Причина проверки:

настоящая проверка проводится с целью: проведения контрольно-надзорных мероприятий в соответствии с утвержденным планом на 2019 год, согласованным с Прокуратурой Вологодской области. задачами настоящей проверки являются: - Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств; - Государственный контроль за обращением медицинских изделий; - Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности; - Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности; - Лицензионный контроль медицинской деятельности. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами; соответствие сведений, содержащихся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям; выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля; проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде; по предупреждению возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера; по обеспечению безопасности государства; по ликвидации последствий причинения такого вреда.

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):

• Обращение мед. из.;обращения лекарственных средств;Лицензионный контроль медицинской деятельности;качества и безопасности медицинской деятельности

Нарушенный правовой акт:

• частей 3, 4 статьи 38, части 3 статьи 59, части 2 статьи 48, статьи 90, пункта 11 части 1 статьи 79, пункта 1 части 2 статьи 37, частей 1, 7 статьи 20, пункта 4 части 2 статьи 73, части 4 статьи 22, подпункта «в» пункта 5 части 3 статьи 67, части 4 статьи 65 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; части 3 статьи 64 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; подпункта «и» п. 4 и подпунктов «а», «б», «в» «г» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291; подпункта «в» п.17 и п.28 Правил предоставления платных медицинских услуг, утвержденных постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 №1006; пунктов 34, 36 Порядка, утвержденного приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.02.2017 №1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора»; пунктов 2.1 и 2.2 Раздела II, подпункта 2 пункта 3.15.8, подпунктов 2, 3, 5 и 6 пункта 3.11.3, подпункта 1 пункта 3.11.15, подпунктов 2 и 5 пункта 3.11.23 Раздела III Приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»; пунктов 6 и 10 Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 №928н; подпункта 5 «в» пункта 3 Порядка проведения патологоанатомических вскрытий, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 06.06.2013 №354н;
• приложения № 2 к приказу Департамента здравоохранения Вологодской области от 18.07.2013 №884 «О трехуровневой системе оказания специализированной медицинской помощи населению Вологодской области, маршрутизации при оказании медицинской помощи и соблюдении порядков оказания медицинской помощи». приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 05.05.2012 №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации». приказа Министерства здравоохранения РФ от 14.01.2019 №4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения». требований Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»,
• абзацев 2 и 3 пункта 3 Порядка проведения обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств), утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 15.06.2015 №344н; пункта 4, подпункта 2 пункта 8, абзаца 2 пункта 10 и пункта 11 Порядка, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 18.12.2015 №933н; пункта 5 Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 29.06.2016 №425н; приказа Министерства здравоохранения РФ от 21.05.2002 №154 «О введении формы учета клинико-экспертной работы в лечебно-профилактических учреждениях»; пунктов 1, 7 Порядка, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 20.12.2012 №1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства»; пунктов 32-34 Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 №918н;
• приказа Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», приказа Министерства здравоохранения РФ от 20.12.2012 №1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства», приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 05.05.2012 №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации», приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению», приказа Министерства здравоохранения РФ от 14.01.2019 №4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения».
• - постановление Правительства Российской Федерации от 21.11.2011 N 957 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности"; - постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; - постановление Правительства РФ от 15.04.2014 N 294 "Об утверждении государственной программы Российской Федерации "Развитие здравоохранения"; - постановление Правительства Вологодской области от 29 декабря 2017 г. N 1201 "Об утверждении Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории Вологодской области на 2018 год и на плановый период 2019 и 2020 годов"; - постановление Правительства Вологодской области от 28 декабря 2018 г. N 1207 "Об утверждении Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории Вологодской области на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов"; - постановление Правительства РФ от 14.02.2013 N116 "О мерах по совершенствованию организации медицинской помощи детям-сиротам и детям, оставшимся без попечения родителей"; - постановление Правительства РФ от 26.02.2015 N170 "Об утверждении Правил проведения медицинского обследования детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, помещаемых под надзор в организацию для детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей"; - приказ Минздрава России от 11.04.2013 N216н "Об утверждении Порядка диспансеризации детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, в том числе усыновленных (удочеренных), принятых под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью";
• - Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - Федеральный закон от 02.05.2006 № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации»; - Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - Федеральный закон от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»; - приказ Минздрава России от 11.03.2013 N121н "Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях"; - Федеральный закон от 10.01.2002 № 7-ФЗ «Об охране окружающей среды»; - Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - Федеральный закон от 07.02.1992 № 2300-I «О защите прав потребителей», - Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 № 195-ФЗ;
• - постановление Правительства Вологодской области от 4.0 3.2011 №183 «О Программе модернизации здравоохранения Вологодской области на 2011 - 2013 годы»; - приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 29.06.2011 № 624н "Об утверждении Порядка выдачи листков нетрудоспособности" (с изменениями и дополнениями); - приказ Министерства здравоохранения РФ от 23.04.2016 № 625н "Об утверждении Порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности". - приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 г. N 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»»; - Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - Федеральный закон от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных препаратах»; - постановление Правительства РФ от 03.09.2010 № 674 "Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств"; - постановление Правительства РФ от 04.11.2006 № 644 «О порядке предоставления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ»; - постановление Правительства РФ от 09.06.2010 № 419 «О порядке предоставления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ»; - постановление Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043 "Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств"; - постановление Правительства РФ от 28.08.2014 N 871 "Об утверждении Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи";
• - приказ Минздрава России от 15.02.2013 N72н "О проведении диспансеризации пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации"; - постановление Правительства РФ от 01.12.2009 № 982 "Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии"; - приказ Минздрава России от 14.01.2019 г. № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»; - Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 N 1181н «Об утверждении порядка назначения и выписывания медицинских изделий, а также форм рецептурных бланков на медицинские изделия и порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 26.10.2017 № 869н "Об утверждении порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения"; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 06.03.2015 № 87н "Об унифицированной форме медицинской документации и форме статистической отчетности, используемых при проведении диспансеризации определенных групп взрослого населения и профилактических медицинских осмотров, порядках по их заполнению";
• - постановление Правительства РФ от 26.06.2008 N475 "Об утверждении Правил освидетельствования лица, которое управляет транспортным средством, на состояние алкогольного опьянения и оформления его результатов, направления указанного лица на медицинское освидетельствование на состояние опьянения, медицинского освидетельствования этого лица на состояние опьянения и оформления его результатов и правил определения наличия наркотических средств или психотропных веществ в организме человека при проведении медицинского освидетельствования на состояние опьянения лица, которое управляет транспортным средством"; - приказ Минздрава РФ от 29.11.2012 N 982н "Об утверждении условий и порядка выдачи сертификата специалиста медицинским и фармацевтическим работникам, формы и технических требований сертификата специалиста" (ред. 10.02.2016); - приказ Минздрава РФ от 03.08.2012 N 66н "Об утверждении Порядка и сроков совершенствования медицинскими работниками и фармацевтическими работниками профессиональных знаний и навыков путем обучения по дополнительным профессиональным образовательным программам в образовательных и научных организациях"; - приказ Минздрава РФ от 08.10.2015 N 707н "Об утверждении квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "здравоохранение и медицинские науки"; - Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 июля 2010 г. N 541н "Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения"; - приказ Минздрава РФ от 10.02.2016 N 83н "Об утверждении квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием";
• - приказ Минпромторга России от 02.07.2015 N 1815 "Об утверждении Порядка проведения поверки средств измерений, требования к знаку поверки и содержанию свидетельства о поверке"; - приказ Росздравнадзора от 30.11.2017 г. № 9890 «Об утверждении Ведомственной программы профилактики нарушений обязательных требований»; - приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 г. N 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»; - приказ Минздравсоцразвития России от 22.11.2004 N255 «О Порядке оказания первичной медико-санитарной помощи гражданам, имеющим право на получение набора социальных услуг»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012г. №175н «Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.06.2012г. № 12н «Об утверждении порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению ил руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий»; - постановление правительства Российской Федерации от 25.09.2012г. №970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.01.2017г. №11Н «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия; - приказ Минздрава России от 15.06.2012 N 7н "Об утверждении Порядка ввоза на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях государственной регистрации";
• - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 06.06.2012 № 4н «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий»; - приказ Минздрава России от 09.01.2014 N 2н "Об утверждении Порядка проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий"; - Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения РФ от 20 декабря 2017 г. N 10449 "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий" (Зарегистрирован 25.01.2018 № 49779); - Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения РФ от 09 ноября 2017 г. N 9438 "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств" (Зарегистрирован 25.01.2018 № 49781); - приказ Минздравсоцразвития России от 29.12.2004 N328 «Об утверждении Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан»; - приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 №2317-Пр/13 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области»;
• - приложение № 1, приложение № 2, п.3, 21 приложения № 3, приложение № 4, приложение №6 приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения РФ от 20.12.2017 № 10450 "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности»" (Зарегистрирован 26.01.2018 № 49793);- приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29.03.2018 № 2000 "О внесении изменений в приказ Росздравнадзора от 27.04.2017 № 4043 "Об утверждении Перечня правовых актов и их отдельных частей (положений), содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю в рамках отдельного вида государственного контроля (надзора)"; - приказы Минздрава России, утверждающие порядки оказания медицинской помощи, стандарты медицинской помощи; - Федеральный закон от 17.09.1998 N157-ФЗ "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней"; - приказ Минздрава России от 21.03.2014 N125н "Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям"; - постановление Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности»; - Поручение Президента РФ от 16.01.2014 №Пр-78; - Поручение Председателя Правительства РФ от 31.01.2014 №ДМ-П12-719; - п.2 Поручение Заместителя Председателя Правительства РФ О. Голодец от 09.04.15 №5; - Поручение Президента РФ от 26.05.14 № Пр-1165; - Поручение Председателя Правительства РФ от 05.06.14 № ДМ-П9-4150;
• - постановление Правительства РФ от 29.10.2010 N 865 "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов" (ред. от 03.02.2016); - постановление Правительства РФ от 01.12.2009 № 982 "Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии"; - постановление Правительства РФ от 26 июля 2010 г. N 558 "О порядке распределения, отпуска и реализации наркотических средств и психотропных веществ, а также отпуска и реализации их прекурсоров"; - приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.10 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения"; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 29.10.2015 № 771, Общая фармакопейная статья ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 13.11.1996 № 377 «Об утверждении требований к организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету»;
• - приказ Минздрава РФ от 22.04.2014 N 183н "Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету"; - приказ Минздравсоцразвития РФ от 17.05.2012 N 562н "Об утверждении порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества" (ред. от 10.09.2015); - приказ Минздрава России от 01.08.2012 № 54н «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления»;- приказ Минздравсоцразвития РФ от 12.02.2007 г. N 110 «Инструкции о порядке выписывания лекарственных препаратов и оформления рецептов и требований-накладных»; - приказ Минздрава РФ от 29.11.2012 N 982н "Об утверждении условий и порядка выдачи сертификата специалиста медицинским и фармацевтическим работникам, формы и технических требований сертификата специалиста" (ред. 10.02.2016); - Приказ Росздравнадзора от 09.11.2017 № 9438 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств»; - приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 12.02.2017 №1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора»;
• - приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 07.08.2015 №5539 «Об утверждении Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения»; - Приказ Министерства здравоохранения РФ от 18 июня 2014 г. N 290н "Об утверждении Порядка медицинского освидетельствования граждан, намеревающихся усыновить (удочерить), взять под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, а также формы заключения о результатах медицинского освидетельствования таких граждан"; - Приказ Министерства здравоохранения РФ от 05.05. 2016 N282н "Об утверждении Порядка проведения экспертизы профессиональной пригодности и формы медицинского заключения о пригодности или непригодности к выполнению отдельных видов работ";- приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12.04.2011 N302н "Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда"; - приказ Минздрава РФ от 11.09.2000 N344 "О медицинском освидетельствовании граждан для выдачи лицензии на право приобретения оружия";
• - постановление Правительства РФ от 26.06.2008 N475 "Об утверждении Правил освидетельствования лица, которое управляет транспортным средством, на состояние алкогольного опьянения и оформления его результатов, направления указанного лица на медицинское освидетельствование на состояние опьянения, медицинского освидетельствования этого лица на состояние опьянения и оформления его результатов и правил определения наличия наркотических средств или психотропных веществ в организме человека при проведении медицинского освидетельствования на состояние опьянения лица, которое управляет транспортным средством";- приказ Минздрава России от 15.12.2014 N835н "Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров"; - Приказ Региональной энергетической комиссии Вологодской области от 24 июня 2015 г. N 216 "Об установлении на территории Вологодской области предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов".

Выданные предписания:

• В результате плановой выездной проверки, проведенной на основании приказа от 28.05.2019 №113-Пр/19 Врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области И.О. Аверочкиной в отношении БУЗ ВО «Вытегорская ЦРБ», выявлены нарушения: 1. В части несоблюдения требований, установленных частью 3, частью 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации”, а именно: 1.1. 10.07.2019 в 16 час. 30 мин. в автомобиле СМП БУЗ «Вытегорская ЦРБ» класса «В» (фельдшерской общепрофильной выездной бригады скорой медицинской помощи) марки Луидор-2250ВО, гос. номер Е 489 ТЕ 35, VIN Z7C2250ВОG0003247, вне карантинной зоны выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности: - тест-полоски для глюкометра «Сателлит-экспресс», серия 348, производитель ООО «Компания «Эмма», в количестве 21 шт., срок годности истек 21.12.2017. Акты перемещения в карантинную зону, списания (уничтожения) на данные медицинские изделия, в момент выявления правонарушения отсутствовали. 19.07.2019 представлен акт перемещения тест-полосок в карантинную зону № 1 от 10.07.2019. 1.2. 10.07.2019 в 16 час. 50 мин. в отделении СМП БУЗ «Вытегорская ЦРБ», вне карантинной зоны выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности: - пробирки Coagulation sodium citrate с цитратом 3,8%-3ml, сер. 454385, в количестве 2 шт., срок годности истек 16.04.2019. Акты перемещения в карантинную зону, списания (уничтожения) на данные медицинские изделия, в момент выявления правонарушения отсутствовали. 19.07.2019 представлен акт перемещения пробирок в карантинную зону № 1 от 10.07.2019.
• 1.3. 11.07.2019 в 10 час. 19 мин. в кабинете амбулаторного приема врача-терапевта поликлиники БУЗ ВО «Вытегорская ЦРБ» (кабинет №29) на момент проверки представлен анализатор глюкозы в крови (глюкометр) One Touch VerioPro+ с тест-полосками с истекшим сроком годности - до 05/2019, сер. 4285103, изготовитель «Лайфскан Скотланд Лтд», Великобритания. Акты перемещения в карантинную зону, списания (уничтожения) на данные медицинские изделия, в момент выявления правонарушения отсутствовали. 1.4. 11.07.2019 в 10 час. 35 мин. в кабинете стоматолога БУЗ ВО «Вытегорская центральная районная больница», выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности, находившиеся на столе стоматолога с иными медицинскими изделиями годными для использования: 1.4.1. Йодекс паста для лечения пульпитов и периодонтитов 15 г., ООО «НКФ Омега-Дент», партия 01, годен до 01.2015 (1 уп.); 1.4.2. Жидкость для расширения и выявления устья каналов зубов ЭДТА 20% 15мл, партия 05, Tehno Dent, срок годности до 02.2019 (2уп.); 1.4.3. Метрозоль материал стоматологический паста для лечения гангренозных пульпитов и периодонтитов 8г., ООО «НКФ Омега-Дент»: - партия 03, срок годности до 08.2018 (1 уп.), - партия 04, срок годности до 06.2019 (1 уп.); 1.4.4. Calcimol рентгеноконтрастная паста химического отверждения на основе гидроокиси кальция: - LOT 1702521, срок годности до 11.2018 (3уп.), - LOT 1418494, срок годности до 01.2016 (1 уп.), - LOT 1446342, срок годности до 09.2016 (1 уп.); 1.4.5. ДЕВИТ С сильнодействующая паста, 3 г., ЗАО «ОЭЗ ВладМиВа», LOT 4531, срок годности до 06.2018 (1 уп.); 1.4.6. Depulpin паста для девитализации, LOT 1722482, срок годности до 02.2019 (1 уп.); 1.4.7. Термостабильная жидкость для остановки капиллярных кровотечений 13 мл, партия 05, ООО «НКФ Омега-Дент», срок годности до 03.2018 (1 уп.); 1.4.8. Материал стоматологический для пломбирования каналов Endomethasone N, Септодент, Франция, В17558, срок годности до 03.2019 (1 уп.);
• 1.4.9. Набор Charisma PPE (1 уп): Paste for filing of tooth cavities, selfcuring BASE А30, LOT W1077, 12 гр., срок годности до 09.2013, Paste for filing of tooth cavities, selfcuring CAT, LOT W1207, 12 гр., срок годности до 09.2013, Adhesive cat 3 мл, срок годности до 09.2013, Adhesive base 3 мл, срок годности до 09.2013.1.5. 11.07.2019 в 11 час. 20 мин. в приемном отделении БУЗ ВО «Вытегорская центральная районная больница» в железном шкафу с иными медицинскими изделиями годными для использования выявлены с истекшим сроком годности: - пробирки 9NC Coagulation sodium citrate 3,8 % 3ml, REF 454385, LOT A 18043 HG в количестве 8 штук, срок годности до 16.04.2019. 1.6. Выявлен факт простоя автомобиля СПМ класса «В» ГАЗ-3221 гос.номер В 659 ТУ, закупленного в рамках реализации региональной «Программы модернизации здравоохранения Вологодской области на 2011-2013 годы» по причине ремонта двигателя автомобиля. 2. Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств В нарушение п. 12 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 г. N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» выявлены лекарственные препараты с истекшим сроком годности: 1.1. В стоматологическом кабинете, на столе стоматолога выявлен лекарственный препарат, вне специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоны с истекшим сроком годности: Аммиак раствор для наружного применения и ингаляции 10%, ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика», серия 080315, срок годности до 04.2017; 1.2. На станции скорой помощи по адресу 162900, Вологодская область, г. Вытегра, ул. Советская, д.16: - Натрия тиосульфат раствор для внутривенного введения 300 мг/мл-10 мл, серия 1060713, срок годности до 08.2018 (1 ампула); Новокаин раствор для инъекций 20 мг/мл-10 мл, серия 050616, срок годности до 07.2019 (2 ампулы); Клопидагрел Тева 75 мг, серия 20617, срок годности до 06.2019.
• 2. В нарушение п.32 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»: «Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры осуществляется не в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации» по адресу 162900, Вологодская область, г. Вытегра, ул. Советская, д.16 в операционной, в столе при комнатной температуре выявлено ненадлежащее хранение лекарственного препарата: Адреналин раствор для инъекций 1 мг/мл, ФГУП «Московский эндокринный завод», серия 40417, срок годности до 05.2020 (на упаковке указано хранить до 15 градусов). 3. В нарушение п.7 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» по адресу 162900, Вологодская область, г. Вытегра, ул. Советская, д.16 на отделениях в процедурных кабинетах, в стоматологическом кабинете, в операционных отсутствуют гигрометры, показания приборов не регистрируются в специальном журнале регистрации. 4. В нарушение п.12 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» в стоматологическом кабинете отсутствует карантинная зона. 5. В нарушение п.10 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» по адресу 162900, Вологодская область, г. Вытегра, ул. Советская, д.16 на хирургическом, родильном, терапевтическом отделениях в процедурных кабинетах, в стоматологическом кабинете, в операционных отсутствуют стеллажные карты.
• 3. Лицензионный контроль медицинской деятельности I. В части оснащения медицинским оборудованием структурных подразделений БУЗ ВО «Вытегорская ЦРБ» согласно стандартов: 1. В нарушение приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 15.11.2012 №922н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия»: 1.1. при оказании специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по хирургии в кабинете приема врача хирурга на момент проверки отсутствуют: - ростомер п. 7 (1 шт.); - мешок Амбу п. 10 (1 шт.); - стол операционный п. 15 (1 шт.); - шина для лечения переломов ключицы п. 30 (1 шт.); - шина для фиксации кисти и пальцев п. 31 (1 шт.); - головодержатель (воротник Шанца) п. 34 (1 шт.); - переносной набор для реанимации п. 35 (1 шт.); - сантиметровая лента п. 37 (1 шт.). 1.2. при оказании специализированной медико-санитарной помощи в стационарных условиях по хирургии в хирургическом отделении, на момент проверки отсутствуют: - кровать функциональная п. 3 (согл.стандарта, в наличии имеется 5 кроватей); - кресло смотровое универсальное п. 22 (1 шт.); - отсос хирургический вакуумный п. 26 (1 шт.); - противопролежневый матрас п. 31 (не менее 3 шт.); 1.3. при оказании специализированной медико-санитарной помощи в стационарных условиях по хирургии в плановой операционной, на момент проверки отсутствуют: - дефибриллятор п. 17 (1 шт.); - стойка для дозаторов и инфузоматов п. 26 (не менее 3 шт.); - операционные лупы с налобным осветителем с увеличением х 2 крат п. 32 (1 шт.); - инструментальный сосудистый набор п. 37 (1 шт.).
• 1.4. при оказании специализированной медико-санитарной помощи в стационарных условиях по хирургии (р. 2 Приложения №8) в экстренной операционной, на момент проверки отсутствуют: - аспиратор (отсасыватель) хирургический п. 4 (1 шт.); - дефибриллятор п. 17 (1 шт.); - стол с выдвижными ящиками для расходного материала п. 21 (1 шт.); - стул без спинки вращающийся с моющим покрытием п. 22 (1 шт.); - термоматрас для операционного стола - п. 25 (1шт.); - стойка для дозаторов и инфузоматов п. 26 (не менее 3 шт.); - операционные луп с налобным осветителем с увеличением х 2 крат п. 32 (1 шт.); - инструментальный сосудистый набор п. 37 (1 шт.).2. В нарушение Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28 марта 2012 г. №278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения» (с изменениями и дополнениями) при оказании специализированной медико-санитарной помощи, в кабинете переливании крови отсутствуют: - термостат для хранения тромбоцитов (в комплекте с тромбомиксером) п. 4 (1 шт.); - термостат электрический суховоздушный п. 8 (1 шт.); - персональный компьютер для оборудования автоматизированного рабочего места информационной системы защиты персональных денных п. 16 (1 шт.); - штрихкодовый сканер п. 17 (1 шт.); - принтер п. 18 (1 шт.); - источник бесперебойного питания п. 20 (1 шт.).
• 3. Приложения № 12 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 г. № 919н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология»: при оказании специализированной медико-санитарной помощи в стационарных условиях по «анестезиологии и реаниматологии» (палатах реанимации и интенсивной терапии на 3 койки) на момент проверки отсутствуют: -аппарат искусственной вентиляции легких транспортный (СМУ, SIMV, CPAP, BIPAP) п. 2 (1 шт.); - центральный пульт монитора п. 6 (1 шт.); - электрокардиостимулятор п. 7 (1 шт.); - шприцевой насос - п. 8 (не дооснащение в кол-ве 4 шт., в наличии имеется 2 шт.); - инфузионный насос п. 9 (не дооснащение в кол-ве 3 шт., в наличии имеется 3 шт.); - насос для зондового питания п. 10 (3 шт.); - матрац термостабилизирующий п. 14 (1 шт.); - матрац противопролежневый п. 15 (1 шт.); - тромбоэластограф - п. 17 (1 шт.); - кровать-весы п. 24 (1 ед.); - устройство для прокладывания больных п. 26 (1 шт.); - электроэнцефалограф 8- канальный п. 29 (1 шт.); - аппарат для пневмокомпрессорной профилактики тромбоэмболических осложнений и лимфостаза п. 30 (1 шт.).
• 4. Приложения №12 приказа Министерства здравоохранения РФ от 16.04.2012 № 366н «Об утверждении порядка оказания педиатрической помощи»: при оказании специализированной медико-санитарной помощи в стационарных условиях, в педиатрическом отделении на момент проверки отсутствуют: - функциональная кровать - п. 1 (по числу коек); - прикроватная информационная доска (маркерная) - п. 7 (по числу коек). - кресло-каталка п. 15 (1 шт.); - тележка (каталка) для перевозки больных п. 16 (1 шт.); - негатоскоп п. 22 (1 шт.). 5. Приложения №8 приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 926н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы»: 5.1. при оказании специализированной медико-санитарной помощи в стационарных условиях по неврологии (в отделении) на момент проверки отсутствуют: - кровать функциональная п. 1 (по числу коек); - матрас противопролежневый п. 4 (1 на 10 коек); - система для центральной подачи кислорода п. 9 (1 шт.); - термометр медицинский (по числу кое, в наличии представлено 6 шт. на 22 койко-места); - аспиратор (отсасыватель) медицинский п. 12 (1 шт.); - стабилограф компьютерный (устройство для диагностики функции равновесия) п. 16 (1 ед.); - электроэнцефалограф п. 17 (1 шт.); - электромиограф (нейромиограф, миограф) - п. 18 (1 шт.); - персональный компьютер с программами когнитивной реабилитации п. 19 (1 шт.). 5.2. при оказании специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по неврологии (в кабинете приёма врача невролога) на момент проверки отсутствуют: - термометр медицинский п. 3 (1 шт.); - набор пахучих веществ для исследования функций обонятельного анализатора п. 8 (2 шт.); - персональный компьютер с программами когнитивной реабилитации п. 9 (1 шт.).
• 6. приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия»: 6.1. при оказании специализированной медико-санитарной помощи в стационарных условиях, в отделении терапии на момент проверки отсутствуют (Приложение №6): - пульсоксиметр (оксиметр пульсовой) п. 7 (2 шт.); - спирометр с расходным материалом, в оснащении отсутствуют мундштуки одноразовые п. п. 10 (1 шт.); - ингалятор аэрозольный компрессорный (небулайзер) портативный п. 13 (2 шт.); - игла для пункции, дренирования и проколов п. 14 (1 шт.); - нож (игла) парацентезный штыкообразный п. 15 (1 шт.); - игла для стернальной пункции п. 16 (1 шт.) - дефибриллятор бифазный с функцией синхронизации п. 17 (1 шт.); - насос инфузионный роликовый (инфузомат) п. 20 (1 на 10 коек); - матрац противопролежневый п. 23 (1 на 10 коек); - кровать функциональная п. 28 (по числу коек, в наличии имеется 4 кровати); - кресло туалетное (или туалетный стул) п. 30 (1 шт.); - негатоскоп п. 34 (1 шт.); - аспиратор (отсасыватель) медицинский п. 35 (1 шт.); - система палатной сигнализации п. 36 (1 шт.) 6.2. при оказании специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях: 6.2.1. в терапевтическом кабинете № 24, на момент проверки отсутствуют (Приложение №3): - анализатор глюкозы в крови (глюкометр), экспресс-анализатор портативный п. 1 (1 шт.); - весы с ростомером п. 2 (1 шт.); - измеритель пиковой скорости выдоха (пикфлоуметр) со сменными мундштуками п. 4 (1 шт.); - инструменты и оборудование для оказания экстренной помощи п. 5 (1 шт.); - лента измерительная п. 6 (1 шт.); - лупа ручная п. 7 (1 шт.); - пульсоксиметр (оксиметр пульсовой) п. 8 (1 шт.).
• 6.2.2. в терапевтическом кабинете № 27 на момент проверки отсутствуют (Приложение №3): - анализатор глюкозы в крови (глюкометр), экспресс-анализатор портативный п. 1 (1 шт.); - весы с ростомером п. 2 (1 шт.); - измеритель пиковой скорости выдоха (пикфлоуметр) со сменными мундштуками п. 4 (1 шт.); - инструменты и оборудование для оказания экстренной помощи п. 5 (1 шт.); - пульсоксиметр (оксиметр пульсовой) п. 8 (1 шт.). 6.2.3. в терапевтическом кабинете № 29 на момент проверки отсутствуют (Приложение №3): - измеритель пиковой скорости выдоха (пикфлоуметр) со сменными мундштуками п. 4 (1 шт.); - инструменты и оборудование для оказания экстренной помощи п. 5 (1 шт.); - лента измерительная п. 6 (1 шт.); - лупа ручная п. 7 (1 шт.); - пульсоксиметр (оксиметр пульсовой) п. 8 (1 шт.). 7. Приложения №3 приказа Министерства здравоохранения РФ от 12 ноября 2012 г. N 899н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "эндокринология": при оказании специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях, в кабинете приёма врача-эндокринолога на момент проверки отсутствует: - неврологический набор для диагностики диабетической нейропатии (монофиламент 10 г, градуированный камертон, неврологический молоточек) п. 5 (1 шт.).
• 8. Приложения № 6 приказа Министерства здравоохранения РФ от 12.11.2012 № 902н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты»: при оказании специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях, в офтальмологическом кабинете на момент проверки отсутствуют: - автоматический проектор знаков с принадлежностями п. 3 (1 шт.); - автоматический пневмотонометр п. 10 (1 шт.); - диагностическая офтальмологическая универсальная трехзеркальная линза для офтальмоскопии диафаноскоп п. 9 (1 шт.); - офтальмологический фонарик п.18 (1 шт.). 9. Приложения №3 приказа Министерства здравоохранения РФ от 12.11.2012 № 905н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «оториноларингология»: при оказании специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях в оториноларингологическом кабинете на момент проверки отсутствуют: - аппарат электрохирургический высокочастотной п. 2 (1 шт.); - лупа бинокулярная п. 5 (1 шт.); - отоскоп, оториноскоп п. 6 (1 шт.); - баллон для продувания ушей с запасными оливами п. 7 (2 шт.); - воронка Зигля п. 8 (2 шт.); - сканер ультразвуковой для носовых пазух (эхосинускоп) п. 10 (1 шт.); - негатоскоп п. 11 (1 шт.); - аудиометр п. 12 (1 шт.); - набор камертонов медицинских - п. 15 (1 шт.); - набор инструментов для удаления инородных тел ЛОР-органов п. 16 (1 шт.); - комплект инструментов для осмотра ЛОР-органов п. 17 (1 шт.); - кресло вращающееся (Барани) п. 18 (1 шт.); - набор для трахеотомии с трахеостомическими трубками п. 19 (1 шт.).
• 10. Приложения №6 приказа Министерства здравоохранения РФ от 30.12.2015 № 1034н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «психиатрия-наркология»: при оказании специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях, в кабинете врача нарколога на момент проверки отсутствуют: - персональный компьютер с программным обеспечением и принтером п. 6 (1 шт.);- диктофон п. 10 (1 шт.).11. Приложения №8 приказа Министерства здравоохранения РФ от 01.11.2012 г. № 572н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)"": при оказании специализированной медико-санитарной помощи в стационарных условиях, в родильном зале на момент проверки отсутствуют: - одноразовые мягкие системы для вакуум-экстракции плода п. 12; - аппарат для маточной баллонной тампонады п.13; - аппарат искусственной вентиляции легких стационарный (транспортный) п. 19; - планшет для определения группы крови п. 23; - источник медицинского воздуха - п. 37; - смеситель воздушно-газовой смеси п. 38; - ротаметр п. 39; -пластиковые мешки для оказания первичной реанимационной помощи детям с экстремально низкой массой тела п. 40; - пульсоксиметр - п. 41; - инфузионный насос с возможностью автоматического расчета дозировки с учетом веса ребенка в граммах п. 44; - противошоковая укладка п. 48.
• 12. Приложения №5, приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 20 июня 2013г. №388н Об утверждении Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи»: при оказании скорой медицинской помощи вне медицинской организации в автомобиле СМП класса «В» (фельдшерской общепрофильной выездной бригады скорой медицинской помощи) марки Луидор-2250ВО, гос. номер Е 489 ТЕ 35, VIN Z7C2250ВОG0003247, БУЗ «Вытегорская ЦРБ» по адресу: Вологодская область, г. Вытегра, ул. Советская, д.16 на момент поверки отсутствуют: - электрокардиограф трехканальный с автоматическим режимом (наличие дисплея, синхронная запись 12-ти отведений, графическое отображение по три отведения или более, воспроизведение электрокардиограммы с последующей дополнительной обработкой сигнала, возможность подключения к компьютеру, система передачи электрокардиограммы на отдаленный кардиопульт) п. 3.2 (1 шт.); - аппарат портативный управляемой и вспомогательной искусственной вентиляции легких для скорой медицинской помощи с режимами искусственной и вспомогательной вентиляции легких для взрослых и детей от 1 года; комплект системы для ингаляции кислорода маска и трубка (взрослый и детский); набор дыхательных контуров; комплект фильтров для дыхательного контура однократного применения (детские и взрослые) п. 3.4 (1 шт.). II. В нарушение подпункта «в» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»,
• подпункта «в» п.17 Правил предоставления платных медицинских услуг, утвержденных постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 №1006, договоры (контракты) на оказание платных медицинских услуг не содержат конкретный перечень предоставляемых услуг в соответствии с прейскурантом: в контракте от 11.07.2019 №2840 (Павликов П.И.) указана услуга «Водительская м/о)» стоимостью 769,00 рублей, в контракте от 10.07.2019 №2814 (Семенов К.А.) указана та же услуга стоимостью 1976,00 рублей, в контракте от 09.07.2019 №2803 (Кренев Д.С.) - та же услуга стоимостью 1438,00 рублей, в контракте от 13.06.2019 №2368 (Паренкин Д.А.) - та же услуга стоимостью 880,00 рублей.В прейскуранте платных услуг (Приложение к приказу БУЗ ВО «Вытегорская центральная районная больница» от 29.12.2018 г. №326 (с изменениями - приказы от 21.03.2019 №162 и от 08.04.2019 №242) данных услуг нет. Фактически, Павликову П.И., Семенову К.А., Креневу Д.С. и Паренкину Д.А. проведено медицинское освидетельствование водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств) в разных объемах. Кроме того, в контрактах имеются такие наименования платных медицинских услуг, как «медкомиссия» стоимостью 300,00 рублей (контракт от 28.06.2019 №2613 (Фофанов В.Н.)) и 2542,00 рубля (контракт от 13.06.2019 г. №2377 (Панкратьев С.Е.)); «анализ на наркотики» стоимостью 1005,00 рублей; «оружие м/о» стоимостью 769,00 рублей. Указанные услуги отсутствуют в прейскуранте. Смета на предоставление платных медицинских услуг в контрактах также отсутствует.
• В нарушение подпункта «в» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», пункта 28 Правил предоставления платных медицинских услуг, утвержденных постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 №1006, в медицинских картах потребителей платных медицинских услуг отсутствует информированное добровольное согласие на их предоставление, например: медицинские карты №35869 Кренева Д.С., 03.06.1976 г.р., №Т006035 Павликова П.И., 23.06.1995 г.р., №Т002437 Голубева В.П., 29.05.1962 г.р., без номера Ломкова А.А., 26.03.1957 г.р., без номера Медникова В.Ф., 27.03.1953 г.р., без номера Железова А.А., 09.03.1966 г.р. III. В нарушение требований п.1 ст. 100, пп. 8 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «г» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» в ходе проверки установлено следующее: 1. У заведующего врача-педиатра Куевой Елены Николаевны (15.06.1967 г.р.) на момент проверки отсутствует действующий сертификат по «педиатрии», представлено свидетельство о повышении квалификации от 11.06.2014, срок действия которого истек 11.06.2019; 2. У медицинской сестры диетической Черных Лидии Николаевны (05.10.1956 г.р.), на момент проверки отсутствует действующий сертификат по «диетологии», представлено свидетельство о повышении квалификации от 18.07.2014, срок действия которого истек 18.07.2019.
• 4. Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности 1. В нарушение части 3 статьи 59 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» продление листков нетрудоспособности в БУЗ ВО «Вытегорская ЦРБ» свыше установленных сроков осуществляется по решению подкомиссии врачебной комиссии, назначенной главным врачом указанной медицинской организации, состоящей из врачей, не прошедших обучение по вопросам проведения экспертизы временной нетрудоспособности. 2. В нарушение пункта 7 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 05.05.2012 №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» в БУЗ ВО «Вытегорская ЦРБ» отсутствует/не представлено Положение о врачебной комиссии, регламентирующее цели, задачи и функции врачебной комиссии, порядок работы, учета и представления отчетности по итогам деятельности, утвержденное руководителем медицинской организации. 3. В нарушение пункта 16.4 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 05.05.2012 №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации», в протоколах отсутствует обоснование решения врачебной комиссии. 4. В нарушение части 2 статьи 48 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункта 16 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 05.05.2012 №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» отсутствуют/не представлены протоколы решений врачебной комиссии за март-июнь 2019 года.
• 5. В нарушение Инструкции по заполнению учетной формы №035/у-02 «Журнал учета клинико-экспертной работы лечебно-профилактического учреждения», утвержденной приказом Министерства здравоохранения РФ от 21.05.2002 №154 «О введении формы учета клинико-экспертной работы в лечебно-профилактических учреждениях», в графе 21 «Журнала учета клинико-экспертной работы БУЗ ВО «Вытегорская ЦРБ» (начат 25.04.2019 г., окончен 14.06.2019 г.) отсутствуют подписи экспертов/членов врачебной комиссии. 6. В нарушение подпункта «и» п. 4 и подпункта «б» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», статьи 90 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в БУЗ ВО «Вытегорская ЦРБ» не проводится внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности: отсутствуют/не представлены внутренние нормативные документы, регламентирующие его проведение, и документы, подтверждающие его осуществление на всех уровнях контроля. 7. В нарушение пункта 34 Порядка, утвержденного приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.02.2017 №1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора» отсутствует/не представлен внутренний нормативный документ (приказ), регламентирующий в БУЗ ВО «Вытегорская ЦРБ» работу по выявлению нежелательных реакций и иной информации по безопасности и эффективности при применении лекарственных препаратов.
• 8. В нарушение части 3 статьи 64 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пункта 36 Порядка, утвержденного приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.02.2017 №1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора», пункта 4.8 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 05.05.2012 №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» БУЗ ВО «Вытегорская ЦРБ» не передается в Росздравнадзор информация о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека при применении лекарственных препаратов. 9. В нарушение пункта 11 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», подпункта «а» пункта 2.1 Раздела II Приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» медицинские карты без номера Голик Светланы Михайловны, 14.02.1954 г.р., Демихова Николая Алексеевича, 21.05.1957 г.р., Ипатковой Анны Евгеньевны, 16.03.1995 г.р., Костиной Клавдии Васильевны, 16.03.1933 г.р., Чебыкиной Натальи Владимировны, 21.07.1979 г.р. не соответствуют учетной форме №025/у (Приложение №1 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014 №834н), ведутся с нарушением Порядка ее оформления (Приложение №2 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014 №834н).
• 10. В нарушение части 7 статьи 20 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», подпункта «а» пункта 2.1 Раздела II Приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» и пункта 7 Порядка, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 20.12.2012 №1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства»: в информированных добровольных согласиях на медицинское вмешательство, приобщенных к медицинским картам амбулаторного больного без номера Ипатковой А.Е., 16.03.1995 г.р., и №Т000927 Паршуковой В.П., 23.11.1949 г.р., отсутствуют подписи медицинского работника; в медицинской карте амбулаторного больного № 31104 Абакшиной Т.Т., 30.03.1936 г.р., и медицинских картах без номера Демихова Н.А., 21.05.1957 г.р., Чебыкиной Н.В., 21.07.1979 г.р. - отсутствует информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство; в информированных добровольных согласиях на медицинское вмешательство Иванищева С.В., 29.01.1974 г.р., Юшкова С.А., 24.03.1979 г.р., Спасскова В.В., 05.03.1978 г.р., Шумова В.А., 23.06.1999 г.р., проходивших в 2018 году в БУЗ ВО «Вытегорская ЦРБ» медицинское освидетельствование на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического), отсутствует подпись медицинского работника.
• 11. В нарушение части 1 статьи 20 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», подпункта «а» пункта 2.2 Раздела II Приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»: в информированном добровольном согласии, приобщенном к медицинской карте стационарного больного № 528 Великановой Н.Д., 16.09.1930 г.р., отсутствует подпись пациента или его законного представителя; в информированных добровольных согласиях, приобщенных к медицинским картам стационарного больного №479 Кузькина В.К., 14.07.1953 г.р., №686 Никифоровой И.Н., 03.08.1984 г.р., №1369 Жандаровой Н.К., 10.02.1951 г.р., №1780 Журавлева А.В., 10.12.1963 г.р., №1403 Козубской Т.П., 17.09.1949 г.р., не указан вид медицинского вмешательства, на которое пациент дал согласие; не представлено/отсутствует информированное добровольное согласие Голуба Александра Александровича, 17.09.1998 г.р., на проведение ему химико-токсикологического исследования 03.05.2018 г.12. В нарушение подпунктов 2 и 5 пункта 3.11.23 Раздела III Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 №203н пациенту Никифорову Н.Н., 15.10.1958 г.р., медицинская карта стационарного больного №1366, период лечения с 28.05.2019 г. по 11.06.2019 г., клинический диагноз: ЖКБ, хронический калькулезный холецистит, обострение - не проведено (в медицинской карте отсутствует информация о проведении) ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное), морфологическое (гистологическое) исследование препарата желчного пузыря
• 13. В нарушение подпунктов 2, 3, 5 и 6 пункта 3.11.3 Раздела III Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 №203н пациентам Демиденко А.Е., 12.09.1935 г.р., медицинская карта стационарного больного №1751, период лечения с 08.07.2018 г. по 20.07.2018 г., клинический диагноз: Острый аппендицит, и Хуотори А.Г., 05.05.1967 г.р., медицинская карта стационарного больного №1310, период лечения с 27.05.2019 г. по 03.06.2019 г., клинический диагноз: Острый флегмонозный аппендицит - не проведены (в медицинских картах отсутствует информация о проведении) общий (клинический) анализ крови развернутый не позднее 1 часа от момента поступления в стационар, профилактика инфекционных осложнений антибактериальными лекарственными препаратами за 30 минут до хирургического вмешательства, морфологическое (гистологическое) исследование препарата удаленного органа (ткани), бактериологическое исследование экссудата из брюшной полости с определением чувствительности возбудителя к антибиотикам и другим лекарственным препаратам. 14. В нарушение подпункта 1 пункта 3.11.15 Раздела III Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 №203н пациенту Журавлеву А.В., 10.12.1963 г.р., медицинская карта стационарного больного №1780, период лечения с 12.07.2018 г. по 19.07.2018 г., клинический диагноз: Правосторонняя паховая грыжа - не проведена (в медицинской карте отсутствует информация о проведении) профилактика инфекционных осложнений антибактериальными лекарственными препаратами за 30 минут до хирургического вмешательства.
• 15. В нарушение пункта 1 части 2 статьи 37 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», подпункта «а» пункта 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», пунктов 32-34 Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 №918н, приложения № 2 к приказу Департамента здравоохранения Вологодской области от 18.07.2013 №884 «О трехуровневой системе оказания специализированной медицинской помощи населению Вологодской области, маршрутизации при оказании медицинской помощи и соблюдении порядков оказания медицинской помощи», пациенты Васина Л.Г., 07.06.1945 г.р., диагноз: ИБС: нестабильная стенокардия (медицинская карта стационарного больного №305); Артамохин С.В., 07.12.1976 г.р., диагноз: ИБС: Острый субэндокардиальный инфаркт миокарда нижней стенки (медицинская карта стационарного больного №177); Резниченко М.Е., 26.11.1952 г.р., диагноз: ИБС: острый Q-инфаркт миокарда нижней стенки (медицинская карта стационарного больного №357); Патраков С.А., 30.04.1961 г.р., диагноз: ИБС: нестабильная стенокардия (медицинская карта стационарного больного №497);
• Никифорова И.Н., 03.08.1984 г.р., диагноз: ИБС: нестабильная стенокардия (медицинская карта стационарного больного №686), после оказания им экстренной медицинской помощи и стабилизации состояния, не были доставлены в максимально короткие сроки в сосудистый центр или другую ближайшую медицинскую организацию, имеющую в своей структуре отделение рентгенохирургических методов диагностики и лечения, отделение анестезиологии-реанимации и оказывающую специализированную медицинскую помощь больным с неотложными и экстренными сердечно-сосудистыми заболеваниями (острый коронарный синдром и другие угрожающие жизни состояния) - в БУЗ ВО «Вологодская областная клиническая больница».16. В нарушение пункта 1 части 2 статьи 37 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», подпункта «а» пункта 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», пунктов 6 и 10 Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 №928н, в БУЗ ВО «Вытегорская ЦРБ» пациенты с ОНМК (Койман И.П., 14.12.1964 г.р., медицинская карта стационарного больного №635; Кузькин В.К., 14.07.1953 г.р., медицинская карта стационарного больного №479; Мещанинова Т.А., 19.02.1962 г.р., медицинская карта стационарного больного №1221; Смирнов В.Н.,18.03.1958 г.р., медицинская карта стационарного больного №2185;
• Трошков С.И., 18.07.1957 г.р., медицинская карта стационарного больного № 2106), получали лечение в терапевтическом отделении БУЗ ВО «Вытегорская ЦРБ», не были направлены в медицинские организации, в структуре которых организовано неврологическое отделение для больных с острыми нарушениями мозгового кровообращения (первичное сосудистое отделение) - в БУЗ ВО «Вологодская областная клиническая больница».17. В нарушение подпункта 2 пункта 3.15.8. Раздела III Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» в БУЗ ВО «Вытегорская ЦРБ» при оказании специализированной медицинской помощи взрослым при аборте (самопроизвольном, артифициальном, ином) не выполняется ультразвуковое исследование матки и придатков: медицинские карты стационарного больного №483 Логиновой Е.Л., 10.05.1983 г.р., №803 Федоровой Е.А., 22.05.1993 г.р., №1253 Галафеевой М.А., 23.08.1988 г.р., №574 Королевой Н.Н., 04.04.11984 г.р. 18. В нарушение пункта 4 части 2 статьи 73 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», подпункта «к» пункта 2.1 Раздела II Приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» и: п. 6 Порядка, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 14.01.2019 №4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» врачом-терапевтом Войнаровской Т.В. допускается единоличное (без решения врачебной комиссии) назначение лекарственных средств по торговым наименованиям: пациенту Хотякову А.Н., 26.05.1959 г.р., медицинская карта амбулаторного больного №22378, 20.05.2019 г. назначен омез; пациентке Федосковой Л.В., 30.12.1954 г.р., медицинская карта амбулаторного больного без номера, 13.05.2019 г. назначен аторис.
• пункта 33 Порядка, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 14.01.2019 №4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» допускается единоличное (без решения врачебной комиссии) одновременное назначение одному пациенту пяти и более лекарственных препаратов в течение одних суток:врачом-терапевтом Войнаровской Т.В.: пациенту Хотякову А.Н., 26.05.1959 г.р., медицинская карта амбулаторного больного №22378, 20.05.2019 г. выписаны рецепты 190801 №0265997713 на инсулин-левемир,190801 №0265997714 на метформин, 190801 №0265997715 на лизиноприл, 190801 №0265997716 на омепразол, 190801 №0265997717 на панкреатин; пациентке Федосковой Л.В., 30.12.1954 г.р., медицинская карта амбулаторного больного без номера, 13.05.2019 г. выписаны рецепты 190801 №0265997625 на бисопролол,190801 №0265997622 на метформин, 190801 №0265997624 на лизиноприл, 190801 №0265997626 на амлодипин, 190801 №0265997623 на аторвастатин; пациенту Мухину А.В., 25.11.1949 г.р., медицинская карта амбулаторного больного №10881, 08.05.2019 г. выписаны рецепты190801 №0265997613 на бисопролол,190801 №0265997606 на метформин,190801 №0265997609 на ацетилсалициловую кислоту,190801 №0265997610 на дигоксин,190801 №0265997611 на эналаприл,190801 №0265997612 на индапамид,190801 №0265997607и 190801 №0265997608 на инсулины; 17.06.2019 г. и 09.07.2019 г. также назначалось и выписывалось более пяти лекарственных препаратов одномоментно и без решения врачебной комиссии;
• врачом-терапевтом Дмитриевой М.Л.: пациентке Паршуковой В.П., 23.11.1949 г.р., медицинская карта амбулаторного больного №Т000927, 17.06.2019 г. выписаны рецепты 190801 №0300009530 на инсулин-актрапид,190801 №0300009532 на метформин, 190801 №0300009531 на инсулин-левемир, 190801 №0300009533 на лозартан, 190801 №0300009534 на ацетилсалициловую кислоту, 190801 №0300009535 на индапамид, 190801 №0300009536 на бисопролол, 190801 №0300009537 на амлодипин, 190801 №0300009538 на спиронолактон, 190801 №0300009531 на верапамил; 08.07.2019 г. без записи в медицинской карте и решения врачебной комиссии оформлены рецепты на эти же 10 препаратов. 19. В нарушение части 4 статьи 22 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункта 5 Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 29.06.2016 №425н, в БУЗ ВО «Вытегорская центральная районная больница» отсутствует/не представлено помещение для ознакомления пациентов с медицинской документацией. 20. В нарушение подпункта «в» пункта 5 части 3 статьи 67 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», подпункта 5 «в» пункта 3 Порядка проведения патологоанатомических вскрытий, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 06.06.2013 №354н, не проведено вскрытие тела пациента Чащина Альберта Дмитриевича, 16.12.1960 г.р., медицинская карта стационарного больного №3304, умершего 28.12.2018 г.
• 21. В нарушение пункта 4 Порядка, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 18.12.2015 №933н, медицинское освидетельствование на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического) Юшкова Сергея Александровича, 24.03.1979 г.р., проведено 15.07.2018 г. врачом-эндоскопистом БУЗ ВО «Вытегорская ЦРБ» Быкадоровой Галиной Егоровной, не имеющей подготовки на базе наркологического диспансера по вопросам проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического). 22. В нарушение подпункта 2 пункта 8, абзаца 2 пункта 10 и пункта 11 Порядка проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического), утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 18.12.2015 №933н, биологические объекты (моча) Голуба А.А., 17.09.1998 г.р., Алешичева А.А.. 13.02.2000 г.р., Самылина А.А., 12.08.1987 г.р., Андрюшина Ю.Е., 17.03.1978 г.р., Кудрякова И.В., 06.06.1998 г.р., Шумова В.А., 23.06.1999 г.р., проходивших медицинское освидетельствование на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического) в БУЗ ВО «Вытегорская ЦРБ» в 2018 году, после выявления в пробах биологических объектов указанных лиц на первом этапе химико-токсикологического исследования наркотических средств, психотропных веществ, не были направлены в БУЗ ВО «Вологодский областной наркологический диспансер» для проведения второго этапа химико-токсикологического исследования подтверждающими методами.
• 23. В нарушение части 4 статьи 65 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», абзацев 2 и 3 пункта 3 Порядка проведения обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств), утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 15.06.2015 №344н, обследование врачом-психиатром и врачом-психиатром-наркологом водителей и кандидатов в водители, проходящих медицинское освидетельствование в БУЗ ВО «Вытегорская ЦРБ», проводится не в специализированной медицинской организации.В целях устранения выявленных нарушений, необходимо: 1. Принять меры по устранению нарушений следующих нормативных документов: частей 3, 4 статьи 38, части 3 статьи 59, части 2 статьи 48, статьи 90, пункта 11 части 1 статьи 79, пункта 1 части 2 статьи 37, частей 1, 7 статьи 20, пункта 4 части 2 статьи 73, части 4 статьи 22, подпункта «в» пункта 5 части 3 статьи 67, части 4 статьи 65 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; части 3 статьи 64 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; подпункта «и» п. 4 и подпунктов «а», «б», «в» «г» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291; подпункта «в» п.17 и п.28 Правил предоставления платных медицинских услуг, утвержденных постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 №1006; пунктов 34, 36 Порядка, утвержденного приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.02.2017 №1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора»;
• пунктов 2.1 и 2.2 Раздела II, подпункта 2 пункта 3.15.8, подпунктов 2, 3, 5 и 6 пункта 3.11.3, подпункта 1 пункта 3.11.15, подпунктов 2 и 5 пункта 3.11.23 Раздела III Приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»; пунктов 6 и 10 Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 №928н; подпункта 5 «в» пункта 3 Порядка проведения патологоанатомических вскрытий, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 06.06.2013 №354н; абзацев 2 и 3 пункта 3 Порядка проведения обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств), утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 15.06.2015 №344н; пункта 4, подпункта 2 пункта 8, абзаца 2 пункта 10 и пункта 11 Порядка, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 18.12.2015 №933н; пункта 5 Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 29.06.2016 №425н; приказа Министерства здравоохранения РФ от 21.05.2002 №154 «О введении формы учета клинико-экспертной работы в лечебно-профилактических учреждениях»; пунктов 1, 7 Порядка, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 20.12.2012 №1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства»;
• пунктов 32-34 Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 №918н; приложения № 2 к приказу Департамента здравоохранения Вологодской области от 18.07.2013 №884 «О трехуровневой системе оказания специализированной медицинской помощи населению Вологодской области, маршрутизации при оказании медицинской помощи и соблюдении порядков оказания медицинской помощи». 2. Разработать и утвердить Положение о врачебной комиссии, работу врачебной комиссии осуществлять в соответствии с требованиями приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 05.05.2012 №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации». 3. Обеспечить соблюдение медицинским БУЗ ВО «Вытегорская ЦРБ» требований приказа Министерства здравоохранения РФ от 14.01.2019 №4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения».
• 4. Провести с врачебным и средним медицинским персоналом БУЗ ВО «Вытегорская ЦРБ» инструктаж по соблюдению требований Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», приказа Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», приказа Министерства здравоохранения РФ от 20.12.2012 №1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства», приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 05.05.2012 №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации», приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению», приказа Министерства здравоохранения РФ от 14.01.2019 №4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения».В срок до «23» июля 2020 года направить в Территориальный орган Росздравнадзора по Вологодской области информацию об исполнении предписания и принятых мерах по устранению нарушений с приложением копий подтверждающих документов.