психотропных и других токсических веществ» при заполнении учетной формы №452/у-06 «Направление на химико-токсикологические исследования» не указывается его номер; код биологического объекта (штрих-код), дата и время (часы, минуты) отбора биологического объекта, условия хранения биологического объекта после его отбора, включающие температурный режим хранения; биологический объект (кровь, моча, слюна и пр.), для крови и мочи - объем в мл; физико-химические показатели для мочи; если проводился медицинский осмотр - предварительные результаты осмотра биологического объекта; цель химико-токсикологических исследований: на какое вещество (средство) или группы веществ (средств) требуется провести исследования (направления на химико-токсикологические исследования Фукина А.А., 11.04.1960 г.р., от 28.08.2019 г.; Изыкина А.Н., 01.06.1980 г.р., от 16.09.2019 г.; Буйнова С.А., 18.07.1973 г.р., от 03.10.2019 г.; Кадулина О.М., 06.05.1986 г.р., от 04.10.2019 г.).
• п. 3, 5, 12, 13, 15, 17, 25 Приложения №6 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 12.11.2012 №902н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты»; п. 2, 10, 11, 12 Приложения №3 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 12.11.2012 №905н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «оториноларингология»; п. 4, 5 Приложения №5 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 №926н «Об утверждении Порядка оказания медицинской взрослому населению при заболеваниях нервной системы»; п. 2, 5, 6, 8, 9, 10, 11, 16, 17, 18 Приложения №8 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 №924н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «дерматовенерология»; п. 2, 3, 5, 6, 9 Приложения №6 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 13.11.2012 №911н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи при острых и хронических профессиональных заболеваниях»; п. 7, 8 Приложения №6 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 30.12.2015 №1034н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «психиатрия-наркология»; п. 2, 8, 9, 25, 30 Приложения №10 к приказу Министерства здравоохранения РФ и Министерства труда и социальной защиты РФ от 31.05.2019 №345н/372н «Об утверждении Положения организации оказания паллиативной медицинской помощи, включая порядок взаимодействия медицинских организаций, организаций социального обслуживания и общественных объединений, иных некоммерческих организаций, осуществляющих свою деятельность в сфере охраны здоровья»;
• В целях устранения выявленных нарушений, необходимо: 1. Принять меры по устранению нарушений следующих нормативных документов: части 3 статьи 59, частей 1, 7 статьи 20, части 4 статьи 65, части 7 статьи 70, Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; пункта 14 статьи 20 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; части 5 статьи 12 Федерального закона от 23.02.2013 №15-ФЗ «Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака»; подпунктов «а», «б», «д» п. 4 и подпунктов «а», «в» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291; пункта 28 Правил предоставления платных медицинских услуг, утвержденных постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 №1006; раздела «Психиатрия» Приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 08.10.2015 №707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки»; пункта 10 Приложения №3, п. 7 Приложения №11 к приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 16.04.2012 №366н «Об утверждении Порядка оказания педиатрической помощи»;
• 28. В нарушение абзацев 2 подпункта «в» пункта 1 Приложения 2 к Порядку проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения, утвержденному приказом Министерства здравоохранения РФ от 13.03.2019 №124н, пациенту Носкову А.П., 31.08.1968 г.р. (полных 50 лет), медицинская карта №11576, в период прохождения диспансеризации не проведено определение простат-специфического антигена в крови. 29. В нарушение пункта 18 Порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения, утвержденному приказом Министерства здравоохранения РФ от 13.03.2019 №124н, пациенты Агаева Ф.Р., 28.07.1959 г.р., медицинская карта №11558; Молчанова Н.А., 16.02.1959 г.р., медицинская карта №1670; Елфимова Г.Н., 23.01.1953 г.р., медицинская карта №401; Шкурина Н.В., 11.08.1953 г.р., медицинская карта №2333; Коновалов М.А., 23.01.1947 г.р., медицинская карта №1684, были по результатам первого этапа диспансеризации и анкетирования направлены на второй этап диспансеризации, но в медицинских картах и формах 131/у данных пациентов нет отметки о его прохождении, хотя диспансеризация считается завершенной. 30. В нарушение Приложений 1, 2 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 06.03.2015 №87н «Об унифицированной форме медицинской документации и форме статистической отчетности, используемых при проведении диспансеризации определенных групп взрослого населения и профилактических медицинских осмотров, порядках по их заполнению» формы №131/у «Карта учета диспансеризации (профилактического медицинского осмотра)», оформляемые в БУЗ ВО «Междуреченская ЦРБ», не соответствуют форме, утвержденной данным приказом, не соблюдается порядок их заполнения.
• 25. В нарушение абзаца 3 подпункта «а» пункта 1 Приложения 2 к Порядку проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения, утвержденному приказом Министерства здравоохранения РФ от 13.03.2019 №124н: в 4 медицинских картах женщин (№11558 Агаевой Ф.Р., 28.07.1959 г.р.; №288 Горшковой Е.Н., 10.08.1974 г.р.; №1670 Молчановой Н.А., 16.02.1959 г.р.; №2109 Деркач М.А., 14.08.1962 г.р.) отсутствуют результаты цитологического исследования мазка с шейки матки, хотя имеется отметка в форме 131/у о взятии материала на цитологическое исследование в 2019 г. и диспансеризация завершена; В медицинской карте №11496 и в форме 131/у Чекулаевой В.Н., 26.10.1956 г.р., отсутствует отметка о взятии мазка с шейки матки и результат цитологического исследования мазка с шейки матки. 26. В нарушение абзаца 2 подпункта «а» пункта 1 Приложения 2 к Порядку проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения, утвержденному приказом Министерства здравоохранения РФ от 13.03.2019 №124н, пациентка Елфимова Г.Н., 23.01.1953 г.р., медицинская карта №401, не осмотрена акушеркой или врачом акушером-гинекологом. 27. В нарушение абзаца 3 подпункта «г» пункта 1 Приложения 2 к Порядку проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения, утвержденному приказом Министерства здравоохранения РФ от 13.03.2019 №124н, пациентам Елфимовой Г.Н., 23.01.1953 г.р., медицинская карта №401; Коновалову М.А., 23.01.1947 г.р., медицинская карта №1684, не проведено исследование кала на скрытую кровь иммунохимическим качественным или количественным методом. Отсутствует информация о проведении указанного исследования в 2018-2019 гг в медицинских картах №2109 Деркач М.А., 14.08.1962 г.р.; №11576 Носкова А.П., 31.08.1968 г.р.; №2333 Шкуриной Н.В., 11.08.1953 г.р.; №288 Горшковой Е.Н., 10.08.1974 г.р.; №1670 Молчановой Н.А., 16.02.1959 г.р.
• 22. В нарушение пункта 11 Порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 13.03.2019 №124н, в информированном добровольном согласии на проведение профилактического медицинского осмотра и диспансеризации, приобщенном к медицинской карте №11496 Чекулаевой В.Н., 26.10.1956 г.р., отсутствует подпись медицинского работника. 23. В нарушение подпункта «д» пункта 1 Приложения 2 к Порядку проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения, утвержденному приказом Министерства здравоохранения РФ от 13.03.2019 №124н, в 7 медицинских картах из 13 проверенных некачественно проведен осмотр на выявление визуальных и иных локализаций онкологических заболеваний - пациентам Агаевой Ф.Р., 28.07.1959 г.р., медицинская карта №11558; Горшковой Е.Н., 10.08.1974 г.р., медицинская карта №288; Молчановой Н.А., 16.02.1959 г.р., медицинская карта №1670; Чекулаевой В.Н., 26.10.1956 г.р., медицинская карта №11496; Елфимовой Г.Н., 23.01.1953 г.р., медицинская карта №401; Шкуриной Н.В., 11.08.1953 г.р., медицинская карта №2333; Коновалову М.А., 23.01.1947 г.р., медицинская карта №1684, при осмотре врачом-терапевтом на 1 этапе диспансеризации не проведена пальпация щитовидной железы, лимфатических узлов. 24. В нарушение подпункта 2 пункта 18 Порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения, утвержденному приказом Министерства здравоохранения РФ от 13.03.2019 №124н, пациентам Деркач М.А., 14.08.1962 г.р., медицинская карта №2109, и Мановой Н.В., 23.01.1951 г.р., медицинская карта №11862, при наличии комбинации трех факторов риска развития хронических неинфекционных заболеваний: повышенный уровень артериального давления, гиперхолестеринемия, ожирение на 2 этапе диспансеризации не было проведено дуплексное сканирование брахицефальных артерий.
• 9. В нарушение пунктов 20, 33 Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 №918н, пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, нуждавшимся в оказании неотложной медицинской помощи (Котов Ю.Д., 06.07.1940 г.р.; медицинская карта стационарного больного №661, диагноз: ИБС: нестабильная стенокардия. ХСН ФК II. НК II, стационарное лечение с 16.07.2019 г. по 26.07.2019 г.; Кукин В.В., 07.05.1948 г.р., медицинская карта стационарного больного №236, диагноз: ИБС: фибрилляция предсердий, постоянная тахиформа. Артериальная гипертония 3 ст. ХСН III. НК IIIА, стационарное лечение с 01.03.2019 г. по 08.03.2019 г.; Лапин С.Н., 13.04.1958 г.р., медицинская карта стационарного больного №591, диагноз: ИБС: рецидивирующее трепетание предсердий. Артериальная гипертония 2 ст., стационарное лечение с 25.06.2019 г. по 05.07.2019 г.) специализированная медицинская помощь в условиях стационара была оказана врачом-терапевтом в терапевтическом отделении БУЗ ВО «Междуреченская ЦРБ». 10. В нарушение пункта 11 Порядка оказания медицинской помощи детям с инфекционными заболеваниями, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 05.05.2012 №521н, специализированная медицинская помощь в стационарных условиях детям с ОРВИ (Курочкин Н.М.,03.09.2007 г.р., медицинская карта стационарного больного №735, диагноз: ОРВИ средней степени тяжести, стационарное лечение с 19.08.2019 г. по 27.08.2019 г.; Метелкин И.Д., 18.10.2006 г.р., медицинская карта стационарного больного №776, диагноз: ОРВИ, острый трахеит, стационарное лечение с 09.09.2019 г. по 17.09.2019 г.) оказывается врачом-педиатром, а не врачом-инфекционистом.
• 19. В нарушение пункта 6 Приложения №4 к Порядку проведения обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда, утв. Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12.04.2011 №302н, в медицинской карте №12422 Воронина Л.Г. отсутствует заключение по результатам предварительного (периодического) медицинского осмотра (обследования). 20. В нарушение части 4 статьи 65 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункта 5 Порядка проведения медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием и химико-токсикологических исследований наличия в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 30.06.2016 №441н, осмотр врачом-психиатром при проведении медицинского освидетельствования осуществляется в БУЗ ВО «Междуреченская ЦРБ», имеющей лицензию на осуществление медицинской деятельности, предусматривающей выполнение работ (услуг) по «психиатрии», но не имеющей лицензии по «психиатрическому освидетельствованию» (медицинские карты №12184 Муранова И.И., 17.07.1961 г.р., запись от 22.05.2019 г.; №512 Изыкина А.Н., 01.06.1980 г.р., запись от 16.09.2019 г.; №12033 Коробова Д.А., 14.07.1999 г.р., запись от 16.09.2019 г.; №321 Гурдина Н.П., 05.05.1963 г.р., запись от 16.09.2019 г.; №11781 Люсковой Е.А., 28.12.1961 г.р., запись от 02.09.2019 г.).
• 17. В нарушение требований пункта 7 Приложения №2 к Порядку проведения обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12.04.2011 №302н, в медицинской карте №565 Кирьянова Ю.Л. отсутствует направление на предварительный (периодический) медицинский осмотр (обследование). 18. В нарушение пунктов 3.5, 3.12, 4.1 Приложения 1 и пункта 10 Приложения 2 к приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12.04.2011 №302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда», Воронину Л.Г., 09.06.1966 г.р., при прохождении предварительного медицинского осмотра 24.09.2019 г. (медицинская карта №12422), не выполнено исследование функции вестибулярного аппарата, аудиометрия, исследование полей зрения, исследование бинокулярного зрения, цветоощущения и объема аккомодации, скиаскопия, рефрактометрия, биомикроскопия сред глаза, офтальмоскопия глазного дна, пациент не осмотрен врачом-хирургом и врачом-оториноларингологом.
• 15. В нарушение части 4 статьи 65 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», подпункта 7 пункта 6 Порядка проведения обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств), утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 15.06.2015 №344н, Душенькину А.Ю., 24.07.1959 г.р., проходившему медицинское освидетельствование в БУЗ ВО «Междуреченская ЦРБ» 10-11.06.2019 г. с целью определения наличия/отсутствия медицинских противопоказаний или медицинских ограничений к управлению транспортными средствами категорий «А», «В», «С», «D», «СЕ», «DE» не выполнена электроэнцефалография. 16. В нарушение пункта 27.13 Приложения 2 к приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12.04.2011 №302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда», Кирьянов Ю.Л., 28.01.1968 г.р., медицинская карта №565, не осмотрен хирургом, оториноларингологом, дерматовенерологом, ему не выполнено исследование функции вестибулярного аппарата, исследование полей зрения, биомикроскопия сред глаза, аудиометрия.
• 14. В нарушение части 4 статьи 65 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», абзацев 2 и 3 пункта 3 Порядка проведения обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств), утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 15.06.2015 №344н, обследование врачом-психиатром-наркологом и врачом-психиатром водителей и кандидатов в водители, проходящих медицинское освидетельствование в БУЗ ВО «Междуреченская ЦРБ», осуществляется не в специализированной медицинской организации. БУЗ ВО «Междуреченская ЦРБ», согласно действующей лицензии, может оказывать услуги (выполнять работы) «психиатрии» и «психиатрии-наркологии», но обследование по данным профилям в рамках медицинского освидетельствования водителей и кандидатов в водители, в соответствии с требованиями приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.06.2015 №344н, должно проводиться в специализированных медицинских организациях государственной или муниципальной системы здравоохранения по месту жительства либо месту пребывания водителя транспортного средства (кандидата в водители транспортного средства). Кроме того, БУЗ ВО «Междуреченская ЦРБ» не имеет лицензии на осуществление медицинской деятельности по оказанию услуг (выполнению работ) по «психиатрическому освидетельствованию».
• 11. В нарушение части 7 статьи 20 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в информированном добровольном согласии на виды медицинских вмешательств, включенные в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, приобщенном к медицинской карте №1976 Дудиной О.А., 21.04.1966 г.р., отсутствует подпись медицинского работника. 12. В нарушение части 1 статьи 20 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», требований СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции», утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 11.01.2011 № 1, в медицинских картах №761 Сковородникова Н.Н., 11.04.1956 г.р.; №812 Кошкиной З.Н., 03.02.1949 г.р.; №591 Лапина С.Н., 13.04.1958 г.р.; №769 Костягина В.Н., 31.08.1946 г.р.; №394 Скахиной Т.В., 13.10.1953 г.р.; №455 Герман Л.И., 24.04.1950 г.р., отсутствует информированное добровольное согласие на проведение обследования на ВИЧ-инфекцию. 13. В нарушение части 5 статьи 12 Федерального закона от 23.02.2013 №15-ФЗ «Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака», пункта 5 приказа Министерства здравоохранения РФ от 12.05.2014 №214н «Об утверждении требований к знаку о запрете курения и к порядку его размещения» у входа в здание стационара БУЗ ВО «Междуреченская ЦРБ» отсутствует знак о запрете курения.
• Редуктор-ингалятор кислородный для проведения кислородной (кислородно-воздушной) и аэрозольной терапии, обеспечивающий подсоединение аппарата искусственной вентиляции легких, в комплекте кофром (сумкой), основным и запасным баллонами кислородными объемом не менее 1 л каждый 1 ед. (п.3.6); - Электроотсасыватель с бактериальным фильтром 1 ед. (п.3.7); - Экспресс-измеритель концентрации глюкозы в крови портативный с набором тест-полосок 1ед. (п.3.8) - Портативный компрессорный небулайзер (ингалятор) - 1 ед. (п.3.10); - Насос шприцевой (дозатор лекарственных средств) 1 ед. (п.3.11); - Приемное устройство тележки-каталки с поперечным перемещением - 1 ед. (п.3.13); - Носилки кресельные складные с возможностью установки в качестве дополнительных носилок для транспортировки дополнительного лежачего пациента - 1 ед. (п.3.14); - Носилки санитарные бескаркасные, имеющие не менее четырех пар ручек для переноски, со стропами (ремнями) для фиксации пациента, с лямками для переноски пациента в сидячем положении 1 ед. (п.3.15); - Комплект из четырех шин-воротников разного размера для взрослых либо две шины регулируемого размера для взрослых 1 ед. (п.3.16); - Комплект из трех шин-воротников разного размера для детей либо две шины регулируемого размера для детей - 1ед. (п.3.17); - Шина для конечностей длиной 60 см - 2 ед. (п.3.18); - Шина для конечностей длиной 80 см - 2 ед. (п.3.19); - Шина для конечностей длиной 120 см - 2 ед. (п.3.20); - Щит спинальный с устройством для фиксации головы, рентгенпрозрачный, амагнитный - 1 ед. (п.3.21); - Комплект повязок разгружающих для верхней конечности (для взрослых и детей) - 1 ед. (п. 3.22); - Косынка медицинская 10 ед. (п.3.23); - Одеяло с подогревом (термоодеяло) 1 ед. (п.3.24);
• 7. В нарушение требований раздела 2 приказа Министерства здравоохранения РФ от 28.12.2012 №1581н «Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при инсулиннезависимом сахарном диабете» за период с 01.01.2018 г. по 21.06.2019 г. пациентам Гагарину М.В., 22.03.1958 г.р., медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях №1805; Малыгиной З.И., 01.09.1953 г.р., медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях №1853; Дудиной О.А., 21.04.1966 г.р., медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях №1976; Люсковой Н.М., 16.07.1941 г.р., медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях №1849; Плошкину Н.А., 12.12.1960 г.р., медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях №1871 не назначалось и не проводилось измерение массы тела, определение окружности талии, исследование уровня гликированного гемоглобина в крови, исследование на микроальбуминурию. 8. В нарушение подпунктов 2, 5, 6, 11 пункта 3.4.3 Раздела III Приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» пациенту Гагарину М.В., 22.03.1958 г.р., медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях №1805, стационарное лечение в терапевтическом отделении БУЗ ВО «Междуреченская ЦРБ» с 21.03.2019 г. по 31.03.2019 г. (выписной эпикриз), диагноз: Сахарный диабет 2 типа, ВИП, субкомпенсация - в период стационарного лечения не выполнено исследование уровня гликированного гемоглобина (HbAlc), расчет индивидуального целевого уровня гликированного гемоглобина, расчет скорости клубочковой фильтрации, исследование на микроальбуминурию.
• 5. В нарушение подпункта 1, 4, 5, 6, 13 пункта 3.9.1 Раздела III Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 №203н, пациентам Сковородникову Н.Н., 11.04.1956 г.р., медицинская карта стационарного больного №761; Герман Л.И., 24.04.1950 г.р., медицинская карта стационарного больного №455; Шевчуку А.И., 13.09.1954 г.р., медицинская карта стационарного больного №72; Скахиной Т.В., 13.10.1953 г.р., медицинская карта стационарного больного №394; Кузнецовой Г.Н., 16.02.1940 г.р., медицинская карта стационарного больного №448, не проведен осмотр врачом-неврологом не позднее 10 минут от момента поступления в стационар, не выполнено определение уровня глюкозы, тромбоцитов в крови, МНО, АЧТВ не позднее 20 минут от момента поступления в стационар, не проводилось мониторирование жизненно важных функций (артериального давления, пульса, дыхания, уровня насыщения крови кислородом). 6. В нарушение Приложения 2 к приказу Департамента здравоохранения Вологодской области от 18.07.2013 №884 «О трехуровневой системе оказания специализированной медицинской помощи населению Вологодской области, маршрутизации при оказании медицинской помощи и соблюдении порядков оказания медицинской помощи» пациенты Сковородников Н.Н., 11.04.1956 г.р., медицинская карта стационарного больного №761; Герман Л.И., 24.04.1950 г.р., медицинская карта стационарного больного №455; Шевчук А.И., 13.09.1954 г.р., медицинская карта стационарного больного №72; Скахина Т.В., 13.10.1953 г.р., медицинская карта стационарного больного №394; Кузнецова Г.Н., 16.02.1940 г.р., медицинская карта стационарного больного №448, не были направлены в региональный сосудистый центр, в медицинских картах пациентов отсутствует информация о согласовании с региональным сосудистым центром вопросов о переводе больных, вызове областных специалистов для консультаций.
• 2. В нарушение пункта 1.4.4 приказа департамента здравоохранения Вологодской области от 11.06.2009 №551 «Об усилении мер по снижению запущенности онкопатологии и смертности от злокачественных новообразований визуальной локализации» пациентам БУЗ ВО «Междуреченская ЦРБ» с факторами онкологического риска (заболевания других отделов желудочно-кишечного тракта (полипы желудка, язвенная болезнь, хронические гастриты), малоподвижный образ жизни, склонность к запорам, неустойчивый стул, ожирение, сахарный диабет и пр.) при обращении в поликлинику в 2018 2019 гг не проводилось пальцевое ректальное исследование (медицинские карты: №11851 Демидовой Н.В., 24.07.1961 г.р.; без номера Барабановой С.Н., 09.11.1967 г.р.; №11581 Кукиной Т.А., 07.07.1963 г.р.; №1725 Мальцевой Е.С., 18.09.1987 г.р.; №1847 Люсковой Н.М., 16.07.1941 г.р.). 3. В нарушение подпункта 1 пункта 3.9.3 Раздела III Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 №203н, пациент Котов Ю.Д., 06.07.1940 г.р.; медицинская карта стационарного больного №661, с клиникой острого коронарного синдрома не осмотрен врачом-кардиологом не позднее 5 минут от момента поступления в стационар. 4. В нарушение абзаца 2 пункта 32 приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 №918н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями», Приложения 2 к приказу Департамента здравоохранения Вологодской области от 18.07.2013 №884 «О трехуровневой системе оказания специализированной медицинской помощи населению Вологодской области, маршрутизации при оказании медицинской помощи и соблюдении порядков оказания медицинской помощи» пациент Котов Ю.Д., 06.07.1940 г.р.; медицинская карта стационарного больного №661, не был доставляется в максимально короткие сроки в региональный сосудистый центр, в медицинской карте пациента отсутствует информация о согласовании с региональным сосудистым центром вопроса о его переводе, вызове областных специалистов для консультаций.
• Средство радиосвязи и мобильный абонентский комплект автоматизированной навигационно-диспетчерской системы управления с возможностью использования глобальной навигационной спутниковой системы ГЛОНАСС и GPS и возможностью подачи сигнала тревоги - 1 ед. (п.3.51); - автомобильный видеорегистратор - 1 ед. (п.3.52). 7. В нарушение пп «а», «б» п. 4 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», п. 14 ст. 20 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» отделения, кабинета специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по трансфузиологии, хирургии, детской хирургии, оснащенных медицинским оборудованием (медицинскими изделиями) в соответствии со стандартами в ходе проверки не представлено. III. Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности 1. В нарушение требований части 3 статьи 59 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», не представлены/отсутствуют документы заместителя председателя и члена врачебной комиссии Воротиловой О.А., подтверждающие ее обучение по вопросам проведения экспертизы временной нетрудоспособности.
• - Набор реанимационный для оказания скорой медицинской помощи 1 ед. (п.3.27); - Набор реанимационный педиатрический для оказания скорой медицинской помощи 1 ед. (п.3.28); - Набор акушерский для оказания скорой медицинской помощи 1 ед. (п.3.29); - Комплект противоэпидемический выездной бригады скорой медицинской помощи 1 ед. (п.3.30); - Штатив разборный для вливаний с возможностью установки на полу и крепления к носилкам - 1 ед. (п.3.31); - Контейнер термоизоляционный с автоматическим поддержанием температуры инфузионных растворов на 6 флаконов - 1 ед. (п.3.32); - Баллон газовый объемом 10 л с вентилем под кислород с редуктором к баллону либо иной источник кислорода, обеспечивающий пневмопитание газодыхательной аппаратуры - 1 ед. (п.3.33); Комплект разводки медицинских газов (с индикацией значения давления в баллоне и встроенной системой тревог; с разъемами, обеспечивающими сопряжение с газодыхательной аппаратурой) - 1 ед. (п.3.34); - Облучатель бактерицидный циркуляционный с возможностью работы в присутствии медицинских работников - 1 ед. (п.3.35); - Дезинфекционное средство (для обработки рук, объемом не менее 70 мл) - 1 ед. (п.3.42); - Дезинфекционное средство (для обработки поверхностей, объемом не менее 1 л) - 1 ед. (п.3.43); - Контейнер с дезинфицирующим раствором для использованных игл - 1 ед. (п.3.46); - Контейнер пластиковый для использованных инструментов, расходных материалов- 1 ед. (п.3.47); - Мешки для медицинских отходов класса А и Б (объемом не менее 10 л) - 1 ед. (п.3.49); - запирающийся сейф не ниже 1-го класса устойчивости к взлому или металлический либо изготовленный из других высокопрочных материалов контейнер для временного хранения наркотических средств и психотропных веществ - 1 ед. (п.3.50);
• - Носилки кресельные складные с возможностью установки в качестве дополнительных носилок для транспортировки дополнительного лежачего пациента - 1 ед. (п.3.14); - Носилки санитарные бескаркасные, имеющие не менее четырех пар ручек для переноски, со стропами (ремнями) для фиксации пациента, с лямками для переноски пациента в сидячем положении 1 ед. (п.3.15); - Комплект из четырех шин-воротников разного размера для взрослых либо две шины регулируемого размера для взрослых 1 ед. (п.3.16); - Комплект из трех шин-воротников разного размера для детей либо две шины регулируемого размера для детей - 1ед. (п.3.17); - Шина для конечностей длиной 60 см - 2 ед. (п.3.18); - Шина для конечностей длиной 80 см - 2 ед. (п.3.19); - Шина для конечностей длиной 120 см - 2 ед. (п.3.20); - Щит спинальный с устройством для фиксации головы, рентгенпрозрачный, амагнитный - 1 ед. (п.3.21); - Комплект повязок разгружающих для верхней конечности (для взрослых и детей) - 1 ед. (п. 3.22); - Косынка медицинская 10 ед. (п.3.23); - Одеяло с подогревом (термоодеяло) 1 ед. (п.3.24); - Набор реанимационный для оказания скорой медицинской помощи 1 ед. (п.3.27); - Набор реанимационный педиатрический для оказания скорой медицинской помощи 1 ед. (п.3.28); - Набор акушерский для оказания скорой медицинской помощи 1 ед. (п.3.29); - Комплект противоэпидемический выездной бригады скорой медицинской помощи 1 ед. (п.3.30); - Штатив разборный для вливаний с возможностью установки на полу и крепления к носилкам - 1 ед. (п.3.31); - Контейнер термоизоляционный с автоматическим поддержанием температуры инфузионных растворов на 6 флаконов - 1 ед. (п.3.32); - Баллон газовый объемом 10 л с вентилем под кислород с редуктором к баллону либо иной источник кислорода, обеспечивающий пневмопитание газодыхательной аппаратуры - 1 ед. (п.3.33); - Комплект разводки медицинских газов (с индикацией значения давления в баллоне и встроенной системой тревог; с разъемами, обеспечивающими сопряжение с газодыхательной аппаратурой) - 1 ед. (п.3.34);
• 10) В нарушение Приложения №5 (п.3-3.52) к приказу Министерства здравоохранения РФ от 20.06.2013 №388н «Об утверждении Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи» в автомобиле скорой помощи класса «В» марки УАЗ-396295-416, VIN ХТТ396295D0480160, государственный регистрационный знак В618ХВ35, инв. №01510038 на момент проверки отсутствуют/не представлены: - Дефибриллятор с автоматическим (для общепрофильной фельдшерской выездной бригады скорой медицинской помощи) и/или мануальным и синхронизированным (для общепрофильной врачебной выездной бригады скорой медицинской помощи и специализированной педиатрической выездной бригады скорой медицинской помощи) режимами, с наличием взрослых и детских электродов 1 ед. (п.3.1); - Электрокардиограф трехканальный с автоматическим режимом (наличие дисплея, синхронная запись 12-ти отведений, графическое отображение по три отведения или более, воспроизведение электрокардиограммы с последующей дополнительной обработкой сигнала, возможность подключения к компьютеру, система передачи электрокардиограммы на отдаленный кардиопульт) - 1 ед. (п.3.2); - Аппарат портативный управляемой и вспомогательной искусственной вентиляции легких для скорой медицинской помощи с режимами искусственной и вспомогательной вентиляции легких для взрослых и детей от 1 года; комплект системы для ингаляции кислорода маска и трубка (взрослый и детский); набор дыхательных контуров; комплект фильтров для дыхательного контура однократного применения (детские и взрослые)- 1 ед. (п.3.4); - Пульсоксиметр портативный транспортный в комплекте со взрослым и детским датчиками - 1 ед. (п.3.5);
• - Шина для конечностей длиной 80 см - 2 ед. (п.3.19); - Шина для конечностей длиной 120 см - 2 ед. (п.3.20); - Щит спинальный с устройством для фиксации головы, рентгенпрозрачный, амагнитный - 1 ед. (п.3.21); - Комплект повязок разгружающих для верхней конечности (для взрослых и детей) - 1 ед. (п. 3.22); - Косынка медицинская 10 ед. (п.3.23); - Одеяло с подогревом (термоодеяло) 1 ед. (п.3.24); - Набор реанимационный для оказания скорой медицинской помощи 1 ед. (п.3.27); - Набор реанимационный педиатрический для оказания скорой медицинской помощи 1 ед. (п.3.28); - Набор акушерский для оказания скорой медицинской помощи 1 ед. (п.3.29); - Комплект противоэпидемический выездной бригады скорой медицинской помощи 1 ед. (п.3.30); - Штатив разборный для вливаний с возможностью установки на полу и крепления к носилкам - 1 ед. (п.3.31); - Контейнер термоизоляционный с автоматическим поддержанием температуры инфузионных растворов на 6 флаконов - 1 ед. (п.3.32); - Баллон газовый объемом 10 л с вентилем под кислород с редуктором к баллону либо иной источник кислорода, обеспечивающий пневмопитание газодыхательной аппаратуры - 1 ед. (п.3.33); - Комплект разводки медицинских газов (с индикацией значения давления в баллоне и встроенной системой тревог; с разъемами, обеспечивающими сопряжение с газодыхательной аппаратурой) - 1 ед. (п.3.34); - Облучатель бактерицидный циркуляционный с возможностью работы в присутствии медицинских работников - 1 ед. (п.3.35); - Дезинфекционное средство (для обработки рук, объемом не менее 70 мл) - 1 ед. (п.3.42); - Дезинфекционное средство (для обработки поверхностей, объемом не менее 1 л) - 1 ед. (п.3.43); - Контейнер с дезинфицирующим раствором для использованных игл - 1 ед. (п.3.46); - Контейнер пластиковый для использованных инструментов, расходных материалов- 1 ед. (п.3.47); - Мешки для медицинских отходов класса А и Б (объемом не менее 10 л) - 1 ед. (п.3.49);
• - Аппарат портативный управляемой и вспомогательной искусственной вентиляции легких для скорой медицинской помощи с режимами искусственной и вспомогательной вентиляции легких для взрослых и детей от 1 года; комплект системы для ингаляции кислорода маска и трубка (взрослый и детский); набор дыхательных контуров; комплект фильтров для дыхательного контура однократного применения (детские и взрослые)- 1 ед. (п.3.4); - Пульсоксиметр портативный транспортный в комплекте со взрослым и детским датчиками - 1 ед. (п.3.5); - Редуктор-ингалятор кислородный для проведения кислородной (кислородно-воздушной) и аэрозольной терапии, обеспечивающий подсоединение аппарата искусственной вентиляции легких, в комплекте кофром (сумкой), основным и запасным баллонами кислородными объемом не менее 1 л каждый 1 ед. (п.3.6); - Электроотсасыватель с бактериальным фильтром 1 ед. (п.3.7); - Экспресс-измеритель концентрации глюкозы в крови портативный с набором тест-полосок 1ед. (п.3.8) - Портативный компрессорный небулайзер (ингалятор) - 1 ед. (п.3.10); - Насос шприцевой (дозатор лекарственных средств) 1 ед. (п.3.11); - Приемное устройство тележки-каталки с поперечным перемещением - 1 ед. (п.3.13); - Носилки кресельные складные с возможностью установки в качестве дополнительных носилок для транспортировки дополнительного лежачего пациента - 1 ед. (п.3.14); - Носилки санитарные бескаркасные, имеющие не менее четырех пар ручек для переноски, со стропами (ремнями) для фиксации пациента, с лямками для переноски пациента в сидячем положении 1 ед. (п.3.15); - Комплект из четырех шин-воротников разного размера для взрослых либо две шины регулируемого размера для взрослых 1 ед. (п.3.16); - Комплект из трех шин-воротников разного размера для детей либо две шины регулируемого размера для детей - 1ед. (п.3.17); - Шина для конечностей длиной 60 см - 2 ед. (п.3.18);
• - Облучатель бактерицидный циркуляционный с возможностью работы в присутствии медицинских работников - 1 ед. (п.3.35); - Дезинфекционное средство (для обработки рук, объемом не менее 70 мл) - 1 ед. (п.3.42); - Дезинфекционное средство (для обработки поверхностей, объемом не менее 1 л) - 1 ед. (п.3.43); - Контейнер с дезинфицирующим раствором для использованных игл - 1 ед. (п.3.46); - Контейнер пластиковый для использованных инструментов, расходных материалов- 1 ед. (п.3.47); - Мешки для медицинских отходов класса А и Б (объемом не менее 10 л) - 1 ед. (п.3.49); - Средство радиосвязи и мобильный абонентский комплект автоматизированной навигационно-диспетчерской системы управления с возможностью использования глобальной навигационной спутниковой системы ГЛОНАСС и GPS и возможностью подачи сигнала тревоги - 1 ед. (п.3.51); 9) В нарушение Приложения №5 (п.3-3.52) к приказу Министерства здравоохранения РФ от 20.06.2013 №388н «Об утверждении Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи» в автомобиле скорой помощи класса «В» марки УАЗ-396295, VIN XТТ396295С0444877 ИНВ. №01510026, государственный регистрационный знак В455ОХ35 на момент проверки отсутствуют/не представлены: - Дефибриллятор с автоматическим (для общепрофильной фельдшерской выездной бригады скорой медицинской помощи) и/или мануальным и синхронизированным (для общепрофильной врачебной выездной бригады скорой медицинской помощи и специализированной педиатрической выездной бригады скорой медицинской помощи) режимами, с наличием взрослых и детских электродов 1 ед. (п.3.1);- Электрокардиограф трехканальный с автоматическим режимом (наличие дисплея, синхронная запись 12-ти отведений, графическое отображение по три отведения или более, воспроизведение электрокардиограммы с последующей дополнительной обработкой сигнала, возможность подключения к компьютеру, система передачи электрокардиограммы на отдаленный кардиопульт) - 1 ед. (п.3.2);
• 2) В нарушение Приложения №6 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 12.11.2012 №902н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты» при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях в офтальмологическом кабинете на момент проверки отсутствуют/не представлены: - автоматический проектор знаков с принадлежностями - 1 ед. (п.3); - автоматический рефрактометр 1 ед. (п.5); - экзофтальмометр 1 ед. (п.12); - бинокулярный офтальмоскоп для обратной офтальмоскопии с налобной фиксацией 1 ед. (п.13); - диагностическая офтальмологическая универсальная трехзеркальная линза для офтальмоскопии 1 ед. (п.15); - гониоскоп 1 ед. (п.17); - набор магнитов 1 комплект (п.25); 3) В нарушение Приложения №3 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 12.11.2012 №905н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «оториноларингология» в части стандарта оснащения оториноларингологического кабинета на момент проверки отсутствуют/не представлены: - аппарат электрохирургический высокочастотной - 1 ед. (п.2); - сканер ультразвуковой для носовых пазух (эхосинускоп) 1 ед. (п.10); - негатоскоп 1 ед. (п.11); - аудиометр 1 ед. (п.12); 4) В нарушение Приложения №5 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 №926н «Об утверждении Порядка оказания медицинской взрослому населению при заболеваниях нервной системы» при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях в кабинете врача-невролога на момент проверки отсутствуют/не представлены: - негатоскоп - 1 ед. (п.4); - камертон - 1 ед. (п.5);
• - Дефибриллятор с автоматическим (для общепрофильной фельдшерской выездной бригады скорой медицинской помощи) и/или мануальным и синхронизированным (для общепрофильной врачебной выездной бригады скорой медицинской помощи и специализированной педиатрической выездной бригады скорой медицинской помощи) режимами, с наличием взрослых и детских электродов 1 ед. (п.3.1); - Электрокардиограф трехканальный с автоматическим режимом (наличие дисплея, синхронная запись 12-ти отведений, графическое отображение по три отведения или более, воспроизведение электрокардиограммы с последующей дополнительной обработкой сигнала, возможность подключения к компьютеру, система передачи электрокардиограммы на отдаленный кардиопульт) - 1 ед. (п.3.2); - Аппарат портативный управляемой и вспомогательной искусственной вентиляции легких для скорой медицинской помощи с режимами искусственной и вспомогательной вентиляции легких для взрослых и детей от 1 года; комплект системы для ингаляции кислорода маска и трубка (взрослый и детский); набор дыхательных контуров; комплект фильтров для дыхательного контура однократного применения (детские и взрослые)- 1 ед. (п.3.4); - Пульсоксиметр портативный транспортный в комплекте со взрослым и детским датчиками - 1 ед. (п.3.5); - Редуктор-ингалятор кислородный для проведения кислородной (кислородно-воздушной) и аэрозольной терапии, обеспечивающий подсоединение аппарата искусственной вентиляции легких, в комплекте кофром (сумкой), основным и запасным баллонами кислородными объемом не менее 1 л каждый 1 ед. (п.3.6); - Электроотсасыватель с бактериальным фильтром 1 ед. (п.3.7); - Экспресс-измеритель концентрации глюкозы в крови портативный с набором тест-полосок 1ед. (п.3.8) - Портативный компрессорный небулайзер (ингалятор) - 1 ед. (п.3.10); - Насос шприцевой (дозатор лекарственных средств) 1 ед. (п.3.11); - Приемное устройство тележки-каталки с поперечным перемещением - 1 ед. (п.3.13);
• 5) В нарушение Приложения №9 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 №923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской взрослому населению по профилю «терапия» при оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара (14 коек) на момент проверки отсутствуют/не представлены: - негатоскоп - 1 ед. (п.4); 6) Приложения №3 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26.12.2016 №997н «Об утверждении Правил проведения функциональных исследований» при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях в кабинете функциональной диагностики отсутствуют/не представлены: - аппарат для измерения артериального давления 1 ед. (п.2); 7) В нарушение Приложения №5 (п.3-3.52) к приказу Министерства здравоохранения РФ от 20.06.2013 №388н «Об утверждении Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи» в автомобиле скорой помощи класса «В» марки УАЗ-39623, VIN XU6396230G0018100, государственный регистрационный знак Е335ТХ35, инв. №4101250030 на момент проверки отсутствуют/не представлены: - насос шприцевой (дозатор лекарственных средств) 1 ед. (п.3.11); - облучатель бактерицидный циркуляционный с возможностью работы в присутствии медицинских работников 1 ед. (п.3.35); 8) В нарушение Приложения №5 (п.3-3.52) к приказу Министерства здравоохранения РФ от 20.06.2013 №388н «Об утверждении Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи» в автомобиле скорой помощи класса «В» марки УАЗ-396295, VIN XТТ396295L1202573, государственный регистрационный знак К020КВ35 инв. № не проставлен на момент проверки отсутствуют/не представлены:
• 1033600009552
• 8) В нарушение Приложения №10 к приказу Министерства здравоохранения РФ и Министерства труда и социальной защиты РФ от 31.05.2019 №345н/372н «Об утверждении Положения организации оказания паллиативной медицинской помощи, включая порядок взаимодействия медицинских организаций, организаций социального обслуживания и общественных объединений, иных некоммерческих организаций, осуществляющих свою деятельность в сфере охраны здоровья» при оказании паллиативной медицинской помощи в амбулаторных условиях в кабинете паллиативной медицинской помощи на момент проверки отсутствуют/не представлены: - рабочее место медицинской сестры с персональным компьютером и выходом в информационно-коммуникационную сеть «Интернет» - 1 ед. (п.2); - шкаф медицинский - 1 ед. (п.8); - шкаф для хранения специальных рецептурных бланков для выписывания наркотических и психотропных лекарственных препаратов -1 ед. (п.9). по адресу - 161050, Вологодская область, Междуреченский район, с. Шуйское, ул. Советская, д. 23-б, установлено: 1) В нарушение Приложения №8 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 №926н «Об утверждении Порядка оказания медицинской взрослому населению при заболеваниях нервной системы» в части стандарта оснащения неврологического отделения (6 коек) на момент проверки отсутствуют/не представлены: - система палатной сигнализации - 1 ед. (п.8); - система для централизованной подачи кислорода - 1 ед. (п.9); - эхоэнцефалограф 1 ед. (п.13) в наличии, но устройство невозможно использовать на отделении, т.к. не подключить к электросети; -стабилограф компьютерный (устройство для диагностики функции равновесия - 1 ед. (п.16); - электроэнцефалограф - 1 ед. (п.17); - электромиограф 1 ед. (п.18);
• 5) В нарушение приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 №924н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «дерматовенерология», в оснащении кабинета приёма врача-дерматовенеролога на момент проверки отсутствуют: - дерматоскоп не менее 1 ед. (п.2); - персональный компьютер с принтером не менее 1 ед. (п.5); - лупа с подсветкой не менее 1 ед. (п.6); - стерилизатор ультрафиолетовый для медицинских инструментов не менее 1 ед. (п.9); - аппарат для удаления клинических проявлений доброкачественных новообразований кожи и слизистых не менее 1 ед. (п.10); - медицинское оборудование для криотерапии, в том числе криодеструкции - не менее 1 ед. (п.11); 6) В нарушение Приложения №6 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 1311.2012 №911н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи при острых и хронических профессиональных заболеваниях», в оснащении кабинета врача-профпатолога на момент проверки отсутствует: - негатоскоп 1 ед. (п.2); - вибротестер 1 ед. (п.3); - секундомер 1 ед. (п.5); - динамометр 1 ед. (п.6); - неврологический молоточек 1 ед. (п.9); 7) В нарушение Приложения №6 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 30.12.2015 №1034н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «психиатрия-наркология», в оснащении кабинета врача-психиатра-нарколога на момент проверки отсутствуют/не представлены: - персональный компьютер с программным обеспечением и принтером - 1 ед. (п.6); - тест-системы для определения наркотических средств и психотропных веществ в моче (не менее чем для 10 групп веществ) не менее 10 ед. (п.7); - прибор для определения алкоголя в выдыхаемом воздухе не менее 2 ед. (п.8);
• 5. В нарушение подпункта «в» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», пункта 28 Правил предоставления платных медицинских услуг, утвержденных постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 №1006, пункта 7 статьи 20 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в информированных добровольных согласиях на предоставление платных медицинских услуг, приобщенных к медицинским картах №731Кряжевой Н.С., 26.11.1988 г.р., №719 Крутова В.В., 22.03.1959 г.р.,№12972 Брагина Д.В., 03.06.1988 г.р., №321 Гурдина Н.П., 05.05.1963 г.р., отсутствует подпись медицинского работника. 6. В нарушение ст. 8 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», п.3 части 3 статьи 37 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «б» п. 4, пп. «а» п.5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», БУЗ ВО «Междуреченская ЦРБ» недостаточно оснащена медицинским оборудованием, а именно, по адресу: 161050, Вологодская область, Междуреченский район, с. Шуйское, ул. Советская, д. 23 г, установлено: 1) В нарушение Приложения №3 к приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 16.04.2012 №366н «Об утверждении Порядка оказания педиатрической помощи» в амбулаторных условиях в кабинете врача-педиатра на момент проверки отсутствуют/не представлены: - ширма 1 ед. (п.10);
• 3. В нарушение требований раздела «Психиатрия» Приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 08.10.2015 №707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки», врач Кононова И.В. оказывает первичную специализированную медико-санитарную помощь пациентам БУЗ ВО «Междуреченская ЦРБ», не имея профессиональной подготовки и сертификата по специальности «Психиатрия». 4. В нарушение подпункта «а» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», пункта 83 Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)», утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 01.11.2012 №572н, и раздела «Базовый спектр обследования в амбулаторных условиях» Приложения №20 к указанному Порядку, при обращении за медицинской помощью к врачу-акушеру-гинекологу поликлиники БУЗ ВО «Междуреченская ЦРБ» не проводится кольпоскопия и физикальное обследование молочных желез.
• II.Лицензионный контроль медицинской деятельности 1. В нарушение подпункта «д» пункта 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291, в БУЗ ВО «Междуреченская ЦРБ» отсутствуют заключившие с лицензиатом трудовые договоры работники, имеющие среднее, высшее, послевузовское и(или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием): при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях - по стоматологии ортопедической, стоматологии хирургической, детской хирургии, психиатрии, психиатрии-наркологии, оториноларингологии, дерматовенерологии; при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях - по хирургии, детской хирургии, трансфузиологии. 2. В нарушение части 7 статьи 70 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункта 2 Порядка возложения на фельдшера, акушерку руководителем медицинской организации при организации оказания первичной медико-санитарной помощи и скорой медицинской помощи отдельных функций лечащего врача по непосредственному оказанию медицинской помощи пациенту в период наблюдения за ним и его лечения, в том числе по назначению и применению лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.03.2012 №252н, приказом главного врача БУЗ ВО «Междуреченская ЦРБ» на фельдшеров возложены обязанности по оказанию первичной специализированной медико-санитарной помощи.
• В результате плановой выездной проверки, проведенной на основании приказов Врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области И.О. Аверочкиной от 25.09.2019 №198-Пр/19, от 09.10.2019 №206-Пр/19в отношении БУЗ ВО «Междуреченская ЦРБ», выявлены нарушения: I.Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств 1. В нарушение п. 3, 40, 42 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г. № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» (далее Правила хранения лекарственных средств), пп. 44, 47 приказа Минздрава России от 31.08.2016 г. № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее Правила надлежащей практики хранения) хранение лекарственных препаратов не осуществляется в соответствии с информацией на первичной и (или) вторичной упаковке лекарственного препарата: - лекарственный препарат «Окситоцин р-р для в/в и в/м введения 5мг/мл 1,0 № 10», с. 140218 пр-ль ОАО «Дальхимфарм» 10 упаковок хранится при температуре +6 градусов (информация на упаковке «хранить при температуре от 8 до 15 градусов») по адресу с. Шуйское, ул. Советская, д. 23-б, процедурный кабинет терапевтического отделения; - лекарственный препарат «Сульфацил-натрия 20%-1,5 мл № 2», с. 112118,1 упаковка пр-ль АО ПФК «Обновление» хранится при комнатной температуре (информация на упаковке «хранить при температуре от 2 до 15 градусов) по адресу: с. Шуйское, ул. Советская, д. 23 г, кабинет офтальмолога.