Проверка Автономное учреждение социального обслуживания вологодской области "Первомайский психоневрологический интернат"
№351902011695

🔢 ИНН:	3528008469
🆔 ОГРН:	1023501249705
📍 Адрес:	162612, Россия, Вологодская область, г. Череповец, ул. Красная, д. 8
🔎 Тип проверки:	Плановая проверка
📌 Статус:	Не может быть проведено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	02.04.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области организовало проверку (статус: Не может быть проведено) . организации Автономное учреждение социального обслуживания вологодской области "Первомайский психоневрологический интернат" (ИНН: 3528008469) , адрес: 162612, Россия, Вологодская область, г. Череповец, ул. Красная, д. 8

Причина проверки:

настоящая проверка проводится с целью: проведения контрольно-надзорных мероприятий в соответствии с утвержденным планом на 2019 год, согласованным с Прокуратурой Вологодской области. задачами настоящей проверки являются: - Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств; - Государственный контроль за обращением медицинских изделий; - Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности; - Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности; - Лицензионный контроль медицинской деятельности. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами; соответствие сведений, содержащихся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям; выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля; проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде; по предупреждению возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера; по обеспечению безопасности государства; по ликвидации последствий причинения такого вреда.

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):

качества и безопасности медицинской деятельности; Лицензионный контроль медицинской деятельности; обращения лекарственных средств

Нарушенный правовой акт:

приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»; Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»; Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия»; приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 17.05.2012 № 566н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения», приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 926н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы», Постановления Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг»
Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; приказом Министерства здравоохранения РФ от 20.12.2012 №1177н, Порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 26.10.2017 №869н; приказом Министерства здравоохранения РФ от 20.12.2012 №1175н. Обратить внимание на то, что с 07.04.2019 г. вступит в силу Приказ Минздрава России (Министерство здравоохранения РФ) от 14.01.2019 №4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»; Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12 февраля 2007 г. № 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания»; Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»; приказа Министерства здравоохранения РФ от 29.06.2016 № 425н «Об утверждении Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента»;
- приказ Росздравнадзора от 30.11.2017 г. № 9890 «Об утверждении Ведомственной программы профилактики нарушений обязательных требований»; - приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 12.02.2017 №1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора»; - приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 г. N 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»»; - приказ Минздравсоцразвития России от 22.11.2004 N255 «О Порядке оказания первичной медико-санитарной помощи гражданам, имеющим право на получение набора социальных услуг»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012г. №175н «Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.06.2012г. № 12н «Об утверждении порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению ил руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий»; - постановление правительства Российской Федерации от 25.09.2012г. №970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.01.2017г. №11Н «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия; - приказ Минздрава России от 15.06.2012 N 7н "Об утверждении Порядка ввоза на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях государственной регистрации";
- Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - Федеральный закон от 02.05.2006 № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации»; - Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - Федеральный закон от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»; - закон РФ от 02.07.1992 №3185- I «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании»; - приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 17.05.2012 № 566н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения"; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 26.10.2017 № 869н "Об утверждении порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения"; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 06.03.2015 № 87н "Об унифицированной форме медицинской документации и форме статистической отчетности, используемых при проведении диспансеризации определенных групп взрослого населения и профилактических медицинских осмотров, порядках по их заполнению"; - Постановление Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг"; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.06.2012 № 12н «Об утверждении порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению ил руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий»;
- приказ Минздравсоцразвития РФ от 17.05.2012 N 562н "Об утверждении порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества" (ред. от 10.09.2015); - приказ Министерства здравоохранения РФ от 10 мая 2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»; - приказ Министерства труда и социальной защиты РФ от 24 ноября 2014 г. № 940н «Об утверждении правил организации деятельности организаций социального обслуживания, их структурных подразделений»; - Федеральный закон от 10.01.2002 № 7-ФЗ «Об охране окружающей среды»; - Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - постановление Правительства РФ от 15.04.2014 N 294 "Об утверждении государственной программы Российской Федерации "Развитие здравоохранения"; - постановление Правительства Вологодской области от 29 декабря 2017 г. N 1201 "Об утверждении Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории Вологодской области на 2018 год и на плановый период 2019 и 2020 годов"; - постановление Правительства Вологодской области от 28.12.2017 № 1207 "Об утверждении Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории Вологодской области на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов";
- Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 № 195-ФЗ; - постановление Правительства Российской Федерации от 21.11.2011 N 957 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности"; - постановление Правительства РФ от 03.09.2010 № 674 "Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств"; - постановление Правительства РФ от 09.06.2010 № 419 «О порядке предоставления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ»; - постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; - постановление Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043 "Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств"; - постановление Правительства РФ от 28.08.2014 N 871 "Об утверждении Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи"; - постановление Правительства РФ от 01.12.2009 № 982 "Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии"; - постановление Правительства РФ от 26 июля 2010 г. N 558 "О порядке распределения, отпуска и реализации наркотических средств и психотропных веществ, а также отпуска и реализации их прекурсоров"; - приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.10 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»;
- приказ Министерства здравоохранения РФ от 31.10.2018 № 749, Общая фармакопейная статья ОФС.1.1.0010.18 «Хранение лекарственных средств»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету»; - приказ Минздрава России от 01.08.2012 № 54н «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления»; - приказ Минздрава РФ от 20.12.2012 г. № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»; - Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 N 1181н «Об утверждении порядка назначения и выписывания медицинских изделий, а также форм рецептурных бланков на медицинские изделия и порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»; - приказ Минздрава РФ от 22.04.2014 № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету»; - приказ Минздравсоцразвития РФ от 12.02.2007 N 110 «Инструкции о порядке выписывания лекарственных препаратов и оформления рецептов и требований-накладных»;
- приказ Минздрава РФ от 29.11.2012 N 982н "Об утверждении условий и порядка выдачи сертификата специалиста медицинским и фармацевтическим работникам, формы и технических требований сертификата специалиста" (ред. 10.02.2016); - приказ Минздрава РФ от 03.08.2012 N 66н "Об утверждении Порядка и сроков совершенствования медицинскими работниками и фармацевтическими работниками профессиональных знаний и навыков путем обучения по дополнительным профессиональным образовательным программам в образовательных и научных организациях"; - приказ Минздрава РФ от 08.10.2015 N 707н "Об утверждении квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "здравоохранение и медицинские науки"; - Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 июля 2010 г. N 541н "Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения"; - приказ Минздрава РФ от 10.02.2016 N 83н "Об утверждении квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием"; - приказ Минпромторга России от 02.07.2015 N 1815 "Об утверждении Порядка проведения поверки средств измерений, требования к знаку поверки и содержанию свидетельства о поверке"; - Приказ Росздравнадзора от 09.11.2017 № 9438 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств»;
- приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 06.06.2012 № 4н «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий»; - приказ Минздрава России от 09.01.2014 N 2н "Об утверждении Порядка проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий"; - Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения РФ от 20 декабря 2017 г. N 10449 "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий" (Зарегистрирован 25.01.2018 № 49779); - приказ Минздравсоцразвития России от 29.12.2004 N328 «Об утверждении Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан»; - приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 07.08.2015 № 5539 «Об утверждении Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения»; - приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 №2317-Пр/13 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области»; - приказ Минздрава России от 15.12.2014 N835н "Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров";
- приложение № 1, приложение № 2, п.3, 21 приложения № 3, приложение № 4, приложение №6 приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения РФ от 20.12.2017 № 10450 "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности»" (Зарегистрирован 26.01.2018 № 49793); - приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29.03.2018 № 2000 "О внесении изменений в приказ Росздравнадзора от 27.04.2017 № 4043 "Об утверждении Перечня правовых актов и их отдельных частей (положений), содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю в рамках отдельного вида государственного контроля (надзора)"; - приказы Минздрава России, утверждающие порядки оказания медицинской помощи, стандарты медицинской помощи; - письмо Минздрава РФ от 21.08.2003 N2510/9468-03-32 "О предрейсовых медицинских осмотрах водителей транспортных средств"; - постановление Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности»; - приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 г. N 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»»;

Выданные предписания:

5. В нарушение пункта 4 части 2 статьи 73 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», подпункта «а» пункта 2.1. раздела II приказа Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» и пунктов 3, 5, 17 Порядка, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 20.12.2012 №1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты и порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» при назначении лекарственных препаратов с оформлением льготных рецептов в медицинской карте пациента не указывается способ приема или введения препарата, ориентировочная длительность курса, обоснование назначения лекарственного средства, допускается назначение лекарственных препаратов по торговому наименованию фельдшерами единолично без решения врачебной комиссии при наличии у препарата международного непатентованного наименования, при оформлении рецептов формы №148-1/у-06(л) систематически не указывается срок действия рецепта и длительность курса лечения; 6. В нарушение пп. 3.1 и 3.2 приложения 13 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12 февраля 2007 г. № 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания» в требованиях-накладных на получение из аптечной организации наименования лекарственных препаратов не пишутся на латинском языке;
В результате внеплановой выездной проверки, проведенной на основании приказа от 27.03.2019 № 66-Пр/19 врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области И.О. Аверочкиной в отношении АУ СО ВО «Первомайский психоневрологический интернат», выявлены нарушения: 1. В нарушение пунктов 3, 7 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в жилом корпусе АУ СО ВО «Первомайский психоневрологический интернат» на стенде «Сведения об учреждении и предоставляемых услугах» отсутствует информация об осуществляемой медицинской деятельности, о медицинских работниках интерната, об уровне их образования и квалификации, о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, правах и обязанностях пациентов; 2. В нарушение части 8 статьи 20 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 20.12.2012 №1177н, в медицинской документации пациентов, получающих медицинскую помощь АУ СО ВО «Первомайский психоневрологический интернат», отсутствует информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств, включенных в Перечень, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.04.2012 №390н;
3. В нарушение пункта 7 статьи 46 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и пункта 17 Порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 26.10.2017 №869н лицом, ответственным за проведение диспансеризации в АУ СО ВО «Первомайский психоневрологический интернат» по результатам исследований, проведенных в рамках диспансеризации, не заполняется и не подшивается в медицинскую карту амбулаторного больного карта учета диспансеризации формы 131/у, объемы диагностических исследований, проводимых в рамках диспансеризации не соответствуют установленному Порядку; 4. В нарушение подпункта «б» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» - не соблюдается установленный порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности: документы, подтверждающие проведение внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в АУ СО ВО «Первомайский психоневрологический интернат», отсутствуют/не представлены;
7. Принять меры по устранению следующих выявленных нарушений: - п. 7, 8, 9, 10 приказа Министерства здравоохранения РФ от 29.06.2016 № 425н «Об утверждении Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента»; - п. 20 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»; - пп. «в» п. 4 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»; - п. 14 ст. 20 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - п. 3 ч. 3 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; пп. «а» п.5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», Приложения №3 приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», Приложения № 12 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 17.05.2012 № 566н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения», Приложения №5 приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 926н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы»,
7. В нарушение п. 9 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 г. N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» хранение сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, находящихся под контролем в соответствии с международными правовыми нормами, осуществляется в комнате хранения лекарственных препаратов, а не отдельно, в технически укрепленном помещении; 8. В нарушение требований п. 7 приказа Министерства здравоохранения РФ от 29.06.2016 № 425н «Об утверждении Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента» в АУ СО ВО «Первомайский психоневрологический интернат» отсутствует график работы помещения для ознакомления с медицинской документацией устанавливается руководителем медицинской организации с учетом графика работы медицинской организации и медицинских работников; 9. В нарушении п. 8, 9, 10 приказа Министерства здравоохранения РФ от 29.06.2016 № 425н «Об утверждении Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента» на момент проверки не представлены учетные документы Учреждения для ознакомления пациентов с медицинской документацией; 10. В нарушение п. 20 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» председателем врачебной комиссии АУ СО ВО «Первомайский психоневрологический интернат» не представлены/отсутствуют письменные отчеты о работе врачебной комиссии и ее подкомиссий (ежеквартальные, по итогам года);
В нарушение требований пп. «в» п. 4 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково» в АУ СО ВО «Первомайский психоневрологический интернат» отсутствует лицо ответственное за осуществление медицинской деятельности, с высшим медицинским образованием, послевузовским и (или) дополнительным профессиональным образованием, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье»; 12. В нарушение п. 14 ст. 20 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» при проверке лицензионных требований установлено, что АУ СО ВО «Первомайский психоневрологический интернат» установлено отсутствие осуществления следующих видов медицинской деятельности: оказание первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: стоматологии общей практики, фтизиатрии, рефлексотерапии; первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: физиотерапии, медицинскому массажу - кабинеты и необходимое оборудование не представлено. Документов, подтверждающих переоформление лицензии на осуществление медицинской деятельности в связи с прекращением данных видов медицинских услуг, в ходе проверки не представлено.
13. В нарушение п. 3 ч. 3 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; пп. «а» п.5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» по адресу: 162612, Вологодская область, г. Череповец, ул. Красная, д. 8 выявлены нарушения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности в части недостаточного оснащения структурных подразделений учреждения медицинским оборудованием, а именно: - Приложения №3 приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия» при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях на момент проверки отсутствовал пульсоксиметр (оксиметр пульсовой) - п. 8, измеритель пиковой скорости выдоха (пикфлоуметр) со сменными мундштуками п. 4. - Приложения № 12 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 17.05.2012 № 566н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения» при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях на момент проверки отсутствовали - экспериментально-психологические методики, 15 шт. п. 1. - Приложения №5 приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 926н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы»: - набор пахучих веществ для исследования функций обонятельного анализатора (2 шт.) п. 8.
В нарушение требования п. 7 ст. 84 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «в» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»; Постановления Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг» (далее Постановление) в проверенных договорах на оказание платных медицинских услуг АУ СО ВО «Первомайский психоневрологический интернат» (пациенты Шипунов А.К., Ястребов Б.Ф. и др.) отсутствуют следующие сведения: - пп. «а» п. 17 перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность медицинской организации в соответствии с лицензией, адрес места нахождения и телефон выдавшего ее лицензирующего органа; - ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 28 Постановления Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг» при заключении договоров на оказание платных медицинских услуг отсутствуют/не представлены информированные добровольные согласия на медицинское вмешательство пациентов Шипунова А.К., Ястребова Б.Ф. В целях устранения выявленных нарушений, необходимо: 1. Устранить нарушения пунктов 3, 7 части 1 статьи 79, части 8 статьи 20, пункта 7 статьи 46, статьи 90, пункта 4 части 2 статьи 73 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
2. Принять меры к соблюдению Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 20.12.2012 №1177н, Порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 26.10.2017 №869н; 3. Устранить нарушения Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты и порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 20.12.2012 №1175н. Обратить внимание на то, что с 07.04.2019 г. вступит в силу Приказ Минздрава России (Министерство здравоохранения РФ) от 14.01.2019 №4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»; 4. Проводить внутренний контроль качества и безопасности в соответствии с действующим законодательством; 5. Устранить нарушения Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12 февраля 2007 г. № 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания»; 6. Устранить нарушение требований Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»;
- п. 7 ст. 84 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «в» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»; пп «а» п. 17, п. 28 Постановления Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг», - ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». В срок до «02» декарбя 2019 года направить в Территориальный орган Росздравнадзора по Вологодской области информацию об исполнении предписания и принятых мерах по устранению нарушений с приложением копий подтверждающих документов.

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ	162612, Россия, Вологодская область, г. Череповец, ул. Красная, д. 8
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ	Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП))	Умеренный риск (5 класс)
Адрес объекта проведения КНМ	162612, Россия, Вологодская область, г. Череповец, ул. Красная, д. 8
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения опасных производственных объектов
Тип объекта проведения КНМ	Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП))	Умеренный риск (5 класс)
Адрес объекта проведения КНМ	162612, Россия, Вологодская область, г. Череповец, ул. Красная, д. 8
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ	Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП))	Умеренный риск (5 класс)

Проверочный лист

Наименование проверочного листа	уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения в медицинской организации и иных организациях, имеющих лицензию на медицинскую деятельность
Сведения об утверждении проверочного листа	Приложение N 29 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 09.11.2017 N 9438
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области
Наименование проверочного листа	прав граждан в сфере охраны здоровья граждан
Сведения об утверждении проверочного листа	Приложение N 1 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохраненияот 20.12.2017 N 10450 Форма
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области
Наименование проверочного листа	порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Сведения об утверждении проверочного листа	Приложение N 2 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.12.2017 N 10450
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области
Наименование проверочного листа	хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в медицинской организации и иных организациях, имеющих лицензию на медицинскую деятельность
Сведения об утверждении проверочного листа	Приложение N 2 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 09.11.2017 N 9438
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области
Наименование проверочного листа	организация и осуществление осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями предусмотренного статьей 90 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности
Сведения об утверждении проверочного листа	Приложение N 6 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.12.2017 N 10450 Форма
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области
Наименование проверочного листа	отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения в медицинской организации и иных организациях, имеющих лицензию на медицинскую деятельность
Сведения об утверждении проверочного листа	Приложение N 19 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 09.11.2017 N 9438
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области
Наименование проверочного листа	Соблюдение медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров
Сведения об утверждении проверочного листа	Приложение N 3 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.12.2017 N 10450 Форма
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа	1
Вопрос проверочного листа	Имеется ли договор с организацией по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке и размещению отходов I - IV класса опасности на уничтожение недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Правила уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 3 октября 2010 г. N 674 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 37, ст. 4689; 2016, N 4, ст. 535) (далее - Правила) пункт 8 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа	13
Вопрос проверочного листа	наименование производителя лекарственных средств?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	уничтожения не было
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа	6
Вопрос проверочного листа	наименования лекарственных средств?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	уничтожения не было
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа	15
Вопрос проверочного листа	способ уничтожения лекарственных средств?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	уничтожения не было
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа	11
Вопрос проверочного листа	количество лекарственных средств?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	уничтожения не было
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа	12
Вопрос проверочного листа	тара или упаковка?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	уничтожения не было
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа	3
Вопрос проверочного листа	место уничтожения лекарственных средств?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	уничтожения не было
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа	14
Вопрос проверочного листа	сведения о владельце лекарственных средств?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	уничтожения не было
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа	8
Вопрос проверочного листа	дозировки лекарственных средств?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	уничтожения не было
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа	16
Вопрос проверочного листа	Акты об уничтожении лекарственных средств составляются ли в день уничтожения недоброкачественных лекарственных средств и (или) фальсифицированных лекарственных средств?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	уничтожения не было
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 12 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа	7
Вопрос проверочного листа	лекарственные формы?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	уничтожения не было
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа	5
Вопрос проверочного листа	обоснование уничтожения лекарственных средств?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	уничтожения не было
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа	10
Вопрос проверочного листа	серии лекарственных средств?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	уничтожения не было
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа	17
Вопрос проверочного листа	Акт об уничтожении лекарственных средств или его копия в течение 5 рабочих дней со дня его составления направляется ли владельцем уничтоженных лекарственных средств в уполномоченный орган?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	уничтожения не было
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 13 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа	9
Вопрос проверочного листа	единицы измерения лекарственных средств?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	уничтожения не было
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа	4
Вопрос проверочного листа	фамилии, имена, отчества лиц, принимавших участие в уничтожении лекарственных средств, их место работы, должность?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	уничтожения не было
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа	2
Вопрос проверочного листа	В актах об уничтожении лекарственных средств указываются ли: дата уничтожения лекарственных средств?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	уничтожения не было
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 11 Правил

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа	60
Вопрос проверочного листа	Имеется ли в медицинской организации возможность рассмотрения обращения с участием гражданина, направившего обращение?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Подпункта "б" пункта 11 Положения, утверждённого постановления N 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа	56
Вопрос проверочного листа	Имеется ли в медицинской организации система регистрации обращений граждан?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Подпункт "б" пункта 11 Положения, утверждённого постановления N 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа	54
Вопрос проверочного листа	Имеется ли у пациента возможность получить платные медицинские услуги по его желанию при оказании медицинской помощи, платные немедицинские услуги (бытовые, сервисные, транспортные и иные услуги), предоставляемые дополнительно при оказании медицинской помощи?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Часть 2 статьи 19, статья 84 323-ФЗ; пункты 3, 4 Правил, утверждённых постановлением N 1006
Идентификатор вопроса проверочного листа	13
Вопрос проверочного листа	Имеется ли в медицинской организации информация в доступной для гражданина форме, в том числе размещенной в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", о медицинской организации, об осуществляемой ею медицинской деятельности и о врачах, об уровне их образования и квалификации?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	часть7 статьи21 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа	8
Вопрос проверочного листа	Имеется ли в медицинской организации заявление гражданина или его представителя на имя руководителя медицинской организации о замене (не чаще чем один раз в год) врача-терапевта, врача-терапевта участкового, врача-педиатра, врача-педиатра участкового, врача общей практики (семейного врача) или фельдшера при получении первичной медико-санитарной помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт3 статьи10, подпункт1 части5 статьи18, части1, 2 статьи21 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа	7
Вопрос проверочного листа	Имеются ли в медицинской организации случаи необоснованного отказа в прикреплении граждан, проживающих либо работающих вне зоны обслуживания медицинской организации, к врачам-терапевтам участковым, врачам общей практики (семейным врачам) для медицинского наблюдения и лечения?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	часть1 статьи21 323-ФЗ; пункты 15, 18 Положения, утверждённого приказом Минздравсоцразвития N543н
Идентификатор вопроса проверочного листа	62
Вопрос проверочного листа	Проводится ли в медицинской организации анализ работы с обращениями граждан?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Подпункта "б" пункта 11 Положения, утверждённого постановления N 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа	58
Вопрос проверочного листа	Имеется ли в медицинской организации информация о месте приёма граждан, а также об установленных для приёма днях и часах?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Подпункт "б" пункта 11 Положения, утверждённого постановления N 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа	2
Вопрос проверочного листа	Созданы ли в медицинской организации условия (наличие оборудования) для оказания медицинской помощи с учетом особых потребностей инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями здоровья?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт9 статьи10 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа	61
Вопрос проверочного листа	Имеется ли в медицинской организации возможность заявителю ознакомиться с документами и материалами, касающимися рассмотрения обращения?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Подпункта "б" пункта 11 Положения, утверждённого постановления N 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа	3
Вопрос проверочного листа	Имеется ли в медицинской документации пациента письменное согласие гражданина или его законного представителя на разглашение сведений, составляющих врачебную тайну, другим гражданам, в том числе должностным лицам, в целях медицинского обследования и лечения пациента, проведения научных исследований, их опубликования в научных изданиях, использования в учебном процессе и в иных целях (в случае, если предполагается разглашение сведений, составляющих врачебную тайну)?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	часть2 статьи13, пункт4 части4 статья19 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа	1
Вопрос проверочного листа	Имеется ли в медицинской организации локальный акт, регламентирующий порядок посещения пациента и пребывания родственников с ним в медицинской организации с учетом состояния пациента, соблюдения противоэпидемического режима и интересов иных лиц, работающих и (или) находящихся в медицинской организации?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт6 части1 статьи6 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа	63
Вопрос проверочного листа	Рассматриваются ли на заседании врачебной комиссии медицинской организации обращения граждан (жалобы) по вопросам, связанным с оказанием медицинской помощи гражданам?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	п. 4.24 Порядка деятельности врачебной комиссии
Идентификатор вопроса проверочного листа	57
Вопрос проверочного листа	Имеется ли в медицинской организации график личного приема граждан руководителем медицинской организации и его заместителями?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Подпункт "б" пункта 11 Положения, утверждённого постановления N 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа	55
Вопрос проверочного листа	Имеется ли в медицинской организации утверждённый администрацией медицинской организации порядок организации работы по рассмотрению обращений граждан?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Подпункт "б" пункта 11 Положения, утверждённого постановлениям 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа	33
Вопрос проверочного листа	Имеется ли в медицинской организации помещение, предназначенное для ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт5 Порядка, утверждённого приказом Минздрава N425н
Идентификатор вопроса проверочного листа	59
Вопрос проверочного листа	Имеется ли в медицинской организации возможность для граждан направить обращения через информационно-телекоммуникационную сеть "Интернет"?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Подпункт "б" пункта 11 Положения, утверждённого постановления N 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа	18
Вопрос проверочного листа	Имеется ли в медицинской документации пациента информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	часть4 статьи20 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа	6
Вопрос проверочного листа	Имеется ли в медицинской организации письменное заявление гражданина или его представителя о выборе медицинской организации?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт4 Порядка, утверждённого приказом Минздравсоцразвития N406н
Идентификатор вопроса проверочного листа	21
Вопрос проверочного листа	Имеется ли в информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство или отказе от медицинского вмешательства подпись медицинского работника?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	часть7 статьи20 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа	20
Вопрос проверочного листа	Имеются ли в информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство или отказе от медицинского вмешательства подписи гражданина, одного из родителей или иного законного представителя?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	часть7 статьи20 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа	10
Вопрос проверочного листа	Имеются ли случаи несоблюдения медицинской организацией установленных Территориальными программами государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи сроков оказания гражданам медицинской помощи в экстренной форме?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	часть5 статьи21 323-ФЗ; Территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, утверждённые органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с частью1 статьи81 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа	4
Вопрос проверочного листа	Имеются ли в медицинской организации необоснованные случаи оказания иностранным гражданам медицинской помощи за плату в экстренной форме при внезапных острых заболеваниях, состояниях, обострении хронических заболеваний, представляющих угрозу жизни пациента?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт3 Правил, утверждённых постановлением N186
Идентификатор вопроса проверочного листа	45
Вопрос проверочного листа	- при назначении и применении по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи лекарственных препаратов, включенных в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утверждаемый Правительством Российской Федерации на текущий период?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Часть 2 статьи 80, подпункт 1 части3 статьи 80 323-ФЗ; пункт 1 статьи 60 61-ФЗ; пункт 7 Правил формирования перечней лекарственных препаратов для оказания медицинской помощи
Идентификатор вопроса проверочного листа	44
Вопрос проверочного листа	- при паллиативной медицинской помощи?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Подпункт 4 части1 статьи80 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа	40
Вопрос проверочного листа	Имеется ли на информационных стендах/официальном сайте медицинской организации, участвующей в реализации программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, информация о порядке, объеме и условиях оказания медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на текущий год?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт1 части2 статьи79 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа	34
Вопрос проверочного листа	Имеется ли в медицинской организации установленный руководителем медицинской организации график работы помещения для ознакомления с медицинской документацией, с учетом графика работы медицинской организации и медицинских работников?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 7 Порядка, утверждённого приказом Минздрава N425н
Идентификатор вопроса проверочного листа	35
Вопрос проверочного листа	Имеются ли в помещении медицинской организации для ознакомления с медицинской документацией необходимые учетные документы?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	подпункты 8, 9, 10 Порядка, утверждённого приказом Минздрава N425н
Идентификатор вопроса проверочного листа	22
Вопрос проверочного листа	Соответствуют ли используемые в медицинской организации формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство утверждённой Форме информированного добровольного согласия на виды медицинских вмешательств, включенные в Перечень определенных видов медицинских вмешательств на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, утверждённый приказом Минздравсоцразвития N390н?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	часть8 статьи 20 323-ФЗ; Форма информированного добровольного согласия на виды медицинских вмешательств, включенные в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи (приложение N2 к приказу Минздрава N1177н)
Идентификатор вопроса проверочного листа	46
Вопрос проверочного листа	- при назначении и применении по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи медицинских изделий, включенных в Перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, формируемый образованной Министерством здравоохранения Российской Федерации комиссией по формированию перечней медицинских изделий не реже одного раза в 2 года?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Часть 2 статьи 80, подпункт 1 части 3 статьи 80 323-ФЗ; Правила формирования перечней медицинских изделий
Идентификатор вопроса проверочного листа	43
Вопрос проверочного листа	- при скорой медицинской помощи, в том числе скорой специализированной?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	подпункт3 части1 статьи 80 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа	36
Вопрос проверочного листа	Соблюдаются ли в медицинской организации сроки ожидания пациентом либо его законным представителем посещения кабинета для ознакомления с медицинской документацией?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт11 Порядка, утверждённого приказом Минздрава N425н
Идентификатор вопроса проверочного листа	19
Вопрос проверочного листа	Имеется ли в медицинской документации информированное добровольное согласие на определённые виды медицинских вмешательств в соответствии с Перечнем, утверждённым приказом Минздравсоцразвития N390н?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	часть6 статьи20 323-ФЗ; Перечень, утверждённый приказом Минздравсоцразвития N 390н
Идентификатор вопроса проверочного листа	39
Вопрос проверочного листа	Имеется ли на информационных стендах/официальном сайте медицинской организации информация о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт3 части1 статьи79 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа	9
Вопрос проверочного листа	Имеются ли случаи несоблюдения медицинской организацией установленных Территориальными программами государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи сроков оказания гражданам медицинской помощи оказания гражданам медицинской помощи в неотложной форме?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	часть5 статьи21 323-ФЗ; Территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, утверждённые органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с частью1 статьи81 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа	23
Вопрос проверочного листа	Соответствуют ли используемые в медицинской организации формы отказа от медицинского вмешательства утверждённой Форме отказа от вида медицинского вмешательства, включенного в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, утверждённый приказом Минздравсоцразвития N390н?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	часть8 статьи20 323-ФЗ; Форма отказа от вида медицинского вмешательства, включенного в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи (приложение N3 к приказу Минздрава N1177н)
Идентификатор вопроса проверочного листа	12
Вопрос проверочного листа	Имеются ли в медицинской организации случаи необоснованного отказа гражданину в выборе медицинской организации для оказания медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи медицинской организацией, находящейся за пределами территории субъекта Российской Федерации, в котором проживает гражданин?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	часть6 статьи21 323-ФЗ; Порядок, утверждённый приказом Минздрава N342н
Идентификатор вопроса проверочного листа	16
Вопрос проверочного листа	Имеются ли в медицинской организации жалобы пациентов на участие в оказании им медицинской помощи обучающихся по профессиональным образовательным программам медицинского образования Имеются ли на информационных стендах медицинской организации памятки о правах и обязанностях пациентов?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	часть9 статьи21 323-ФЗ пункт5 части4 статьи19 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа	11
Вопрос проверочного листа	Имеются ли случаи несоблюдения медицинской организацией установленных Территориальными программами государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи сроков ожидания медицинской помощи, оказываемой в плановой форме, в том числе сроков ожидания оказания медицинской помощи в стационарных условиях, проведения отдельных диагностических обследований и консультаций врачей-специалистов?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	часть5 статьи21, Территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, утверждённые органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с частью1 статьи81 323-ФЗ, подпункт3 части2 статьи81 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа	47
Вопрос проверочного листа	- при назначении и применении по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Подпункт 1 части 3 статьи 80 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа	42
Вопрос проверочного листа	- при специализированной медицинской помощи, высокотехнологичной медицинской помощи, являющейся частью специализированной медицинской помощи?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	подпункт2 части1 статьи80 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа	32
Вопрос проверочного листа	Имеется ли в медицинской организации письменный запрос пациента либо его законного представителя о предоставлении медицинской документации для ознакомления?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	часть4 статьи22 323-ФЗ; подпункты 2, 3 Порядка, утверждённого приказом Минздрава N425н
Идентификатор вопроса проверочного листа	5
Вопрос проверочного листа	Имеются ли необоснованные случаи оказания иностранным гражданам медицинскими организациями государственной и муниципальной систем здравоохранения за плату скорой медицинской помощи, в том числе скорой специализированной, при заболеваниях, несчастных случаях, травмах, отравлениях и других состояниях, требующих срочного медицинского вмешательства?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	часть2 пункта5 Правил, утверждённых постановлением N186
Идентификатор вопроса проверочного листа	49
Вопрос проверочного листа	- при размещении в маломестных палатах (боксах) пациентов - по медицинским и (или) эпидемиологическим показаниям, установленным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Подпункт 3 части 3 статьи 80 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа	48
Вопрос проверочного листа	- при применении по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Подпункт 2 части 3 статьи 80 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа	41
Вопрос проверочного листа	Имеются ли случаи необоснованной оплаты за счет личных средств граждан следующих услуг, оказываемых в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи:- при первичной медико-санитарной помощи, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	подпункт1 часть1 статьи80 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа	27
Вопрос проверочного листа	Имеется ли в медицинской документации пациента информированное добровольное согласие живого донора на проведение изъятия его органов и тканей для трансплантации (пересадки)?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не требуется
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	часть4 статьи47 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа	15
Вопрос проверочного листа	Имеется ли в медицинской организации документ, регламентирующий возможность отказа пациента от участия обучающихся по профессиональным образовательным программам медицинского образования, в оказании ему медицинской помощи?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не требуется
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	часть9 статьи21 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа	51
Вопрос проверочного листа	- при транспортных услугах сопровождения медицинским работником пациента, находящегося на лечении в стационарных условиях, в целях выполнения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи в случае необходимости проведения такому пациенту диагностических исследований - при отсутствии возможности их проведения медицинской организацией, оказывающей медицинскую помощь пациенту?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не требуется
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Подпункт 5 части 3 статьи 80 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа	24
Вопрос проверочного листа	Имеется ли в медицинской документации пациента информированное добровольное согласие на оказание медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, оформленное в письменной форме?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не требуется
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	часть8 статьи20 323-ФЗ; Форма информированного добровольного согласия на оказание медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации (приложение N2 к приказу Минздрава N474н)
Идентификатор вопроса проверочного листа	31
Вопрос проверочного листа	Имеется ли в медицинской документации пациента соответствующая информация о наличии согласия или несогласия совершеннолетнего дееспособного гражданина на изъятие его органов и тканей после смерти для трансплантации (пересадки), выраженного в устной или письменной форме (в случае выражения волеизъявления)?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не требуется
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	часть9 статьи47 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа	29
Вопрос проверочного листа	Соответствует ли форме, утверждённой приказом Минздрава России N216н, используемая в медицинской организации форма информированного добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не требуется
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Форма добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности, утверждённая приказом Минздрава России N216н
Идентификатор вопроса проверочного листа	37
Вопрос проверочного листа	Имеются ли в медицинской организации условия (предоставление спального места и питания) для пребывания без взимания платы одного из родителей, иного члена семьи или иного законного представителя в стационарных условиях при совместном нахождении в медицинской организации с ребенком до достижения им возраста четырех лет, а с ребенком старше данного возраста - при наличии медицинских показаний?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не требуется
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	часть3 статьи51 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа	25
Вопрос проверочного листа	Имеется ли в медицинской документации пациента отказ на оказание медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, оформленный в письменной форме?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не требуется
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	часть8 статьи20 323-ФЗ; Форма отказа от медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации (приложение N3 к приказу Минздрава N474н)
Идентификатор вопроса проверочного листа	17
Вопрос проверочного листа	Получают ли пациенты в медицинской организации лечебное питание в случае нахождения на лечении в стационарных условиях при наличии показаний?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не требуется
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт6 части4 статьи19 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа	52
Вопрос проверочного листа	- при транспортировке и хранении в морге поступившего для исследования биологического материала, трупов пациентов, умерших в медицинских и иных организациях, и утилизации биологического материала?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не требуется
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Подпункт 6 части 3 статьи 80 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа	53
Вопрос проверочного листа	- при медицинской деятельности, связанной с донорством органов и тканей человека в целях трансплантации (пересадки), включающей проведение мероприятий по медицинскому обследованию донора, обеспечение сохранности донорских органов и тканей до их изъятия у донора, изъятие донорских органов и тканей, хранение и транспортировку донорских органов и тканей?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не требуется
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Подпункт 7 части 3 статьи 80 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа	28
Вопрос проверочного листа	Имеется ли в медицинской документации пациента информированное добровольное согласие реципиента на проведение трансплантации (пересадки) органов и тканей человека?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не требуется
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	часть5 статьи47 323-ФЗ; статья6 Закона N4180-1
Идентификатор вопроса проверочного листа	38
Вопрос проверочного листа	Имеется ли в медицинской документации пациента заявление супруга или близкого родственника (детей, родителей, усыновленных, усыновителей, родных братьев и родных сестер, внуков, дедушки, бабушки), а при их отсутствии иных родственников либо законного представителя умершего или волеизъявления самого умершего, сделанное им при жизни, на отказ от проведения патолого-анатомического вскрытия (в случае если вскрытие не проводилось)?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не требуется
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	часть3 статьи67 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа	14
Вопрос проверочного листа	Имеется ли в доступном месте медицинской организации информация об участии в оказании медицинской помощи обучающихся по профессиональным образовательным программам медицинского образования?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не требуется
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	часть9 статьи21 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа	26
Вопрос проверочного листа	Имеются ли случаи несоблюдения в медицинской организации Правил оказания лицам, заключенным под стражу или отбывающим наказание в виде лишения свободы, медицинской помощи в медицинских организациях государственной и муниципальной систем здравоохранения?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не требуется
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	часть3 статьи26 323-ФЗ; Правила, утверждённые постановлением правительства N1466
Идентификатор вопроса проверочного листа	50
Вопрос проверочного листа	- при наличии возможности пребывания в стационарных условиях, включая предоставление спального места и питания, при совместном нахождении одного из родителей, иного члена семьи или иного законного представителя с ребенком до достижения им возраста четырех лет, а с ребенком старше указанного возраста - при наличии медицинских показаний?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не требуется
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Подпункт 4 части 3 статьи 80 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа	30
Вопрос проверочного листа	Имеются ли случаи несоблюдения в медицинской организации установленных сроков (в том числе при наличии медицинских и социальных показаний, а также учитывая сроки с момента обращения женщины в медицинскую организацию для искусственного прерывания беременности) для проведения искусственного прерывания беременности?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не требуется
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	части2, 3, 4 статьи56 323-ФЗ

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа	13
Вопрос проверочного листа	Имеется ли решение врачебной комиссии медицинской организации в случае определения медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) для назначения и применения лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Часть 5 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа	9
Вопрос проверочного листа	Назначаются ли в медицинской организации лекарственные препараты с учетом обоснованности и полноты, предусмотренных соответствующим стандартом медицинской помощи?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 2 части 4 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа	7
Вопрос проверочного листа	Соблюдение осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями стандартов медицинской помощи по профилям* в соответствии с: - Федеральным законом от 21 ноябри 2011г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, статьи 6724; 2017; N 31, статьи 4765), далее - 323-ФЗ Обоснованно ли в медицинской организации назначение медицинских услуг, имеющих усредненную частоту предоставления менее 1, предусмотренных соответствующим стандартом медицинской помощи?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 1 части 4 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа	12
Вопрос проверочного листа	Назначается ли в медицинской организации лечебное питание, включая специализированные продукты лечебного питания, с учетом обоснованности и полноты, предусмотренных соответствующим стандартом медицинской помощи?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 5 части 4 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа	1
Вопрос проверочного листа	Соблюдаются ли медицинской организацией этапы (маршрутизация) оказания медицинской помощи, установленные соответствующим порядком?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 1 части 3 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа	4
Вопрос проверочного листа	Имеются ли на балансе медицинской организации или находящиеся в пользовании на другом законном основании медицинские изделия, для оказания медицинской помощи, регламентированные соответствующим порядком?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 3 части 3 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа	5
Вопрос проверочного листа	Учтены ли медицинской организацией рекомендуемые штатные нормативы при формировании штатного расписания медицинской организации (её структурных подразделений)?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 4 части 3 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа	2
Вопрос проверочного листа	Соблюдаются ли медицинской организацией правила организации деятельности медицинской организации (ее структурного подразделения, врача), установленные соответствующим порядком?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 2 части 3 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа	3
Вопрос проверочного листа	Соблюдается ли медицинской организацией стандарт оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений, установленный соответствующим порядком?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 3 части 3 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа	8
Вопрос проверочного листа	Выполняются ли медицинской организацией медицинские услуги с усредненной частотой их предоставления 1 с учетом обоснованности и полноты, предусмотренных соответствующим стандартом медицинской помощи?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 1 части 4 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа	6
Вопрос проверочного листа	Выполняются ли в медицинской организации критерии оценки качества медицинской помощи по условиям оказания медицинской помощи и группам заболеваний (состояний)?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	разделы II, III Приложения к приказу Минздрава N 203н
Идентификатор вопроса проверочного листа	10
Вопрос проверочного листа	Применяются ли медицинской организацией имплантируемые в организм человека медицинские изделия с учетом обоснованности и полноты, предусмотренных соответствующим стандартом медицинской помощи?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не требуется
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 3 части 4 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа	11
Вопрос проверочного листа	Применяются ли медицинской организацией компоненты крови с учетом обоснованности и полноты, предусмотренных соответствующим стандартом медицинской помощи?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не требуется
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 4 части 4 статьи 37 323-ФЗ

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа	72
Вопрос проверочного листа	напитков (за исключением питьевой воды)?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 20 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	45
Вопрос проверочного листа	инструкции по медицинскому применению?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 44, 47 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	27
Вопрос проверочного листа	Имеется ли система вентиляции в помещениях для хранения лекарственных средств?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 21, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения; пункт 4 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	14
Вопрос проверочного листа	Имеется ли отдельная зона (помещение, шкафы) для хранения оборудования, инвентаря и материалов для уборки?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 25 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	73
Вопрос проверочного листа	лекарственных препаратов, предназначенных для личного использования работниками?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 20 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	48
Вопрос проверочного листа	Размещаются ли лекарственные препараты в помещениях и (или) зонах для хранения лекарственных препаратов в соответствии с требованиями нормативной документации и (или) требованиями, указанными на упаковке лекарственного препарата, с учетом: физико-химических свойств лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 49 Правил надлежащей практики хранения; пункт 8 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	47
Вопрос проверочного листа	транспортной таре?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 44, 47 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	68
Вопрос проверочного листа	Хранятся ли журналы (карты) регистрации температурного картирования в течение двух лет?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 21 Правил надлежащей практики хранения; пункт 23 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	55
Вопрос проверочного листа	Изолируются ли специально промаркированные лекарственные препараты, предназначенные для уничтожения?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 55 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	30
Вопрос проверочного листа	Имеются ли для хранения лекарственных препаратов: стеллажи?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 31 Правил надлежащей практики хранения; пункт 29 Правил надлежащей практики хранения; пункт 5 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	46
Вопрос проверочного листа	информации, содержащейся на первичной и (или) вторичной упаковке лекарственного препарата?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 44, 47 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	57
Вопрос проверочного листа	лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов принято решение об изъятии из обращения?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 30 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	67
Вопрос проверочного листа	Регистрируются ли результаты температурного картирования и влажности в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе и (или) в электронном виде ежедневно, в том числе в выходные и праздничные дни?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 21 Правил надлежащей практики хранения; пункт 23 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	54
Вопрос проверочного листа	Хранятся светочувствительные лекарственные препараты в защищенном от света месте?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 52 Правил надлежащей практики хранения; пункты 24-26 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	41
Вопрос проверочного листа	по соблюдению специальных условий хранения (при наличии такого требования в нормативной документации на лекарственный препарат)?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 46 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	29
Вопрос проверочного листа	Имеется ли пломбир (или печать) ( при наличии) для опечатывания шкафов или помещений в которых хранятся лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 31 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	64
Вопрос проверочного листа	Имеется ли в наличии разработанный и утвержденный комплекс мер, направленных на минимизацию риска контаминации лекарственных препаратов, с учетом условий соблюдения защиты от факторов внешней среды с оформлением: приказов?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 24 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	39
Вопрос проверочного листа	Соответствуют ли сведения результатов приемочного контроля сведениям в товаросопроводительной документации: по ассортименту и количеству?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Действия субъекта обращения лекарственных препаратов по хранению. Документы по хранению лекарственных препаратов (статья 58, пункт 3 статьи 9 61-ФЗ; главы V, IV Правил надлежащей практики хранения; Правила хранения лекарственных средств) пункт 46 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	28
Вопрос проверочного листа	Имеется ли в помещениях для хранения лекарственных средств система контроля доступа в помещения (зоны)?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 21, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	9
Вопрос проверочного листа	отдельное помещение?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 15, 16 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	5
Вопрос проверочного листа	перемещение лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 12 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	33
Вопрос проверочного листа	поддоны?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 31 Правил надлежащей практики хранения; пункт 29 Правил надлежащей практики хранения; пункт 5 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	10
Вопрос проверочного листа	Имеется ли обозначенная зона или отдельное помещение, обеспечивающие требуемые условия хранения лекарственных препаратов, для карантинного хранения лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 15, 16 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	42
Вопрос проверочного листа	по наличию повреждений транспортной тары?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 46 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	20
Вопрос проверочного листа	гигрометры?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 37 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	15
Вопрос проверочного листа	Проводится ли уборка помещений (зон) для хранения лекарственных препаратов в соответствии с СОП?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 25 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	71
Вопрос проверочного листа	табачных изделий?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 20 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	66
Вопрос проверочного листа	инструкций?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 24 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	53
Вопрос проверочного листа	прямых солнечных лучей?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 51 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	50
Вопрос проверочного листа	способа введения лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 49 Правил надлежащей практики хранения; пункт 8 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	36
Вопрос проверочного листа	первичную поверку и (или) калибровку после ремонта?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 38 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	24
Вопрос проверочного листа	Имеется ли холодильное оборудование (с указанием наименования, марки, инвентарного номера, температурного режима, емкости) с размещением и обслуживанием согласно документации по его использованию (эксплуатации): холодильные камеры или специально оборудованное помещение?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 21, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	16
Вопрос проверочного листа	Установка оборудования для хранения лекарственных средств в помещениях, обеспечивает ли доступность для проведения уборки?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 10 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	35
Вопрос проверочного листа	Прошло ли оборудование, относящееся к средствам измерений: первичную поверку и (или) калибровку до ввода в эксплуатацию?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 38 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	13
Вопрос проверочного листа	Отделены ли административно-бытовые помещения от зон хранения лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 19 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	63
Вопрос проверочного листа	Ведется ли учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 11 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	51
Вопрос проверочного листа	Осуществляется ли хранение огнеопасных и взрывоопасных лекарственных препаратов вдали от: огня?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 51 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	18
Вопрос проверочного листа	Обеспечена ли защита помещений для хранения лекарственных препаратов от проникновения насекомых, грызунов или других?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 26 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	11
Вопрос проверочного листа	Имеется ли в помещениях и зонах, используемых для хранения лекарственных препаратов освещение?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 17 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	4
Вопрос проверочного листа	Обеспечивают ли помещения для хранения лекарственных препаратов: безопасное раздельное хранение?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 12 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	70
Вопрос проверочного листа	Соблюдается ли запрет на хранение в помещениях хранения лекарственных препаратов: пищевых продуктов?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 20 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	52
Вопрос проверочного листа	отопительных приборов?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 51 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	49
Вопрос проверочного листа	фармакологических групп?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 49 Правил надлежащей практики хранения; пункт 8 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	44
Вопрос проверочного листа	Осуществляется ли хранение лекарственных препаратов: с учетом требований нормативной документации, составляющей регистрационное досье на лекарственный препарат?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 44, 47 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	37
Вопрос проверочного листа	периодическую поверку и (или) калибровку в процессе эксплуатации?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 38 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	19
Вопрос проверочного листа	Оснащены ли помещения для хранения лекарственных средств приборами для регистрации параметров воздуха: термометры?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 37 Правил надлежащей практики хранения пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	12
Вопрос проверочного листа	Имеется ли валидированная система, разделяющая зоны хранения?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 18 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	7
Вопрос проверочного листа	Имеются ли обозначенные зоны или отдельные помещения хранения лекарственных препаратов, требующих специальных условий?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 15, 16 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	65
Вопрос проверочного листа	СОПов?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 24 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	43
Вопрос проверочного листа	Идентифицируются ли хранящиеся лекарственные средства?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 29 Правил надлежащей практики хранения; пункт 49 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	32
Вопрос проверочного листа	шкафы?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 31 Правил надлежащей практики хранения; пункт 29 Правил надлежащей практики хранения; пункт 5 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	23
Вопрос проверочного листа	Размещены ли измерительные части приборов для регистрации параметров воздуха на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов и на высоте 1,5 - 1,7 м от пола?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	58
Вопрос проверочного листа	фальсифицированные, недоброкачественные и контрафактные лекарственные препараты?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 30 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	56
Вопрос проверочного листа	Изолируются ли: лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов принято решение о приостановлении применения?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 30 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	34
Вопрос проверочного листа	подтоварники?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 31 Правил надлежащей практики хранения; пункт 29 Правил надлежащей практики хранения; пункт 5 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	25
Вопрос проверочного листа	фармацевтические холодильные шкафы или холодильники?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 21, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	8
Вопрос проверочного листа	Имеется ли для хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов: обозначенная зона?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 15, 16 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	38
Вопрос проверочного листа	Имеются ли запасные поверенные средства измерения в случае ремонта, технического обслуживания, поверки оборудования и средств измерения?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 39, 40 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	31
Вопрос проверочного листа	шкафы металлические или деревянные для хранения лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 31 Правил надлежащей практики хранения; пункт 29 Правил надлежащей практики хранения; пункт 5 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	17
Вопрос проверочного листа	Допускает ли отделка помещений (внутренние поверхности стен, потолков) для хранения лекарственных препаратов возможность проведения влажной уборки?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 25 Правил надлежащей практики хранения; пункт 6 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	40
Вопрос проверочного листа	по качеству?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 46 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	26
Вопрос проверочного листа	Имеются ли системы кондиционирования в помещениях для хранения лекарственных средств?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 21, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения; пункт 4 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	21
Вопрос проверочного листа	термогигрометры?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 37 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	22
Вопрос проверочного листа	электронные гигрометры?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 37 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	69
Вопрос проверочного листа	Соблюдается ли запрет на совместное хранение в одном технически укрепленном помещении лекарственных препаратов, предусмотренных пунктом 32 Правил надлежащей практики хранения, и лекарственных препаратов, содержащих сильнодействующие или ядовитые вещества?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 34 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	62
Вопрос проверочного листа	отчеты (сводные журналы)?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не требуется
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 41-43 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	1
Вопрос проверочного листа	Утверждены ли руководителем субъекта обращения лекарственных средств стандартные операционные процедуры (далее - СОП)?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не требуется
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 3 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	3
Вопрос проверочного листа	Назначено ли руководителем лицо ответственное за внедрение и обеспечение системы качества?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не требуется
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 5 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	61
Вопрос проверочного листа	договоры?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не требуется
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 41-43 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	6
Вопрос проверочного листа	Имеется ли обозначенная зона или отдельное помещение для приемки лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не требуется
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 15, 16 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	60
Вопрос проверочного листа	инструкции?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не требуется
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 41-43 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	2
Вопрос проверочного листа	Определена ли ответственность работников субъекта обращения лекарственных препаратов за нарушение требований, установленных настоящими Правилами?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не требуется
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	подпункт "б" пункта 4 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	59
Вопрос проверочного листа	Имеются ли документы, описывающие действия, выполняемые субъектом обращения лекарственных препаратов: СОПы?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не требуется
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 41-43 Правил надлежащей практики хранения

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа	3
Вопрос проверочного листа	Соответствует ли состав врачебной комиссии/подкомиссии медицинской организации (наличие председателя, заместителя, членов, секретаря) установленным требованиям?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 8, 9, 10, 12 Порядка
Идентификатор вопроса проверочного листа	10
Вопрос проверочного листа	Изучается ли врачебной комиссией медицинской организации каждый случай смерти пациентов, в целях выявления причины смерти, а также выработки мероприятий по устранению нарушений в деятельности медицинской организации и медицинских работников в случае, если такие нарушения привели к смерти пациента?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 4.11 Порядка
Идентификатор вопроса проверочного листа	7
Вопрос проверочного листа	Оформляются ли решения заседаний врачебной комиссии/подкомиссии медицинской организации в виде протоколов?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 16 Порядка
Идентификатор вопроса проверочного листа	12
Вопрос проверочного листа	Принимаются ли врачебной комиссией медицинской организации решения по вопросам назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами в соответствии с законодательством Российской Федерации?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	часть 2 статьи 48 323-ФЗ; пункт 4.12 Порядка
Идентификатор вопроса проверочного листа	17
Вопрос проверочного листа	Рассматриваются ли в медицинской организации жалобы (обращения) граждан по вопросам, связанным с оказанием медицинской помощи?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 4.24 Порядка
Идентификатор вопроса проверочного листа	13
Вопрос проверочного листа	Рассматриваются ли на врачебной комиссии медицинской организации вопросы назначения лекарственных препаратов при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям), не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, по торговым наименованиям?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 4.7 Порядка;
Идентификатор вопроса проверочного листа	11
Вопрос проверочного листа	Рассматриваются ли на врачебной комиссии медицинской организации вопросы оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	часть 2 статьи 48 323-ФЗ; пункт 4.6 Порядка
Идентификатор вопроса проверочного листа	2
Вопрос проверочного листа	Имеется ли в медицинской организации приказ о создании врачебной комиссии/подкомиссий?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	статьей 48 323-ФЗ; пунктом 5 Порядка
Идентификатор вопроса проверочного листа	18
Вопрос проверочного листа	Осуществляется ли контроль за деятельностью врачебной комиссии и ее подкомиссий руководителем медицинской организации?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 21 Порядка
Идентификатор вопроса проверочного листа	4
Вопрос проверочного листа	Имеются ли планы-графики заседаний врачебной комиссии/подкомиссий, утвержденные руководителем медицинской организации?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 13.1 Порядка
Идентификатор вопроса проверочного листа	14
Вопрос проверочного листа	Принимаются ли на врачебной комиссии медицинской организации решения о направлении сообщений в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения в целях осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов (фармаконадзора) о выявленных случаях побочных действий, не указанных в инструкции по применению лекарственного препарата, серьезных нежелательных реакций и непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 4.8 Порядка
Идентификатор вопроса проверочного листа	1
Вопрос проверочного листа	Осуществление осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями предусмотренного статьей 90 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с: - Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, статья 6724; 2017, N 15, статья 2136; N 18, статья 2663; N 27, статья 3951; N 31, статья 4765) (далее - 323-ФЗ); Имеется ли в медицинской организации Порядок организации и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (далее - внутренний контроль), утвержденный руководителем?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	статья 90 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа	15
Вопрос проверочного листа	Принимаются ли на врачебной комиссии медицинской организации решения о назначении лекарственных препаратов в случаях и в порядке, которые установлены нормативными правовыми актами Российской Федерации и субъектов Российской Федерации, устанавливающими порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты, а также лекарственных препаратов, обеспечение которыми осуществляется в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) при оказании государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	часть 2 статьи 48 323-ФЗ; пункт 4.13 Порядка
Идентификатор вопроса проверочного листа	6
Вопрос проверочного листа	Внесены ли решения врачебной комиссии/подкомиссий медицинской организации в первичную медицинскую документацию пациента?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 17 Порядка
Идентификатор вопроса проверочного листа	9
Вопрос проверочного листа	Рассматриваются ли на врачебной комиссии медицинской организации вопросы профилактики, диагностики, лечения, медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения граждан в наиболее сложных и конфликтных ситуациях, требующих комиссионного рассмотрения?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	часть 2 статьи 48 323-ФЗ; пункт 4.1 Порядка
Идентификатор вопроса проверочного листа	5
Вопрос проверочного листа	Соблюдается ли требуемая периодичность заседаний врачебной комиссии/подкомиссий медицинской организации (не реже 1 раза в неделю)?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 4 Порядка
Идентификатор вопроса проверочного листа	8
Вопрос проверочного листа	Ведется ли Журнал принятых на заседании врачебной комиссии/подкомиссии решений в медицинской организации?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 13.4, пункт 17 Порядка
Идентификатор вопроса проверочного листа	19
Вопрос проверочного листа	Проводится ли в медицинской организации оценка своевременности оказания медицинской помощи, правильности выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, степени достижения запланированного результата?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	статья 48, статья 64 323-ФЗ; приказ Минздрава N 203н
Идентификатор вопроса проверочного листа	16
Вопрос проверочного листа	Осуществляются ли в порядке, установленном руководителем медицинской организации организация и проведение внутреннего контроля?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 15 постановления N 1152; пункт 4.22 Порядка

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа	11
Вопрос проверочного листа	лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 27 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	12
Вопрос проверочного листа	иных лекарственных препаратов, в том числе отпускаемых без рецепта?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 27 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	13
Вопрос проверочного листа	Указываются ли при выписывании лекарственного препарата для индивидуального больного дополнительно: его фамилия и инициалы?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 3.2 Приложения N 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа	21
Вопрос проверочного листа	на лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, - в течение трех лет?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 3.6 Приложения N 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа	14
Вопрос проверочного листа	номер истории болезни?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 3.2 Приложения N 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа	8
Вопрос проверочного листа	количество затребованных лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 26 Правил отпуска; пункт 3.1 Приложения N 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа	6
Вопрос проверочного листа	отправителя и получателя лекарственного препарата?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 26 Правил отпуска; пункт 3.1 Приложения N 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа	22
Вопрос проверочного листа	на иные лекарственные препараты - в течение одного года?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 3.6 Приложения N 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа	3
Вопрос проверочного листа	круглая печать медицинской организации?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 26 Правил отпуска; пункты 3.1, 3.2 Приложения N 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа	5
Вопрос проверочного листа	номера, даты составления документа?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 26 Правил отпуска; пункт 3.1 Приложения N 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа	2
Вопрос проверочного листа	Имеется ли на требованиях-накладных на получение лекарственных препаратов: штамп?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 26 Правил отпуска; пункты 3.1, 3.2 Приложения N 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа	1
Вопрос проверочного листа	Получают ли медицинские организации лекарственные препараты из аптечной организации по требованиям-накладным?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 3.1 Приложения N 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа	9
Вопрос проверочного листа	количество и стоимость отпущенных лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 26 Правил отпуска; пункт 3.1 Приложения N 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа	7
Вопрос проверочного листа	наименование лекарственного препарата на латинском языке (с указанием дозировки, формы выпуска, вида упаковки, способа применения)?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 26 Правил отпуска; пункт 3.1 Приложения N 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа	4
Вопрос проверочного листа	подпись ее руководителя или его заместителя по лечебной части?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 26 Правил отпуска; пункты 3.1, 3.2 Приложения N 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа	10
Вопрос проверочного листа	Осуществляется ли отпуск по отдельным требованиям-накладным: наркотических и психотропных лекарственных препаратов Списка II и III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не требуется
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 27 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	19
Вопрос проверочного листа	Оформлены ли требования-накладные на отпуск частнопрактикующим врачам лекарственных препаратов в порядке, определенном п. 3.1 - 3.4 Инструкции?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не требуется
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 3.5 Приложения N 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа	20
Вопрос проверочного листа	Осуществляется ли хранение требований-накладных, по которым отпущены лекарственные препараты: на наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II и III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов - в течение десяти лет?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не требуется
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 3.6 Приложения N 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа	18
Вопрос проверочного листа	круглая печать медицинской организации?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не требуется
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 3.4 Приложения N 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа	15
Вопрос проверочного листа	Выписывают ли стоматологи, зубные врачи за своей подписью требования-накладные только на лекарственные препараты, применяемые в стоматологическом кабинете, без права выдачи их пациентам на руки?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не требуется
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 3.3 Приложения N 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа	17
Вопрос проверочного листа	подпись руководителя учреждения (отделения) или его заместителя?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не требуется
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 3.4 Приложения N 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа	16
Вопрос проверочного листа	Имеется ли на требованиях на ядовитые лекарственные средства: подпись стоматолога или зубного врача?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не требуется
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 3.4 Приложения N 13 главы III Инструкции

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа	2
Вопрос проверочного листа	Выполняется ли в медицинской организации установленный объем медицинских осмотров (предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых)?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 10 порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров
Идентификатор вопроса проверочного листа	7
Вопрос проверочного листа	Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления выданных справок о наличии признаков воздействия вредных и (или) опасных производственных факторов, состояний и заболеваний, препятствующих выполнению трудовых обязанностей, в том числе алкогольного, наркотического или иного токсического опьянения и остаточных явлений такого опьянения?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 19 порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров
Идентификатор вопроса проверочного листа	9
Вопрос проверочного листа	Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления допуска к рейсу (смене) работника по результатам проведения предрейсовых или предсменных медицинских осмотров?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 12-14 порядка проведения обязательных предрейсовых или предсменных медицинских осмотров на железнодорожном транспорте
Идентификатор вопроса проверочного листа	6
Вопрос проверочного листа	Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления результатов и ведения журнала регистрации послерейсовых, послесменных медицинских осмотров?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 14-16 порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров
Идентификатор вопроса проверочного листа	3
Вопрос проверочного листа	Соблюдается ли в медицинской организации порядок проведения повторного исследования?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 11 порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров
Идентификатор вопроса проверочного листа	1
Вопрос проверочного листа	- порядком проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, утвержденным приказом Минздрава России от 15.12.2014 N 835н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 16 апреля 2015 г., регистрационный N 36866) (далее - порядок проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров); Имеется ли в медицинской организации лицензия по "медицинским осмотрам (предрейсовым, послерейсовым)", "медицинским осмотрам (предсменным, послесменным)"?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 8 порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров
Идентификатор вопроса проверочного листа	4
Вопрос проверочного листа	Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления заключения по результатам медицинских осмотров?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 12, 16, 17 порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров
Идентификатор вопроса проверочного листа	5
Вопрос проверочного листа	Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления результатов и ведения журнала регистрации предрейсовых, предсменных медицинских осмотров?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 14, 15 порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров
Идентификатор вопроса проверочного листа	8
Вопрос проверочного листа	Соблюдается ли в медицинской организации порядок проведения обязательных предрейсовых или предсменных медицинских осмотров работников на железнодорожном транспорте общего пользования?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 7-10 порядка проведения обязательных предрейсовых или предсменных медицинских осмотров нажелезнодорожном транспорте
Идентификатор вопроса проверочного листа	10
Вопрос проверочного листа	Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления результатов проведения предрейсовых или предсменных медицинских осмотров в маршруте машиниста, индивидуальной карте работника, производственная деятельность которого непосредственно связана с движением поездов и маневровой работой на железнодорожном транспорте общего пользования?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 15 и приложение к порядку проведения обязательных предрейсовых или предсменных медицинских осмотров на железнодорожном транспорте

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	23.04.2019 16:00:00
Место составления акта о проведении КНМ	162612, Россия, Вологодская область, г. Череповец, ул. Красная, д. 8
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения юридического лица
Дата начала проведения мероприятия	02.04.2019
Длительность КНМ (в днях)	16
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи	Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Малафеева Ирина Борисовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Болтнева Нина Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Шаммедова Нелли Юрьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	качества и безопасности медицинской деятельности; Лицензионный контроль медицинской деятельности; обращения лекарственных средств

Характер выявленного нарушения

Сведения о нарушении

Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)

качества и безопасности медицинской деятельности; Лицензионный контроль медицинской деятельности; обращения лекарственных средств

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате	протокол
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате	постановление
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате	предупреждение

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	4
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	23.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	02.12.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	5. В нарушение пункта 4 части 2 статьи 73 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», подпункта «а» пункта 2.1. раздела II приказа Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» и пунктов 3, 5, 17 Порядка, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 20.12.2012 №1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты и порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» при назначении лекарственных препаратов с оформлением льготных рецептов в медицинской карте пациента не указывается способ приема или введения препарата, ориентировочная длительность курса, обоснование назначения лекарственного средства, допускается назначение лекарственных препаратов по торговому наименованию фельдшерами единолично без решения врачебной комиссии при наличии у препарата международного непатентованного наименования, при оформлении рецептов формы №148-1/у-06(л) систематически не указывается срок действия рецепта и длительность курса лечения; 6. В нарушение пп. 3.1 и 3.2 приложения 13 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12 февраля 2007 г. № 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания» в требованиях-накладных на получение из аптечной организации наименования лекарственных препаратов не пишутся на латинском языке;
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	4
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	23.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	02.12.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	В результате внеплановой выездной проверки, проведенной на основании приказа от 27.03.2019 № 66-Пр/19 врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области И.О. Аверочкиной в отношении АУ СО ВО «Первомайский психоневрологический интернат», выявлены нарушения: 1. В нарушение пунктов 3, 7 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в жилом корпусе АУ СО ВО «Первомайский психоневрологический интернат» на стенде «Сведения об учреждении и предоставляемых услугах» отсутствует информация об осуществляемой медицинской деятельности, о медицинских работниках интерната, об уровне их образования и квалификации, о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, правах и обязанностях пациентов; 2. В нарушение части 8 статьи 20 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 20.12.2012 №1177н, в медицинской документации пациентов, получающих медицинскую помощь АУ СО ВО «Первомайский психоневрологический интернат», отсутствует информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств, включенных в Перечень, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.04.2012 №390н;
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	4
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	23.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	02.12.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	3. В нарушение пункта 7 статьи 46 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и пункта 17 Порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 26.10.2017 №869н лицом, ответственным за проведение диспансеризации в АУ СО ВО «Первомайский психоневрологический интернат» по результатам исследований, проведенных в рамках диспансеризации, не заполняется и не подшивается в медицинскую карту амбулаторного больного карта учета диспансеризации формы 131/у, объемы диагностических исследований, проводимых в рамках диспансеризации не соответствуют установленному Порядку; 4. В нарушение подпункта «б» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» - не соблюдается установленный порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности: документы, подтверждающие проведение внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в АУ СО ВО «Первомайский психоневрологический интернат», отсутствуют/не представлены;
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	4
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	23.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	02.12.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	7. Принять меры по устранению следующих выявленных нарушений: - п. 7, 8, 9, 10 приказа Министерства здравоохранения РФ от 29.06.2016 № 425н «Об утверждении Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента»; - п. 20 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»; - пп. «в» п. 4 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»; - п. 14 ст. 20 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - п. 3 ч. 3 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; пп. «а» п.5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», Приложения №3 приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», Приложения № 12 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 17.05.2012 № 566н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения», Приложения №5 приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 926н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы»,
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	4
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	23.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	02.12.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	7. В нарушение п. 9 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 г. N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» хранение сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, находящихся под контролем в соответствии с международными правовыми нормами, осуществляется в комнате хранения лекарственных препаратов, а не отдельно, в технически укрепленном помещении; 8. В нарушение требований п. 7 приказа Министерства здравоохранения РФ от 29.06.2016 № 425н «Об утверждении Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента» в АУ СО ВО «Первомайский психоневрологический интернат» отсутствует график работы помещения для ознакомления с медицинской документацией устанавливается руководителем медицинской организации с учетом графика работы медицинской организации и медицинских работников; 9. В нарушении п. 8, 9, 10 приказа Министерства здравоохранения РФ от 29.06.2016 № 425н «Об утверждении Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента» на момент проверки не представлены учетные документы Учреждения для ознакомления пациентов с медицинской документацией; 10. В нарушение п. 20 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» председателем врачебной комиссии АУ СО ВО «Первомайский психоневрологический интернат» не представлены/отсутствуют письменные отчеты о работе врачебной комиссии и ее подкомиссий (ежеквартальные, по итогам года);
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	4
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	23.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	02.12.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	В нарушение требований пп. «в» п. 4 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково» в АУ СО ВО «Первомайский психоневрологический интернат» отсутствует лицо ответственное за осуществление медицинской деятельности, с высшим медицинским образованием, послевузовским и (или) дополнительным профессиональным образованием, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье»; 12. В нарушение п. 14 ст. 20 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» при проверке лицензионных требований установлено, что АУ СО ВО «Первомайский психоневрологический интернат» установлено отсутствие осуществления следующих видов медицинской деятельности: оказание первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: стоматологии общей практики, фтизиатрии, рефлексотерапии; первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: физиотерапии, медицинскому массажу - кабинеты и необходимое оборудование не представлено. Документов, подтверждающих переоформление лицензии на осуществление медицинской деятельности в связи с прекращением данных видов медицинских услуг, в ходе проверки не представлено.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	4
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	23.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	02.12.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	13. В нарушение п. 3 ч. 3 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; пп. «а» п.5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» по адресу: 162612, Вологодская область, г. Череповец, ул. Красная, д. 8 выявлены нарушения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности в части недостаточного оснащения структурных подразделений учреждения медицинским оборудованием, а именно: - Приложения №3 приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия» при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях на момент проверки отсутствовал пульсоксиметр (оксиметр пульсовой) - п. 8, измеритель пиковой скорости выдоха (пикфлоуметр) со сменными мундштуками п. 4. - Приложения № 12 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 17.05.2012 № 566н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения» при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях на момент проверки отсутствовали - экспериментально-психологические методики, 15 шт. п. 1. - Приложения №5 приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 926н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы»: - набор пахучих веществ для исследования функций обонятельного анализатора (2 шт.) п. 8.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	4
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	23.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	02.12.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	В нарушение требования п. 7 ст. 84 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «в» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»; Постановления Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг» (далее Постановление) в проверенных договорах на оказание платных медицинских услуг АУ СО ВО «Первомайский психоневрологический интернат» (пациенты Шипунов А.К., Ястребов Б.Ф. и др.) отсутствуют следующие сведения: - пп. «а» п. 17 перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность медицинской организации в соответствии с лицензией, адрес места нахождения и телефон выдавшего ее лицензирующего органа; - ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 28 Постановления Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг» при заключении договоров на оказание платных медицинских услуг отсутствуют/не представлены информированные добровольные согласия на медицинское вмешательство пациентов Шипунова А.К., Ястребова Б.Ф. В целях устранения выявленных нарушений, необходимо: 1. Устранить нарушения пунктов 3, 7 части 1 статьи 79, части 8 статьи 20, пункта 7 статьи 46, статьи 90, пункта 4 части 2 статьи 73 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	4
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	23.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	02.12.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2. Принять меры к соблюдению Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 20.12.2012 №1177н, Порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 26.10.2017 №869н; 3. Устранить нарушения Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты и порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 20.12.2012 №1175н. Обратить внимание на то, что с 07.04.2019 г. вступит в силу Приказ Минздрава России (Министерство здравоохранения РФ) от 14.01.2019 №4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»; 4. Проводить внутренний контроль качества и безопасности в соответствии с действующим законодательством; 5. Устранить нарушения Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12 февраля 2007 г. № 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания»; 6. Устранить нарушение требований Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»;
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	4
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	23.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	02.12.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	- п. 7 ст. 84 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «в» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»; пп «а» п. 17, п. 28 Постановления Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг», - ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». В срок до «02» декарбя 2019 года направить в Территориальный орган Росздравнадзора по Вологодской области информацию об исполнении предписания и принятых мерах по устранению нарушений с приложением копий подтверждающих документов.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»; Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»; Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия»; приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 17.05.2012 № 566н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения», приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 926н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы», Постановления Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг»
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта	Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; приказом Министерства здравоохранения РФ от 20.12.2012 №1177н, Порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 26.10.2017 №869н; приказом Министерства здравоохранения РФ от 20.12.2012 №1175н. Обратить внимание на то, что с 07.04.2019 г. вступит в силу Приказ Минздрава России (Министерство здравоохранения РФ) от 14.01.2019 №4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»; Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12 февраля 2007 г. № 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания»; Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»; приказа Министерства здравоохранения РФ от 29.06.2016 № 425н «Об утверждении Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента»;
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Краснова Елена Аркадьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	директор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате	Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате	нет
Тип сведений о результате	Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Формулировка сведения о результате	нет
Тип сведений о результате	Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Формулировка сведения о результате	выявлено
Тип сведений о результате	Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
Формулировка сведения о результате	нет
Тип сведений о результате	Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
Формулировка сведения о результате	нет

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ	Нет
Тип субъекта КНМ	ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ	Автономное учреждение социального обслуживания вологодской области "Первомайский психоневрологический интернат"
ИНН проверяемого лица	3528008469
ОГРН проверяемого лица	1023501249705
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)	11.08.1998

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ	Выездная
Вид государственного контроля (надзора)	Иной вид надзора
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП))	Умеренный риск (5 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	27.03.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000050698
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора)	1063525032922
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации	10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	312664561
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Лицензионный контроль фармацевтической деятельности
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10003674491
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Шаммедову Нелли Юрьевну
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	ведущего специалиста эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Аверочкину Ирину Олеговну
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Болтневу Нину Александровну
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главного специалиста эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Малафееву Ирину Борисовну -
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главного специалиста эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Исупову Светлану Владимировну
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	заместителя начальника отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Кирсанову Яну Сергеевну
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главного специалиста эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия	02.04.2019
Дата окончания проведения мероприятия	29.04.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ	Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)	20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок	Нет
Цели, задачи, предмет КНМ	настоящая проверка проводится с целью: проведения контрольно-надзорных мероприятий в соответствии с утвержденным планом на 2019 год, согласованным с Прокуратурой Вологодской области. задачами настоящей проверки являются: - Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств; - Государственный контроль за обращением медицинских изделий; - Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности; - Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности; - Лицензионный контроль медицинской деятельности. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами; соответствие сведений, содержащихся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям; выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля; проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде; по предупреждению возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера; по обеспечению безопасности государства; по ликвидации последствий причинения такого вреда.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	- документы отражающие работу врачебной комиссии; - акты (при наличии необходимости) по списанию, уничтожению лекарственных средств для медицинского применения (2018 год); - документы, отражающие проведение медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинского освидетельствования (согласно перечню, отраженному в лицензии на осуществление медицинской деятельности) (за 2018 год);- регистрационные удостоверения на медицинские изделия; - договор на утилизацию медицинских изделий (2018 год); - договор на уничтожение лекарственных средств для медицинского применения (2018 год); - журналы технического обслуживания медицинских изделий; - договор на утилизацию медицинских изделий (2017, 2018, 2019 гг.); - копии нормативных документов медицинской организации, регулирующие внутренний контроль качества оказания медицинской помощи; - копия оборотной ведомости по основным средствам; - оригиналы и копии медицинских документов пациентов, которым оказывалась медицинская помощь в 2018; - документы по осуществлению внутреннего контроля качества в медицинской организации; - документы, отражающие работу врачебной комиссии; - должностные инструкции специалистов (для ознакомления); - копии документов о высшем или среднем специальном образовании, копии сертификатов специалистов (для ознакомления); - копии документов или заверенные в установленном порядке выписки из документов, которые подтверждают наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации (структурного подразделения).
Дата начала проведения мероприятия	02.04.2019
Дата окончания проведения мероприятия	29.04.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	- документы по работе с обращениями граждан (2018 год); - оборотная ведомость по основным средствам; - штатное расписание; - трудовые договоры со специалистами, приказы о приеме на работу; - должностные инструкции специалистов (для ознакомления); - специальном образовании, копии сертификатов специалистов (для ознакомления); - копии документов или заверенные в установленном порядке выписки из документов, которые подтверждают наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации (структурного подразделения); - копии документов о назначении лица, ответственного за внедрение и обеспечение системы качества, осуществляющее мониторинг эффективности системы качества и актуализацию стандартных операционных процедур; - документы, приказы об организации системы качества и надлежащего хранения лекарственных препаратов, медицинских изделий (в том числе стандартные операционные процедуры, отражающие обращение лекарственных препаратов, акты внутреннего контроля); - журналы и документация, необходимые для соблюдения Правил надлежащей практики хранения; - документы, приказы по осуществлению деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров; - документация, подтверждающая проведение мониторинга безопасности лекарственных препаратов и медицинских изделий (в том числе выявление недоброкачественных, фальсифицированных, контрафактных лекарственных средств и медицинских изделий); - приходно-расходные накладные на лекарственные средства для медицинского применения и медицинские изделия; - документы по осуществлению внутреннего контроля качества в медицинской организации; - документы, отражающие проведение диспансеризации определенных групп взрослого населения и их диспансерное наблюдение за 2018;
Дата начала проведения мероприятия	02.04.2019
Дата окончания проведения мероприятия	29.04.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	- Устав; - документы, подтверждающие наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для осуществления медицинской и фармацевтической деятельности (услуг) и отвечающих установленным требованиям; - документы, подтверждающие наличие на законном основании оборудования (в том числе: охранная и пожарная сигнализация, холодильное оборудование, кондиционеры, приборы для регистрации параметров воздуха), для осуществления медицинской и фармацевтической деятельности; - первичная медицинская документация (2018 год); - документы по проведению иммунопрофилактики инфекционных болезней (2018 год);
Дата начала проведения мероприятия	02.04.2019
Дата окончания проведения мероприятия	29.04.2019

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ	Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ	Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения	11.08.1998
Сведения о необходимости согласования КНМ	Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ	Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	66-Пр/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	27.03.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта	- приказ Росздравнадзора от 30.11.2017 г. № 9890 «Об утверждении Ведомственной программы профилактики нарушений обязательных требований»; - приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 12.02.2017 №1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора»; - приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 г. N 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»»; - приказ Минздравсоцразвития России от 22.11.2004 N255 «О Порядке оказания первичной медико-санитарной помощи гражданам, имеющим право на получение набора социальных услуг»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012г. №175н «Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.06.2012г. № 12н «Об утверждении порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению ил руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий»; - постановление правительства Российской Федерации от 25.09.2012г. №970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.01.2017г. №11Н «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия; - приказ Минздрава России от 15.06.2012 N 7н "Об утверждении Порядка ввоза на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях государственной регистрации";
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта	- Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - Федеральный закон от 02.05.2006 № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации»; - Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - Федеральный закон от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»; - закон РФ от 02.07.1992 №3185- I «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании»; - приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 17.05.2012 № 566н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения"; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 26.10.2017 № 869н "Об утверждении порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения"; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 06.03.2015 № 87н "Об унифицированной форме медицинской документации и форме статистической отчетности, используемых при проведении диспансеризации определенных групп взрослого населения и профилактических медицинских осмотров, порядках по их заполнению"; - Постановление Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг"; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.06.2012 № 12н «Об утверждении порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению ил руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий»;
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта	- приказ Минздравсоцразвития РФ от 17.05.2012 N 562н "Об утверждении порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества" (ред. от 10.09.2015); - приказ Министерства здравоохранения РФ от 10 мая 2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»; - приказ Министерства труда и социальной защиты РФ от 24 ноября 2014 г. № 940н «Об утверждении правил организации деятельности организаций социального обслуживания, их структурных подразделений»; - Федеральный закон от 10.01.2002 № 7-ФЗ «Об охране окружающей среды»; - Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - постановление Правительства РФ от 15.04.2014 N 294 "Об утверждении государственной программы Российской Федерации "Развитие здравоохранения"; - постановление Правительства Вологодской области от 29 декабря 2017 г. N 1201 "Об утверждении Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории Вологодской области на 2018 год и на плановый период 2019 и 2020 годов"; - постановление Правительства Вологодской области от 28.12.2017 № 1207 "Об утверждении Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории Вологодской области на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов";
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта	- Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 № 195-ФЗ; - постановление Правительства Российской Федерации от 21.11.2011 N 957 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности"; - постановление Правительства РФ от 03.09.2010 № 674 "Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств"; - постановление Правительства РФ от 09.06.2010 № 419 «О порядке предоставления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ»; - постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; - постановление Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043 "Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств"; - постановление Правительства РФ от 28.08.2014 N 871 "Об утверждении Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи"; - постановление Правительства РФ от 01.12.2009 № 982 "Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии"; - постановление Правительства РФ от 26 июля 2010 г. N 558 "О порядке распределения, отпуска и реализации наркотических средств и психотропных веществ, а также отпуска и реализации их прекурсоров"; - приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.10 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»;
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта	- приказ Министерства здравоохранения РФ от 31.10.2018 № 749, Общая фармакопейная статья ОФС.1.1.0010.18 «Хранение лекарственных средств»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету»; - приказ Минздрава России от 01.08.2012 № 54н «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления»; - приказ Минздрава РФ от 20.12.2012 г. № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»; - Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 N 1181н «Об утверждении порядка назначения и выписывания медицинских изделий, а также форм рецептурных бланков на медицинские изделия и порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»; - приказ Минздрава РФ от 22.04.2014 № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету»; - приказ Минздравсоцразвития РФ от 12.02.2007 N 110 «Инструкции о порядке выписывания лекарственных препаратов и оформления рецептов и требований-накладных»;
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта	- приказ Минздрава РФ от 29.11.2012 N 982н "Об утверждении условий и порядка выдачи сертификата специалиста медицинским и фармацевтическим работникам, формы и технических требований сертификата специалиста" (ред. 10.02.2016); - приказ Минздрава РФ от 03.08.2012 N 66н "Об утверждении Порядка и сроков совершенствования медицинскими работниками и фармацевтическими работниками профессиональных знаний и навыков путем обучения по дополнительным профессиональным образовательным программам в образовательных и научных организациях"; - приказ Минздрава РФ от 08.10.2015 N 707н "Об утверждении квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "здравоохранение и медицинские науки"; - Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 июля 2010 г. N 541н "Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения"; - приказ Минздрава РФ от 10.02.2016 N 83н "Об утверждении квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием"; - приказ Минпромторга России от 02.07.2015 N 1815 "Об утверждении Порядка проведения поверки средств измерений, требования к знаку поверки и содержанию свидетельства о поверке"; - Приказ Росздравнадзора от 09.11.2017 № 9438 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств»;
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта	- приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 06.06.2012 № 4н «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий»; - приказ Минздрава России от 09.01.2014 N 2н "Об утверждении Порядка проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий"; - Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения РФ от 20 декабря 2017 г. N 10449 "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий" (Зарегистрирован 25.01.2018 № 49779); - приказ Минздравсоцразвития России от 29.12.2004 N328 «Об утверждении Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан»; - приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 07.08.2015 № 5539 «Об утверждении Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения»; - приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 №2317-Пр/13 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области»; - приказ Минздрава России от 15.12.2014 N835н "Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров";
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта	- приложение № 1, приложение № 2, п.3, 21 приложения № 3, приложение № 4, приложение №6 приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения РФ от 20.12.2017 № 10450 "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности»" (Зарегистрирован 26.01.2018 № 49793); - приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29.03.2018 № 2000 "О внесении изменений в приказ Росздравнадзора от 27.04.2017 № 4043 "Об утверждении Перечня правовых актов и их отдельных частей (положений), содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю в рамках отдельного вида государственного контроля (надзора)"; - приказы Минздрава России, утверждающие порядки оказания медицинской помощи, стандарты медицинской помощи; - письмо Минздрава РФ от 21.08.2003 N2510/9468-03-32 "О предрейсовых медицинских осмотрах водителей транспортных средств"; - постановление Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности»; - приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 г. N 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»»;
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки

Проверка Автономное учреждение социального обслуживания вологодской области "Первомайский психоневрологический интернат" №351902011695

Причина проверки:

Цели, задачи проверки:

Выявленные нарушения (1 шт.):

Нарушенный правовой акт:

Выданные предписания:

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Общая информация

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Проверочный лист

Контрольный вопрос

Контрольный вопрос

Контрольный вопрос

Контрольный вопрос

Контрольный вопрос

Контрольный вопрос

Контрольный вопрос

Результат проведения КНМ

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

Сведения о результате КНМ

Вид государственного контроля (надзора)

Cубъект КНМ

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Правовое основание проведения планового КНМ

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Правовое основание КНМ

Проверка Автономное учреждение социального обслуживания вологодской области "Первомайский психоневрологический интернат"
№351902011695