|
🔢 ИНН:
|
3525218193 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1093525001129 |
|
📍 Адрес:
|
160000, Россия, Вологодская область, г. Вологда, ул. Мальцева, д. 45 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
25.06.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области 25.06.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации Бюджетное учреждение здравоохранения Вологодской области "Вологодская городская поликлиника № 1" (ИНН: 3525218193) , адрес: 160000, Россия, Вологодская область, г. Вологда, ул. Мальцева, д. 45
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 160000, Россия, Вологодская область, г. Вологда, ул. Мальцева, д. 45 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Умеренный риск (5 класс) |
| Наименование | Соблюдение медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядка проведения освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием |
|---|---|
| Сведения об утверждении проверочного листа | Приложение N 3 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.12.2017 N 10450 Форма |
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области |
| Наименование | соблюдение обязательных требований при хранении и/или реализации медицинских изделий |
| Сведения об утверждении проверочного листа | Приложение N 7 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.12.2017 N 10449 (с изменениями от 10.08.2018г.) |
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области |
| Наименование | Соблюдение медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядка проведения медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств) |
| Сведения об утверждении проверочного листа | Приложение N 3 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.12.2017 N 10450 Форма |
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области |
| Наименование | прав граждан в сфере охраны здоровья граждан |
| Сведения об утверждении проверочного листа | Приложение N 1 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохраненияот 20.12.2017 N 10450 Форма |
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области |
| Наименование | Соблюдение медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядка проведения предварительных и периодических медицинских осмотров |
| Сведения об утверждении проверочного листа | Приложение N 3 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.12.2017 N 10450 Форма |
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области |
| Наименование | Соблюдение медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядка проведения профилактических медицинских осмотров в соответствии с: |
| Сведения об утверждении проверочного листа | Приложение № 3 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.12.2017 N 10450 |
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области |
| Наименование | Соблюдение медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядка проведения медицинского освидетельствования граждан, намеревающихся усыновить (удочерить), взять под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью детей-сирот и детей оставшихся без попечения родителей |
| Сведения об утверждении проверочного листа | Приложение N 3 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.12.2017 N 10450 Форма |
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области |
| Наименование | соблюдение обязательных требований при применении медицинских изделий в медицинской организации |
| Сведения об утверждении проверочного листа | Приложение N 3 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.12.2017 N 10449 |
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области |
| Наименование | Соблюдение медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядка проведения медицинского освидетельствования на выявление ВИЧ-инфекции в соответствии с: |
| Сведения об утверждении проверочного листа | Приложение № 3 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.12.2017 N 10450 |
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области |
| Наименование | Соблюдение медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров |
| Сведения об утверждении проверочного листа | Приложение N 3 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.12.2017 N 10450 Форма |
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области |
| Наименование | хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в медицинской организации и иных организациях, имеющих лицензию на медицинскую деятельность |
| Сведения об утверждении проверочного листа | Приложение N 2 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 09.11.2017 N 9438 |
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области |
| Наименование | Соблюдение медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядков проведения экспертизы временной нетрудоспособности |
| Сведения об утверждении проверочного листа | Приложение N 3 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.12.2017 N 10450 Форма |
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области |
| Наименование | организация и осуществление осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями предусмотренного статьей 90 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности |
| Сведения об утверждении проверочного листа | Приложение N 6 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.12.2017 N 10450 Форма |
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области |
| Наименование | порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи |
| Сведения об утверждении проверочного листа | Приложение N 2 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.12.2017 N 10450 |
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области |
| Наименование | Соблюдение медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядков проведения экспертизы профессиональной пригодности и экспертизы связи заболевания с профессией в соответствии с: |
| Сведения об утверждении проверочного листа | Приложение № 3 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.12.2017 N 10450 |
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области |
| Наименование | соблюдение медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с Федеральным законом "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации") |
| Сведения об утверждении проверочного листа | Приложение N 4 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.12.2017 N 10450 Форма |
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 14 |
|---|---|
| Вопрос проверочного листа | Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления формы N 003-О/у, утвержденной приказом Минздрава России от 30.06.2016 N 441н? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | приложение N 4 к приказу Минздрава N 441 н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 13 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления формы N 002-О/у-10, утвержденной приказом Минздрава России от 30.06.2016 N 441н? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | приложение N 3 к приказу Минздрава N 441н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 12 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления формы N 002-О/у, утвержденной приказом Минздрава России от 30.06.2016 N 441н? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 26 приложения N 1 к приказу Минздрава N 441н, приложение N 2 к приказу Минздрава N 441н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 11 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления справки по результатам осмотров врачом-психиатром, врачом-психиатром-наркологом и врачом-офтальмологом? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 24 приложения N 1 к приказу Минздрава N 441н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 10 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления результатов химико-токсикологических исследований? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 21-22 приложения N 1 к приказу Минздрава N 441н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 9 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдаются ли в медицинской организации сроки хранения образцов биологических объектов в химико-токсикологической лаборатории? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 20 приложения N 1 к приказу Минздрава N 441н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 8 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдаются ли в медицинской организации сроки и порядок проведения химико-токсикологических исследований? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 10-13, 17-19 приложения N 1 к приказу Минздрава N 441н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 7 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдается ли в медицинской организации порядок отбора биологических жидкостей для проведения химико-токсикологических исследований? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 16 приложения N 1 к приказу Минздрава N 441н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 6 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления направления на химико-токсикологическое исследование (учетная форма N 452/у-06, утвержденная приказом Минздравсоцразвития России от 27.01.2006 N 40)? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 15 приложения N 1 к приказу Минздрава N 441н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 5 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли в медицинской организации лицензия по клинической лабораторной диагностике или судебно-медицинской экспертизе вещественных доказательств и исследованию биологических объектов с целью проведения химико-токсикологических исследований? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 8 приложения N 1 к приказу Минздрава N 441н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 4 |
| Вопрос проверочного листа | Имеются ли в медицинской организации сведения, подтверждающие проведенное обследование врачом-психиатром-наркологом в специализированных медицинских организациях по месту жительства либо месту пребывания освидетельствуемого, имеющих лицензию по "психиатрии-наркологии" и "лабораторной диагностике" либо "клинической лабораторной диагностике"? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 приложения N 1 к приказу Минздрава N 441н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 3 |
| Вопрос проверочного листа | Имеются ли в медицинской организации сведения, подтверждающие проведенное обследование врачом-психиатром в специализированных медицинских организациях государственной или муниципальной системы здравоохранения по месту жительства, имеющей лицензию по "психиатрии" и "психиатрическому освидетельствованию"? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 5, 7 приложения N 1 к приказу Минздрава N 441н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 2 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли в медицинской организации лицензия по работам (услугам) "медицинское освидетельствование на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием", "офтальмология "? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 4 приложения N 1 к приказу Минздрава N 441н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 1 |
| Вопрос проверочного листа | - Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2017, N 15, ст. 2136; N 18, ст. 2663; N 27, ст. 3951; N 31, ст. 4765) (далее - 323-ФЗ); Соблюдается ли в медицинской организации порядок проведения медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 7, 23 приложения N 1 к приказу Минздрава N 441н, часть 4 статьи 65 323-ФЗ, |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 11 |
|---|---|
| Вопрос проверочного листа | Подано ли в Росздравнадзор проверяемой организацией уведомление об осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 2, 5.8, 6, 7, 10, 11 Правил, утвержденных постановлением Правительства от 16.07.2009 N 584 "Об уведомительном порядке начала осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности"*(5) пункты 2, 16, 17 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по приему и учету уведомлений о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта), утвержденного приказом Минздрава России от 11.03.2016 N 155-н*(6) |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 10 |
| Вопрос проверочного листа | Осуществляется ли хранение у проверяемой организации в соответствии с разработанной производителем технической и (или) эксплуатационной документацией? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 9 |
| Вопрос проверочного листа | - с истекшим сроком годности? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 8 |
| Вопрос проверочного листа | - фальсифицированные? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | части 12, 15, 16, 17 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 7 |
| Вопрос проверочного листа | - незарегистрированные? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | части 4, 15, 16, 17 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"*(4) |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 6 |
| Вопрос проверочного листа | Отсутствуют ли на момент проверки в проверяемой организации на хранении и/или реализуются медицинские изделия: - недоброкачественные? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 13 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"*(3) |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 5 |
| Вопрос проверочного листа | об ограничениях (противопоказаниях) для применения? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 72 Правил продажи |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 4 |
| Вопрос проверочного листа | о действии и оказываемом эффекте? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 72 Правил продажи |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 2 |
| Вопрос проверочного листа | о его назначении? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 72 Правил продажи |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 1 |
| Вопрос проверочного листа | Содержит ли информация о медицинских изделиях в организации, осуществляющей хранение и/или реализацию медицинских изделий, а также с учетом особенностей конкретного вида товара следующие сведения: о номере и дате регистрационного удостоверения на медицинское изделие, выданного Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в порядке, установленном законодательством Российской Федерации? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 72 Правил продажи |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 3 |
| Вопрос проверочного листа | о способе и условиях применения? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 72 Правил продажи |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 21 |
| Вопрос проверочного листа | Проинформировала ли проверяемая организация орган государственного контроля (надзора) в соответствии с его компетенцией в течение десяти дней с момента получения информации о несоответствии выпущенной в обращение продукции требованиям технических регламентов? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 1 статьи 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании"*(10) |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 20 |
| Вопрос проверочного листа | Обеспечена ли организацией, осуществляющей реализацию, за свой счет на весь период действия программы мероприятий по предотвращению причинения вреда приобретателям, в том числе потребителям, возможность получения оперативной информации о необходимых действиях? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 4 статьи 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании" |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 19 |
| Вопрос проверочного листа | Обеспечена ли организацией, осуществляющей хранение, за свой счет на весь период действия программы мероприятий по предотвращению причинения вреда приобретателям, в том числе потребителям, возможность получения оперативной информации о необходимых действиях? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 4 статьи 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании"*(9) |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 18 |
| Вопрос проверочного листа | Произведен ли проверяемой организацией отзыв продукции, в случае, если угроза причинения вреда не может быть устранена путем проведения корректирующих мероприятий? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | статья 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании" |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 17 |
| Вопрос проверочного листа | Произведена ли проверяемой организацией приостановка реализации продукции? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | статья 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании" |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 16 |
| Вопрос проверочного листа | Осуществляются ли проверяемой организацией за ее счет устранение недостатков, а также доставка продукции к месту устранения недостатков и возврат ее приобретателям, в том числе потребителям? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | статья 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании" |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 15 |
| Вопрос проверочного листа | Представила ли проверяемая организация материалы проверки в орган государственного контроля (надзора)по его требованию? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | статья 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании" |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 14 |
| Вопрос проверочного листа | Провела ли проверяемая организация проверку достоверности полученной информации о несоответствии продукции требованиям технических регламентов, в сроки, установленные частью 1 статьи 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании"? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 2 статьи 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании"*(8) |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 13 |
| Вопрос проверочного листа | Содержат ли информацию, предусмотренную Порядком N 12, сообщения о неблагоприятных событиях (при их наличии), направленные проверяемой организацией? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 4 Порядка N 12 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 12 |
| Вопрос проверочного листа | Мониторинг безопасности медицинских изделий Направляются ли проверяемой организацией сообщения о неблагоприятных событиях (при их наличии), выявленных при обращениимедицинских изделий, в установленные сроки? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | Пункты 2-3 Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий, утвержденного приказом Минздрава России от 20.06.2012 N 12н (далее - Порядок N 12)*(7) |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 6 |
|---|---|
| Вопрос проверочного листа | Имеются ли в медицинской организации записи в медицинской документации, свидетельствующие об информировании гражданина медицинским регистратором о перечне осмотров и обследований врачами-специалистами, которые необходимо пройти в рамках медицинского освидетельствования? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 7 приложения N 1 к приказу Минздрава N 344н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 5 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдается ли в медицинской организации порядок проведения медицинских исследований при проведении медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств)? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 приложения N 1 к приказу Минздрава N 344н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 4 |
| Вопрос проверочного листа | Имеются ли в медицинской организации сведения, подтверждающие проведенное обследование врачом-психиатром-наркологом в специализированных медицинских организациях по месту жительства либо месту пребывания освидетельствуемого, имеющих лицензию по "психиатрии-наркологии" и "лабораторной диагностике" либо "клинической лабораторной диагностике"? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 3, 6 приложения N 1 к приказу Минздрава N 344н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 3 |
| Вопрос проверочного листа | Имеются ли в медицинской организации сведения, подтверждающие проведенное обследование врачом-психиатром в специализированных медицинских организациях государственной или муниципальной системы здравоохранения по месту жительства, имеющих лицензию по "психиатрии" и "психиатрическому освидетельствованию "? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 3, 6 приложения N 1 к приказу Минздрава N 344н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 2 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли в медицинской организации лицензия на медицинскую деятельность по оказанию услуг (выполнению работ) по "медицинскому освидетельствованию на наличие медицинских противопоказаний к управлению транспортным средством ", "оториноларингологии", "офтальмологии", "неврологии" и "функциональной диагностике", "терапии" или "общей врачебной практике (семейной медицине)"? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 3 приложения N 1 к приказу Минздрава N 344н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 1 |
| Вопрос проверочного листа | - Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2017, N 15, ст. 2136; N 18, ст. 2663; N 27, ст. 3951; N 31, ст. 4765) (далее - 323-ФЗ); Соблюдается ли в медицинской организации порядок проведения медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств)? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 4 статьи 65 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 13 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдается ли в медицинской организации перечень медицинских показаний и ограничений к управлению транспортным средством при выдаче медицинских заключений, допускающих к управлению транспортным средством? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | постановление N 1604 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 12 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдается ли в медицинской организации порядок ведения и сроки хранения учетной формы N 036-В/у-10, утвержденной приказом Минздрава России от 15.06.2015 N 344н? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | приложение N 4 к приказу N 344н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 11 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдается ли в медицинской организации порядок регистрации выданных медицинских заключений о наличии (об отсутствии) у водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств) медицинских противопоказаний, медицинских показаний или медицинских ограничений к управлению транспортными средствами? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 14 приложения N 3 к приказу Минздрава N 344н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 10 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления медицинского заключения по форме N 003-В/у, утвержденной приказом Минздрава России от 15.06.2015 N 344н? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 12 приложения N 1, пункты 1-13 приложения N 3 к приказу Минздрава N 344н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 9 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления результатов медицинского освидетельствования в медицинскую карту пациента (форма N 025/у, утвержденная приказом Минздрава России от 15.12.2014 N 834н)? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 приложения N 1 к приказу Минздрава N 344н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 8 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдается ли в медицинской организации порядок направления на психиатрическое освидетельствование? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 10 приложения N 1 к приказу Минздрава N 344н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 7 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления медицинских заключений? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 9 приложения N 1 к приказу Минздрава N 344н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 6 |
|---|---|
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли в медицинской организации письменное заявление гражданина или его представителя о выборе медицинской организации? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт4 Порядка, утверждённого приказом Минздравсоцразвития N406н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 3 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли в медицинской документации пациента письменное согласие гражданина или его законного представителя на разглашение сведений, составляющих врачебную тайну, другим гражданам, в том числе должностным лицам, в целях медицинского обследования и лечения пациента, проведения научных исследований, их опубликования в научных изданиях, использования в учебном процессе и в иных целях (в случае, если предполагается разглашение сведений, составляющих врачебную тайну)? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть2 статьи13, пункт4 части4 статья19 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 2 |
| Вопрос проверочного листа | Созданы ли в медицинской организации условия (наличие оборудования) для оказания медицинской помощи с учетом особых потребностей инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями здоровья? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт9 статьи10 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 23 |
| Вопрос проверочного листа | Соответствуют ли используемые в медицинской организации формы отказа от медицинского вмешательства утверждённой Форме отказа от вида медицинского вмешательства, включенного в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, утверждённый приказом Минздравсоцразвития N390н? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть8 статьи20 323-ФЗ; Форма отказа от вида медицинского вмешательства, включенного в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи (приложение N3 к приказу Минздрава N1177н) |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 63 |
| Вопрос проверочного листа | Рассматриваются ли на заседании врачебной комиссии медицинской организации обращения граждан (жалобы) по вопросам, связанным с оказанием медицинской помощи гражданам? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | п. 4.24 Порядка деятельности врачебной комиссии |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 62 |
| Вопрос проверочного листа | Проводится ли в медицинской организации анализ работы с обращениями граждан? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | Подпункта "б" пункта 11 Положения, утверждённого постановления N 1152 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 61 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли в медицинской организации возможность заявителю ознакомиться с документами и материалами, касающимися рассмотрения обращения? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | Подпункта "б" пункта 11 Положения, утверждённого постановления N 1152 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 60 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли в медицинской организации возможность рассмотрения обращения с участием гражданина, направившего обращение? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | Подпункта "б" пункта 11 Положения, утверждённого постановления N 1152 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 59 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли в медицинской организации возможность для граждан направить обращения через информационно-телекоммуникационную сеть "Интернет"? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | Подпункт "б" пункта 11 Положения, утверждённого постановления N 1152 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 58 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли в медицинской организации информация о месте приёма граждан, а также об установленных для приёма днях и часах? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | Подпункт "б" пункта 11 Положения, утверждённого постановления N 1152 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 57 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли в медицинской организации график личного приема граждан руководителем медицинской организации и его заместителями? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | Подпункт "б" пункта 11 Положения, утверждённого постановления N 1152 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 56 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли в медицинской организации система регистрации обращений граждан? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | Подпункт "б" пункта 11 Положения, утверждённого постановления N 1152 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 55 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли в медицинской организации утверждённый администрацией медицинской организации порядок организации работы по рассмотрению обращений граждан? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | Подпункт "б" пункта 11 Положения, утверждённого постановлениям 1152 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 54 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли у пациента возможность получить платные медицинские услуги по его желанию при оказании медицинской помощи, платные немедицинские услуги (бытовые, сервисные, транспортные и иные услуги), предоставляемые дополнительно при оказании медицинской помощи? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | Часть 2 статьи 19, статья 84 323-ФЗ; пункты 3, 4 Правил, утверждённых постановлением N 1006 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 40 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли на информационных стендах/официальном сайте медицинской организации, участвующей в реализации программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, информация о порядке, объеме и условиях оказания медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на текущий год? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт1 части2 статьи79 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 39 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли на информационных стендах/официальном сайте медицинской организации информация о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт3 части1 статьи79 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 32 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли в медицинской организации письменный запрос пациента либо его законного представителя о предоставлении медицинской документации для ознакомления? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть4 статьи22 323-ФЗ; подпункты 2, 3 Порядка, утверждённого приказом Минздрава N425н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 24 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли в медицинской документации пациента информированное добровольное согласие на оказание медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, оформленное в письменной форме? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть8 статьи20 323-ФЗ; Форма информированного добровольного согласия на оказание медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации (приложение N2 к приказу Минздрава N474н) |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 21 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли в информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство или отказе от медицинского вмешательства подпись медицинского работника? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть7 статьи20 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 17 |
| Вопрос проверочного листа | Получают ли пациенты в медицинской организации лечебное питание в случае нахождения на лечении в стационарных условиях при наличии показаний? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт6 части4 статьи19 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 15 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли в медицинской организации документ, регламентирующий возможность отказа пациента от участия обучающихся по профессиональным образовательным программам медицинского образования, в оказании ему медицинской помощи? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть9 статьи21 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 14 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли в доступном месте медицинской организации информация об участии в оказании медицинской помощи обучающихся по профессиональным образовательным программам медицинского образования? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть9 статьи21 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 13 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли в медицинской организации информация в доступной для гражданина форме, в том числе размещенной в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", о медицинской организации, об осуществляемой ею медицинской деятельности и о врачах, об уровне их образования и квалификации? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть7 статьи21 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 8 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли в медицинской организации заявление гражданина или его представителя на имя руководителя медицинской организации о замене (не чаще чем один раз в год) врача-терапевта, врача-терапевта участкового, врача-педиатра, врача-педиатра участкового, врача общей практики (семейного врача) или фельдшера при получении первичной медико-санитарной помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт3 статьи10, подпункт1 части5 статьи18, части1, 2 статьи21 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 19 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли в медицинской документации информированное добровольное согласие на определённые виды медицинских вмешательств в соответствии с Перечнем, утверждённым приказом Минздравсоцразвития N390н? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть6 статьи20 323-ФЗ; Перечень, утверждённый приказом Минздравсоцразвития N 390н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 16 |
| Вопрос проверочного листа | Имеются ли в медицинской организации жалобы пациентов на участие в оказании им медицинской помощи обучающихся по профессиональным образовательным программам медицинского образования Имеются ли на информационных стендах медицинской организации памятки о правах и обязанностях пациентов? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть9 статьи21 323-ФЗ пункт5 части4 статьи19 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 12 |
| Вопрос проверочного листа | Имеются ли в медицинской организации случаи необоснованного отказа гражданину в выборе медицинской организации для оказания медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи медицинской организацией, находящейся за пределами территории субъекта Российской Федерации, в котором проживает гражданин? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть6 статьи21 323-ФЗ; Порядок, утверждённый приказом Минздрава N342н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 11 |
| Вопрос проверочного листа | Имеются ли случаи несоблюдения медицинской организацией установленных Территориальными программами государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи сроков ожидания медицинской помощи, оказываемой в плановой форме, в том числе сроков ожидания оказания медицинской помощи в стационарных условиях, проведения отдельных диагностических обследований и консультаций врачей-специалистов? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть5 статьи21, Территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, утверждённые органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с частью1 статьи81 323-ФЗ, подпункт3 части2 статьи81 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 10 |
| Вопрос проверочного листа | Имеются ли случаи несоблюдения медицинской организацией установленных Территориальными программами государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи сроков оказания гражданам медицинской помощи в экстренной форме? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть5 статьи21 323-ФЗ; Территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, утверждённые органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с частью1 статьи81 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 9 |
| Вопрос проверочного листа | Имеются ли случаи несоблюдения медицинской организацией установленных Территориальными программами государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи сроков оказания гражданам медицинской помощи оказания гражданам медицинской помощи в неотложной форме? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть5 статьи21 323-ФЗ; Территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, утверждённые органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с частью1 статьи81 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 7 |
| Вопрос проверочного листа | Имеются ли в медицинской организации случаи необоснованного отказа в прикреплении граждан, проживающих либо работающих вне зоны обслуживания медицинской организации, к врачам-терапевтам участковым, врачам общей практики (семейным врачам) для медицинского наблюдения и лечения? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть1 статьи21 323-ФЗ; пункты 15, 18 Положения, утверждённого приказом Минздравсоцразвития N543н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 5 |
| Вопрос проверочного листа | Имеются ли необоснованные случаи оказания иностранным гражданам медицинскими организациями государственной и муниципальной систем здравоохранения за плату скорой медицинской помощи, в том числе скорой специализированной, при заболеваниях, несчастных случаях, травмах, отравлениях и других состояниях, требующих срочного медицинского вмешательства? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть2 пункта5 Правил, утверждённых постановлением N186 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 4 |
| Вопрос проверочного листа | Имеются ли в медицинской организации необоснованные случаи оказания иностранным гражданам медицинской помощи за плату в экстренной форме при внезапных острых заболеваниях, состояниях, обострении хронических заболеваний, представляющих угрозу жизни пациента? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт3 Правил, утверждённых постановлением N186 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 20 |
| Вопрос проверочного листа | Имеются ли в информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство или отказе от медицинского вмешательства подписи гражданина, одного из родителей или иного законного представителя? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть7 статьи20 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 53 |
| Вопрос проверочного листа | - при медицинской деятельности, связанной с донорством органов и тканей человека в целях трансплантации (пересадки), включающей проведение мероприятий по медицинскому обследованию донора, обеспечение сохранности донорских органов и тканей до их изъятия у донора, изъятие донорских органов и тканей, хранение и транспортировку донорских органов и тканей? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | Подпункт 7 части 3 статьи 80 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 48 |
| Вопрос проверочного листа | - при применении по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | Подпункт 2 части 3 статьи 80 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 46 |
| Вопрос проверочного листа | - при назначении и применении по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи медицинских изделий, включенных в Перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, формируемый образованной Министерством здравоохранения Российской Федерации комиссией по формированию перечней медицинских изделий не реже одного раза в 2 года? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | Часть 2 статьи 80, подпункт 1 части 3 статьи 80 323-ФЗ; Правила формирования перечней медицинских изделий |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 45 |
| Вопрос проверочного листа | - при назначении и применении по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи лекарственных препаратов, включенных в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утверждаемый Правительством Российской Федерации на текущий период? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | Часть 2 статьи 80, подпункт 1 части3 статьи 80 323-ФЗ; пункт 1 статьи 60 61-ФЗ; пункт 7 Правил формирования перечней лекарственных препаратов для оказания медицинской помощи |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 44 |
| Вопрос проверочного листа | - при паллиативной медицинской помощи? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | Подпункт 4 части1 статьи80 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 41 |
| Вопрос проверочного листа | Имеются ли случаи необоснованной оплаты за счет личных средств граждан следующих услуг, оказываемых в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи:- при первичной медико-санитарной помощи, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | подпункт1 часть1 статьи80 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 35 |
| Вопрос проверочного листа | Имеются ли в помещении медицинской организации для ознакомления с медицинской документацией необходимые учетные документы? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | подпункты 8, 9, 10 Порядка, утверждённого приказом Минздрава N425н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 34 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли в медицинской организации установленный руководителем медицинской организации график работы помещения для ознакомления с медицинской документацией, с учетом графика работы медицинской организации и медицинских работников? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | Пункт 7 Порядка, утверждённого приказом Минздрава N425н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 33 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли в медицинской организации помещение, предназначенное для ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт5 Порядка, утверждённого приказом Минздрава N425н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 22 |
| Вопрос проверочного листа | Соответствуют ли используемые в медицинской организации формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство утверждённой Форме информированного добровольного согласия на виды медицинских вмешательств, включенные в Перечень определенных видов медицинских вмешательств на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, утверждённый приказом Минздравсоцразвития N390н? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть8 статьи 20 323-ФЗ; Форма информированного добровольного согласия на виды медицинских вмешательств, включенные в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи (приложение N2 к приказу Минздрава N1177н) |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 52 |
| Вопрос проверочного листа | - при транспортировке и хранении в морге поступившего для исследования биологического материала, трупов пациентов, умерших в медицинских и иных организациях, и утилизации биологического материала? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | Подпункт 6 части 3 статьи 80 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 50 |
| Вопрос проверочного листа | - при наличии возможности пребывания в стационарных условиях, включая предоставление спального места и питания, при совместном нахождении одного из родителей, иного члена семьи или иного законного представителя с ребенком до достижения им возраста четырех лет, а с ребенком старше указанного возраста - при наличии медицинских показаний? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | Подпункт 4 части 3 статьи 80 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 49 |
| Вопрос проверочного листа | - при размещении в маломестных палатах (боксах) пациентов - по медицинским и (или) эпидемиологическим показаниям, установленным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | Подпункт 3 части 3 статьи 80 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 47 |
| Вопрос проверочного листа | - при назначении и применении по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | Подпункт 1 части 3 статьи 80 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 43 |
| Вопрос проверочного листа | - при скорой медицинской помощи, в том числе скорой специализированной? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | подпункт3 части1 статьи 80 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 42 |
| Вопрос проверочного листа | - при специализированной медицинской помощи, высокотехнологичной медицинской помощи, являющейся частью специализированной медицинской помощи? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | подпункт2 части1 статьи80 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 38 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли в медицинской документации пациента заявление супруга или близкого родственника (детей, родителей, усыновленных, усыновителей, родных братьев и родных сестер, внуков, дедушки, бабушки), а при их отсутствии иных родственников либо законного представителя умершего или волеизъявления самого умершего, сделанное им при жизни, на отказ от проведения патолого-анатомического вскрытия (в случае если вскрытие не проводилось)? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть3 статьи67 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 37 |
| Вопрос проверочного листа | Имеются ли в медицинской организации условия (предоставление спального места и питания) для пребывания без взимания платы одного из родителей, иного члена семьи или иного законного представителя в стационарных условиях при совместном нахождении в медицинской организации с ребенком до достижения им возраста четырех лет, а с ребенком старше данного возраста - при наличии медицинских показаний? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть3 статьи51 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 36 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдаются ли в медицинской организации сроки ожидания пациентом либо его законным представителем посещения кабинета для ознакомления с медицинской документацией? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт11 Порядка, утверждённого приказом Минздрава N425н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 31 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли в медицинской документации пациента соответствующая информация о наличии согласия или несогласия совершеннолетнего дееспособного гражданина на изъятие его органов и тканей после смерти для трансплантации (пересадки), выраженного в устной или письменной форме (в случае выражения волеизъявления)? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть9 статьи47 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 30 |
| Вопрос проверочного листа | Имеются ли случаи несоблюдения в медицинской организации установленных сроков (в том числе при наличии медицинских и социальных показаний, а также учитывая сроки с момента обращения женщины в медицинскую организацию для искусственного прерывания беременности) для проведения искусственного прерывания беременности? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | части2, 3, 4 статьи56 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 29 |
| Вопрос проверочного листа | Соответствует ли форме, утверждённой приказом Минздрава России N216н, используемая в медицинской организации форма информированного добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | Форма добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности, утверждённая приказом Минздрава России N216н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 28 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли в медицинской документации пациента информированное добровольное согласие реципиента на проведение трансплантации (пересадки) органов и тканей человека? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть5 статьи47 323-ФЗ; статья6 Закона N4180-1 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 27 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли в медицинской документации пациента информированное добровольное согласие живого донора на проведение изъятия его органов и тканей для трансплантации (пересадки)? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть4 статьи47 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 26 |
| Вопрос проверочного листа | Имеются ли случаи несоблюдения в медицинской организации Правил оказания лицам, заключенным под стражу или отбывающим наказание в виде лишения свободы, медицинской помощи в медицинских организациях государственной и муниципальной систем здравоохранения? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть3 статьи26 323-ФЗ; Правила, утверждённые постановлением правительства N1466 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 25 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли в медицинской документации пациента отказ на оказание медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, оформленный в письменной форме? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть8 статьи20 323-ФЗ; Форма отказа от медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации (приложение N3 к приказу Минздрава N474н) |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 51 |
| Вопрос проверочного листа | - при транспортных услугах сопровождения медицинским работником пациента, находящегося на лечении в стационарных условиях, в целях выполнения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи в случае необходимости проведения такому пациенту диагностических исследований - при отсутствии возможности их проведения медицинской организацией, оказывающей медицинскую помощь пациенту? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | Подпункт 5 части 3 статьи 80 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 18 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли в медицинской документации пациента информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть4 статьи20 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 1 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли в медицинской организации локальный акт, регламентирующий порядок посещения пациента и пребывания родственников с ним в медицинской организации с учетом состояния пациента, соблюдения противоэпидемического режима и интересов иных лиц, работающих и (или) находящихся в медицинской организации? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт6 части1 статьи6 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 20 |
|---|---|
| Вопрос проверочного листа | Соблюдаются ли в медицинской организации сроки составления заключительного акта медицинского осмотра? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 37, 38 приложения к приказу Минздрава N 39н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 19 |
| Вопрос проверочного листа | Оформляется ли в медицинской организации заключение по завершению медицинского осмотра в двух экземплярах? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 32, 33 приложения к приказу Минздрава N 39н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 18 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления учетной формы N 454/у-06, утвержденной приказом Минздравсоцразвития России от 27.01.2006 N 40? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 29 приложения к приказу Минздрава N 39н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 17 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдается ли в медицинской организации порядок проведения подтверждающих ХТИ? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 27, 28 приложения к приказу Минздрава N 39н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 16 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления результатов предварительных ХТИ? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 23 приложения к приказу Минздрава N 39н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 10 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли в медицинской организации лицензия на осуществление медицинской деятельности, предусматривающей выполнение работ (услуг) по "психиатрии-наркологии" и "лабораторной диагностике" или "клинической лабораторной диагностике"? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 приложения к приказу Минздрава N 39н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 6 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления заключительного акта предварительного (периодического) медицинского осмотра? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 42-45 приложения N 3 к приказу Минздравсоцразвития N 302н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 5 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдается ли в медицинской организации порядок проведения предварительного (периодического) медицинского осмотра? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | приложения N 1, 2 к приказу Минздравсоцразвития N 302н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 4 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления медицинской документации при проведении предварительного осмотра, в том числе заключения по результатам предварительного (периодического) медицинского осмотра и личных медицинских книжек? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 10, 12-14, 31-33 приложения N 3 к приказу Минздравсоцразвития N 302н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 3 |
| Вопрос проверочного листа | Имеются ли у членов врачебной комиссии медицинской организации действующие сертификаты по специальности "профпатология"? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 5 приложения N 3 к приказу Минздравсоцразвития N 302н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 2 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдается ли в медицинской организации порядок формирования постоянно действующей врачебной комиссии по проведению экспертизы профессиональной пригодности? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 5 приложения N 3 к приказу Минздравсоцразвития N 302н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 1 |
| Вопрос проверочного листа | - приказом Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 N 302н "Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 21 октября 2011 г., регистрационный N 22111), с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 мая 2013 г. N 296н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 3 июля 2013 г., регистрационный N 28970), от 5 декабря 2014 г. N 801н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 3 февраля 2015 г., регистрационный N 35848) (далее - приказ Минздравсоцразвития N 302н); Имеется ли в медицинской организации лицензия на проведение предварительных и периодических осмотров, а также на экспертизу профессиональной пригодности? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 4 приложения N 3 к приказу Минздравсоцразвития N 302н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 15 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдается ли в медицинской организации порядок проведения предварительного ХТИ? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 22 приложения к приказу Минздрава N 39н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 14 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдается ли в медицинской организации порядок отбора, транспортировки и хранения биологического объекта для проведения предварительных ХТИ и подтверждающих ХТИ? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 21 приложения к приказу Минздрава N 39н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 13 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления медицинской карты пациента? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 17 приложения к приказу Минздрава N 39н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 12 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдается ли в медицинской организации порядок организации медицинских осмотров работников подразделений транспортной безопасности? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 10 приложения к приказу Минздрава N 39н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 11 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдается ли в медицинской организации порядок проведения медицинского осмотра работников подразделений транспортной безопасности? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 7, 18 приложения к приказу Минздрава N 39н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 9 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдается ли в медицинской организации периодичность проведения медицинских осмотров работников подразделений транспортной безопасности? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 3 приложения к приказу Минздрава N 39н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 8 |
| Вопрос проверочного листа | Имеют ли врачи медицинской организации, принимающие участие в проведении предварительных и периодических медицинских осмотров работников, занятых на работах по уничтожению химического оружия подготовку по вопросам профпатологии? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 2.2. приказа Минздрава N 101 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 7 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдается ли в медицинской организации порядок проведения предварительного (периодического) медицинского осмотра работников, занятых на работах по уничтожению химического оружия? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 2, 3, 5, 7 порядка проведения предварительных и периодических медицинских осмотров работников, занятых на работах по уничтожению химического оружия |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 2 |
|---|---|
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли в медицинской организации лицензия по «общей врачебной практике (семейной медицине)» или «фтизиатрии», или «терапии», «медицинским осмотрам профилактическим», а также «рентгенологии», «клинической лабораторной диагностике» при проведении профилактических осмотров взрослых в целях выявления туберкулеза? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 4 порядка проведения медицинских осмотров в целях выявления туберкулеза |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 1 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли в медицинской организации лицензия по «медицинским осмотрам профилактическим», «терапии», «рентгенологии», «клинической лабораторной диагностике» («лабораторной диагностике»)? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 4 порядка проведения профилактического медицинского осмотра |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 13 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдается ли в медицинской организации порядок ведения учета граждан, прошедших профилактический медицинский осмотр? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 16 порядка проведения профилактического медицинского осмотра |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 12 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдается ли в медицинской организации порядок проведения коррекции выявленных факторов риска развития хронических неинфекционных заболеваний в отделении (кабинете) медицинской профилактики или центре здоровья? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 15 порядка проведения профилактического медицинского осмотра |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 11 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдается ли в медицинской организации порядок внесения результатов профилактических осмотров в медицинскую документацию (учетная форма № 025/у, утвержденная приказом Минздрава России от 15.12.2014 № 834н)? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 18, 19 порядка проведения медицинских осмотров в целях выявления туберкулеза |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 10 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления медицинской документации при проведении профилактических медицинских осмотров? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 5, 6, 8, 9, 13, 14 порядка проведения профилактического медицинского осмотра, приказ Минздрава № 87н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 9 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдается ли в медицинской организации порядок организации выдачи направлений на исследования? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 17 порядка проведения медицинских осмотров в целях выявления туберкулеза |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 8 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдается ли в медицинской организации порядок и периодичность проведения профилактических медицинских осмотров в целях выявления туберкулеза? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 6, часть 7 статьи 46 323-ФЗ, пункты 8-10, 16 порядка проведения медицинских осмотров в целях выявления туберкулеза |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 7 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдаются ли в медицинской организации порядок организации и периодичность проведения профилактических медицинских осмотров? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 6, часть 7 статьи 46 323-ФЗ; пункты 2, 3, 7 10 порядка проведения профилактического медицинского осмотра |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 6 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдается ли в медицинской организации порядок составления календарного плана проведения профилактических осмотров граждан в целях выявления туберкулеза? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 12-15 порядка проведения медицинских осмотров в целях выявления туберкулеза |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 5 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли в медицинской организации ответственный за организацию проведения профилактических осмотров? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 порядка проведения медицинских осмотров в целях выявления туберкулеза |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 4 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли в медицинской организации информированное добровольное согласие гражданина на проведение профилактических медицинских осмотров, в том числе в целях выявления туберкулеза? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 порядка проведения профилактического медицинского осмотра, пункт 7 порядка проведения медицинских осмотров в целях выявления туберкулеза |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 3 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли в медицинской организации договор с иной медицинской организацией, имеющей лицензию на требуемые виды работ (услуг), о привлечении соответствующих медицинских работников к проведению профилактического медицинского осмотра в случае отсутствия лицензии в части выполнения иных работ (услуг)? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 4 порядка проведения профилактического медицинского осмотра, пункт 5 порядка проведения медицинских осмотров в целях выявления туберкулеза |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 1 |
|---|---|
| Вопрос проверочного листа | - Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2017, N 15, ст. 2136; N 18, ст. 2663; N 27, ст. 3951; N 31, ст. 4765) (далее - 323-ФЗ); Имеется ли в медицинской организации лицензия по медицинскому освидетельствованию кандидатов в усыновители, опекуны (попечители) или приемные родители? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 3 порядка медицинского освидетельствования граждан, намеревающихся усыновить (удочерить), взять под опеку |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 5 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдаются ли в медицинской организации порядок и сроки оформления учетной формы N 164/у, утвержденной приказом Минздрава России от 18.06.2014 N 290н? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 12-14 приказа Минздрава N 290н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 4 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления результатов медицинского освидетельствования в медицинскую карту пациента (форма N 025/у, утвержденная приказом Минздрава России от 15.12.2014 N 834н)? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 приказа Минздрава N 290н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 3 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдается ли в медицинской организации порядок информирования гражданина о перечне осмотров врачами-специалистами и исследованиях, которые необходимо пройти и выдачи соответствующего направления? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 8 приказа Минздрава N 290н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 2 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдается ли в медицинской организации порядок проведения медицинского освидетельствования граждан, намеревающихся усыновить (удочерить), взять под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью детей - сирот и детей оставшихся без попечения родителей? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 5-7, 9-10 порядка медицинского освидетельствования граждан, намеревающихся усыновить (удочерить), взять под опеку, часть 4 статьи 65 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 10 |
|---|---|
| Вопрос проверочного листа | Осуществляется ли в медицинской организации хранение в соответствии с разработанной производителем технической и (или) эксплуатационной документацией? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 9 |
| Вопрос проверочного листа | Осуществляется ли в медицинской организации применение медицинских изделий в соответствии с разработанной производителем технической и (или) эксплуатационной документацией? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 8 |
| Вопрос проверочного листа | Отсутствуют ли в медицинской организации в обращении медицинские изделия, отнесенные производителем к средствам измерений, не обеспеченных поверкой в надлежащий срок, предусмотренный в документации производителя? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" статья 13 Федерального закона от 26.06.2008 N 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений"*(6) |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 7 |
| Вопрос проверочного листа | - с истекшим сроком годности? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 6 |
| Вопрос проверочного листа | - фальсифицированные? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 12 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"*(5) |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 5 |
| Вопрос проверочного листа | - незарегистрированные? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"*(4) |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 4 |
| Вопрос проверочного листа | Отсутствуют ли на момент проверки в медицинской организации в обращении медицинские изделия: - недоброкачественные? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 3 |
| Вопрос проверочного листа | Находятся ли в медицинской организации в обращении медицинские изделия, подлежащие техническому обслуживанию, ТО которых не произведено в срок, указанный в технической документации? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", пункт 2 Требований |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 2 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли в штате медицинской организации специалист по ТО медицинских изделий с соответствующей квалификацией? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" пункт 2 Требований, утвержденных приказом Минздрава России от 19.01.2017 N 11н "Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия" (далее - Требования) |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 1 |
| Вопрос проверочного листа | Имеются ли в медицинской организации медицинские изделия, подлежащие техническому обслуживанию, на которые не заключен контракт на ТО? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"*(1) пункт 2 Требований, утвержденных приказом Минздрава России от 19.01.2017 N 11н "Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия" |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 13 |
| Вопрос проверочного листа | Содержат ли направленные сообщения о неблагоприятном событии информацию, предусмотренную Порядком N 12? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не выявлялось |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 4 Порядка N 12 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 12 |
| Вопрос проверочного листа | Направляются ли сообщения о неблагоприятных событиях, связанных с применением медицинских изделий, медицинской организацией в сроки, установленные Порядком N 12? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не выявлялось |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 2-3 Порядка N 12 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 11 |
| Вопрос проверочного листа | Коридоры длиной более 60 м следует разделять противопожарными перегородками 2-го типа на участки, длина которых определяется по СП 7.13130.2009, но не должна превышать 60 м.; Отсутствует проект, исполнительная документация на системы противопожарной защиты (автоматических установок пожарной сигнализации, системы оповещения людей о пожаре); Запоры на дверях эвакуационных выходов, ведущих из здания непосредственно наружу, а также на дверях в коридорах, не обеспечивают возможность их свободного открывания изнутри без ключа; Автоматическая установка пожарной сигнализации не обеспечивает автоматическое обнаружение пожара, подачу управляющих сигналов на технические средства оповещения людей о пожаре и управления эвакуацией людей, технические средства управления инженерным и технологическим оборудованием, а именно, пожарные извещатели не реагируют на фактор пожара (дым) (не исправны) в помещениях; На объекте не определен порядок и сроки проведения работ по очистке вентиляционных камер, циклонов, фильтров и воздуховодов от горючих отходов с составлением соответствующего акта; Руководитель организации обеспечивает содержание наружных пожарных лестниц и ограждений на крышах (покрытиях) зданий и сооружений в исправном состоянии, их очистку от снега и наледи в зимнее время, организует не реже 1 раза в 5 лет проведение эксплуатационных испытаний пожарных лестниц и ограждений на крышах с составлением соответствующего протокола испытаний, а также периодического освидетельствования состояния средств спасения с высоты в соответствии с технической документацией или паспортом на такое изделие; Каждый огнетушитель, установленный на объекте защиты, должен иметь паспорт завода-изготовителя и порядковый номер; На лестничной площадках здания установлены металлические решетки с калитками; Высота эвакуационных выходов в свету должна быть не менее 1,9 м, ширина выходов в свету - не менее 0,8 м, за исключением специально оговоренных случаев; |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не выявлялось |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | Пункты 2-3 Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий, утвержденного приказом Минздрава России от 20.06.2012 N 12н*(7) |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 9 |
|---|---|
| Вопрос проверочного листа | Соблюдается ли в медицинской организации порядок уведомления медицинским работником лица, прошедшего обязательное медицинское освидетельствование, о наличии или об отсутствии у него ВИЧ-инфекции? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 Правил проведения освидетельствования на выявление ВИЧ-инфекции |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 8 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдается ли в медицинской организации порядок выдачи официального документа о наличии или об отсутствии ВИЧ-инфекции? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 10 Правил проведения освидетельствования на выявление ВИЧ-инфекции; пункт 12 правил проведения освидетельствования на выявление ВИЧ-инфекции лиц, находящихся в местах лишения свободы; часть 4 статьи 65 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 7 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдается ли в медицинской организации порядок проведения предварительного и после тестового консультирования по вопросам профилактики этого заболевания? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 9 правил проведения освидетельствования на выявление ВИЧ-инфекции; пункт 9 правил проведения освидетельствования на выявление ВИЧ-инфекции лиц, находящихся в местах лишения свободы; часть 4 статьи 65 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 6 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдаются ли в медицинской организации методики и технологии проведения обязательного медицинского освидетельствования на выявление вируса иммунодефицита человека? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 8 правил проведения освидетельствования на выявление ВИЧ-инфекции; пункт 8 правил проведения освидетельствования на выявление ВИЧ-инфекции лиц, находящихся в местах лишения свободы, часть 4 статьи 65 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 5 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдаются ли в медицинской организации этапы исследования сыворотки крови на наличие антител к вирусу иммунодефицита человека? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 7 правил проведения освидетельствования на выявление ВИЧ-инфекции; пункт 7 правил проведения освидетельствования на выявление ВИЧ-инфекции лиц, находящихся в местах лишения свободы |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 4 |
| Вопрос проверочного листа | Используются ли в медицинской организации диагностические препараты, разрешенные к применению на территории Российской Федерации? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 правил проведения освидетельствования на выявление ВИЧ-инфекции; пункт 6 правил проведения освидетельствования на выявление ВИЧ-инфекции лиц, находящихся в местах лишения свободы |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 3 |
| Вопрос проверочного листа | Обеспечивается ли в медицинской организации безопасность для освидетельствуемого и работника, проводящего освидетельствование? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 5 правил проведения освидетельствования на выявление ВИЧ-инфекции; пункт 5 правил проведения освидетельствования на выявление ВИЧ-инфекции лиц, находящихся в местах лишения свободы |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 2 |
| Вопрос проверочного листа | Бесплатно ли в медицинской организации проводится обязательное медицинское освидетельствование на выявление ВИЧ-инфекции, в том числе повторное, по выбору гражданина независимо от срока, прошедшего с момента предыдущего освидетельствования? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 12, 13 правил проведения освидетельствования на выявление ВИЧ-инфекции; пункт 4 правил проведения освидетельствования на выявление ВИЧ-инфекции лиц, находящихся в местах лишения свободы |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 1 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли в медицинской организации лицензия на проведение медицинского освидетельствования на выявление ВИЧ-инфекции? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 4 правил проведения освидетельствования на выявление ВИЧ-инфекции; пункт 3 правил проведения освидетельствования на выявление ВИЧ-инфекции лиц, находящихся в местах лишения свободы |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 1 |
|---|---|
| Вопрос проверочного листа | - порядком проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, утвержденным приказом Минздрава России от 15.12.2014 N 835н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 16 апреля 2015 г., регистрационный N 36866) (далее - порядок проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров); Имеется ли в медицинской организации лицензия по "медицинским осмотрам (предрейсовым, послерейсовым)", "медицинским осмотрам (предсменным, послесменным)"? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 8 порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 10 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления результатов проведения предрейсовых или предсменных медицинских осмотров в маршруте машиниста, индивидуальной карте работника, производственная деятельность которого непосредственно связана с движением поездов и маневровой работой на железнодорожном транспорте общего пользования? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 15 и приложение к порядку проведения обязательных предрейсовых или предсменных медицинских осмотров на железнодорожном транспорте |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 9 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления допуска к рейсу (смене) работника по результатам проведения предрейсовых или предсменных медицинских осмотров? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 12-14 порядка проведения обязательных предрейсовых или предсменных медицинских осмотров на железнодорожном транспорте |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 8 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдается ли в медицинской организации порядок проведения обязательных предрейсовых или предсменных медицинских осмотров работников на железнодорожном транспорте общего пользования? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 7-10 порядка проведения обязательных предрейсовых или предсменных медицинских осмотров нажелезнодорожном транспорте |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 7 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления выданных справок о наличии признаков воздействия вредных и (или) опасных производственных факторов, состояний и заболеваний, препятствующих выполнению трудовых обязанностей, в том числе алкогольного, наркотического или иного токсического опьянения и остаточных явлений такого опьянения? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 19 порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 6 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления результатов и ведения журнала регистрации послерейсовых, послесменных медицинских осмотров? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 14-16 порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 5 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления результатов и ведения журнала регистрации предрейсовых, предсменных медицинских осмотров? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 14, 15 порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 4 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления заключения по результатам медицинских осмотров? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 12, 16, 17 порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 3 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдается ли в медицинской организации порядок проведения повторного исследования? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 2 |
| Вопрос проверочного листа | Выполняется ли в медицинской организации установленный объем медицинских осмотров (предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых)? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 10 порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 18 |
|---|---|
| Вопрос проверочного листа | Обеспечена ли защита помещений для хранения лекарственных препаратов от проникновения насекомых, грызунов или других? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 26 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 17 |
| Вопрос проверочного листа | Допускает ли отделка помещений (внутренние поверхности стен, потолков) для хранения лекарственных препаратов возможность проведения влажной уборки? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 25 Правил надлежащей практики хранения; пункт 6 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 16 |
| Вопрос проверочного листа | Установка оборудования для хранения лекарственных средств в помещениях, обеспечивает ли доступность для проведения уборки? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 10 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 15 |
| Вопрос проверочного листа | Проводится ли уборка помещений (зон) для хранения лекарственных препаратов в соответствии с СОП? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 25 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 14 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли отдельная зона (помещение, шкафы) для хранения оборудования, инвентаря и материалов для уборки? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 25 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 13 |
| Вопрос проверочного листа | Отделены ли административно-бытовые помещения от зон хранения лекарственных препаратов? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 19 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 12 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли валидированная система, разделяющая зоны хранения? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 18 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 11 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли в помещениях и зонах, используемых для хранения лекарственных препаратов освещение? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 17 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 10 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли обозначенная зона или отдельное помещение, обеспечивающие требуемые условия хранения лекарственных препаратов, для карантинного хранения лекарственных препаратов? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 15, 16 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 8 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли для хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов: обозначенная зона? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 15, 16 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 7 |
| Вопрос проверочного листа | Имеются ли обозначенные зоны или отдельные помещения хранения лекарственных препаратов, требующих специальных условий? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 15, 16 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 6 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли обозначенная зона или отдельное помещение для приемки лекарственных препаратов? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 15, 16 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 5 |
| Вопрос проверочного листа | перемещение лекарственных препаратов? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 12 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 4 |
| Вопрос проверочного листа | Обеспечивают ли помещения для хранения лекарственных препаратов: безопасное раздельное хранение? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 12 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 3 |
| Вопрос проверочного листа | Назначено ли руководителем лицо ответственное за внедрение и обеспечение системы качества? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 5 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 2 |
| Вопрос проверочного листа | Определена ли ответственность работников субъекта обращения лекарственных препаратов за нарушение требований, установленных настоящими Правилами? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | подпункт "б" пункта 4 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 1 |
| Вопрос проверочного листа | Утверждены ли руководителем субъекта обращения лекарственных средств стандартные операционные процедуры (далее - СОП)? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 3 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 46 |
| Вопрос проверочного листа | информации, содержащейся на первичной и (или) вторичной упаковке лекарственного препарата? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 44, 47 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 59 |
| Вопрос проверочного листа | Имеются ли документы, описывающие действия, выполняемые субъектом обращения лекарственных препаратов: СОПы? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 41-43 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 58 |
| Вопрос проверочного листа | фальсифицированные, недоброкачественные и контрафактные лекарственные препараты? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 30 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 57 |
| Вопрос проверочного листа | лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов принято решение об изъятии из обращения? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 30 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 56 |
| Вопрос проверочного листа | Изолируются ли: лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов принято решение о приостановлении применения? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 30 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 55 |
| Вопрос проверочного листа | Изолируются ли специально промаркированные лекарственные препараты, предназначенные для уничтожения? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 55 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 54 |
| Вопрос проверочного листа | Хранятся светочувствительные лекарственные препараты в защищенном от света месте? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 52 Правил надлежащей практики хранения; пункты 24-26 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 53 |
| Вопрос проверочного листа | прямых солнечных лучей? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 51 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 52 |
| Вопрос проверочного листа | отопительных приборов? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 51 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 51 |
| Вопрос проверочного листа | Осуществляется ли хранение огнеопасных и взрывоопасных лекарственных препаратов вдали от: огня? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 51 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 50 |
| Вопрос проверочного листа | способа введения лекарственных препаратов? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 49 Правил надлежащей практики хранения; пункт 8 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 49 |
| Вопрос проверочного листа | фармакологических групп? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 49 Правил надлежащей практики хранения; пункт 8 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 48 |
| Вопрос проверочного листа | Размещаются ли лекарственные препараты в помещениях и (или) зонах для хранения лекарственных препаратов в соответствии с требованиями нормативной документации и (или) требованиями, указанными на упаковке лекарственного препарата, с учетом: физико-химических свойств лекарственных препаратов? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 49 Правил надлежащей практики хранения; пункт 8 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 47 |
| Вопрос проверочного листа | транспортной таре? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 44, 47 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 45 |
| Вопрос проверочного листа | инструкции по медицинскому применению? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 44, 47 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 44 |
| Вопрос проверочного листа | Осуществляется ли хранение лекарственных препаратов: с учетом требований нормативной документации, составляющей регистрационное досье на лекарственный препарат? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 44, 47 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 42 |
| Вопрос проверочного листа | по наличию повреждений транспортной тары? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 46 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 41 |
| Вопрос проверочного листа | по соблюдению специальных условий хранения (при наличии такого требования в нормативной документации на лекарственный препарат)? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 46 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 40 |
| Вопрос проверочного листа | по качеству? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 46 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 39 |
| Вопрос проверочного листа | Соответствуют ли сведения результатов приемочного контроля сведениям в товаросопроводительной документации: по ассортименту и количеству? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | Действия субъекта обращения лекарственных препаратов по хранению. Документы по хранению лекарственных препаратов (статья 58, пункт 3 статьи 9 61-ФЗ; главы V, IV Правил надлежащей практики хранения; Правила хранения лекарственных средств) пункт 46 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 38 |
| Вопрос проверочного листа | Имеются ли запасные поверенные средства измерения в случае ремонта, технического обслуживания, поверки оборудования и средств измерения? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 39, 40 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 37 |
| Вопрос проверочного листа | периодическую поверку и (или) калибровку в процессе эксплуатации? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 38 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 36 |
| Вопрос проверочного листа | первичную поверку и (или) калибровку после ремонта? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 38 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 35 |
| Вопрос проверочного листа | Прошло ли оборудование, относящееся к средствам измерений: первичную поверку и (или) калибровку до ввода в эксплуатацию? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 38 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 34 |
| Вопрос проверочного листа | подтоварники? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 31 Правил надлежащей практики хранения; пункт 29 Правил надлежащей практики хранения; пункт 5 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 33 |
| Вопрос проверочного листа | поддоны? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 31 Правил надлежащей практики хранения; пункт 29 Правил надлежащей практики хранения; пункт 5 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 32 |
| Вопрос проверочного листа | шкафы? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 31 Правил надлежащей практики хранения; пункт 29 Правил надлежащей практики хранения; пункт 5 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 30 |
| Вопрос проверочного листа | Имеются ли для хранения лекарственных препаратов: стеллажи? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 31 Правил надлежащей практики хранения; пункт 29 Правил надлежащей практики хранения; пункт 5 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 28 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли в помещениях для хранения лекарственных средств система контроля доступа в помещения (зоны)? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 21, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 27 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли система вентиляции в помещениях для хранения лекарственных средств? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 21, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения; пункт 4 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 26 |
| Вопрос проверочного листа | Имеются ли системы кондиционирования в помещениях для хранения лекарственных средств? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 21, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения; пункт 4 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 25 |
| Вопрос проверочного листа | фармацевтические холодильные шкафы или холодильники? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 21, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 23 |
| Вопрос проверочного листа | Размещены ли измерительные части приборов для регистрации параметров воздуха на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов и на высоте 1,5 - 1,7 м от пола? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 7 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 20 |
| Вопрос проверочного листа | гигрометры? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 37 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 19 |
| Вопрос проверочного листа | Оснащены ли помещения для хранения лекарственных средств приборами для регистрации параметров воздуха: термометры? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 37 Правил надлежащей практики хранения пункт 7 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 43 |
| Вопрос проверочного листа | Идентифицируются ли хранящиеся лекарственные средства? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 29 Правил надлежащей практики хранения; пункт 49 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 73 |
| Вопрос проверочного листа | лекарственных препаратов, предназначенных для личного использования работниками? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 20 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 72 |
| Вопрос проверочного листа | напитков (за исключением питьевой воды)? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 20 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 71 |
| Вопрос проверочного листа | табачных изделий? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 20 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 70 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдается ли запрет на хранение в помещениях хранения лекарственных препаратов: пищевых продуктов? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 20 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 68 |
| Вопрос проверочного листа | Хранятся ли журналы (карты) регистрации температурного картирования в течение двух лет? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 21 Правил надлежащей практики хранения; пункт 23 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 67 |
| Вопрос проверочного листа | Регистрируются ли результаты температурного картирования и влажности в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе и (или) в электронном виде ежедневно, в том числе в выходные и праздничные дни? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 21 Правил надлежащей практики хранения; пункт 23 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 66 |
| Вопрос проверочного листа | инструкций? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 24 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 65 |
| Вопрос проверочного листа | СОПов? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 24 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 64 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли в наличии разработанный и утвержденный комплекс мер, направленных на минимизацию риска контаминации лекарственных препаратов, с учетом условий соблюдения защиты от факторов внешней среды с оформлением: приказов? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 24 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 63 |
| Вопрос проверочного листа | Ведется ли учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 62 |
| Вопрос проверочного листа | отчеты (сводные журналы)? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 41-43 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 61 |
| Вопрос проверочного листа | договоры? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 41-43 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 60 |
| Вопрос проверочного листа | инструкции? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 41-43 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 31 |
| Вопрос проверочного листа | шкафы металлические или деревянные для хранения лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 31 Правил надлежащей практики хранения; пункт 29 Правил надлежащей практики хранения; пункт 5 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 24 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли холодильное оборудование (с указанием наименования, марки, инвентарного номера, температурного режима, емкости) с размещением и обслуживанием согласно документации по его использованию (эксплуатации): холодильные камеры или специально оборудованное помещение? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 21, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 22 |
| Вопрос проверочного листа | электронные гигрометры? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 37 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 21 |
| Вопрос проверочного листа | термогигрометры? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 37 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 9 |
| Вопрос проверочного листа | отдельное помещение? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 15, 16 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 69 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдается ли запрет на совместное хранение в одном технически укрепленном помещении лекарственных препаратов, предусмотренных пунктом 32 Правил надлежащей практики хранения, и лекарственных препаратов, содержащих сильнодействующие или ядовитые вещества? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 34 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 29 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли пломбир (или печать) ( при наличии) для опечатывания шкафов или помещений в которых хранятся лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 31 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 6 |
|---|---|
| Вопрос проверочного листа | Соблюдается ли в медицинской организации порядок проведения экспертизы временной нетрудоспособности врачебной комиссией? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 3 статьи 59 323-ФЗ; пункты 8, 9 Порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности; пункты 1,2, 13, 14, 21, 29, 31 Порядка выдачи листков нетрудоспособности |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 5 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдается ли в медицинской организации порядок проведения экспертизы временной нетрудоспособности лечащим врачом (фельдшером) при единоличной выдаче листка нетрудоспособности, в том числе в связи с беременностью и родами, при усыновлении ребенка? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | части 2, 3.1, 6 статьи 59 323-ФЗ; пункты 5, 7, 9 Порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности; пункты 1,2, 11, 12 Порядка выдачи листков нетрудоспособности |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 4 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдаются ли в медицинской организации сроки проведения экспертизы временной нетрудоспособности? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 Порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности; пункт 28 Порядка выдачи листков нетрудоспособности |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 3 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдаются ли в медицинской организации сроки и порядок оформления направления пациента для прохождения медико-социальной экспертизы? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 4 статьи 59 323-ФЗ, Приложение к приказу Минздравсоцразвития России N 77 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 2 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдаются ли в медицинской организации требования к врачебной комиссии о включении в нее врачей, прошедших обучение по вопросам экспертизы временной нетрудоспособности? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 3 статьи 59 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 1 |
| Вопрос проверочного листа | - Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2017, N 15, ст. 2136; N 18, ст. 2663; N 27, ст. 3951; N 31, ст. 4765) (далее - 323-ФЗ);Имеется ли у медицинской организации лицензия на осуществление медицинской деятельности по экспертизе временной нетрудоспособности? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 4 Порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности, пункт 2 Порядка выдачи листков нетрудоспособности |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 19 |
|---|---|
| Вопрос проверочного листа | Проводится ли в медицинской организации оценка своевременности оказания медицинской помощи, правильности выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, степени достижения запланированного результата? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | статья 48, статья 64 323-ФЗ; приказ Минздрава N 203н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 18 |
| Вопрос проверочного листа | Осуществляется ли контроль за деятельностью врачебной комиссии и ее подкомиссий руководителем медицинской организации? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 21 Порядка |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 17 |
| Вопрос проверочного листа | Рассматриваются ли в медицинской организации жалобы (обращения) граждан по вопросам, связанным с оказанием медицинской помощи? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 4.24 Порядка |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 14 |
| Вопрос проверочного листа | Принимаются ли на врачебной комиссии медицинской организации решения о направлении сообщений в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения в целях осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов (фармаконадзора) о выявленных случаях побочных действий, не указанных в инструкции по применению лекарственного препарата, серьезных нежелательных реакций и непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 4.8 Порядка |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 12 |
| Вопрос проверочного листа | Принимаются ли врачебной комиссией медицинской организации решения по вопросам назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами в соответствии с законодательством Российской Федерации? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 2 статьи 48 323-ФЗ; пункт 4.12 Порядка |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 11 |
| Вопрос проверочного листа | Рассматриваются ли на врачебной комиссии медицинской организации вопросы оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 2 статьи 48 323-ФЗ; пункт 4.6 Порядка |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 9 |
| Вопрос проверочного листа | Рассматриваются ли на врачебной комиссии медицинской организации вопросы профилактики, диагностики, лечения, медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения граждан в наиболее сложных и конфликтных ситуациях, требующих комиссионного рассмотрения? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 2 статьи 48 323-ФЗ; пункт 4.1 Порядка |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 8 |
| Вопрос проверочного листа | Ведется ли Журнал принятых на заседании врачебной комиссии/подкомиссии решений в медицинской организации? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 13.4, пункт 17 Порядка |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 7 |
| Вопрос проверочного листа | Оформляются ли решения заседаний врачебной комиссии/подкомиссии медицинской организации в виде протоколов? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 16 Порядка |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 6 |
| Вопрос проверочного листа | Внесены ли решения врачебной комиссии/подкомиссий медицинской организации в первичную медицинскую документацию пациента? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 17 Порядка |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 5 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдается ли требуемая периодичность заседаний врачебной комиссии/подкомиссий медицинской организации (не реже 1 раза в неделю)? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 4 Порядка |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 4 |
| Вопрос проверочного листа | Имеются ли планы-графики заседаний врачебной комиссии/подкомиссий, утвержденные руководителем медицинской организации? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 13.1 Порядка |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 3 |
| Вопрос проверочного листа | Соответствует ли состав врачебной комиссии/подкомиссии медицинской организации (наличие председателя, заместителя, членов, секретаря) установленным требованиям? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 8, 9, 10, 12 Порядка |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 2 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли в медицинской организации приказ о создании врачебной комиссии/подкомиссий? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | статьей 48 323-ФЗ; пунктом 5 Порядка |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 1 |
| Вопрос проверочного листа | Осуществление осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями предусмотренного статьей 90 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с: - Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, статья 6724; 2017, N 15, статья 2136; N 18, статья 2663; N 27, статья 3951; N 31, статья 4765) (далее - 323-ФЗ); Имеется ли в медицинской организации Порядок организации и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (далее - внутренний контроль), утвержденный руководителем? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | статья 90 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 16 |
| Вопрос проверочного листа | Осуществляются ли в порядке, установленном руководителем медицинской организации организация и проведение внутреннего контроля? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 15 постановления N 1152; пункт 4.22 Порядка |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 15 |
| Вопрос проверочного листа | Принимаются ли на врачебной комиссии медицинской организации решения о назначении лекарственных препаратов в случаях и в порядке, которые установлены нормативными правовыми актами Российской Федерации и субъектов Российской Федерации, устанавливающими порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты, а также лекарственных препаратов, обеспечение которыми осуществляется в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) при оказании государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 2 статьи 48 323-ФЗ; пункт 4.13 Порядка |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 13 |
| Вопрос проверочного листа | Рассматриваются ли на врачебной комиссии медицинской организации вопросы назначения лекарственных препаратов при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям), не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, по торговым наименованиям? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 4.7 Порядка; |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 10 |
| Вопрос проверочного листа | Изучается ли врачебной комиссией медицинской организации каждый случай смерти пациентов, в целях выявления причины смерти, а также выработки мероприятий по устранению нарушений в деятельности медицинской организации и медицинских работников в случае, если такие нарушения привели к смерти пациента? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 4.11 Порядка |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 8 |
|---|---|
| Вопрос проверочного листа | Выполняются ли медицинской организацией медицинские услуги с усредненной частотой их предоставления 1 с учетом обоснованности и полноты, предусмотренных соответствующим стандартом медицинской помощи? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | Пункт 1 части 4 статьи 37 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 7 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдение осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями стандартов медицинской помощи по профилям* в соответствии с: - Федеральным законом от 21 ноябри 2011г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, статьи 6724; 2017; N 31, статьи 4765), далее - 323-ФЗ Обоснованно ли в медицинской организации назначение медицинских услуг, имеющих усредненную частоту предоставления менее 1, предусмотренных соответствующим стандартом медицинской помощи? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | Пункт 1 части 4 статьи 37 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 5 |
| Вопрос проверочного листа | Учтены ли медицинской организацией рекомендуемые штатные нормативы при формировании штатного расписания медицинской организации (её структурных подразделений)? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | Пункт 4 части 3 статьи 37 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 2 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдаются ли медицинской организацией правила организации деятельности медицинской организации (ее структурного подразделения, врача), установленные соответствующим порядком? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | Пункт 2 части 3 статьи 37 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 1 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдаются ли медицинской организацией этапы (маршрутизация) оказания медицинской помощи, установленные соответствующим порядком? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | Пункт 1 части 3 статьи 37 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 13 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли решение врачебной комиссии медицинской организации в случае определения медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) для назначения и применения лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | Часть 5 статьи 37 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 9 |
| Вопрос проверочного листа | Назначаются ли в медицинской организации лекарственные препараты с учетом обоснованности и полноты, предусмотренных соответствующим стандартом медицинской помощи? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | Пункт 2 части 4 статьи 37 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 6 |
| Вопрос проверочного листа | Выполняются ли в медицинской организации критерии оценки качества медицинской помощи по условиям оказания медицинской помощи и группам заболеваний (состояний)? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | разделы II, III Приложения к приказу Минздрава N 203н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 4 |
| Вопрос проверочного листа | Имеются ли на балансе медицинской организации или находящиеся в пользовании на другом законном основании медицинские изделия, для оказания медицинской помощи, регламентированные соответствующим порядком? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | Пункт 3 части 3 статьи 37 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 3 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдается ли медицинской организацией стандарт оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений, установленный соответствующим порядком? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | Пункт 3 части 3 статьи 37 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 12 |
| Вопрос проверочного листа | Назначается ли в медицинской организации лечебное питание, включая специализированные продукты лечебного питания, с учетом обоснованности и полноты, предусмотренных соответствующим стандартом медицинской помощи? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | Пункт 5 части 4 статьи 37 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 11 |
| Вопрос проверочного листа | Применяются ли медицинской организацией компоненты крови с учетом обоснованности и полноты, предусмотренных соответствующим стандартом медицинской помощи? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | Пункт 4 части 4 статьи 37 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 10 |
| Вопрос проверочного листа | Применяются ли медицинской организацией имплантируемые в организм человека медицинские изделия с учетом обоснованности и полноты, предусмотренных соответствующим стандартом медицинской помощи? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | Пункт 3 части 4 статьи 37 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 13 |
|---|---|
| Вопрос проверочного листа | Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления направления пострадавшего на производстве на медико-социальную экспертизу для установления степени утраты профессиональной трудоспособности? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 9 Правил установления степени утраты профессиональной трудоспособности, приложение к приказу Минздравсоцразвития России № 77 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 12 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдаются ли в медицинской организации сроки хранения медицинских заключений? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 14 Порядка проведения экспертизы профессиональной пригодности |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 11 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдается ли в медицинской организации порядок и сроки оформления решений врачебной комиссией и медицинского заключения о состоянии здоровья работника, возможности выполнения им отдельных видов работ? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 8-14 Порядка проведения экспертизы профессиональной пригодности, части 2, 5 статьи 63 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 10 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления акта о случае профессионального заболевания? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 30-33 Положения о расследовании и учете профессиональных заболеваний |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 9 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдается ли в медицинской организации порядок выдачи медицинского заключения о наличии профессионального заболевания? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 15 Положения о расследовании и учете профессиональных заболеваний |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 8 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдается ли в медицинской организации порядок установления хронического профессионального заболевания Центром профессиональной патологии? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 14, 16 Положения о расследовании и учете профессиональных заболеваний |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 7 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдается ли в медицинской организации порядок и сроки направления больного на амбулаторное или стационарное обследование в специализированное лечебно-профилактическое учреждение при установлении хронического профессионального заболевания? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 13 Положения о расследовании и учете профессиональных заболеваний |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 6 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдается ли в медицинской организации порядок составления медицинского заключения? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 10 Положения о расследовании и учете профессиональных заболеваний |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 5 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдается ли в медицинской организации порядок установления заключительного диагноза и составления медицинского заключения? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 10 Положения о расследовании и учете профессиональных заболеваний |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 4 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдаются ли в медицинской организации порядок и сроки направления извещений, в том числе экстренного, о профессиональном заболевании работника? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 7, 11, 14, 17 Положения о расследовании и учете профессиональных заболеваний |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 3 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдаются ли в медицинской организации квалификационные требования к образованию и занимаемой должности председателя врачебной комиссии? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 5 Порядка проведения экспертизы профессиональной пригодности |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 2 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдается ли в медицинской организации порядок проведения экспертизы профессиональной пригодности? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | части 2, 3, 6 статьи 63 323-ФЗ, пункты 4, 7 Порядка проведения экспертизы профессиональной пригодности |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 1 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли в медицинской организации лицензия на оказание медицинской помощи, включая работы и услуги по специальностям: «профпатология», «экспертиза связи заболевания с профессией», «экспертиза профессиональной пригодности»? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 13 Порядка оказания медицинской помощи при острых и хронических профессиональных заболеваниях, пункт 3 Порядка проведения экспертизы профессиональной пригодности |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 18 |
|---|---|
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли в медицинской организации локальный акт, регламентирующий работу по информированию медицинских работников об установленных частью 1 статьи 74 323-ФЗ запретах на совершение определенных действий и ответственности за их совершение? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | абзац 4 подпункта "а" пункта 14 Положения, утверждённого постановлением N 1152 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 5 |
| Вопрос проверочного листа | Имеются в медицинской организации образцы лекарственных препаратов для вручения пациентам (за исключением случаев, связанных с проведением клинических испытаний медицинских изделий)? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 3 части 1 статьи 74 323-ФЗ; подпункт "б" пункта 14 Положения, утверждённого постановлением N 1152 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 4 |
| Вопрос проверочного листа | Имеются ли в договорах о поставке медицинских изделий с компанией (представителем компании) условия о назначении или рекомендации пациентам определённых медицинских изделий (за исключением договоров о проведении клинических испытаний медицинских изделий)? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 2 части 1 статьи 74 323-ФЗ абзац 3 подпункта "а" пункта 14 Положения, утверждённого постановлением N 1152 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 3 |
| Вопрос проверочного листа | Имеются ли в договорах с компанией (представителем компании) о поставках лекарственных препаратов условия о назначении или рекомендации пациентам определённых лекарственных препаратов (за исключением договоров о проведении клинических исследований лекарственных препаратов)? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 2 части 1 статьи 74 323-ФЗ; абзац 3 подпункта "а" пункта 14 Положения, утверждённого постановлением N 1152 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 2 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли в медицинской организации сувенирная продукция от компаний, представителей компаний (за исключением вознаграждений по договорам при проведении клинических исследований лекарственных препаратов, клинических испытаний медицинских изделий, вознаграждений, связанных с осуществлением медицинским работником педагогической и (или) научной деятельности)? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 1 части 1 статьи 74 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 1 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдение медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с: - Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2017, N 50, ст. 7544) (далее - 323-ФЗ); Имеется ли у медицинских работников сувенирная продукция от организаций, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий, организаций, обладающих правами на использование торгового наименования лекарственного препарата, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций (их представителей, иных физических и юридических лиц, осуществляющих свою деятельность от имени этих организаций) (далее соответственно - компания, представитель компании)? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 1 части 1 статьи 74 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 20 |
| Вопрос проверочного листа | Имеются ли случаи предоставления медицинской организацией недостоверной, неполной или искаженной информации об используемых при назначении курса лечения медицинских изделиях, включая сокрытие сведений о наличии в обращении аналогичных медицинских изделий, включая сокрытие информации о наличии медицинских изделий, имеющих более низкую цену? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 4 части 1 статьи 74 323-ФЗ; абзац 3 подпункта "а" пункта 14 Положения, утверждённого постановлением N 1152 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 19 |
| Вопрос проверочного листа | Имеются ли случаи предоставления медицинской организацией недостоверной, неполной или искаженной информации об используемых при назначении курса лечения лекарственных препаратах, включая сокрытие сведений о наличии в обращении аналогичных лекарственных препаратов либо о наличии в медицинской организации лекарственных препаратов, имеющих одинаковое международное непатентованное наименование, включая сокрытие информации о наличии лекарственных препаратов имеющих более низкую цену? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 4 части 1 статьи 74 323-ФЗ; абзац 3 подпункта "а" пункта 14 Положения, утверждённого постановлением N 1152 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 17 |
| Вопрос проверочного листа | Имеются ли в медицинской организации случаи выписывания медицинских изделий на рецептурных бланках, на которых заранее напечатано наименование медицинского изделия? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 части 1 статьи 74 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 16 |
| Вопрос проверочного листа | Имеются ли в медицинской организации случаи выписывания лекарственных препаратов на рецептурных бланках, на которых заранее напечатано наименование лекарственного препарата? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 части 1 статьи 74 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 15 |
| Вопрос проверочного листа | Имеются ли в медицинской организации случаи выписывания медицинских изделий на бланках, содержащих информацию рекламного характера о медицинском изделии? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 части 1 статьи 74 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 14 |
| Вопрос проверочного листа | Имеются ли в медицинской организации случаи выписывания лекарственных препаратов на бланках, содержащих информацию рекламного характера о лекарственном препарате? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 части 1 статьи 74 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 13 |
| Вопрос проверочного листа | Имеются ли в медицинской организации рецептурные бланки, на которых заранее напечатано наименование медицинского изделия? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 части 1 статьи 74 323-ФЗ; подпункт "б" пункта 14 Положения, утверждённого постановлением N 1152 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 12 |
| Вопрос проверочного листа | Имеются ли в медицинской организации рецептурные бланки, на которых заранее напечатано наименование лекарственного препарата? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 части 1 статьи 74 323-ФЗ; подпункт "б" пункта 14 Положения, утверждённого постановлением N 1152 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 11 |
| Вопрос проверочного листа | Имеются ли в медицинской организации бланки, содержащие информацию рекламного характера о медицинском изделии? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 части 1 статьи 74 323-ФЗ; подпункт "б" пункта 14 Положения, утверждённого постановлением N 1152 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 10 |
| Вопрос проверочного листа | Имеются ли в медицинской организации бланки, содержащие информацию рекламного характера о лекарственном препарате? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 части 1 статьи 74 323-ФЗ; подпункт "б" пункта 14 Положения, утверждённого постановлением N 1152 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 9 |
| Вопрос проверочного листа | Имеются ли случаи участия представителей компаний в собраниях медицинских работников медицинской организации и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 61-ФЗ и частью 3 статьи 96 323-ФЗ, в отсутствии порядка, утвержденного администрацией медицинской организации? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 5 части 1 статьи 74 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 8 |
| Вопрос проверочного листа | Имеются ли случаи участия представителей компаний в собраниях медицинских работников медицинской организации и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 61-ФЗ и частью 3 статьи 96 323-ФЗ, в нарушении порядка, утвержденного администрацией медицинской организации? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 5 части 1 статьи 74 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 7 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли утвержденный администрацией медицинской организации порядок участия представителей компаний в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 61-ФЗ и частью 3 статьи 96 323-ФЗ? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 5 части 1 статьи 74 323-ФЗ; абзац 4 подпункта "а" пункта 14 Положения, утверждённого постановлением N 1152 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 6 |
| Вопрос проверочного листа | Имеются ли в медицинской организации образцы медицинских изделий для вручения пациентам (за исключением случаев, связанных с проведением клинических испытаний медицинских изделий)? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 3 части 1 статьи 74 323-ФЗ; подпункт "б" пункта 14 Положения, утверждённого постановлением N 1152 |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-07-15T17:00:00.31 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 160000, Вологодская область, г. Вологда, ул. Мальцева, д. 45. |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Дата начала | 2019-06-25T08:00:00.195 |
| Длительность КНМ (в днях) | 15 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Исупова Светлана Владимировна |
|---|---|
| Должность | заместитель начальника отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Болтнева Нина Александровна |
| Должность | главный специалист эксперт Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Малафеева Ирина Борисовна |
| Должность | главный специалист эксперт Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области. |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Нарушение порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; Нарушение организации и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; Нарушение прав граждан в сфере охраны здоровья граждан |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
|---|---|
| Текст | протокол |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Текст | определение |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Текст | предупреждение |
| Код | 14 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-07-15 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-07-15 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | В результате плановой выездной проверки, проведенной на основании приказа от 28.05.2019 №112-Пр/19 Врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области И.О. Аверочкиной в отношении БУЗ ВО «Вологодская городская поликлиника № 1», выявлены нарушения: I. Нарушение порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи: В нарушение пункта 2 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», подпункта «б» пункта 4 и подпункта «а» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291, и: 1.Приложения № 3 приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.11. 2012 № 922н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия» в кабинете амбулаторного приема врача-хирурга (каб. 521)на момент проверки не представлены: - сантиметровая лента п. 37 (1 ед.). 2.Приложения № 6 приказа Министерства здравоохранения РФ от 12.11.2012 № 902н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты» в кабинете амбулаторного приема врача-офтальмолога (каб. 510) на момент проверки не представлены: - диафаноскоп п. 9 (1 ед.); - экзофтальмометр п. 12 (1 ед.); - диагностическая офтальмологическая универсальная трехзеркальная линза для офтальмоскопии п. 15 (1 ед.); - гониоскоп п. 17 (1 ед.); - набор магнитов п. 25 (1ед.); - векорасширитель п. 29 (1 ед.); - векоподъемник п. 30 (1 ед.). |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Код | 14 |
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-07-15 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-07-15 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2.1. Приложения № 6 приказа Министерства здравоохранения РФ от 12.11.2012 № 902н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты» в кабинете амбулаторного приема врача-офтальмолога(каб. 512)на момент проверки не представлены: - автоматический проектор знаков с принадлежностями п. 3 (1 ед.); - экзофтальмометр п. 12 (1 ед.); - диафаноскоп п. 9 (1 ед.); - гониоскоп п. 17 (1 ед.); - набор магнитов п. 25 (1ед.); - векорасширитель п. 29 (1 ед.); - векоподъемник п. 30 (1 ед.). 3.Приложения №3 приказа Министерства здравоохранения РФ от 12.11.2012 № 907н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «урология» в кабинете амбулаторного приема врача-уролога(каб. 423)на момент проверки не представлены: - автоматическое устройство для биопсии предстательной железы п. 9 (1 ед.); 4.Приложения №3 приказа Министерства здравоохранения РФ от 12.11 2012 № 899н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «эндокринология»в кабинетах амбулаторного приема врачей-эндокринологов(каб. 610, 613) на момент проверки не представлены: - неврологический набор для диагностики диабетической нейропатии (монофиламент 10 г, градуированный камертон, неврологический молоточек) п. 5 (2 ед.). 5.Приложения №5 приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 926н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы» в кабинетах амбулаторного приема врачей-неврологов(каб. 611, 614)на момент проверки не представлены: - набор пахучих веществ для исследования функций обонятельного анализатора п. 8 (4 ед.). |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Код | 14 |
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-07-15 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-07-15 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 6. Приложения №3 приказа Министерства здравоохранения РФ от 12.11.2012 № 906н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи оказания медицинской помощи населению по профилю «гастроэнтерология» в кабинете амбулаторного приема врача-гастроэнтеролога (каб. 617) на момент проверки не представлена сантиметровая лента п. 14 (1 ед.). 7. Приложения №3 приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 916н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «пульмонология» в кабинете амбулаторного приема врача-пульмонолога(каб. 611)на момент проверки не представлены: - портативный спирометр с регистрацией кривой поток-объем п. 12 (1 ед.); - пикфлоуметр п. 19 (1 ед.); - сантиметровая лента п. 22 (1 ед.); - устройство обеззараживания воздуха, производительность 150 куб.м/час, для работы в присутствии людей п. 23 (1 ед.); - спейсер п. 25 (10 ед.). 8. Приложения № 3 приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 918н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями» в кабинете амбулаторного приема врача-кардиолога: - термометр медицинский п. 9 (1 ед.); - лента сантиметровая п. 13 (1 ед.). 9. Пункта 3 Приложения 6 к Приказу Министерства здравоохранения РФ от 30 сентября 2015 №683н «Об утверждении Порядка организации и осуществления профилактики неинфекционных заболеваний и проведения мероприятий по формированию здорового образа жизни в медицинских организациях» в Центре здоровья БУЗ ВО «Вологодская городская поликлиника №1» отсутствует система ангиологического скрининга с автоматическим измерением систолического артериального давления и расчета плече-лодыжечного индекса. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Код | 14 |
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-07-15 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-07-15 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | II. Нарушение организации и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности: 1. В нарушение подпункта «б» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» БУЗ ВО «Вологодская городская поликлиника №1» не соблюдается установленный порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности - не представлены документы, подтверждающие проведение внутреннего контроля качества на 1 уровне контроля Журнал учета работы дневного стационара (или Журнал контроля качества работы дневного стационара), и на 3 уровне контроля Журнал учета работы Организации, оформление которого предусмотрено пунктом 3.6.4 Положенияо внутреннем контроле качества и безопасности оказываемой медицинской помощи в медицинской организации, утвержденного главным врачом БУЗ ВО «Вологодская городская поликлиника №1»14.01.2019 г.; 2. В нарушение пункта 7 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 05.05.2012 №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» в Положении о врачебной комиссии БУЗ ВО «Вологодская городская поликлиника №1» отсутствует порядок представления врачебной комиссией отчетности по итогам деятельности; |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Код | 14 |
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-07-15 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-07-15 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 3. В нарушение пункта 11 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», подпункта «а» пункта 2.1 Приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»медицинские карты пациентов Бодрова Сергея Александровича, 30.11.1960 г.р., № Т032633; Сумина Анатолия Павловича, 29.04.1950 г.р., № Т039008; Кругловой Елены Анатольевны, 12.12.1962 г.р., № Т034229; Канинского Григория Федоровича, 27.09.1950 г.р., № Т004807 не соответствуют учетной форме №025/у (Приложение №1 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014 №834н), ведутся с нарушением Порядка ее оформления (Приложение №2 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014 №834н);4. В нарушение части 7 статьи 20 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», подпункта «а» пункта 2.1 Раздела IIПриложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» и пункта 7 Порядка, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 20.12.2012 №1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства»: в информированных добровольных согласиях на медицинское вмешательство, приобщенных к медицинским картам без номера пациентки Мыльниковой Аллы Николаевны, 30.11.1938 г.р., и № Т047276 Сморгонской Герты Дмитриевны, 18.07.1932 г.р., отсутствуют подписи медицинского работника; |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Код | 14 |
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-07-15 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-07-15 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | в информированных добровольных согласиях, приобщенных к медицинским картам из Центра здоровья №41099 Смирновой Ольги Евгеньевны, №25862 Горячих Галины Ивановны, №52820 Смирновой Анастасии Алексеевны, №15603 Корчагина Алексея Леонидовича, №52812 Кировой Евгении Георгиевны, №7193 Косыревой Ольги Евгеньевны, также нет подписи медицинского работника; в медицинской карте № Т039008 пациента Сумина Анатолия Павловича, 29.04.1950 г.р., отсутствует информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство;5. В нарушение приказа Министерства здравоохранения РФ от 21.05.2002 №154 «О введении формы учета клинико-экспертной работы в лечебно-профилактических учреждениях» представленный Рабочий журнал клинико-экспертной комиссииБУЗ ВО «Вологодская городская поликлиника №1» «МСЭ. Пенсионеры. Начат: 18.12.18 г.» не соответствует форме 035/у-02. 6. В нарушение пункта 4 части 2 статьи 73 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», подпункта «к» пункта 2.1 Раздела IIПриложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» и: пункта 5 Порядка, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 20.12.2012 №1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты и порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» (действовал до 07.04.2019 г.) сведения о назначенном и выписанном лекарственном препарате (наименование лекарственного препарата, разовая доза, способ и кратность приема или введения, длительность курса, обоснование назначения лекарственного препарата) не указываются в медицинской карте пациента: |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Код | 14 |
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-07-15 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-07-15 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | врачом Анфимовой И.А. пациенту Сумину Анатолию Павловичу, 29.04.1950 г.р., медицинская карта № Т039008, 06.09.2018 г., 04.10.2019 г., 01.11.2018 г., 03.12.2018 г. назначены тимолол и дорзоламид, не указана длительность курса, способ и кратность приема и введения; в медицинской карте № Т032633 Бодрова Сергея Александровича, 30.11.1960 г.р., имеются рецепты от 15.10.2018 г. на ацетилсалициловую кислоту (серия 192533 №8700028093), омепразол (серия 192533 №8700028092), метилпреднизолон (серия 192533 №8700028091), амлодипин (серия 192533 №8700028090), запись врача общей практики Забелиной М.В. от 15.10.2018 г. отсутствует; п. 3 Порядка, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 20.12.2012 №1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты и порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» (действовал до 07.04.2019 г.) врачом общей практики Забелиной М.В. допускается единоличное (без решения врачебной комиссии) назначение лекарственных средств по торговым наименованиям: пациенту Бодрову Сергею Александровичу, 30.11.1960 г.р., медицинская карта № Т032633, 16.10.2018 г. назначены метипред, омез, аспирин кардио, арител, физиотенз; 27.12.2018 г. флемоксин солютаб. пациентке Сморогонской Герте Дмитриевне, 18.07.1932 г.р., 21.05.2018 г. назначены лантус, вазокардин, мексидол, 28.09.2018 г. бетаток зок, лантус. подпункта 1 пункта 31 Порядка, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 20.12.2012 №1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты и порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» (действовал до 07.04.2019 г.) допускается единоличное (без решения врачебной комиссии) одновременное назначение одному пациенту пяти лекарственных препаратов в течение одних суток - врачом общей практики Забелиной М.В.: |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Код | 14 |
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-07-15 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-07-15 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | пациенту Бодрову Сергею Александровичу, 30.11.1960 г.р., медицинская карта № Т032633, 16.04.2018 г. назначены бисопролол (рецепт серии 192533 №8700027161), метилпреднизолон (рецепт серии 192533 №8700027160), ацетилсалициловая кислота (рецепт серии 192533 №8700027162), омепразол (рецепт серии 192533 №8700027159), моксонидин (рецепт серии 192533 №8700027158). Эти же 5 препаратов назначены 22.05.2018 г.; пациентке Кругловой Елене Анатольевне, 12.12.1962 г.р., медицинская карта № Т034229, 26.10.2018 г. назначены метопролол, индапамид, ланжерин, кеторолак, мидокалм, амлодипин.III. Нарушение прав граждан в сфере охраны здоровья граждан: 1. В нарушение части 4 статьи 22 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункта 5 Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 29.06.2016 №425н, в БУЗ ВО «Вологодская городская поликлиника №1» отсутствует помещение для ознакомления пациентов с медицинской документацией.В целях устранения выявленных нарушений, необходимо: 1. Принять меры по устранению нарушений следующих нормативных документов: части 7 статьи 20,части 4 статьи 22, пункта 2 части 1 статьи 37, пункта 4 части 2 статьи 73,пункта 11 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; подпункта «б» пункта 4, подпунктов «а» и «б» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291; приложения № 3 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 15.11. 2012 № 922н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия»; |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Код | 14 |
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-07-15 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-07-15 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | приложения № 6 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 12.11.2012 № 902н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты»; приложения №3 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 12.11.2012 № 907н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «урология»; приложения №3 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 12.11 2012 № 899н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «эндокринология»; приложений №№ 3 и 5 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 926н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы»; приложения №3 приказа Министерства здравоохранения РФ от 12.11.2012 № 906н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи оказания медицинской помощи населению по профилю «гастроэнтерология» приложения №3 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 916н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «пульмонология»; приложения № 3 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 918н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями»; пункта 3 Приложения 6 к Приказу Министерства здравоохранения РФ от 30 сентября 2015 №683н «Об утверждении Порядка организации и осуществления профилактики неинфекционных заболеваний и проведения мероприятий по формированию здорового образа жизни в медицинских организациях»; пункта 2.1 Раздела IIПриложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»; пункта 5 Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 29.06.2016 №425н; |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Код | 14 |
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-07-15 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-07-15 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | приказа Министерства здравоохранения РФ от 21.05.2002 №154 «О введении формы учета клинико-экспертной работы в лечебно-профилактических учреждениях»; пункта 7 Порядка, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 20.12.2012 №1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства». 2. Привести Положение о врачебной комиссии в соответствие с требованиями приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 05.05.2012 №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации». 3. Обеспечить соблюдение медицинским персоналом БУЗ ВО «Вологодская городская поликлиника №1» требований приказа Министерства здравоохранения РФ от 14.01.2019 №4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» (действует с 07.04.2019 г.). 4. Провести с врачебным и средним медицинским персоналом БУЗ ВО «Вологодская городская поликлиника №1» инструктаж по соблюдению требований Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Код | 14 |
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-07-15 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-07-15 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | приказа Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», приказа Министерства здравоохранения РФ от 20.12.2012 №1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства»,приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 05.05.2012 №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации», приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению», приказа Министерства здравоохранения РФ от 14.01.2019 №4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» (действует с 07.04.2019 г.). В срок до «15» июля 2020 года направить в Территориальный орган Росздравнадзора по Вологодской области информацию об исполнении предписания и принятых мерах по устранению нарушений с приложением копий подтверждающих документов. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | части 7 статьи 20,части 4 статьи 22, пункта 2 части 1 статьи 37, пункта 4 части 2 статьи 73,пункта 11 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; подпункта «б» пункта 4, подпунктов «а» и «б» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291; приложения № 3 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 15.11. 2012 № 922н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия»; приложения № 6 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 12.11.2012 № 902н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты»; приложения №3 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 12.11.2012 № 907н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «урология»; приложения №3 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 12.11 2012 № 899н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «эндокринология»; приложений №№ 3 и 5 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 926н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы»; |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | приложения №3 приказа Министерства здравоохранения РФ от 12.11.2012 № 906н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи оказания медицинской помощи населению по профилю «гастроэнтерология» приложения №3 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 916н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «пульмонология»; приложения № 3 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 918н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями»; пункта 3 Приложения 6 к Приказу Министерства здравоохранения РФ от 30 сентября 2015 №683н «Об утверждении Порядка организации и осуществления профилактики неинфекционных заболеваний и проведения мероприятий по формированию здорового образа жизни в медицинских организациях»; пункта 2.1 Раздела IIПриложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»; пункта 5 Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 29.06.2016 №425н; приказа Министерства здравоохранения РФ от 21.05.2002 №154 «О введении формы учета клинико-экспертной работы в лечебно-профилактических учреждениях»; |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 05.05.2012 №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации», приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению», приказа Министерства здравоохранения РФ от 14.01.2019 №4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» (действует с 07.04.2019 г.). |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | пункта 7 Порядка, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 20.12.2012 №1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства». приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 05.05.2012 №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации». приказа Министерства здравоохранения РФ от 14.01.2019 №4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» (действует с 07.04.2019 г.). Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», приказа Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», приказа Министерства здравоохранения РФ от 20.12.2012 №1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства», |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Лабинцева Н.И. |
|---|---|
| Должность | И.о. главного врача БУЗ ВО «Вологодская городская поликлиника №1» |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | нет |
| Тип сведений о результате | Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено) |
| Текст | выявлено |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий. |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"). |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью. |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Бюджетное учреждение здравоохранения Вологодской области "Вологодская городская поликлиника № 1" |
| ИНН | 3525218193 |
| ОГРН | 1093525001129 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2009-02-04 |
| Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица | 2013-09-25 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Иной вид надзора |
| Категория риска | Умеренный риск (5 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-05-28 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000050698 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1063525032922 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312663923 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312664561 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль фармацевтической деятельности |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003674491 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002431005 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| ФИО | Болтневу Нину Александровну |
|---|---|
| Должность | главного специалиста эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Шаммедову Нелли Юрьевну |
| Должность | ведущего специалиста эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области. |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Малафееву Ирину Борисовну - |
| Должность | главного специалиста эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Аверочкину Ирину Олеговну |
| Должность | Врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Исупову Светлану Владимировну |
| Должность | заместителя начальника отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Кирсанову Яну Сергеевну |
| Должность | главного специалиста эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-06-25 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-07-15 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 15 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | настоящая проверка проводится с целью: проведения контрольно-надзорных мероприятий в соответствии с утвержденным планом на 2019 год, согласованным с Прокуратурой Вологодской области. задачами настоящей проверки являются: - Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств; - Государственный контроль за обращением медицинских изделий; - Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности; - Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности; - Лицензионный контроль медицинской деятельности. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами; соответствие сведений, содержащихся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям; выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля; проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде; по предупреждению возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера; по обеспечению безопасности государства; по ликвидации последствий причинения такого вреда. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - документы, приказы об организации системы качества и надлежащего хранения лекарственных препаратов, медицинских изделий (в том числе стандартные операционные процедуры, отражающие обращение лекарственных препаратов, акты внутреннего контроля); - журналы и документация, необходимые для соблюдения Правил надлежащей практики хранения; - документы, приказы по осуществлению деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров; - документация, подтверждающая проведение мониторинга безопасности лекарственных препаратов и медицинских изделий (в том числе выявление недоброкачественных, фальсифицированных, контрафактных лекарственных средств и медицинских изделий); - приходно-расходные накладные на лекарственные средства для медицинского применения и медицинские изделия; - документы по осуществлению внутреннего контроля качества в медицинской организации; - документы отражающие работу врачебной комиссии; - акты (при наличии необходимости) по списанию, уничтожению лекарственных средств для медицинского применения (2018 год); - документы, отражающие проведение медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинского освидетельствования (согласно перечню, отраженному в лицензии на осуществление медицинской деятельности) (за 2018 год); - регистрационные удостоверения на медицинские изделия; - договор на утилизацию медицинских изделий (2018 год); - договор на уничтожение лекарственных средств для медицинского применения (2018 год). |
|---|---|
| Дата начала | 2019-06-25 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-07-15 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - Устав; - документы, подтверждающие наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для осуществления медицинской и фармацевтической деятельности (услуг) и отвечающих установленным требованиям; - документы, подтверждающие наличие на законном основании оборудования (в том числе: охранная и пожарная сигнализация, холодильное оборудование, кондиционеры, приборы для регистрации параметров воздуха), для осуществления медицинской и фармацевтической деятельности; - первичная медицинская документация (2018 год); - документы по проведению иммунопрофилактики инфекционных болезней (2018 год); - документы по работе с обращениями граждан (2018 год); - оборотная ведомость по основным средствам; - штатное расписание; - трудовые договоры со специалистами, приказы о приеме на работу; - должностные инструкции специалистов (для ознакомления); - копии документов о высшем или среднем специальном образовании, копии сертификатов специалистов (для ознакомления); - копии документов или заверенные в установленном порядке выписки из документов, которые подтверждают наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации (структурного подразделения); - копии документов о назначении лица, ответственного за внедрение и обеспечение системы качества, осуществляющее мониторинг эффективности системы качества и актуализацию стандартных операционных процедур; |
| Дата начала | 2019-06-25 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-07-15 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2009-02-04 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2013-09-25 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 112-Пр/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-05-28 |
| Положение нормативно-правового акта | - постановление Правительства РФ от 09.06.2010 № 419 «О порядке предоставления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ»; - постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; - постановление Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043 "Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств"; - постановление Правительства РФ от 15.04.2014 N 294 "Об утверждении государственной программы Российской Федерации "Развитие здравоохранения"; - постановление Правительства Вологодской области от 29 декабря 2017 г. N 1201 "Об утверждении Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории Вологодской области на 2018 год и на плановый период 2019 и 2020 годов"; - постановление Правительства Вологодской области от 28 декабря 2018 г. N 1207 "Об утверждении Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории Вологодской области на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов"; - постановление Правительства РФ от 28.08.2014 N 871 "Об утверждении Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи"; - постановление Правительства РФ от 01.12.2009 № 982 "Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии"; |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | - Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - Федеральный закон от 02.05.2006 № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации»; - Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - Федеральный закон от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»; - приказ Минздрава России от 11.03.2013 N121н "Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях"; - Федеральный закон от 10.01.2002 № 7-ФЗ «Об охране окружающей среды»; - Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - Федеральный закон от 07.02.1992 № 2300-I «О защите прав потребителей», - Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 № 195-ФЗ; - постановление Правительства Российской Федерации от 21.11.2011 N 957 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности"; - постановление Правительства РФ от 03.09.2010 № 674 "Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств"; |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | - приложение № 1, приложение № 2, п.3, 21 приложения № 3, приложение № 4, приложение №6 приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения РФ от 20.12.2017 № 10450 "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности»" (Зарегистрирован 26.01.2018 № 49793); - приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29.03.2018 № 2000 "О внесении изменений в приказ Росздравнадзора от 27.04.2017 № 4043 "Об утверждении Перечня правовых актов и их отдельных частей (положений), содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю в рамках отдельного вида государственного контроля (надзора)"; - приказы Минздрава России, утверждающие порядки оказания медицинской помощи, стандарты медицинской помощи; - Федеральный закон от 17.09.1998 N157-ФЗ "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней"; - приказ Минздрава России от 21.03.2014 N125н "Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям"; - письмо Минздрава РФ от 21.08.2003 N2510/9468-03-32 "О предрейсовых медицинских осмотрах водителей транспортных средств"; - постановление Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности»; |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | - постановление Правительства РФ от 26 июля 2010 г. N 558 "О порядке распределения, отпуска и реализации наркотических средств и психотропных веществ, а также отпуска и реализации их прекурсоров"; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 26 декабря 2016 г. N 998н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств посредством организации и проведения проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств требований к доклиническим исследованиям лекарственных средств, клиническим исследованиям лекарственных препаратов, хранению, перевозке, отпуску, реализации лекарственных средств, применению лекарственных препаратов, уничтожению лекарственных средств"; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 26 декабря 2016 г. N 999н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств посредством организации и проведения проверок соответствия лекарственных средств для медицинского применения, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству"; - приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.10 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 31.10.2018 № 749, Общая фармакопейная статья ОФС.1.1.0010.18 «Хранение лекарственных средств»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету»; |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | - приказ Минздрава России от 01.08.2012 № 54н «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления»; - Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 N 1181н «Об утверждении порядка назначения и выписывания медицинских изделий, а также форм рецептурных бланков на медицинские изделия и порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»; - приказ Минздравсоцразвития РФ от 12.02.2007 N 110 «Инструкции о порядке выписывания лекарственных препаратов и оформления рецептов и требований-накладных»; - приказ Минздрава РФ от 29.11.2012 N 982н "Об утверждении условий и порядка выдачи сертификата специалиста медицинским и фармацевтическим работникам, формы и технических требований сертификата специалиста" (ред. 10.02.2016); - приказ Минздрава РФ от 03.08.2012 N 66н "Об утверждении Порядка и сроков совершенствования медицинскими работниками и фармацевтическими работниками профессиональных знаний и навыков путем обучения по дополнительным профессиональным образовательным программам в образовательных и научных организациях"; - приказ Минздрава РФ от 08.10.2015 N 707н "Об утверждении квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "здравоохранение и медицинские науки"; - Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 июля 2010 г. N 541н "Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения"; |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | - приказ Минздрава РФ от 10.02.2016 N 83н "Об утверждении квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием"; - приказ Минпромторга России от 02.07.2015 N 1815 "Об утверждении Порядка проведения поверки средств измерений, требования к знаку поверки и содержанию свидетельства о поверке"; - Приказ Росздравнадзора от 09.11.2017 № 9438 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств»; - приказ Росздравнадзора от 30.11.2017 г. № 9890 «Об утверждении Ведомственной программы профилактики нарушений обязательных требований»; - приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 12.02.2017 №1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора»; - приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 г. N 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»»; - приказ Минздравсоцразвития России от 22.11.2004 N255 «О Порядке оказания первичной медико-санитарной помощи гражданам, имеющим право на получение набора социальных услуг»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012г. №175н «Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий»; |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.06.2012г. № 12н «Об утверждении порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению ил руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий»; - постановление правительства Российской Федерации от 25.09.2012г. №970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.01.2017г. №11Н «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия; - приказ Минздрава России от 15.06.2012 N 7н "Об утверждении Порядка ввоза на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях государственной регистрации"; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 06.06.2012 № 4н «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий»; - приказ Минздрава России от 09.01.2014 N 2н "Об утверждении Порядка проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий"; |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | - Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения РФ от 20 декабря 2017 г. N 10449 "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий" (Зарегистрирован 25.01.2018 № 49779); - приказ Минздравсоцразвития России от 29.12.2004 N328 «Об утверждении Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан»; - приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 07.08.2015 №5539 «Об утверждении Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения»; - приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 №2317-Пр/13 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области»; - Приказ Региональной энергетической комиссии Вологодской области от 24 июня 2015 г. N 216 "Об установлении на территории Вологодской области предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов"; - приказ Минздрава России от 15.12.2014 N835н "Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров"; |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | - Приказ Министерства здравоохранения РФ от 6 декабря 2012 г. N 1011н "Об утверждении Порядка проведения профилактического медицинского осмотра"; - Поручение Президента РФ от 16.01.2014 №Пр-78; - Поручение Председателя Правительства РФ от 31.01.2014 №ДМ-П12-719; - п.2 Поручение Заместителя Председателя Правительства РФ О. Голодец от 09.04.15 №5; - Поручение Президента РФ от 26.05.14 № Пр-1165; - Поручение Председателя Правительства РФ от 05.06.14 № ДМ-П9-4150; - постановление Правительства Вологодской области от 4.0 3.2011 №183 «О Программе модернизации здравоохранения Вологодской области на 2011 - 2013 годы»; - приказ Минздрава РФ от 11.09.2000 N344 "О медицинском освидетельствовании граждан для выдачи лицензии на право приобретения оружия"; - постановление Правительства РФ от 26.06.2008 N475 "Об утверждении Правил освидетельствования лица, которое управляет транспортным средством, на состояние алкогольного опьянения и оформления его результатов, направления указанного лица на медицинское освидетельствование на состояние опьянения, медицинского освидетельствования этого лица на состояние опьянения и оформления его результатов и правил определения наличия наркотических средств или психотропных веществ в организме человека при проведении медицинского освидетельствования на состояние опьянения лица, которое управляет транспортным средством"; - Приказ Министерства здравоохранения РФ от 05.05. 2016 N282н "Об утверждении Порядка проведения экспертизы профессиональной пригодности и формы медицинского заключения о пригодности или непригодности к выполнению отдельных видов работ"; |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | - приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12.04.2011 N302н "Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда"; - приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 29.06.2011 № 624н "Об утверждении Порядка выдачи листков нетрудоспособности" (с изменениями и дополнениями); - приказ Министерства здравоохранения РФ от 23.04.2016 № 625н "Об утверждении Порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности". - приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 г. N 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»»; - Федеральный закон от 17.09.1998 N157-ФЗ "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней"; - приказ Минздрава России от 21.03.2014 N125н "Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям"; - Приказ Министерства здравоохранения РФ от 18 июня 2014 г. N 290н "Об утверждении Порядка медицинского освидетельствования граждан, намеревающихся усыновить (удочерить), взять под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, а также формы заключения о результатах медицинского освидетельствования таких граждан"; - Приказ Министерства здравоохранения РФ от 05.05. 2016 N282н "Об утверждении Порядка проведения экспертизы профессиональной пригодности и формы медицинского заключения о пригодности или непригодности к выполнению отдельных видов работ"; |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |