Причина проверки:

настоящая проверка проводится с целью: проведения контрольно-надзорных мероприятий в соответствии с утвержденным планом на 2019 год, согласованным с Прокуратурой Вологодской области. задачами настоящей проверки являются: - Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств; - Государственный контроль за обращением медицинских изделий; - Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности; - Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности; - Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений; - Лицензионный контроль медицинской деятельности. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами; соответствие сведений, содержащихся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям; выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля; проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде; по предупреждению возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера; по обеспечению безопасности государства; по ликвидации последствий причинения такого вреда.

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):

• Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств; Лицензионный контроль медицинской деятельности; Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности.

Нарушенный правовой акт:

• статьи 8, пункта 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; пункта 3 части 3 статьи 37, части 8 статьи 20, статьи 4, пункта 9 статьи 10 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункта 3, пп. «б», «д», п.4, подпунктов «а», «б», «в» п. 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»»; пункта 3 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 №1006; приказа Минздрава России от 11.03.2013 №121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях»; пунктов 3, 10, 24, 29, 40, 42 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. № 706н; требований общей фармакопейной статьи «Хранение лекарственных средств» (ГФ XIII ОФС.1.1.0010.18), введенной в действие с 1 декабря 2018 года приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.10.2018 № 749;
• п. 2 приказа Министерства здравоохранения РФ от 29.11.2012 № 982н «Об утверждении условий и порядка выдачи сертификата специалиста медицинским и фармацевтическим работникам, формы и технических требований сертификата специалиста»; п. 4 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 16.04.2008 № 176н «О номенклатуре специальностей специалистов со средним медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения Российской Федерации»; подпунктов «к», «м» пункта 2.2 Раздела II Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 №203н; пунктов 28, 30 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 14.01.2019 №4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»; разделов 1.2 и 2.1 Приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 17.05.2016 №300н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при пагубном употреблении психоактивных веществ»; раздела 2.1 Приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 17.05.2016 №302н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при синдроме зависимости, вызванном употреблением психоактивных веществ»; раздела 2 Приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 04.09.2012 №125н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при абстинентном состоянии с делирием, вызванном употреблением психоактивных веществ»; Стандарта первичной специализированной медико-санитарной помощи при синдроме зависимости, вызванном употреблением психоактивных веществ, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 17.05.2016 №299н;
• пунктов 7, 8 Порядка диспансерного наблюдения за лицами с психическими расстройствами и (или) расстройствами поведения, связанными с употреблением психоактивных веществ, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 30.12.2015 №1034н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «психиатрия-наркология» и Порядка диспансерного наблюдения за лицами с психическими расстройствами и (или) расстройствами поведения, связанными с употреблением психоактивных веществ»; пункта 7 Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 20.12.2012 №1177н, ф пункта 5 Приложения №3 к Порядку проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического), утвержденному приказом Министерства здравоохранения РФ от 18.12.2015 №933н, пункта 4 Приложения №2, Приложения №13, пунктов 2, 3 Приложения №14, пунктов 2, 3, 6 Приложения №12 к приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 27.01.2006 №40 «Об организации проведения химико-токсикологических исследований при аналитической диагностике наличия в организме человека алкоголя, наркотических средств, психотропных и других токсических веществ», статьи 15 Федерального закона от 24.11.1995 N 181-ФЗ (ред. от 18.07.2019) "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации", Приказа Министерства здравоохранения РФ от 12 ноября 2015 г. N 802н "Об утверждении Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи".
• - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012г. №175н «Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.06.2012г. № 12н «Об утверждении порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению ил руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий»; - постановление правительства Российской Федерации от 25.09.2012г. №970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.01.2017г. №11Н «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия; - приказ Минздрава России от 15.06.2012 N 7н "Об утверждении Порядка ввоза на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях государственной регистрации"; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 06.06.2012 № 4н «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий»; - приказ Минздрава России от 09.01.2014 N 2н "Об утверждении Порядка проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний
• - постановление Правительства Вологодской области от 29 декабря 2017 г. N 1201 "Об утверждении Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории Вологодской области на 2018 год и на плановый период 2019 и 2020 годов"; - постановление Правительства Вологодской области от 28 декабря 2018 г. N 1207 "Об утверждении Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории Вологодской области на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов"; - постановление Правительства РФ от 01.12.2009 № 982 "Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии"; - приказ Минздрава России от 14.01.2019 г. № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»; - Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 N 1181н «Об утверждении порядка назначения и выписывания медицинских изделий, а также форм рецептурных бланков на медицинские изделия и порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»; - постановление Правительства РФ от 26.06.2008 N475 "Об утверждении Правил освидетельствования лица, которое управляет транспортным средством, на состояние алкогольного опьянения и оформления его результатов, направления указанного лица на медицинское освидетельствование на состояние опьянения, медицинского освидетельствования этого лица на состояние опьянения и оформления его результатов и правил определения наличия наркотических средств или психотропных веществ в организме человека при проведении медицинского освидетельствования на состояние опьянения лица, которое управляет транспортным средством";
• - приказ Минздрава РФ от 29.11.2012 N 982н "Об утверждении условий и порядка выдачи сертификата специалиста медицинским и фармацевтическим работникам, формы и технических требований сертификата специалиста" (ред. 10.02.2016); - приказ Минздрава РФ от 03.08.2012 N 66н "Об утверждении Порядка и сроков совершенствования медицинскими работниками и фармацевтическими работниками профессиональных знаний и навыков путем обучения по дополнительным профессиональным образовательным программам в образовательных и научных организациях"; - приказ Минздрава РФ от 08.10.2015 N 707н "Об утверждении квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "здравоохранение и медицинские науки"; - Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 июля 2010 г. N 541н "Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения"; - приказ Минздрава РФ от 10.02.2016 N 83н "Об утверждении квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием"; - приказ Минпромторга России от 02.07.2015 N 1815 "Об утверждении Порядка проведения поверки средств измерений, требования к знаку поверки и содержанию свидетельства о поверке"; - приказ Росздравнадзора от 30.11.2017 г. № 9890 «Об утверждении Ведомственной программы профилактики нарушений обязательных требований»; - приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 г. N 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»; - приказ Минздравсоцразвития России от 22.11.2004 N255 «О Порядке оказания первичной медико-санитарной помощи гражданам, имеющим право на получение набора социальных услуг»;
• - постановление Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043 "Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств"; - постановление Правительства РФ от 28.08.2014 N 871 "Об утверждении Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи";- постановление Правительства РФ от 29.10.2010 N 865 "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов" (ред. от 03.02.2016); - постановление Правительства РФ от 01.12.2009 № 982 "Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии"; - постановление Правительства РФ от 26 июля 2010 г. N 558 "О порядке распределения, отпуска и реализации наркотических средств и психотропных веществ, а также отпуска и реализации их прекурсоров"; - приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.10 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения"; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 29.10.2015 № 771, Общая фармакопейная статья ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 13.11.1996 № 377 «Об утверждении требований к организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету»;
• - приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 12.02.2017 №1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора»; - приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 07.08.2015 №5539 «Об утверждении Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения»; - Приказ Региональной энергетической комиссии Вологодской области от 24 июня 2015 г. N 216 "Об установлении на территории Вологодской области предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов".
• - Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - Федеральный закон от 02.05.2006 № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации»; - Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - Федеральный закон от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»; - приказ Минздрава России от 11.03.2013 N121н "Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях"; - Федеральный закон от 10.01.2002 № 7-ФЗ «Об охране окружающей среды»; - Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - Федеральный закон от 07.02.1992 № 2300-I «О защите прав потребителей», - Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 № 195-ФЗ; - постановление Правительства Российской Федерации от 21.11.2011 N 957 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности"; - постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; - постановление Правительства РФ от 15.04.2014 N 294 "Об утверждении государственной программы Российской Федерации "Развитие здравоохранения";
• - приказ Минздрава РФ от 22.04.2014 N 183н "Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету"; - приказ Минздравсоцразвития РФ от 17.05.2012 N 562н "Об утверждении порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества" (ред. от 10.09.2015); - приказ Минздрава России от 01.08.2012 № 54н «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления»; - приказ Минздравсоцразвития РФ от 12.02.2007 г. N 110 «Инструкции о порядке выписывания лекарственных препаратов и оформления рецептов и требований-накладных»; - приказ Минздрава РФ от 29.11.2012 N 982н "Об утверждении условий и порядка выдачи сертификата специалиста медицинским и фармацевтическим работникам, формы и технических требований сертификата специалиста" (ред. 10.02.2016); - Приказ Росздравнадзора от 09.11.2017 № 9438 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств»;
• - Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения РФ от 20 декабря 2017 г. N 10449 "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий" (Зарегистрирован 25.01.2018 № 49779); - Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения РФ от 09 ноября 2017 г. N 9438 "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств" (Зарегистрирован 25.01.2018 № 49781); - приказ Минздравсоцразвития России от 29.12.2004 N328 «Об утверждении Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан»; - приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 №2317-Пр/13 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области»; - приложение № 1, приложение № 2, п.3, 21 приложения № 3, приложение № 4, приложение №6 приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения РФ от 20.12.2017 № 10450 "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности»" (Зарегистрирован 26.01.2018 № 49793);
• - письмо Минздрава РФ от 21.08.2003 N2510/9468-03-32 "О предрейсовых медицинских осмотрах водителей транспортных средств"; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 18.12.2015 N933н "О порядке проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического)"; - приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 27.01.2006 N40 "Об организации проведения химико-токсикологических исследований при аналитической диагностике наличия в организме человека алкоголя, наркотических средств, психотропных и других токсических веществ"; - приказ Минздрава России от 15.12.2014 N835н "Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров"; - Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - Федеральный закон от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных препаратах»; - постановление Правительства РФ от 03.09.2010 № 674 "Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств"; - постановление Правительства РФ от 04.11.2006 № 644 «О порядке предоставления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ»; - постановление Правительства РФ от 09.06.2010 № 419 «О порядке предоставления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ»;
• - приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29.03.2018 № 2000 "О внесении изменений в приказ Росздравнадзора от 27.04.2017 № 4043 "Об утверждении Перечня правовых актов и их отдельных частей (положений), содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю в рамках отдельного вида государственного контроля (надзора)"; - приказы Минздрава России, утверждающие порядки оказания медицинской помощи, стандарты медицинской помощи; - постановление Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности»; - Поручение Президента РФ от 16.01.2014 №Пр-78; - Поручение Председателя Правительства РФ от 31.01.2014 №ДМ-П12-719; - п.2 Поручение Заместителя Председателя Правительства РФ О. Голодец от 09.04.15 №5; - Поручение Президента РФ от 26.05.14 № Пр-1165; - Поручение Председателя Правительства РФ от 05.06.14 № ДМ-П9-4150; - постановление Правительства Вологодской области от 4.0 3.2011 №183 «О Программе модернизации здравоохранения Вологодской области на 2011 - 2013 годы»; - приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 29.06.2011 № 624н "Об утверждении Порядка выдачи листков нетрудоспособности" (с изменениями и дополнениями); - приказ Министерства здравоохранения РФ от 23.04.2016 № 625н "Об утверждении Порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности". - приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 г. N 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»»;

Выданные предписания:

• пунктов 7, 8 Порядка диспансерного наблюдения за лицами с психическими расстройствами и (или) расстройствами поведения, связанными с употреблением психоактивных веществ, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 30.12.2015 №1034н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «психиатрия-наркология» и Порядка диспансерного наблюдения за лицами с психическими расстройствами и (или) расстройствами поведения, связанными с употреблением психоактивных веществ»; пункта 7 Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 20.12.2012 №1177н, ф пункта 5 Приложения №3 к Порядку проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического), утвержденному приказом Министерства здравоохранения РФ от 18.12.2015 №933н, пункта 4 Приложения №2, Приложения №13, пунктов 2, 3 Приложения №14, пунктов 2, 3, 6 Приложения №12 к приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 27.01.2006 №40 «Об организации проведения химико-токсикологических исследований при аналитической диагностике наличия в организме человека алкоголя, наркотических средств, психотропных и других токсических веществ», статьи 15 Федерального закона от 24.11.1995 N 181-ФЗ (ред. от 18.07.2019) "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации", Приказа Министерства здравоохранения РФ от 12 ноября 2015 г. N 802н "Об утверждении Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи".
• п. 4 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 16.04.2008 № 176н «О номенклатуре специальностей специалистов со средним медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения Российской Федерации»; подпунктов «к», «м» пункта 2.2 Раздела II Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 №203н; пунктов 28, 30 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 14.01.2019 №4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»; разделов 1.2 и 2.1 Приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 17.05.2016 №300н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при пагубном употреблении психоактивных веществ»; раздела 2.1 Приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 17.05.2016 №302н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при синдроме зависимости, вызванном употреблением психоактивных веществ»; раздела 2 Приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 04.09.2012 №125н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при абстинентном состоянии с делирием, вызванном употреблением психоактивных веществ»; Стандарта первичной специализированной медико-санитарной помощи при синдроме зависимости, вызванном употреблением психоактивных веществ, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 17.05.2016 №299н;
• пункта 3, пп. «б», «д», п.4, подпунктов «а», «б», «в» п. 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»»; пункта 3 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 №1006; приказа Минздрава России от 11.03.2013 №121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях»; пунктов 3, 10, 24, 29, 40, 42 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. № 706н; требований общей фармакопейной статьи «Хранение лекарственных средств» (ГФ XIII ОФС.1.1.0010.18), введенной в действие с 1 декабря 2018 года приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.10.2018 № 749; п. 2 приказа Министерства здравоохранения РФ от 29.11.2012 № 982н «Об утверждении условий и порядка выдачи сертификата специалиста медицинским и фармацевтическим работникам, формы и технических требований сертификата специалиста»;
• в Справках, выданных ХТЛ БУЗ ВО «Вологодский областной наркологический диспансер №2», имеется запись о результатах ХТИ «Наркотические средства, психотропные вещества и их метаболиты не обнаружены» вместо записи «указанные в Направлении как цель исследования вещества (средства) не обнаружены на уровне предела обнаружения используемого метода», внесение которой в Справку в случаях, если искомые вещества не обнаружены, предусмотрено пунктом 6 Приложения №12 к приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 27.01.2006 №40 «Об организации проведения химико-токсикологических исследований при аналитической диагностике наличия в организме человека алкоголя, наркотических средств, психотропных и других токсических веществ». Нарушение выявлено при проведении ХТИ: 08.07.2019 г. и 06.08.2019 г. Кубареву А.В., 22.08.1977 г.р.; 11.09.2019 г., 23.10.2019 г. и 16.12.2019 г. Буракевичу А.В., 03.02.1976 г.р.; 10.12.2019 г. Иванову С.Н., 07.04.1979 г.р.; 10.12.2019 г. Пенюгаловой А.С., 29.01.1994 г.р.; 06.12.2019 г. Шестакову Е.Л., 22.02.1983 г.р.; 06.12.2019 г. Мосину А.В., 03.07.1977 г.р.; 13.11.2019 г. Вязаницыной М.В., 02.10.2003 г.р. В Справках о результатах химико-токсикологических исследований Данько А.А., 23.12.2004 г.р., от 08.08.2019 г. и Аношкина О.Ю., 13.02.2002 г.р., от 08.08.2019 г., кроме указанных выше нарушений, отсутствует фамилия и инициалы специалиста ХТЛ, проводившего химико-токсикологические исследования. В целях устранения выявленных нарушений, необходимо: 1.Принять меры по устранению нарушений следующих нормативных документов: статьи 8, пункта 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; пункта 3 части 3 статьи 37, части 8 статьи 20, статьи 4, пункта 9 статьи 10 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»,
• 11. В нарушение Приложения №13, пунктов 2, 3 Приложения №14 к приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 27.01.2006 №40 «Об организации проведения химико-токсикологических исследований при аналитической диагностике наличия в организме человека алкоголя, наркотических средств, психотропных и других токсических веществ» в Журнале регистрации результатов химико-токсикологических исследований (этанол и его суррогаты) не указано время получения ХТЛ биологического объекта при регистрации результатов ХТИ №№106, 107, 108; не указано количество биологического объекта при регистрации результатов ХТИ №№102-108, отсутствуют графы 7 и 8 «Использованные методы исследования»; в Журнале регистрации результатов химико-токсикологических исследований (районы) не указано время получения ХТЛ биологического объекта при регистрации результатов ХТИ №№30-34, отсутствует графа 6 «Биологический объект, его количество», графы 7 и 8 «Использованные методы исследования». 12. В нарушение пунктов 2, 3, 6 Приложения №12 к приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 27.01.2006 №40 «Об организации проведения химико-токсикологических исследований при аналитической диагностике наличия в организме человека алкоголя, наркотических средств, психотропных и других токсических веществ» в БУЗ ВО «Вологодский областной наркологический диспансер №2» не соблюдается порядок ведения и оформления учетной формы № 454/у-06 «Справка о результатах химико-токсикологических исследований» (далее Справка): в Справке не указывается номер Направления на химико-токсикологические исследования с датой его выдачи и наименованием структурного подразделения медицинской организации, производившего отбор биологического объекта и выдавшего Направление, шестизначный код биологического объекта освидетельствуемого или штрих-код; не заполняется строка «Методы исследования»;
• - при входе в БУЗ ВО «Вологодский областной наркологический диспансер № 2» (Далее Учреждение), расположенный по адресу: Вологодская область, г. Череповец, ул. Ленина, д. 151-а (фототаблица №11 прилагается) не обеспечены условия беспрепятственного доступа инвалидов в медицинское учреждение (включая инвалидов, использующих кресла-коляски). На момент проверки, входная группа Учреждения не оборудована пандусом и поручнем, сигнальная кнопка отсутствует. - при входе в БУЗ ВО «Вологодский областной наркологический диспансер № 2», расположенный по адресу: Вологодская область, г. Череповец, ул. Металлургов, д. 55 (фототаблица №11 прилагается) не обеспечены условия беспрепятственного доступа инвалидов в медицинское учреждение (включая инвалидов, использующих кресла-коляски). На момент проверки, входная группа Учреждения не оборудована пандусом и поручнем (имеется сигнальная кнопка без возможности беспрепятственного доступа к ней инвалидов). 10. В нарушение пункта 5 Приложения №3 к Порядку проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического), утвержденному приказом Министерства здравоохранения РФ от 18.12.2015 №933н, пункта 4 Приложения №2 к приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 27.01.2006 №40 «Об организации проведения химико-токсикологических исследований при аналитической диагностике наличия в организме человека алкоголя, наркотических средств, психотропных и других токсических веществ», предварительное исследование мочи (температура, pH, относительная плотность, содержание креатинина) не проводится (результаты предварительного исследования мочи отсутствуют в графе 9 Журнала регистрации отбора биологических объектов (учетная форма №450/у-06)).
• пункта 7 Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 20.12.2012 №1177н, форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство, приобщенная к медицинским картам амбулаторного наркологического больного без номеров: Буракевича А.В., 03.02.1976 г.р., Кубарева А.В.. 22.08.1977 г.р., Пантиной С.И., 10.04.1961 г.р., Феофанова О.С., 22.04.1983 г.р., Леготина С.Б., 06.10.1960 г.р. не соответствует форме, утвержденной приказом Министерства здравоохранения РФ от 20.12.2012 №1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства», предусмотренной Приложением №2 к данному приказу. 9. В нарушение ст. 15 Федерального закона от 24.11.1995 N 181-ФЗ (ред. от 18.07.2019) "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации", ст. 4, п. 9 ст. 10 Федерального закона от 21.11.2011 N323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Приказа Министерства здравоохранения РФ от 12 ноября 2015 г. N 802н "Об утверждении Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи", в БУЗ ВО «Вологодский областной наркологический диспансер № 2» проверкой выявлено длящееся нарушение требований к обеспечению доступности для инвалидов объектов социальной, инженерной и транспортной инфраструктур и предоставляемых услуг (в данном конкретном случае - к объекту организации, осуществляющей медицинскую деятельность и предоставляемым услугам), а именно:
• 6.В нарушение Стандарта первичной специализированной медико-санитарной помощи при синдроме зависимости, вызванном употреблением психоактивных веществ, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 17.05.2016 №299н, пациенту Леготину С.Б., 06.10.1960 г.р., находящемуся на учете у врача-психиатра-нарколога с 01.04.2005 г. не проводилось определение антигена к вирусу гепатита В (HbsAg Hepatitis В virus) в крови (усредненный показатель частоты предоставления 1), определение антител классов М, G (IgM, IgG) к вирусному гепатиту С (Hepatitis С virus) в крови (усредненный показатель частоты предоставления 1). 7.В нарушение пунктов 7, 8 Порядка диспансерного наблюдения за лицами с психическими расстройствами и (или) расстройствами поведения, связанными с употреблением психоактивных веществ, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 30.12.2015 №1034н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «психиатрия-наркология» и Порядка диспансерного наблюдения за лицами с психическими расстройствами и (или) расстройствами поведения, связанными с употреблением психоактивных веществ», при диспансерном наблюдении в БУЗ ВО «Вологодский областной наркологический диспансер №2» за лицами, страдающими психическими расстройствами и расстройствами поведения, связанными с употреблением психоактивных веществ, не соблюдаются установленные сроки осмотра врачом-психиатром-наркологом, сроки углубленных медицинских осмотров, включающих лабораторные исследования, психопатологическое или тестологическое психодиагностическое обследование (медицинские карты амбулаторного наркологического больного Цветковой А.Р., 15.05.2005 г.р., и Вязаницыной М.В., 02.10.2003 г.р.). 8.В нарушение части 8 статьи 20 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»,
• 1). Указанное нарушение выявлено в медицинских картах стационарного больного: №1594/340 Заикина А.А., 21.08.1983 г.р., период лечения с 15.10.2019 г. по 05.11.2019 г.; №1709/448 Носкова Н.П., 16.11.1980 г.р., период лечения с 07.11.2019 г. по 03.12.2019 г.; №1524/97 Ерохина Ю.В., 17.01.1983 г.р., период лечения с 01.10.2019 г. по 28.11.2019 г.; №1494/92 Гусаровой А.С., 25.07.1986 г.р., период лечения с 24.09.2019 г. по 28.11.2019 г.; №1850/394 Ульянова Р.Е., 13.11.1979 г.р., период лечения с 05.12.2019 г. по 18.12.2019 г.; №1747/458 Шадрина В.Н., 15.12.1963 г.р., период лечения с 14.11.2019 г. по 05.12.2019 г.; №1744/444 Козловой В.А., 25.06.1963 г.р., период лечения с 14.11.2019 г. по 06.12.2019 г.; №1767/375 Чередовой О.В., 11.07.1982 г.р., период лечения с 19.11.2019 г. по 03.12.2019 г.; №1730/441 Беляковой С.А., 21.02.1979 г.р., период лечения с 12.11.2019 г. по 10.12.2019 г.; №1493/91 Калинина А.В., 24.06.1981 г.р., период лечения с 24.09.2019 г. по 28.11.2019 г.; №1523/96 Горбушева А.Ф., 28.02.1961 г.р., период лечения с 01.10.2019 г. по 28.11.2019 5.В нарушение требований раздела 2 Приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 04.09.2012 №125н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при абстинентном состоянии с делирием, вызванном употреблением психоактивных веществ», пациентам Ананникову К.В., 25.10.1970 г.р., медицинская карта стационарного больного №1750/459/464, в период стационарного лечения с 15.11.2019 г. по 06.12.2019 г. во 2 наркологическом отделении и Пантиной С.И., 10.04.1961 г.р., медицинская карта стационарного больного №1202/355, в период стационарного лечения с 25.07.2019 г. по 09.08.2019 г. в ОННП с диагнозом: F10.4 (МКБ-10) не проводился прием (осмотр, консультация) врача-психотерапевта, ежедневный осмотр врачом-психиатром-наркологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара.
• №135/А Новожилова М.С., 07.07.2003 г.р., период лечения с 14.10.2019 г. по 06.11.2019 г.; №136/А Климовского В.А., 08.06.2003 г.р., период лечения с 16.10.2019 г. по 14.11.2019 г.; №131/А Романова С.Н., 19.03.2002 г.р., период лечения с 07.10.2019 г. по 28.10.2019 г.; №127/А Скороходова И.П., 09.10.2002 г.р., период лечения с 27.09.2019 г. по 21.10.2019 г.; №124/А Полушкина Е.А., 20.10.2002 г.р., период лечения с 20.09.2019 г. по 16.10.2019 г.; №125/А Ракитина Р.Н., 10.02.2004 г.р., период лечения с 20.09.2019 г. по 16.10.2019 г.; №114/А Порошиной Е.С., 20.05.2002 г.р., период лечения с 29.08.2019 г. по 01.10.2019 г.; №109/А Титова А.Н., 11.04.2003 г.р., период лечения с 27.08.2019 г. по 27.09.2019 г.; №97/А Аношкина О.Ю., 13.02.2002 г.р., период лечения с 07.08.2019 г. по 28.08.2019 г.; №98/А Данько А.А., 23.12.2004 г.р., период лечения с 07.08.2019 г. по 28.08.2019 г. 4.В нарушение раздела 2.1 Приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 17.05.2016 №302н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при синдроме зависимости, вызванном употреблением психоактивных веществ» в период стационарного лечения пациентов с диагнозами F10.2, F19.2 (МКБ-10) в БУЗ ВО «Вологодский областной наркологический диспансер №2» не проводится ежедневный осмотр врачом-психиатром-наркологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара (усредненный показатель частоты предоставления
• В нарушение разделов 1.2 и 2.1 Приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 17.05.2016 №300н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при пагубном употреблении психоактивных веществ» в период стационарного лечения пациентов с диагнозами F10.1 и F12.1 (МКБ-10) в ПНО БУЗ ВО «Вологодский областной наркологический диспансер №2» не проводится определение антигена к вирусу гепатита В (HbsAg Hepatitis В virus) в крови (усредненный показатель частоты предоставления 1), определение антител классов М, G (IgM, IgG) к вирусному гепатиту С (Hepatitis С virus) в крови (усредненный показатель частоты предоставления 1), Определение антител классов М, G (IgM, IgG) к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1 (Human immunodeficiency virus HIV 1) в крови (усредненный показатель частоты предоставления 1), ежедневный осмотр врачом-психиатром-наркологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара (усредненный показатель частоты предоставления 1). Нарушение выявлено в медицинских картах стационарного больного: №137/«А» Ершова Л.Г., 13.05.2003 г.р., период лечения с 17.10.2019 г. по 14.11.2019 г.; №144/А Успехова С.Р., 31.01.2003 г.р., период лечения с 07.11.2019 г. по 22.11.2019 г.; №130/А Алексеева М.Д., 25.08.2003 г.р., период лечения с 07.10.2019 г. по 30.10.2019 г.; №132/А Сидоровой И.Н., 05.03.2003 г.р., период лечения с 07.10.2019 г. по 29.10.2019 г.; №148/А Любавина А.А., 26.10.2002 г.р., период лечения с 12.11.2019 г. по 06.12.2019 г.; №147/А Савчук А.М., 03.12.2002 г.р., период лечения с 12.11.2019 г. по 06.12.2019 г.; №133/«А» Молоткова В.Н., 27.11.2003 г.р., период лечения с 09.10.2019 г. по 05.11.2019 г.; №145/А Данилова С.Р., 25.03.2003 г.р., период лечения с 11.11.2019 г. по 29.11.2019 г.; №140/А Андронова М.Д., 12.05.2003 г.р., период лечения с 28.10.2019 г. по 22.11.2019 г.; №134/А Иванова И.А., 22.11.2002 г.р., период лечения с 14.10.2019 г. по 06.11.2019 г.;
• (при назначении по жизненным показаниям) с оформлением решения протоколом с внесением в стационарную карту, а единолично лечащим врачом БУЗ ВО «Вологодский областной наркологический диспансер №2». Нарушение выявлено в медицинских картах стационарного больного: №137/«А» Ершова Л.Г., 13.05.2003 г.р., период лечения с 17.10.2019 г. по 14.11.2019 г.; №144/А Успехова С.Р., 31.01.2003 г.р., период лечения с 07.11.2019 г. по 22.11.2019 г.; №132/А Сидоровой И.Н., 05.03.2003 г.р., период лечения с 07.10.2019 г. по 29.10.2019 г.; №147/А Савчук А.М., 03.12.2002 г.р., период лечения с 12.11.2019 г. по 06.12.2019 г.; №133/«А» Молоткова В.Н., 27.11.2003 г.р., период лечения с 09.10.2019 г. по 05.11.2019 г.; №145/А Данилова С.Р., 25.03.2003 г.р., период лечения с 11.11.2019 г. по 29.11.2019 г.; №135/А Новожилова М.С., 07.07.2003 г.р., период лечения с 14.10.2019 г. по 06.11.2019 г.; №136/А Климовского В.А., 08.06.2003 г.р., период лечения с 16.10.2019 г. по 14.11.2019 г.; №131/А Романова С.Н., 19.03.2002 г.р., период лечения с 07.10.2019 г. по 28.10.2019 г.; №127/А Скороходова И.П., 09.10.2002 г.р., период лечения с 27.09.2019 г. по 21.10.2019 г.; №124/А Полушкина Е.А., 20.10.2002 г.р., период лечения с 20.09.2019 г. по 16.10.2019 г.; №125/А Ракитина Р.Н., 10.02.2004 г.р., период лечения с 20.09.2019 г. по 16.10.2019 г.; №109/А Титова А.Н., 11.04.2003 г.р., период лечения с 27.08.2019 г. по 27.09.2019 г.; №97/А Аношкина О.Ю., 13.02.2002 г.р., период лечения с 07.08.2019 г. по 28.08.2019 г.; №98/А Данько А.А., 23.12.2004 г.р., период лечения с 07.08.2019 г. по 28.08.2019 г.
• 1.№1594/340 Заикина А.А., 21.08.1983 г.р., период стационарного лечения с 15.10.2019 г. по 05.11.2019 г.; №1709/448 Носкова Н.П., 16.11.1980 г.р., период стационарного лечения с 07.11.2019 г. по 03.12.2019 г.; №1524/97 Ерохина Ю.В., 17.01.1983 г.р., период стационарного лечения с 01.10.2019 г. по 28.11.2019 г.; №1494/92 Гусаровой А.С., 25.07.1986 г.р., период стационарного лечения с 24.09.2019 г. по 28.11.2019 г.; №1287/340 Сурова И.О., 19.03.1988 г.р., период стационарного лечения с 14.08.2019 г. по 09.09.2019 г.; №1261/77 Заводчикова А.В., 05.05.1979 г.р., период стационарного лечения с 07.08.2019 г. по 30.09.2019 г. В нарушение подпункта «м» пункта 2.2 Раздела II Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 №203н,пунктов 28, 30 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 14.01.2019 №4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения», назначение лекарственного препарата хлорпротиксен, не включенного в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, проводится без согласования с заведующим отделением и/или без решения врачебной комиссии БУЗ ВО «Вологодский областной наркологический диспансер №2»
• №137/«А» Ершова Л.Г., 13.05.2003 г.р., период лечения с 17.10.2019 г. по 14.11.2019 г.; №144/А Успехова С.Р., 31.01.2003 г.р., период лечения с 07.11.2019 г. по 22.11.2019 г.; №130/А Алексеева М.Д., 25.08.2003 г.р., период лечения с 07.10.2019 г. по 30.10.2019 г.; №132/А Сидоровой И.Н., 05.03.2003 г.р., период лечения с 07.10.2019 г. по 29.10.2019 г.; №148/А Любавина А.А., 26.10.2002 г.р., период лечения с 12.11.2019 г. по 06.12.2019 г.; №147/А Савчук А.М., 03.12.2002 г.р., период лечения с 12.11.2019 г. по 06.12.2019 г.; №133/«А» Молоткова В.Н., 27.11.2003 г.р., период лечения с 09.10.2019 г. по 05.11.2019 г.; №145/А Данилова С.Р., 25.03.2003 г.р., период лечения с 11.11.2019 г. по 29.11.2019 г.; №140/А Андронова М.Д., 12.05.2003 г.р., период лечения с 28.10.2019 г. по 22.11.2019 г.; №134/А Иванова И.А., 22.11.2002 г.р., период лечения с 14.10.2019 г. по 06.11.2019 г.; №135/А Новожилова М.С., 07.07.2003 г.р., период лечения с 14.10.2019 г. по 06.11.2019 г.; №136/А Климовского В.А., 08.06.2003 г.р., период лечения с 16.10.2019 г. по 14.11.2019 г.; №131/А Романова С.Н., 19.03.2002 г.р., период лечения с 07.10.2019 г. по 28.10.2019 г.; №127/А Скороходова И.П., 09.10.2002 г.р., период лечения с 27.09.2019 г. по 21.10.2019 г.; №124/А Полушкина Е.А., 20.10.2002 г.р., период лечения с 20.09.2019 г. по 16.10.2019 г.; №125/А Ракитина Р.Н., 10.02.2004 г.р., период лечения с 20.09.2019 г. по 16.10.2019 г.; №114/А Порошиной Е.С., 20.05.2002 г.р., период лечения с 29.08.2019 г. по 01.10.2019 г.; №109/А Титова А.Н., 11.04.2003 г.р., период лечения с 27.08.2019 г. по 27.09.2019 г.; №97/А Аношкина О.Ю., 13.02.2002 г.р., период лечения с 07.08.2019 г. по 28.08.2019 г.; №98/А Данько А.А., 23.12.2004 г.р., период лечения с 07.08.2019 г. по 28.08.2019 г.;
• 5.В нарушение подпункта «в» пункта 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», пункта 3 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 г. №1006, вышеуказанные платные медицинские услуги, предоставляемые БУЗ ВО «Вологодский областной наркологический диспансер №2», не входят в перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность и имеющихся в лицензии на осуществление медицинской деятельности № ЛО-35-01-002504 от 24.01.2018. Данные услуги отсутствуют в Номенклатуре медицинских услуг, утвержденной приказом Министерства здравоохранения РФ от 13.10.2017 №804н «Об утверждении номенклатуры медицинских услуг». 4. Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности В нарушение подпункта «к» пункта 2.2 Раздела II Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 №203н, в период стационарного лечения пациентов в БУЗ ВО «Вологодский областной наркологический диспансер №2» не проводится осмотр заведующим отделением не реже 1 раза в неделю, с внесением в стационарную карту соответствующей записи, подписанной заведующим отделением. Нарушение выявлено в медицинских картах стационарного больного:
• 2.В нарушение пункта 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», пункта 3 Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» - БУЗ ВО «Вологодский областной наркологический диспансер №2» осуществляет медицинскую деятельность по диетологии без лицензии. 3.В нарушение пп. «д», п.4 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности»; п. 2 приказа Министерства здравоохранения РФ от 29.11.2012 № 982н «Об утверждении условий и порядка выдачи сертификата специалиста медицинским и фармацевтическим работникам, формы и технических требований сертификата специалиста»; п. 4 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 16.04.2008 № 176н «О номенклатуре специальностей специалистов со средним медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения Российской Федерации», что у медицинской сестры палатной (постовой) первого отделения Ширяевой Марии Николаевны отсутствует/не представлен сертификат специалиста по профилю «наркология». 4.В нарушение подпункта «б» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» БУЗ ВО «Вологодский областной наркологический диспансер №2» не соблюдается установленный порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности - не представлен/отсутствует журнал врачебной комиссии формы 035/у с записями результатов контроля качества медицинской помощи, проведенного на 3 уровне.
• 3. Лицензионный контроль медицинской деятельности 1.В нарушение пункта 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», пункта 3 Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»», приказа Минздрава России от 11.03.2013 №121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях» - БУЗ ВО «Вологодский областной наркологический диспансер №2» осуществляет медицинскую деятельность по адресу: 162610, Вологодская область, г. Череповец, ул. Металлургов, д. 55, при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по терапии без лицензии.
• - на момент проверки в процедурном кабинете подросткового отделения (2-й этаж здания по адресу: Вологодская обл., г. Череповец, ул. Ленина, д. 151а) при влажности воздуха 58% осуществлялось хранение следующих лекарственных препаратов: «Натрия хлорид 0,9% - 200,0», производитель ООО «Мосфарм» (33 упак.); «Эуфиллин 24 мг/мл 10 мл № 10», производитель ФКП «Армавирская биофабрика» (0,9 упак.); «Натрия хлорид 0,9% - 400,0», производитель ООО «Мосфарм» (1 упак.) (информация на упаковках «хранить в сухом месте»). 6. В нарушение п. 3 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. № 706н: - на момент проверки в процедурном кабинете дневного наркологического стационара на 3-м этаже здания по адресу: Вологодская обл., г. Череповец, ул. Металлургов, д. 55 (согласно показаний гигрометра психрометрического ВИТ-2 влажность воздуха составляет 63%), в комнате хранения лекарственных препаратов кабинета старшей медицинской сестры первого наркологического отделения на 4-м этаже здания по адресу: Вологодская обл., г. Череповец, ул. Металлургов, д. 55 (согласно показаний гигрометра психрометрического ВИТ-2 влажность воздуха составляет 64%), в процедурном кабинете первого наркологического отделения на 4-м этаже здания по адресу: Вологодская обл., г. Череповец, ул. Металлургов, д. 55 (согласно показаний гигрометра психрометрического ВИТ-2 влажность воздуха составляет 55%) и в процедурном кабинете подросткового отделения на 2-м этаже здания по адресу: Вологодская обл., г. Череповец, ул. Ленина, д. 151а (согласно показаний гигрометра психрометрического ВИТ-2 влажность воздуха составляет 58%), не поддерживалась определенная влажность воздуха, позволяющая обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.
• «Натрия хлорид 0,9% - 400,0», производитель ООО «Мосфарм» (1 упак.); «Натрия хлорид 0,9% - 200,0», производитель ООО «Мосфарм» (25 упак.); «Рибоксин р-р для внутривенного введения 20 мг/мл 10мл № 10» производитель ПАО «Биосинтез» (1 упак.); «Мексидол 5мл № 5» производитель ПАО «Биосинтез» (1 упак.) (информация на упаковках «хранить в сухом месте»).- на момент проверки в комнате хранения лекарственных препаратов кабинета старшей медицинской сестры первого наркологического отделения (4-й этаж здания по адресу: Вологодская обл., г. Череповец, ул. Металлургов, д. 55) при влажности воздуха 64% осуществлялось хранение следующих лекарственных препаратов: «Винпоцетин САР конц-т для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл», производитель ПАО «Биохимик» (2 упак.);«Рибоксин р-р для внутривенного введения 20 мг/мл 10мл № 10» производитель ПАО «Биосинтез» (45 упак.); капсулы «Налтрексон ФВ 50 мг № 10», производитель ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» (10 упак.); таблетки «Мексидол 125 мг № 30», производитель ЗАО «Зио-Здоровье» (10 упак.); «Ацетилсалициловая кислота 500 мг № 10», производитель ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» (5 упак.);«Парацетамол Медисорб 0,5 г № 10», производитель АО «Медисорб» (11 упак.);«Анальгин 500 мг № 10», производитель ЗАО «Медисорб» (30 упак.);«Уголь активированный 250 мг № 10», производитель ОАО «Ирбитский ХФЗ» (30 упак.);«Ремантадин 50мг № 20», производитель АЩ «Олайнфарм», Латвия (16 упак.);«Натрия хлорид 0,9% - 200,0», производитель ООО «Мосфарм» (46 упак.) (информация на упаковках «хранить в сухом месте»).- на момент проверки в процедурном кабинете первого наркологического отделения (4-й этаж здания по адресу: Вологодская обл., г. Череповец, ул. Металлургов, д. 55) при влажности воздуха 55 % осуществлялось хранение лекарственного препарата «Натрия хлорид 0,9% - 400,0», производитель ООО «Мосфарм» (14 упак.) (информация на упаковке «хранить в сухом месте»),
• 4. В нарушение п. 10, 40 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. № 706н и требований общей фармакопейной статьи «Хранение лекарственных средств» (ГФ XIII ОФС.1.1.0010.18), введенной в действие с 1 декабря 2018 года приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.10.2018 № 749: - На момент проверки в процедурном кабинете дневного наркологического стационара (3-й этаж здания по адресу: Вологодская обл., г. Череповец, ул. Металлургов, д. 55), в процедурном кабинете первого наркологического отделения (4-й этаж здания по адресу: Вологодская обл., г. Череповец, ул. Металлургов, д. 55) и в процедурном кабинете подросткового отделения (2-й этаж здания по адресу: Вологодская обл., г. Череповец, ул. Ленина, д. 151а) осуществлялось хранение лекарственных препаратов без идентифицирования с помощью стеллажных карт, содержащих информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства) (в электронном виде стеллажные карты не ведутся), 5. В нарушение п. 29, п.40, п. 42 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. № 706н и требований общей фармакопейной статьи «Хранение лекарственных средств» (ГФ XIII ОФС.1.1.0010.18), введенной в действие с 1 декабря 2018 года приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.10.2018 № 749: - на момент проверки в процедурном кабинете дневного наркологического стационара (3-й этаж здания по адресу: Вологодская обл., г. Череповец, ул. Металлургов, д. 55) при влажности воздуха 63% осуществлялось хранение следующих лекарственных препаратов: «Эуфиллин 24 мг/мл 10 мл № 10», производитель ФКП «Армавирская биофабрика» (1 упак.);
• 2. В нарушение п. 24, п.40, п. 42 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. № 706н и требований общей фармакопейной статьи «Хранение лекарственных средств» (ГФ XIII ОФС.1.1.0010.18), введенной в действие с 1 декабря 2018 года приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.10.2018 № 749: - на момент проверки в комнате хранения лекарственных препаратов кабинета старшей медсестры отделения неотложной наркологической помощи (2-й этаж здания по адресу: Вологодская обл., г. Череповец, ул. Металлургов, д. 55) на открытых стеллажах при искусственном (рассеянном) освещении, без обеспечения защиты от искусственного освещения осуществлялось хранение следующих лекарственных препаратов: «Ремаксол 400 мл», производитель ООО НТФФ «Полисан» (26 упак.); «Реамберин 400 мл», производитель ООО НТФФ «Полисан» (76 упак.) (информация на упаковке «хранить в защищенном от света месте»). 3. В нарушение п. 24, п.40, п. 42 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. № 706н и требований общей фармакопейной статьи «Хранение лекарственных средств» (ГФ XIII ОФС.1.1.0010.18), введенной в действие с 1 декабря 2018 года приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.10.2018 № 749: - на момент проверки в комнате хранения лекарственных препаратов кабинета старшей медсестры 1 наркологического отделения (4-й этаж здания по адресу: Вологодская обл., г. Череповец, ул. Металлургов, д. 55) на открытых стеллажах при искусственном (рассеянном) освещении, без обеспечения защиты от искусственного освещения осуществлялось хранение следующих лекарственных препаратов: «Реамберин 400 мл», производитель ООО НТФФ «Полисан» (26 упак.); раствор для инъекций «Глюкоза 400 мл», производитель ООО «МОСФАРМ» (105 упак.) (информация на упаковке «хранить в защищенном от света месте»).
• - прибор для определения алкоголя в выдыхаемом воздухе (1 шт.) в наличии имеется 1 прибор. 3.2. В нарушение Приложения № 9 к Приказу Министерства здравоохранения РФ от 30 декабря 2015 г. N 1034н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "психиатрия-наркология" и Порядка диспансерного наблюдения за лицами с психическими расстройствами и (или) расстройствами поведения, связанными с употреблением психоактивных веществ", в подростковом отделении на 10 коек на момент проверки отсутствует/не представлен: - прибор для определения алкоголя в выдыхаемом воздухе (1 шт.) в наличии имеется 1 прибор. 2. Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств 1.В нарушение пунктов 40 и 42 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. № 706н и требований общей фармакопейной статьи «Хранение лекарственных средств» (ГФ XIII ОФС.1.1.0010.18), введенной в действие с 1 декабря 2018 года приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.10.2018 № 749: - на момент проверки в комнате хранения лекарственных препаратов кабинета старшей медсестры отделения неотложной наркологической помощи (2-й этаж здания по адресу: Вологодская обл., г. Череповец, ул. Металлургов, д. 55) в холодильнике при температуре 9 градусов осуществлялось хранение лекарственных препаратов «Эссенциале Н 250 мг/5 мл № 5», производитель ФамарХелсКеа Сервисез Мадрид С.А.У., Испания (4 упак.) (информация на упаковке «хранить при температуре от 2 до 8 градусов»), «Реополиглюкин р-р для инфузий 10%-200 мл», производитель Биохимик, Россия (8 упак.) (информация на упаковке «хранить при температуре от 10 до 20 градусов»).
• 2.4.1. в первом наркологическом отделении для лечения больных наркоманией на 20 коек на момент проверки отсутствуют/не представлены: - прибор для определения алкоголя в выдыхаемом воздухе (1 шт.) в наличии имеется 1 прибор; - телевизор с DVD-проигрывателем; 2.4.2. во втором наркологическом отделении для лечения больных алкоголизмом на 30 коек на момент проверки отсутствует/не представлен: - прибор для определения алкоголя в выдыхаемом воздухе (1 шт.) в наличии имеется 1 прибор. 2.5. В нарушение Приложения № 21 к Приказу Министерства здравоохранения РФ от 30 декабря 2015 г. N 1034н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "психиатрия-наркология" и Порядка диспансерного наблюдения за лицами с психическими расстройствами и (или) расстройствами поведения, связанными с употреблением психоактивных веществ", в отделении реабилитации на 20 коек на момент проверки отсутствуют/не представлены: - диктофон (2 шт.); - комплекс биологической обратной связи (не менее 1 шт.); - оборудование для лечебной гимнастики (не менее 3 шт.); - прибор для определения алкоголя в выдыхаемом воздухе (1 шт.) в наличии имеется 1 прибор. III. по адресу Вологодская область, г. Череповец, ул. Ленина, д. 151-а: 3.1. В нарушение Приложения № 9 к Приказу Министерства здравоохранения РФ от 30 декабря 2015 г. N 1034н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "психиатрия-наркология" и Порядка диспансерного наблюдения за лицами с психическими расстройствами и (или) расстройствами поведения, связанными с употреблением психоактивных веществ", в кабинете амбулаторного приема врача-психиатра-нарколога подросткового на момент проверки отсутствует/не представлен:
• 2.2. В нарушение Приложения № 15 к Приказу Министерства здравоохранения РФ от 30 декабря 2015 г. N 1034н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "психиатрия-наркология" и Порядка диспансерного наблюдения за лицами с психическими расстройствами и (или) расстройствами поведения, связанными с употреблением психоактивных веществ", в отделении неотложной наркологической помощи на 15 коек на момент проверки отсутствуют/не представлены: - кровать функциональная (по числу коек); - электроотсасыватель хирургический с бактериальным фильтром - (не менее 1 шт. на 3 койки); - аппарат для плазмафереза и плазмацитафереза - (1 шт.); - дефибриллятор кардиосинхронизированный (1 шт.); - прибор для определения алкоголя в выдыхаемом воздухе (1 шт.) в наличии имеется 1 прибор; - негатоскоп (1 шт.). 2.3. В нарушение Приложения № 18 к Приказу Министерства здравоохранения РФ от 30 декабря 2015 г. N 1034н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "психиатрия-наркология" и Порядка диспансерного наблюдения за лицами с психическими расстройствами и (или) расстройствами поведения, связанными с употреблением психоактивных веществ", в первом наркологическом отделении для лечения больных наркоманией на 20 коек на момент проверки отсутствует/не представлен: - прибор для определения алкоголя в выдыхаемом воздухе (1 шт.) в наличии имеется 1 прибор; 2.4. В нарушение Приложения № 18 к Приказу Министерства здравоохранения РФ от 30 декабря 2015 г. N 1034н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "психиатрия-наркология" и Порядка диспансерного наблюдения за лицами с психическими расстройствами и (или) расстройствами поведения, связанными с употреблением психоактивных веществ",
• I. В нарушение Приложения № 24 к Приказу Министерства здравоохранения РФ от 30 декабря 2015 г. N 1034н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "психиатрия-наркология" и Порядка диспансерного наблюдения за лицами с психическими расстройствами и (или) расстройствами поведения, связанными с употреблением психоактивных веществ", в оснащении БУЗ ВО «Вологодский областной наркологический диспансер № 2» на момент проверки отсутствуют/не представлены: - электроэнцефалограф - (не менее 1 шт.); - эхоэнцефалограф - (не менее 1 шт.); - программно-аппаратный резонансно-акустический реабилитационный комплекс - (не менее 1 шт.); - комплекс биологической обратной связи - (не менее 1 шт.); - комплект оборудования для оснащения комнаты психологической разгрузки - (не менее 1 шт.), 27.11.2019 заключен контракт № 458-2019 с ИП Брагарь А.В. на поставку комплекта оборудования для комнаты психологической разгрузки; - аппарат для лечения диадинамическими токами - (не менее 1 шт.). II. по адресу Вологодская область, г. Череповец, ул. Металлургов, д. 55: 2.1. В нарушение Приложения № 6 к Приказу Министерства здравоохранения РФ от 30 декабря 2015 г. N 1034н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "психиатрия-наркология" и Порядка диспансерного наблюдения за лицами с психическими расстройствами и (или) расстройствами поведения, связанными с употреблением психоактивных веществ", в кабинетах амбулаторного приема врача-психиатра-нарколога: № 15 на момент проверки отсутствуют/не представлены: - диктофон (1 шт.); - прибор для определения алкоголя в выдыхаемом воздухе (1 шт.) в наличии имеется 1 прибор; № 5 на момент проверки отсутствуют/не представлены: - кушетка медицинская (1 шт.); - прибор для определения алкоголя в выдыхаемом воздухе (1 шт.) в наличии имеется 1 прибор; - персональный компьютер с программным обеспечением и принтером (1 шт.); - диктофон (1 шт.).
• В результате плановой выездной проверки, проведенной на основании приказа Врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области И.О. Аверочкиной от 29.11.2019 №296-Пр/19 в отношении Бюджетного учреждения здравоохранения Вологодской области «Вологодский областной наркологический диспансер № 2» (далее БУЗ ВО «Вологодский областной наркологический диспансер № 2»), выявлены нарушения: 1. В части несоблюдения требований, установленных ст. 8 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", п.3 части 3 статьи 37 Федерального закона от 21.11. 2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «б» п. 4, п.п. «а» п.5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», выявлено недостаточное оснащение структурных подразделений БУЗ ВО «Вологодский областной наркологический диспансер № 2» медицинским оборудование (медицинскими изделиями), а именно: