|
🔢 ИНН:
|
3525203817 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1083525006410 |
|
📍 Адрес:
|
160000, ВОЛОГОДСКАЯ, ВОЛОГДА, НЕКРАСОВА, 39 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
16.10.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области 16.10.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КРАСОТА И ЗДОРОВЬЕ" (ИНН: 3525203817) , адрес: 160000, ВОЛОГОДСКАЯ, ВОЛОГДА, НЕКРАСОВА, 39
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 160000, ВОЛОГОДСКАЯ, ВОЛОГДА, НЕКРАСОВА, 39 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Представительство |
| Категория риска | Средний риск (4 класс) |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-11-13T16:20:00.875 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 160032, Россия, Вологодская область, г. Вологда, ул. Некрасова, д. 39. |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Дата начала | 2019-10-16T16:00:00.0 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 4 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Аверочкина Ирина Олеговна |
|---|---|
| Должность | врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Болтнева Нина Александровна |
| Должность | главный специалист-эксперт Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Кирсанова Яна Сергеевна - |
| Должность | главный специалист-эксперт Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Малафеева Ирина Борисовна - |
| Должность | главный специалист-эксперт Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Пухов Александр Григорьевич |
| Должность | эксперт врач-пластический хирург заведующий отделением реконструктивной и пластической хирургии ГБУЗ «Челябинская областная клиническая больница» (далее по тексту эксперт врач-пластический хирург). |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | нарушения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности по профилю «пластическая хирургия» |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
|---|---|
| Текст | протокол |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Текст | решение |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Текст | штраф |
| Код | 38 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-11-13 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-07-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 4. в нарушение п.3 ч. 3 ст. 37 Федерального закона от 21.11. 2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; пп. «б» п. 4, пп. «а» п.5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»; п.3 Приложения №4 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.05.2018 № 298н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия», ООО «Красота и здоровье» не соблюдено требование к организации деятельности отделения пластической хирургии, оказывающего медицинскую помощь пациентам в условиях стационара, а именно, отделение не оснащено круглосуточно функционирующим рентгенологическим отделением (кабинет), оснащенный рентгенодиагностическим аппаратом (за исключением стоматологических) и (или) стационарным аппаратом рентгеновской компьютерной томографии (за исключением стоматологических), а так же маммографический рентгеновский аппарат и (или) аппарат магнитно-резонансной томографии с возможностью выполнения магнитно-резонансной томографии молочных желез. В целях устранения выявленных нарушений, необходимо принять меры по устранению вышеуказанных нарушений законодательства в сфере здравоохранения Российской Федерации. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Код | 38 |
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-11-13 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-07-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2. Нарушение пп.4 ч.3 ст. 32 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 9 приложения №4 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.05.2018 № 298н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия», п. 7 Положения об организации оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 02.12.2014 № 796н - общее время пребывания пациентки Ландиховой А.М. в стационаре ООО «Красота и здоровье» составило всего 6 часов 10 минут, что не соответствует требованиям обеспечивающим круглосуточное медицинское наблюдение пациентов в условиях стационара (отсутствие адекватного контроля за жизненными функциями организма дыхание, артериальное давление, частота сердечно-сосудистых сокращений, диурез, лабораторных показателей, что могло спровоцировать указанное осложнение и, несомненно, явилось причиной поздней диагностики). 3. В нарушение требований пп. «а» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 10 Приложения №4 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.05.2018 № 298н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия» (согласно записей медицинской карты стационарной карты № 1546) во время оперативного вмешательства липосакции, проведенного 26.09.2019 пациентке Ландиховой А.М. ООО «Красота и здоровье» не обеспечено постоянное присутствие и соответствующее наблюдение в операционной врача-анестезиолога-реаниматолога (записей о присутствии данного врача в представленных документах нет). |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Код | 38 |
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-11-13 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-07-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | В результате внеплановой выездной проверки, проведенной на основании приказов врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области С.В. Исуповой от 14.10.2019 № 210-Пр/19; врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области И.О. Аверочкиной от 29.10.2019 № 222-Пр/19 в отношении Общества с ограниченной ответственностью «Красота и здоровье», выявлены нарушения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности по профилю «пластическая хирургия»: 1. Выявлено ненадлежащее оформление медицинской документации в нарушение п. 14 приложения № 4 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.05.2018 № 298н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия»; ч. 4 ст. 48 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 2.2 Критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 № 203н - при оказании медицинской помощи от 27.09.2019 в ООО «Красота и здоровье» в записях лечащего врача Малошенко И.Б. в медицинской карте стационарного больного №1547 Ландиховой А.М. отсутствует протокол консилиума от 27.09.2019. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | приказ Министерства здравоохранения РФ от 31.05.2018 № 298н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия»; Федеральный закон от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 2.2 Критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 № 203н; п. 7 Положения об организации оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 02.12.2014 № 796н; Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»; |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Закрепина Елена Михайловна |
|---|---|
| Должность | генеральный директор |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено) |
|---|---|
| Текст | выявлено |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"). |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи. |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КРАСОТА И ЗДОРОВЬЕ" |
| ИНН | 3525203817 |
| ОГРН | 1083525006410 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"). |
| Категория риска | Средний риск (4 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-10-16 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000050698 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1063525032922 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000529104 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003677094 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312663923 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") |
| ФИО | Кирсанову Яну Сергеевну |
|---|---|
| Должность | главного специалиста-эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Аверочкину Ирину Олеговну |
| Должность | Врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Малафееву Ирину Борисовну |
| Должность | главного специалиста-эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области. |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Болтневу Нину Александровну |
| Должность | главного специалиста-эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-10-16 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-11-13 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры | Прокуратура Вологодской области |
| Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | Прокурор области государственный советник юстиции 2 класса |
| ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | Гринев А.Е. |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Нет |
| Цели, задачи, предмет КНМ | настоящая проверка проводится с целью: - оценки соблюдения Обществом с ограниченной ответственностью «Красота и здоровье» лицензионных требований при оказании медицинской помощи Ландиховой А.М., 09.11.2018 г.р.; - оценки соблюдения Обществом с ограниченной ответственностью «Красота и здоровье» прав граждан при осуществлении медицинской деятельности (на основании информации БУЗ ВО «Вологодская городская больница №1» от 08.10.2019 №1-15/147 (вх. №28714 от 08.10.2019 г.)); - оценки соблюдения БУЗ ВО Обществом с ограниченной ответственностью «Красота и здоровье» порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи при осуществлении медицинской деятельности (на основании информации БУЗ ВО «Вологодская городская больница №1» от 08.10.2019 №1-15/147 (вх. №28714 от 08.10.2019 г.)). задачами настоящей проверки являются: - оценка соблюдения медицинской организацией обязательных требований при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи пациентам по профилю «пластическая хирургия» выявление фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью людей при оказании медицинской помощи. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований; соответствие сведений, содержащихся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям; |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - медицинские документы Ландиховой А.М. по случаю оказания ей медицинской помощи 26 сентября 2019 года; - журнал учета оперативных вмешательств; - договор(ы) на оказание платных медицинских услуг Ландиховой А.М., акт(ы) выполненных работ; - нормативные документы медицинской организации, регулирующие внутренний контроль качества оказания медицинской помощи, документы по результатам внутреннего контроля качества медицинской помощи, оказанной Ландиховой А.М.; - трудовые договоры, должностные инструкции, документы о профессиональном образовании медицинских работников, принимавших участие в оказании медицинской помощи Ландиховой А.М.; - иные документы по существу проверки. |
|---|---|
| Дата начала | 2019-10-16 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-11-13 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа о согласовании-Дата приказа о согласовании |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 210-Пр/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-10-14 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Место вынесения решения о согласовании проведения проверки-Дата вынесения решения о согласовании |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-10-14 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 210-Пр/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-10-14 |
| Положение нормативно-правового акта | - Федеральный закон от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - Федеральный закон от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - Федеральный закон от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - постановление Правительства РФ от 16.04.201 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»; - постановление Правительства РФ от 30.06.2004 №323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; - постановление Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 №1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»; - приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.07.2010 №541н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 08.10.2015 №707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.05.2018 №298н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»; - приказ врио руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 №2317-Пр/13 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области». |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |