Причина проверки:

настоящая проверка проводится с целью: оценки выполнения предписания об устранении выявленных нарушений от 28.11.2018 № 38, срок исполнения которого истек 01.12.2019. задачами настоящей проверки являются: проверка исполнения предписания об устранении выявленных нарушений Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами; соответствие сведений, содержащихся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям; выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля; проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде; по предупреждению возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера; по обеспечению безопасности государства; по ликвидации последствий причинения такого вреда.

Цели, задачи проверки:

Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля (надзора), муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином, организацией предписания органа государственного контроля (надзора), муниципального контроля.

Выявленные нарушения (1 шт.):

• Выявлен факт простоя и неэффективного использования следующего медицинского оборудования; лицензионных требований в части оснащения медицинским оборудованием.

Нарушенный правовой акт:

• 1.п. 2, 3 части 3 статьи 37 Федерального закона от 21.11. 2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; пп. «а» п.5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»;
• Федеральный закон от 21.11. 2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; -Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»; - Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - Приказ врио руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 № 2317-Пр/13 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области».

Выданные предписания:

• 20. В нарушение ч. 1 Приложения №6 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 октября 2012 г. N 560н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "детская онкология" при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по детской онкологии на момент проверки не представлены: - функциональная кроватка для детей грудного возраста п.2 (6 ед.); - противопролежневый матрасик п. 4 (15 ед., согласно числа коек по профилю «детская онкология»); - прикроватная информационная доска (маркерная) п. 8 (15 ед., согласно числа коек по профилю «детская онкология»). 21. В нарушение Приложения № 9 приказа Министерства здравоохранения РФ от 12 ноября 2012 г. N 901н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "травматология и ортопедия"", при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по травматологии и ортопедии на момент проверки не представлены: - светильник бестеневой передвижной п. 6 (в наличии имеется 1 ед., не дооснащение в кол-ве 1 ед.); - осветитель налобный п. 14 (1 ед.). В целях устранения выявленных нарушений, необходимо: 1.Устранить нарушения п. 2, 3 части 3 статьи 37 Федерального закона от 21.11. 2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; пп. «а» п.5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»; 2. Провести работы по ремонту вышеперечисленного неисправного медицинского оборудования;
• 17. В нарушение Приложения №6 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 октября 2012 г. N 562н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "детская хирургия" при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по детской хирургии на момент проверки не представлены: - кроватка с подогревом или матрасики для обогрева п. 4 (2 на 10 коек); - увлажнитель кислорода п. 3 (количество коек по профилю «детская хирургия» 36, в наличии увлажнителей кислорода представлено 5 ед. не дооснащение в кол-ве 31 ед.); - противопролежневый матрас п. 5 (в наличии имеется 1 ед., недооснащение в кол-ве 8 ед.); - прикроватная информационная доска (маркерная) п. 9 (36 ед.); - кресло-каталка п. 10 (в наличии имеется 2 ед., не дооснащение в кол-ве 1 ед.); - тележка для перевозки больных п. 11 (в наличии имеется 2 ед., не дооснащение в кол-ве 1 ед.); - портативный электрокардиограф п. 25 (1 ед.). 18. В нарушение Приложения №6 приказа Министерства здравоохранения РФ от при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по детской кардиологии на момент проверки не представлены: - кроватка с подогревом или матрасик для обогрева (п. 3); - прикроватная информационная доска (маркерная) п.5 (5 ед.); - переносной набор для реанимации п. 22 (1 ед.); - аппарат для проведения стресс-теста (тредмил) п. 27 (1 ед.); - дефибриллятор п. 28 (1 ед.); - аппарат для чреспищеводной стимуляции предсердий п. 29 (1 ед.). 19. В нарушение Приложения №6 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 октября 2012 г. N 561н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "детская урология-андрология" при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по детской урологии-андрологии на момент проверки не представлены: - нефроскоп п. 15 (1 ед.); - набор телескопических дилятирующих бужей п. 23 (1 ед.).
• 16. В нарушение ч. 2 Приложения №3 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 15 ноября 2012г. №931н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «нейрохирургия» при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по нейрохирургии в операционной на момент проверки не представлены: - аспиратор хирургический ультразвуковой - п.1 (1 ед.); - аппарат (бор) для обработки костей и костной ткани электрический или пневматический - п. 2 (2 ед.); - аппарат рентгенотелевизионный передвижной хирургический с С-дугой п.5 (1 ед.); - коагулятор высокочастотный для микрохирургии с набором инструментов п. 6 (2 ед.); - навигационная система безрамная (рамная) п. 9 (1 ед.); - сканер ультразвуковой интраоперационный п. 12 (1 ед.); - трепан нейрохирургический высокоскоростной электрический или пневматический с набором дрелей различного диаметра п. 14 (1 ед.); - бинокулярная лупа с источником освещения п. 15 (1 ед.); - электроэнцефалограф для операционной п. 16 (1 ед.); - аппарат для получения тромбоцитарной фракции крови п. 20 (1 ед.); - набор для измерения ликворного давления п. 20 (1 ед.).
• 12. В нарушение ч. 1 Приложения № 6 приказа Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. N 921н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "неонатология"", при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по неонатологии на момент проверки не представлены: - глюкометр п. 22 (1 ед.); - передвижной аппарат электрокардиографии, оснащенный системой защиты от электрических помех п. 31 (1 ед.). 13. В нарушение Приложения №6 раздела 2 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 15 ноября 2012г. №921н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «неонатология» в автомобиле скорой медицинской помощи класса «C» марки Mercedes Benz Sprinter Classic, XDP 38952CF0000018 (VIN), гос. номер е 039 см35 на момент поверки отсутствуют: - контейнер теплоизоляционный с автоматическим поддержанием температуры инфузионных растворов (на 6 флаконов 400 мл) - п. 14 (1 ед.); - набор изделий скорой медицинской помощи фельдшерский - п. 15 (1 ед.). 14. В нарушение Приложения №6 раздела 2 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 15 ноября 2012г. №921н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «неонатология» в автомобиле скорой медицинской помощи класса «В» на базе Volkswagen Crafter, гос. номер Е210ЕО35, VIN Z7Y22440CD0000160 на момент поверки отсутствуют: - набор изделий скорой медицинской помощи фельдшерский - п. 15 (1 ед.). 15. В нарушение Приложения № 6 приказа Министерства здравоохранения РФ от 14 декабря 2012 г. N 1047н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям по профилю "неврология", при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по неврологии на момент проверки не представлены: - кроватка с подогревом или матрас для обогрева п. 3 (9 ед.); - пеленальный стол п. 4 (не менее 1 на 5 коек); - электромиограф п. 17 (1 ед.); - щелевая лампа п. 33 (1 ед.); - прямой офтальмоскоп п. 34 (1 ед.).
• 9. В нарушение Приложения №3 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 31 октября 2012г. №561н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «детская урология-андрология» при оказании первичной специализированной помощи в амбулаторных условиях по урологии-андрологии на момент проверки не представлены: - цистоскоп смотровой - п. 8 (2 ед.); - источник света для эндоскопической аппаратуры - п. 9 (1 ед.). 10. Приложения №6 раздела 2 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.05.2018 №298н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия» при оказании специализированной медицинской помощи в операционной медицинской организации, в структуре которой создано отделение пластической хирургии на момент проверки не представлены: - электрохирургический блок с аргонусиленной коагуляцией - п.7 подраздела медицинские изделия - (1 ед.). 11. В нарушение Приложения № 9 приказа Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. N 921н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "неонатология"", при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по неонатологии на момент проверки не представлены: - стеновые или потолочные энерго- и газоснабжающие шины п. 1 (в каждой палате-боксе); - бокс с ламинарным потоком воздуха для приготовления стерильных растворов п. 15 (1 ед.); - аппарат для приготовления и смешивания растворов в стерильных условиях п. 15 (1 ед.); - волюмический инфузионный насос п. 18 (не менее 5 ед.); - глюкометр п. 24 (1 ед.); - прибор для определения транскутанного билирубинового индекса п. 25 (1 ед.); - оборудование для аудиологического скрининга п. 31 (1 ед.).
• 6. В нарушение Приложения №3 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 15 ноября 2012г. №916н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «пульмонология» при оказании первичной специализированной помощи в амбулаторных условиях по пульмонологии на момент проверки не представлены: - прибор для измерения уровня окиси углерода в выдыхаемом воздухе - п. 16 (1 ед.). 7. В нарушение Приложения №3 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12 ноября 2012г. №901н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «травматология и ортопедия» при оказании первичной специализированной помощи в амбулаторных условиях по травматологии и ортопедии на момент проверки не представлены: - шина проволочная для верхних и нижних конечностей - п. 10 (1 ед.); - шина для фиксации кисти и пальцев - п. 11 (3 ед.); - шина для лечения переломов ключицы у детей - п. 12 (1 ед.); - антистеплер для снятия скоб (швов) - п. 13 (1 ед.). 8. В нарушение Приложения №3 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 15 ноября 2012г. №930н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «гематология» при оказании первичной специализированной помощи в амбулаторных условиях по гематологии на момент проверки не представлены: - микроскоп бинокулярный - п. 2 (1 ед.); - мешок Амбу - п. 10 (1 ед.); - манипуляционный столик - п. 11 (1 ед.); - малый операционный стол - п. 12 (1 ед.); - холодильник бытовой с морозильной камерой - п. 13 (1 ед.).
• 3. В нарушение Приложения №6 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12 ноября 2012г. №902н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты» при оказании первичной специализированной помощи в амбулаторных условиях по офтальмологии на момент проверки не представлены: - автоматический рефрактометр - п. 5 (1 ед.); - диафаноскоп - п. 9 (1 ед.); - автоматический пневмотонометр - п. 10 (1 ед.); - экзофтальмометр - п. 12 (1 ед.); - диагностическая офтальмологическая универсальная трехзеркальная линза для офтальмоскопии - п. 15 (1 ед.); - гониоскоп - п. 17 (1 ед.); - набор магнитов - п. 25 (1 комплект); - набор для промывания слезных путей - п. 26 (2 комплекта). 4. В нарушение Приложения №3 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 25 октября 2012г. №440н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «детская кардиология» при оказании первичной специализированной помощи в амбулаторных условиях по детской кардиологии на момент проверки не представлены: - портативный электрокардиограф - п. 17 (1 ед.). 5. В нарушение Приложения №3 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12 ноября 2012г. №908н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «детская эндокринология» при оказании первичной специализированной помощи в амбулаторных условиях по детской эндокринологии на момент проверки не представлены: - неврологический набор для диагностики диабетической нейропатии (монофиламент 10 г, градуированный камертон, неврологический молоточек) - п.19 (1 ед.).
• 1.7. Инкубатора для новорожденных «Amelie» ARDO/AMEDA (инвентарный номер 4101340031, заводской номер №1130259) с 29.10.2018г. по причине неисправности оборудования: вышел из строя вентилятор в блоке управления и в sensov box, корпус увлажнителя, сломаны колеса с тормозом в количестве 2 штук (подтверждающие документы представлены). 2. Выявлены нарушения п.3 части 3 статьи 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; пп. «а» п.5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»: лицензионных требований в части оснащения медицинским оборудованием: 1. В нарушение Приложения №3 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12 ноября 2012г. №900н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «ревматология» при оказании первичной специализированной помощи в амбулаторных условиях по ревматологии на момент проверки не представлены: - негатоскоп - п. 16 (1 ед.). 2.В нарушение Приложения №3 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12 ноября 2012г. №905н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «оториноларингология» при оказании первичной специализированной помощи в амбулаторных условиях по оториноларингологии на момент проверки не представлены: - аппарат электрохирургический высокочастотный - п.2 (1 ед.); - лупа бинокулярная - п.5 (1 ед.); - сканер ультразвуковой для носовых пазух (эхосинускоп) - п. 10 (1 ед.); - кресло вращающееся (Барани) - п. 18 (1 комплект).
• В результате внеплановой выездной проверки, проведенной на основании приказа врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области И.О. Аверочкиной от 23.12.2019 № 320-Пр/19, в отношении БУЗ ВО «Вологодская областная детская клиническая больница», выявлены нарушения: 1.Выявлен факт простоя и неэффективного использования следующего медицинского оборудования: 1.1.Автоматизированной инфузионной станции Space Station производства B.Braun (инвентарный номер №41012402657) с 27.09.2018г. по причине неисправности оборудования: инфузионная станция не распознает шприцевые дозаторы по причине выхода из стоя процессорной платы и выхода из строя программного обеспечения. (подтверждающие документы представлены); 1.2.Аппарата искусственной вентиляции легких для новорожденных и недоношенных детей экспертного класса «Babylog VN500» с управляющим дисплеем «Infinity C500» производства Draeger Medical GmbH (Германия) (инвентарный номер №41013400022) с августа 2017 года по причине неисправности оборудования; 1.3.Инкубатора интенсивной терапии для новорожденных Caleo производства Draeger Medical GmbH (Германия) (инвентарный номер. №41012402617) с октября 2018 года по причине неисправности оборудования (требуется ремонт «лифта», калибровка датчика O2); 1.4.Монитора пациента iPM-9800 в неонатальной комплектации (инвентарный номер 41012402637) с июля 2017г. по причине неисправности оборудования (разбит экран); 1.5.Монитора пациента iPM-9800 в неонатальной комплектации с капнографией (инвентарный номер 41012402610) с июля 2017г. по причине неисправности оборудования (нет измерения SPO2); 1.6.Инкубатора для новорожденных «Amelie» ARDO/AMEDA (инвентарный номер 41013400008, заводской номер №1230044) с 15.02.2018г. по причине неисправности оборудования: выход из строя процессорной платы блока управления, корпуса увлажнителя);