РОСПРОВЕРКИ

Проверка БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОЛОГОДСКИЙ ОБЛАСТНОЙ НАРКОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР № 2"
№351902011693

🔢 ИНН:
3528052926
🆔 ОГРН:
1023501241390
📍 Адрес:
162610, Вологодская область, г. Череповец, ул. Металлургов, д. 55
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
10.12.2019
🎯
Основание проведения
настоящая проверка проводится с целью: проведения контрольно-надзорных мероприятий в соответствии с утвержденным планом на 2019 год, согласованным с Прокуратурой Вологодской области. задачами настоящей проверки являются: - Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств; -... Еще...
⚠️
Выявленные нарушения (1 шт.)
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств; Лицензионный контроль медицинской деятельности; Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области 10.12.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОЛОГОДСКИЙ ОБЛАСТНОЙ НАРКОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР № 2" (ИНН: 3528052926) , адрес: 162610, Вологодская область, г. Череповец, ул. Металлургов, д. 55

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств; Лицензионный контроль медицинской деятельности; Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности.
Нарушенный правовой акт:
  • статьи 8, пункта 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; пункта 3 части 3 статьи 37, части 8 статьи 20, статьи 4, пункта 9 статьи 10 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункта 3, пп. «б», «д», п.4, подпунктов «а», «б», «в» п. 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»»; пункта 3 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 №1006; приказа Минздрава России от 11.03.2013 №121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях»; пунктов 3, 10, 24, 29, 40, 42 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. № 706н; требований общей фармакопейной статьи «Хранение лекарственных средств» (ГФ XIII ОФС.1.1.0010.18), введенной в действие с 1 декабря 2018 года приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.10.2018 № 749;
  • п. 2 приказа Министерства здравоохранения РФ от 29.11.2012 № 982н «Об утверждении условий и порядка выдачи сертификата специалиста медицинским и фармацевтическим работникам, формы и технических требований сертификата специалиста»; п. 4 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 16.04.2008 № 176н «О номенклатуре специальностей специалистов со средним медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения Российской Федерации»; подпунктов «к», «м» пункта 2.2 Раздела II Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 №203н; пунктов 28, 30 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 14.01.2019 №4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»; разделов 1.2 и 2.1 Приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 17.05.2016 №300н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при пагубном употреблении психоактивных веществ»; раздела 2.1 Приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 17.05.2016 №302н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при синдроме зависимости, вызванном употреблением психоактивных веществ»; раздела 2 Приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 04.09.2012 №125н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при абстинентном состоянии с делирием, вызванном употреблением психоактивных веществ»; Стандарта первичной специализированной медико-санитарной помощи при синдроме зависимости, вызванном употреблением психоактивных веществ, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 17.05.2016 №299н;
  • пунктов 7, 8 Порядка диспансерного наблюдения за лицами с психическими расстройствами и (или) расстройствами поведения, связанными с употреблением психоактивных веществ, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 30.12.2015 №1034н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «психиатрия-наркология» и Порядка диспансерного наблюдения за лицами с психическими расстройствами и (или) расстройствами поведения, связанными с употреблением психоактивных веществ»; пункта 7 Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 20.12.2012 №1177н, ф пункта 5 Приложения №3 к Порядку проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического), утвержденному приказом Министерства здравоохранения РФ от 18.12.2015 №933н, пункта 4 Приложения №2, Приложения №13, пунктов 2, 3 Приложения №14, пунктов 2, 3, 6 Приложения №12 к приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 27.01.2006 №40 «Об организации проведения химико-токсикологических исследований при аналитической диагностике наличия в организме человека алкоголя, наркотических средств, психотропных и других токсических веществ», статьи 15 Федерального закона от 24.11.1995 N 181-ФЗ (ред. от 18.07.2019) "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации", Приказа Министерства здравоохранения РФ от 12 ноября 2015 г. N 802н "Об утверждении Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи".
  • - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012г. №175н «Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.06.2012г. № 12н «Об утверждении порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению ил руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий»; - постановление правительства Российской Федерации от 25.09.2012г. №970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.01.2017г. №11Н «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия; - приказ Минздрава России от 15.06.2012 N 7н "Об утверждении Порядка ввоза на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях государственной регистрации"; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 06.06.2012 № 4н «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий»; - приказ Минздрава России от 09.01.2014 N 2н "Об утверждении Порядка проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний
  • - постановление Правительства Вологодской области от 29 декабря 2017 г. N 1201 "Об утверждении Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории Вологодской области на 2018 год и на плановый период 2019 и 2020 годов"; - постановление Правительства Вологодской области от 28 декабря 2018 г. N 1207 "Об утверждении Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории Вологодской области на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов"; - постановление Правительства РФ от 01.12.2009 № 982 "Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии"; - приказ Минздрава России от 14.01.2019 г. № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»; - Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 N 1181н «Об утверждении порядка назначения и выписывания медицинских изделий, а также форм рецептурных бланков на медицинские изделия и порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»; - постановление Правительства РФ от 26.06.2008 N475 "Об утверждении Правил освидетельствования лица, которое управляет транспортным средством, на состояние алкогольного опьянения и оформления его результатов, направления указанного лица на медицинское освидетельствование на состояние опьянения, медицинского освидетельствования этого лица на состояние опьянения и оформления его результатов и правил определения наличия наркотических средств или психотропных веществ в организме человека при проведении медицинского освидетельствования на состояние опьянения лица, которое управляет транспортным средством";
  • - приказ Минздрава РФ от 29.11.2012 N 982н "Об утверждении условий и порядка выдачи сертификата специалиста медицинским и фармацевтическим работникам, формы и технических требований сертификата специалиста" (ред. 10.02.2016); - приказ Минздрава РФ от 03.08.2012 N 66н "Об утверждении Порядка и сроков совершенствования медицинскими работниками и фармацевтическими работниками профессиональных знаний и навыков путем обучения по дополнительным профессиональным образовательным программам в образовательных и научных организациях"; - приказ Минздрава РФ от 08.10.2015 N 707н "Об утверждении квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "здравоохранение и медицинские науки"; - Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 июля 2010 г. N 541н "Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения"; - приказ Минздрава РФ от 10.02.2016 N 83н "Об утверждении квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием"; - приказ Минпромторга России от 02.07.2015 N 1815 "Об утверждении Порядка проведения поверки средств измерений, требования к знаку поверки и содержанию свидетельства о поверке"; - приказ Росздравнадзора от 30.11.2017 г. № 9890 «Об утверждении Ведомственной программы профилактики нарушений обязательных требований»; - приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 г. N 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»; - приказ Минздравсоцразвития России от 22.11.2004 N255 «О Порядке оказания первичной медико-санитарной помощи гражданам, имеющим право на получение набора социальных услуг»;
  • - постановление Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043 "Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств"; - постановление Правительства РФ от 28.08.2014 N 871 "Об утверждении Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи";- постановление Правительства РФ от 29.10.2010 N 865 "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов" (ред. от 03.02.2016); - постановление Правительства РФ от 01.12.2009 № 982 "Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии"; - постановление Правительства РФ от 26 июля 2010 г. N 558 "О порядке распределения, отпуска и реализации наркотических средств и психотропных веществ, а также отпуска и реализации их прекурсоров"; - приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.10 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения"; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 29.10.2015 № 771, Общая фармакопейная статья ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 13.11.1996 № 377 «Об утверждении требований к организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету»;
  • - приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 12.02.2017 №1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора»; - приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 07.08.2015 №5539 «Об утверждении Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения»; - Приказ Региональной энергетической комиссии Вологодской области от 24 июня 2015 г. N 216 "Об установлении на территории Вологодской области предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов".
  • - Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - Федеральный закон от 02.05.2006 № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации»; - Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - Федеральный закон от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»; - приказ Минздрава России от 11.03.2013 N121н "Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях"; - Федеральный закон от 10.01.2002 № 7-ФЗ «Об охране окружающей среды»; - Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - Федеральный закон от 07.02.1992 № 2300-I «О защите прав потребителей», - Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 № 195-ФЗ; - постановление Правительства Российской Федерации от 21.11.2011 N 957 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности"; - постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; - постановление Правительства РФ от 15.04.2014 N 294 "Об утверждении государственной программы Российской Федерации "Развитие здравоохранения";
  • - приказ Минздрава РФ от 22.04.2014 N 183н "Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету"; - приказ Минздравсоцразвития РФ от 17.05.2012 N 562н "Об утверждении порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества" (ред. от 10.09.2015); - приказ Минздрава России от 01.08.2012 № 54н «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления»; - приказ Минздравсоцразвития РФ от 12.02.2007 г. N 110 «Инструкции о порядке выписывания лекарственных препаратов и оформления рецептов и требований-накладных»; - приказ Минздрава РФ от 29.11.2012 N 982н "Об утверждении условий и порядка выдачи сертификата специалиста медицинским и фармацевтическим работникам, формы и технических требований сертификата специалиста" (ред. 10.02.2016); - Приказ Росздравнадзора от 09.11.2017 № 9438 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств»;
  • - Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения РФ от 20 декабря 2017 г. N 10449 "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий" (Зарегистрирован 25.01.2018 № 49779); - Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения РФ от 09 ноября 2017 г. N 9438 "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств" (Зарегистрирован 25.01.2018 № 49781); - приказ Минздравсоцразвития России от 29.12.2004 N328 «Об утверждении Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан»; - приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 №2317-Пр/13 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области»; - приложение № 1, приложение № 2, п.3, 21 приложения № 3, приложение № 4, приложение №6 приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения РФ от 20.12.2017 № 10450 "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности»" (Зарегистрирован 26.01.2018 № 49793);
  • - письмо Минздрава РФ от 21.08.2003 N2510/9468-03-32 "О предрейсовых медицинских осмотрах водителей транспортных средств"; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 18.12.2015 N933н "О порядке проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического)"; - приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 27.01.2006 N40 "Об организации проведения химико-токсикологических исследований при аналитической диагностике наличия в организме человека алкоголя, наркотических средств, психотропных и других токсических веществ"; - приказ Минздрава России от 15.12.2014 N835н "Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров"; - Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - Федеральный закон от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных препаратах»; - постановление Правительства РФ от 03.09.2010 № 674 "Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств"; - постановление Правительства РФ от 04.11.2006 № 644 «О порядке предоставления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ»; - постановление Правительства РФ от 09.06.2010 № 419 «О порядке предоставления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ»;
  • - приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29.03.2018 № 2000 "О внесении изменений в приказ Росздравнадзора от 27.04.2017 № 4043 "Об утверждении Перечня правовых актов и их отдельных частей (положений), содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю в рамках отдельного вида государственного контроля (надзора)"; - приказы Минздрава России, утверждающие порядки оказания медицинской помощи, стандарты медицинской помощи; - постановление Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности»; - Поручение Президента РФ от 16.01.2014 №Пр-78; - Поручение Председателя Правительства РФ от 31.01.2014 №ДМ-П12-719; - п.2 Поручение Заместителя Председателя Правительства РФ О. Голодец от 09.04.15 №5; - Поручение Президента РФ от 26.05.14 № Пр-1165; - Поручение Председателя Правительства РФ от 05.06.14 № ДМ-П9-4150; - постановление Правительства Вологодской области от 4.0 3.2011 №183 «О Программе модернизации здравоохранения Вологодской области на 2011 - 2013 годы»; - приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 29.06.2011 № 624н "Об утверждении Порядка выдачи листков нетрудоспособности" (с изменениями и дополнениями); - приказ Министерства здравоохранения РФ от 23.04.2016 № 625н "Об утверждении Порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности". - приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 г. N 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»»;
Выданные предписания:
  • пунктов 7, 8 Порядка диспансерного наблюдения за лицами с психическими расстройствами и (или) расстройствами поведения, связанными с употреблением психоактивных веществ, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 30.12.2015 №1034н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «психиатрия-наркология» и Порядка диспансерного наблюдения за лицами с психическими расстройствами и (или) расстройствами поведения, связанными с употреблением психоактивных веществ»; пункта 7 Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 20.12.2012 №1177н, ф пункта 5 Приложения №3 к Порядку проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического), утвержденному приказом Министерства здравоохранения РФ от 18.12.2015 №933н, пункта 4 Приложения №2, Приложения №13, пунктов 2, 3 Приложения №14, пунктов 2, 3, 6 Приложения №12 к приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 27.01.2006 №40 «Об организации проведения химико-токсикологических исследований при аналитической диагностике наличия в организме человека алкоголя, наркотических средств, психотропных и других токсических веществ», статьи 15 Федерального закона от 24.11.1995 N 181-ФЗ (ред. от 18.07.2019) "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации", Приказа Министерства здравоохранения РФ от 12 ноября 2015 г. N 802н "Об утверждении Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи".
  • п. 4 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 16.04.2008 № 176н «О номенклатуре специальностей специалистов со средним медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения Российской Федерации»; подпунктов «к», «м» пункта 2.2 Раздела II Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 №203н; пунктов 28, 30 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 14.01.2019 №4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»; разделов 1.2 и 2.1 Приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 17.05.2016 №300н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при пагубном употреблении психоактивных веществ»; раздела 2.1 Приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 17.05.2016 №302н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при синдроме зависимости, вызванном употреблением психоактивных веществ»; раздела 2 Приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 04.09.2012 №125н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при абстинентном состоянии с делирием, вызванном употреблением психоактивных веществ»; Стандарта первичной специализированной медико-санитарной помощи при синдроме зависимости, вызванном употреблением психоактивных веществ, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 17.05.2016 №299н;
  • пункта 3, пп. «б», «д», п.4, подпунктов «а», «б», «в» п. 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»»; пункта 3 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 №1006; приказа Минздрава России от 11.03.2013 №121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях»; пунктов 3, 10, 24, 29, 40, 42 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. № 706н; требований общей фармакопейной статьи «Хранение лекарственных средств» (ГФ XIII ОФС.1.1.0010.18), введенной в действие с 1 декабря 2018 года приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.10.2018 № 749; п. 2 приказа Министерства здравоохранения РФ от 29.11.2012 № 982н «Об утверждении условий и порядка выдачи сертификата специалиста медицинским и фармацевтическим работникам, формы и технических требований сертификата специалиста»;
  • в Справках, выданных ХТЛ БУЗ ВО «Вологодский областной наркологический диспансер №2», имеется запись о результатах ХТИ «Наркотические средства, психотропные вещества и их метаболиты не обнаружены» вместо записи «указанные в Направлении как цель исследования вещества (средства) не обнаружены на уровне предела обнаружения используемого метода», внесение которой в Справку в случаях, если искомые вещества не обнаружены, предусмотрено пунктом 6 Приложения №12 к приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 27.01.2006 №40 «Об организации проведения химико-токсикологических исследований при аналитической диагностике наличия в организме человека алкоголя, наркотических средств, психотропных и других токсических веществ». Нарушение выявлено при проведении ХТИ: 08.07.2019 г. и 06.08.2019 г. Кубареву А.В., 22.08.1977 г.р.; 11.09.2019 г., 23.10.2019 г. и 16.12.2019 г. Буракевичу А.В., 03.02.1976 г.р.; 10.12.2019 г. Иванову С.Н., 07.04.1979 г.р.; 10.12.2019 г. Пенюгаловой А.С., 29.01.1994 г.р.; 06.12.2019 г. Шестакову Е.Л., 22.02.1983 г.р.; 06.12.2019 г. Мосину А.В., 03.07.1977 г.р.; 13.11.2019 г. Вязаницыной М.В., 02.10.2003 г.р. В Справках о результатах химико-токсикологических исследований Данько А.А., 23.12.2004 г.р., от 08.08.2019 г. и Аношкина О.Ю., 13.02.2002 г.р., от 08.08.2019 г., кроме указанных выше нарушений, отсутствует фамилия и инициалы специалиста ХТЛ, проводившего химико-токсикологические исследования. В целях устранения выявленных нарушений, необходимо: 1.Принять меры по устранению нарушений следующих нормативных документов: статьи 8, пункта 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; пункта 3 части 3 статьи 37, части 8 статьи 20, статьи 4, пункта 9 статьи 10 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»,
  • 11. В нарушение Приложения №13, пунктов 2, 3 Приложения №14 к приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 27.01.2006 №40 «Об организации проведения химико-токсикологических исследований при аналитической диагностике наличия в организме человека алкоголя, наркотических средств, психотропных и других токсических веществ» в Журнале регистрации результатов химико-токсикологических исследований (этанол и его суррогаты) не указано время получения ХТЛ биологического объекта при регистрации результатов ХТИ №№106, 107, 108; не указано количество биологического объекта при регистрации результатов ХТИ №№102-108, отсутствуют графы 7 и 8 «Использованные методы исследования»; в Журнале регистрации результатов химико-токсикологических исследований (районы) не указано время получения ХТЛ биологического объекта при регистрации результатов ХТИ №№30-34, отсутствует графа 6 «Биологический объект, его количество», графы 7 и 8 «Использованные методы исследования». 12. В нарушение пунктов 2, 3, 6 Приложения №12 к приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 27.01.2006 №40 «Об организации проведения химико-токсикологических исследований при аналитической диагностике наличия в организме человека алкоголя, наркотических средств, психотропных и других токсических веществ» в БУЗ ВО «Вологодский областной наркологический диспансер №2» не соблюдается порядок ведения и оформления учетной формы № 454/у-06 «Справка о результатах химико-токсикологических исследований» (далее Справка): в Справке не указывается номер Направления на химико-токсикологические исследования с датой его выдачи и наименованием структурного подразделения медицинской организации, производившего отбор биологического объекта и выдавшего Направление, шестизначный код биологического объекта освидетельствуемого или штрих-код; не заполняется строка «Методы исследования»;
  • - при входе в БУЗ ВО «Вологодский областной наркологический диспансер № 2» (Далее Учреждение), расположенный по адресу: Вологодская область, г. Череповец, ул. Ленина, д. 151-а (фототаблица №11 прилагается) не обеспечены условия беспрепятственного доступа инвалидов в медицинское учреждение (включая инвалидов, использующих кресла-коляски). На момент проверки, входная группа Учреждения не оборудована пандусом и поручнем, сигнальная кнопка отсутствует. - при входе в БУЗ ВО «Вологодский областной наркологический диспансер № 2», расположенный по адресу: Вологодская область, г. Череповец, ул. Металлургов, д. 55 (фототаблица №11 прилагается) не обеспечены условия беспрепятственного доступа инвалидов в медицинское учреждение (включая инвалидов, использующих кресла-коляски). На момент проверки, входная группа Учреждения не оборудована пандусом и поручнем (имеется сигнальная кнопка без возможности беспрепятственного доступа к ней инвалидов). 10. В нарушение пункта 5 Приложения №3 к Порядку проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического), утвержденному приказом Министерства здравоохранения РФ от 18.12.2015 №933н, пункта 4 Приложения №2 к приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 27.01.2006 №40 «Об организации проведения химико-токсикологических исследований при аналитической диагностике наличия в организме человека алкоголя, наркотических средств, психотропных и других токсических веществ», предварительное исследование мочи (температура, pH, относительная плотность, содержание креатинина) не проводится (результаты предварительного исследования мочи отсутствуют в графе 9 Журнала регистрации отбора биологических объектов (учетная форма №450/у-06)).
  • пункта 7 Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 20.12.2012 №1177н, форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство, приобщенная к медицинским картам амбулаторного наркологического больного без номеров: Буракевича А.В., 03.02.1976 г.р., Кубарева А.В.. 22.08.1977 г.р., Пантиной С.И., 10.04.1961 г.р., Феофанова О.С., 22.04.1983 г.р., Леготина С.Б., 06.10.1960 г.р. не соответствует форме, утвержденной приказом Министерства здравоохранения РФ от 20.12.2012 №1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства», предусмотренной Приложением №2 к данному приказу. 9. В нарушение ст. 15 Федерального закона от 24.11.1995 N 181-ФЗ (ред. от 18.07.2019) "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации", ст. 4, п. 9 ст. 10 Федерального закона от 21.11.2011 N323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Приказа Министерства здравоохранения РФ от 12 ноября 2015 г. N 802н "Об утверждении Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи", в БУЗ ВО «Вологодский областной наркологический диспансер № 2» проверкой выявлено длящееся нарушение требований к обеспечению доступности для инвалидов объектов социальной, инженерной и транспортной инфраструктур и предоставляемых услуг (в данном конкретном случае - к объекту организации, осуществляющей медицинскую деятельность и предоставляемым услугам), а именно:
  • 6.В нарушение Стандарта первичной специализированной медико-санитарной помощи при синдроме зависимости, вызванном употреблением психоактивных веществ, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 17.05.2016 №299н, пациенту Леготину С.Б., 06.10.1960 г.р., находящемуся на учете у врача-психиатра-нарколога с 01.04.2005 г. не проводилось определение антигена к вирусу гепатита В (HbsAg Hepatitis В virus) в крови (усредненный показатель частоты предоставления 1), определение антител классов М, G (IgM, IgG) к вирусному гепатиту С (Hepatitis С virus) в крови (усредненный показатель частоты предоставления 1). 7.В нарушение пунктов 7, 8 Порядка диспансерного наблюдения за лицами с психическими расстройствами и (или) расстройствами поведения, связанными с употреблением психоактивных веществ, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 30.12.2015 №1034н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «психиатрия-наркология» и Порядка диспансерного наблюдения за лицами с психическими расстройствами и (или) расстройствами поведения, связанными с употреблением психоактивных веществ», при диспансерном наблюдении в БУЗ ВО «Вологодский областной наркологический диспансер №2» за лицами, страдающими психическими расстройствами и расстройствами поведения, связанными с употреблением психоактивных веществ, не соблюдаются установленные сроки осмотра врачом-психиатром-наркологом, сроки углубленных медицинских осмотров, включающих лабораторные исследования, психопатологическое или тестологическое психодиагностическое обследование (медицинские карты амбулаторного наркологического больного Цветковой А.Р., 15.05.2005 г.р., и Вязаницыной М.В., 02.10.2003 г.р.). 8.В нарушение части 8 статьи 20 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»,
  • 1). Указанное нарушение выявлено в медицинских картах стационарного больного: №1594/340 Заикина А.А., 21.08.1983 г.р., период лечения с 15.10.2019 г. по 05.11.2019 г.; №1709/448 Носкова Н.П., 16.11.1980 г.р., период лечения с 07.11.2019 г. по 03.12.2019 г.; №1524/97 Ерохина Ю.В., 17.01.1983 г.р., период лечения с 01.10.2019 г. по 28.11.2019 г.; №1494/92 Гусаровой А.С., 25.07.1986 г.р., период лечения с 24.09.2019 г. по 28.11.2019 г.; №1850/394 Ульянова Р.Е., 13.11.1979 г.р., период лечения с 05.12.2019 г. по 18.12.2019 г.; №1747/458 Шадрина В.Н., 15.12.1963 г.р., период лечения с 14.11.2019 г. по 05.12.2019 г.; №1744/444 Козловой В.А., 25.06.1963 г.р., период лечения с 14.11.2019 г. по 06.12.2019 г.; №1767/375 Чередовой О.В., 11.07.1982 г.р., период лечения с 19.11.2019 г. по 03.12.2019 г.; №1730/441 Беляковой С.А., 21.02.1979 г.р., период лечения с 12.11.2019 г. по 10.12.2019 г.; №1493/91 Калинина А.В., 24.06.1981 г.р., период лечения с 24.09.2019 г. по 28.11.2019 г.; №1523/96 Горбушева А.Ф., 28.02.1961 г.р., период лечения с 01.10.2019 г. по 28.11.2019 5.В нарушение требований раздела 2 Приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 04.09.2012 №125н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при абстинентном состоянии с делирием, вызванном употреблением психоактивных веществ», пациентам Ананникову К.В., 25.10.1970 г.р., медицинская карта стационарного больного №1750/459/464, в период стационарного лечения с 15.11.2019 г. по 06.12.2019 г. во 2 наркологическом отделении и Пантиной С.И., 10.04.1961 г.р., медицинская карта стационарного больного №1202/355, в период стационарного лечения с 25.07.2019 г. по 09.08.2019 г. в ОННП с диагнозом: F10.4 (МКБ-10) не проводился прием (осмотр, консультация) врача-психотерапевта, ежедневный осмотр врачом-психиатром-наркологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара.
  • №135/А Новожилова М.С., 07.07.2003 г.р., период лечения с 14.10.2019 г. по 06.11.2019 г.; №136/А Климовского В.А., 08.06.2003 г.р., период лечения с 16.10.2019 г. по 14.11.2019 г.; №131/А Романова С.Н., 19.03.2002 г.р., период лечения с 07.10.2019 г. по 28.10.2019 г.; №127/А Скороходова И.П., 09.10.2002 г.р., период лечения с 27.09.2019 г. по 21.10.2019 г.; №124/А Полушкина Е.А., 20.10.2002 г.р., период лечения с 20.09.2019 г. по 16.10.2019 г.; №125/А Ракитина Р.Н., 10.02.2004 г.р., период лечения с 20.09.2019 г. по 16.10.2019 г.; №114/А Порошиной Е.С., 20.05.2002 г.р., период лечения с 29.08.2019 г. по 01.10.2019 г.; №109/А Титова А.Н., 11.04.2003 г.р., период лечения с 27.08.2019 г. по 27.09.2019 г.; №97/А Аношкина О.Ю., 13.02.2002 г.р., период лечения с 07.08.2019 г. по 28.08.2019 г.; №98/А Данько А.А., 23.12.2004 г.р., период лечения с 07.08.2019 г. по 28.08.2019 г. 4.В нарушение раздела 2.1 Приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 17.05.2016 №302н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при синдроме зависимости, вызванном употреблением психоактивных веществ» в период стационарного лечения пациентов с диагнозами F10.2, F19.2 (МКБ-10) в БУЗ ВО «Вологодский областной наркологический диспансер №2» не проводится ежедневный осмотр врачом-психиатром-наркологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара (усредненный показатель частоты предоставления
  • В нарушение разделов 1.2 и 2.1 Приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 17.05.2016 №300н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при пагубном употреблении психоактивных веществ» в период стационарного лечения пациентов с диагнозами F10.1 и F12.1 (МКБ-10) в ПНО БУЗ ВО «Вологодский областной наркологический диспансер №2» не проводится определение антигена к вирусу гепатита В (HbsAg Hepatitis В virus) в крови (усредненный показатель частоты предоставления 1), определение антител классов М, G (IgM, IgG) к вирусному гепатиту С (Hepatitis С virus) в крови (усредненный показатель частоты предоставления 1), Определение антител классов М, G (IgM, IgG) к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1 (Human immunodeficiency virus HIV 1) в крови (усредненный показатель частоты предоставления 1), ежедневный осмотр врачом-психиатром-наркологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара (усредненный показатель частоты предоставления 1). Нарушение выявлено в медицинских картах стационарного больного: №137/«А» Ершова Л.Г., 13.05.2003 г.р., период лечения с 17.10.2019 г. по 14.11.2019 г.; №144/А Успехова С.Р., 31.01.2003 г.р., период лечения с 07.11.2019 г. по 22.11.2019 г.; №130/А Алексеева М.Д., 25.08.2003 г.р., период лечения с 07.10.2019 г. по 30.10.2019 г.; №132/А Сидоровой И.Н., 05.03.2003 г.р., период лечения с 07.10.2019 г. по 29.10.2019 г.; №148/А Любавина А.А., 26.10.2002 г.р., период лечения с 12.11.2019 г. по 06.12.2019 г.; №147/А Савчук А.М., 03.12.2002 г.р., период лечения с 12.11.2019 г. по 06.12.2019 г.; №133/«А» Молоткова В.Н., 27.11.2003 г.р., период лечения с 09.10.2019 г. по 05.11.2019 г.; №145/А Данилова С.Р., 25.03.2003 г.р., период лечения с 11.11.2019 г. по 29.11.2019 г.; №140/А Андронова М.Д., 12.05.2003 г.р., период лечения с 28.10.2019 г. по 22.11.2019 г.; №134/А Иванова И.А., 22.11.2002 г.р., период лечения с 14.10.2019 г. по 06.11.2019 г.;
  • (при назначении по жизненным показаниям) с оформлением решения протоколом с внесением в стационарную карту, а единолично лечащим врачом БУЗ ВО «Вологодский областной наркологический диспансер №2». Нарушение выявлено в медицинских картах стационарного больного: №137/«А» Ершова Л.Г., 13.05.2003 г.р., период лечения с 17.10.2019 г. по 14.11.2019 г.; №144/А Успехова С.Р., 31.01.2003 г.р., период лечения с 07.11.2019 г. по 22.11.2019 г.; №132/А Сидоровой И.Н., 05.03.2003 г.р., период лечения с 07.10.2019 г. по 29.10.2019 г.; №147/А Савчук А.М., 03.12.2002 г.р., период лечения с 12.11.2019 г. по 06.12.2019 г.; №133/«А» Молоткова В.Н., 27.11.2003 г.р., период лечения с 09.10.2019 г. по 05.11.2019 г.; №145/А Данилова С.Р., 25.03.2003 г.р., период лечения с 11.11.2019 г. по 29.11.2019 г.; №135/А Новожилова М.С., 07.07.2003 г.р., период лечения с 14.10.2019 г. по 06.11.2019 г.; №136/А Климовского В.А., 08.06.2003 г.р., период лечения с 16.10.2019 г. по 14.11.2019 г.; №131/А Романова С.Н., 19.03.2002 г.р., период лечения с 07.10.2019 г. по 28.10.2019 г.; №127/А Скороходова И.П., 09.10.2002 г.р., период лечения с 27.09.2019 г. по 21.10.2019 г.; №124/А Полушкина Е.А., 20.10.2002 г.р., период лечения с 20.09.2019 г. по 16.10.2019 г.; №125/А Ракитина Р.Н., 10.02.2004 г.р., период лечения с 20.09.2019 г. по 16.10.2019 г.; №109/А Титова А.Н., 11.04.2003 г.р., период лечения с 27.08.2019 г. по 27.09.2019 г.; №97/А Аношкина О.Ю., 13.02.2002 г.р., период лечения с 07.08.2019 г. по 28.08.2019 г.; №98/А Данько А.А., 23.12.2004 г.р., период лечения с 07.08.2019 г. по 28.08.2019 г.
  • 1.№1594/340 Заикина А.А., 21.08.1983 г.р., период стационарного лечения с 15.10.2019 г. по 05.11.2019 г.; №1709/448 Носкова Н.П., 16.11.1980 г.р., период стационарного лечения с 07.11.2019 г. по 03.12.2019 г.; №1524/97 Ерохина Ю.В., 17.01.1983 г.р., период стационарного лечения с 01.10.2019 г. по 28.11.2019 г.; №1494/92 Гусаровой А.С., 25.07.1986 г.р., период стационарного лечения с 24.09.2019 г. по 28.11.2019 г.; №1287/340 Сурова И.О., 19.03.1988 г.р., период стационарного лечения с 14.08.2019 г. по 09.09.2019 г.; №1261/77 Заводчикова А.В., 05.05.1979 г.р., период стационарного лечения с 07.08.2019 г. по 30.09.2019 г. В нарушение подпункта «м» пункта 2.2 Раздела II Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 №203н,пунктов 28, 30 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 14.01.2019 №4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения», назначение лекарственного препарата хлорпротиксен, не включенного в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, проводится без согласования с заведующим отделением и/или без решения врачебной комиссии БУЗ ВО «Вологодский областной наркологический диспансер №2»
  • №137/«А» Ершова Л.Г., 13.05.2003 г.р., период лечения с 17.10.2019 г. по 14.11.2019 г.; №144/А Успехова С.Р., 31.01.2003 г.р., период лечения с 07.11.2019 г. по 22.11.2019 г.; №130/А Алексеева М.Д., 25.08.2003 г.р., период лечения с 07.10.2019 г. по 30.10.2019 г.; №132/А Сидоровой И.Н., 05.03.2003 г.р., период лечения с 07.10.2019 г. по 29.10.2019 г.; №148/А Любавина А.А., 26.10.2002 г.р., период лечения с 12.11.2019 г. по 06.12.2019 г.; №147/А Савчук А.М., 03.12.2002 г.р., период лечения с 12.11.2019 г. по 06.12.2019 г.; №133/«А» Молоткова В.Н., 27.11.2003 г.р., период лечения с 09.10.2019 г. по 05.11.2019 г.; №145/А Данилова С.Р., 25.03.2003 г.р., период лечения с 11.11.2019 г. по 29.11.2019 г.; №140/А Андронова М.Д., 12.05.2003 г.р., период лечения с 28.10.2019 г. по 22.11.2019 г.; №134/А Иванова И.А., 22.11.2002 г.р., период лечения с 14.10.2019 г. по 06.11.2019 г.; №135/А Новожилова М.С., 07.07.2003 г.р., период лечения с 14.10.2019 г. по 06.11.2019 г.; №136/А Климовского В.А., 08.06.2003 г.р., период лечения с 16.10.2019 г. по 14.11.2019 г.; №131/А Романова С.Н., 19.03.2002 г.р., период лечения с 07.10.2019 г. по 28.10.2019 г.; №127/А Скороходова И.П., 09.10.2002 г.р., период лечения с 27.09.2019 г. по 21.10.2019 г.; №124/А Полушкина Е.А., 20.10.2002 г.р., период лечения с 20.09.2019 г. по 16.10.2019 г.; №125/А Ракитина Р.Н., 10.02.2004 г.р., период лечения с 20.09.2019 г. по 16.10.2019 г.; №114/А Порошиной Е.С., 20.05.2002 г.р., период лечения с 29.08.2019 г. по 01.10.2019 г.; №109/А Титова А.Н., 11.04.2003 г.р., период лечения с 27.08.2019 г. по 27.09.2019 г.; №97/А Аношкина О.Ю., 13.02.2002 г.р., период лечения с 07.08.2019 г. по 28.08.2019 г.; №98/А Данько А.А., 23.12.2004 г.р., период лечения с 07.08.2019 г. по 28.08.2019 г.;
  • 5.В нарушение подпункта «в» пункта 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», пункта 3 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 г. №1006, вышеуказанные платные медицинские услуги, предоставляемые БУЗ ВО «Вологодский областной наркологический диспансер №2», не входят в перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность и имеющихся в лицензии на осуществление медицинской деятельности № ЛО-35-01-002504 от 24.01.2018. Данные услуги отсутствуют в Номенклатуре медицинских услуг, утвержденной приказом Министерства здравоохранения РФ от 13.10.2017 №804н «Об утверждении номенклатуры медицинских услуг». 4. Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности В нарушение подпункта «к» пункта 2.2 Раздела II Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 №203н, в период стационарного лечения пациентов в БУЗ ВО «Вологодский областной наркологический диспансер №2» не проводится осмотр заведующим отделением не реже 1 раза в неделю, с внесением в стационарную карту соответствующей записи, подписанной заведующим отделением. Нарушение выявлено в медицинских картах стационарного больного:
  • 2.В нарушение пункта 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», пункта 3 Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» - БУЗ ВО «Вологодский областной наркологический диспансер №2» осуществляет медицинскую деятельность по диетологии без лицензии. 3.В нарушение пп. «д», п.4 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности»; п. 2 приказа Министерства здравоохранения РФ от 29.11.2012 № 982н «Об утверждении условий и порядка выдачи сертификата специалиста медицинским и фармацевтическим работникам, формы и технических требований сертификата специалиста»; п. 4 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 16.04.2008 № 176н «О номенклатуре специальностей специалистов со средним медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения Российской Федерации», что у медицинской сестры палатной (постовой) первого отделения Ширяевой Марии Николаевны отсутствует/не представлен сертификат специалиста по профилю «наркология». 4.В нарушение подпункта «б» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» БУЗ ВО «Вологодский областной наркологический диспансер №2» не соблюдается установленный порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности - не представлен/отсутствует журнал врачебной комиссии формы 035/у с записями результатов контроля качества медицинской помощи, проведенного на 3 уровне.
  • 3. Лицензионный контроль медицинской деятельности 1.В нарушение пункта 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», пункта 3 Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»», приказа Минздрава России от 11.03.2013 №121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях» - БУЗ ВО «Вологодский областной наркологический диспансер №2» осуществляет медицинскую деятельность по адресу: 162610, Вологодская область, г. Череповец, ул. Металлургов, д. 55, при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по терапии без лицензии.
  • - на момент проверки в процедурном кабинете подросткового отделения (2-й этаж здания по адресу: Вологодская обл., г. Череповец, ул. Ленина, д. 151а) при влажности воздуха 58% осуществлялось хранение следующих лекарственных препаратов: «Натрия хлорид 0,9% - 200,0», производитель ООО «Мосфарм» (33 упак.); «Эуфиллин 24 мг/мл 10 мл № 10», производитель ФКП «Армавирская биофабрика» (0,9 упак.); «Натрия хлорид 0,9% - 400,0», производитель ООО «Мосфарм» (1 упак.) (информация на упаковках «хранить в сухом месте»). 6. В нарушение п. 3 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. № 706н: - на момент проверки в процедурном кабинете дневного наркологического стационара на 3-м этаже здания по адресу: Вологодская обл., г. Череповец, ул. Металлургов, д. 55 (согласно показаний гигрометра психрометрического ВИТ-2 влажность воздуха составляет 63%), в комнате хранения лекарственных препаратов кабинета старшей медицинской сестры первого наркологического отделения на 4-м этаже здания по адресу: Вологодская обл., г. Череповец, ул. Металлургов, д. 55 (согласно показаний гигрометра психрометрического ВИТ-2 влажность воздуха составляет 64%), в процедурном кабинете первого наркологического отделения на 4-м этаже здания по адресу: Вологодская обл., г. Череповец, ул. Металлургов, д. 55 (согласно показаний гигрометра психрометрического ВИТ-2 влажность воздуха составляет 55%) и в процедурном кабинете подросткового отделения на 2-м этаже здания по адресу: Вологодская обл., г. Череповец, ул. Ленина, д. 151а (согласно показаний гигрометра психрометрического ВИТ-2 влажность воздуха составляет 58%), не поддерживалась определенная влажность воздуха, позволяющая обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.
  • «Натрия хлорид 0,9% - 400,0», производитель ООО «Мосфарм» (1 упак.); «Натрия хлорид 0,9% - 200,0», производитель ООО «Мосфарм» (25 упак.); «Рибоксин р-р для внутривенного введения 20 мг/мл 10мл № 10» производитель ПАО «Биосинтез» (1 упак.); «Мексидол 5мл № 5» производитель ПАО «Биосинтез» (1 упак.) (информация на упаковках «хранить в сухом месте»).- на момент проверки в комнате хранения лекарственных препаратов кабинета старшей медицинской сестры первого наркологического отделения (4-й этаж здания по адресу: Вологодская обл., г. Череповец, ул. Металлургов, д. 55) при влажности воздуха 64% осуществлялось хранение следующих лекарственных препаратов: «Винпоцетин САР конц-т для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл», производитель ПАО «Биохимик» (2 упак.);«Рибоксин р-р для внутривенного введения 20 мг/мл 10мл № 10» производитель ПАО «Биосинтез» (45 упак.); капсулы «Налтрексон ФВ 50 мг № 10», производитель ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» (10 упак.); таблетки «Мексидол 125 мг № 30», производитель ЗАО «Зио-Здоровье» (10 упак.); «Ацетилсалициловая кислота 500 мг № 10», производитель ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» (5 упак.);«Парацетамол Медисорб 0,5 г № 10», производитель АО «Медисорб» (11 упак.);«Анальгин 500 мг № 10», производитель ЗАО «Медисорб» (30 упак.);«Уголь активированный 250 мг № 10», производитель ОАО «Ирбитский ХФЗ» (30 упак.);«Ремантадин 50мг № 20», производитель АЩ «Олайнфарм», Латвия (16 упак.);«Натрия хлорид 0,9% - 200,0», производитель ООО «Мосфарм» (46 упак.) (информация на упаковках «хранить в сухом месте»).- на момент проверки в процедурном кабинете первого наркологического отделения (4-й этаж здания по адресу: Вологодская обл., г. Череповец, ул. Металлургов, д. 55) при влажности воздуха 55 % осуществлялось хранение лекарственного препарата «Натрия хлорид 0,9% - 400,0», производитель ООО «Мосфарм» (14 упак.) (информация на упаковке «хранить в сухом месте»),
  • 4. В нарушение п. 10, 40 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. № 706н и требований общей фармакопейной статьи «Хранение лекарственных средств» (ГФ XIII ОФС.1.1.0010.18), введенной в действие с 1 декабря 2018 года приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.10.2018 № 749: - На момент проверки в процедурном кабинете дневного наркологического стационара (3-й этаж здания по адресу: Вологодская обл., г. Череповец, ул. Металлургов, д. 55), в процедурном кабинете первого наркологического отделения (4-й этаж здания по адресу: Вологодская обл., г. Череповец, ул. Металлургов, д. 55) и в процедурном кабинете подросткового отделения (2-й этаж здания по адресу: Вологодская обл., г. Череповец, ул. Ленина, д. 151а) осуществлялось хранение лекарственных препаратов без идентифицирования с помощью стеллажных карт, содержащих информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства) (в электронном виде стеллажные карты не ведутся), 5. В нарушение п. 29, п.40, п. 42 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. № 706н и требований общей фармакопейной статьи «Хранение лекарственных средств» (ГФ XIII ОФС.1.1.0010.18), введенной в действие с 1 декабря 2018 года приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.10.2018 № 749: - на момент проверки в процедурном кабинете дневного наркологического стационара (3-й этаж здания по адресу: Вологодская обл., г. Череповец, ул. Металлургов, д. 55) при влажности воздуха 63% осуществлялось хранение следующих лекарственных препаратов: «Эуфиллин 24 мг/мл 10 мл № 10», производитель ФКП «Армавирская биофабрика» (1 упак.);
  • 2. В нарушение п. 24, п.40, п. 42 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. № 706н и требований общей фармакопейной статьи «Хранение лекарственных средств» (ГФ XIII ОФС.1.1.0010.18), введенной в действие с 1 декабря 2018 года приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.10.2018 № 749: - на момент проверки в комнате хранения лекарственных препаратов кабинета старшей медсестры отделения неотложной наркологической помощи (2-й этаж здания по адресу: Вологодская обл., г. Череповец, ул. Металлургов, д. 55) на открытых стеллажах при искусственном (рассеянном) освещении, без обеспечения защиты от искусственного освещения осуществлялось хранение следующих лекарственных препаратов: «Ремаксол 400 мл», производитель ООО НТФФ «Полисан» (26 упак.); «Реамберин 400 мл», производитель ООО НТФФ «Полисан» (76 упак.) (информация на упаковке «хранить в защищенном от света месте»). 3. В нарушение п. 24, п.40, п. 42 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. № 706н и требований общей фармакопейной статьи «Хранение лекарственных средств» (ГФ XIII ОФС.1.1.0010.18), введенной в действие с 1 декабря 2018 года приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.10.2018 № 749: - на момент проверки в комнате хранения лекарственных препаратов кабинета старшей медсестры 1 наркологического отделения (4-й этаж здания по адресу: Вологодская обл., г. Череповец, ул. Металлургов, д. 55) на открытых стеллажах при искусственном (рассеянном) освещении, без обеспечения защиты от искусственного освещения осуществлялось хранение следующих лекарственных препаратов: «Реамберин 400 мл», производитель ООО НТФФ «Полисан» (26 упак.); раствор для инъекций «Глюкоза 400 мл», производитель ООО «МОСФАРМ» (105 упак.) (информация на упаковке «хранить в защищенном от света месте»).
  • - прибор для определения алкоголя в выдыхаемом воздухе (1 шт.) в наличии имеется 1 прибор. 3.2. В нарушение Приложения № 9 к Приказу Министерства здравоохранения РФ от 30 декабря 2015 г. N 1034н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "психиатрия-наркология" и Порядка диспансерного наблюдения за лицами с психическими расстройствами и (или) расстройствами поведения, связанными с употреблением психоактивных веществ", в подростковом отделении на 10 коек на момент проверки отсутствует/не представлен: - прибор для определения алкоголя в выдыхаемом воздухе (1 шт.) в наличии имеется 1 прибор. 2. Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств 1.В нарушение пунктов 40 и 42 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. № 706н и требований общей фармакопейной статьи «Хранение лекарственных средств» (ГФ XIII ОФС.1.1.0010.18), введенной в действие с 1 декабря 2018 года приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.10.2018 № 749: - на момент проверки в комнате хранения лекарственных препаратов кабинета старшей медсестры отделения неотложной наркологической помощи (2-й этаж здания по адресу: Вологодская обл., г. Череповец, ул. Металлургов, д. 55) в холодильнике при температуре 9 градусов осуществлялось хранение лекарственных препаратов «Эссенциале Н 250 мг/5 мл № 5», производитель ФамарХелсКеа Сервисез Мадрид С.А.У., Испания (4 упак.) (информация на упаковке «хранить при температуре от 2 до 8 градусов»), «Реополиглюкин р-р для инфузий 10%-200 мл», производитель Биохимик, Россия (8 упак.) (информация на упаковке «хранить при температуре от 10 до 20 градусов»).
  • 2.4.1. в первом наркологическом отделении для лечения больных наркоманией на 20 коек на момент проверки отсутствуют/не представлены: - прибор для определения алкоголя в выдыхаемом воздухе (1 шт.) в наличии имеется 1 прибор; - телевизор с DVD-проигрывателем; 2.4.2. во втором наркологическом отделении для лечения больных алкоголизмом на 30 коек на момент проверки отсутствует/не представлен: - прибор для определения алкоголя в выдыхаемом воздухе (1 шт.) в наличии имеется 1 прибор. 2.5. В нарушение Приложения № 21 к Приказу Министерства здравоохранения РФ от 30 декабря 2015 г. N 1034н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "психиатрия-наркология" и Порядка диспансерного наблюдения за лицами с психическими расстройствами и (или) расстройствами поведения, связанными с употреблением психоактивных веществ", в отделении реабилитации на 20 коек на момент проверки отсутствуют/не представлены: - диктофон (2 шт.); - комплекс биологической обратной связи (не менее 1 шт.); - оборудование для лечебной гимнастики (не менее 3 шт.); - прибор для определения алкоголя в выдыхаемом воздухе (1 шт.) в наличии имеется 1 прибор. III. по адресу Вологодская область, г. Череповец, ул. Ленина, д. 151-а: 3.1. В нарушение Приложения № 9 к Приказу Министерства здравоохранения РФ от 30 декабря 2015 г. N 1034н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "психиатрия-наркология" и Порядка диспансерного наблюдения за лицами с психическими расстройствами и (или) расстройствами поведения, связанными с употреблением психоактивных веществ", в кабинете амбулаторного приема врача-психиатра-нарколога подросткового на момент проверки отсутствует/не представлен:
  • 2.2. В нарушение Приложения № 15 к Приказу Министерства здравоохранения РФ от 30 декабря 2015 г. N 1034н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "психиатрия-наркология" и Порядка диспансерного наблюдения за лицами с психическими расстройствами и (или) расстройствами поведения, связанными с употреблением психоактивных веществ", в отделении неотложной наркологической помощи на 15 коек на момент проверки отсутствуют/не представлены: - кровать функциональная (по числу коек); - электроотсасыватель хирургический с бактериальным фильтром - (не менее 1 шт. на 3 койки); - аппарат для плазмафереза и плазмацитафереза - (1 шт.); - дефибриллятор кардиосинхронизированный (1 шт.); - прибор для определения алкоголя в выдыхаемом воздухе (1 шт.) в наличии имеется 1 прибор; - негатоскоп (1 шт.). 2.3. В нарушение Приложения № 18 к Приказу Министерства здравоохранения РФ от 30 декабря 2015 г. N 1034н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "психиатрия-наркология" и Порядка диспансерного наблюдения за лицами с психическими расстройствами и (или) расстройствами поведения, связанными с употреблением психоактивных веществ", в первом наркологическом отделении для лечения больных наркоманией на 20 коек на момент проверки отсутствует/не представлен: - прибор для определения алкоголя в выдыхаемом воздухе (1 шт.) в наличии имеется 1 прибор; 2.4. В нарушение Приложения № 18 к Приказу Министерства здравоохранения РФ от 30 декабря 2015 г. N 1034н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "психиатрия-наркология" и Порядка диспансерного наблюдения за лицами с психическими расстройствами и (или) расстройствами поведения, связанными с употреблением психоактивных веществ",
  • I. В нарушение Приложения № 24 к Приказу Министерства здравоохранения РФ от 30 декабря 2015 г. N 1034н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "психиатрия-наркология" и Порядка диспансерного наблюдения за лицами с психическими расстройствами и (или) расстройствами поведения, связанными с употреблением психоактивных веществ", в оснащении БУЗ ВО «Вологодский областной наркологический диспансер № 2» на момент проверки отсутствуют/не представлены: - электроэнцефалограф - (не менее 1 шт.); - эхоэнцефалограф - (не менее 1 шт.); - программно-аппаратный резонансно-акустический реабилитационный комплекс - (не менее 1 шт.); - комплекс биологической обратной связи - (не менее 1 шт.); - комплект оборудования для оснащения комнаты психологической разгрузки - (не менее 1 шт.), 27.11.2019 заключен контракт № 458-2019 с ИП Брагарь А.В. на поставку комплекта оборудования для комнаты психологической разгрузки; - аппарат для лечения диадинамическими токами - (не менее 1 шт.). II. по адресу Вологодская область, г. Череповец, ул. Металлургов, д. 55: 2.1. В нарушение Приложения № 6 к Приказу Министерства здравоохранения РФ от 30 декабря 2015 г. N 1034н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "психиатрия-наркология" и Порядка диспансерного наблюдения за лицами с психическими расстройствами и (или) расстройствами поведения, связанными с употреблением психоактивных веществ", в кабинетах амбулаторного приема врача-психиатра-нарколога: № 15 на момент проверки отсутствуют/не представлены: - диктофон (1 шт.); - прибор для определения алкоголя в выдыхаемом воздухе (1 шт.) в наличии имеется 1 прибор; № 5 на момент проверки отсутствуют/не представлены: - кушетка медицинская (1 шт.); - прибор для определения алкоголя в выдыхаемом воздухе (1 шт.) в наличии имеется 1 прибор; - персональный компьютер с программным обеспечением и принтером (1 шт.); - диктофон (1 шт.).
  • В результате плановой выездной проверки, проведенной на основании приказа Врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области И.О. Аверочкиной от 29.11.2019 №296-Пр/19 в отношении Бюджетного учреждения здравоохранения Вологодской области «Вологодский областной наркологический диспансер № 2» (далее БУЗ ВО «Вологодский областной наркологический диспансер № 2»), выявлены нарушения: 1. В части несоблюдения требований, установленных ст. 8 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", п.3 части 3 статьи 37 Федерального закона от 21.11. 2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «б» п. 4, п.п. «а» п.5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», выявлено недостаточное оснащение структурных подразделений БУЗ ВО «Вологодский областной наркологический диспансер № 2» медицинским оборудование (медицинскими изделиями), а именно:
Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 162610, Россия, Вологодская область, г. Череповец, ул. Ленина, д. 151-а
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Категория риска Умеренный риск (5 класс)
Адрес 162610, Вологодская область, г. Череповец, ул. Металлургов, д. 55
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения опасных производственных объектов
Тип объекта проведения КНМ Иное
Категория риска Умеренный риск (5 класс)

Проверочный лист

Наименование хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в медицинской организации и иных организациях, имеющих лицензию на медицинскую деятельность
Сведения об утверждении проверочного листа Приложение N 2 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 09.11.2017 N 9438
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области
Наименование соблюдение обязательных требований при применении медицинских изделий в медицинской организации
Сведения об утверждении проверочного листа Приложение N 3 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.12.2017 N 10449
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области
Наименование соблюдение обязательных требований при хранении и/или реализации медицинских изделий
Сведения об утверждении проверочного листа Приложение N 7 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.12.2017 N 10449 (с изменениями от 10.08.2018г.)
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области
Наименование отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения в медицинской организации и иных организациях, имеющих лицензию на медицинскую деятельность
Сведения об утверждении проверочного листа Приложение N 19 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 09.11.2017 N 9438
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа перемещение лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 12 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа Обеспечивают ли помещения для хранения лекарственных препаратов: безопасное раздельное хранение?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 12 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 44
Вопрос проверочного листа Осуществляется ли хранение лекарственных препаратов: с учетом требований нормативной документации, составляющей регистрационное досье на лекарственный препарат?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 44, 47 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 43
Вопрос проверочного листа Идентифицируются ли хранящиеся лекарственные средства?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 29 Правил надлежащей практики хранения; пункт 49 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 42
Вопрос проверочного листа по наличию повреждений транспортной тары?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 46 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 41
Вопрос проверочного листа по соблюдению специальных условий хранения (при наличии такого требования в нормативной документации на лекарственный препарат)?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 46 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 40
Вопрос проверочного листа по качеству?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 46 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 39
Вопрос проверочного листа Соответствуют ли сведения результатов приемочного контроля сведениям в товаросопроводительной документации: по ассортименту и количеству?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Действия субъекта обращения лекарственных препаратов по хранению. Документы по хранению лекарственных препаратов (статья 58, пункт 3 статьи 9 61-ФЗ; главы V, IV Правил надлежащей практики хранения; Правила хранения лекарственных средств) пункт 46 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 38
Вопрос проверочного листа Имеются ли запасные поверенные средства измерения в случае ремонта, технического обслуживания, поверки оборудования и средств измерения?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 39, 40 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 37
Вопрос проверочного листа периодическую поверку и (или) калибровку в процессе эксплуатации?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 38 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 36
Вопрос проверочного листа первичную поверку и (или) калибровку после ремонта?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 38 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 35
Вопрос проверочного листа Прошло ли оборудование, относящееся к средствам измерений: первичную поверку и (или) калибровку до ввода в эксплуатацию?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 38 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 34
Вопрос проверочного листа подтоварники?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 31 Правил надлежащей практики хранения; пункт 29 Правил надлежащей практики хранения; пункт 5 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 33
Вопрос проверочного листа поддоны?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 31 Правил надлежащей практики хранения; пункт 29 Правил надлежащей практики хранения; пункт 5 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 32
Вопрос проверочного листа шкафы?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 31 Правил надлежащей практики хранения; пункт 29 Правил надлежащей практики хранения; пункт 5 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 31
Вопрос проверочного листа шкафы металлические или деревянные для хранения лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 31 Правил надлежащей практики хранения; пункт 29 Правил надлежащей практики хранения; пункт 5 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 30
Вопрос проверочного листа Имеются ли для хранения лекарственных препаратов: стеллажи?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 31 Правил надлежащей практики хранения; пункт 29 Правил надлежащей практики хранения; пункт 5 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 28
Вопрос проверочного листа Имеется ли в помещениях для хранения лекарственных средств система контроля доступа в помещения (зоны)?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 21, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 27
Вопрос проверочного листа Имеется ли система вентиляции в помещениях для хранения лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 21, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения; пункт 4 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 25
Вопрос проверочного листа фармацевтические холодильные шкафы или холодильники?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 21, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 23
Вопрос проверочного листа Размещены ли измерительные части приборов для регистрации параметров воздуха на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов и на высоте 1,5 - 1,7 м от пола?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 20
Вопрос проверочного листа гигрометры?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 37 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 19
Вопрос проверочного листа Оснащены ли помещения для хранения лекарственных средств приборами для регистрации параметров воздуха: термометры?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 37 Правил надлежащей практики хранения пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 18
Вопрос проверочного листа Обеспечена ли защита помещений для хранения лекарственных препаратов от проникновения насекомых, грызунов или других?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 26 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 17
Вопрос проверочного листа Допускает ли отделка помещений (внутренние поверхности стен, потолков) для хранения лекарственных препаратов возможность проведения влажной уборки?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 25 Правил надлежащей практики хранения; пункт 6 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 16
Вопрос проверочного листа Установка оборудования для хранения лекарственных средств в помещениях, обеспечивает ли доступность для проведения уборки?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 10 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 15
Вопрос проверочного листа Проводится ли уборка помещений (зон) для хранения лекарственных препаратов в соответствии с СОП?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 25 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 14
Вопрос проверочного листа Имеется ли отдельная зона (помещение, шкафы) для хранения оборудования, инвентаря и материалов для уборки?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 25 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 13
Вопрос проверочного листа Отделены ли административно-бытовые помещения от зон хранения лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 19 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 12
Вопрос проверочного листа Имеется ли валидированная система, разделяющая зоны хранения?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 18 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 11
Вопрос проверочного листа Имеется ли в помещениях и зонах, используемых для хранения лекарственных препаратов освещение?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 17 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 10
Вопрос проверочного листа Имеется ли обозначенная зона или отдельное помещение, обеспечивающие требуемые условия хранения лекарственных препаратов, для карантинного хранения лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 15, 16 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 8
Вопрос проверочного листа Имеется ли для хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов: обозначенная зона?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 15, 16 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 7
Вопрос проверочного листа Имеются ли обозначенные зоны или отдельные помещения хранения лекарственных препаратов, требующих специальных условий?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 15, 16 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Вопрос проверочного листа Имеется ли обозначенная зона или отдельное помещение для приемки лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 15, 16 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 73
Вопрос проверочного листа лекарственных препаратов, предназначенных для личного использования работниками?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 20 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 72
Вопрос проверочного листа напитков (за исключением питьевой воды)?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 20 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 71
Вопрос проверочного листа табачных изделий?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 20 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 70
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли запрет на хранение в помещениях хранения лекарственных препаратов: пищевых продуктов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 20 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 68
Вопрос проверочного листа Хранятся ли журналы (карты) регистрации температурного картирования в течение двух лет?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 21 Правил надлежащей практики хранения; пункт 23 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 67
Вопрос проверочного листа Регистрируются ли результаты температурного картирования и влажности в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе и (или) в электронном виде ежедневно, в том числе в выходные и праздничные дни?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 21 Правил надлежащей практики хранения; пункт 23 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 63
Вопрос проверочного листа Ведется ли учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 62
Вопрос проверочного листа отчеты (сводные журналы)?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 41-43 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 61
Вопрос проверочного листа договоры?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 41-43 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 60
Вопрос проверочного листа инструкции?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 41-43 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 58
Вопрос проверочного листа фальсифицированные, недоброкачественные и контрафактные лекарственные препараты?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 30 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 57
Вопрос проверочного листа лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов принято решение об изъятии из обращения?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 30 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 56
Вопрос проверочного листа Изолируются ли: лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов принято решение о приостановлении применения?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 30 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 55
Вопрос проверочного листа Изолируются ли специально промаркированные лекарственные препараты, предназначенные для уничтожения?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 55 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 54
Вопрос проверочного листа Хранятся светочувствительные лекарственные препараты в защищенном от света месте?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 52 Правил надлежащей практики хранения; пункты 24-26 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 53
Вопрос проверочного листа прямых солнечных лучей?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 51 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 52
Вопрос проверочного листа отопительных приборов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 51 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 51
Вопрос проверочного листа Осуществляется ли хранение огнеопасных и взрывоопасных лекарственных препаратов вдали от: огня?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 51 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 50
Вопрос проверочного листа способа введения лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 49 Правил надлежащей практики хранения; пункт 8 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 49
Вопрос проверочного листа фармакологических групп?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 49 Правил надлежащей практики хранения; пункт 8 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 48
Вопрос проверочного листа Размещаются ли лекарственные препараты в помещениях и (или) зонах для хранения лекарственных препаратов в соответствии с требованиями нормативной документации и (или) требованиями, указанными на упаковке лекарственного препарата, с учетом: физико-химических свойств лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 49 Правил надлежащей практики хранения; пункт 8 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 47
Вопрос проверочного листа транспортной таре?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 44, 47 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 45
Вопрос проверочного листа инструкции по медицинскому применению?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 44, 47 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 26
Вопрос проверочного листа Имеются ли системы кондиционирования в помещениях для хранения лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 21, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения; пункт 4 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 24
Вопрос проверочного листа Имеется ли холодильное оборудование (с указанием наименования, марки, инвентарного номера, температурного режима, емкости) с размещением и обслуживанием согласно документации по его использованию (эксплуатации): холодильные камеры или специально оборудованное помещение?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 21, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 22
Вопрос проверочного листа электронные гигрометры?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 37 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 21
Вопрос проверочного листа термогигрометры?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 37 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 9
Вопрос проверочного листа отдельное помещение?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 15, 16 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 46
Вопрос проверочного листа информации, содержащейся на первичной и (или) вторичной упаковке лекарственного препарата?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 44, 47 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 69
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли запрет на совместное хранение в одном технически укрепленном помещении лекарственных препаратов, предусмотренных пунктом 32 Правил надлежащей практики хранения, и лекарственных препаратов, содержащих сильнодействующие или ядовитые вещества?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 34 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 66
Вопрос проверочного листа инструкций?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 24 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 65
Вопрос проверочного листа СОПов?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 24 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 64
Вопрос проверочного листа Имеется ли в наличии разработанный и утвержденный комплекс мер, направленных на минимизацию риска контаминации лекарственных препаратов, с учетом условий соблюдения защиты от факторов внешней среды с оформлением: приказов?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 24 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 59
Вопрос проверочного листа Имеются ли документы, описывающие действия, выполняемые субъектом обращения лекарственных препаратов: СОПы?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 41-43 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 29
Вопрос проверочного листа Имеется ли пломбир (или печать) ( при наличии) для опечатывания шкафов или помещений в которых хранятся лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 31 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа Назначено ли руководителем лицо ответственное за внедрение и обеспечение системы качества?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 5 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа Определена ли ответственность работников субъекта обращения лекарственных препаратов за нарушение требований, установленных настоящими Правилами?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт "б" пункта 4 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа Утверждены ли руководителем субъекта обращения лекарственных средств стандартные операционные процедуры (далее - СОП)?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3 Правил надлежащей практики хранения

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа Отсутствуют ли на момент проверки в медицинской организации в обращении медицинские изделия: - недоброкачественные?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
Идентификатор вопроса проверочного листа 10
Вопрос проверочного листа Осуществляется ли в медицинской организации хранение в соответствии с разработанной производителем технической и (или) эксплуатационной документацией?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
Идентификатор вопроса проверочного листа 9
Вопрос проверочного листа Осуществляется ли в медицинской организации применение медицинских изделий в соответствии с разработанной производителем технической и (или) эксплуатационной документацией?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
Идентификатор вопроса проверочного листа 8
Вопрос проверочного листа Отсутствуют ли в медицинской организации в обращении медицинские изделия, отнесенные производителем к средствам измерений, не обеспеченных поверкой в надлежащий срок, предусмотренный в документации производителя?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" статья 13 Федерального закона от 26.06.2008 N 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений"*(6)
Идентификатор вопроса проверочного листа 7
Вопрос проверочного листа - с истекшим сроком годности?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Вопрос проверочного листа - фальсифицированные?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 12 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"*(5)
Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа - незарегистрированные?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"*(4)
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа Находятся ли в медицинской организации в обращении медицинские изделия, подлежащие техническому обслуживанию, ТО которых не произведено в срок, указанный в технической документации?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", пункт 2 Требований
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа Имеется ли в штате медицинской организации специалист по ТО медицинских изделий с соответствующей квалификацией?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" пункт 2 Требований, утвержденных приказом Минздрава России от 19.01.2017 N 11н "Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия" (далее - Требования)
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа Имеются ли в медицинской организации медицинские изделия, подлежащие техническому обслуживанию, на которые не заключен контракт на ТО?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"*(1) пункт 2 Требований, утвержденных приказом Минздрава России от 19.01.2017 N 11н "Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия"
Идентификатор вопроса проверочного листа 13
Вопрос проверочного листа Содержат ли направленные сообщения о неблагоприятном событии информацию, предусмотренную Порядком N 12?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 4 Порядка N 12
Идентификатор вопроса проверочного листа 12
Вопрос проверочного листа Направляются ли сообщения о неблагоприятных событиях, связанных с применением медицинских изделий, медицинской организацией в сроки, установленные Порядком N 12?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 2-3 Порядка N 12
Идентификатор вопроса проверочного листа 11
Вопрос проверочного листа Коридоры длиной более 60 м следует разделять противопожарными перегородками 2-го типа на участки, длина которых определяется по СП 7.13130.2009, но не должна превышать 60 м.; Отсутствует проект, исполнительная документация на системы противопожарной защиты (автоматических установок пожарной сигнализации, системы оповещения людей о пожаре); Запоры на дверях эвакуационных выходов, ведущих из здания непосредственно наружу, а также на дверях в коридорах, не обеспечивают возможность их свободного открывания изнутри без ключа; Автоматическая установка пожарной сигнализации не обеспечивает автоматическое обнаружение пожара, подачу управляющих сигналов на технические средства оповещения людей о пожаре и управления эвакуацией людей, технические средства управления инженерным и технологическим оборудованием, а именно, пожарные извещатели не реагируют на фактор пожара (дым) (не исправны) в помещениях; На объекте не определен порядок и сроки проведения работ по очистке вентиляционных камер, циклонов, фильтров и воздуховодов от горючих отходов с составлением соответствующего акта; Руководитель организации обеспечивает содержание наружных пожарных лестниц и ограждений на крышах (покрытиях) зданий и сооружений в исправном состоянии, их очистку от снега и наледи в зимнее время, организует не реже 1 раза в 5 лет проведение эксплуатационных испытаний пожарных лестниц и ограждений на крышах с составлением соответствующего протокола испытаний, а также периодического освидетельствования состояния средств спасения с высоты в соответствии с технической документацией или паспортом на такое изделие; Каждый огнетушитель, установленный на объекте защиты, должен иметь паспорт завода-изготовителя и порядковый номер; На лестничной площадках здания установлены металлические решетки с калитками; Высота эвакуационных выходов в свету должна быть не менее 1,9 м, ширина выходов в свету - не менее 0,8 м, за исключением специально оговоренных случаев;
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 2-3 Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий, утвержденного приказом Минздрава России от 20.06.2012 N 12н*(7)

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 10
Вопрос проверочного листа Осуществляется ли хранение у проверяемой организации в соответствии с разработанной производителем технической и (или) эксплуатационной документацией?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
Идентификатор вопроса проверочного листа 9
Вопрос проверочного листа - с истекшим сроком годности?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
Идентификатор вопроса проверочного листа 8
Вопрос проверочного листа - фальсифицированные?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования части 12, 15, 16, 17 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
Идентификатор вопроса проверочного листа 7
Вопрос проверочного листа - незарегистрированные?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования части 4, 15, 16, 17 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"*(4)
Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Вопрос проверочного листа Отсутствуют ли на момент проверки в проверяемой организации на хранении и/или реализуются медицинские изделия: - недоброкачественные?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 13 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"*(3)
Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа об ограничениях (противопоказаниях) для применения?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 72 Правил продажи
Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа о действии и оказываемом эффекте?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 72 Правил продажи
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа о способе и условиях применения?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 72 Правил продажи
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа о его назначении?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 72 Правил продажи
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа Содержит ли информация о медицинских изделиях в организации, осуществляющей хранение и/или реализацию медицинских изделий, а также с учетом особенностей конкретного вида товара следующие сведения: о номере и дате регистрационного удостоверения на медицинское изделие, выданного Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в порядке, установленном законодательством Российской Федерации?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 72 Правил продажи
Идентификатор вопроса проверочного листа 15
Вопрос проверочного листа Представила ли проверяемая организация материалы проверки в орган государственного контроля (надзора)по его требованию?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования статья 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании"
Идентификатор вопроса проверочного листа 14
Вопрос проверочного листа Провела ли проверяемая организация проверку достоверности полученной информации о несоответствии продукции требованиям технических регламентов, в сроки, установленные частью 1 статьи 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании"?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 2 статьи 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании"*(8)
Идентификатор вопроса проверочного листа 13
Вопрос проверочного листа Содержат ли информацию, предусмотренную Порядком N 12, сообщения о неблагоприятных событиях (при их наличии), направленные проверяемой организацией?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 4 Порядка N 12
Идентификатор вопроса проверочного листа 12
Вопрос проверочного листа Мониторинг безопасности медицинских изделий Направляются ли проверяемой организацией сообщения о неблагоприятных событиях (при их наличии), выявленных при обращениимедицинских изделий, в установленные сроки?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 2-3 Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий, утвержденного приказом Минздрава России от 20.06.2012 N 12н (далее - Порядок N 12)*(7)
Идентификатор вопроса проверочного листа 11
Вопрос проверочного листа Подано ли в Росздравнадзор проверяемой организацией уведомление об осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 2, 5.8, 6, 7, 10, 11 Правил, утвержденных постановлением Правительства от 16.07.2009 N 584 "Об уведомительном порядке начала осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности"*(5) пункты 2, 16, 17 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по приему и учету уведомлений о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта), утвержденного приказом Минздрава России от 11.03.2016 N 155-н*(6)
Идентификатор вопроса проверочного листа 21
Вопрос проверочного листа Проинформировала ли проверяемая организация орган государственного контроля (надзора) в соответствии с его компетенцией в течение десяти дней с момента получения информации о несоответствии выпущенной в обращение продукции требованиям технических регламентов?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 1 статьи 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании"*(10)
Идентификатор вопроса проверочного листа 20
Вопрос проверочного листа Обеспечена ли организацией, осуществляющей реализацию, за свой счет на весь период действия программы мероприятий по предотвращению причинения вреда приобретателям, в том числе потребителям, возможность получения оперативной информации о необходимых действиях?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 4 статьи 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании"
Идентификатор вопроса проверочного листа 19
Вопрос проверочного листа Обеспечена ли организацией, осуществляющей хранение, за свой счет на весь период действия программы мероприятий по предотвращению причинения вреда приобретателям, в том числе потребителям, возможность получения оперативной информации о необходимых действиях?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 4 статьи 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании"*(9)
Идентификатор вопроса проверочного листа 18
Вопрос проверочного листа Произведен ли проверяемой организацией отзыв продукции, в случае, если угроза причинения вреда не может быть устранена путем проведения корректирующих мероприятий?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования статья 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании"
Идентификатор вопроса проверочного листа 17
Вопрос проверочного листа Произведена ли проверяемой организацией приостановка реализации продукции?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования статья 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании"
Идентификатор вопроса проверочного листа 16
Вопрос проверочного листа Осуществляются ли проверяемой организацией за ее счет устранение недостатков, а также доставка продукции к месту устранения недостатков и возврат ее приобретателям, в том числе потребителям?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования статья 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании"

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 22
Вопрос проверочного листа на иные лекарственные препараты - в течение одного года?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3.6 Приложения N 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 21
Вопрос проверочного листа на лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, - в течение трех лет?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3.6 Приложения N 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 14
Вопрос проверочного листа номер истории болезни?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3.2 Приложения N 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 13
Вопрос проверочного листа Указываются ли при выписывании лекарственного препарата для индивидуального больного дополнительно: его фамилия и инициалы?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3.2 Приложения N 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 12
Вопрос проверочного листа иных лекарственных препаратов, в том числе отпускаемых без рецепта?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 27 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 11
Вопрос проверочного листа лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 27 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 9
Вопрос проверочного листа количество и стоимость отпущенных лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 26 Правил отпуска; пункт 3.1 Приложения N 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 8
Вопрос проверочного листа количество затребованных лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 26 Правил отпуска; пункт 3.1 Приложения N 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 7
Вопрос проверочного листа наименование лекарственного препарата на латинском языке (с указанием дозировки, формы выпуска, вида упаковки, способа применения)?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 26 Правил отпуска; пункт 3.1 Приложения N 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Вопрос проверочного листа отправителя и получателя лекарственного препарата?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 26 Правил отпуска; пункт 3.1 Приложения N 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа номера, даты составления документа?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 26 Правил отпуска; пункт 3.1 Приложения N 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа подпись ее руководителя или его заместителя по лечебной части?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 26 Правил отпуска; пункты 3.1, 3.2 Приложения N 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа круглая печать медицинской организации?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 26 Правил отпуска; пункты 3.1, 3.2 Приложения N 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа Имеется ли на требованиях-накладных на получение лекарственных препаратов: штамп?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 26 Правил отпуска; пункты 3.1, 3.2 Приложения N 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа Получают ли медицинские организации лекарственные препараты из аптечной организации по требованиям-накладным?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3.1 Приложения N 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 10
Вопрос проверочного листа Осуществляется ли отпуск по отдельным требованиям-накладным: наркотических и психотропных лекарственных препаратов Списка II и III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 27 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 20
Вопрос проверочного листа Осуществляется ли хранение требований-накладных, по которым отпущены лекарственные препараты: на наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II и III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов - в течение десяти лет?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3.6 Приложения N 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 19
Вопрос проверочного листа Оформлены ли требования-накладные на отпуск частнопрактикующим врачам лекарственных препаратов в порядке, определенном п. 3.1 - 3.4 Инструкции?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3.5 Приложения N 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 18
Вопрос проверочного листа круглая печать медицинской организации?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3.4 Приложения N 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 17
Вопрос проверочного листа подпись руководителя учреждения (отделения) или его заместителя?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3.4 Приложения N 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 16
Вопрос проверочного листа Имеется ли на требованиях на ядовитые лекарственные средства: подпись стоматолога или зубного врача?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3.4 Приложения N 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 15
Вопрос проверочного листа Выписывают ли стоматологи, зубные врачи за своей подписью требования-накладные только на лекарственные препараты, применяемые в стоматологическом кабинете, без права выдачи их пациентам на руки?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3.3 Приложения N 13 главы III Инструкции

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2019-12-27T16:10:00.007
Место составления акта о проведении КНМ 162610, Вологодская область, г. Череповец, ул. Ленина, д. 151-а;
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала 2019-12-10T08:00:00.282
Длительность КНМ (в днях) 14
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Кирсанова Яна Сергеевна -
Должность главный специалист эксперт Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Малафеева Ирина Борисовна
Должность главный специалист эксперт Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Верховец Анна Владимировна -
Должность главный специалист эксперт Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Болтнева Нина Александровна
Должность главный специалист эксперт Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Шаммедова Нелли Юрьевна
Должность ведущий специалист эксперт Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств; Лицензионный контроль медицинской деятельности; Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст протокол
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст постановление
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст штраф

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 30
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-12-27
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-12-27
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ пунктов 7, 8 Порядка диспансерного наблюдения за лицами с психическими расстройствами и (или) расстройствами поведения, связанными с употреблением психоактивных веществ, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 30.12.2015 №1034н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «психиатрия-наркология» и Порядка диспансерного наблюдения за лицами с психическими расстройствами и (или) расстройствами поведения, связанными с употреблением психоактивных веществ»; пункта 7 Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 20.12.2012 №1177н, ф пункта 5 Приложения №3 к Порядку проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического), утвержденному приказом Министерства здравоохранения РФ от 18.12.2015 №933н, пункта 4 Приложения №2, Приложения №13, пунктов 2, 3 Приложения №14, пунктов 2, 3, 6 Приложения №12 к приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 27.01.2006 №40 «Об организации проведения химико-токсикологических исследований при аналитической диагностике наличия в организме человека алкоголя, наркотических средств, психотропных и других токсических веществ», статьи 15 Федерального закона от 24.11.1995 N 181-ФЗ (ред. от 18.07.2019) "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации", Приказа Министерства здравоохранения РФ от 12 ноября 2015 г. N 802н "Об утверждении Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи".
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет
Код 30
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-12-27
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-12-27
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ п. 4 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 16.04.2008 № 176н «О номенклатуре специальностей специалистов со средним медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения Российской Федерации»; подпунктов «к», «м» пункта 2.2 Раздела II Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 №203н; пунктов 28, 30 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 14.01.2019 №4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»; разделов 1.2 и 2.1 Приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 17.05.2016 №300н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при пагубном употреблении психоактивных веществ»; раздела 2.1 Приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 17.05.2016 №302н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при синдроме зависимости, вызванном употреблением психоактивных веществ»; раздела 2 Приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 04.09.2012 №125н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при абстинентном состоянии с делирием, вызванном употреблением психоактивных веществ»; Стандарта первичной специализированной медико-санитарной помощи при синдроме зависимости, вызванном употреблением психоактивных веществ, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 17.05.2016 №299н;
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет
Код 30
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-12-27
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-12-27
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ пункта 3, пп. «б», «д», п.4, подпунктов «а», «б», «в» п. 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»»; пункта 3 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 №1006; приказа Минздрава России от 11.03.2013 №121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях»; пунктов 3, 10, 24, 29, 40, 42 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. № 706н; требований общей фармакопейной статьи «Хранение лекарственных средств» (ГФ XIII ОФС.1.1.0010.18), введенной в действие с 1 декабря 2018 года приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.10.2018 № 749; п. 2 приказа Министерства здравоохранения РФ от 29.11.2012 № 982н «Об утверждении условий и порядка выдачи сертификата специалиста медицинским и фармацевтическим работникам, формы и технических требований сертификата специалиста»;
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет
Код 30
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-12-27
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-12-27
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ в Справках, выданных ХТЛ БУЗ ВО «Вологодский областной наркологический диспансер №2», имеется запись о результатах ХТИ «Наркотические средства, психотропные вещества и их метаболиты не обнаружены» вместо записи «указанные в Направлении как цель исследования вещества (средства) не обнаружены на уровне предела обнаружения используемого метода», внесение которой в Справку в случаях, если искомые вещества не обнаружены, предусмотрено пунктом 6 Приложения №12 к приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 27.01.2006 №40 «Об организации проведения химико-токсикологических исследований при аналитической диагностике наличия в организме человека алкоголя, наркотических средств, психотропных и других токсических веществ». Нарушение выявлено при проведении ХТИ: 08.07.2019 г. и 06.08.2019 г. Кубареву А.В., 22.08.1977 г.р.; 11.09.2019 г., 23.10.2019 г. и 16.12.2019 г. Буракевичу А.В., 03.02.1976 г.р.; 10.12.2019 г. Иванову С.Н., 07.04.1979 г.р.; 10.12.2019 г. Пенюгаловой А.С., 29.01.1994 г.р.; 06.12.2019 г. Шестакову Е.Л., 22.02.1983 г.р.; 06.12.2019 г. Мосину А.В., 03.07.1977 г.р.; 13.11.2019 г. Вязаницыной М.В., 02.10.2003 г.р. В Справках о результатах химико-токсикологических исследований Данько А.А., 23.12.2004 г.р., от 08.08.2019 г. и Аношкина О.Ю., 13.02.2002 г.р., от 08.08.2019 г., кроме указанных выше нарушений, отсутствует фамилия и инициалы специалиста ХТЛ, проводившего химико-токсикологические исследования. В целях устранения выявленных нарушений, необходимо: 1.Принять меры по устранению нарушений следующих нормативных документов: статьи 8, пункта 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; пункта 3 части 3 статьи 37, части 8 статьи 20, статьи 4, пункта 9 статьи 10 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»,
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет
Код 30
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-12-27
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-12-27
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 11. В нарушение Приложения №13, пунктов 2, 3 Приложения №14 к приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 27.01.2006 №40 «Об организации проведения химико-токсикологических исследований при аналитической диагностике наличия в организме человека алкоголя, наркотических средств, психотропных и других токсических веществ» в Журнале регистрации результатов химико-токсикологических исследований (этанол и его суррогаты) не указано время получения ХТЛ биологического объекта при регистрации результатов ХТИ №№106, 107, 108; не указано количество биологического объекта при регистрации результатов ХТИ №№102-108, отсутствуют графы 7 и 8 «Использованные методы исследования»; в Журнале регистрации результатов химико-токсикологических исследований (районы) не указано время получения ХТЛ биологического объекта при регистрации результатов ХТИ №№30-34, отсутствует графа 6 «Биологический объект, его количество», графы 7 и 8 «Использованные методы исследования». 12. В нарушение пунктов 2, 3, 6 Приложения №12 к приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 27.01.2006 №40 «Об организации проведения химико-токсикологических исследований при аналитической диагностике наличия в организме человека алкоголя, наркотических средств, психотропных и других токсических веществ» в БУЗ ВО «Вологодский областной наркологический диспансер №2» не соблюдается порядок ведения и оформления учетной формы № 454/у-06 «Справка о результатах химико-токсикологических исследований» (далее Справка): в Справке не указывается номер Направления на химико-токсикологические исследования с датой его выдачи и наименованием структурного подразделения медицинской организации, производившего отбор биологического объекта и выдавшего Направление, шестизначный код биологического объекта освидетельствуемого или штрих-код; не заполняется строка «Методы исследования»;
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет
Код 30
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-12-27
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-12-27
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ - при входе в БУЗ ВО «Вологодский областной наркологический диспансер № 2» (Далее Учреждение), расположенный по адресу: Вологодская область, г. Череповец, ул. Ленина, д. 151-а (фототаблица №11 прилагается) не обеспечены условия беспрепятственного доступа инвалидов в медицинское учреждение (включая инвалидов, использующих кресла-коляски). На момент проверки, входная группа Учреждения не оборудована пандусом и поручнем, сигнальная кнопка отсутствует. - при входе в БУЗ ВО «Вологодский областной наркологический диспансер № 2», расположенный по адресу: Вологодская область, г. Череповец, ул. Металлургов, д. 55 (фототаблица №11 прилагается) не обеспечены условия беспрепятственного доступа инвалидов в медицинское учреждение (включая инвалидов, использующих кресла-коляски). На момент проверки, входная группа Учреждения не оборудована пандусом и поручнем (имеется сигнальная кнопка без возможности беспрепятственного доступа к ней инвалидов). 10. В нарушение пункта 5 Приложения №3 к Порядку проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического), утвержденному приказом Министерства здравоохранения РФ от 18.12.2015 №933н, пункта 4 Приложения №2 к приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 27.01.2006 №40 «Об организации проведения химико-токсикологических исследований при аналитической диагностике наличия в организме человека алкоголя, наркотических средств, психотропных и других токсических веществ», предварительное исследование мочи (температура, pH, относительная плотность, содержание креатинина) не проводится (результаты предварительного исследования мочи отсутствуют в графе 9 Журнала регистрации отбора биологических объектов (учетная форма №450/у-06)).
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет
Код 30
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-12-27
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-12-27
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ пункта 7 Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 20.12.2012 №1177н, форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство, приобщенная к медицинским картам амбулаторного наркологического больного без номеров: Буракевича А.В., 03.02.1976 г.р., Кубарева А.В.. 22.08.1977 г.р., Пантиной С.И., 10.04.1961 г.р., Феофанова О.С., 22.04.1983 г.р., Леготина С.Б., 06.10.1960 г.р. не соответствует форме, утвержденной приказом Министерства здравоохранения РФ от 20.12.2012 №1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства», предусмотренной Приложением №2 к данному приказу. 9. В нарушение ст. 15 Федерального закона от 24.11.1995 N 181-ФЗ (ред. от 18.07.2019) "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации", ст. 4, п. 9 ст. 10 Федерального закона от 21.11.2011 N323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Приказа Министерства здравоохранения РФ от 12 ноября 2015 г. N 802н "Об утверждении Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи", в БУЗ ВО «Вологодский областной наркологический диспансер № 2» проверкой выявлено длящееся нарушение требований к обеспечению доступности для инвалидов объектов социальной, инженерной и транспортной инфраструктур и предоставляемых услуг (в данном конкретном случае - к объекту организации, осуществляющей медицинскую деятельность и предоставляемым услугам), а именно:
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет
Код 30
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-12-27
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-12-27
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 6.В нарушение Стандарта первичной специализированной медико-санитарной помощи при синдроме зависимости, вызванном употреблением психоактивных веществ, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 17.05.2016 №299н, пациенту Леготину С.Б., 06.10.1960 г.р., находящемуся на учете у врача-психиатра-нарколога с 01.04.2005 г. не проводилось определение антигена к вирусу гепатита В (HbsAg Hepatitis В virus) в крови (усредненный показатель частоты предоставления 1), определение антител классов М, G (IgM, IgG) к вирусному гепатиту С (Hepatitis С virus) в крови (усредненный показатель частоты предоставления 1). 7.В нарушение пунктов 7, 8 Порядка диспансерного наблюдения за лицами с психическими расстройствами и (или) расстройствами поведения, связанными с употреблением психоактивных веществ, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 30.12.2015 №1034н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «психиатрия-наркология» и Порядка диспансерного наблюдения за лицами с психическими расстройствами и (или) расстройствами поведения, связанными с употреблением психоактивных веществ», при диспансерном наблюдении в БУЗ ВО «Вологодский областной наркологический диспансер №2» за лицами, страдающими психическими расстройствами и расстройствами поведения, связанными с употреблением психоактивных веществ, не соблюдаются установленные сроки осмотра врачом-психиатром-наркологом, сроки углубленных медицинских осмотров, включающих лабораторные исследования, психопатологическое или тестологическое психодиагностическое обследование (медицинские карты амбулаторного наркологического больного Цветковой А.Р., 15.05.2005 г.р., и Вязаницыной М.В., 02.10.2003 г.р.). 8.В нарушение части 8 статьи 20 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»,
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет
Код 30
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-12-27
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-12-27
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1). Указанное нарушение выявлено в медицинских картах стационарного больного: №1594/340 Заикина А.А., 21.08.1983 г.р., период лечения с 15.10.2019 г. по 05.11.2019 г.; №1709/448 Носкова Н.П., 16.11.1980 г.р., период лечения с 07.11.2019 г. по 03.12.2019 г.; №1524/97 Ерохина Ю.В., 17.01.1983 г.р., период лечения с 01.10.2019 г. по 28.11.2019 г.; №1494/92 Гусаровой А.С., 25.07.1986 г.р., период лечения с 24.09.2019 г. по 28.11.2019 г.; №1850/394 Ульянова Р.Е., 13.11.1979 г.р., период лечения с 05.12.2019 г. по 18.12.2019 г.; №1747/458 Шадрина В.Н., 15.12.1963 г.р., период лечения с 14.11.2019 г. по 05.12.2019 г.; №1744/444 Козловой В.А., 25.06.1963 г.р., период лечения с 14.11.2019 г. по 06.12.2019 г.; №1767/375 Чередовой О.В., 11.07.1982 г.р., период лечения с 19.11.2019 г. по 03.12.2019 г.; №1730/441 Беляковой С.А., 21.02.1979 г.р., период лечения с 12.11.2019 г. по 10.12.2019 г.; №1493/91 Калинина А.В., 24.06.1981 г.р., период лечения с 24.09.2019 г. по 28.11.2019 г.; №1523/96 Горбушева А.Ф., 28.02.1961 г.р., период лечения с 01.10.2019 г. по 28.11.2019 5.В нарушение требований раздела 2 Приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 04.09.2012 №125н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при абстинентном состоянии с делирием, вызванном употреблением психоактивных веществ», пациентам Ананникову К.В., 25.10.1970 г.р., медицинская карта стационарного больного №1750/459/464, в период стационарного лечения с 15.11.2019 г. по 06.12.2019 г. во 2 наркологическом отделении и Пантиной С.И., 10.04.1961 г.р., медицинская карта стационарного больного №1202/355, в период стационарного лечения с 25.07.2019 г. по 09.08.2019 г. в ОННП с диагнозом: F10.4 (МКБ-10) не проводился прием (осмотр, консультация) врача-психотерапевта, ежедневный осмотр врачом-психиатром-наркологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет
Код 30
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-12-27
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-12-27
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ №135/А Новожилова М.С., 07.07.2003 г.р., период лечения с 14.10.2019 г. по 06.11.2019 г.; №136/А Климовского В.А., 08.06.2003 г.р., период лечения с 16.10.2019 г. по 14.11.2019 г.; №131/А Романова С.Н., 19.03.2002 г.р., период лечения с 07.10.2019 г. по 28.10.2019 г.; №127/А Скороходова И.П., 09.10.2002 г.р., период лечения с 27.09.2019 г. по 21.10.2019 г.; №124/А Полушкина Е.А., 20.10.2002 г.р., период лечения с 20.09.2019 г. по 16.10.2019 г.; №125/А Ракитина Р.Н., 10.02.2004 г.р., период лечения с 20.09.2019 г. по 16.10.2019 г.; №114/А Порошиной Е.С., 20.05.2002 г.р., период лечения с 29.08.2019 г. по 01.10.2019 г.; №109/А Титова А.Н., 11.04.2003 г.р., период лечения с 27.08.2019 г. по 27.09.2019 г.; №97/А Аношкина О.Ю., 13.02.2002 г.р., период лечения с 07.08.2019 г. по 28.08.2019 г.; №98/А Данько А.А., 23.12.2004 г.р., период лечения с 07.08.2019 г. по 28.08.2019 г. 4.В нарушение раздела 2.1 Приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 17.05.2016 №302н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при синдроме зависимости, вызванном употреблением психоактивных веществ» в период стационарного лечения пациентов с диагнозами F10.2, F19.2 (МКБ-10) в БУЗ ВО «Вологодский областной наркологический диспансер №2» не проводится ежедневный осмотр врачом-психиатром-наркологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара (усредненный показатель частоты предоставления
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет
Код 30
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-12-27
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-12-27
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В нарушение разделов 1.2 и 2.1 Приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 17.05.2016 №300н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при пагубном употреблении психоактивных веществ» в период стационарного лечения пациентов с диагнозами F10.1 и F12.1 (МКБ-10) в ПНО БУЗ ВО «Вологодский областной наркологический диспансер №2» не проводится определение антигена к вирусу гепатита В (HbsAg Hepatitis В virus) в крови (усредненный показатель частоты предоставления 1), определение антител классов М, G (IgM, IgG) к вирусному гепатиту С (Hepatitis С virus) в крови (усредненный показатель частоты предоставления 1), Определение антител классов М, G (IgM, IgG) к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1 (Human immunodeficiency virus HIV 1) в крови (усредненный показатель частоты предоставления 1), ежедневный осмотр врачом-психиатром-наркологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара (усредненный показатель частоты предоставления 1). Нарушение выявлено в медицинских картах стационарного больного: №137/«А» Ершова Л.Г., 13.05.2003 г.р., период лечения с 17.10.2019 г. по 14.11.2019 г.; №144/А Успехова С.Р., 31.01.2003 г.р., период лечения с 07.11.2019 г. по 22.11.2019 г.; №130/А Алексеева М.Д., 25.08.2003 г.р., период лечения с 07.10.2019 г. по 30.10.2019 г.; №132/А Сидоровой И.Н., 05.03.2003 г.р., период лечения с 07.10.2019 г. по 29.10.2019 г.; №148/А Любавина А.А., 26.10.2002 г.р., период лечения с 12.11.2019 г. по 06.12.2019 г.; №147/А Савчук А.М., 03.12.2002 г.р., период лечения с 12.11.2019 г. по 06.12.2019 г.; №133/«А» Молоткова В.Н., 27.11.2003 г.р., период лечения с 09.10.2019 г. по 05.11.2019 г.; №145/А Данилова С.Р., 25.03.2003 г.р., период лечения с 11.11.2019 г. по 29.11.2019 г.; №140/А Андронова М.Д., 12.05.2003 г.р., период лечения с 28.10.2019 г. по 22.11.2019 г.; №134/А Иванова И.А., 22.11.2002 г.р., период лечения с 14.10.2019 г. по 06.11.2019 г.;
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет
Код 30
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-12-27
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-12-27
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ (при назначении по жизненным показаниям) с оформлением решения протоколом с внесением в стационарную карту, а единолично лечащим врачом БУЗ ВО «Вологодский областной наркологический диспансер №2». Нарушение выявлено в медицинских картах стационарного больного: №137/«А» Ершова Л.Г., 13.05.2003 г.р., период лечения с 17.10.2019 г. по 14.11.2019 г.; №144/А Успехова С.Р., 31.01.2003 г.р., период лечения с 07.11.2019 г. по 22.11.2019 г.; №132/А Сидоровой И.Н., 05.03.2003 г.р., период лечения с 07.10.2019 г. по 29.10.2019 г.; №147/А Савчук А.М., 03.12.2002 г.р., период лечения с 12.11.2019 г. по 06.12.2019 г.; №133/«А» Молоткова В.Н., 27.11.2003 г.р., период лечения с 09.10.2019 г. по 05.11.2019 г.; №145/А Данилова С.Р., 25.03.2003 г.р., период лечения с 11.11.2019 г. по 29.11.2019 г.; №135/А Новожилова М.С., 07.07.2003 г.р., период лечения с 14.10.2019 г. по 06.11.2019 г.; №136/А Климовского В.А., 08.06.2003 г.р., период лечения с 16.10.2019 г. по 14.11.2019 г.; №131/А Романова С.Н., 19.03.2002 г.р., период лечения с 07.10.2019 г. по 28.10.2019 г.; №127/А Скороходова И.П., 09.10.2002 г.р., период лечения с 27.09.2019 г. по 21.10.2019 г.; №124/А Полушкина Е.А., 20.10.2002 г.р., период лечения с 20.09.2019 г. по 16.10.2019 г.; №125/А Ракитина Р.Н., 10.02.2004 г.р., период лечения с 20.09.2019 г. по 16.10.2019 г.; №109/А Титова А.Н., 11.04.2003 г.р., период лечения с 27.08.2019 г. по 27.09.2019 г.; №97/А Аношкина О.Ю., 13.02.2002 г.р., период лечения с 07.08.2019 г. по 28.08.2019 г.; №98/А Данько А.А., 23.12.2004 г.р., период лечения с 07.08.2019 г. по 28.08.2019 г.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет
Код 30
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-12-27
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-12-27
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1.№1594/340 Заикина А.А., 21.08.1983 г.р., период стационарного лечения с 15.10.2019 г. по 05.11.2019 г.; №1709/448 Носкова Н.П., 16.11.1980 г.р., период стационарного лечения с 07.11.2019 г. по 03.12.2019 г.; №1524/97 Ерохина Ю.В., 17.01.1983 г.р., период стационарного лечения с 01.10.2019 г. по 28.11.2019 г.; №1494/92 Гусаровой А.С., 25.07.1986 г.р., период стационарного лечения с 24.09.2019 г. по 28.11.2019 г.; №1287/340 Сурова И.О., 19.03.1988 г.р., период стационарного лечения с 14.08.2019 г. по 09.09.2019 г.; №1261/77 Заводчикова А.В., 05.05.1979 г.р., период стационарного лечения с 07.08.2019 г. по 30.09.2019 г. В нарушение подпункта «м» пункта 2.2 Раздела II Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 №203н,пунктов 28, 30 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 14.01.2019 №4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения», назначение лекарственного препарата хлорпротиксен, не включенного в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, проводится без согласования с заведующим отделением и/или без решения врачебной комиссии БУЗ ВО «Вологодский областной наркологический диспансер №2»
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет
Код 30
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-12-27
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-12-27
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ №137/«А» Ершова Л.Г., 13.05.2003 г.р., период лечения с 17.10.2019 г. по 14.11.2019 г.; №144/А Успехова С.Р., 31.01.2003 г.р., период лечения с 07.11.2019 г. по 22.11.2019 г.; №130/А Алексеева М.Д., 25.08.2003 г.р., период лечения с 07.10.2019 г. по 30.10.2019 г.; №132/А Сидоровой И.Н., 05.03.2003 г.р., период лечения с 07.10.2019 г. по 29.10.2019 г.; №148/А Любавина А.А., 26.10.2002 г.р., период лечения с 12.11.2019 г. по 06.12.2019 г.; №147/А Савчук А.М., 03.12.2002 г.р., период лечения с 12.11.2019 г. по 06.12.2019 г.; №133/«А» Молоткова В.Н., 27.11.2003 г.р., период лечения с 09.10.2019 г. по 05.11.2019 г.; №145/А Данилова С.Р., 25.03.2003 г.р., период лечения с 11.11.2019 г. по 29.11.2019 г.; №140/А Андронова М.Д., 12.05.2003 г.р., период лечения с 28.10.2019 г. по 22.11.2019 г.; №134/А Иванова И.А., 22.11.2002 г.р., период лечения с 14.10.2019 г. по 06.11.2019 г.; №135/А Новожилова М.С., 07.07.2003 г.р., период лечения с 14.10.2019 г. по 06.11.2019 г.; №136/А Климовского В.А., 08.06.2003 г.р., период лечения с 16.10.2019 г. по 14.11.2019 г.; №131/А Романова С.Н., 19.03.2002 г.р., период лечения с 07.10.2019 г. по 28.10.2019 г.; №127/А Скороходова И.П., 09.10.2002 г.р., период лечения с 27.09.2019 г. по 21.10.2019 г.; №124/А Полушкина Е.А., 20.10.2002 г.р., период лечения с 20.09.2019 г. по 16.10.2019 г.; №125/А Ракитина Р.Н., 10.02.2004 г.р., период лечения с 20.09.2019 г. по 16.10.2019 г.; №114/А Порошиной Е.С., 20.05.2002 г.р., период лечения с 29.08.2019 г. по 01.10.2019 г.; №109/А Титова А.Н., 11.04.2003 г.р., период лечения с 27.08.2019 г. по 27.09.2019 г.; №97/А Аношкина О.Ю., 13.02.2002 г.р., период лечения с 07.08.2019 г. по 28.08.2019 г.; №98/А Данько А.А., 23.12.2004 г.р., период лечения с 07.08.2019 г. по 28.08.2019 г.;
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет
Код 30
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-12-27
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-12-27
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 5.В нарушение подпункта «в» пункта 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», пункта 3 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 г. №1006, вышеуказанные платные медицинские услуги, предоставляемые БУЗ ВО «Вологодский областной наркологический диспансер №2», не входят в перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность и имеющихся в лицензии на осуществление медицинской деятельности № ЛО-35-01-002504 от 24.01.2018. Данные услуги отсутствуют в Номенклатуре медицинских услуг, утвержденной приказом Министерства здравоохранения РФ от 13.10.2017 №804н «Об утверждении номенклатуры медицинских услуг». 4. Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности В нарушение подпункта «к» пункта 2.2 Раздела II Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 №203н, в период стационарного лечения пациентов в БУЗ ВО «Вологодский областной наркологический диспансер №2» не проводится осмотр заведующим отделением не реже 1 раза в неделю, с внесением в стационарную карту соответствующей записи, подписанной заведующим отделением. Нарушение выявлено в медицинских картах стационарного больного:
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет
Код 30
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-12-27
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-12-27
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2.В нарушение пункта 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», пункта 3 Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» - БУЗ ВО «Вологодский областной наркологический диспансер №2» осуществляет медицинскую деятельность по диетологии без лицензии. 3.В нарушение пп. «д», п.4 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности»; п. 2 приказа Министерства здравоохранения РФ от 29.11.2012 № 982н «Об утверждении условий и порядка выдачи сертификата специалиста медицинским и фармацевтическим работникам, формы и технических требований сертификата специалиста»; п. 4 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 16.04.2008 № 176н «О номенклатуре специальностей специалистов со средним медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения Российской Федерации», что у медицинской сестры палатной (постовой) первого отделения Ширяевой Марии Николаевны отсутствует/не представлен сертификат специалиста по профилю «наркология». 4.В нарушение подпункта «б» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» БУЗ ВО «Вологодский областной наркологический диспансер №2» не соблюдается установленный порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности - не представлен/отсутствует журнал врачебной комиссии формы 035/у с записями результатов контроля качества медицинской помощи, проведенного на 3 уровне.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет
Код 30
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-12-27
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-12-27
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 3. Лицензионный контроль медицинской деятельности 1.В нарушение пункта 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», пункта 3 Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»», приказа Минздрава России от 11.03.2013 №121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях» - БУЗ ВО «Вологодский областной наркологический диспансер №2» осуществляет медицинскую деятельность по адресу: 162610, Вологодская область, г. Череповец, ул. Металлургов, д. 55, при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по терапии без лицензии.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет
Код 30
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-12-27
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-12-27
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ - на момент проверки в процедурном кабинете подросткового отделения (2-й этаж здания по адресу: Вологодская обл., г. Череповец, ул. Ленина, д. 151а) при влажности воздуха 58% осуществлялось хранение следующих лекарственных препаратов: «Натрия хлорид 0,9% - 200,0», производитель ООО «Мосфарм» (33 упак.); «Эуфиллин 24 мг/мл 10 мл № 10», производитель ФКП «Армавирская биофабрика» (0,9 упак.); «Натрия хлорид 0,9% - 400,0», производитель ООО «Мосфарм» (1 упак.) (информация на упаковках «хранить в сухом месте»). 6. В нарушение п. 3 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. № 706н: - на момент проверки в процедурном кабинете дневного наркологического стационара на 3-м этаже здания по адресу: Вологодская обл., г. Череповец, ул. Металлургов, д. 55 (согласно показаний гигрометра психрометрического ВИТ-2 влажность воздуха составляет 63%), в комнате хранения лекарственных препаратов кабинета старшей медицинской сестры первого наркологического отделения на 4-м этаже здания по адресу: Вологодская обл., г. Череповец, ул. Металлургов, д. 55 (согласно показаний гигрометра психрометрического ВИТ-2 влажность воздуха составляет 64%), в процедурном кабинете первого наркологического отделения на 4-м этаже здания по адресу: Вологодская обл., г. Череповец, ул. Металлургов, д. 55 (согласно показаний гигрометра психрометрического ВИТ-2 влажность воздуха составляет 55%) и в процедурном кабинете подросткового отделения на 2-м этаже здания по адресу: Вологодская обл., г. Череповец, ул. Ленина, д. 151а (согласно показаний гигрометра психрометрического ВИТ-2 влажность воздуха составляет 58%), не поддерживалась определенная влажность воздуха, позволяющая обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет
Код 30
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-12-27
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ «Натрия хлорид 0,9% - 400,0», производитель ООО «Мосфарм» (1 упак.); «Натрия хлорид 0,9% - 200,0», производитель ООО «Мосфарм» (25 упак.); «Рибоксин р-р для внутривенного введения 20 мг/мл 10мл № 10» производитель ПАО «Биосинтез» (1 упак.); «Мексидол 5мл № 5» производитель ПАО «Биосинтез» (1 упак.) (информация на упаковках «хранить в сухом месте»).- на момент проверки в комнате хранения лекарственных препаратов кабинета старшей медицинской сестры первого наркологического отделения (4-й этаж здания по адресу: Вологодская обл., г. Череповец, ул. Металлургов, д. 55) при влажности воздуха 64% осуществлялось хранение следующих лекарственных препаратов: «Винпоцетин САР конц-т для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл», производитель ПАО «Биохимик» (2 упак.);«Рибоксин р-р для внутривенного введения 20 мг/мл 10мл № 10» производитель ПАО «Биосинтез» (45 упак.); капсулы «Налтрексон ФВ 50 мг № 10», производитель ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» (10 упак.); таблетки «Мексидол 125 мг № 30», производитель ЗАО «Зио-Здоровье» (10 упак.); «Ацетилсалициловая кислота 500 мг № 10», производитель ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» (5 упак.);«Парацетамол Медисорб 0,5 г № 10», производитель АО «Медисорб» (11 упак.);«Анальгин 500 мг № 10», производитель ЗАО «Медисорб» (30 упак.);«Уголь активированный 250 мг № 10», производитель ОАО «Ирбитский ХФЗ» (30 упак.);«Ремантадин 50мг № 20», производитель АЩ «Олайнфарм», Латвия (16 упак.);«Натрия хлорид 0,9% - 200,0», производитель ООО «Мосфарм» (46 упак.) (информация на упаковках «хранить в сухом месте»).- на момент проверки в процедурном кабинете первого наркологического отделения (4-й этаж здания по адресу: Вологодская обл., г. Череповец, ул. Металлургов, д. 55) при влажности воздуха 55 % осуществлялось хранение лекарственного препарата «Натрия хлорид 0,9% - 400,0», производитель ООО «Мосфарм» (14 упак.) (информация на упаковке «хранить в сухом месте»),
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет
Код 30
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-12-27
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-12-27
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 4. В нарушение п. 10, 40 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. № 706н и требований общей фармакопейной статьи «Хранение лекарственных средств» (ГФ XIII ОФС.1.1.0010.18), введенной в действие с 1 декабря 2018 года приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.10.2018 № 749: - На момент проверки в процедурном кабинете дневного наркологического стационара (3-й этаж здания по адресу: Вологодская обл., г. Череповец, ул. Металлургов, д. 55), в процедурном кабинете первого наркологического отделения (4-й этаж здания по адресу: Вологодская обл., г. Череповец, ул. Металлургов, д. 55) и в процедурном кабинете подросткового отделения (2-й этаж здания по адресу: Вологодская обл., г. Череповец, ул. Ленина, д. 151а) осуществлялось хранение лекарственных препаратов без идентифицирования с помощью стеллажных карт, содержащих информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства) (в электронном виде стеллажные карты не ведутся), 5. В нарушение п. 29, п.40, п. 42 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. № 706н и требований общей фармакопейной статьи «Хранение лекарственных средств» (ГФ XIII ОФС.1.1.0010.18), введенной в действие с 1 декабря 2018 года приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.10.2018 № 749: - на момент проверки в процедурном кабинете дневного наркологического стационара (3-й этаж здания по адресу: Вологодская обл., г. Череповец, ул. Металлургов, д. 55) при влажности воздуха 63% осуществлялось хранение следующих лекарственных препаратов: «Эуфиллин 24 мг/мл 10 мл № 10», производитель ФКП «Армавирская биофабрика» (1 упак.);
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет
Код 30
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-12-27
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-12-27
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2. В нарушение п. 24, п.40, п. 42 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. № 706н и требований общей фармакопейной статьи «Хранение лекарственных средств» (ГФ XIII ОФС.1.1.0010.18), введенной в действие с 1 декабря 2018 года приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.10.2018 № 749: - на момент проверки в комнате хранения лекарственных препаратов кабинета старшей медсестры отделения неотложной наркологической помощи (2-й этаж здания по адресу: Вологодская обл., г. Череповец, ул. Металлургов, д. 55) на открытых стеллажах при искусственном (рассеянном) освещении, без обеспечения защиты от искусственного освещения осуществлялось хранение следующих лекарственных препаратов: «Ремаксол 400 мл», производитель ООО НТФФ «Полисан» (26 упак.); «Реамберин 400 мл», производитель ООО НТФФ «Полисан» (76 упак.) (информация на упаковке «хранить в защищенном от света месте»). 3. В нарушение п. 24, п.40, п. 42 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. № 706н и требований общей фармакопейной статьи «Хранение лекарственных средств» (ГФ XIII ОФС.1.1.0010.18), введенной в действие с 1 декабря 2018 года приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.10.2018 № 749: - на момент проверки в комнате хранения лекарственных препаратов кабинета старшей медсестры 1 наркологического отделения (4-й этаж здания по адресу: Вологодская обл., г. Череповец, ул. Металлургов, д. 55) на открытых стеллажах при искусственном (рассеянном) освещении, без обеспечения защиты от искусственного освещения осуществлялось хранение следующих лекарственных препаратов: «Реамберин 400 мл», производитель ООО НТФФ «Полисан» (26 упак.); раствор для инъекций «Глюкоза 400 мл», производитель ООО «МОСФАРМ» (105 упак.) (информация на упаковке «хранить в защищенном от света месте»).
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет
Код 30
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-12-27
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-12-27
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ - прибор для определения алкоголя в выдыхаемом воздухе (1 шт.) в наличии имеется 1 прибор. 3.2. В нарушение Приложения № 9 к Приказу Министерства здравоохранения РФ от 30 декабря 2015 г. N 1034н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "психиатрия-наркология" и Порядка диспансерного наблюдения за лицами с психическими расстройствами и (или) расстройствами поведения, связанными с употреблением психоактивных веществ", в подростковом отделении на 10 коек на момент проверки отсутствует/не представлен: - прибор для определения алкоголя в выдыхаемом воздухе (1 шт.) в наличии имеется 1 прибор. 2. Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств 1.В нарушение пунктов 40 и 42 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. № 706н и требований общей фармакопейной статьи «Хранение лекарственных средств» (ГФ XIII ОФС.1.1.0010.18), введенной в действие с 1 декабря 2018 года приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.10.2018 № 749: - на момент проверки в комнате хранения лекарственных препаратов кабинета старшей медсестры отделения неотложной наркологической помощи (2-й этаж здания по адресу: Вологодская обл., г. Череповец, ул. Металлургов, д. 55) в холодильнике при температуре 9 градусов осуществлялось хранение лекарственных препаратов «Эссенциале Н 250 мг/5 мл № 5», производитель ФамарХелсКеа Сервисез Мадрид С.А.У., Испания (4 упак.) (информация на упаковке «хранить при температуре от 2 до 8 градусов»), «Реополиглюкин р-р для инфузий 10%-200 мл», производитель Биохимик, Россия (8 упак.) (информация на упаковке «хранить при температуре от 10 до 20 градусов»).
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет
Код 30
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-12-27
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-12-27
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2.4.1. в первом наркологическом отделении для лечения больных наркоманией на 20 коек на момент проверки отсутствуют/не представлены: - прибор для определения алкоголя в выдыхаемом воздухе (1 шт.) в наличии имеется 1 прибор; - телевизор с DVD-проигрывателем; 2.4.2. во втором наркологическом отделении для лечения больных алкоголизмом на 30 коек на момент проверки отсутствует/не представлен: - прибор для определения алкоголя в выдыхаемом воздухе (1 шт.) в наличии имеется 1 прибор. 2.5. В нарушение Приложения № 21 к Приказу Министерства здравоохранения РФ от 30 декабря 2015 г. N 1034н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "психиатрия-наркология" и Порядка диспансерного наблюдения за лицами с психическими расстройствами и (или) расстройствами поведения, связанными с употреблением психоактивных веществ", в отделении реабилитации на 20 коек на момент проверки отсутствуют/не представлены: - диктофон (2 шт.); - комплекс биологической обратной связи (не менее 1 шт.); - оборудование для лечебной гимнастики (не менее 3 шт.); - прибор для определения алкоголя в выдыхаемом воздухе (1 шт.) в наличии имеется 1 прибор. III. по адресу Вологодская область, г. Череповец, ул. Ленина, д. 151-а: 3.1. В нарушение Приложения № 9 к Приказу Министерства здравоохранения РФ от 30 декабря 2015 г. N 1034н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "психиатрия-наркология" и Порядка диспансерного наблюдения за лицами с психическими расстройствами и (или) расстройствами поведения, связанными с употреблением психоактивных веществ", в кабинете амбулаторного приема врача-психиатра-нарколога подросткового на момент проверки отсутствует/не представлен:
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет
Код 30
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-12-27
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-12-27
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2.2. В нарушение Приложения № 15 к Приказу Министерства здравоохранения РФ от 30 декабря 2015 г. N 1034н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "психиатрия-наркология" и Порядка диспансерного наблюдения за лицами с психическими расстройствами и (или) расстройствами поведения, связанными с употреблением психоактивных веществ", в отделении неотложной наркологической помощи на 15 коек на момент проверки отсутствуют/не представлены: - кровать функциональная (по числу коек); - электроотсасыватель хирургический с бактериальным фильтром - (не менее 1 шт. на 3 койки); - аппарат для плазмафереза и плазмацитафереза - (1 шт.); - дефибриллятор кардиосинхронизированный (1 шт.); - прибор для определения алкоголя в выдыхаемом воздухе (1 шт.) в наличии имеется 1 прибор; - негатоскоп (1 шт.). 2.3. В нарушение Приложения № 18 к Приказу Министерства здравоохранения РФ от 30 декабря 2015 г. N 1034н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "психиатрия-наркология" и Порядка диспансерного наблюдения за лицами с психическими расстройствами и (или) расстройствами поведения, связанными с употреблением психоактивных веществ", в первом наркологическом отделении для лечения больных наркоманией на 20 коек на момент проверки отсутствует/не представлен: - прибор для определения алкоголя в выдыхаемом воздухе (1 шт.) в наличии имеется 1 прибор; 2.4. В нарушение Приложения № 18 к Приказу Министерства здравоохранения РФ от 30 декабря 2015 г. N 1034н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "психиатрия-наркология" и Порядка диспансерного наблюдения за лицами с психическими расстройствами и (или) расстройствами поведения, связанными с употреблением психоактивных веществ",
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет
Код 30
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-12-27
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-12-27
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ I. В нарушение Приложения № 24 к Приказу Министерства здравоохранения РФ от 30 декабря 2015 г. N 1034н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "психиатрия-наркология" и Порядка диспансерного наблюдения за лицами с психическими расстройствами и (или) расстройствами поведения, связанными с употреблением психоактивных веществ", в оснащении БУЗ ВО «Вологодский областной наркологический диспансер № 2» на момент проверки отсутствуют/не представлены: - электроэнцефалограф - (не менее 1 шт.); - эхоэнцефалограф - (не менее 1 шт.); - программно-аппаратный резонансно-акустический реабилитационный комплекс - (не менее 1 шт.); - комплекс биологической обратной связи - (не менее 1 шт.); - комплект оборудования для оснащения комнаты психологической разгрузки - (не менее 1 шт.), 27.11.2019 заключен контракт № 458-2019 с ИП Брагарь А.В. на поставку комплекта оборудования для комнаты психологической разгрузки; - аппарат для лечения диадинамическими токами - (не менее 1 шт.). II. по адресу Вологодская область, г. Череповец, ул. Металлургов, д. 55: 2.1. В нарушение Приложения № 6 к Приказу Министерства здравоохранения РФ от 30 декабря 2015 г. N 1034н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "психиатрия-наркология" и Порядка диспансерного наблюдения за лицами с психическими расстройствами и (или) расстройствами поведения, связанными с употреблением психоактивных веществ", в кабинетах амбулаторного приема врача-психиатра-нарколога: № 15 на момент проверки отсутствуют/не представлены: - диктофон (1 шт.); - прибор для определения алкоголя в выдыхаемом воздухе (1 шт.) в наличии имеется 1 прибор; № 5 на момент проверки отсутствуют/не представлены: - кушетка медицинская (1 шт.); - прибор для определения алкоголя в выдыхаемом воздухе (1 шт.) в наличии имеется 1 прибор; - персональный компьютер с программным обеспечением и принтером (1 шт.); - диктофон (1 шт.).
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет
Код 30
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-12-27
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-12-27
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В результате плановой выездной проверки, проведенной на основании приказа Врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области И.О. Аверочкиной от 29.11.2019 №296-Пр/19 в отношении Бюджетного учреждения здравоохранения Вологодской области «Вологодский областной наркологический диспансер № 2» (далее БУЗ ВО «Вологодский областной наркологический диспансер № 2»), выявлены нарушения: 1. В части несоблюдения требований, установленных ст. 8 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", п.3 части 3 статьи 37 Федерального закона от 21.11. 2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «б» п. 4, п.п. «а» п.5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», выявлено недостаточное оснащение структурных подразделений БУЗ ВО «Вологодский областной наркологический диспансер № 2» медицинским оборудование (медицинскими изделиями), а именно:
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта статьи 8, пункта 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; пункта 3 части 3 статьи 37, части 8 статьи 20, статьи 4, пункта 9 статьи 10 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункта 3, пп. «б», «д», п.4, подпунктов «а», «б», «в» п. 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»»; пункта 3 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 №1006; приказа Минздрава России от 11.03.2013 №121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях»; пунктов 3, 10, 24, 29, 40, 42 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. № 706н; требований общей фармакопейной статьи «Хранение лекарственных средств» (ГФ XIII ОФС.1.1.0010.18), введенной в действие с 1 декабря 2018 года приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.10.2018 № 749;
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта п. 2 приказа Министерства здравоохранения РФ от 29.11.2012 № 982н «Об утверждении условий и порядка выдачи сертификата специалиста медицинским и фармацевтическим работникам, формы и технических требований сертификата специалиста»; п. 4 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 16.04.2008 № 176н «О номенклатуре специальностей специалистов со средним медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения Российской Федерации»; подпунктов «к», «м» пункта 2.2 Раздела II Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 №203н; пунктов 28, 30 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 14.01.2019 №4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»; разделов 1.2 и 2.1 Приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 17.05.2016 №300н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при пагубном употреблении психоактивных веществ»; раздела 2.1 Приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 17.05.2016 №302н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при синдроме зависимости, вызванном употреблением психоактивных веществ»; раздела 2 Приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 04.09.2012 №125н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при абстинентном состоянии с делирием, вызванном употреблением психоактивных веществ»; Стандарта первичной специализированной медико-санитарной помощи при синдроме зависимости, вызванном употреблением психоактивных веществ, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 17.05.2016 №299н;
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта пунктов 7, 8 Порядка диспансерного наблюдения за лицами с психическими расстройствами и (или) расстройствами поведения, связанными с употреблением психоактивных веществ, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 30.12.2015 №1034н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «психиатрия-наркология» и Порядка диспансерного наблюдения за лицами с психическими расстройствами и (или) расстройствами поведения, связанными с употреблением психоактивных веществ»; пункта 7 Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 20.12.2012 №1177н, ф пункта 5 Приложения №3 к Порядку проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического), утвержденному приказом Министерства здравоохранения РФ от 18.12.2015 №933н, пункта 4 Приложения №2, Приложения №13, пунктов 2, 3 Приложения №14, пунктов 2, 3, 6 Приложения №12 к приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 27.01.2006 №40 «Об организации проведения химико-токсикологических исследований при аналитической диагностике наличия в организме человека алкоголя, наркотических средств, психотропных и других токсических веществ», статьи 15 Федерального закона от 24.11.1995 N 181-ФЗ (ред. от 18.07.2019) "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации", Приказа Министерства здравоохранения РФ от 12 ноября 2015 г. N 802н "Об утверждении Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи".
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта пунктов 7, 8 Порядка диспансерного наблюдения за лицами с психическими расстройствами и (или) расстройствами поведения, связанными с употреблением психоактивных веществ, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 30.12.2015 №1034н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «психиатрия-наркология» и Порядка диспансерного наблюдения за лицами с психическими расстройствами и (или) расстройствами поведения, связанными с употреблением психоактивных веществ»; пункта 7 Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 20.12.2012 №1177н, ф пункта 5 Приложения №3 к Порядку проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического), утвержденному приказом Министерства здравоохранения РФ от 18.12.2015 №933н, пункта 4 Приложения №2, Приложения №13, пунктов 2, 3 Приложения №14, пунктов 2, 3, 6 Приложения №12 к приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 27.01.2006 №40 «Об организации проведения химико-токсикологических исследований при аналитической диагностике наличия в организме человека алкоголя, наркотических средств, психотропных и других токсических веществ», статьи 15 Федерального закона от 24.11.1995 N 181-ФЗ (ред. от 18.07.2019) "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации", Приказа Министерства здравоохранения РФ от 12 ноября 2015 г. N 802н "Об утверждении Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи".
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Лубянина Анна Валерьевна
Должность главный врач
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Текст выявлено

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за деятельностью по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за деятельностью по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").

Проверочный лист

Наименование отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения в медицинской организации и иных организациях, имеющих лицензию на медицинскую деятельность
Сведения об утверждении проверочного листа Приложение N 19 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 09.11.2017 N 9438
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области
Наименование соблюдение обязательных требований при хранении и/или реализации медицинских изделий
Сведения об утверждении проверочного листа Приложение N 7 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.12.2017 N 10449 (с изменениями от 10.08.2018г.)
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области
Наименование порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Сведения об утверждении проверочного листа Приложение N 2 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.12.2017 N 10450
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области
Наименование хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в медицинской организации и иных организациях, имеющих лицензию на медицинскую деятельность
Сведения об утверждении проверочного листа Приложение N 2 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 09.11.2017 N 9438
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области
Наименование Соблюдение медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядков проведения экспертизы временной нетрудоспособности
Сведения об утверждении проверочного листа Приложение N 3 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.12.2017 N 10450 Форма
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области
Наименование Соблюдение медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров
Сведения об утверждении проверочного листа Приложение N 3 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.12.2017 N 10450 Форма
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области
Наименование соблюдение обязательных требований при проведении технического обслуживания, наладки, монтажа, ремонта медицинских изделий
Сведения об утверждении проверочного листа Приложение N 5 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.12.2017 N 10449
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области
Наименование соблюдение обязательных требований при применении медицинских изделий в медицинской организации
Сведения об утверждении проверочного листа Приложение N 3 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.12.2017 N 10449
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области
Наименование организация и осуществление осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями предусмотренного статьей 90 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности
Сведения об утверждении проверочного листа Приложение N 6 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.12.2017 N 10450 Форма
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области
Наименование прав граждан в сфере охраны здоровья граждан
Сведения об утверждении проверочного листа Приложение N 1 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохраненияот 20.12.2017 N 10450 Форма
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области
Наименование Соблюдение медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядка проведения освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического) в соответствии с:
Сведения об утверждении проверочного листа Приложение N 3 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.12.2017 N 10450 Форма
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области
Наименование соблюдение медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с Федеральным законом "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации")
Сведения об утверждении проверочного листа Приложение N 4 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.12.2017 N 10450 Форма
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 22
Вопрос проверочного листа на иные лекарственные препараты - в течение одного года?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3.6 Приложения N 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 21
Вопрос проверочного листа на лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, - в течение трех лет?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3.6 Приложения N 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 14
Вопрос проверочного листа номер истории болезни?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3.2 Приложения N 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 13
Вопрос проверочного листа Указываются ли при выписывании лекарственного препарата для индивидуального больного дополнительно: его фамилия и инициалы?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3.2 Приложения N 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 12
Вопрос проверочного листа иных лекарственных препаратов, в том числе отпускаемых без рецепта?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 27 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 11
Вопрос проверочного листа лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 27 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 9
Вопрос проверочного листа количество и стоимость отпущенных лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 26 Правил отпуска; пункт 3.1 Приложения N 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 8
Вопрос проверочного листа количество затребованных лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 26 Правил отпуска; пункт 3.1 Приложения N 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 7
Вопрос проверочного листа наименование лекарственного препарата на латинском языке (с указанием дозировки, формы выпуска, вида упаковки, способа применения)?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 26 Правил отпуска; пункт 3.1 Приложения N 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Вопрос проверочного листа отправителя и получателя лекарственного препарата?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 26 Правил отпуска; пункт 3.1 Приложения N 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа номера, даты составления документа?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 26 Правил отпуска; пункт 3.1 Приложения N 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа подпись ее руководителя или его заместителя по лечебной части?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 26 Правил отпуска; пункты 3.1, 3.2 Приложения N 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа круглая печать медицинской организации?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 26 Правил отпуска; пункты 3.1, 3.2 Приложения N 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа Имеется ли на требованиях-накладных на получение лекарственных препаратов: штамп?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 26 Правил отпуска; пункты 3.1, 3.2 Приложения N 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа Получают ли медицинские организации лекарственные препараты из аптечной организации по требованиям-накладным?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3.1 Приложения N 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 10
Вопрос проверочного листа Осуществляется ли отпуск по отдельным требованиям-накладным: наркотических и психотропных лекарственных препаратов Списка II и III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 27 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 20
Вопрос проверочного листа Осуществляется ли хранение требований-накладных, по которым отпущены лекарственные препараты: на наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II и III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов - в течение десяти лет?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3.6 Приложения N 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 19
Вопрос проверочного листа Оформлены ли требования-накладные на отпуск частнопрактикующим врачам лекарственных препаратов в порядке, определенном п. 3.1 - 3.4 Инструкции?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3.5 Приложения N 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 18
Вопрос проверочного листа круглая печать медицинской организации?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3.4 Приложения N 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 17
Вопрос проверочного листа подпись руководителя учреждения (отделения) или его заместителя?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3.4 Приложения N 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 16
Вопрос проверочного листа Имеется ли на требованиях на ядовитые лекарственные средства: подпись стоматолога или зубного врача?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3.4 Приложения N 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 15
Вопрос проверочного листа Выписывают ли стоматологи, зубные врачи за своей подписью требования-накладные только на лекарственные препараты, применяемые в стоматологическом кабинете, без права выдачи их пациентам на руки?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3.3 Приложения N 13 главы III Инструкции

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 11
Вопрос проверочного листа Подано ли в Росздравнадзор проверяемой организацией уведомление об осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 2, 5.8, 6, 7, 10, 11 Правил, утвержденных постановлением Правительства от 16.07.2009 N 584 "Об уведомительном порядке начала осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности"*(5) пункты 2, 16, 17 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по приему и учету уведомлений о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта), утвержденного приказом Минздрава России от 11.03.2016 N 155-н*(6)
Идентификатор вопроса проверочного листа 10
Вопрос проверочного листа Осуществляется ли хранение у проверяемой организации в соответствии с разработанной производителем технической и (или) эксплуатационной документацией?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
Идентификатор вопроса проверочного листа 9
Вопрос проверочного листа - с истекшим сроком годности?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
Идентификатор вопроса проверочного листа 8
Вопрос проверочного листа - фальсифицированные?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования части 12, 15, 16, 17 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
Идентификатор вопроса проверочного листа 7
Вопрос проверочного листа - незарегистрированные?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования части 4, 15, 16, 17 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"*(4)
Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Вопрос проверочного листа Отсутствуют ли на момент проверки в проверяемой организации на хранении и/или реализуются медицинские изделия: - недоброкачественные?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 13 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"*(3)
Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа об ограничениях (противопоказаниях) для применения?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 72 Правил продажи
Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа о действии и оказываемом эффекте?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 72 Правил продажи
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа о способе и условиях применения?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 72 Правил продажи
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа о его назначении?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 72 Правил продажи
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа Содержит ли информация о медицинских изделиях в организации, осуществляющей хранение и/или реализацию медицинских изделий, а также с учетом особенностей конкретного вида товара следующие сведения: о номере и дате регистрационного удостоверения на медицинское изделие, выданного Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в порядке, установленном законодательством Российской Федерации?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 72 Правил продажи
Идентификатор вопроса проверочного листа 18
Вопрос проверочного листа Произведен ли проверяемой организацией отзыв продукции, в случае, если угроза причинения вреда не может быть устранена путем проведения корректирующих мероприятий?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования статья 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании"
Идентификатор вопроса проверочного листа 17
Вопрос проверочного листа Произведена ли проверяемой организацией приостановка реализации продукции?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования статья 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании"
Идентификатор вопроса проверочного листа 16
Вопрос проверочного листа Осуществляются ли проверяемой организацией за ее счет устранение недостатков, а также доставка продукции к месту устранения недостатков и возврат ее приобретателям, в том числе потребителям?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования статья 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании"
Идентификатор вопроса проверочного листа 15
Вопрос проверочного листа Представила ли проверяемая организация материалы проверки в орган государственного контроля (надзора)по его требованию?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования статья 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании"
Идентификатор вопроса проверочного листа 14
Вопрос проверочного листа Провела ли проверяемая организация проверку достоверности полученной информации о несоответствии продукции требованиям технических регламентов, в сроки, установленные частью 1 статьи 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании"?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 2 статьи 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании"*(8)
Идентификатор вопроса проверочного листа 13
Вопрос проверочного листа Содержат ли информацию, предусмотренную Порядком N 12, сообщения о неблагоприятных событиях (при их наличии), направленные проверяемой организацией?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 4 Порядка N 12
Идентификатор вопроса проверочного листа 12
Вопрос проверочного листа Мониторинг безопасности медицинских изделий Направляются ли проверяемой организацией сообщения о неблагоприятных событиях (при их наличии), выявленных при обращениимедицинских изделий, в установленные сроки?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 2-3 Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий, утвержденного приказом Минздрава России от 20.06.2012 N 12н (далее - Порядок N 12)*(7)
Идентификатор вопроса проверочного листа 21
Вопрос проверочного листа Проинформировала ли проверяемая организация орган государственного контроля (надзора) в соответствии с его компетенцией в течение десяти дней с момента получения информации о несоответствии выпущенной в обращение продукции требованиям технических регламентов?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 1 статьи 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании"*(10)
Идентификатор вопроса проверочного листа 20
Вопрос проверочного листа Обеспечена ли организацией, осуществляющей реализацию, за свой счет на весь период действия программы мероприятий по предотвращению причинения вреда приобретателям, в том числе потребителям, возможность получения оперативной информации о необходимых действиях?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 4 статьи 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании"
Идентификатор вопроса проверочного листа 19
Вопрос проверочного листа Обеспечена ли организацией, осуществляющей хранение, за свой счет на весь период действия программы мероприятий по предотвращению причинения вреда приобретателям, в том числе потребителям, возможность получения оперативной информации о необходимых действиях?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 4 статьи 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании"*(9)

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 12
Вопрос проверочного листа Назначается ли в медицинской организации лечебное питание, включая специализированные продукты лечебного питания, с учетом обоснованности и полноты, предусмотренных соответствующим стандартом медицинской помощи?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 5 части 4 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 9
Вопрос проверочного листа Назначаются ли в медицинской организации лекарственные препараты с учетом обоснованности и полноты, предусмотренных соответствующим стандартом медицинской помощи?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 2 части 4 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 7
Вопрос проверочного листа Соблюдение осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями стандартов медицинской помощи по профилям* в соответствии с: - Федеральным законом от 21 ноябри 2011г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, статьи 6724; 2017; N 31, статьи 4765), далее - 323-ФЗ Обоснованно ли в медицинской организации назначение медицинских услуг, имеющих усредненную частоту предоставления менее 1, предусмотренных соответствующим стандартом медицинской помощи?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 1 части 4 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа Учтены ли медицинской организацией рекомендуемые штатные нормативы при формировании штатного расписания медицинской организации (её структурных подразделений)?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 4 части 3 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа Соблюдаются ли медицинской организацией правила организации деятельности медицинской организации (ее структурного подразделения, врача), установленные соответствующим порядком?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 2 части 3 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа Соблюдаются ли медицинской организацией этапы (маршрутизация) оказания медицинской помощи, установленные соответствующим порядком?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 1 части 3 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 13
Вопрос проверочного листа Имеется ли решение врачебной комиссии медицинской организации в случае определения медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) для назначения и применения лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Часть 5 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 8
Вопрос проверочного листа Выполняются ли медицинской организацией медицинские услуги с усредненной частотой их предоставления 1 с учетом обоснованности и полноты, предусмотренных соответствующим стандартом медицинской помощи?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 1 части 4 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Вопрос проверочного листа Выполняются ли в медицинской организации критерии оценки качества медицинской помощи по условиям оказания медицинской помощи и группам заболеваний (состояний)?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования разделы II, III Приложения к приказу Минздрава N 203н
Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа Имеются ли на балансе медицинской организации или находящиеся в пользовании на другом законном основании медицинские изделия, для оказания медицинской помощи, регламентированные соответствующим порядком?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 3 части 3 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли медицинской организацией стандарт оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений, установленный соответствующим порядком?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 3 части 3 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 11
Вопрос проверочного листа Применяются ли медицинской организацией компоненты крови с учетом обоснованности и полноты, предусмотренных соответствующим стандартом медицинской помощи?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 4 части 4 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 10
Вопрос проверочного листа Применяются ли медицинской организацией имплантируемые в организм человека медицинские изделия с учетом обоснованности и полноты, предусмотренных соответствующим стандартом медицинской помощи?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 3 части 4 статьи 37 323-ФЗ

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 40
Вопрос проверочного листа по качеству?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 46 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 39
Вопрос проверочного листа Соответствуют ли сведения результатов приемочного контроля сведениям в товаросопроводительной документации: по ассортименту и количеству?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Действия субъекта обращения лекарственных препаратов по хранению. Документы по хранению лекарственных препаратов (статья 58, пункт 3 статьи 9 61-ФЗ; главы V, IV Правил надлежащей практики хранения; Правила хранения лекарственных средств) пункт 46 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 38
Вопрос проверочного листа Имеются ли запасные поверенные средства измерения в случае ремонта, технического обслуживания, поверки оборудования и средств измерения?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 39, 40 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 37
Вопрос проверочного листа периодическую поверку и (или) калибровку в процессе эксплуатации?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 38 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 36
Вопрос проверочного листа первичную поверку и (или) калибровку после ремонта?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 38 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 35
Вопрос проверочного листа Прошло ли оборудование, относящееся к средствам измерений: первичную поверку и (или) калибровку до ввода в эксплуатацию?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 38 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 34
Вопрос проверочного листа подтоварники?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 31 Правил надлежащей практики хранения; пункт 29 Правил надлежащей практики хранения; пункт 5 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 33
Вопрос проверочного листа поддоны?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 31 Правил надлежащей практики хранения; пункт 29 Правил надлежащей практики хранения; пункт 5 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 32
Вопрос проверочного листа шкафы?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 31 Правил надлежащей практики хранения; пункт 29 Правил надлежащей практики хранения; пункт 5 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 31
Вопрос проверочного листа шкафы металлические или деревянные для хранения лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 31 Правил надлежащей практики хранения; пункт 29 Правил надлежащей практики хранения; пункт 5 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 30
Вопрос проверочного листа Имеются ли для хранения лекарственных препаратов: стеллажи?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 31 Правил надлежащей практики хранения; пункт 29 Правил надлежащей практики хранения; пункт 5 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 28
Вопрос проверочного листа Имеется ли в помещениях для хранения лекарственных средств система контроля доступа в помещения (зоны)?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 21, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 27
Вопрос проверочного листа Имеется ли система вентиляции в помещениях для хранения лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 21, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения; пункт 4 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 26
Вопрос проверочного листа Имеются ли системы кондиционирования в помещениях для хранения лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 21, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения; пункт 4 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 25
Вопрос проверочного листа фармацевтические холодильные шкафы или холодильники?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 21, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 23
Вопрос проверочного листа Размещены ли измерительные части приборов для регистрации параметров воздуха на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов и на высоте 1,5 - 1,7 м от пола?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 19
Вопрос проверочного листа Оснащены ли помещения для хранения лекарственных средств приборами для регистрации параметров воздуха: термометры?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 37 Правил надлежащей практики хранения пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 18
Вопрос проверочного листа Обеспечена ли защита помещений для хранения лекарственных препаратов от проникновения насекомых, грызунов или других?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 26 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 17
Вопрос проверочного листа Допускает ли отделка помещений (внутренние поверхности стен, потолков) для хранения лекарственных препаратов возможность проведения влажной уборки?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 25 Правил надлежащей практики хранения; пункт 6 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 16
Вопрос проверочного листа Установка оборудования для хранения лекарственных средств в помещениях, обеспечивает ли доступность для проведения уборки?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 10 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 15
Вопрос проверочного листа Проводится ли уборка помещений (зон) для хранения лекарственных препаратов в соответствии с СОП?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 25 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 14
Вопрос проверочного листа Имеется ли отдельная зона (помещение, шкафы) для хранения оборудования, инвентаря и материалов для уборки?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 25 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 13
Вопрос проверочного листа Отделены ли административно-бытовые помещения от зон хранения лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 19 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 12
Вопрос проверочного листа Имеется ли валидированная система, разделяющая зоны хранения?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 18 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 11
Вопрос проверочного листа Имеется ли в помещениях и зонах, используемых для хранения лекарственных препаратов освещение?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 17 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 10
Вопрос проверочного листа Имеется ли обозначенная зона или отдельное помещение, обеспечивающие требуемые условия хранения лекарственных препаратов, для карантинного хранения лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 15, 16 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 8
Вопрос проверочного листа Имеется ли для хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов: обозначенная зона?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 15, 16 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 7
Вопрос проверочного листа Имеются ли обозначенные зоны или отдельные помещения хранения лекарственных препаратов, требующих специальных условий?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 15, 16 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Вопрос проверочного листа Имеется ли обозначенная зона или отдельное помещение для приемки лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 15, 16 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа перемещение лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 12 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа Обеспечивают ли помещения для хранения лекарственных препаратов: безопасное раздельное хранение?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 12 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 73
Вопрос проверочного листа лекарственных препаратов, предназначенных для личного использования работниками?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 20 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 72
Вопрос проверочного листа напитков (за исключением питьевой воды)?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 20 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 71
Вопрос проверочного листа табачных изделий?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 20 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 70
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли запрет на хранение в помещениях хранения лекарственных препаратов: пищевых продуктов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 20 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 68
Вопрос проверочного листа Хранятся ли журналы (карты) регистрации температурного картирования в течение двух лет?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 21 Правил надлежащей практики хранения; пункт 23 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 67
Вопрос проверочного листа Регистрируются ли результаты температурного картирования и влажности в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе и (или) в электронном виде ежедневно, в том числе в выходные и праздничные дни?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 21 Правил надлежащей практики хранения; пункт 23 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 63
Вопрос проверочного листа Ведется ли учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 62
Вопрос проверочного листа отчеты (сводные журналы)?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 41-43 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 61
Вопрос проверочного листа договоры?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 41-43 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 60
Вопрос проверочного листа инструкции?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 41-43 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 58
Вопрос проверочного листа фальсифицированные, недоброкачественные и контрафактные лекарственные препараты?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 30 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 57
Вопрос проверочного листа лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов принято решение об изъятии из обращения?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 30 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 56
Вопрос проверочного листа Изолируются ли: лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов принято решение о приостановлении применения?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 30 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 55
Вопрос проверочного листа Изолируются ли специально промаркированные лекарственные препараты, предназначенные для уничтожения?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 55 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 53
Вопрос проверочного листа прямых солнечных лучей?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 51 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 52
Вопрос проверочного листа отопительных приборов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 51 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 51
Вопрос проверочного листа Осуществляется ли хранение огнеопасных и взрывоопасных лекарственных препаратов вдали от: огня?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 51 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 50
Вопрос проверочного листа способа введения лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 49 Правил надлежащей практики хранения; пункт 8 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 49
Вопрос проверочного листа фармакологических групп?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 49 Правил надлежащей практики хранения; пункт 8 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 48
Вопрос проверочного листа Размещаются ли лекарственные препараты в помещениях и (или) зонах для хранения лекарственных препаратов в соответствии с требованиями нормативной документации и (или) требованиями, указанными на упаковке лекарственного препарата, с учетом: физико-химических свойств лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 49 Правил надлежащей практики хранения; пункт 8 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 47
Вопрос проверочного листа транспортной таре?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 44, 47 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 45
Вопрос проверочного листа инструкции по медицинскому применению?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 44, 47 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 44
Вопрос проверочного листа Осуществляется ли хранение лекарственных препаратов: с учетом требований нормативной документации, составляющей регистрационное досье на лекарственный препарат?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 44, 47 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 43
Вопрос проверочного листа Идентифицируются ли хранящиеся лекарственные средства?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 29 Правил надлежащей практики хранения; пункт 49 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 42
Вопрос проверочного листа по наличию повреждений транспортной тары?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 46 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 41
Вопрос проверочного листа по соблюдению специальных условий хранения (при наличии такого требования в нормативной документации на лекарственный препарат)?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 46 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 54
Вопрос проверочного листа Хранятся светочувствительные лекарственные препараты в защищенном от света месте?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 52 Правил надлежащей практики хранения; пункты 24-26 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 24
Вопрос проверочного листа Имеется ли холодильное оборудование (с указанием наименования, марки, инвентарного номера, температурного режима, емкости) с размещением и обслуживанием согласно документации по его использованию (эксплуатации): холодильные камеры или специально оборудованное помещение?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 21, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 22
Вопрос проверочного листа электронные гигрометры?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 37 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 21
Вопрос проверочного листа термогигрометры?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 37 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 20
Вопрос проверочного листа гигрометры?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 37 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 9
Вопрос проверочного листа отдельное помещение?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 15, 16 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 46
Вопрос проверочного листа информации, содержащейся на первичной и (или) вторичной упаковке лекарственного препарата?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 44, 47 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 69
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли запрет на совместное хранение в одном технически укрепленном помещении лекарственных препаратов, предусмотренных пунктом 32 Правил надлежащей практики хранения, и лекарственных препаратов, содержащих сильнодействующие или ядовитые вещества?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 34 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 66
Вопрос проверочного листа инструкций?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 24 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 65
Вопрос проверочного листа СОПов?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 24 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 64
Вопрос проверочного листа Имеется ли в наличии разработанный и утвержденный комплекс мер, направленных на минимизацию риска контаминации лекарственных препаратов, с учетом условий соблюдения защиты от факторов внешней среды с оформлением: приказов?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 24 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 59
Вопрос проверочного листа Имеются ли документы, описывающие действия, выполняемые субъектом обращения лекарственных препаратов: СОПы?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 41-43 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 29
Вопрос проверочного листа Имеется ли пломбир (или печать) ( при наличии) для опечатывания шкафов или помещений в которых хранятся лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 31 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа Назначено ли руководителем лицо ответственное за внедрение и обеспечение системы качества?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 5 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа Определена ли ответственность работников субъекта обращения лекарственных препаратов за нарушение требований, установленных настоящими Правилами?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт "б" пункта 4 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа Утверждены ли руководителем субъекта обращения лекарственных средств стандартные операционные процедуры (далее - СОП)?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3 Правил надлежащей практики хранения

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли в медицинской организации порядок проведения экспертизы временной нетрудоспособности врачебной комиссией?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 3 статьи 59 323-ФЗ; пункты 8, 9 Порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности; пункты 1,2, 13, 14, 21, 29, 31 Порядка выдачи листков нетрудоспособности
Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли в медицинской организации порядок проведения экспертизы временной нетрудоспособности лечащим врачом (фельдшером) при единоличной выдаче листка нетрудоспособности, в том числе в связи с беременностью и родами, при усыновлении ребенка?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования части 2, 3.1, 6 статьи 59 323-ФЗ; пункты 5, 7, 9 Порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности; пункты 1,2, 11, 12 Порядка выдачи листков нетрудоспособности
Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа Соблюдаются ли в медицинской организации сроки проведения экспертизы временной нетрудоспособности?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 6 Порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности; пункт 28 Порядка выдачи листков нетрудоспособности
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа Соблюдаются ли в медицинской организации сроки и порядок оформления направления пациента для прохождения медико-социальной экспертизы?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 4 статьи 59 323-ФЗ, Приложение к приказу Минздравсоцразвития России N 77
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа Соблюдаются ли в медицинской организации требования к врачебной комиссии о включении в нее врачей, прошедших обучение по вопросам экспертизы временной нетрудоспособности?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 3 статьи 59 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа - Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2017, N 15, ст. 2136; N 18, ст. 2663; N 27, ст. 3951; N 31, ст. 4765) (далее - 323-ФЗ);Имеется ли у медицинской организации лицензия на осуществление медицинской деятельности по экспертизе временной нетрудоспособности?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 4 Порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности, пункт 2 Порядка выдачи листков нетрудоспособности

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 9
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления допуска к рейсу (смене) работника по результатам проведения предрейсовых или предсменных медицинских осмотров?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 12-14 порядка проведения обязательных предрейсовых или предсменных медицинских осмотров на железнодорожном транспорте
Идентификатор вопроса проверочного листа 8
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли в медицинской организации порядок проведения обязательных предрейсовых или предсменных медицинских осмотров работников на железнодорожном транспорте общего пользования?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 7-10 порядка проведения обязательных предрейсовых или предсменных медицинских осмотров нажелезнодорожном транспорте
Идентификатор вопроса проверочного листа 7
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления выданных справок о наличии признаков воздействия вредных и (или) опасных производственных факторов, состояний и заболеваний, препятствующих выполнению трудовых обязанностей, в том числе алкогольного, наркотического или иного токсического опьянения и остаточных явлений такого опьянения?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 19 порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров
Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления результатов и ведения журнала регистрации послерейсовых, послесменных медицинских осмотров?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 14-16 порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров
Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления результатов и ведения журнала регистрации предрейсовых, предсменных медицинских осмотров?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 14, 15 порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров
Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления заключения по результатам медицинских осмотров?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 12, 16, 17 порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли в медицинской организации порядок проведения повторного исследования?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа Выполняется ли в медицинской организации установленный объем медицинских осмотров (предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых)?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 10 порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа - порядком проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, утвержденным приказом Минздрава России от 15.12.2014 N 835н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 16 апреля 2015 г., регистрационный N 36866) (далее - порядок проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров); Имеется ли в медицинской организации лицензия по "медицинским осмотрам (предрейсовым, послерейсовым)", "медицинским осмотрам (предсменным, послесменным)"?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 8 порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров
Идентификатор вопроса проверочного листа 10
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления результатов проведения предрейсовых или предсменных медицинских осмотров в маршруте машиниста, индивидуальной карте работника, производственная деятельность которого непосредственно связана с движением поездов и маневровой работой на железнодорожном транспорте общего пользования?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 15 и приложение к порядку проведения обязательных предрейсовых или предсменных медицинских осмотров на железнодорожном транспорте

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа Осуществляются ли проверяемой организацией монтаж, наладка, техническое обслуживание и ремонт медицинских изделий в соответствии с разработанной производителем технической и (или) эксплуатационной документацией?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"**
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа Мониторинг безопасности медицинских изделий Направляются ли проверяемой организации, проводящей техническое обслуживание, наладку, монтаж, ремонт медицинских изделий (далее по приложению N 5 - проверяемая организация) в Росздравнадзор сообщения о неблагоприятных событиях (при их наличии), связанных с обращением медицинских изделий, в установленные сроки?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 2-3 Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий, утвержденного приказом Минздрава России от

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 10
Вопрос проверочного листа Осуществляется ли в медицинской организации хранение в соответствии с разработанной производителем технической и (или) эксплуатационной документацией?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
Идентификатор вопроса проверочного листа 9
Вопрос проверочного листа Осуществляется ли в медицинской организации применение медицинских изделий в соответствии с разработанной производителем технической и (или) эксплуатационной документацией?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
Идентификатор вопроса проверочного листа 8
Вопрос проверочного листа Отсутствуют ли в медицинской организации в обращении медицинские изделия, отнесенные производителем к средствам измерений, не обеспеченных поверкой в надлежащий срок, предусмотренный в документации производителя?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" статья 13 Федерального закона от 26.06.2008 N 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений"*(6)
Идентификатор вопроса проверочного листа 7
Вопрос проверочного листа - с истекшим сроком годности?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Вопрос проверочного листа - фальсифицированные?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 12 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"*(5)
Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа - незарегистрированные?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"*(4)
Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа Отсутствуют ли на момент проверки в медицинской организации в обращении медицинские изделия: - недоброкачественные?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа Находятся ли в медицинской организации в обращении медицинские изделия, подлежащие техническому обслуживанию, ТО которых не произведено в срок, указанный в технической документации?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", пункт 2 Требований
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа Имеется ли в штате медицинской организации специалист по ТО медицинских изделий с соответствующей квалификацией?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" пункт 2 Требований, утвержденных приказом Минздрава России от 19.01.2017 N 11н "Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия" (далее - Требования)
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа Имеются ли в медицинской организации медицинские изделия, подлежащие техническому обслуживанию, на которые не заключен контракт на ТО?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"*(1) пункт 2 Требований, утвержденных приказом Минздрава России от 19.01.2017 N 11н "Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия"
Идентификатор вопроса проверочного листа 13
Вопрос проверочного листа Содержат ли направленные сообщения о неблагоприятном событии информацию, предусмотренную Порядком N 12?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 4 Порядка N 12
Идентификатор вопроса проверочного листа 12
Вопрос проверочного листа Направляются ли сообщения о неблагоприятных событиях, связанных с применением медицинских изделий, медицинской организацией в сроки, установленные Порядком N 12?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 2-3 Порядка N 12
Идентификатор вопроса проверочного листа 11
Вопрос проверочного листа Коридоры длиной более 60 м следует разделять противопожарными перегородками 2-го типа на участки, длина которых определяется по СП 7.13130.2009, но не должна превышать 60 м.; Отсутствует проект, исполнительная документация на системы противопожарной защиты (автоматических установок пожарной сигнализации, системы оповещения людей о пожаре); Запоры на дверях эвакуационных выходов, ведущих из здания непосредственно наружу, а также на дверях в коридорах, не обеспечивают возможность их свободного открывания изнутри без ключа; Автоматическая установка пожарной сигнализации не обеспечивает автоматическое обнаружение пожара, подачу управляющих сигналов на технические средства оповещения людей о пожаре и управления эвакуацией людей, технические средства управления инженерным и технологическим оборудованием, а именно, пожарные извещатели не реагируют на фактор пожара (дым) (не исправны) в помещениях; На объекте не определен порядок и сроки проведения работ по очистке вентиляционных камер, циклонов, фильтров и воздуховодов от горючих отходов с составлением соответствующего акта; Руководитель организации обеспечивает содержание наружных пожарных лестниц и ограждений на крышах (покрытиях) зданий и сооружений в исправном состоянии, их очистку от снега и наледи в зимнее время, организует не реже 1 раза в 5 лет проведение эксплуатационных испытаний пожарных лестниц и ограждений на крышах с составлением соответствующего протокола испытаний, а также периодического освидетельствования состояния средств спасения с высоты в соответствии с технической документацией или паспортом на такое изделие; Каждый огнетушитель, установленный на объекте защиты, должен иметь паспорт завода-изготовителя и порядковый номер; На лестничной площадках здания установлены металлические решетки с калитками; Высота эвакуационных выходов в свету должна быть не менее 1,9 м, ширина выходов в свету - не менее 0,8 м, за исключением специально оговоренных случаев;
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 2-3 Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий, утвержденного приказом Минздрава России от 20.06.2012 N 12н*(7)

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 19
Вопрос проверочного листа Проводится ли в медицинской организации оценка своевременности оказания медицинской помощи, правильности выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, степени достижения запланированного результата?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования статья 48, статья 64 323-ФЗ; приказ Минздрава N 203н
Идентификатор вопроса проверочного листа 18
Вопрос проверочного листа Осуществляется ли контроль за деятельностью врачебной комиссии и ее подкомиссий руководителем медицинской организации?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 21 Порядка
Идентификатор вопроса проверочного листа 17
Вопрос проверочного листа Рассматриваются ли в медицинской организации жалобы (обращения) граждан по вопросам, связанным с оказанием медицинской помощи?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 4.24 Порядка
Идентификатор вопроса проверочного листа 14
Вопрос проверочного листа Принимаются ли на врачебной комиссии медицинской организации решения о направлении сообщений в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения в целях осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов (фармаконадзора) о выявленных случаях побочных действий, не указанных в инструкции по применению лекарственного препарата, серьезных нежелательных реакций и непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 4.8 Порядка
Идентификатор вопроса проверочного листа 13
Вопрос проверочного листа Рассматриваются ли на врачебной комиссии медицинской организации вопросы назначения лекарственных препаратов при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям), не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, по торговым наименованиям?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 4.7 Порядка;
Идентификатор вопроса проверочного листа 12
Вопрос проверочного листа Принимаются ли врачебной комиссией медицинской организации решения по вопросам назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами в соответствии с законодательством Российской Федерации?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 2 статьи 48 323-ФЗ; пункт 4.12 Порядка
Идентификатор вопроса проверочного листа 11
Вопрос проверочного листа Рассматриваются ли на врачебной комиссии медицинской организации вопросы оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 2 статьи 48 323-ФЗ; пункт 4.6 Порядка
Идентификатор вопроса проверочного листа 10
Вопрос проверочного листа Изучается ли врачебной комиссией медицинской организации каждый случай смерти пациентов, в целях выявления причины смерти, а также выработки мероприятий по устранению нарушений в деятельности медицинской организации и медицинских работников в случае, если такие нарушения привели к смерти пациента?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 4.11 Порядка
Идентификатор вопроса проверочного листа 9
Вопрос проверочного листа Рассматриваются ли на врачебной комиссии медицинской организации вопросы профилактики, диагностики, лечения, медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения граждан в наиболее сложных и конфликтных ситуациях, требующих комиссионного рассмотрения?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 2 статьи 48 323-ФЗ; пункт 4.1 Порядка
Идентификатор вопроса проверочного листа 8
Вопрос проверочного листа Ведется ли Журнал принятых на заседании врачебной комиссии/подкомиссии решений в медицинской организации?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 13.4, пункт 17 Порядка
Идентификатор вопроса проверочного листа 7
Вопрос проверочного листа Оформляются ли решения заседаний врачебной комиссии/подкомиссии медицинской организации в виде протоколов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 16 Порядка
Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Вопрос проверочного листа Внесены ли решения врачебной комиссии/подкомиссий медицинской организации в первичную медицинскую документацию пациента?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 17 Порядка
Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли требуемая периодичность заседаний врачебной комиссии/подкомиссий медицинской организации (не реже 1 раза в неделю)?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 4 Порядка
Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа Имеются ли планы-графики заседаний врачебной комиссии/подкомиссий, утвержденные руководителем медицинской организации?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 13.1 Порядка
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа Соответствует ли состав врачебной комиссии/подкомиссии медицинской организации (наличие председателя, заместителя, членов, секретаря) установленным требованиям?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 8, 9, 10, 12 Порядка
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа Имеется ли в медицинской организации приказ о создании врачебной комиссии/подкомиссий?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования статьей 48 323-ФЗ; пунктом 5 Порядка
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа Осуществление осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями предусмотренного статьей 90 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с: - Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, статья 6724; 2017, N 15, статья 2136; N 18, статья 2663; N 27, статья 3951; N 31, статья 4765) (далее - 323-ФЗ); Имеется ли в медицинской организации Порядок организации и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (далее - внутренний контроль), утвержденный руководителем?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования статья 90 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 16
Вопрос проверочного листа Осуществляются ли в порядке, установленном руководителем медицинской организации организация и проведение внутреннего контроля?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 15 постановления N 1152; пункт 4.22 Порядка
Идентификатор вопроса проверочного листа 15
Вопрос проверочного листа Принимаются ли на врачебной комиссии медицинской организации решения о назначении лекарственных препаратов в случаях и в порядке, которые установлены нормативными правовыми актами Российской Федерации и субъектов Российской Федерации, устанавливающими порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты, а также лекарственных препаратов, обеспечение которыми осуществляется в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) при оказании государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 2 статьи 48 323-ФЗ; пункт 4.13 Порядка

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 33
Вопрос проверочного листа Имеется ли в медицинской организации помещение, предназначенное для ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт5 Порядка, утверждённого приказом Минздрава N425н
Идентификатор вопроса проверочного листа 32
Вопрос проверочного листа Имеется ли в медицинской организации письменный запрос пациента либо его законного представителя о предоставлении медицинской документации для ознакомления?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть4 статьи22 323-ФЗ; подпункты 2, 3 Порядка, утверждённого приказом Минздрава N425н
Идентификатор вопроса проверочного листа 21
Вопрос проверочного листа Имеется ли в информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство или отказе от медицинского вмешательства подпись медицинского работника?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть7 статьи20 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 20
Вопрос проверочного листа Имеются ли в информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство или отказе от медицинского вмешательства подписи гражданина, одного из родителей или иного законного представителя?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть7 статьи20 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 19
Вопрос проверочного листа Имеется ли в медицинской документации информированное добровольное согласие на определённые виды медицинских вмешательств в соответствии с Перечнем, утверждённым приказом Минздравсоцразвития N390н?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть6 статьи20 323-ФЗ; Перечень, утверждённый приказом Минздравсоцразвития N 390н
Идентификатор вопроса проверочного листа 18
Вопрос проверочного листа Имеется ли в медицинской документации пациента информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть4 статьи20 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 17
Вопрос проверочного листа Получают ли пациенты в медицинской организации лечебное питание в случае нахождения на лечении в стационарных условиях при наличии показаний?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт6 части4 статьи19 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 13
Вопрос проверочного листа Имеется ли в медицинской организации информация в доступной для гражданина форме, в том числе размещенной в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", о медицинской организации, об осуществляемой ею медицинской деятельности и о врачах, об уровне их образования и квалификации?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть7 статьи21 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа Имеется ли в медицинской документации пациента письменное согласие гражданина или его законного представителя на разглашение сведений, составляющих врачебную тайну, другим гражданам, в том числе должностным лицам, в целях медицинского обследования и лечения пациента, проведения научных исследований, их опубликования в научных изданиях, использования в учебном процессе и в иных целях (в случае, если предполагается разглашение сведений, составляющих врачебную тайну)?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть2 статьи13, пункт4 части4 статья19 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа Имеется ли в медицинской организации локальный акт, регламентирующий порядок посещения пациента и пребывания родственников с ним в медицинской организации с учетом состояния пациента, соблюдения противоэпидемического режима и интересов иных лиц, работающих и (или) находящихся в медицинской организации?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт6 части1 статьи6 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 23
Вопрос проверочного листа Соответствуют ли используемые в медицинской организации формы отказа от медицинского вмешательства утверждённой Форме отказа от вида медицинского вмешательства, включенного в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, утверждённый приказом Минздравсоцразвития N390н?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть8 статьи20 323-ФЗ; Форма отказа от вида медицинского вмешательства, включенного в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи (приложение N3 к приказу Минздрава N1177н)
Идентификатор вопроса проверочного листа 63
Вопрос проверочного листа Рассматриваются ли на заседании врачебной комиссии медицинской организации обращения граждан (жалобы) по вопросам, связанным с оказанием медицинской помощи гражданам?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 4.24 Порядка деятельности врачебной комиссии
Идентификатор вопроса проверочного листа 62
Вопрос проверочного листа Проводится ли в медицинской организации анализ работы с обращениями граждан?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункта "б" пункта 11 Положения, утверждённого постановления N 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа 61
Вопрос проверочного листа Имеется ли в медицинской организации возможность заявителю ознакомиться с документами и материалами, касающимися рассмотрения обращения?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункта "б" пункта 11 Положения, утверждённого постановления N 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа 60
Вопрос проверочного листа Имеется ли в медицинской организации возможность рассмотрения обращения с участием гражданина, направившего обращение?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункта "б" пункта 11 Положения, утверждённого постановления N 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа 59
Вопрос проверочного листа Имеется ли в медицинской организации возможность для граждан направить обращения через информационно-телекоммуникационную сеть "Интернет"?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт "б" пункта 11 Положения, утверждённого постановления N 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа 58
Вопрос проверочного листа Имеется ли в медицинской организации информация о месте приёма граждан, а также об установленных для приёма днях и часах?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт "б" пункта 11 Положения, утверждённого постановления N 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа 57
Вопрос проверочного листа Имеется ли в медицинской организации график личного приема граждан руководителем медицинской организации и его заместителями?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт "б" пункта 11 Положения, утверждённого постановления N 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа 56
Вопрос проверочного листа Имеется ли в медицинской организации система регистрации обращений граждан?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт "б" пункта 11 Положения, утверждённого постановления N 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа 55
Вопрос проверочного листа Имеется ли в медицинской организации утверждённый администрацией медицинской организации порядок организации работы по рассмотрению обращений граждан?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт "б" пункта 11 Положения, утверждённого постановлениям 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа 54
Вопрос проверочного листа Имеется ли у пациента возможность получить платные медицинские услуги по его желанию при оказании медицинской помощи, платные немедицинские услуги (бытовые, сервисные, транспортные и иные услуги), предоставляемые дополнительно при оказании медицинской помощи?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Часть 2 статьи 19, статья 84 323-ФЗ; пункты 3, 4 Правил, утверждённых постановлением N 1006
Идентификатор вопроса проверочного листа 40
Вопрос проверочного листа Имеется ли на информационных стендах/официальном сайте медицинской организации, участвующей в реализации программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, информация о порядке, объеме и условиях оказания медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на текущий год?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт1 части2 статьи79 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 39
Вопрос проверочного листа Имеется ли на информационных стендах/официальном сайте медицинской организации информация о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт3 части1 статьи79 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 36
Вопрос проверочного листа Соблюдаются ли в медицинской организации сроки ожидания пациентом либо его законным представителем посещения кабинета для ознакомления с медицинской документацией?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт11 Порядка, утверждённого приказом Минздрава N425н
Идентификатор вопроса проверочного листа 35
Вопрос проверочного листа Имеются ли в помещении медицинской организации для ознакомления с медицинской документацией необходимые учетные документы?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункты 8, 9, 10 Порядка, утверждённого приказом Минздрава N425н
Идентификатор вопроса проверочного листа 34
Вопрос проверочного листа Имеется ли в медицинской организации установленный руководителем медицинской организации график работы помещения для ознакомления с медицинской документацией, с учетом графика работы медицинской организации и медицинских работников?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 7 Порядка, утверждённого приказом Минздрава N425н
Идентификатор вопроса проверочного листа 9
Вопрос проверочного листа Имеются ли случаи несоблюдения медицинской организацией установленных Территориальными программами государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи сроков оказания гражданам медицинской помощи оказания гражданам медицинской помощи в неотложной форме?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть5 статьи21 323-ФЗ; Территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, утверждённые органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с частью1 статьи81 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа Имеются ли необоснованные случаи оказания иностранным гражданам медицинскими организациями государственной и муниципальной систем здравоохранения за плату скорой медицинской помощи, в том числе скорой специализированной, при заболеваниях, несчастных случаях, травмах, отравлениях и других состояниях, требующих срочного медицинского вмешательства?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть2 пункта5 Правил, утверждённых постановлением N186
Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа Имеются ли в медицинской организации необоснованные случаи оказания иностранным гражданам медицинской помощи за плату в экстренной форме при внезапных острых заболеваниях, состояниях, обострении хронических заболеваний, представляющих угрозу жизни пациента?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт3 Правил, утверждённых постановлением N186
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа Созданы ли в медицинской организации условия (наличие оборудования) для оказания медицинской помощи с учетом особых потребностей инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями здоровья?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт9 статьи10 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 50
Вопрос проверочного листа - при наличии возможности пребывания в стационарных условиях, включая предоставление спального места и питания, при совместном нахождении одного из родителей, иного члена семьи или иного законного представителя с ребенком до достижения им возраста четырех лет, а с ребенком старше указанного возраста - при наличии медицинских показаний?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт 4 части 3 статьи 80 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 49
Вопрос проверочного листа - при размещении в маломестных палатах (боксах) пациентов - по медицинским и (или) эпидемиологическим показаниям, установленным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт 3 части 3 статьи 80 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 48
Вопрос проверочного листа - при применении по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт 2 части 3 статьи 80 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 47
Вопрос проверочного листа - при назначении и применении по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт 1 части 3 статьи 80 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 46
Вопрос проверочного листа - при назначении и применении по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи медицинских изделий, включенных в Перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, формируемый образованной Министерством здравоохранения Российской Федерации комиссией по формированию перечней медицинских изделий не реже одного раза в 2 года?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Часть 2 статьи 80, подпункт 1 части 3 статьи 80 323-ФЗ; Правила формирования перечней медицинских изделий
Идентификатор вопроса проверочного листа 45
Вопрос проверочного листа - при назначении и применении по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи лекарственных препаратов, включенных в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утверждаемый Правительством Российской Федерации на текущий период?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Часть 2 статьи 80, подпункт 1 части3 статьи 80 323-ФЗ; пункт 1 статьи 60 61-ФЗ; пункт 7 Правил формирования перечней лекарственных препаратов для оказания медицинской помощи
Идентификатор вопроса проверочного листа 42
Вопрос проверочного листа - при специализированной медицинской помощи, высокотехнологичной медицинской помощи, являющейся частью специализированной медицинской помощи?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт2 части1 статьи80 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 41
Вопрос проверочного листа Имеются ли случаи необоснованной оплаты за счет личных средств граждан следующих услуг, оказываемых в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи:- при первичной медико-санитарной помощи, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт1 часть1 статьи80 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 26
Вопрос проверочного листа Имеются ли случаи несоблюдения в медицинской организации Правил оказания лицам, заключенным под стражу или отбывающим наказание в виде лишения свободы, медицинской помощи в медицинских организациях государственной и муниципальной систем здравоохранения?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть3 статьи26 323-ФЗ; Правила, утверждённые постановлением правительства N1466
Идентификатор вопроса проверочного листа 51
Вопрос проверочного листа - при транспортных услугах сопровождения медицинским работником пациента, находящегося на лечении в стационарных условиях, в целях выполнения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи в случае необходимости проведения такому пациенту диагностических исследований - при отсутствии возможности их проведения медицинской организацией, оказывающей медицинскую помощь пациенту?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт 5 части 3 статьи 80 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 22
Вопрос проверочного листа Соответствуют ли используемые в медицинской организации формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство утверждённой Форме информированного добровольного согласия на виды медицинских вмешательств, включенные в Перечень определенных видов медицинских вмешательств на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, утверждённый приказом Минздравсоцразвития N390н?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть8 статьи 20 323-ФЗ; Форма информированного добровольного согласия на виды медицинских вмешательств, включенные в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи (приложение N2 к приказу Минздрава N1177н)
Идентификатор вопроса проверочного листа 12
Вопрос проверочного листа Имеются ли в медицинской организации случаи необоснованного отказа гражданину в выборе медицинской организации для оказания медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи медицинской организацией, находящейся за пределами территории субъекта Российской Федерации, в котором проживает гражданин?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть6 статьи21 323-ФЗ; Порядок, утверждённый приказом Минздрава N342н
Идентификатор вопроса проверочного листа 11
Вопрос проверочного листа Имеются ли случаи несоблюдения медицинской организацией установленных Территориальными программами государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи сроков ожидания медицинской помощи, оказываемой в плановой форме, в том числе сроков ожидания оказания медицинской помощи в стационарных условиях, проведения отдельных диагностических обследований и консультаций врачей-специалистов?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть5 статьи21, Территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, утверждённые органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с частью1 статьи81 323-ФЗ, подпункт3 части2 статьи81 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 10
Вопрос проверочного листа Имеются ли случаи несоблюдения медицинской организацией установленных Территориальными программами государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи сроков оказания гражданам медицинской помощи в экстренной форме?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть5 статьи21 323-ФЗ; Территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, утверждённые органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с частью1 статьи81 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 38
Вопрос проверочного листа Имеется ли в медицинской документации пациента заявление супруга или близкого родственника (детей, родителей, усыновленных, усыновителей, родных братьев и родных сестер, внуков, дедушки, бабушки), а при их отсутствии иных родственников либо законного представителя умершего или волеизъявления самого умершего, сделанное им при жизни, на отказ от проведения патолого-анатомического вскрытия (в случае если вскрытие не проводилось)?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть3 статьи67 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 37
Вопрос проверочного листа Имеются ли в медицинской организации условия (предоставление спального места и питания) для пребывания без взимания платы одного из родителей, иного члена семьи или иного законного представителя в стационарных условиях при совместном нахождении в медицинской организации с ребенком до достижения им возраста четырех лет, а с ребенком старше данного возраста - при наличии медицинских показаний?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть3 статьи51 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 31
Вопрос проверочного листа Имеется ли в медицинской документации пациента соответствующая информация о наличии согласия или несогласия совершеннолетнего дееспособного гражданина на изъятие его органов и тканей после смерти для трансплантации (пересадки), выраженного в устной или письменной форме (в случае выражения волеизъявления)?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть9 статьи47 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 30
Вопрос проверочного листа Имеются ли случаи несоблюдения в медицинской организации установленных сроков (в том числе при наличии медицинских и социальных показаний, а также учитывая сроки с момента обращения женщины в медицинскую организацию для искусственного прерывания беременности) для проведения искусственного прерывания беременности?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования части2, 3, 4 статьи56 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 29
Вопрос проверочного листа Соответствует ли форме, утверждённой приказом Минздрава России N216н, используемая в медицинской организации форма информированного добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Форма добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности, утверждённая приказом Минздрава России N216н
Идентификатор вопроса проверочного листа 28
Вопрос проверочного листа Имеется ли в медицинской документации пациента информированное добровольное согласие реципиента на проведение трансплантации (пересадки) органов и тканей человека?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть5 статьи47 323-ФЗ; статья6 Закона N4180-1
Идентификатор вопроса проверочного листа 27
Вопрос проверочного листа Имеется ли в медицинской документации пациента информированное добровольное согласие живого донора на проведение изъятия его органов и тканей для трансплантации (пересадки)?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть4 статьи47 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 25
Вопрос проверочного листа Имеется ли в медицинской документации пациента отказ на оказание медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, оформленный в письменной форме?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть8 статьи20 323-ФЗ; Форма отказа от медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации (приложение N3 к приказу Минздрава N474н)
Идентификатор вопроса проверочного листа 24
Вопрос проверочного листа Имеется ли в медицинской документации пациента информированное добровольное согласие на оказание медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, оформленное в письменной форме?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть8 статьи20 323-ФЗ; Форма информированного добровольного согласия на оказание медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации (приложение N2 к приказу Минздрава N474н)
Идентификатор вопроса проверочного листа 16
Вопрос проверочного листа Имеются ли в медицинской организации жалобы пациентов на участие в оказании им медицинской помощи обучающихся по профессиональным образовательным программам медицинского образования Имеются ли на информационных стендах медицинской организации памятки о правах и обязанностях пациентов?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть9 статьи21 323-ФЗ пункт5 части4 статьи19 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 15
Вопрос проверочного листа Имеется ли в медицинской организации документ, регламентирующий возможность отказа пациента от участия обучающихся по профессиональным образовательным программам медицинского образования, в оказании ему медицинской помощи?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть9 статьи21 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 14
Вопрос проверочного листа Имеется ли в доступном месте медицинской организации информация об участии в оказании медицинской помощи обучающихся по профессиональным образовательным программам медицинского образования?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть9 статьи21 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 8
Вопрос проверочного листа Имеется ли в медицинской организации заявление гражданина или его представителя на имя руководителя медицинской организации о замене (не чаще чем один раз в год) врача-терапевта, врача-терапевта участкового, врача-педиатра, врача-педиатра участкового, врача общей практики (семейного врача) или фельдшера при получении первичной медико-санитарной помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт3 статьи10, подпункт1 части5 статьи18, части1, 2 статьи21 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 7
Вопрос проверочного листа Имеются ли в медицинской организации случаи необоснованного отказа в прикреплении граждан, проживающих либо работающих вне зоны обслуживания медицинской организации, к врачам-терапевтам участковым, врачам общей практики (семейным врачам) для медицинского наблюдения и лечения?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть1 статьи21 323-ФЗ; пункты 15, 18 Положения, утверждённого приказом Минздравсоцразвития N543н
Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Вопрос проверочного листа Имеется ли в медицинской организации письменное заявление гражданина или его представителя о выборе медицинской организации?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт4 Порядка, утверждённого приказом Минздравсоцразвития N406н
Идентификатор вопроса проверочного листа 53
Вопрос проверочного листа - при медицинской деятельности, связанной с донорством органов и тканей человека в целях трансплантации (пересадки), включающей проведение мероприятий по медицинскому обследованию донора, обеспечение сохранности донорских органов и тканей до их изъятия у донора, изъятие донорских органов и тканей, хранение и транспортировку донорских органов и тканей?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт 7 части 3 статьи 80 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 52
Вопрос проверочного листа - при транспортировке и хранении в морге поступившего для исследования биологического материала, трупов пациентов, умерших в медицинских и иных организациях, и утилизации биологического материала?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт 6 части 3 статьи 80 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 44
Вопрос проверочного листа - при паллиативной медицинской помощи?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт 4 части1 статьи80 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 43
Вопрос проверочного листа - при скорой медицинской помощи, в том числе скорой специализированной?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт3 части1 статьи 80 323-ФЗ

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 23
Вопрос проверочного листа Соблюдаются ли в медицинской организации сроки хранения учетной формы N 451/у-06, утвержденной приказом Минздравсоцразвития России от 27.01.2006 N 40?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 7 приложения N 10 к приказу Минздравсоцразвития N 40
Идентификатор вопроса проверочного листа 22
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления учетной формы N 451/у-06, утвержденной приказом Минздравсоцразвития России от 27.01.2006 N 40?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 1, 2, 4, 5 приложения N 10, пункт 1 приложения N 11 к приказу Минздравсоцразвития N 40
Идентификатор вопроса проверочного листа 21
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления учетной формы N 452/у-06, утвержденной приказом Минздравсоцразвития России от 27.01.2006 N 40?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 1 приложения N 8 к приказу Минздравсоцразвития N 40, пункт 13 порядка проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения
Идентификатор вопроса проверочного листа 20
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления учетной формы N 450/у-06, утвержденной приказом Минздравсоцразвития России от 27.01.2006 N 40?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 1, 2, 3, 4 приложения N 2 к приказу Минздравсоцразвития N 40
Идентификатор вопроса проверочного листа 19
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли в медицинской организации порядок ведения учета и отчетности по формам, утвержденным в порядке, установленном законодательством Российской Федерации?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 6.3, 6.4 7 приложения N 1 к приказу Минздравсоцразвития N 40
Идентификатор вопроса проверочного листа 18
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления учетной формы N 454/у-06, утвержденной приказом Минздравсоцразвития России от 27.01.2006 N 40?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 6.5. приложения N 1, пункт 2 приложения N 8 к приказу Минздравсоцразвития N 40, пункт 4 Правила определения наличия наркотических средств или психотропных веществ
Идентификатор вопроса проверочного листа 17
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли в медицинской организации порядок выдачи и хранения акта медицинского освидетельствования?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 27 порядка проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения
Идентификатор вопроса проверочного листа 16
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли в медицинской организации порядок ведения и оформления результатов в журнале регистрации медицинских освидетельствований на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического)?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 23 порядка проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения и приложение N 3 к порядку проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения
Идентификатор вопроса проверочного листа 15
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления результатов медицинского освидетельствования, в том числе акта медицинского освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического)?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 8, 14-22, 25, 26 порядка проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения, пункты 9, 17, 18 Правил освидетельствования на состояние алкогольного опьянения
Идентификатор вопроса проверочного листа 14
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления заключения об обнаружении в биологическом объекте вызывающих опьянение средств (веществ) (или их отсутствии)?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 12 приложения N 3 к порядку проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения
Идентификатор вопроса проверочного листа 13
Вопрос проверочного листа Соблюдаются ли в медицинской организации порядок и сроки хранения в лаборатории проб биологических объектов (мочи, крови)?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 13 приложения N 3 к порядку проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения, пункты 6.1, 6.2 приложения N 1 к приказу Минздравсоцразвития N 40, пункт 6 приложения N 10 к приказу Минздравсоцразвития N 40
Идентификатор вопроса проверочного листа 12
Вопрос проверочного листа Соблюдаются ли этапы и сроки проведения ХТИ пробы биологического объекта (мочи)?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 8-11 приложения N 3 к порядку проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения
Идентификатор вопроса проверочного листа 11
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления направления на химико-токсикологические исследования (далее - ХТИ)?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 4 приложения N 8 к приказу Минздравсоцразвития N 40
Идентификатор вопроса проверочного листа 9
Вопрос проверочного листа Соблюдаются ли в медицинской организации квалификационные требования к образованию и занимаемой должности врача клинической лабораторной диагностики?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 4 приложения N 1 к приказу Минздравсоцразвития N 40
Идентификатор вопроса проверочного листа 8
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли в медицинской организации порядок организации деятельности ХТЛ?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 5 приложения N 1, приложения N 3, 4 к приказу Минздравсоцразвития N 40
Идентификатор вопроса проверочного листа 7
Вопрос проверочного листа Имеется ли в медицинской организации лицензия на осуществление медицинской деятельности, предусматривающей выполнение работ (услуг) по клинической лабораторной диагностике или судебно-медицинской экспертизе вещественных доказательств и исследованию биологических объектов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 2 приложения N 3 к порядку проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения
Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Вопрос проверочного листа Контролирует ли руководитель (заместитель руководителя) медицинской организации деятельность химико-токсикологической лаборатории (далее - XTЛ)?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 9 приложения N 1 к приказу Минздравсоцразвития N 40
Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли в медицинской организации порядок регистрации процедур медицинского освидетельствования на состояние опьянения?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 19 Правил освидетельствования на состояние алкогольного опьянения
Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли в медицинской организации порядок проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического) и по определению наличия наркотических средств или психотропных веществ?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 4 статьи 65 323-ФЗ; часть 5 статьи 44 3-ФЗ; пункт 3 Правил определения наличия наркотических средств или психотропных веществ, пункты 4, 7-12 порядка проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа Соблюдаются ли в медицинской организации квалификационные требования к образованию и занимаемой должности врача-психиатра-нарколога либо врача другой специальности при проведении медицинского освидетельствование на состояние опьянения?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 15 Правил освидетельствования на состояние алкогольного опьянения
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа Имеется ли в медицинской организации (или ее обособленном структурном подразделении) лицензия на осуществление медицинской деятельности, предусматривающей выполнение работ (услуг) по медицинскому освидетельствованию на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического)?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 13 Правил освидетельствования на состояние алкогольного опьянения; пункт 3 порядка проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения
Идентификатор вопроса проверочного листа 28
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли в медицинской организации порядок хранения подлинника справки о результатах лабораторных исследований?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 20 Правил освидетельствования на состояние алкогольного опьянения
Идентификатор вопроса проверочного листа 27
Вопрос проверочного листа Соблюдаются ли в медицинской организации сроки хранения журнала регистрации результатов химико-токсикологических исследований?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 6 приложения N 14 к приказу Минздравсоцразвития N 40
Идентификатор вопроса проверочного листа 25
Вопрос проверочного листа Соблюдаются ли в медицинской организации сроки хранения учетной формы N 454/у-06, утвержденной приказом Минздравсоцразвития России от 27.01.2006 N 40?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 9 приложения N 11 к приказу Минздравсоцразвития N 40
Идентификатор вопроса проверочного листа 10
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли в медицинской организации порядок отбора биологических объектов (жидкости полости рта, крови, мочи, волос, ногтей, потожировых выделений) для направления на химико-токсикологические исследования?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 2-7 приложения N 2 к приказу Минздравсоцразвития N 40, пункты 4, 5, 6 приложения N 3 к порядку проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения
Идентификатор вопроса проверочного листа 26
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли в медицинской организации порядок ведения и оформления учетной формы N 453/у-06, утвержденной приказом Минздравсоцразвития России от 27.01.2006 N 40?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 1-5 приложения N 14 к приказу Минздравсоцразвития N 40
Идентификатор вопроса проверочного листа 24
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли в медицинской организации порядок ведения и оформления учетной формы N 454/у-06, утвержденной приказом Минздравсоцразвития России от 27.01.2006 N 40?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 2-9 приложения N 11 к приказу Минздравсоцразвития N 40; пункт 14 приложения N 3 к порядку проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа Соблюдаются ли требования к передвижному пункту (автомобилю) для проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения лиц, которые управляют транспортным средством?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования приложение N 1 к порядку проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 18
Вопрос проверочного листа Имеется ли в медицинской организации локальный акт, регламентирующий работу по информированию медицинских работников об установленных частью 1 статьи 74 323-ФЗ запретах на совершение определенных действий и ответственности за их совершение?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования абзац 4 подпункта "а" пункта 14 Положения, утверждённого постановлением N 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа 12
Вопрос проверочного листа Имеются ли в медицинской организации рецептурные бланки, на которых заранее напечатано наименование лекарственного препарата?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 6 части 1 статьи 74 323-ФЗ; подпункт "б" пункта 14 Положения, утверждённого постановлением N 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа 11
Вопрос проверочного листа Имеются ли в медицинской организации бланки, содержащие информацию рекламного характера о медицинском изделии?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 6 части 1 статьи 74 323-ФЗ; подпункт "б" пункта 14 Положения, утверждённого постановлением N 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа 10
Вопрос проверочного листа Имеются ли в медицинской организации бланки, содержащие информацию рекламного характера о лекарственном препарате?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 6 части 1 статьи 74 323-ФЗ; подпункт "б" пункта 14 Положения, утверждённого постановлением N 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа 9
Вопрос проверочного листа Имеются ли случаи участия представителей компаний в собраниях медицинских работников медицинской организации и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 61-ФЗ и частью 3 статьи 96 323-ФЗ, в отсутствии порядка, утвержденного администрацией медицинской организации?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 5 части 1 статьи 74 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 8
Вопрос проверочного листа Имеются ли случаи участия представителей компаний в собраниях медицинских работников медицинской организации и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 61-ФЗ и частью 3 статьи 96 323-ФЗ, в нарушении порядка, утвержденного администрацией медицинской организации?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 5 части 1 статьи 74 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 7
Вопрос проверочного листа Имеется ли утвержденный администрацией медицинской организации порядок участия представителей компаний в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 61-ФЗ и частью 3 статьи 96 323-ФЗ?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 5 части 1 статьи 74 323-ФЗ; абзац 4 подпункта "а" пункта 14 Положения, утверждённого постановлением N 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Вопрос проверочного листа Имеются ли в медицинской организации образцы медицинских изделий для вручения пациентам (за исключением случаев, связанных с проведением клинических испытаний медицинских изделий)?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3 части 1 статьи 74 323-ФЗ; подпункт "б" пункта 14 Положения, утверждённого постановлением N 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа Имеются в медицинской организации образцы лекарственных препаратов для вручения пациентам (за исключением случаев, связанных с проведением клинических испытаний медицинских изделий)?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3 части 1 статьи 74 323-ФЗ; подпункт "б" пункта 14 Положения, утверждённого постановлением N 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа Имеются ли в договорах о поставке медицинских изделий с компанией (представителем компании) условия о назначении или рекомендации пациентам определённых медицинских изделий (за исключением договоров о проведении клинических испытаний медицинских изделий)?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 2 части 1 статьи 74 323-ФЗ абзац 3 подпункта "а" пункта 14 Положения, утверждённого постановлением N 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа Имеются ли в договорах с компанией (представителем компании) о поставках лекарственных препаратов условия о назначении или рекомендации пациентам определённых лекарственных препаратов (за исключением договоров о проведении клинических исследований лекарственных препаратов)?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 2 части 1 статьи 74 323-ФЗ; абзац 3 подпункта "а" пункта 14 Положения, утверждённого постановлением N 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа Имеется ли в медицинской организации сувенирная продукция от компаний, представителей компаний (за исключением вознаграждений по договорам при проведении клинических исследований лекарственных препаратов, клинических испытаний медицинских изделий, вознаграждений, связанных с осуществлением медицинским работником педагогической и (или) научной деятельности)?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 1 части 1 статьи 74 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа Соблюдение медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с: - Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2017, N 50, ст. 7544) (далее - 323-ФЗ); Имеется ли у медицинских работников сувенирная продукция от организаций, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий, организаций, обладающих правами на использование торгового наименования лекарственного препарата, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций (их представителей, иных физических и юридических лиц, осуществляющих свою деятельность от имени этих организаций) (далее соответственно - компания, представитель компании)?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 1 части 1 статьи 74 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 20
Вопрос проверочного листа Имеются ли случаи предоставления медицинской организацией недостоверной, неполной или искаженной информации об используемых при назначении курса лечения медицинских изделиях, включая сокрытие сведений о наличии в обращении аналогичных медицинских изделий, включая сокрытие информации о наличии медицинских изделий, имеющих более низкую цену?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 4 части 1 статьи 74 323-ФЗ; абзац 3 подпункта "а" пункта 14 Положения, утверждённого постановлением N 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа 19
Вопрос проверочного листа Имеются ли случаи предоставления медицинской организацией недостоверной, неполной или искаженной информации об используемых при назначении курса лечения лекарственных препаратах, включая сокрытие сведений о наличии в обращении аналогичных лекарственных препаратов либо о наличии в медицинской организации лекарственных препаратов, имеющих одинаковое международное непатентованное наименование, включая сокрытие информации о наличии лекарственных препаратов имеющих более низкую цену?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 4 части 1 статьи 74 323-ФЗ; абзац 3 подпункта "а" пункта 14 Положения, утверждённого постановлением N 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа 17
Вопрос проверочного листа Имеются ли в медицинской организации случаи выписывания медицинских изделий на рецептурных бланках, на которых заранее напечатано наименование медицинского изделия?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 6 части 1 статьи 74 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 16
Вопрос проверочного листа Имеются ли в медицинской организации случаи выписывания лекарственных препаратов на рецептурных бланках, на которых заранее напечатано наименование лекарственного препарата?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 6 части 1 статьи 74 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 15
Вопрос проверочного листа Имеются ли в медицинской организации случаи выписывания медицинских изделий на бланках, содержащих информацию рекламного характера о медицинском изделии?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 6 части 1 статьи 74 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 14
Вопрос проверочного листа Имеются ли в медицинской организации случаи выписывания лекарственных препаратов на бланках, содержащих информацию рекламного характера о лекарственном препарате?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 6 части 1 статьи 74 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 13
Вопрос проверочного листа Имеются ли в медицинской организации рецептурные бланки, на которых заранее напечатано наименование медицинского изделия?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 6 части 1 статьи 74 323-ФЗ; подпункт "б" пункта 14 Положения, утверждённого постановлением N 1152

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОЛОГОДСКИЙ ОБЛАСТНОЙ НАРКОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР № 2"
ИНН 3528052926
ОГРН 1023501241390
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 2002-09-17
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 2013-09-23

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Иной вид надзора
Категория риска Умеренный риск (5 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2019-11-29

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000050698
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1063525032922
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003674491
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312664561
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль фармацевтической деятельности
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312682548
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Шаммедову Нелли Юрьевну
Должность ведущего специалиста эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Болтневу Нину Александровну
Должность главного специалиста эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Кирсанову Яну Сергеевну
Должность главного специалиста эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Исупову Светлану Владимировну
Должность заместителя начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Малафееву Ирину Борисовну -
Должность главного специалиста эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Верховец Анну Владимировну -
Должность главного специалиста эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2019-12-10
Дата окончания проведения мероприятия 2020-01-14
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ настоящая проверка проводится с целью: проведения контрольно-надзорных мероприятий в соответствии с утвержденным планом на 2019 год, согласованным с Прокуратурой Вологодской области. задачами настоящей проверки являются: - Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств; - Государственный контроль за обращением медицинских изделий; - Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности; - Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности; - Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений; - Лицензионный контроль медицинской деятельности. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами; соответствие сведений, содержащихся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям; выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля; проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде; по предупреждению возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера; по обеспечению безопасности государства; по ликвидации последствий причинения такого вреда.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - документы, приказы по осуществлению деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров; - документация, подтверждающая проведение мониторинга безопасности лекарственных препаратов и медицинских изделий (в том числе выявление недоброкачественных, фальсифицированных, контрафактных лекарственных средств и медицинских изделий); - приходно-расходные накладные на лекарственные средства для медицинского применения и медицинские изделия; - акты (при наличии необходимости) по списанию, уничтожению лекарственных средств для медицинского применения; - договор на уничтожение лекарственных средств для медицинского применения; - штатное расписание; - трудовые договоры со специалистами, приказы о приеме на работу; - должностные инструкции специалистов (для ознакомления); - копии документов о высшем или среднем специальном образовании, копии сертификатов специалистов (для ознакомления); - копии документов или заверенные в установленном порядке выписки из документов, которые подтверждают наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации (структурного подразделения); - копии документов о назначении лица, ответственного за внедрение и обеспечение системы качества, осуществляющее мониторинг эффективности системы качества и актуализацию стандартных операционных процедур; - документы, приказы об организации системы качества и надлежащего хранения медицинских изделий; - документы по проведению диспансеризации пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации (за 2018 год и 2019 год); - журналы и документация, необходимые для соблюдения Правил надлежащей практики хранения; - документация, подтверждающая проведение мониторинга безопасности медицинских изделий (в том числе выявление недоброкачественных, фальсифицированных, контрафактных медицинских изделий); - приходно-расходные накладные на медицинские изделия; - документы по осуществлению внутреннего контроля качества в медицинской организации;
Дата начала 2019-12-10
Дата окончания проведения мероприятия 2020-01-14
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - Устав; - документы, подтверждающие наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для осуществления медицинской и фармацевтической деятельности (услуг) и отвечающих установленным требованиям; - документы, подтверждающие наличие на законном основании оборудования (в том числе: охранная и пожарная сигнализация, холодильное оборудование, кондиционеры, приборы для регистрации параметров воздуха), для осуществления медицинской и фармацевтической деятельности; - документы, подтверждающие наличие у работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) необходимого профессионального образования и (или) квалификации, либо договор с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности; - первичная медицинская документация (2018 год и 2019 год); - документы по проведению иммунопрофилактики инфекционных болезней (2018 год и 2019 год); - документы по работе с обращениями граждан (2018 год и 2019 год); - оборотная ведомость по основным средствам; - документы, приказы об организации системы качества и надлежащего хранения лекарственных препаратов, медицинских изделий (в том числе стандартные операционные процедуры, отражающие обращение лекарственных препаратов, акты внутреннего контроля); - журналы и документация, необходимые для соблюдения Правил надлежащей практики хранения; - документы, отражающие проведение диспансеризации определенных групп взрослого населения и их диспансерное наблюдение за 2018 и 2019 год; - документы, отражающие работу врачебной комиссии; - документы, отражающие проведение медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинского освидетельствования (согласно перечню, отраженному в лицензии на осуществление медицинской деятельности) (за 2018 год и 2019 год); - регистрационные удостоверения на медицинские изделия; - договор на утилизацию медицинских изделий.
Дата начала 2019-12-10
Дата окончания проведения мероприятия 2020-01-14

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2001-01-30
Сведения о необходимости согласования КНМ Да
Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2013-09-23
Сведения о необходимости согласования КНМ Да

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 296-Пр/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-11-29

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012г. №175н «Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.06.2012г. № 12н «Об утверждении порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению ил руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий»; - постановление правительства Российской Федерации от 25.09.2012г. №970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.01.2017г. №11Н «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия; - приказ Минздрава России от 15.06.2012 N 7н "Об утверждении Порядка ввоза на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях государственной регистрации"; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 06.06.2012 № 4н «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий»; - приказ Минздрава России от 09.01.2014 N 2н "Об утверждении Порядка проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта - постановление Правительства Вологодской области от 29 декабря 2017 г. N 1201 "Об утверждении Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории Вологодской области на 2018 год и на плановый период 2019 и 2020 годов"; - постановление Правительства Вологодской области от 28 декабря 2018 г. N 1207 "Об утверждении Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории Вологодской области на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов"; - постановление Правительства РФ от 01.12.2009 № 982 "Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии"; - приказ Минздрава России от 14.01.2019 г. № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»; - Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 N 1181н «Об утверждении порядка назначения и выписывания медицинских изделий, а также форм рецептурных бланков на медицинские изделия и порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»; - постановление Правительства РФ от 26.06.2008 N475 "Об утверждении Правил освидетельствования лица, которое управляет транспортным средством, на состояние алкогольного опьянения и оформления его результатов, направления указанного лица на медицинское освидетельствование на состояние опьянения, медицинского освидетельствования этого лица на состояние опьянения и оформления его результатов и правил определения наличия наркотических средств или психотропных веществ в организме человека при проведении медицинского освидетельствования на состояние опьянения лица, которое управляет транспортным средством";
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта - приказ Минздрава РФ от 29.11.2012 N 982н "Об утверждении условий и порядка выдачи сертификата специалиста медицинским и фармацевтическим работникам, формы и технических требований сертификата специалиста" (ред. 10.02.2016); - приказ Минздрава РФ от 03.08.2012 N 66н "Об утверждении Порядка и сроков совершенствования медицинскими работниками и фармацевтическими работниками профессиональных знаний и навыков путем обучения по дополнительным профессиональным образовательным программам в образовательных и научных организациях"; - приказ Минздрава РФ от 08.10.2015 N 707н "Об утверждении квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "здравоохранение и медицинские науки"; - Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 июля 2010 г. N 541н "Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения"; - приказ Минздрава РФ от 10.02.2016 N 83н "Об утверждении квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием"; - приказ Минпромторга России от 02.07.2015 N 1815 "Об утверждении Порядка проведения поверки средств измерений, требования к знаку поверки и содержанию свидетельства о поверке"; - приказ Росздравнадзора от 30.11.2017 г. № 9890 «Об утверждении Ведомственной программы профилактики нарушений обязательных требований»; - приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 г. N 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»; - приказ Минздравсоцразвития России от 22.11.2004 N255 «О Порядке оказания первичной медико-санитарной помощи гражданам, имеющим право на получение набора социальных услуг»;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта - постановление Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043 "Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств"; - постановление Правительства РФ от 28.08.2014 N 871 "Об утверждении Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи";- постановление Правительства РФ от 29.10.2010 N 865 "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов" (ред. от 03.02.2016); - постановление Правительства РФ от 01.12.2009 № 982 "Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии"; - постановление Правительства РФ от 26 июля 2010 г. N 558 "О порядке распределения, отпуска и реализации наркотических средств и психотропных веществ, а также отпуска и реализации их прекурсоров"; - приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.10 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения"; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 29.10.2015 № 771, Общая фармакопейная статья ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 13.11.1996 № 377 «Об утверждении требований к организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету»;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта - приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 12.02.2017 №1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора»; - приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 07.08.2015 №5539 «Об утверждении Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения»; - Приказ Региональной энергетической комиссии Вологодской области от 24 июня 2015 г. N 216 "Об установлении на территории Вологодской области предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов".
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта - Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - Федеральный закон от 02.05.2006 № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации»; - Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - Федеральный закон от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»; - приказ Минздрава России от 11.03.2013 N121н "Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях"; - Федеральный закон от 10.01.2002 № 7-ФЗ «Об охране окружающей среды»; - Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - Федеральный закон от 07.02.1992 № 2300-I «О защите прав потребителей», - Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 № 195-ФЗ; - постановление Правительства Российской Федерации от 21.11.2011 N 957 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности"; - постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; - постановление Правительства РФ от 15.04.2014 N 294 "Об утверждении государственной программы Российской Федерации "Развитие здравоохранения";
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта - приказ Минздрава РФ от 22.04.2014 N 183н "Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету"; - приказ Минздравсоцразвития РФ от 17.05.2012 N 562н "Об утверждении порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества" (ред. от 10.09.2015); - приказ Минздрава России от 01.08.2012 № 54н «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления»; - приказ Минздравсоцразвития РФ от 12.02.2007 г. N 110 «Инструкции о порядке выписывания лекарственных препаратов и оформления рецептов и требований-накладных»; - приказ Минздрава РФ от 29.11.2012 N 982н "Об утверждении условий и порядка выдачи сертификата специалиста медицинским и фармацевтическим работникам, формы и технических требований сертификата специалиста" (ред. 10.02.2016); - Приказ Росздравнадзора от 09.11.2017 № 9438 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств»;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта - Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения РФ от 20 декабря 2017 г. N 10449 "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий" (Зарегистрирован 25.01.2018 № 49779); - Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения РФ от 09 ноября 2017 г. N 9438 "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств" (Зарегистрирован 25.01.2018 № 49781); - приказ Минздравсоцразвития России от 29.12.2004 N328 «Об утверждении Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан»; - приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 №2317-Пр/13 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области»; - приложение № 1, приложение № 2, п.3, 21 приложения № 3, приложение № 4, приложение №6 приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения РФ от 20.12.2017 № 10450 "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности»" (Зарегистрирован 26.01.2018 № 49793);
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта - письмо Минздрава РФ от 21.08.2003 N2510/9468-03-32 "О предрейсовых медицинских осмотрах водителей транспортных средств"; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 18.12.2015 N933н "О порядке проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического)"; - приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 27.01.2006 N40 "Об организации проведения химико-токсикологических исследований при аналитической диагностике наличия в организме человека алкоголя, наркотических средств, психотропных и других токсических веществ"; - приказ Минздрава России от 15.12.2014 N835н "Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров"; - Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - Федеральный закон от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных препаратах»; - постановление Правительства РФ от 03.09.2010 № 674 "Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств"; - постановление Правительства РФ от 04.11.2006 № 644 «О порядке предоставления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ»; - постановление Правительства РФ от 09.06.2010 № 419 «О порядке предоставления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ»;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта - приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29.03.2018 № 2000 "О внесении изменений в приказ Росздравнадзора от 27.04.2017 № 4043 "Об утверждении Перечня правовых актов и их отдельных частей (положений), содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю в рамках отдельного вида государственного контроля (надзора)"; - приказы Минздрава России, утверждающие порядки оказания медицинской помощи, стандарты медицинской помощи; - постановление Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности»; - Поручение Президента РФ от 16.01.2014 №Пр-78; - Поручение Председателя Правительства РФ от 31.01.2014 №ДМ-П12-719; - п.2 Поручение Заместителя Председателя Правительства РФ О. Голодец от 09.04.15 №5; - Поручение Президента РФ от 26.05.14 № Пр-1165; - Поручение Председателя Правительства РФ от 05.06.14 № ДМ-П9-4150; - постановление Правительства Вологодской области от 4.0 3.2011 №183 «О Программе модернизации здравоохранения Вологодской области на 2011 - 2013 годы»; - приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 29.06.2011 № 624н "Об утверждении Порядка выдачи листков нетрудоспособности" (с изменениями и дополнениями); - приказ Министерства здравоохранения РФ от 23.04.2016 № 625н "Об утверждении Порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности". - приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 г. N 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»»;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки