Причина проверки:

Государственный контроль за обращением медицинских изделий,Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности,Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности,Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. настоящая проверка проводится с целью: проведения контрольно-надзорных мероприятий в соответствии с утвержденным планом на 2019 год, согласованным с Прокуратурой Вологодской области. соблюдение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами; соответствие сведений, содержащихся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям; выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля; проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде; по предупреждению возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера; по обеспечению безопасности государства; по ликвидации последствий причинения такого вреда.

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):

• Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств; Лицензионный контроль медицинской деятельности; Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности.

Нарушенный правовой акт:

• - ч. 3 ст. 59 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - п. 8, 12 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 29.06.2011 № 625н «Об утверждении Порядка выдачи листков нетрудоспособности»; - п. 3, 6 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.06.2015 № 344н «О проведении обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств)»; - п. 5, 6, 7, 22, 25 Приложения №1 приказа Министерства здравоохранения РФ от 30.06.2016 № 441н № «О порядке проведения медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием и химико-токсикологических исследований наличия в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов»; - п. 5, 6 приказа Министерства здравоохранения РФ от 18.06.2014 № 290н «Об утверждении Порядка медицинского освидетельствования граждан, намеревающихся усыновить (удочерить), взять под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, а также формы заключения о результатах медицинского освидетельствования таких граждан»; - приложения № 1, 2; п. 12, 13; п. 42-45 Приложения №3 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12.04.2011 № 302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда»;
• - ч. 4 ст. 22 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 10 Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 29.06.2016 №425н; - п. 3 ч. 3 ст. 37 323-ФЗ; пп. «а» п.5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»; - п. 6 Приказ Министерства здравоохранения РФ от 02.11.2012 № 575н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «клиническая фармакология»; - пп. «а» п. 2.1 раздела II, Приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» и приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению»; - п. 2.1. раздела II Приложения Приказ Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»;
• п.3.1 приложения 13 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12.02.2007 № 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания»; пп. 10, 42 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»;
• - ст. 48 ч. 2 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; п. 4.6 Порядка пп. 1 п. 31 приказа Министерства здравоохранения РФ от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»; - п. 4.7, 4.11, 15, 16.2 и 16.4 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»; - ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 28 Постановления Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг»; - ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны граждан в Российской Федерации». приказов Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», приказа Министерства здравоохранения РФ; от 31.10.2018 № 749 "Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и признании утратившими силу некоторых приказов Минздравмедпрома России, Минздравсоцразвития России и Минздрава России"; Приказа Министерства здравоохранения РФ от 22.04.2014 № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету»;
• - приказ Минпромторга России от 02.07.2015 N 1815 "Об утверждении Порядка проведения поверки средств измерений, требования к знаку поверки и содержанию свидетельства о поверке"; - Приказ Росздравнадзора от 09.11.2017 № 9438 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств»; - приказ Росздравнадзора от 30.11.2017 г. № 9890 «Об утверждении Ведомственной программы профилактики нарушений обязательных требований»; - приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 12.02.2017 №1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора»; - приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 г. N 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»»; - приказ Минздравсоцразвития России от 22.11.2004 N255 «О Порядке оказания первичной медико-санитарной помощи гражданам, имеющим право на получение набора социальных услуг»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012г. №175н «Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий»;
• - Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - Федеральный закон от 02.05.2006 № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации»; - Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - Федеральный закон от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»; - приказ Минздрава России от 11.03.2013 N121н "Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях"; - Федеральный закон от 10.01.2002 № 7-ФЗ «Об охране окружающей среды»; - Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
• - Федеральный закон от 07.02.1992 № 2300-I «О защите прав потребителей», - Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 № 195-ФЗ; - постановление Правительства Российской Федерации от 21.11.2011 N 957 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности"; - постановление Правительства РФ от 03.09.2010 № 674 "Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств"; - постановление Правительства РФ от 09.06.2010 № 419 «О порядке предоставления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ»; - постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; - постановление Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043 "Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств"; - постановление Правительства РФ от 15.04.2014 N 294 "Об утверждении государственной программы Российской Федерации "Развитие здравоохранения"; - постановление Правительства Вологодской области от 29 декабря 2017 г. N 1201 "Об утверждении Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории Вологодской области на 2018 год и на плановый период 2019 и 2020 годов";
• - постановление Правительства Вологодской области от 28 декабря 2018 г. N 1207 "Об утверждении Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории Вологодской области на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов"; - постановление Правительства РФ от 28.08.2014 N 871 "Об утверждении Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи"; - постановление Правительства РФ от 01.12.2009 № 982 "Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии"; - постановление Правительства РФ от 26 июля 2010 г. N 558 "О порядке распределения, отпуска и реализации наркотических средств и психотропных веществ, а также отпуска и реализации их прекурсоров"; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 26 декабря 2016 г. N 998н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств посредством организации и проведения проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств требований к доклиническим исследованиям лекарственных средств, клиническим исследованиям лекарственных препаратов, хранению, перевозке, отпуску, реализации лекарственных средств, применению лекарственных препаратов, уничтожению лекарственных средств";
• - приказ Министерства здравоохранения РФ от 26 декабря 2016 г. N 999н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств посредством организации и проведения проверок соответствия лекарственных средств для медицинского применения, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству"; - приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.10 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 31.10.2018 № 749, Общая фармакопейная статья ОФС.1.1.0010.18 «Хранение лекарственных средств»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету»; - приказ Минздрава России от 01.08.2012 № 54н «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления»; - приказ Минздрава РФ от 20.12.2012 г. № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»; - Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 N 1181н «Об утверждении порядка назначения и выписывания медицинских изделий, а также форм рецептурных бланков на медицинские изделия и порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»;
• - приказ Минздравсоцразвития РФ от 12.02.2007 N 110 «Инструкции о порядке выписывания лекарственных препаратов и оформления рецептов и требований-накладных»; - приказ Минздрава РФ от 29.11.2012 N 982н "Об утверждении условий и порядка выдачи сертификата специалиста медицинским и фармацевтическим работникам, формы и технических требований сертификата специалиста" (ред. 10.02.2016); - приказ Минздрава РФ от 03.08.2012 N 66н "Об утверждении Порядка и сроков совершенствования медицинскими работниками и фармацевтическими работниками профессиональных знаний и навыков путем обучения по дополнительным профессиональным образовательным программам в образовательных и научных организациях"; - приказ Минздрава РФ от 08.10.2015 N 707н "Об утверждении квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "здравоохранение и медицинские науки"; - Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 июля 2010 г. N 541н "Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения"; - приказ Минздрава РФ от 10.02.2016 N 83н "Об утверждении квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием";
• - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.06.2012г. № 12н «Об утверждении порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению ил руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий»; - постановление правительства Российской Федерации от 25.09.2012г. №970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.01.2017г. №11Н «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия; - приказ Минздрава России от 15.06.2012 N 7н "Об утверждении Порядка ввоза на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях государственной регистрации"; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 06.06.2012 № 4н «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий»; - приказ Минздрава России от 09.01.2014 N 2н "Об утверждении Порядка проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий";
• - Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения РФ от 20 декабря 2017 г. N 10449 "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий" (Зарегистрирован 25.01.2018 № 49779); - приказ Минздравсоцразвития России от 29.12.2004 N328 «Об утверждении Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан»; - приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 07.08.2015 №5539 «Об утверждении Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения»; - приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 №2317-Пр/13 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области»; - Приказ Региональной энергетической комиссии Вологодской области от 24 июня 2015 г. N 216 "Об установлении на территории Вологодской области предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов";
• - приказ Минздрава России от 15.12.2014 N835н "Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров"; - приложение № 1, приложение № 2, п.3, 21 приложения № 3, приложение № 4, приложение №6 приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения РФ от 20.12.2017 № 10450 "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности»" (Зарегистрирован 26.01.2018 № 49793); - приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29.03.2018 № 2000 "О внесении изменений в приказ Росздравнадзора от 27.04.2017 № 4043 "Об утверждении Перечня правовых актов и их отдельных частей (положений), содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю в рамках отдельного вида государственного контроля (надзора)"; - приказы Минздрава России, утверждающие порядки оказания медицинской помощи, стандарты медицинской помощи; - Федеральный закон от 17.09.1998 N157-ФЗ "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней"; - приказ Минздрава России от 21.03.2014 N125н "Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям"; - письмо Минздрава РФ от 21.08.2003 N2510/9468-03-32 "О предрейсовых медицинских осмотрах водителей транспортных средств"; - постановление Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности»; - Приказ Министерства здравоохранения РФ от 6 декабря 2012 г. N 1011н "Об утверждении Порядка проведения профилактического медицинского осмотра"; - Поручение Президента РФ от 16.01.2014 №Пр-78;
• - Поручение Председателя Правительства РФ от 31.01.2014 №ДМ-П12-719; - п.2 Поручение Заместителя Председателя Правительства РФ О. Голодец от 09.04.15 №5; - Поручение Президента РФ от 26.05.14 № Пр-1165; - Поручение Председателя Правительства РФ от 05.06.14 № ДМ-П9-4150; - постановление Правительства Вологодской области от 4.0 3.2011 №183 «О Программе модернизации здравоохранения Вологодской области на 2011 - 2013 годы»; - приказ Минздрава РФ от 11.09.2000 N344 "О медицинском освидетельствовании граждан для выдачи лицензии на право приобретения оружия"; - постановление Правительства РФ от 26.06.2008 N475 "Об утверждении Правил освидетельствования лица, которое управляет транспортным средством, на состояние алкогольного опьянения и оформления его результатов, направления указанного лица на медицинское освидетельствование на состояние опьянения, медицинского освидетельствования этого лица на состояние опьянения и оформления его результатов и правил определения наличия наркотических средств или психотропных веществ в организме человека при проведении медицинского освидетельствования на состояние опьянения лица, которое управляет транспортным средством"; - Приказ Министерства здравоохранения РФ от 05.05. 2016 N282н "Об утверждении Порядка проведения экспертизы профессиональной пригодности и формы медицинского заключения о пригодности или непригодности к выполнению отдельных видов работ"; - приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12.04.2011 N302н "Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда";
• - приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 29.06.2011 № 624н "Об утверждении Порядка выдачи листков нетрудоспособности" (с изменениями и дополнениями); - приказ Министерства здравоохранения РФ от 23.04.2016 № 625н "Об утверждении Порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности". - приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 г. N 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»»;

Выданные предписания:

• 9. Нарушение требований приказов Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», приказа Министерства здравоохранения РФ; от 31.10.2018 № 749 "Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и признании утратившими силу некоторых приказов Минздравмедпрома России, Минздравсоцразвития России и Минздрава России" в кабинете приема врача-психиатра, врача-психиатра-нарколога вне карантинной зоны выявлены лекарственные препараты с истекшим сроком годности: в кабинете приема врача-психиатра, врача-психиатра-нарколога вне карантинной зоны выявлены лекарственные препараты с истекшим сроком годности: - Лидокаина гидрохлорид раствор для инъекций 2%, производитель ОАО «Дальхимфарм», срок годности до 03.2009 - в количестве 1 флакона; - Новокаин (прокаин) раствор для инъекций 20 мг/мл, производитель ОАО «Дальхимфарм», срок годности до 02.2013 - в количестве 1 упаковки (10 ампул); - Пантенол спрей (Дексапантенол 4,63%) аэрозоль для наружного применения 130 гр., производитель аэрофармГмбх Германия, серия EG 7800, годен до 03.2017 в количестве 1 флакона; - клей БФ-6 раствор для наружного применения спиртовой, производитель ЗАО «Вертекекс», годен до 05.2014. 2. Нарушение прав граждан в сфере охраны здоровья граждан: Нарушение ч. 4 ст. 22 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 5 Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 29.06.2016 №425н, в БУЗ ВО «Череповецкая городская поликлиника №1» отсутствует помещение для ознакомления пациентов с медицинской документацией, оснащенное в соответствии с п. 10 настоящего Порядка. Согласно пояснениям главного врача, пациентам поликлиники по письменному запросу выдается копия медицинской документации или выписка из нее.
• В результате плановой выездной проверки, проведенной на основании приказа от 05.02.2019 № 24-Пр/19 врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области И.О. Аверочкиной в отношении БУЗ ВО «Череповецкая городская поликлиника № 1», выявлены нарушения: 1. Нарушение п.3.1приложения 13 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12.02.2007 № 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания»: для обеспечения лечебно-диагностического процесса лекарственные препараты по требованиям-накладным поступают не из аптечной организации, а от главной медсестры БУЗ ВО «Череповецкая городская поликлиника № 1» (кабинеты врачей: офтальмолога, ЛОРа, хирургов, травматолога, уролога, смотровой). 2. Нарушение п.42 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»: - в кабинете хирурга (№ 522) хранится: «Хлорофиллипт» раствор для приема внутрь и наружного применения спиртовой 1% - 100мл, 1 флакон, пр-ль ЗАО «Вифитех», серия 570817 хранится при температуре 21 градус (на упаковке не выше 20); 3. Нарушение п. 10 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»: - не промаркированы шкафы для хранения лекарственных препаратов (кабинеты врачей: офтальмолога, ЛОРа, хирургов, травматолога, уролога, смотровой) - не ведутся стеллажные карты (кабинеты врачей: офтальмолога, ЛОРа, хирургов, травматолога, уролога, смотровой) 4. В нарушение Приказа Министерства здравоохранения РФ от 22.04.2014 № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» - не ведется учет спирта этилового (этанола) в кабинетах врачей: офтальмолога, ЛОРа, хирургов, травматолога, уролога, смотровой).
• 5. Нарушение п.3.1приложения 13 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12.02.2007 № 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания»: - для обеспечения лечебно-диагностического процесса лекарственные препараты по требованиям-накладным поступают не из аптечной организации, а от главной медсестры БУЗ ВО «Череповецкая городская поликлиника № 1» (кабинеты врачей: офтальмолога, ЛОРа, хирургов, травматолога, уролога, смотровой). 6. Нарушение п.42 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» - в кабинете хирурга (№ 522) хранится: «Хлорофиллипт» раствор для приема внутрь и наружного применения спиртовой 1% - 100мл, 1 флакон, пр-ль ЗАО «Вифитех», серия 570817 хранится при температуре 21 градус (на упаковке не выше 20); 7. Нарушение п. 10 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»: - не промаркированы шкафы для хранения лекарственных препаратов (кабинеты врачей: офтальмолога, ЛОРа, хирургов, травматолога, уролога, смотровой) - не ведутся стеллажные карты (кабинеты врачей: офтальмолога, ЛОРа, хирургов, травматолога, уролога, смотровой) 8. Нарушение Приказа Министерства здравоохранения РФ от 22.04.2014 № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» - не ведется учет спирта этилового (этанола) в кабинетах врачей: офтальмолога, ЛОРа, хирургов, травматолога, уролога, смотровой);
• 3. Нарушение №3 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 12 ноября 2012 г. N 905н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "оториноларингология"", при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях на момент проверки отсутствуют: - лупа бинокулярная п. 5 (1 шт.); - баллон для продувания ушей с запасными оливами п. 7 (в наличии имеется -1 шт., не дооснащение в количестве 1 шт.); - сканер ультразвуковой для носовых пазух (эхосинускоп) п. 10 (1 шт.); - негатоскоп п. 11 (1 шт.); - аудиометр п. 12 (1 шт.); - набор для трахеотомии с трахеостомическими трубками п. 19 (1 шт.). 4. Нарушение Приложения №6 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 12.11.2012 № 902н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты", при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях на момент проверки отсутствуют: - автоматический пневмотонометр п. 10 (1 шт.); - бинокулярный офтальмоскоп для обратной офтальмоскопии с налобной фиксацией п. 13 (1 шт.); - набор диагностических офтальмологических линз для непрямой офтальмоскопии п. 14 (1 комплект); - диагностическая офтальмологическая универсальная трехзеркальная линза для офтальмоскопии п. 15 (1 шт.); - офтальмологический фонарик п. 18 (1 шт.); - набор магнитов п. 25 (1 комплект); - набор для промывания слезных путей п. 26 (в наличии имеется -1 комплект, не дооснащение в количестве 1 комплекта); - векорасширитель п. 29 (2 шт.).
• 3. Нарушение порядков и стандартов оказания медицинской помощи (лицензионных требований): 3.1 Нарушение п. 3 ч. 3 ст. 37 323-ФЗ; пп. «а» п.5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», а именно: - по адресу: 162622, Вологодская область, г. Череповец, ул. Милютина, 6, установлено: 1. В нарушение приложения №3 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 12 ноября 2012 г. N 905н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "оториноларингология"": 1.1 в оснащении оториноларингологического кабинета № 329 отсутствует: - Лупа бинокулярная; - Сканер ультразвуковой для носовых пазух (эхосинускоп); - Компьютерная система диагностики голоса и речи. 2. Нарушение приложения №3 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. N 922н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия», 2.1 в оснащении хирургического кабинета № 504 отсутствует: - Негатоскоп (1 шт.); - Шина для лечения переломов ключицы (1шт.); - Шина для фиксации кисти и пальцев (2 шт.); - Головодержатель (воротник Шанца) (1 шт.). 2.2 в оснащении хирургического кабинета № 522 отсутствует: - Шина для лечения переломов ключицы (1шт.); - Шина для фиксации кисти и пальцев (2 шт.); - Головодержатель (воротник Шанца) (1 шт.). 3. В нарушение Приложения №6 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 12.11.2012 № 902н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты", 3.1 в офтальмологическом кабинете № 306 отсутствует: - Автоматический проектор знаков с принадлежностями (1 шт.); - Офтальмологический фонарик (1 шт.); - Набор магнитов (1 комплект); - Векорасширитель (2 шт.); - Векоподъемник (2 шт.).
• 3.2 в офтальмологическом кабинете № 307 отсутствует: - Автоматический проектор знаков с принадлежностями (1 шт.); - Офтальмологический фонарик (1 шт.); - Набор магнитов (1 комплект); - Векорасширитель (2 шт.); - Векоподъемник (2 шт.). - Диафаноскоп (1 шт.); - Экзофтальмометр (1 шт.). 4. Нарушение Приложения № 3 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 12 .11.2012 № 901н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "травматология и ортопедия"", 5.1 в кабинете врача-травматолога-ортопеда № 501 отсутствует: - Шина для фиксации кисти и пальцев (3 шт.). 5. Нарушение Приложения №3 приказа Министерства здравоохранения РФ от 12.11.2012 № 907н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «урология», в кабинете врача-уролога № 523 отсутствуют: - Урофлоуметр с принтером (1шт.); - Набор инструментов для гибкой цистоскопии (1шт.); - Автоматическое устройство для биопсии предстательной железы (1 шт.); - Набор уретральных бужей (мягких) (1 шт.); - Набор общехирургических инструментов для выполнения неполостных операций и зеркала для влагалищного осмотра (1 шт.). 6. Нарушение Приложения №3 приказа Министерства здравоохранения РФ от 07.11.2012 № 606н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «аллергология и иммунология» в кабинете врача-аллерголога-иммунолога отсутствует: - Инфузомат (1 шт.).7. Нарушение Приложения №3 приказа Министерства здравоохранения РФ от 30.12.2015 № 1034н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «психиатрия-наркология» и Порядка диспансерного наблюдения за лицами с психическими расстройствами и (или) расстройствами поведения, связанными с употреблением психоактивных веществ", в кабинете врача-психиатра-нарколога отсутствуют: - Прибор для определения алкоголя в выдыхаемом воздухе (1 шт.); -Тест-системы для определения наркотических средств и психотропных веществ в моче (не менее чем для 10 групп веществ); - Экспериментально-психологические методики (не менее 5).
• 8. В нарушение Приложения №3 приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 918н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями" в кабинете врача-кардиолога № 429 отсутствуют: - Аппарат дляэкспресс определения международного нормализованного отношения портативный (1 шт.); - Экспресс анализатор кардиомаркеров портативный (1 шт.). 9. Нарушение Приложения №5 приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 926н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы"в кабинетах врачей-неврологов № 327 и 326 отсутствуют: -Набор пахучих веществ для исследования функций обонятельного анализатора (4 шт.). 10. Нарушение Приложения №12 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 17.05.2012 № 566н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения", в кабинете № 214 врача-психиатра отсутствуют: - Экспериментально-психологические методики (15 шт.). 11. Нарушение Приложения №3 приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 923н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "терапия" 11.1 в кабинетах врачей-терапевтов № 216, 207, 206, 204, 202, 231, 212, 210, 208 отсутствуют: - Анализаторы глюкозы в крови (глюкометры), экспресс-анализаторы портативные (9 шт.); - Весы с ростомером (9 шт.); - Измерители пиковой скорости выдоха (пикфлоуметры) со сменными мундштуками (9 шт.); - Инструменты и оборудование для оказания экстренной помощи (9 шт.); - Пульсоксиметры (оксиметры пульсовые) (9 шт.). 11.2 в кабинете врача общей практики № 225 отсутствуют: - Инструменты и оборудование для оказания экстренной помощи (1 шт.); - Пульсоксиметр (оксиметр пульсовой) (1 шт.).
• 12. Нарушение п. 3 ч. 2 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» оснащение отдельных кабинетов БУЗ ВО «Череповецкая городская поликлиника №1» не соответствует стандартам оснащения, установленным соответствующими Порядками оказания медицинской помощи: Вместо кабинета врача-акушера-гинеколога представлен смотровой кабинет. В нарушение стандарта оснащения кабинета врача-акушера-гинеколога (Приложение 3 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)», утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 01.11.2012 №572н). В представленном кабинете отсутствует следующее оборудование: - кольпоскоп, -анализатор допплеровский сердечно-сосудистой деятельности матери и плода малогабаритный, -стетоскоп акушерский, - весы медицинские, -ростомер, -сантиметровая лента, -тазомер, - манипуляционный стол для хранения стерильных инструментов, контейнеры для хранения стерильных инструментов и материала, персональный компьютер с принтером. 13. Кабинета колопроктологии, оснащенного в соответствии со стандартом (Приложение № 3 к Порядку оказания медицинской помощи населению с заболеваниями толстой кишки, анального канала и промежности колопроктологического профиля, утвержденному приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 02.04.2010 № 206н) в БУЗ ВО «Череповецкая городская поликлиника №1» нет.
• - по адресу: 162604, Вологодская область, г. Череповец, ул. Молодежная, д. 8 установлено: 1. Нарушение Приложения № 3 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 12 .11.2012 № 901н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "травматология и ортопедия"", при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях на момент проверки отсутствуют: - негатоскоп п. 3 (1 шт.); - шина транспортная для нижних конечностей п. 9 (1 шт.); - шина проволочная для верхних и нижних конечностей п. 10 (1 шт.); - шина для фиксации кисти и пальцев п. 11 (3 шт.); 2. Нарушение Приложения №3 приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 918н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями", при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях на момент проверки отсутствуют: - тонометр для измерения артериального давления на периферических артериях п. 1 (1 шт.); - фонендоскоп п. 2 (1 шт.); - шкаф для белья п. 6 (1 шт.); - шкаф для лекарственных средств и препаратов п. 7 (1 шт.); - секундомер п. 8 (1шт); - термометр медицинский п. 9 (1 шт.); - лента сантиметровая п. 13 (1 шт.); - шкаф для хранения медицинских документов п. 14 (1 шт.); - ширма п. 15 (1 шт.); - Емкость для сбора медицинских отходов п. 19 (1 шт.); - шкаф для одежды п. 23 (1 шт.); - Аппарат для экспресс определения международного нормализованного отношения портативный п. 24 (1 шт.); - экспресс анализатор кардиомаркеров портативный п. 25 (1 шт.).
• Получал амбулаторное лечение в 2015-2017 гг по поводу ОРВИ с абдоминальным синдромом или хронического гастродуоденита в стадии обострения. Лабораторных и инструментальных диагностических исследований в соответствии со стандартом медицинской помощи больным хроническим гастритом, дуоденитом, диспепсией, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 22.11.2004 № 248, пациенту не проводилось. 27.04.2017 г. Лапшин В.Р. обратился к фельдшеру с жалобами на общую слабость, при физикальномобследовании был установлен диагноз «Хронический эрозивный гастрит в анамнезе». Из записи фельдшера следует, что пациент отказался от ФГДС, но письменного отказа от исследования в медицинской карте Лапшина В.Р. нет. В августе 2017 года с клиникой острого живота пациент поступил в БУЗ ВО «Вологодская областная клиническая больница №2», где, в результате обследования, ему был установлен диагноз: Рак неустановленной локализации с метастазами в печень, кости, лимфатические узлы. В марте 2018 года Лапшин В.Р. умер); - клинический диагноз устанавливается без проведения в полном объеме лабораторных, инструментальных и иных методов исследования, консультаций врачей-специалистов, предусмотренных стандартами медицинской помощи. (Дмитриева Н. П., 24.08.1961 г. р., наблюдается в БУЗ ВО «Череповецкая городская поликлиника №1» с 2010 года (медицинская карта №13478). 03.02.2012 г. впервые выявлено повышение артериального давления до 150/90 мм рт. ст. При обследовании (УЗИ почек, ЭКГ, анализ крови на холестерин, консультация офтальмолога) выявлен ангиосклероз сетчатки, мочекаменная болезнь. В нарушение требований по диагностике, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 09.11.2012 № 708н «Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при первичной артериальной гипертензии (гипертонической болезни)», пациентке не назначалось суточное мониторирование артериального давления, эхокардиография, исследование на микроальбуминурию, клиренс креатинина, биохимический анализ крови.
• 5. Нарушение Приложения №5 приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 926н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы", при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях на момент проверки отсутствуют: - термометр медицинский п. 3 (1 шт.); - тонометр п. 7 (1 шт.); - набор пахучих веществ для исследования функций обонятельного анализатора п. 8 (2 шт.); - персональный компьютер с программами когнитивной реабилитации п. 9 (1 шт.). 6. Нарушение приложения №3 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. N 922н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия», при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях на момент проверки отсутствуют: - ростомер п. 7 (1 шт.); - настольная лампа п. 8 (1 шт.); - мешок Амбу п. 10 (1 шт.); - аспиратор хирургический п. 11 (1 шт.); - холодильник п. 22 (1 шт.); - негатоскоп п. 23 (1 шт.); - несы п. 26 (1 шт.); - персональный компьютер с принтером, выходом в Интернет п. 28 (1 шт.); - шина для лечения переломов ключицы п. 30 (1 шт.); - шина для фиксации кисти и пальцев п. 31 (2 шт.); - шина транспортная для нижних конечностей п. 32 (1 шт.); - головодержатель (воротник Шанца) п. 34 (1 шт.); - переносной набор для реанимации п. 35 (1 шт.); - шпатель п. 36 (3 шт.).
• 7. Нарушение Приложения №3 приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 923н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "терапия", при оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях на момент проверки отсутствуют: - инструменты и оборудование для оказания экстренной помощи п. 5 (6 штук, не имеется ни в одном из шести действующих кабинетов амбулаторного приема терапевта); - лента измерительная п. 6 (2 шт.); - лупа ручная п. 7 (2 шт.); - пульсоксиметр (оксиметр пульсовой) п. 8 (6 штук, не имеется ни в одном из шести действующих кабинетов амбулаторного приема терапевта). 8. Кабинета амбулаторного приёма врача ревматолога, оснащенного в соответствии со стандартом (Приложение № 3 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю "ревматология", утвержденному приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12 ноября 2012 г. N 900н) в БУЗ ВО «Череповецкая городская поликлиника №1» не представлено по причине отсутствия специалиста с 2017 года. Нарушение пп. «б», «д» п. 4 и пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291, выявлено следующее: - Отсутствуют/не представлены документы о профессиональном образовании врача-колопроктолога и трудовой договор с указанным врачом-специалистом. В ходе проверки установлено, что данный специалист отсутствует длительное время (около 5 лет).
• Рекомендовано: в соответствии с п.14 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» при намерении прекратить этот вид деятельности, лицензиат обязан представить или направить в лицензирующий орган заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении заявление о прекращении лицензируемого вида деятельности (не позднее чем за пятнадцать календарных дней до дня фактического прекращения лицензируемого вида деятельности). - Отсутствует/не представлен трудовой договор с врачом-акушером-гинекологом. 3.2 Нарушение Порядка оказания медицинской помощи по профилю «клиническая фармакология», утвержденного п. 6 приказом Министерства здравоохранения РФ от 02.11.2012 №575н, пациенты не направляются на консультацию к врачу - клиническому фармакологу лечащим врачом (фельдшером) в случаях одномоментного назначения больному пяти и более наименований лекарственных препаратов (Артамонов А. А., 20.11.1944 г.р., медицинская карта №Т044930 - 03.10.2018 г. врачом-урологом выписан льготный рецепт на тамсулозин, в этот же день врачом общей практики Крамшовой С.В. назначено 5 лекарственных препаратов, 4 из которых выписаны на бесплатной основе; Акимова О.С., 19.07.1941 г.р., медицинская карта №330955, 19.04.2018 г. - фельдшером Сидоровой Т.Б. назначены одномоментно 7 лекарственных препаратов (микардис плюс, бидоп, клопидогрель, актовегин, нейрокс, цитофлавин, цераксон), из них 6 - по торговым наименованиям, 4 - с указанием фирмы-производителя: актовегин (производитель NycomedPharma), нейрокс (производитель Сотекс), цитофлавин (производитель НТФФ «Полисан»), цераксон (производитель FERRER INTERNACIONAL S.A.)).
• 3.3 Нарушение пп. «а» п. 2.1 раздела II, Приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» и приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению» медицинские карты: Кораблева С.П., Соболева Д.А., Коноваловой Т.В., Шананиной З.С., Ноховатько Н.В., Новикова А. А.на титульных листах Ф025/у не указывается номер Карты - индивидуальный номер учета Карт, установленный медицинской организацией. На основании вышеизложенного комиссией сделан вывод о том, что проведение внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в отделении платных медицинских услуг БУЗ ВО «Череповецкая городская поликлиника №1» осуществляется не в полном объеме, что является нарушением п. 15 Постановления Правительства РФ от 12.11.2012 № 1152 "Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности" и п. 4.22 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 05.05.2012 № 502н "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации" (п. 16 Приложения №6 проверочного листа).
• 3.4 Нарушение требований раздела II Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 №203н, в БУЗ ВО «Череповецкая городская поликлиника №1» не выполняются и не учитываются при проведении внутреннего контроля качества медицинской помощи, оказанной пациентам поликлиники, критерии качества в амбулаторных условиях (пункт 2.1. раздела II Приложения к указанному приказу): - титульный лист медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях (форма №025/у) в большинстве случаев оформляется в соответствии с требованиями приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014 № 834н (исключение - медицинская карта №Т060801 Казакова К. Р., 13.09.1983 г.р.). Вместе с тем, в нарушение абз. 2 п. 2.1 Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 №203н, отсутствуют/не оформляются необходимые разделы медицинской карты, например, разделы 15, 17 и 18 «Занятость», «Место работы» и «Изменение места работы», раздел 28 «Заключение врачебной комиссии» и пр. - при оформлении результатов первичного осмотра пациентов в медицинской карте отсутствуют данные анамнеза (медицинская карта №Т050998 Ципиной Маргариты Владиславовны, 13.08.1966 г.р.; медицинская карта №Т029616 Лапшина Владимира Рудольфовича, 04.04.1967 г.р.; медицинская карта без номера Дремы Алексея Владимировича, 01.10.1962 г.р.; медицинская карта №Т060801 Казакова Константина Родионовича, 13.09.1983 г.р.);- план обследования пациентов при первичном осмотре не формируется, не проводится его корректировка с учетом состояния больного на основе стандартов медицинской помощи (Лапшин В. Р., 04.04.1967 г.р., медицинская карта №Т029616, наблюдался в БУЗ ВО «Череповецкая городская поликлиника №1» с 2015 года. Неоднократно (2-3 раза в год) обращался к врачу-терапевту участковому/фельдшеру с жалобами на общую слабость, жидкий стул, вздутие живота, иногда субфебрилитет к вечеру.
• Данных осмотра врача психиатра, нет сведений, подтверждающих проведенное обследование врачом-психиатром-наркологом в специализированных медицинских организациях по месту жительства, либо по месту пребывания освидетельствуемого. Нарушения выявлены в следующих медицинских картах: Кораблева Сергея Петровича 14.03.1976 г.р., Соболева Дмитрия Александровича 01.08.1974 г.р., Коноваловой Тамары Владимировны 11.05.1963 г.р., Курилова Леонида Валентиновича 16.11.1957 г.р., Косолапкова Александра Александровича 03.02.1989 г.р., Стипухина Евгения Юрьевича 19.01.1964 г.р., Черняева Максима Валерьевича 26.12.1989 г.р., Гарамова Сергея Александровича 28.08.1981 г.р. 4.6 Нарушение п. 22 приказа Министерства здравоохранения РФ от 30.06.2016 № 441н № «О порядке проведения медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием и химико-токсикологических исследований наличия в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов» отсутствуют данные о результатах химико-токсикологических исследований в образце биологического объекта (моче) наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов у следующих освидетельствуемых:Кораблева Сергея Петровича 14.03.1976 г.р., Соболева Дмитрия Александровича 01.08.1974 г.р., Коноваловой Тамары Владимировны 11.05.1963 г.р., Курилова Леонида Валентиновича 16.11.1957 г.р., Косолапкова Александра Александровича 03.02.1989 г.р., Стипухина Евгения Юрьевича 19.01.1964 г.р., Черняева Максима Валерьевича 26.12.1989 г.р., Гарамова Сергея Александровича 28.08.1981 г.р., Новикова Алексея Александровича, 21.05.1975 г.р., Цикина В.А., 11.01.1961 г.р.
• Дмитриева Н.П. состояла под динамическим наблюдением с диагнозом «Артериальная гипертензия 2 стадии. Дислипидемия. Ожирение 2 -3 степени», обследования в полном объеме, в соответствии с вышеуказанным стандартом ей не проводилось, периодичность диспансерного наблюдения не соблюдалась (в соответствии с Приложением к Порядку проведения диспансерного наблюдения, утвержденному приказом Министерства здравоохранения РФ от 21.12.2012 №1344н, диспансерные осмотры должны были проводиться 2 раза в год). Из антигипертензивных препаратов пациентке назначался индапамид, затем валсартан. С 2013 года Дмитриева Н.П. стала жаловаться на дискомфорт, тяжесть, временами - колющие боли в области сердца. В медицинской документации регистрировалось стабильно повышенное артериальное давление 150-160/90 мм рт. ст. 01.04.2016 года фельдшером «по просьбе больной дано направление к кардиологу». В результате обследования, проведенного по назначению врача-кардиолога (эхокардиография), пациентке было рекомендовано наблюдение у данного специалиста, соблюдение диеты, снижение веса, контроль гликемии, прием лозартана, метопролола и аторвастатина. В дальнейшем пациентка наблюдалась фельдшером Синевой Н.Б., на консультацию к врачу-кардиологу не направлялась, в течение 2018 года Дмитриевой Н.П. назначался кораксан, панангин, предуктал. 13.12.2017 г. консультирована врачом-эндокринологом по поводу нарушения гликемии натощак, назначенметформин. Согласно записям в медицинской карте №13478 все лекарственные препараты, назначенные Дмитриевой Н.П. за период наблюдения, в нарушение пункта 3 подраздела 3 Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории Вологодской области, выписывались на платной основе.
• В медицинской документации пациентки нет сведений об информировании ее лечащим врачом/фельдшером о возможности получения соответствующих лекарственных препаратов без взимания платы в соответствии с Программой государственных гарантий государственных гарантий. При проведении внутреннего контроля качества оказания Дмитриевой Н.П. медицинской помощи на первой ступени контроля (в карте контроля нет данных об эксперте, проводившем контроль) 18.04.2018 г. выявлены следующие дефекты: отсутствие в медицинской документации результата анализа кала на скрытую кровь, осмотра гинеколога, мазка (?), нарушение оформления карты диспансерного наблюдения. О нарушении стандарта первичной медико-санитарной помощи при гипертонической болезни, отсутствии в медицинской карте обоснования клинического диагноза, не соблюдении периодичности диспансерного наблюдения в карте контроля речи не идет. 4.Нарушение порядка проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований: 4.1 Нарушение ч. 3 ст. 59 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» приказом главного врача БУЗ ВО «Череповецкая городская поликлиника №1» в состав врачебной комиссии включаются врачи-специалисты, не прошедшие (подтверждающих документов не представлено) обучение по вопросам проведения экспертизы временной нетрудоспособности: врач-терапевт участковый Соколова П.А., врач-терапевт цеховой Трофимова И.Г. (заместитель председателя подкомиссии), врач-кардиолог Панина О.Н. (член подкомиссии). Не представлены/отсутствуют документы, подтверждающие обучение по вопросам проведения экспертизы временной нетрудоспособности, врача-терапевта участкового Богдановой О.П. Указанные врачи в течение 2018 года участвовали в принятии решений по вопросам продления листка нетрудоспособности.
• 4.2 Нарушение п. 12 Порядка выдачи листков нетрудоспособности, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 29.06.2011 № 624н, в единичных случаях допускается выдача и продление листка нетрудоспособности фельдшером единолично, без решения врачебной комиссии. Например: в медицинской карте №Т050998 Ципиной Маргариты Владиславовны, 13.08.1966 г.р., получавшей амбулаторное лечение с 15.01.2018 г. по 07.02.2018 г. с диагнозом: Артроз левого плечевого сустава с болевым синдромом, фельдшером Спиридоновой О.Г. единолично был выдан и продлен листок нетрудоспособности №273642409935 на срок 11 дней (с 15.01.2018 г. по 25.01.2018 г.). В протоколе врачебной комиссии от 25.01.2018 г. этот факт объясняется, как «24.01 вечерний прием», что не является основанием для нарушения требований, установленных настоящим Порядком. 4.3 Нарушение п. 8 Порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 23.08.2016 № 625н, при проведении экспертизы временной нетрудоспособности врачебная комиссия не оценивает эффективность назначенных врачом (фельдшером) профилактических, диагностических, лечебных и реабилитационных мероприятий, не отражает в протоколе сведения о состоянии здоровья гражданина, в отношении которого проводилась экспертиза временной нетрудоспособности, и обоснование принятого решения.
• Например: в медицинской карте №Т050998 Ципиной Маргариты Владиславовны, 13.08.1966 г.р., получавшей амбулаторное лечение с 15.01.2018 г. по 07.02.2018 г. с диагнозом: Артроз левого плечевого сустава с болевым синдромом (временная нетрудоспособность с 15.01.2018 г. по 07.02.2018 г., первичный листок нетрудоспособности №273642409935, продолжение листка нетрудоспособности №273638856817), находятся протоколы врачебной комиссии от 25.01.2018 г., от 01.02.2018 г. и от 07.02.2018 г., в которых указаны сроки продления листка нетрудоспособности, но отсутствует диагноз пациентки, номер листка нетрудоспособности, оценка полноты и своевременности проведения диагностических и лечебных мероприятий, адекватности и эффективности лечения, обоснование решения врачебной комиссии. Нарушение п. 15 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 05.05.2012 №502н, решения врачебной комиссии БУЗ ВО «Череповецкая городская поликлиника №1» в 2018 году, согласно представленным протоколам заседаний врачебной комиссии и Журналам учета клинико-экспертной работы лечебно-профилактического учреждения (ф. 035/У-02), принимались председателем и двумя заместителями председателя комиссии, что составляет менее, чем две трети состава. В течение 2018 года в БУЗ ВО «Череповецкая городская поликлиника №1» действовал приказ главного врача от 09.01.2018 г. №18 «Об организации деятельности врачебной комиссии», которым был утвержден состав врачебной комиссии (председатель Чуркина И.Н., заместитель главного врача по ЭВН; 2 заместителя председателя, 2 врача, исполняющих обязанности заместителей в период отсутствия, 1 член комиссии врач-клинический фармаколог и секретарь).
• 4.4 Нарушение п. 3, 6 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.06.2015 № 344н «О проведении обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств)» в медицинских картах отсутствуют данные осмотра и обследования врачом-психиатром и врачом-психиатром-наркологом, включая определение наличия психоактивных веществ в моче, а также качественное и количественное определение карбогидрат-дефицитного трансферрина (CDT) в сыворотке крови в следующих медицинских картах:Шананиной Зинаиды Сергеевны 30.03.1968 г.р., Гришичева Александра Викторовича 21.08.1991 г.р. (так же нет результатов электроэнцефалографии- пп.7 п.6), Голдобина Сергея Александровича 21.05.1984 г.р., ЗакураМурманаКицоевича 11.01.1959 г.р. (нет результатов электроэнцефалографии- пп.7 п.6), Циркина Владимира Адольфовича 11.01.1961 г.р.(нет результатов электроэнцефалографии- пп.7 п.6), Тихомирова Михаила Алексеевича 08.09.1989 г.р. 4.5 Нарушение п. 5, 6, 7 Приложения №1 приказа Министерства здравоохранения РФ от 30.06.2016 № 441н № «О порядке проведения медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием и химико-токсикологических исследований наличия в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов», в осмотрах врача-психиатра, врача-психиатра-нарколога присутствуют только даты без описания статуса пациента, подписи данных специалистов и печатей.
• Далее, в течение года лечащий врач единолично выписывал пациентке клонидин 0,15 мг в количестве 50 таблеток для приема по 1 таблетке при кризах, в сентябре 2016 года препарат в такой дозе и количестве был выписан дважды: 01.09.2016 г. и 29.09.2016 г., со ссылкой на решение ВК от 20.01.2016 г. №131. Следующее решение врачебной комиссии о назначении пациентке клонидина от 06.04.2018 г. Пациентке Акимовой О.С., без решения врачебной комиссии, 19.04.2018 г. фельдшером Сидоровой Т.Б. назначены одномоментно 6 лекарственных препаратов по торговым наименованиям (микардис плюс, бидоп, актовегин, нейрокс, цитофлавин, цераксон), 4 из них - с указанием фирмы-производителя: актовегин (производитель NycomedPharma), нейрокс (производитель Сотекс), цитофлавин (производитель НТФФ «Полисан»), цераксон (производитель FERRER INTERNACIONAL S.A.). 5.4 Нарушение Инструкции по заполнению учетной формы 035/У-02 «Журнал учета клинико-экспертной работы лечебно-профилактического учреждения», утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21.05.2002№154, в графе 1 «Дата проведения экспертизы» не проставляется год, в графе 9 допускается сокращенное наименование основного диагноза без указания кода в соответствии с МКБ-10, не оформляется графа 10 «Характеристика случая экспертизы», при проведении экспертизы временной нетрудоспособности не указывается номер листка нетрудоспособности. 5.5Нарушение п. 16.2. и 16.4. Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 05.05.2012 №502н решение врачебной комиссии БУЗ ВО «Череповецкая городская поликлиника №1» оформляется в виде протокола, который не содержит списка членов врачебной комиссии, присутствовавших на заседании, и обоснования решений комиссии.
• Нарушение п. 25 указанного Порядка в медицинской документации пациентов отсутствуют справки по результатам осмотров пациентов врачом-психиатром, врачом-психиатром-наркологом (медицинское заключение об отсутствии медицинских противопоказаний к владению оружием оформляется врачом медицинской организации на основании результатов профилактического приема (осмотра) врачом-офтальмологом и врачом-терапевтом). В соответствии с требованиям приказа Министерства здравоохранения РФ от 30.06.2016 № 441н № «О порядке проведения медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием и химико-токсикологических исследований наличия в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов» медицинское заключение об отсутствии медицинских противопоказаний к владению оружием оформляется врачом медицинской организации, в которую обратился освидетельствуемый, выдается в том числе на основании справок врачей-специалистов, сведений осмотров врачом-психиатром, врачом-психиатром-наркологом и врачом-офтальмологом), а так же лабораторного исследования. 4.7 Нарушение требований п. 5, 6 приказа Министерства здравоохранения РФ от 18.06.2014 № 290н "Об утверждении Порядка медицинского освидетельствования граждан, намеревающихся усыновить (удочерить), взять под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, а также формы заключения о результатах медицинского освидетельствования таких граждан" у следующих граждан, намеревающихся усыновить (удочерить), взять под опеку отсутствуют следующие обследования, осмотры: 1. Маслов Сергей Иванович 27.10.1977 г.р. нет осмотра врача-инфекциониста, врача-психиатра-нарколога, врача-психиатра.
• 2. Першичева Ольга Леонидовна 04.01.1962 г.р. нет осмотра врача-инфекциониста, врача-психиатра-нарколога, врача-психиатра, врача-фтизиатра. 3. Патракова Татьяна Васильевна 26.04.1974 г.р. нет осмотра врача-инфекциониста, врача-психиатра-нарколога, врача-психиатра, врача-фтизиатра. 4. Сапогова Полина Александровна 17.02.1972 г.р. нет осмотра врача-инфекциониста, врача-психиатра-нарколога, врача-психиатра, врача-фтизиатра. 5. Староверова Светлана Николаевна 16.12.1975 г.р. нет осмотра врача-инфекциониста, врача-психиатра-нарколога, врача-психиатра, врача-фтизиатра. Нарушение п. 8 приказа Министерства здравоохранения РФ от 18.06.2014 № 290н "Об утверждении Порядка медицинского освидетельствования граждан, намеревающихся усыновить (удочерить), взять под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, а также формы заключения о результатах медицинского освидетельствования таких граждан" -не соблюдается порядок информирования граждан о перечне осмотров врачами-специалистами, лабораторных и рентгенографических исследований, которые необходимо пройти в рамках медицинского освидетельствования. 4.8 Нарушения приложения № 1, 2 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12.04.2011 № 302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда» в следующих медицинских картах (нарушение порядка проведения периодического медицинского осмотра): 1. Бронзовой Арины Николаевны 11.03.1997 г.р. в нарушение п. 17 нет осмотра врачом-стоматологом, рентгенографии грудной клетки, мазка из зева и носа на наличие патогенного стафилококка.
• 2. Чешков Игорь Николаевич 26.02.1979 г.р. п нарушение п. 3.1 Приложения №1 нет данных за проведение рентгенографии грудной клетки в двух проекциях; в нарушение п. 3.8 Приложения 1 нет данных о проведении термометрии, в нарушение п. 1 Приложения №1 нет данных об исследовании вестибулярного анализатора. 3. Ноховатько Наталья Владимировна 30.05.1979 г.р. в нарушение п.15 Приложения №2 нет данных осмотра: врача-дерматовенеролога, врача-стоматолога, отсутствуют данные о проведении рентгенографии грудной клетки, исследования на носительство возбудителей кишечных инфекций и серологическое обследование на брюшной тиф, мазка из зева и носа на наличие патогенного стафилококка. 4. Глущенко Елена Евгеньевна 10.05.1979 г.р. в нарушение п. 1.1.4.3.3 Приложения №1 нет данных о проведении рентгенографии грудной клетки в двух проекциях; в нарушение п. 4.1 Приложения №1 нет данных о проведении исследования функции вестибулярного аппарата. В представленной медицинской карте амбулаторного больного отсутствуют данные о проведении маммографии или УЗИ молочных желез за 2017, 2018 г., что является нарушением Приложения №1. 5. Швейкин Алексей Сергеевич 25.04.1987 г.р. в нарушение п. 8 Приложения №2 нет осмотра врача-стоматолога, исследования вестибулярного анализатора. 6. Рубцова Оксана Анатольевна 24.03.1980 г.р. в нарушение п. 3.4.1. 3.4.1 Приложения №1 нет данных о проведении паллестезиометрии; в нарушение п. 1 Приложения №2 нет исследования вестибулярного анализатора. 7.Закура МурманКицоевич 11.01.1959 г.р. в нарушение п. 27.6 Приложения №2 нет данных о росте, весе, определение группы крови и резус-фактора, исследование вестибулярного анализатора.
• В нарушение п. 12, 13 форма медицинского заключения по результатам предварительного (периодического) медицинского осмотра (обследования) не соответствует утвержденной. 4.9 Нарушение п. 42-45 приложения N 3 к приказа Минздравсоцразвития № 302н по итогам проведения осмотров ответственными лицами БУЗ ВО «Череповецкая городская поликлиника №1» не позднее чем через 30 дней после завершения периодического медицинского осмотра не представлены обобщенные результаты проведенных периодических осмотров работников и составленные заключительные акты. 5. Нарушение организации и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности: 5.1 Нарушение ст. 48 ч. 2 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; п. 4.6 Порядка пп. 1 п. 31 Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 20.12.2012 №1175н, в медицинских документах пациента и журнале учета клинико-экспертной работы БУЗ ВО «Череповецкая городская поликлиника №1» (ф.035/у) отсутствует решение врачебной комиссии о назначении пациенту одномоментно более 5 лекарственных средств (Артамонов А. А., 20.11.1944 г.р., медицинская карта №Т044930; Акимова О.С., 19.07.1941 г.р., медицинская карта №330955). 5.2 Нарушение п. 4.11. Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 05.05.2012 №502н, врачебной комиссией БУЗ ВО «Череповецкая городская поликлиника №1» не проводится изучение каждого случая смерти пациента в целях выявления причины смерти, а также выработки мероприятий по устранению нарушений в деятельности медицинской организации и медицинских работников в случае, если такие нарушения привели к смерти пациента (не представлены/отсутствуют зафиксированные в Журнале учета клинико-экспертной работы (ф.035/У-02) записи, подтверждающие изучение врачебной комиссией случаев смерти пациентов).
• 5.3 Нарушение п. 4.7. Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 05.05.2012 №502н, врачебной комиссией БУЗ ВО «Череповецкая городская поликлиника №1» в редких случаях проводится рассмотрение вопросов о назначении лекарственных препаратов, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, по торговым наименованиям, при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям). Имеют место случаи, когда решение о назначении сильнодействующих лекарственных препаратов, не входящих в стандарт медицинской помощи, принимаются врачебной комиссией однократно, а в дальнейшем лечащий врач единолично назначает и выписывает эти препараты без должного контроля со стороны врача-клинического фармаколога и врачебной комиссии. Например: врачебной комиссией 20.01.2016 г. принято решение №131 о назначении Акимовой Ольге Сергеевне, 19.07.1941 г.р., медицинская карта №330955, клонидина в дозе 0,15 мг 1 раз в день, не входящего в стандарт лечения при оказании первичной медико-санитарной помощи при артериальной гипертензии, утвержденный приказом Министерства здравоохранения РФ от 09.11.2012 № 708н.
• 6. Нарушение лицензионных требований в части правил предоставления платных медицинских услуг: 6.1 Нарушение ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 28 Постановления Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг» при освидетельствовании водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств); по освидетельствованию на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием; при проведении обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда платные медицинские услуги в БУЗ ВО «Череповецкая городская поликлиника №1» предоставляются без информированного добровольного согласия потребителя (законного представителя потребителя). Нарушение п.1 ст. 4 Закона РФ от 07.02.1992 №2300-I «О защите прав потребителей» в случаях проведения медицинских освидетельствованиях, осмотрах, экспертизах при выдаче заключения об отсутствии медицинских противопоказаний фактически оказываются услуги: профилактический прием (осмотр) врачами специалистами и выдано заключение об отсутствии медицинских противопоказаний (Новиков А.А., Закура М.К., Тихомиров М.А., Цикин В.А., Рубцова О.А., ШвейкинА.С. и т.д.).
• 7. Нарушение требований, установленных технической и (или) эксплуатационной документацией производителя/изготовителя медицинского изделия (ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ Об основах охраны граждан в Российской Федерации”): В кабинете врача-психиатра, врача-психиатра-нарколога по адресу: 162604, г. Череповец, ул. Милютина, д.6 выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности: 1. скальпель TRO-MICROCISION (производитель TROGEHamburg 0044), LOT 21/887-10, годен до 02.2015 1 шт.; 2. Скальпель одноразовый Surgicalscalpel, производитель Беромед Гмбх Хоспитал Продакс, Кроненштрассе 19, Берлин, Германия, серия 9G011232, срок годности до 06.2014 1 шт.; 3. Катетер для внутривенных вливаний VasofixSafety 20g*1 , производитель Германия, серия 2F11258330, годен до 06.2017 1 шт.; 4. Катетер для внутривенных вливаний HelmPHARMACEUGTICALSGmBH, производитель Германия, серия 0048/024, годен до 03.2005 г. 1 шт.; 5. Перфузионные системы бабочка TRO-VENOSET, производитель Германия, серия 21/929-01, годен до 03.11 1 шт.; 6. Мононить стерилон черный 100 см (нейлон нерассасывающийся), производитель ООО «Политехмед», Москва, серия 1002013, годен до 02.2015 2 шт.; 7. Мононитьстерион черный 100 см № 104 (нейлон нерассасывающийся), производитель ООО «Политехмед», Москва, серия 1002012, годен до 02.2015 2 шт.; 8. Пробирка стерильная для взятия биоматериалов, серия 306200, производитель Италия, годен до 06.2016 1 шт.; 9. Салфетки медицинские проспиртованные (100*60) UniconMen, производитель ДашанРонгбанМедикалХелсиДевайсес, серия 20161210, годен до 12.10.2016 1 шт.; 10. Скарификатор Romed, серия 980110, годен до 01.03.2005 2 шт.; 11. Скарификатор Romed, серия 970328, годен до 28.03.2002 2 шт.
• В целях устранения выявленных нарушений, необходимо: 1. Устранить нарушение требований пп. 10, 42 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»; 2. Устранить нарушение требований п.3.1 приложения 13 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12.02.2007 № 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания»; 3. Устранить нарушение требований Приказа Министерства здравоохранения РФ от 22.04.2014 № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету»; 3.1 Принять меры по устранению нарушений приказов Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», приказа Министерства здравоохранения РФ; от 31.10.2018 № 749 "Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и признании утратившими силу некоторых приказов Минздравмедпрома России, Минздравсоцразвития России и Минздрава России"; 4. Принять меры по устранению следующих нарушений: - ч. 4 ст. 22 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 10 Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 29.06.2016 №425н; - п. 3 ч. 3 ст. 37 323-ФЗ; пп. «а» п.5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»;
• - п. 6 Приказ Министерства здравоохранения РФ от 02.11.2012 № 575н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «клиническая фармакология»; - пп. «а» п. 2.1 раздела II, Приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» и приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению»; - п. 2.1. раздела II Приложения Приказ Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»; - ч. 3 ст. 59 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - п. 8, 12 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 29.06.2011 № 625н «Об утверждении Порядка выдачи листков нетрудоспособности»; - п. 3, 6 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.06.2015 № 344н «О проведении обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств)»; - п. 5, 6, 7, 22, 25 Приложения №1 приказа Министерства здравоохранения РФ от 30.06.2016 № 441н № «О порядке проведения медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием и химико-токсикологических исследований наличия в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов»; - п. 5, 6 приказа Министерства здравоохранения РФ от 18.06.2014 № 290н «Об утверждении Порядка медицинского освидетельствования граждан, намеревающихся усыновить (удочерить), взять под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, а также формы заключения о результатах медицинского освидетельствования таких граждан»;
• - приложения № 1, 2; п. 12, 13; п. 42-45 Приложения №3 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12.04.2011 № 302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда»; - ст. 48 ч. 2 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; п. 4.6 Порядка пп. 1 п. 31 приказа Министерства здравоохранения РФ от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»; - п. 4.7, 4.11, 15, 16.2 и 16.4 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»; - ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 28 Постановления Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг»; - ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны граждан в Российской Федерации». В срок до «11» марта 2020 года направить в Территориальный орган Росздравнадзора по Вологодской области информацию об исполнении предписания и принятых мерах по устранению нарушений с приложением копий подтверждающих документов.