Причина проверки:

настоящая проверка проводится с целью: оценки соблюдения лицензионных требований; прав граждан, качества и безопасности медицинской деятельности по профилю «офтальмология» (на основании обращения Коричевой Надежды Александровны, вх. от 29.10.2019 № 28991). задачами настоящей проверки являются: проверка фактов, нарушения лицензионных требований, прав граждан, порядка и стандарта оказания медицинской помощи по профилю «офтальмология» оказанной Коричевой Н.А. (вх. от 29.10.2019 № 28991). Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами; соответствие сведений, содержащихся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям; выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля; проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде; по предупреждению возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера; по обеспечению безопасности государства; по ликвидации последствий причинения такого вреда.

Выявленные нарушения (1 шт.):

• Осуществление вида медицинской деятельности по «анестезиологии и реаниматологии» без специального разрешения (лицензии)

Нарушенный правовой акт:

• п п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», п. 3 Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»
• - Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - постановление Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»; - постановление Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»; - постановление Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг»; - приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.07.2010 № 541н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения»;
• - приказ Министерства здравоохранения РФ от 08.10.2015 № 707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 12.11.2012 № 902н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»; - приказ врио руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 №2317-Пр/13 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области».

Выданные предписания:

• В целях устранения выявленных нарушений, необходимо: 1. Принять меры по соблюдению требований, предусмотренных п п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», п. 3 Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» 2. В срок до «03» февраля 2020 года направить в Территориальный орган Росздравнадзора по Вологодской области направить информацию об исполнении предписания и принятых мерах по устранению нарушений с приложением копий подтверждающих документов.
• В результате внеплановой документарной проверки, проведенной на основании приказа врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области И.О. Аверочкиной от 11.11.2019 № 239-Пр/19 в отношении Общества с ограниченной ответственностью «Визус-абсолют», выявлено следующее нарушение: I. Осуществление вида медицинской деятельности по «анестезиологии и реаниматологии» без специального разрешения (лицензии): В нарушение п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», п. 3 Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» - по медицинским документам Коричевой Н.А., получающей медицинскую помощь в ООО «Визус-абсолют» от 02.08.2019 установлено осуществление медицинской деятельности при оказании специализированной медицинской помощи в амбулаторных условиях по профилю «анестезиология-реаниматология» без специального разрешения (лицензии).