Причина проверки:

настоящая проверка проводится с целью: проведения контрольно-надзорных мероприятий в соответствии с утвержденным планом на 2019 год, согласованным с Прокуратурой Вологодской области. задачами настоящей проверки являются: - Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств; - Государственный контроль за обращением медицинских изделий; - Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности; - Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности; - Лицензионный контроль медицинской деятельности. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами; соответствие сведений, содержащихся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям; выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля; проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде; по предупреждению возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера; по обеспечению безопасности государства; по ликвидации последствий причинения такого вреда.

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):

• Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств; Лицензионный контроль медицинской деятельности; Внутренний контроль качества медицинской помощи; Права пациентов; Медицинские экспертизы и освидетельствования;

Нарушенный правовой акт:

• пункта 3 части 2 статьи 37, части 1 статьи 56, части 3 статьи 59,частей 1, 7 статьи 20, подпункта «в» пункта 5 части 3 статьи 67, части 4 статьи 65, части 7 статьи 70, пункта 11 части 1 статьи 79Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; пункта 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; части 1 статьи 11 Закона РФ от 02.07.1992 № 3185-I «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании»; пункта 2 статьи 11 Федерального закона от 17.09.1998 №157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней»; п. 3, подпунктов «а», «б», абзаца 4 подпункта«в» п. 4 и подпунктов «а», «б», «в»п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291; подпункта «в» п.17, пунктов 28, 30 Правил предоставления платных медицинских услуг, утвержденных постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 №1006;
• раздела 2 приказа Министерства здравоохранения РФ от 28.12.2012 №1581н «Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при инсулиннезависимом сахарном диабете»; приказа Министерства здравоохранения РФ от 09.11.2012 №751н «Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при сахарном диабете с синдромом диабетической стопы»; Стандарта медицинской помощи больным со злокачественным новообразованием яичника, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 01.12.2005 №741; п. 4, 6, 10, 32, 40, 42, 49, 52 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г. № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»; п. 8, 21, 24, 25, 26, 36, 37, 44, 47, подпункта «б» п. 15 приказа Минздрава России от 31.08.2016 г. № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»; пунктов 1.4.4, 1.5 приказа департамента здравоохранения Вологодской области от 11.06.2009 №551 «Об усилении мер по снижению запущенности онкопатологии и смертности от злокачественных новообразований визуальной локализации»;
• подпункта «а» пункта 2.1 Раздела II, подпунктов 1, 2, 3, 4 пункта 3.3.2, подпунктов 2, 4, 5, 6, 7, 9, 10, 13 пункта 3.9.1, подпунктов 1, 4 пункта 3.9.11, подпункта 1 пункта 3.9.12, подпунктов 1, 2 пункта 3.9.3, подпунктов 2, 4, 6, 14 пункта 3.15.8,подпунктов 2, 3, 5 и 6 пункта 3.11.3, подпунктов 2, 3, 5 и 6 пункта 3.11.4,подпунктов 1, 3, 8, 9, 10 пункта 3.2.16, подпункта 4 пункта 3.11.14, подпункта 1 пункта 3.11.15, подпунктов 1, 3 и 5 пункта 3.11.21, подпунктов 2, 3 и 5 пункта 3.11.23, подпунктов 1, 2, 3, 4 пункта 3.10.8, подпунктов 3, 5 пункта 3.13.9, подпунктов 1, 2 пункта 3.14.1, подпункта 5 пункта 3.18.1 Раздела III Приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»; пунктов 6 и 10 Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 №928н; подпункта 5 «в» пункта 3 Порядка проведения патологоанатомических вскрытий, пункта 28 Приложения №1 к Порядку проведения патологоанатомических вскрытий, утвержденному приказом Министерства здравоохранения РФ от 06.06.2013 №354н; подраздела «Заведующий структурным подразделением (отделом, отделением, лабораторией, кабинетом, отрядом) - врач-специалист» раздела «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения» Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.07.2010 №541н;
• приложения № 30 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 01.11.2012 № 572н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)»; приложения № 5 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия»; раздела 2 приложения № 6 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 07.03.2018 № 92н «Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи детям»; пунктов 1.1.4.8, 3.5, 1.2.1, 2.4, 3.12, 3.8, 3.9, 4.1 Приложения 1, пункта 1 Приложения 2 к приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12.04.2011 №302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда»;пункта 5 Порядка проведения обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12.04.2011 №302н;
• Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», приказа Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению».
• пункта 2 Порядка возложения на фельдшера, акушерку руководителем медицинской организации при организации оказания первичной медико-санитарной помощи и скорой медицинской помощи отдельных функций лечащего врача по непосредственному оказанию медицинской помощи пациенту в период наблюдения за ним и его лечения, в том числе по назначению и применению лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.03.2012 №252н; абзацев 2 и 3 пункта 3, подпунктов 6, 7 пункта 6 Порядка проведения обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств), утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 15.06.2015 №344н; пункта 5 Порядка проведения медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием и химико-токсикологических исследований наличия в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 30.06.2016 №441н; подпункта 2 пункта 18, пункта 11, Порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 13.03.2019 №124н, абзаца 2 подпункта «а», абзаца 3 подпункта «а» пункта 1, подпункта «д» пункта 1 Приложения 2 к Порядку; приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.11.2004 №260 «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным хроническим гепатитом В, хроническим гепатитом С»; приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 03.06.2005 №378 «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным мочекаменной болезнью»;
• - постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; - постановление Правительства РФ от 15.04.2014 N 294 "Об утверждении государственной программы Российской Федерации "Развитие здравоохранения"; - постановление Правительства Вологодской области от 29 декабря 2017 г. N 1201 "Об утверждении Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории Вологодской области на 2018 год и на плановый период 2019 и 2020 годов";- постановление Правительства Вологодской области от 28 декабря 2018 г. N 1207 "Об утверждении Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории Вологодской области на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов"; - постановление Правительства РФ от 14.02.2013 N116 "О мерах по совершенствованию организации медицинской помощи детям-сиротам и детям, оставшимся без попечения родителей"; - постановление Правительства РФ от 26.02.2015 N170 "Об утверждении Правил проведения медицинского обследования детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, помещаемых под надзор в организацию для детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей"; - приказ Минздрава России от 11.04.2013 N216н "Об утверждении Порядка диспансеризации детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, в том числе усыновленных (удочеренных), принятых под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью"; - приказ Минздрава России от 15.02.2013 N72н "О проведении диспансеризации пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации"; - постановление Правительства РФ от 01.12.2009 № 982 "Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии";
• - Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - Федеральный закон от 02.05.2006 № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации»; - Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - Федеральный закон от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»; - приказ Минздрава России от 11.03.2013 N121н "Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях"; - Федеральный закон от 10.01.2002 № 7-ФЗ «Об охране окружающей среды»; - Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - Федеральный закон от 07.02.1992 № 2300-I «О защите прав потребителей», - Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 № 195-ФЗ; - постановление Правительства Российской Федерации от 21.11.2011 N 957 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности";
• - Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - Федеральный закон от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных препаратах»; - постановление Правительства РФ от 03.09.2010 № 674 "Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств"; - постановление Правительства РФ от 04.11.2006 № 644 «О порядке предоставления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ»; - постановление Правительства РФ от 09.06.2010 № 419 «О порядке предоставления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ»;- постановление Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043 "Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств"; - постановление Правительства РФ от 28.08.2014 N 871 "Об утверждении Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи"; - постановление Правительства РФ от 29.10.2010 N 865 "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов" (ред. от 03.02.2016); - постановление Правительства РФ от 01.12.2009 № 982 "Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии";
• - приказ Минздрава России от 14.01.2019 г. № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»; - Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 N 1181н «Об утверждении порядка назначения и выписывания медицинских изделий, а также форм рецептурных бланков на медицинские изделия и порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 26.10.2017 № 869н "Об утверждении порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения"; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 06.03.2015 № 87н "Об унифицированной форме медицинской документации и форме статистической отчетности, используемых при проведении диспансеризации определенных групп взрослого населения и профилактических медицинских осмотров, порядках по их заполнению"; - постановление Правительства РФ от 26.06.2008 N475 "Об утверждении Правил освидетельствования лица, которое управляет транспортным средством, на состояние алкогольного опьянения и оформления его результатов, направления указанного лица на медицинское освидетельствование на состояние опьянения, медицинского освидетельствования этого лица на состояние опьянения и оформления его результатов и правил определения наличия наркотических средств или психотропных веществ в организме человека при проведении медицинского освидетельствования на состояние опьянения лица, которое управляет транспортным средством"; - приказ Минздрава РФ от 29.11.2012 N 982н "Об утверждении условий и порядка выдачи сертификата специалиста медицинским и фармацевтическим работникам, формы и технических требований сертификата специалиста" (ред. 10.02.2016);
• - приказ Минздрава РФ от 03.08.2012 N 66н "Об утверждении Порядка и сроков совершенствования медицинскими работниками и фармацевтическими работниками профессиональных знаний и навыков путем обучения по дополнительным профессиональным образовательным программам в образовательных и научных организациях"; - приказ Минздрава РФ от 08.10.2015 N 707н "Об утверждении квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "здравоохранение и медицинские науки"; - Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 июля 2010 г. N 541н "Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения"; - приказ Минздрава РФ от 10.02.2016 N 83н "Об утверждении квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием"; - приказ Минпромторга России от 02.07.2015 N 1815 "Об утверждении Порядка проведения поверки средств измерений, требования к знаку поверки и содержанию свидетельства о поверке"; - приказ Росздравнадзора от 30.11.2017 г. № 9890 «Об утверждении Ведомственной программы профилактики нарушений обязательных требований»; - приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 г. N 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»; - приказ Минздравсоцразвития России от 22.11.2004 N255 «О Порядке оказания первичной медико-санитарной помощи гражданам, имеющим право на получение набора социальных услуг»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012г. №175н «Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий»;
• - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.06.2012г. № 12н «Об утверждении порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению ил руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий»; - постановление правительства Российской Федерации от 25.09.2012г. №970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.01.2017г. №11Н «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия; - приказ Минздрава России от 15.06.2012 N 7н "Об утверждении Порядка ввоза на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях государственной регистрации"; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 06.06.2012 № 4н «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий»; - приказ Минздрава России от 09.01.2014 N 2н "Об утверждении Порядка проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий"; - Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения РФ от 20 декабря 2017 г. N 10449 "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий" (Зарегистрирован 25.01.2018 № 49779);
• - Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения РФ от 09 ноября 2017 г. N 9438 "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств" (Зарегистрирован 25.01.2018 № 49781); - приказ Минздравсоцразвития России от 29.12.2004 N328 «Об утверждении Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан»; - приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 №2317-Пр/13 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области»; - приложение № 1, приложение № 2, п.3, 21 приложения № 3, приложение № 4, приложение №6 приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения РФ от 20.12.2017 № 10450 "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности»" (Зарегистрирован 26.01.2018 № 49793); - приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29.03.2018 № 2000 "О внесении изменений в приказ Росздравнадзора от 27.04.2017 № 4043 "Об утверждении Перечня правовых актов и их отдельных частей (положений), содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю в рамках отдельного вида государственного контроля (надзора)";
• - приказы Минздрава России, утверждающие порядки оказания медицинской помощи, стандарты медицинской помощи; - Федеральный закон от 17.09.1998 N157-ФЗ "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней"; - приказ Минздрава России от 21.03.2014 N125н "Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям";- постановление Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности»; - Поручение Президента РФ от 16.01.2014 №Пр-78; - Поручение Председателя Правительства РФ от 31.01.2014 №ДМ-П12-719; - п.2 Поручение Заместителя Председателя Правительства РФ О. Голодец от 09.04.15 №5; - Поручение Президента РФ от 26.05.14 № Пр-1165; - Поручение Председателя Правительства РФ от 05.06.14 № ДМ-П9-4150; - постановление Правительства Вологодской области от 4.0 3.2011 №183 «О Программе модернизации здравоохранения Вологодской области на 2011 - 2013 годы»; - приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 29.06.2011 № 624н "Об утверждении Порядка выдачи листков нетрудоспособности" (с изменениями и дополнениями); - приказ Министерства здравоохранения РФ от 23.04.2016 № 625н "Об утверждении Порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности". - приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 г. N 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»»;
• - постановление Правительства РФ от 26 июля 2010 г. N 558 "О порядке распределения, отпуска и реализации наркотических средств и психотропных веществ, а также отпуска и реализации их прекурсоров"; - приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.10 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения";- приказ Министерства здравоохранения РФ от 29.10.2015 № 771, Общая фармакопейная статья ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 13.11.1996 № 377 «Об утверждении требований к организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету»; - приказ Минздрава РФ от 22.04.2014 N 183н "Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету"; - приказ Минздравсоцразвития РФ от 17.05.2012 N 562н "Об утверждении порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества" (ред. от 10.09.2015); - приказ Минздрава России от 01.08.2012 № 54н «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления»;
• - приказ Минздравсоцразвития РФ от 12.02.2007 г. N 110 «Инструкции о порядке выписывания лекарственных препаратов и оформления рецептов и требований-накладных»; - приказ Минздрава РФ от 29.11.2012 N 982н "Об утверждении условий и порядка выдачи сертификата специалиста медицинским и фармацевтическим работникам, формы и технических требований сертификата специалиста" (ред. 10.02.2016); - Приказ Росздравнадзора от 09.11.2017 № 9438 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств»; - приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 12.02.2017 №1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора»; - приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 07.08.2015 №5539 «Об утверждении Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения»; - Приказ Министерства здравоохранения РФ от 18 июня 2014 г. N 290н "Об утверждении Порядка медицинского освидетельствования граждан, намеревающихся усыновить (удочерить), взять под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, а также формы заключения о результатах медицинского освидетельствования таких граждан"; - Приказ Министерства здравоохранения РФ от 05.05. 2016 N282н "Об утверждении Порядка проведения экспертизы профессиональной пригодности и формы медицинского заключения о пригодности или непригодности к выполнению отдельных видов работ";
• - приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12.04.2011 N302н "Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда"; - приказ Минздрава РФ от 11.09.2000 N344 "О медицинском освидетельствовании граждан для выдачи лицензии на право приобретения оружия"; - письмо Минздрава России от 15.10.2013 N14-2/2090076 «О медицинском освидетельствовании граждан, желающих стать усыновителями, опекунами (попечителями) или приемными родителями»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 23.04.2016 № 625н "Об утверждении Порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности". - Приказ Министерства здравоохранения РФ от 05.05. 2016 N282н "Об утверждении Порядка проведения экспертизы профессиональной пригодности и формы медицинского заключения о пригодности или непригодности к выполнению отдельных видов работ"; - приказ Минздрава России от 15.12.2014 N835н "Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров"; - Приказ Региональной энергетической комиссии Вологодской области от 24 июня 2015 г. N 216 "Об установлении на территории Вологодской области предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов".

Выданные предписания:

• В срок до «11» октября 2020 года направить в Территориальный орган Росздравнадзора по Вологодской области информацию об исполнении предписания и принятых мерах по устранению нарушений с приложением копий подтверждающих документов.
• приказа Министерства здравоохранения РФ от 09.11.2012 №751н «Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при сахарном диабете с синдромом диабетической стопы»; Стандарта медицинской помощи больным со злокачественным новообразованием яичника, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 01.12.2005 №741; п. 4, 6, 10, 32, 40, 42, 49, 52 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г. № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»; п. 8, 21, 24, 25, 26, 36, 37, 44, 47, подпункта «б» п. 15 приказа Минздрава России от 31.08.2016 г. № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»; пунктов 1.4.4, 1.5 приказа департамента здравоохранения Вологодской области от 11.06.2009 №551 «Об усилении мер по снижению запущенности онкопатологии и смертности от злокачественных новообразований визуальной локализации»; 2. Провести с врачебным и средним медицинским персоналом БУЗ ВО «Тотемская ЦРБ» инструктаж по соблюдению требований Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», приказа Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению».
• пункта 2 Порядка возложения на фельдшера, акушерку руководителем медицинской организации при организации оказания первичной медико-санитарной помощи и скорой медицинской помощи отдельных функций лечащего врача по непосредственному оказанию медицинской помощи пациенту в период наблюдения за ним и его лечения, в том числе по назначению и применению лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.03.2012 №252н;абзацев 2 и 3 пункта 3, подпунктов 6, 7 пункта 6 Порядка проведения обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств), утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 15.06.2015 №344н; пункта 5 Порядка проведения медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием и химико-токсикологических исследований наличия в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 30.06.2016 №441н; подпункта 2 пункта 18, пункта 11, Порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 13.03.2019 №124н, абзаца 2 подпункта «а», абзаца 3 подпункта «а» пункта 1, подпункта «д» пункта 1 Приложения 2 к Порядку; приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.11.2004 №260 «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным хроническим гепатитом В, хроническим гепатитом С»; приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 03.06.2005 №378 «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным мочекаменной болезнью»; раздела 2 приказа Министерства здравоохранения РФ от 28.12.2012 №1581н «Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при инсулиннезависимом сахарном диабете»;
• подпункта «а» пункта 2.1 Раздела II, подпунктов 1, 2, 3, 4 пункта 3.3.2, подпунктов 2, 4, 5, 6, 7, 9, 10, 13 пункта 3.9.1, подпунктов 1, 4 пункта 3.9.11, подпункта 1 пункта 3.9.12, подпунктов 1, 2 пункта 3.9.3, подпунктов 2, 4, 6, 14 пункта 3.15.8,подпунктов 2, 3, 5 и 6 пункта 3.11.3, подпунктов 2, 3, 5 и 6 пункта 3.11.4,подпунктов 1, 3, 8, 9, 10 пункта 3.2.16, подпункта 4 пункта 3.11.14, подпункта 1 пункта 3.11.15, подпунктов 1, 3 и 5 пункта 3.11.21, подпунктов 2, 3 и 5 пункта 3.11.23, подпунктов 1, 2, 3, 4 пункта 3.10.8, подпунктов 3, 5 пункта 3.13.9, подпунктов 1, 2 пункта 3.14.1, подпункта 5 пункта 3.18.1 Раздела III Приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»; пунктов 6 и 10 Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 №928н; подпункта 5 «в» пункта 3 Порядка проведения патологоанатомических вскрытий, пункта 28 Приложения №1 к Порядку проведения патологоанатомических вскрытий, утвержденному приказом Министерства здравоохранения РФ от 06.06.2013 №354н; подраздела «Заведующий структурным подразделением (отделом, отделением, лабораторией, кабинетом, отрядом) - врач-специалист» раздела «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения» Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.07.2010 №541н;
• подпункта «в» п.17, пунктов 28, 30 Правил предоставления платных медицинских услуг, утвержденных постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 №1006; приложения № 30 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 01.11.2012 № 572н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)»; приложения № 5 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия»; раздела 2 приложения № 6 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 07.03.2018 № 92н «Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи детям»; пунктов 1.1.4.8, 3.5, 1.2.1, 2.4, 3.12, 3.8, 3.9, 4.1 Приложения 1, пункта 1 Приложения 2 к приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12.04.2011 №302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда»;пункта 5 Порядка проведения обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12.04.2011 №302н;
• 15. В нарушение абзаца 3 подпункта «а» пункта 1 Приложения 2 к Порядку проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения, утвержденному приказом Министерства здравоохранения РФ от 13.03.2019 №124н, в 6 медицинских картах женщин из 6 проверенных (№16326 Живоглядовой О.Г., 25.11.1957 г.р.; №13502 Зиминой А.А., 22.08.1988 г.р.;№6863 Дмитриевой А.А., 21.12.1958 г.р.; №Т000284 Свиридовой О.А., 16.08.1964 г.р.; №514 Чиковой В.А., 17.12.1991 г.р.; №10389 Мальцевой Е.А., 11.01.1973 г.р.) имеется отметка в форме 131/у о взятии материала на цитологическое исследование в период с декабря 2018 г. по июнь 2019 г., диспансеризация завершена, результаты цитологии в медицинских картах отсутствуют.В целях устранения выявленных нарушений, необходимо: 1. Принять меры по устранению нарушений следующих нормативных документов: пункта 3 части 2 статьи 37, части 1 статьи 56, части 3 статьи 59,частей 1, 7 статьи 20, подпункта «в» пункта 5 части 3 статьи 67, части 4 статьи 65, части 7 статьи 70, пункта 11 части 1 статьи 79Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; пункта 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; части 1 статьи 11 Закона РФ от 02.07.1992 № 3185-I «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании»; пункта 2 статьи 11 Федерального закона от 17.09.1998 №157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней»; п. 3, подпунктов «а», «б», абзаца 4 подпункта«в» п. 4 и подпунктов «а», «б», «в»п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291;
• пациентам Гурьеву И.Е. (12.08.2019 г.), Чиковой В.А. (09.09.2019 г.), Живоглядовой О.Г. (02.09.2019 г.), Дмитриевой А.А. (14.06.2019 г.), Мальцевой Е.А. (27.06.2019 г.), Свиридовой О.А. (02.09.2019 г.) врачом-терапевтом участковым Дубровским А.В. не проведен осмотр слизистых губ и ротовой полости, пальпация щитовидной железы; пациентке Зиминой А.А. (21.08.2019 г.) неизвестным терапевтом (отсутствует подпись) не проведена пальпация щитовидной железы; пациентам Семикову Ю.Н. (25.03.2019 г.), Машарину С.В. (24.07.2019 г.), Калининскому А.В. (14.08.2019 г.) фельдшером Сидоровой Э.Г. не проведен осмотр кожных покровов, слизистых губ и ротовой полости, пальпация щитовидной железы, лимфатических узлов; 13. В нарушение абзаца 2 подпункта «а» пункта 1 Приложения 2 к Порядку проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения, утвержденному приказом Министерства здравоохранения РФ от 13.03.2019 №124н, в медицинской карте №16326 Живоглядовой О.Г., 25.11.1957 г.р., отсутствует запись результата осмотра 20.02.2019 г.акушеркой или врачом-акушером гинекологом, хотя в форме №131/у сделана отметка с датой осмотра; 14. В нарушение подпункта 2 пункта 18 Порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения, утвержденному приказом Министерства здравоохранения РФ от 13.03.2019 №124н, пациент Семиков Ю.Н., 14.11.1971 г.р., медицинская карта без номера, при наличии комбинации трех факторов риска развития хронических неинфекционных заболеваний: повышенный уровень артериального давления, гиперхолестеринемия, избыточная масса тела или ожирение - не был направлен фельдшером Сидоровой Э.Г. на 2 этап диспансеризации, ему не было проведено дуплексное сканирование брахицефальных артерий;
• 10. В нарушение пункта 11 Порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 13.03.2019 №124н, в медицинских картах: №927 Гурьева И.Е., 17.02.1971 г.р.; №16326 Живоглядовой О.Г., 25.11.1957 г.р.; без номера Семикова Ю.Н., 14.11.1971 г.р.; №3501 Машарина С.В., 14.06.1967 г.р.; №30490 Калининского А.В., 27.04.1949 г.р.; №13502 Зиминой А.А., 22.08.1988 г.р.;№6863 Дмитриевой А.А., 21.12.1958 г.р.; №Т000284 Свиридовой О.А., 16.08.1964 г.р.; №514 Чиковой В.А., 17.12.1991 г.р.; №10389 Мальцевой Е.А., 11.01.1973 г.р., отсутствует информированное добровольное согласие на проведение профилактического медицинского осмотра и диспансеризации; 11. В нарушение абзаца 3 подпункта «г» пункта 1 Приложения 2 к Порядку проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения, утвержденному приказом Министерства здравоохранения РФ от 13.03.2019 №124н, пациенту Калининскому А.В., 27.04.1949 г.р., медицинская карта №30490, завершившему диспансеризацию 14.08.2019 г., не проведено исследование кала на скрытую кровь; 12. В нарушение подпункта «д» пункта 1 Приложения 2 к Порядку проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения, утвержденному приказом Министерства здравоохранения РФ от 13.03.2019 №124н, в 10 медицинских картах из 10 проверенных некачественно проведен осмотр на выявление визуальных и иных локализаций онкологических заболеваний:
• 8. В нарушение пунктов 1.1.4.8, 3.5, 3.12, 3.8, 3.9, 4.1 Приложения 1 к приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12.04.2011 №302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда», Стришке В.И., 22.09.1990 г.р., при прохождении периодического медицинского осмотра 27.06.2019 г. (медицинская карта без номера), не выполнено исследование функции вестибулярного аппарата, спирометрия, рентгенография органов грудной клетки в двух проекциях, термометрия, аудиометрия, исследование бинокулярного зрения, цветоощущения и объема аккомодации, скиаскопия, рефрактометрия, биомикроскопия сред глаза, офтальмоскопия глазного дна, тонометрия; 9. В нарушение части 4 статьи 65 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункта 5 Порядка проведения медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием и химико-токсикологических исследований наличия в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 30.06.2016 №441н, осмотр врачом-психиатром при проведении медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием осуществляется в БУЗ ВО «Тотемская ЦРБ», имеющей лицензию на осуществление медицинской деятельности, предусматривающей выполнение работ (услуг) по «психиатрии», но не имеющей лицензии по «психиатрическому освидетельствованию»(медицинские карты №14665 Скоморохова В.П., 06.08.1955 г.р.; №22483 Скрыльника Е.Н., 19.05.1967 г.р.; №31994 Кузьминского С.В., 11.02.1977 г.р.; №25180 Шилова А.Н., 14.07.1972 г.р., №2216 Борисевича М.В., 21.10.1969 г.р.);
• и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда», Кулаковой О.Л., 01.08.1982 г.р., при прохождении периодического медицинского осмотра 06.06.2019 г. (медицинская карта без номера),и Свиридовой О.А., 16.08.1964 г.р., при прохождении периодического медицинского осмотра 18.06.2019 г. (медицинская карта №Т000284), не выполнено исследование функции вестибулярного аппарата, спирометрия, цитологическое исследование (на атипичные клетки) мазков с цервикального канала и шейки матки и бактериологическое исследование (на флору) материала из цервикального канала и уретры, термометрия, динамометрия, исследование бинокулярного зрения, цветоощущения и объема аккомодации, тонометрия, скиаскопия, рефрактометрия, биомикроскопия сред глаза, офтальмоскопия глазного дна; 7. В нарушение пунктов 1.2.1, 2.4, 3.12, 3.8, 3.9, 4.1 Приложения 1 к приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12.04.2011 №302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда», Мальцевой Е.А.,11.01.1973 г.р., при прохождении периодического медицинского осмотра 26.06.2019 г. (медицинская карта №10389), не выполнено исследование функции вестибулярного аппарата, спирометрия, цитологическое исследование (на атипичные клетки) мазков с цервикального канала и шейки матки, термометрия, динамометрия, исследование бинокулярного зрения, цветоощущения и объема аккомодации, скиаскопия, рефрактометрия, биомикроскопия сред глаза, офтальмоскопия глазного дна;
• и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда», Землякову А.А., 05.08.1969 г.р., при прохождении периодического медицинского осмотра 05.10.2018 г. (медицинская карта №3204), не выполнено исследование функции вестибулярного аппарата, исследование полей зрения, аудиометрия; 5. В нарушение пунктов 1.2.1, 2.4, 3.12, 3.8, 3.9, 4.1 Приложения 1 к приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12.04.2011 №302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда», Чиковой В.А., 17.12.1991 г.р., при прохождении периодического медицинского осмотра 07.06.2019 г. (медицинская карта №514), не выполнено исследование функции вестибулярного аппарата, спирометрия, цитологическое исследование (на атипичные клетки) мазков с цервикального канала и шейки матки, термометрия, динамометрия, исследование бинокулярного зрения, цветоощущения и объема аккомодации, тонометрия, скиаскопия, рефрактометрия, биомикроскопия сред глаза, офтальмоскопия глазного дна, исследование на гельминтозы и протозоонозы; 6. В нарушение пунктов 1.2.1, 2.4, 3.12, 3.8, 3.9, 4.1 Приложения 1 к приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12.04.2011 №302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования),
• утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 15.06.2015 №344н, водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств) категорий "С", "D", "СЕ", "DE", "Tm", "Tb" и подкатегорий "C1", "D1", "С1E", "D1E", проходивших медицинское освидетельствование в БУЗ ВО «Тотемская ЦРБ» (медицинские карты №927 Гурьева И.Е., 17.02.1971 г.р., №28333 Морщихина А.Е., 12.02.1986 г.р., №31994 Кузьминского С.В., 11.02.1977 г.р., и без номера Баландина Н.С., 09.07.2000 г.р.), вместо врача-оториноларинголога осматривал фельдшер Дмитриевский С.Н.;3. В нарушение части 4 статьи 65 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», подпункта 7 пункта 6 Порядка проведения обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств), утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 15.06.2015 №344н, водителям транспортных средств (кандидатам в водители транспортных средств) категорий "С", "D", "СЕ", "DE", "Tm", "Tb" и подкатегорий "C1", "D1", "С1E", "D1E", проходившим медицинское освидетельствование в БУЗ ВО «Тотемская ЦРБ» (медицинские карты №927 Гурьева И.Е., 17.02.1971 г.р., №28333 Морщихина А.Е., 12.02.1986 г.р., и без номера Баландина Н.С., 09.07.2000 г.р.), не выполнена электроэнцефалография; 4. В нарушение пункта 1 Приложения 2 к приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12.04.2011 №302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования),
• В нарушение подпункта «в» пункта 5 части 3 статьи 67 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», подпункта 5 «в» пункта 3 Порядка проведения патологоанатомических вскрытий, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 06.06.2013 №354н, не проведено вскрытие тела Кузнецовой А.Н., 15.09.1931 г.р.(медицинская карта стационарного больного №1312/234), которая находилась на лечении в хирургическом отделении с 13.04.2019 г., 17.04.2019 г. Кузнецовой А.Н. была проведена гастротомия по поводу желудочного кровотечения, удален подслизистый карциноид (?). 19.04.2019 г. пациентка умерла.Не выполнено морфологическое и/или иммуногистохимическое исследование препарата удаленных тканей, диагноз не верифицирован. Медицинские экспертизы и освидетельствования 1. В нарушение части 4 статьи 65 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», абзацев 2 и 3 пункта 3 Порядка проведения обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств), утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 15.06.2015 №344н, обследование врачом-психиатром и врачом-психиатром-наркологом водителей и кандидатов в водители, проходящих медицинское освидетельствование в БУЗ ВО «Тотемская ЦРБ», осуществляется не в специализированной медицинской организации, БУЗ ВО «Тотемская ЦРБ» не имеет лицензии на осуществление медицинской деятельности по оказанию услуг (выполнению работ) по «психиатрическому освидетельствованию»; 2. В нарушение части 4 статьи 65 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», подпункта 6 пункта 6 Порядка проведения обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств),
• 4. В нарушение части 1 статьи 20 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», требований СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции», утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 11.01.2011 № 1, в медицинских картах прерывания беременности №490/38 Друговой Т.Н., 13.03.1981 г.р., №441/35 Глазуновой Е.С., 06.04.1982 г.р., отсутствует информированное добровольное согласие на проведение обследования на ВИЧ-инфекцию; 5. В нарушение части 1 статьи 20 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункта 2 статьи 11 Федерального закона от 17.09.1998 №157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» в медицинских картах №927 Гурьева И.Е. (привит 10.09.2019 г.), №16326 Живоглядовой О.Г. (привита 28.08.2019 г.) отсутствует информированное добровольное согласие на иммунопрофилактику гриппа. Не указана дата осмотра врачом перед прививкой. Так же отсутствует информированное добровольное согласие на иммунопрофилактику гриппа в медицинских картах Панкратовской Е.Н., 03.07.2001 г.р., Зинатуллиной Р.К., 20.03.2001 г.р., Шаровой Е.А., 30.11.2000 г.р., Новоселовой А.А., 18.01.2000 г.р., при проведении им вакцинации в сентябре 2019 года (медицинский кабинет по адресу: г. Тотьма, ул. Белоусовская, д.15); 6. В нарушение части 7 статьи 20 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в информированных добровольных согласиях на вакцинопрофилактику гриппа отсутствует подпись медицинского работников медицинских картах ребенка Якушевой Е.А., 01.02.2008 г.р., Мартыновой Д.Е., 23.09.2008 г.р., Полысаева П.Е., 20.05.2008 г.р., при проведении им вакцинации в 2018 году в медицинском кабинете по адресу: г. Тотьма, ул. Ленина, д.61;7.
• Права пациентов 1. В нарушение части 1 статьи 20 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», части 1 статьи 11 Закона РФ от 02.07.1992 № 3185-I«О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании» лечение лиц, страдающих психическими расстройствами, осуществляется в БУЗ ВО «Тотемская ЦРБ» без информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство указанного лица или его законного представителя: медицинские карты №1 Дубровского С.В., 30.09.1980 г.р., (обращения к фельдшеру Шиловскому А.Н. от 15.07.2019 г. и 10.09.2019 г.), №1 Шапкина Р.В., 18.03.1993 г.р., (обращение к фельдшеру Климовой Н.П. от 24.04.2019 г.), без номера Красикова А.В., 11.10.1978 г.р., (обращения к фельдшеру Шиловскому А.Н. от 06.08.2019 г. и 13.09.2019 г.); 2. В нарушение части 1 статьи 20 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» эндоскопические исследования проводятся в БУЗ ВО «Тотемская ЦРБ» без информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство: Гурьеву И.Е., 17.02.1971 г.р., 07.03.2019 г. выполнена фиброэзофагогастродуоденоскопия (медицинская карта №927); 3. В нарушение части 1 статьи 20 и части 1 статьи 56 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», форма информированного добровольного согласия, содержащаяся в медицинских картах прерывания беременности: №637/66 Байдаковой Е.А., 20.09.1987 г.р., №490/38 Друговой Т.Н., 13.03.1981 г.р., №441/35 Глазуновой Е.С., 06.04.1982 г.р., не соответствует форме, утвержденной приказом Министерства здравоохранения РФ от 07.04.2016 №216н «Об утверждении формы информированного добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины»;
• 31. В нарушение подпункта 1 пункта 3.9.12 Раздела III Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 №203н, пациентке Лукиной Е.Н., 11.06.1957 г.р., медицинская карта стационарного больного №2568/467, не выполнено цветовое дуплексное сканирование вен нижних конечностей.32. В нарушение подпунктов 1, 2 пункта 3.14.1 Раздела III Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 №203н, пациентам Ципилевой Н.П., 25.02.1982 г.р., медицинская карта стационарного больного №2600/480, и Плотникову А.Н., 24.10.1977 г.р., медицинская карта стационарного больного №2817/512, не выполнен осмотр врачом-урологом не позднее 1 часа от момента поступления в стационар, не выполнено ультразвуковое исследование почек и мочевыводящих путей и обзорная урография (рентгенография мочевыделительной системы) и/или внутривенная урография и/или компьютерная томография почек и мочевыводящих путей с контрастированием не позднее 2 часов от момента поступления в стационар. 33. В нарушение подпунктов 3, 5 пункта 3.13.9 Раздела III Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 №203н, пациентке Кашаповой Р.З., 13.10.1941 г.р., медицинская карта стационарного больного №2492/347, не выполнен анализ крови биохимический общетерапевтический (креатинин, аланинаминотрансфераза, аспартатаминотрансфераза, щелочная фосфатаза, глюкоза, мочевая кислота, холестерин), не проведена оценка выраженности боли в наиболее болезненном суставе по визуальной аналоговой шкале.
• 28. В нарушение подпункта 5 пункта 3.18.1 Раздела III Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 №203н, пациентам Шеркунову Ю.Н., 25.04.2000 г.р., медицинская карта стационарного больного №2449/342, сроки лечения с 20.07.2019 г. по 02.08.2019 г., и Кузнецову В.Н., 14.11.1957 г.р., медицинская карта стационарного больного №2730/382, сроки лечения с 13.08.2019 г. по 23.08.2019 г., не выполнена компьютерная томография головного мозга не позднее 3 часов от момента поступления в стационар; 29. В нарушение подпунктов 2, 3, 5, 6 пункта 3.11.3 Раздела III Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 №203н, пациенту Полысаеву Н.Р., 31.05.2006 г.р., медицинская карта стационарного больного №2793/506, не выполнен общий (клинический) анализ крови развернутый не позднее 1 часа от момента поступления в стационар, не проведена профилактика инфекционных осложнений антибактериальными лекарственными препаратами за 30 минут до хирургического вмешательства, не выполнено морфологическое (гистологическое) исследование препарата удаленного органа (ткани) и бактериологическое исследование экссудата из брюшной полости с определением чувствительности возбудителя к антибиотикам и другим лекарственным препаратам; 30. В нарушение подпунктов 1, 4 пункта 3.9.11 Раздела III Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 №203н, Климовой А.А., 13.01.1949 г.р., медицинская карта стационарного больного №2589/475, не выполнено цветовое дуплексное сканирование вен и/или флебография, определение активированного частичного тромбопластинового времени в крови (АЧТВ) не реже 1 раза в 24 часа в случае применения лекарственных препаратов группы гепарины (назначался фраксипарин).
• 25. В нарушение подпунктов 2, 5 пункта 3.11.23 Раздела III Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 №203н, пациентке Фуниковой Т.Л., 08.01.1960 г.р., медицинская карта стационарного больного №2804/507, сроки лечения с 19.08.2019 г. по 28.08.2019 г., лапароскопическая холецистэктомия от 20.08.2019 г., не выполнено ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное), морфологическое (гистологическое) исследование препарата желчного пузыря;26. В нарушение подпунктов 1, 3, 5 пункта 3.11.21 и подпункта 2 пункта 3.11.2 Раздела III Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 №203н, пациентке Серковой А.Л., 11.03.1960 г.р., медицинская карта стационарного больного №2642/487 (сроки лечения с 06.08.2019 г. по 12.08.2019 г., операция: лигирование геморроидальных узлов, полипэктомия от 07.08.2019 г.), не выполнена ректороманоскопия и/или аноскопия, колоноскопия, гистологическое исследование удаленного полипа; 27. В нарушение подпунктов 1, 2, 3, 4 пункта 3.10.8 Раздела III Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 №203н, пациентке Ледковой Е.И., 27.03.1964 г.р., медицинская карта стационарного больного №2707/493, сроки лечения с 12.08.2019 г. по 19.08.2019 г., не выполнен осмотр врачом-оториноларингологом не позднее 1 часа от момента поступления в стационар, не выполнен общий (клинический) анализ крови развернутый не позднее 3 часов от момента поступления в стационар, не проведено хирургическое вмешательство не позднее 3 часов от момента установления диагноза, бактериологическое исследование отделяемого из полости абсцесса с определением чувствительности возбудителя к антибактериальным препаратам;
• 22. В нарушение подпункта 1 пункта 3.11.15 Раздела III Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 №203н, пациенту Попову А.А., 21.11.1961 г.р., медицинская карта стационарного больного №2547/460, получавшему лечение в хирургическом отделении БУЗ ВО «Тотемская ЦРБ» с 29.07.2019 г. по 06.08.2019 г., не проведена профилактика инфекционных осложнений антибактериальными лекарственными препаратами за 30 минут до хирургического вмешательства (грыжесечение). Аналогичная ситуация в медицинской карте стационарного больного №2820/514 Цыкина В.И., 15.08.1950 г.р., получавшему лечение в хирургическом отделении БУЗ ВО «Тотемская ЦРБ» с 21.08.2019 г. по 29.08.2019 г. Кроме того, в медицинской карте Цыкина В.И. отсутствует протокол оперативного вмешательства от 22.08.2019 г.;23. В нарушение подпунктов 1, 2, 3, 4 пункта 3.3.2 и подпункта 3 пункта 3.11.23 Раздела III Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 №203н, пациентке Двойнишниковой Н.В., 09.08.1938 г.р., медицинская карта стационарного больного №2594/477, получавшей лечение в хирургическом отделении БУЗ ВО «Тотемская ЦРБ» с 02.08.2019 г. по 12.08.2019 г. с диагнозом: ЖКБ, хронический калькулезный холецистит, обострение, хроническая В12-дефицитная анемия, тяжелое течение, не выполнено морфологическое исследование эритроцитов, биохимический анализ на фракции билирубина, ЛДГ, концентрацию сывороточного ферритина, определение витамина В12 и фолиевой кислоты в крови, не проведено лечение лекарственным препаратом урсодезоксихолевой кислоты; 24. В нарушение подпункта 3 пункта 3.11.23 Раздела III Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 №203н, пациенту Белякову Б.П., 20.02.1942 г.р., медицинская карта стационарного больного №2640/486, сроки лечения с 06.08.2019 г. по 14.08.2019 г., не проведено лечение лекарственным препаратом урсодезоксихолевой кислоты;
• 19. В нарушение подпунктов 1, 3, 8, 9, 10 пункта 3.2.16 Раздела III Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 №203н, пациентке Соболевой Г.А., 10.11.1952 г.р., медицинская карта стационарного больного №2497/454, получавшей лечение в хирургическом отделении с 24.07.2019 г. по 12.08.2019 г. с диагнозом: Рак правого яичника T4NхMх, не выполнено исследование уровня антигена аденогенных раков СА-125 в крови, ультразвуковое исследование органов малого таза и/или компьютерная томография органов малого таза и/или магнитно-резонансная томография органов малого таза, маммография, цитологическое исследование мазков с шейки матки и цервикального канала, жидкости из брюшной полости;20. В нарушение Стандарта медицинской помощи больным со злокачественным новообразованием яичника, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 01.12.2005 №741, Соболева Г.А., 10.11.1952 г.р., медицинская карта стационарного больного №2497/454, не осмотрена врачом-гинекологом; 21. В нарушение подпункта 4 пункта 3.11.14 Раздела III Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 №203н, пациенту Рычкову И.А., 11.09.1986 г.р., медицинская карта стационарного больного №2553/463, получавшему лечение в хирургическом отделении БУЗ ВО «Тотемская ЦРБ» с 29.07.2019 г. по 07.08.2019 г., и пациенту Головне Н.А., 03.08.1952 г.р., медицинская карта стационарного больного №2561/465, сроки лечения с 30.07.2019 г. по 12.08.2019 г., не выполнено исследование материала желудка на наличие геликобактер пилори (Helicobacter pylori);
• 17. В нарушение подпунктов 2, 4, 6, 14 пункта 3.15.8 Раздела III Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 №203н, пациенткам Байдаковой Е.А., 20.09.1987 г.р., (медицинская карта прерывания беременности №637/66), Друговой Т.Н., 13.03.1981 г.р., (медицинская карта прерывания беременности №490/38), Глазуновой Е.С., 06.04.1982 г.р., (медицинская карта прерывания беременности №441/35), перед медицинским абортом не выполнено ультразвуковое исследование матки и придатков трансвагинальное, общий анализ крови развернутый, коагулограмма, не проведена профилактика инфекционных осложнений антибактериальнымилекарственными препаратами за 30 минут до хирургического вмешательства; 18. В нарушение подпунктов 2, 3, 5, 6 пункта 3.11.4 Раздела III Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 №203н, пациентке Протопоповой Л.Н., 05.05.1968 г.р., медицинская карта стационарного больного №2715/495, получавшей лечение в хирургическом отделении БУЗ ВО «Тотемская ЦРБ» с 12.08.2019 г. по 20.08.2019 г., не выполнен общий (клинический) анализ крови развернутый, исследование уровня амилазы в крови и в моче не позднее 1 часа от момента поступления в стационар, не выполнено ультразвуковое исследование органов брюшной полости и/или лапароскопия и/или компьютерная томография органов брюшной полости не позднее 24 часов после поступления в стационар, не выполнено лечение лекарственным препаратом группы соматостатины не позднее 1 часа от момента установления диагноза;
• 14. В нарушение подпункта 9 пункта 3.9.1 Раздела III Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 №203н, пациентке Окатовой В.П., 13.08.1946 г.р., медицинская карта стационарного больного №734/85, не проведена консультация врача-нейрохирурга не позднее 60 минут от момента установления диагноза внутримозгового кровоизлияния;15. В нарушение подпунктов 10, 13 пункта 3.9.1 Раздела III Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 №203н, пациентам Андронову А.И., 26.11.1952 г.р., медицинская карта стационарного больного №1075/119 (умер в стационаре 31.03.2019 г., на 6 день стационарного лечения), Путилову И.С., 24.09.1953 г.р., медицинская карта стационарного больного №1641/189 (умер в стационаре 14.05.2019 г., на 6 день стационарного лечения), Кириловскому В.В., 07.01.1955 г.р., медицинская карта стационарного больного №2224/252, не начато лечение в условиях блока (палаты) интенсивной терапии или отделения реанимации не позднее 60 минут от момента поступления в стационар, не проводилось мониторирование жизненно важных функций (артериального давления, пульса, дыхания, уровня насыщения кислорода в крови, диуреза); 16. В нарушение подпункта 7 пункта 3.9.1 Раздела III Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 №203н, пациентам Кириловскому В.В., 07.01.1955 г.р., медицинская карта стационарного больного №2224/252, Колосову И.И., 08.08.1964 г.р., медицинская карта стационарного больного №2175/245, не выполнен системный внутривенный тромболизис не позднее 40 минут от момента установления диагноза (при ишемическом инсульте);
• 10. В нарушение требований приказа Министерства здравоохранения РФ от 09.11.2012 №751н «Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при сахарном диабете с синдромом диабетической стопы» пациенту Скрябину М.А., 07.11.1989 г.р., медицинская карта №1923, с июня 2015 г. по сентябрь 2019 г. ни разу не назначались и не проводились лабораторные исследования (анализ мочи, общий и биохимический анализы крови, анализ крови на гликированный гемоглобин), пациент не консультирован врачом-эндокринологом; 11. В нарушение подпункта 1 пункта 3.9.3 Раздела III Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 №203н, пациент Силинский С.В., 29.01.1953 г.р., медицинская карта стационарного больного №2150/423, вместо осмотра врачом-кардиологом (не позднее 5 минут от момента поступления в стационар) через 30 минут после поступления в БУЗ ВО «Тотемская ЦРБ» с клиникой острого коронарного синдрома осмотрен фельдшером Сидоровой Э.Г.; 12. В нарушение подпункта 2 пункта 3.9.3 Раздела III Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 №203н, в медицинских картах стационарного больного №2049/399 Сидорова В.Е., 10.04.1959 г.р., №2096/410 Мясникова С.М., 14.07.1956 г.р., №936/178 Котовой З.П., 15.07.1939 г.р., не указано время проведения электрокардиографического исследования при поступлении в стационар; 13. В нарушение подпунктов 2, 4, 5, 6 пункта 3.9.1 Раздела III Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 №203н, пациентам Кириловскому В.В., 07.01.1955 г.р., медицинская карта стационарного больного №2224/252, Путилову И.С., 24.09.1953 г.р., медицинская карта стационарного больного №1641/189, не выполнена компьютерная томография головы или магнитно-резонансная томография головы с описанием и интерпретацией результата не позднее 40 минут от момента поступления в стационар, определение уровня глюкозы, тромбоцитов, МНО в периферической крови не позднее 20 минут от момента поступления в стационар;
• 6. В нарушение пункта 1.4.4 приказа департамента здравоохранения Вологодской области от 11.06.2009 №551 «Об усилении мер по снижению запущенности онкопатологии и смертности от злокачественных новообразований визуальной локализации» пациентам БУЗ ВО «Тотемская ЦРБ» с факторами онкологического риска при обращении в поликлинику в 2018 2019 гг не проводилось пальцевое ректальное исследование (медицинские карты №607 Соболевой Н.С., 07.12.1942 г.р.; №7117 Зайцевой М.А., 25.07.1971 г.р.; №2592 Шумова П.Н., 01.01.1951 г.р.; №3204 Землякова А.А., 05.08.1969 г.р.). 7. В нарушение требований приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.11.2004 №260 «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным хроническим гепатитом В, хроническим гепатитом С» пациенту Гурьеву И.Е., 17.02.1971 г.р. (медицинская карта №927), с 2008 года не проводились: анализ крови на маркеры гепатитов, развернутый биохимический анализ крови, ультразвуковое исследование печени; 8. В нарушение требований приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 03.06.2005 №378 «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным мочекаменной болезнью»пациенту Гурьеву И.Е., 17.02.1971 г.р. (медицинская карта №927), с 2008 года не проводились: развернутый биохимический анализ крови, ультразвуковое исследование почек и мочевыводящих путей, рентгенография почек; 9. В нарушение требований раздела 2 приказа Министерства здравоохранения РФ от 28.12.2012 №1581н «Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при инсулиннезависимом сахарном диабете» за период с 17.04.2018 г. по 16.09.2019 г. Живоглядовой О.Г., 25.11.1957 г.р., медицинская карта №16326, не назначалось и не проводилось исследование уровня гликированного гемоглобина в крови;
• без номера Кулаковой О.Л., 01.08.1982 г.р.,без номера Лебедева А.В., 24.02.1969 г.р.,без номера Секушина К.И., 02.03.1988 г.р.,без номера Суханова Д.А., 10.09.1991 г.р., (поликлиника по адресу: г. Тотьма, ул. Кирова, д. 53);без номера Беляевского А.В., 18.05.1969 г.р., без номера Дудина М.Н., 03.08.1969 г.р.,без номера Кряжева В.И., 02.02.1952 г.р.,без номера Комарова Н.М., 09.03.1949 г.р.,без номера Нечаевой М.А., 03.07.1987 г.р.,Парамоновой Т.В., 09.09.1975 г.р., Мадаминова Я.У., 13.04.1959 г.р.,Тонковской И.Н., 20.02.1957 г.р., Майковой Г.А., 20.02.1959 г.р., Жуковой О.В., 13.05.1968 г.р. (Погореловская амбулатория по адресу: Тотемский район, пос. Юбилейный, ул. Лечебная, д.7) не соответствуют учетной форме №025/у (Приложение №1 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014 №834н), ведутся с нарушением Порядка ее оформления (Приложение №2 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014 №834н); 5. В нарушение пункта 1.5 приказа департамента здравоохранения Вологодской области от 11.06.2009 №551 «Об усилении мер по снижению запущенности онкопатологии и смертности от злокачественных новообразований визуальной локализации» в БУЗ ВО «Тотемская ЦРБ» не оформляется «Лист активного выявления ранних форм злокачественных новообразований», следовательно, не проводится обследование больных по раннему выявлению онкологических заболеваний (медицинские карты: №927 Гурьева И.Е., 17.02.1971 г.р.; №16326 Живоглядовой О.Г., 25.11.1957 г.р.; без номера Семикова Ю.Н., 14.11.1971 г.р.; №3501 Машарина С.В., 14.06.1967 г.р.; №30490 Калининского А.В., 27.04.1949 г.р.; №13502 Зиминой А.А., 22.08.1988 г.р.;№6863 Дмитриевой А.А., 21.12.1958 г.р.; №Т000284 Свиридовой О.А., 16.08.1964 г.р.; №514 Чиковой В.А., 17.12.1991 г.р.; №10389 Мальцевой Е.А., 11.01.1973 г.р.; без номера Анфаловой Н.Г., 01.12.1961 г.р.; №23213 Третьякова Н.В., 16.03.1955 г.р.; №53 Трутнева В.В., 25.09.1946 г.р.; №607 Соболевой Н.С., 07.12.1942 г.р.; №7117 Зайцевой М.А., 25.07.1971 г.р.).
• - не представлены/отсутствуют документы, подтверждающие проведение внутреннего контроля качества на 1 уровне контроля - Журналы контроля качества медицинской помощи заведующих инфекционным, акушерским, гинекологическим, приемно-диагностическим отделениями, отделениями анестезиологии-реанимации, скорой медицинской помощи, поликлиническим отделением и дневным стационаром (г. Тотьма, ул. Кирова, д.53). Представлен пустой (отсутствуют записи) Журнал контроля качества медицинской помощи (1 уровень) заведующего Погореловской амбулатории (пос. Юбилейный, ул. Лечебная, д. 7); - не представлены/отсутствуют документы, подтверждающие проведение внутреннего контроля качества на 2 уровне контроля - Журнал учета работы ЦРБ заведующего поликлиническим отделением Сидоровой Э.Г. По результатам контроля качества медицинской помощи заместителем главного врача по медицинской части Дмитриевой Р.Н. вместо Журнала учета работы ЦРБ представлены акты;4. В нарушение пункта 11 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», подпункта «а» пункта 2.1 Раздела II Приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» медицинские карты №3204 Землякова А.А., 05.08.1969 г.р., №927 Гурьева И.Е., 17.02.1971 г.р., №3501 Машарина С.В., 14.06.1967 г.р., №2592 Шумова П.Н., 01.01.1951 г.р., №23213 Третьякова Н.В., 16.03.1955 г.р., №13502 Зиминой А.А., 22.08.1988 г.р., №30490 Калининского А.В., 27.04.1949 г.р., без номера Анфаловой Н.Г., 01.12.1961 г.р., №1 Дубровского С.В., 30.09.1980 г.р., №1 Шапкина Р.В., 18.03.1993 г.р., без номера Красикова А.В., 11.10.1978 г.р., №14665 Скоморохова В.П., 06.08.1955 г.р.; №22483 Скрыльника Е.Н., 19.05.1967 г.р.; №31994 Кузьминского С.В., 11.02.1977 г.р.; №25180 Шилова А.Н., 14.07.1972 г.р., №10389 Мальцевой Е.А., 11.01.1973 г.р., без номера Стришка В.И., 22.09.1990 г.р., №Т000284 Свиридовой О.А., 16.08.1964 г.р., №514 Чиковой В.А., 17.12.1991 г.р.,
• 1. В нарушение части 3 статьи 59 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» врачи, не прошедшие обучение по вопросам проведения экспертизы временной нетрудоспособности (Кушерекина О.В., Харитонова М.А.) входят в состав врачебной комиссии БУЗ ВО «Тотемская ЦРБ» и участвуют в принятии решений по продлению листков нетрудоспособности свыше установленных сроков(заключение ВК №1888 от 28.06.2019 г. о продлении срока временной нетрудоспособности Гамилову А.И., 26.02.1961 г.р., медицинская карта стационарного больного №2086/233; протоколы заседаний врачебной комиссии от 19.06.2019 г., 20.06.2019 г., 01.07.2019 г., 03.07.2019 г., 04.07.2019 г., 05.07.2019 г., 08.07.2019 г.; 12.07.2019 г.; заключение ВК №2084 от 15.07.2019 г. в медицинской карте №13502 Зиминой А.А., 22.08.1988 г.р.); 2. В нарушение пункта 5 Порядка проведения обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12.04.2011 №302н, Улитин В.Л., не являясь врачом-профпатологом, составляет и утверждает заключительные акты по результатам периодических медицинских осмотров граждан, занятых на работах с вредными и/или опасными производственными факторами (Заключительный акт по результатам проведения периодического медицинского осмотра работников СПК «Тотемский» от 15.08.2019 г.); 3. В нарушение подпункта «б» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» БУЗ ВО «Тотемская ЦРБ» не соблюдается установленный порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности:
• - планшет для определения группы крови п. 5 (1 шт.); - кресло-каталка для перевозки больных п. 22 (1 шт.); 1.2 В нарушение приложения № 5приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия» при оказании специализированной медицинской помощи по адресу - 161300, Вологодская область, Тотемский район, г. Тотьма, ул. Кирова, д. 53,в стационарных условиях по профилю «терапия» (25 коек) на момент проверки отсутствуют: - весы медицинские п. 8 (1 шт.); - система разводки медицинских газов, сжатого воздуха и вакуума к каждой койке п. 11 (1 шт.); - игла для пункции, дренирования и проколов) п. 14 (2 шт.); - нож (игла) парацентезный штыкообразный п. 15 (2 шт.); - игла для стернальной пункции п. 16 (2 шт.); - дефибриллятор бифазный с функцией синхронизации п. 17 (1 шт.); - кресло туалетное (или туалетный стул) п. 30 (1 на 10 коек); - негатоскоп п. 34 (1 шт.); - аспиратор (отсасыватель) медицинский п. 35 (не менее 2 шт.). 1.3В нарушение раздела 2, приложения № 6 приказа Министерства здравоохранения РФ от 07.03.2018 № 92н «Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи детям» в кабинете врача-педиатра по адресу - 161327, Вологодская область, Тотемский район, пос. Юбилейный, ул. Лечебная, д. 7, на момент проверки отсутствуют: - тонометр для измерения артериального давления с манжетой для детей до года п. 4 (нет манжеты для детей); - пульсоксиметр портативный п. 6 (1 шт.); - ширма п.8 (1 шт.). III.Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности Внутренний контроль качества медицинской помощи
• 8. В нарушение подпункта «в» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», подпункта «в» п.17 Правил предоставления платных медицинских услуг, утвержденных постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 №1006, договоры на оказание платных медицинских услуг не содержат конкретный перечень предоставляемых услуг в соответствии с прейскурантом. Смета на предоставление платных медицинских услуг в контрактах также отсутствует. Например, в договорах на оказание платных медицинских услуг без номеров, заключенных с Земляковым А.А. 04.09.2019 г. на сумму 675 рублей, с Гурьевым И.Е. 31.07.2019 г. на сумму 1070 рублей, с Машариным С.В. 18.07.2019 г. на сумму на сумму 675 рублей, с Морщихиным А.Е. от 13.06.2019 г. на сумму 2000 рублей, с Баландиным Н.С. 01.07.2019 г. на сумму 1872 рубля, указана одна и та же платная медицинская услуга - «медосмотр»; 9. В нарушение пункта 3 части 2 статьи 37 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «а» п.5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» и:1.1В нарушение приложения № 30 приказа Министерства здравоохранения РФ от 01.11.2012 № 572н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)»по адресу - 161300, Вологодская область, Тотемский район, г. Тотьма, ул. Кирова, д. 53,в стационарных условиях по профилю «акушерское дело» (15 коек) на момент проверки отсутствуют:
• 6. В нарушение подпункта «в» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», части 7 статьи 20 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункта 28 раздела V Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 №1006, в медицинской карте№927 Гурьева И.Е., 17.02.1971 г.р., проходившего с 01.08.2019 г. по 07.08.2019 г. в БУЗ ВО «Тотемская ЦРБ» медицинское освидетельствование с целью определения годности к управлению транспортным средством, отсутствует информированное добровольное согласие на оказание платных медицинских услуг; 7. В нарушение подпункта «в» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», пункта 30 раздела V Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 №1006, при оказании платных медицинских услуг не соблюдаются установленные законодательством Российской Федерации требования к оформлению и ведению медицинской документации медицинские карты №3204 Землякова А.А., 05.08.1969 г.р., №927 Гурьева И.Е., 17.02.1971 г.р., №3501 Машарина С.В., 14.06.1967 г.р., №23213 Третьякова Н.В., 16.03.1955 г.р., №14665 Скоморохова В.П., 06.08.1955 г.р.; №22483 Скрыльника Е.Н., 19.05.1967 г.р.; №31994 Кузьминского С.В., 11.02.1977 г.р.; №25180 Шилова А.Н., 14.07.1972 г.р., не соответствуют учетной форме №025/у (Приложение №1 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014 №834н);
• 4. В нарушение абзаца 4 подпункта «в» пункта 4 Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», подраздела «Заведующий структурным подразделением (отделом, отделением, лабораторией, кабинетом, отрядом) - врач-специалист» раздела «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения» Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.07.2010 №541н,у руководителя структурного подразделения БУЗ ВО «Тотемская ЦРБ» - заведующего поликлиническим отделением Сидоровой Э.Г. отсутствует высшее профессиональное (медицинское) образование; 5. В нарушение части 7 статьи 70 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункта 2 Порядка возложения на фельдшера, акушерку руководителем медицинской организации при организации оказания первичной медико-санитарной помощи и скорой медицинской помощи отдельных функций лечащего врача по непосредственному оказанию медицинской помощи пациенту в период наблюдения за ним и его лечения, в том числе по назначению и применению лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.03.2012 №252н, приказом главного врача БУЗ ВО «Тотемская ЦРБ» на фельдшеров поликлинического отделения Климову Н.П., Шиловского А.Н., Русинова С.А., Дмитриевского С.Н. возложены обязанности по оказанию первичной специализированной медико-санитарной помощи;
• II.Лицензионный контроль медицинской деятельности 1. В нарушение пункта 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», пункта 3 Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» БУЗ ВО «Тотемская ЦРБ» осуществляется без лицензии: медицинская деятельность при оказании первичной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по сестринскому делу по адресу: г.Тотьма, ул.Набережная им.Кускова, д.14; медицинская деятельность по патологической анатомии;2. В нарушение пункта 28 Приложения №1 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 06.06.2013 №354н «О порядке проведения патолого-анатомических вскрытий» составленные Дранициным А.Б. по результатам вскрытий Протоколы не соответствует форме учетной медицинской документации №013/у «Протокол патолого-анатомического вскрытия»; 3. В нарушение подпунктов «а», «б» п.4 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» по адресу: г. Тотьма, ул. Кирова, д. 86, отсутствует/не представлен кабинет врача-педиатра, оснащенный в соответствии с требованиями Порядка оказания педиатрической помощи, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 16.04.2012 №366н, хотя лицензия на осуществление по данному адресу медицинской деятельности при оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по педиатрии имеется;
• 6. В нарушение п.32, 40, 42 Правил хранения лекарственных средств, п. 44, 47 Правил надлежащей практики хранения хранение лекарственных препаратов не осуществляется в соответствии с информацией на первичной и (или) вторичной упаковке лекарственного препарата (хранение при температуре не выше 15 градусов): - «Амоксициллин+клавулановая кислота 1,0 г + 0,2 г» порошок для приг. р-ра для внутривенного введения, 12 упаковок, с. 661218, пр-ль ПАО Красфарма, Россия (процедурная травматологического отделения, температура 23 градуса),7. В нарушение п. 32, 40, 42 Правил хранения лекарственных средств, п. 44, 47 Правил надлежащей практики хранения хранение лекарственных препаратов не осуществляется в соответствии с информацией на первичной и (или) вторичной упаковке лекарственного препарата (хранение при температуре не выше 20 градусов): - «Солодки сироп 100 г» флаконы, 5 упаковок, с. 661218, пр-ль ОАО Самарамедпром, Россия (кабинет старшей медсестры хирургического отделения, температура 22 градуса). 8. В нарушение пп. б) п. 15 Правил надлежащей практики хранения не выделена зона хранения лекарственных препаратов, требующих специальных условий (наб. Кускова, 14) 9. В нарушение п. 10 Правил хранения лекарственных средств в стеллажных картах отсутствует информация о производителе (комната № 2 в кабинете старшей медицинской сестры, процедурная травматологического отделения, кабинет старшей медсестры хирургического отделения по адресу: г. Тотьма, ул. Кирова, 53).
• - «Дротаверин 20 мг/мл 2,0 № 10». Ампулы, 1 уп, пр-ль ФКП Армавирская биофабрика, «Папаверин 20 мг/мл 2,0 № 10», ампулы, 1 упаковка, пр-ль ФКП Армавирская биофабрика, «Дротаверин 20 мг/мл 2,0 № 10» ампулы, 1 упаковка, пр-ль ОАО Компания Деко, Россия, «Анальгин 500 мг/мл 2,0 № 10», ампулы, 1 упаковка, пр-ль ОАО Дальхимфарм, Россия, «Дротаверин 40 мг № 20», таблетки, 1 упаковка, пр-ль ООО Озон, Россия, «Дротаверин 40мг № 20», 3 упаковки, пр-ль ПАО Синтез, Россия, «Парацетамол Медисорб 0,5 г № 10», таблетки, 4 упаковки, пр-ль АО Медисорб, Россия (Тотьма, ул. Белоусовская, 15),- «Преднизолон Эльфа 30 мг/мл 1,0 № 3», ампулы, 2 упаковки, пр-ль ИндусфармаПвт ЛТД, Индия, «Димедрол 10 мг/мл 1,0 № 10», ампулы, 1 упаковка, пр-ль РУП Белмедпрепараты, Беларусь, «Папаверин 20 мг/мл 2,0 № 10», ампулы, 1 упаковка, пр-ль ОАО Биохимик, Россия, «Хлоропирамин 20 мг/мл 1,0 № 5», ампулы, 1 упаковка, пр-ль ОАО Биохимик, Россия, «Анальгин 500 мг/мл 2,0 № 10», ампулы, 2 упаковки, пр-ль ПАО Биосинтез, Россия, «Сульфацил-натрия-ДИА», глазные капли, 2 упаковки, пр-ль ЗАО Диафарм, Россия, «Парацетамол Медисорб 0,5 г № 10», таблетки, 5 упаковок, пр-ль АО Медисорб, Россия, «Глицин 100 мг № 50», 2 упаковки, пр-ль ООО МНПК Биотики, Россия, «Анальгин 0,5г № 10», таблетки, 4 упаковки, пр-ль ОАО Татхимфармпрепараты, Россия (Тотьма, ул. Осипенко, 5), - «Преднизолон Эльфа 30 мг/мл 1,0 № 3», ампулы, 2 упаковки, пр-ль ИндусфармаПвт ЛТД, Индия, «Дротаверин 40 мг № 20», таблетки, 1 упаковка, пр-ль ООО Озон, Россия, «Парацетамол Медисорб 0,5 г № 10», таблетки, 3упаковки, пр-ль АО Медисорб, Россия, «Аммиак р-р для наружного применения и ингаляций 10%-40,0», флаконы, 2 упаковки, пр-ль ОАО Кемеровская фармфабрика, Россия, «Перекись водорода для наружного и местного применения 3%-100,0», флакон, 1 упаковка, пр-ль РУП Белмедпрепараты, Беларусь (Тотьма, ул. Кирова, 86).
• 4. В нарушение п. 49 Правил надлежащей практики хранения, п.8 Правил хранения лекарственных средств лекарственные препараты не размещаются в соответствии с требованиями нормативной документации и (или) требованиями, указанными на упаковке лекарственного препарата с учетом: 4.1. физико-химических свойств лекарственных препаратов:- «Амбробене р-р 7,5мг/мл 40 мл», 15 флаконов, пр-ль МерклеГмбх, Германия, «Амброксол 30 мг № 20», таблетки, 20 упаковок, пр-ль ООО «Озон», Россия, «Назарел 50 мкг/доза 120 доз» аэрозоль, 3 упаковки, пр-ль Тева, Чешская республика (комната № 2 в кабинете старшей медицинской сестры по адресу: г. Тотьма, ул. Кирова, 53) 4.2. способа введения лекарственных препаратов: - «Синупрет № 50», таблетки, 2 упаковки, пр-ль Бионорика СЕ, Германия, «Синупрет 100 мл» капли, 2 упаковки, пр-ль Бионорика СЕ, Германия, «Гепарин 5000 МЕ/мл 5 мг № 5», ампулы, 9 упаковок, пр-ль НовалекФармасьютикалс ЛТД, Индия (комната № 2 в кабинете старшей медицинской сестры по адресу: г. Тотьма, ул. Кирова, 53)5. В нарушение п. 52 Правил надлежащей практики хранения, п. 24,25,26 Правил хранения лекарственных средств светочувствительные лекарственные препараты не хранятся в защищенном от света месте: - «Эуфиллин 24 мг/мл 10,0 № 10», 2 ампулы, пр-ль ОАО Дальхимфарм, Россия «Кеторолак 30 мг/мл» 4 ампулы, пр-ль ОАО Синтез, Россия, «Новокаин 0,25% - 200,0» 2 флакона, пр-ль ООО Мосфарм, Россия, «Амоксициллин+клавулановая кислота 1,0 г + 0,2 г» порошок для приг. р-ра для внутривенного введения, 12 упаковок, пр-ль ПАО Красфарма, Россия (процедурная травматологического отделения), - «Фуросемид 10 мг/мл» 7 ампул, пр-ль ОАО Дальхимфарм, Россия (процедурная терапевтического отделения), - «Парацетамол Медисорб 0,5 г № 10», таблетки, 5 упаковок, пр-ль АО Медисорб, Россия, «Анальгин 0,5 г № 10», таблетки, 4 упаковки, пр-ль ОАО «Марбиофарм», Россия, «Перекись водорода 100.0» флаконы, 3 упаковки, пр-ль РУП Белмедпрепараты, Беларусь (наб. Кускова, 14),
• - «Тидомет форте 250мг+25мг № 100» 2 упаковки, пр-ль Торрент Фармасьютикалс ЛТД, Индия, «Аспаркам № 10» таблетки, 10 упаковок, пр-ль ОАО «Марбиофарм», «Бетагистин 24мг № 60», таблетки 18 упаковок, пр-ль ООО «Озон», «Диклофенак Ретард 100 мг № 20» таблетки, 35 упаковок, пр-ль ООО «Озон», Россия, »«Гепарин 5000 МЕ/мл 5 мг № 5», ампулы, 9 упаковок, пр-ль НовалекФармасьютикалс ЛТД, Индия, «Уголь активированный УБФ 250мг № 10», 50 уп, пр-ль ОАО Уралбиофарм, Россия, «Дротаверин 40мг № 20», 15 упаковок, пр-ль ПАО Синтез, Россия, «Глицин 100 мг № 50», 2 упаковки, пр-ль ООО МНПК Биотики, Россия, «Парацетамол 0,5 г № 10», 100 уп, пр-ль АО Медисорб, Россия (комната № 2 в кабинете старшей медицинской сестры по адресу: г. Тотьма, ул. Кирова, 53, влажность 64%) - «Амоксициллин 500 мг № 20», 2 упаковки, пр-ль АО АВВА РУС, Россия (кабинет старшей медсестры хирургического отделения, влажность 64%), - «Анальгин 0,5 г № 10», таблетки, 4 упаковки, пр-ль ОАО «Марбиофарм», Россия, «Дротаверин 40мг № 20», 3 упаковок, пр-ль ПАО Синтез, Россия, «Уголь активированный УБФ 250мг № 10», 10 уп, пр-ль ОАО Уралбиофарм, Россия, «Парацетамол Медисорб 0,5 г № 10», таблетки, 5 упаковок, пр-ль АО Медисорб, Россия (наб. Кускова, 14, влажность 58%), - «Уголь активированный УБФ 250мг № 10», 10 уп, пр-ль ОАО Уралбиофарм, Россия, «Дротаверин 40мг № 20», 4 упаковки, пр-ль ПАО Синтез, Россия, «Парацетамол Медисорб 0,5 г № 10», таблетки, 10 упаковок, пр-ль АО Медисорб, Россия (Тотьма, ул. Ленина, 61, влажность 80%), - «Уголь активированный УБФ 250мг № 10», 5 уп, пр-ль ОАО Уралбиофарм, Россия, «Парацетамол Медисорб 0,5 г № 10», таблетки, 5 упаковок, пр-ль АО Медисорб, Россия, «Глицин 100 мг № 50», 2 упаковки, пр-ль ООО МНПК Биотики, Россия (Тотьма, ул. Осипенко, 5, влажность 74%).
• В результате плановой выездной проверки, проведенной на основании приказа от 06.09.2019 № 178-Пр/19 Врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области И.О. Аверочкиной в отношении БУЗ ВО «Тотемская ЦРБ», выявлены нарушения: I.Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств 1. В нарушение п. 6 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г. № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» (далее Правила хранения лекарственных средств), п.25 приказа Минздрава России от 31.08.2016 г. № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее Правила надлежащей практики хранения) отделка помещений (внутренние поверхности стен, потолков) для хранения лекарственных препаратов не допускает возможность проведения влажной уборки и не исключает накопление пыли (комната № 2 в кабинете старшей медицинской сестры по адресу: г. Тотьма, ул. Кирова, 53). 2. В нарушение п. 4 Правил хранения лекарственных средств, п. 21,36,37 Правил надлежащей практики хранения в помещениях для хранения лекарственных средств отсутствуют системы кондиционирования по адресам: - г. Тотьма, ул. Набережная им. Кускова, д. 14, 161300, Вологодская область, Тотемский район, г. Тотьма, ул. Осипенко, д. 5, 161300, Вологодская область, Тотемский район, г. Тотьма, ул. Ленина, д. 61, 161300, Вологодская область, Тотемский район, г. Тотьма, ул. Белоусовская, д. 15, г. Тотьма, ул. Кирова, д. 86,Тотемский район, пос. Юбилейный, ул. Лечебная, д. 7. 3. В нарушение п. 40, 42 Правил хранения лекарственных средств, п. 44, 47 Правил надлежащей практики хранения хранение лекарственных препаратов не осуществляется в соответствии с информацией на первичной и (или) вторичной упаковке лекарственного препарата (хранить в сухом месте)