|
🔢 ИНН:
|
3527002785 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1023502492970 |
|
📍 Адрес:
|
162222, Вологодская обл., Сокольский район, д. Сосновая роща. |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Не может быть проведено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
14.03.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области организовало проверку (статус: Не может быть проведено) . организации АУ СО ВО «Психоневрологический интернат «Сосновая роща». (ИНН: 3527002785) , адрес: 162222, Вологодская обл., Сокольский район, д. Сосновая роща.
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 162222, Вологодская обл., Сокольский район, д. Сосновая роща. |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-04-05T16:00:00.72 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 162222, Вологодская обл., Сокольский район, д. Сосновая роща. |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Дата начала | 2019-03-14T08:00:00.251 |
| Длительность КНМ (в днях) | 17 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Шаммедова Нелли Юрьевна |
|---|---|
| Должность | ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Малафеева Ирина Борисовна |
| Должность | главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения; внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности; Обращение лекарственных средств. |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
|---|---|
| Текст | протокол |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Текст | постановление |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Текст | предупреждение, о прекроащении |
| Код | 13 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-04-05 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-06-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | В результате внеплановой выездной проверки, проведенной на основании приказа от 12.03.2019 № 52-Пр/19 врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области А.Ю. Братышевой в отношении АУ СО ВО «Психоневрологический интернат «Сосновая роща», выявлены нарушения: 1. В нарушение статьи 46 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и пунктов 17 и 20 Порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 26.10.2017 №869н лицом, ответственным за проведение диспансеризации в АУ СО ВО «Психоневрологический интернат «Сосновая роща» по результатам исследований, проведенных в рамках диспансеризации, не заполняется и не подшивается в медицинскую карту амбулаторного больного карта учета диспансеризации формы 131/у (утвержденная приказом Минздрава России от 06.03.2015 г. №87н), отсутствуют/не представлены документы по учету граждан, прошедших каждый этап диспансеризации, с регистрацией осмотров, исследований и иных медицинских мероприятий, выполненных в рамках проведения диспансеризации, и осмотров, исследований, мероприятий, выполненных ранее вне рамок диспансеризации и учитываемых при диспансеризации; 2. В нарушение статьи 90 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», документы, подтверждающие проведение внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в АУ СО ВО «Психоневрологический интернат «Сосновая роща», отсутствуют/не представлены; |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Код | 13 |
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-04-05 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-06-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 3. В нарушение п. 11 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 г. N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности не ведется. Порядок ведения учета указанных лекарственных средств руководителем не установлен. 4. В нарушение Приказа Министерства здравоохранения РФ от 22 апреля 2014 г. № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» не ведется учет спирта этилового (этанола) в процедурной, стоматологическом кабинете. 5. В нарушение пп. 3.1 и 3.2 приложения 13 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12 февраля 2007 г. № 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания» в требованиях-накладных на получение из аптечной организации наименования лекарственных препаратов не пишутся на латинском языке. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Код | 13 |
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-04-05 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-06-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | В целях устранения выявленных нарушений, необходимо: 1. Устранить нарушения статьи 46 и статьи 90 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; 2. Организацию и проведение проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения привести в соответствием с Порядком, утвержденным приказом Министерства здравоохранения РФ от 26.10.2017 №869н; 3. Обеспечить проведение внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в АУ СО ВО «Психоневрологический интернат «Сосновая роща»; 4. Устранить нарушение требований Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»; 5. Устранить нарушения Приказа Министерства здравоохранения РФ от 22 апреля 2014 г. № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету»; 6. Устранить нарушения Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12 февраля 2007 г. № 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания». В срок до «01» июня 2019 года направить в Территориальный орган Росздравнадзора по Вологодской области информацию об исполнении предписания и принятых мерах по устранению нарушений с приложением копий подтверждающих документов. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и пунктов 17 и 20 Порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 26.10.2017 №869н; Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 г. N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» ; Приказа Министерства здравоохранения РФ от 22 апреля 2014 г. № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету»; Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12 февраля 2007 г. № 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Корзникова Галина Николаевна. |
|---|---|
| Должность | директор |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | нет |
| Тип сведений о результате | Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов) |
| Текст | нет |
| Тип сведений о результате | Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено) |
| Текст | выявлено |
| Тип сведений о результате | Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено) |
| Текст | нет |
| Тип сведений о результате | Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено) |
| Текст | нет |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | АУ СО ВО «Психоневрологический интернат «Сосновая роща». |
| ИНН | 3527002785 |
| ОГРН | 1023502492970 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"). |
| Категория риска | Низкий риск (6 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-03-12 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000050698 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1063525032922 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002431005 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003674491 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312663923 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") |
| ФИО | Шаммедову Нелли Юрьевну |
|---|---|
| Должность | ведущего специалиста-эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области. |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Малафееву Ирину Борисовну |
| Должность | главного специалиста - эксперта отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-03-14 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-04-05 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Нет |
| Цели, задачи, предмет КНМ | 6. Установить, что: настоящая проверка проводится с целью: контроля за соблюдением прав граждан при оказании психиатрической помощи, порядка оказания медицинской помощи при психиатрических расстройствах, расстройствах поведения, порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения, а также детей сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации, организации и осуществления внутреннего контроля качества безопасности медицинской деятельности, требований в сфере обращения лекарственных средств, в том числе наркотических и психотропных веществ, а также изделий медицинского назначения (поручение Заместителя председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 27.02.2018 №ТГ-П12-1245). задачами настоящей проверки являются: проверка соблюдения действующего законодательства при осуществлении медицинской деятельности: - государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств; - государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности; - государственного контроля за обращением медицинских изделий; - лицензионного контроля медицинской деятельности. (на основании поручения Заместителя председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 27.02.2018 №ТГ-П12-1245). Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами; соответствие сведений, содержащихся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям; выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля; проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде; по предупреждению возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера; по обеспечению безопасности государства; по ликвидации последствий причинения такого вреда. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - Устав; - документы, подтверждающие наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для осуществления медицинской деятельности (услуг) и отвечающих установленным требованиям; - документы, подтверждающие наличие на законном основании оборудования (в том числе: охранная и пожарная сигнализация, холодильное оборудование, кондиционеры, приборы для регистрации параметров воздуха), для осуществления фармацевтической деятельности; - оборотная ведомость по основным средствам; - штатное расписание; - документы, приказы об организации системы качества и надлежащего хранения лекарственных препаратов, медицинских изделий (в том числе стандартные операционные процедуры, отражающие обращение лекарственных препаратов, акты внутреннего контроля); - документация, подтверждающая проведение мониторинга безопасности лекарственных препаратов и медицинских изделий (в том числе выявление недоброкачественных, фальсифицированных, контрафактных лекарственных средств и медицинских изделий); - приходно-расходные накладные на лекарственные средства для медицинского применения и медицинские изделия; - акты (при наличии необходимости) по списанию, уничтожению лекарственных средств для медицинского применения (2018, 2019 годы); - договор на уничтожение лекарственных средств для медицинского применения (2018, 2019 годы); - регистрационные удостоверения на медицинские изделия; - медицинская документация амбулаторных больных; |
|---|---|
| Дата начала | 2019-03-14 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-04-05 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - журналы технического обслуживания медицинских изделий; - договор на утилизацию медицинских изделий (2017, 2018, 2019 гг.); - копии нормативных документов медицинской организации, регулирующие внутренний контроль качества оказания медицинской помощи; - копия оборотной ведомости по основным средствам; - оригиналы и копии медицинских документов пациентов, которым оказывалась медицинская помощь в 2018, 2019 г.; - документы по осуществлению внутреннего контроля качества в медицинской организации; - документы, отражающие работу врачебной комиссии; - - трудовые договоры со специалистами, приказы о приеме на работу; - должностные инструкции специалистов (для ознакомления); - копии документов о высшем или среднем специальном образовании, копии сертификатов специалистов (для ознакомления); - копии документов или заверенные в установленном порядке выписки из документов, которые подтверждают наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации (структурного подразделения); - документы, отражающие проведение диспансеризации определенных групп взрослого населения и их диспансерное наблюдение за 2018, 2019 год. |
| Дата начала | 2019-03-14 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-04-05 |
| Наименование основания проведения КНМ | Иные основания в соответствии с федеральным законом |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | на основании поручения Заместителя председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 27.02.2018 №ТГ-П12-1245 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 52-Пр/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-03-12 |
| Положение нормативно-правового акта | - приказ Министерства здравоохранения РФ от 26.12.2016 № 998н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств посредством организации и проведения проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств требований к доклиническим исследованиям лекарственных средств, клиническим исследованиям лекарственных препаратов, хранению, перевозке, отпуску, реализации лекарственных средств, применению лекарственных препаратов, уничтожению лекарственных средств"; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 26.12.2016 № 999н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств посредством организации и проведения проверок соответствия лекарственных средств для медицинского применения, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству"; - приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.10 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»; - постановление Правительства РФ от 15.04.2014 N 294 "Об утверждении государственной программы Российской Федерации "Развитие здравоохранения"; - постановление Правительства Вологодской области от 29 декабря 2017 г. N 1201 "Об утверждении Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории Вологодской области на 2018 год и на плановый период 2019 и 2020 годов"; |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | - Федеральный закон от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - Федеральный закон от 04.05.2011№ 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"; - Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"; - постановление Правительства РФ от 16.04.2012№ 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"; - постановление Правительства РФ от 03.09.2010 № 674 "Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств"; - постановление Правительства РФ от 09.06.2010 № 419 «О порядке предоставления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ»; - постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; - постановление Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043 "Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств"; - постановление Правительства РФ от 01.12.2009 № 982 "Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии"; - приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.07.2010 N541н "Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения"; |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | - постановление Правительства Вологодской области от 28.12.2017 № 1207 "Об утверждении Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории Вологодской области на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов"; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 № 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения"; - закон РФ от 02.07.1992 №3185- I«О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании»; - приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 17.05.2012 № 566н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения"; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 26.10.2017 № 869н"Об утверждении порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения"; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 06.03.2015 № 87н "Об унифицированной форме медицинской документации и форме статистической отчетности, используемых при проведении диспансеризации определенных групп взрослого населения и профилактических медицинских осмотров, порядках по их заполнению"; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 29.11.2012 № 982н "Об утверждении условий и порядка выдачи сертификата специалиста медицинским и фармацевтическим работникам, формы и технических требований сертификата специалиста"; - Постановление Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг"; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 29.10.2015 № 771, Общая фармакопейная статья ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств»; |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | - приказ Министерства здравоохранения РФ от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету»; - приказ Минздрава РФ от 22.04.2014 № 183н "Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету"; - приказ Минздрава РФ от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»; - приказ Минздрава РФ от 29.11.2012 № 982н "Об утверждении условий и порядка выдачи сертификата специалиста медицинским и фармацевтическим работникам, формы и технических требований сертификата специалиста" (ред. 10.02.2016); - приказ Минздрава РФ от 03.08.2012 № 66н "Об утверждении Порядка и сроков совершенствования медицинскими работниками и фармацевтическими работниками профессиональных знаний и навыков путем обучения по дополнительным профессиональным образовательным программам в образовательных и научных организациях"; - приказ Минздрава РФ от 08.10.2015 № 707н "Об утверждении квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "здравоохранение и медицинские науки"; - приказ Минздрава РФ от 10.02.2016 № 83н "Об утверждении квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием"; - приказ Минпромторга России от 02.07.2015 № 1815 "Об утверждении Порядка проведения поверки средств измерений, требования к знаку поверки и содержанию свидетельства о поверке"; |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | - приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 12.02.2017 №1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 №175н «Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.06.2012 № 12н «Об утверждении порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению ил руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий»; - постановление правительства Российской Федерации от 25.09.2012 №970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.01.2017 №11н «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия; - постановление Правительства РФ от 26 июля 2010 г. N 558 "О порядке распределения, отпуска и реализации наркотических средств и психотропных веществ, а также отпуска и реализации их прекурсоров"; - приказ Минздравсоцразвития РФ от 17.05.2012 N 562н "Об утверждении порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества" (ред. от 10.09.2015); - Приказ Министерства здравоохранения РФ от 09.01.2014 № 2н"Об утверждении Порядка проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий"; |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | - приказ Минздрава России от 15.06.2012 № 7н "Об утверждении Порядка ввоза на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях государственной регистрации"; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 06.06.2012 № 4н «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий»; - приказ врио руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 №2317-Пр/13 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области»; - приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 05.05.2012 №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 10 мая 2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи». |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |